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AVISO

Foram relatadas reações graves e ocasionais de hipersensibilidade fatal (anafilactóide) em pacientes em terapia com penicilina. Embora a anafilaxia seja mais frequente após administração parenteral, ocorreu em pacientes em penicilinas orais. Essas reações são mais propensas a ocorrer em indivíduos com histórico de hipersensibilidade à penicilina e / ou histórico de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Houve relatos bem documentados de indivíduos com histórico de hipersensibilidade à penicilina que sofreram reações graves de hipersensibilidade quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar o tratamento com qualquer penicilina, deve-se fazer uma investigação cuidadosa sobre reações de hipersensibilidade anteriores a penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos. Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e instituída a terapia apropriada. Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência imediato com epinefrina. O oxigênio, esteróides intravenosos e gerenciamento de vias aéreas, incluindo intubação, também devem ser administrados conforme indicado.

A colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo ampicilina, e pode variar em gravidade, de leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de clostrídios. Estudos indicam que uma toxina produzida por clostridium difficile é uma das principais causas de "colite associada a antibióticos". Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Casos leves de colite pseudomembranosa geralmente respondem apenas à descontinuação do medicamento. Em casos moderados a graves, deve-se considerar o manejo com fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. difficile colite.

PRECAUÇÕES

Geral

O uso prolongado de antibióticos pode promover o crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, devem ser tomadas as medidas apropriadas. Pacientes com gonorréia que também têm sífilis devem receber tratamento adicional apropriado com penicilina parenteral. O tratamento com ampicilina não exclui a necessidade de procedimentos cirúrgicos, particularmente em infecções estafilocócicas.

Testes de laboratório

Na terapia prolongada, e particularmente com regimes de alta dosagem, recomenda-se uma avaliação periódica dos sistemas renal, hepático e hematopoiético.

Nas infecções estreptocócicas, a terapia deve ser suficiente para eliminar o organismo (mínimo de 10 dias); caso contrário, podem ocorrer sequelas da doença estreptocócica. As culturas devem ser tomadas após a conclusão do tratamento para determinar se os estreptococos foram erradicados.

Casos de infecção gonocócica com suspeita de lesão da sífilis devem ter exames no campo escuro que descartam a sífilis antes de receber ampicilina. Pacientes que não têm suspeita de lesões de sífilis e são tratados com ampicilina devem fazer um teste sorológico de acompanhamento para sífilis todos os meses durante quatro meses para detectar sífilis que pode ter sido mascarada do tratamento para gonorréia.

Interações medicamentosas

Vejo INTERAÇÕES DE DROGAS seção.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Estudos de longo prazo em animais não foram realizados para avaliar a carcinogênese, mutagênese ou comprometimento da fertilidade em homens ou mulheres.

Gravidez

Eftects teratogênicos : Categoria B : Estudos de reprodução em animais não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à penicilina. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, a penicilina deve ser usada durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Trabalho e entrega

Os antibióticos orais da classe ampicilina são pouco absorvidos durante o trabalho de parto. Estudos em cobaias mostraram que a administração intravenosa de ampicilina diminuiu ligeiramente o tom uterino e a frequência dos contractianos, mas aumentou moderadamente a altura e a duração das contrações. Contudo, não se sabe se o uso desses medicamentos em humanos durante o parto ou parto tem efeitos adversos imediatos ou retardados no feto, prolonga a duração do trabalho de parto, ou aumenta a probabilidade de que seja necessária a entrega de pinças ou outra intervenção ou ressuscitação obstétrica do recém-nascido.

Mães de enfermagem

Antibióticos da classe ampicilina são excretados no leite. A ampicilina usada pelas nutrizes pode levar à sensibilização dos bebês; portanto, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper a ampicilina, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso pediátrico

As penicilinas são excretadas principalmente inalteradas pelo rim; portanto, os neonatos de funcionamento renal incompletamente desenvolvidos e os bebês jovens atrasam a excreção de penicilina. A administração a recém-nascidos e bebês jovens deve ser limitada à dose mais baixa compatível com um regime terapêutico eficaz (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Como com outras penicilinas, pode-se esperar que reações indesejáveis sejam essencialmente limitadas aos fenômenos de sensibilidade. É mais provável que ocorram em indivíduos que demonstraram hipersensibilidade à penicilina e naqueles com histórico de alergia, asma, febre do feno ou urticária.

As seguintes reações adversas foram relatadas como associadas ao uso de ampicilina :

Gastrointestinal: glosite, estamatite, náusea, vômito, enterocolite, colite pseudomembranosa e diarréia. Essas reações são geralmente associadas a formas de dosagem oral dos medicamentos.

Reações de hipersensibilidade : Uma erupção cutânea maculopapular eritemática, levemente prurítica foi relatada com bastante frequência. A erupção cutânea, que geralmente não se desenvolve na primeira semana de terapia, pode abranger todo o corpo, incluindo as solas, palmas das mãos e mucosa oral. A erupção geralmente desaparece em três a sete dias.

Outras reações de hipersensibilidade relatadas são: erupção cutânea, prurido, urticária, eritema multiforme e um caso ocasional de dermatite esfoliativa. A anafilaxia é a reação mais grave experimentada e geralmente tem sido associada à forma de dosagem parenteral do medicamento

Nota: Urticária, outras erupções cutâneas e reações semelhantes à doença sérica podem ser controladas por anti-histamínicos e, se necessário, por corticosteróides sistêmicos. Sempre que tais reações ocorrerem, a ampicilina deve ser descontinuada, a menos que, na opinião do médico, a condição a ser tratada seja fatal e passível de terapia com ampicilina. Reações anafilactóides graves requerem medidas de emergência (ver AVISO).

Fígado: Foi observada elevação moderada na transaminase oxalaacética glutâmica sérica (SGOT), mas o significado desse achado é desconhecido.

Sistemas hêmicos e linfáticos : Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucapenia e agranulacitose foram relatadas durante o tratamento com penicilinas. Essas reações são geralmente reversíveis com a descontinuação da terapia e acredita-se que sejam fenômenos de hipersensibilidade.

De outros: Outras reações adversas que foram relatadas com o uso em ampicilina são o passo da laringe e a febre alta. Um paciente ocasional pode reclamar de boca ou língua dolorida, como em qualquer preparação oral de penicilina.

Em caso de sobredosagem, interrompa a medicação, trate sintomaticamente e institua medidas de suporte, conforme necessário. Em pacientes com insuficiência renal, antibióticos da classe ampicilina podem ser removidos por hemodiálise, mas não por diálise peritoneal.