Binotal

UYARILAR

Penisilin tedavisi alan hastalarda ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktoid) reaksiyonları bildirilmiştir. Parenteral uygulamayı takiben anafilaksi daha sık olmasına rağmen, oral penisilinli hastalarda meydana gelmiştir. Bu reaksiyonlar, penisilin aşırı duyarlılığı öyküsü ve / veya çoklu alerjenlere duyarlılık öyküsü olan bireylerde ortaya çıkmaya daha yatkındır. Sefalosporinlerle tedavi edildiğinde ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları yaşayan penisilin aşırı duyarlılık öyküsü olan bireylerin iyi belgelenmiş raporları vardır. Herhangi bir penisilin ile tedaviye başlamadan önce, penisilinler, sefalosporinler ve diğer alerjenlere karşı önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında dikkatli bir araştırma yapılmalıdır. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Ciddi anafilaktoid reaksiyonlar epinefrin ile acil acil tedavi gerektirir. Entübasyon dahil oksijen, intravenöz steroidler ve hava yolu yönetimi de belirtildiği gibi uygulanmalıdır.

Psödomembranöz kolit, ampisilin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit eden arasında değişebilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanların uygulanmasını takiben ishal ile başvuran hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve klostridi aşırı büyümesine izin verebilir. Çalışmalar, klostridium difficile tarafından üretilen bir toksinin, "antibiyotikle ilişkili kolit" in birincil nedeni olduğunu göstermektedir. Psödomembranöz kolit tanısı konduktan sonra terapötik önlemler başlatılmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilacın kesilmesine yanıt verir. Orta ila şiddetli vakalarda, sıvılar ve elektrolitlerle yönetime, protein takviyesine ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaçla tedaviye dikkat edilmelidir C. difficile kolit.

ÖNLEMLER

Genel

Uzun süreli antibiyotik kullanımı, mantarlar da dahil olmak üzere, algılanamayan organizmaların aşırı büyümesini teşvik edebilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun önlemler alınmalıdır. Sifiliz olan gonore hastalarına ek uygun parenteral penisilin tedavisi verilmelidir. Ampisilin ile tedavi, özellikle stafilokok enfeksiyonlarında cerrahi prosedürlere duyulan ihtiyacı engellemez.

Laboratuvar Testleri

Uzun süreli tedavide ve özellikle yüksek dozaj rejimlerinde, böbrek, karaciğer ve hematopoietik sistemlerin periyodik olarak değerlendirilmesi önerilir.

Streptokok enfeksiyonlarında, organizmayı ortadan kaldırmak için tedavi yeterli olmalıdır (minimum 10 gün); aksi takdirde streptokok hastalığının sekelleri ortaya çıkabilir. Streptokokların ortadan kaldırılıp kaldırılmadığını belirlemek için tedavi tamamlandıktan sonra kültürler alınmalıdır.

Şüpheli sifiliz lezyonu ile gonokok enfeksiyonu vakalarında, ampisilin almadan önce sifilizi dışlayan karanlık alan muayeneleri yapılmalıdır. Sifiliz lezyonlarından şüphelenmeyen ve ampisilin ile tedavi edilen hastalar, gonore tedavisinden maskelenmiş olabilecek sifilizi tespit etmek için dört ay boyunca her ay sifiliz için bir takip serolojik testine sahip olmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

Görmek İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Bölüm.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Erkeklerde veya kadınlarda karsinogenez, mutajenez veya doğurganlık bozukluğunu değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik

Teratojenik Eftekts : Kategori B: Hayvanlarda yapılan üreme çalışmaları, penisilin nedeniyle doğurganlığın azaldığına veya fetüse zarar verdiğine dair hiçbir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, penisilin hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emek ve Teslimat

Oral ampisilin sınıfı antibiyotikler doğum sırasında zayıf bir şekilde emilir. Kobaylarda yapılan çalışmalar, intravenöz ampisilin uygulanmasının, kontraktörlerin uterus tonunu ve sıklığını hafifçe azalttığını, ancak kasılmaların yüksekliğini ve süresini orta derecede artırdığını gösterdi. Ancak, doğum veya doğum sırasında bu ilaçların insanlarda kullanılmasının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olumsuz etkileri olup olmadığı bilinmemektedir, emek süresini uzatır, veya yenidoğanın doğumunu veya diğer obstetrik müdahalesini veya resüsitasyonunu zorlama olasılığını arttırır.

