Arthotec

Artoteka

Her modifiye salımlı tablet, misoprostol (Artotek) 200 mcg içeren bir dış kabuk ile çevrelenmiş 75 mg Artotek içeren bir gastrointestinal dirençli çekirdekten oluşur.

Ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: Çekirdek Tablet: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, povidon ve magnezyum stearat. Tablet kaplama: Metakrilik asit kopolimeri, sodyum hidroksit, talk, mikrokristalin selüloz, trietil sitrat, metilhidroksil propil selüloz, krospovidon, kolloidal silika ve hidrojene hint yağı.

Endikasyon, bir ilacın bir hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durumların, semptomların veya hastalıkların listesini belirtmek için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol bir hasta tarafından ateşte kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamol belirtileridir. Hasta, yaygın koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü bunlar eczanede doktor reçetesi olmadan alınabilir.

Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit ve kas-iskelet sisteminin akut hastalıklarının belirtileri ve semptomları için akut ve kronik tedavi.

Misoprostol (Arthotec) ile birlikte nonsteroidal antiinflamatuar ilaç (NSAID) gerektiren hastalar için.

Diklofenak (Artotek) artotek bileşeni osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve kas-iskelet sisteminin akut hastalıklarının tedavisi için endikedir. Misoprostol (Artotek) artotek bileşeni, NSAID kaynaklı mide ve duodenal ülserlerin önlenmesi için endikedir.

Artoteka bir kombinasyon içerir Diklofenak (Artoteka) ve Misoprostol (Artoteka) Diklofenak (Artotek) steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID). Vücuttaki ağrı ve iltihaplanmaya neden olan maddelerin miktarını azaltarak çalışır.

Misoprostol (Artotek) mide asidi seviyelerini düşürür ve midede nsaıd'leri alırken azalan koruyucu maddelerin yerini alır.

Artotek, mide veya bağırsak ülseri geliştirme riski yüksek olan kişilerde osteoartrit ve romatoid artrit tedavisinde kullanılır.

Artotek, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.

​Artotek kullanmaya karar vermeden önce Artotek ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine göre en kısa sürede en düşük etkili dozu kullanın.

​İlk Arthotec tedavisine yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve frekans hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.

​Romatoid artrit ve osteoartritin hafifletilmesi için dozaj aşağıda verilmiştir.

​Artoteka artoteka 50 (50 mg Artoteka/200 mcg misoprostol (Artoteka)) veya Artoteka (75 mg Artoteka/200 mcg misoprostol (Artoteka)) olarak uygulanır.

​Not: aşağıdaki özel bölüme bakın dozlama konuları.

​Osteoartritte, gastrointestinal sistemin mukoza zarının maksimum korunması için dozaj günde üç kez Artotek 50'dir. Hoşgörüsüzlük yaşayan hastalar için günde iki kez Artotek veya günde iki kez Artotek 50 kullanılabilir, ancak ülserlerin önlenmesinde daha az etkilidir. Bu sabit kombinasyon ürünü Artotek, her iki bileşenin uygun dozunu almayan hastalar için önerilmez. Bu rejimlerle birlikte verilen bileşenlerin dozları aşağıdaki gibidir:

​Romatoid artrit ile dozaj günde üç ila dört kez Artotek 50'dir. Hoşgörüsüzlük yaşayan hastalar için günde iki kez Artotek veya günde iki kez Artotek 50 kullanılabilir, ancak ülserlerin önlenmesinde daha az etkilidir. Bu sabit kombinasyon ürünü Artotek, her iki bileşenin uygun dozunu almayan hastalar için önerilmez. Bu rejimlerle birlikte verilen bileşenlerin dozları aşağıdaki gibidir:

​Özel Dozaj Önerileri:

​Artotek, mide ve duodenum ülserlerine karşı koruma sağlayan misoprostol (Artotek) içerir. Gastrik peptik ülser hastalığının önlenmesi için, günde dört ve üç kez 200 mcg terapötik olarak eşdeğerdir, ancak günde iki defadan daha savunmasızdır. Duodenal ülserin önlenmesi için, günde dört kez rejim günde üç veya iki kez rejimden daha savunmasızdır. Bununla birlikte, günde dört kez rejim, misoprostol (Artoteka) dozu ile ilişkili genellikle kendi kendini sınırlayan diyare nedeniyle günde üç kez rejimden daha az tolere edilir ve günde iki kez rejim, bazı hastalarda günde üç defadan daha iyi tolere edilebilir