Hemşirelik Anneler

Ampisilin sınıfı antibiyotikler sütle atılır. Emziren anneler tarafından kullanılan ampisilin, bebeklerin duyarlılaşmasına yol açabilir; bu nedenle, ilacın anneye önemi dikkate alınarak emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına veya ampisilinin kesilmesine karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Penisilinler öncelikle böbrek tarafından değişmeden atılır, bu nedenle eksik gelişmiş böbrek fonksiyonlu yenidoğan ve küçük bebekler penisilin atılımını geciktirir. Yenidoğanlara ve küçük bebeklere uygulama, etkili bir terapötik rejimle uyumlu en düşük dozajla sınırlandırılmalıdır (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).

Diğer penisilinler gibi, istenmeyen reaksiyonların esasen duyarlılık fenomenleri ile sınırlı olması beklenebilir. Daha önce penisiline karşı aşırı duyarlılık gösteren bireylerde ve alerji, astım, saman nezlesi veya ürtiker öyküsü olanlarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

Ampisilin kullanımı ile ilişkili olarak aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

Gastrointestinal : glosit, stamatit, bulantı, kusma, enterokolit, psödomembranöz kolit ve ishal. Bu reaksiyonlar genellikle ilaçların oral dozaj formları ile ilişkilidir.

Aşırı duyarlılık Reaksiyonları : Eritematöz, hafif kaşıntılı, makülopapüler deri döküntüsü oldukça sık bildirilmiştir. Genellikle tedavinin ilk haftasında gelişmeyen döküntü, tabanlar, avuç içi ve oral mukoza dahil tüm vücudu kaplayabilir. Patlama genellikle üç ila yedi gün içinde kaybolur.

Bildirilen diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, eritema multiforme ve nadiren eksfolyatif dermatit vakası. Anafilaksi, yaşanan en ciddi reaksiyondur ve genellikle ilacın parenteral dozaj formu ile ilişkilendirilmiştir

Not: Ürtiker, diğer deri döküntüleri ve serum hastalığı benzeri reaksiyonlar antihistaminikler ve gerekirse sistemik kortikosteroidler tarafından kontrol edilebilir. Bu tür reaksiyonlar meydana geldiğinde, doktorun görüşüne göre, tedavi edilen durum hayatı tehdit edici olmadıkça ve sadece ampisilin tedavisine uygun olmadığı sürece ampisilin kesilmelidir. Ciddi anafilaktoid reaksiyonlar acil önlemler gerektirir (bkz UYARILAR).

Karaciğer: Serum glutamik oksalaasetik transaminazda (SGOT) orta derecede yükselme kaydedildi, ancak bu bulgunun önemi bilinmiyor.

Hemik ve Lenfatik Sistemler: Penisilin tedavisi sırasında anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökapeni ve agranülasitoz bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesinde geri dönüşümlüdür ve aşırı duyarlılık fenomenleri olduğuna inanılmaktadır.

Diğer: Ampisilin kullanımı ile bildirilen diğer advers reaksiyonlar laringeal adım ve yüksek ateştir. Ara sıra bir hasta, herhangi bir oral penisilin preparatında olduğu gibi ağız ağrısından veya dilinden şikayet edebilir.

Doz aşımı durumunda, ilacı bırakın, semptomatik olarak tedavi edin ve gerektiğinde destekleyici önlemler alın. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ampisilin sınıfı antibiyotikler hemodiyaliz ile çıkarılabilir, ancak periton diyalizi ile uzaklaştırılamaz.