​Dozajlar, Bireysel ilaçlar (misoprostol (Artoteka) ve Diklofenak (Artoteka)) kullanılarak bireyselleştirilebilir, daha sonra hastaya uygun Artoteka dozu değiştirilebilir. Klinik endikasyonların varlığında, Misoprostolün (Artoteka) Artoteka ile ortak tedavisi veya misoprostolün (Artoteka) dozunu ve/veya sıklığını optimize etmek için bireysel bileşenlerin kullanılması tavsiye edilebilir). Toplam misoprostol dozu (Artoteka) 800 mcg/günü geçmemelidir ve aynı anda 200 mcg misoprostol (Artoteka) ' dan fazla olmamalıdır. Diklofenak dozları (Artoteka) yukarıda 150 osteoartrit için mg/gün veya yukarıda 225 romatoid artrit için mg/gün tavsiye edilmez

​CYP2C9 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı gerekirse, diklofenakın (Artoteka) toplam günlük dozu günde iki kez Artoteka 50'in en düşük önerilen dozunu geçmemelidir.

​Daha fazla bilgi için misoprostol (Artoteka) ve Diklofenak (Artoteka) için ambalaj eklerine başvurmak yararlı olabilir.

Ayrıca bakınız:
Artotek Hakkında Bilmem Gereken En önemli bilgi nedir?

Diklofenak (Artotek), aspirin, diğer NSAID'LER, misoprostol (Artotek), diğer prostaglandinler veya başka herhangi bir Artotek bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Aktif peptik ülser/kanama veya perforasyonu olan ve aktif gastrointestinal kanama veya serebrovasküler kanama gibi diğer aktif kanamaları olan hastalar.

Daha önce NSAID tedavisi, aktif veya tekrarlayan peptik ülser veya kanama öyküsü ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalar.

Astım, ürtiker veya akut rinit atakları olan hastalar aspirin veya diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ajanlar tarafından tetiklenir.

Aortokoroner bypass cerrahisi (CABG) koşullarında perioperatif ağrının tedavisi.

Şiddetli kalp, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar.

Gebelikte uygulama: Artotek, gebe kadınlar ve hamileliği planlayan kadınlar için kontrendikedir, çünkü misoprostol (Artotek) uterus kasılmalarına neden olur ve kürtaj, erken doğum ve fetal ölüm ile ilişkilidir. Misoprostol (Artoteka) kullanımı doğum kusurları ile ilişkilendirilmiştir. Ek olarak, Diklofenak (Artotek) duktus arterinin erken kapanmasına neden olabilir.

Doğurganlık potansiyeli olan kadınlar, hamilelik dışlanana kadar Artotek almaya başlamamalı ve tedavi sırasında yeterli kontrasepsiyonun önemi hakkında tam olarak bilgilendirilmelidir. Hamilelik şüphesi varsa, artotek kullanımı kesilmelidir.

Artotek'i doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Doğru dozlama talimatları için ilaç üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Artotec ilaç kılavuzu denilen ek bir hasta bilgi sayfası ile birlikte geliyor. Dikkatlice okuyun. Artotek'i tekrar doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Artotek'i yiyecekle veya yiyeceksiz olarak alın. Hazımsızlık meydana gelirse, mide tahrişini azaltmak için yiyeceklerle birlikte alın.
• Artotek'i tamamen yutun. Kırmayın, ezmek veya yutma kadar çiğnemek.
• Kırık hapları almayın.
• Artotek alırken magnezyum içeren antasitler almayın. Bir antasit gerekiyorsa, kalsiyum veya alüminyum ile kullanın.
• Artotek dozunu kaçırdıysanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki doz için neredeyse zamanı geldiyse, kaçırılan dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Artotec'in nasıl kullanılacağı hakkında herhangi bir soru sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Kullanım: işaretli okumalar

Osteoartrit / romatoid artrit: Nsaıd'lere bağlı mide ve duodenal ülserler ve komplikasyonları için yüksek risk altında olan hastalarda osteoartrit veya romatoid artrit belirtilerini ve semptomlarını tedavi etmek.

Ayrıca bakınız:
Başka hangi ilaçlar Artotek'i etkiler?

Tablo 1: Arthotec ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri

Hemostazı ihlal eden ilaçlar
Klinik etki:	Diklofenak (Artotek) ve varfarin gibi antikoagülanlar kanama üzerinde sinerjik etkilere sahiptir. Diklofenak (Artoteka) ve antikoagülanların eşzamanlı kullanımı, bu ilaçların herhangi birinin tek başına kullanılmasına kıyasla ciddi kanama riski artmıştır. Trombositler tarafından serotonin salınımı hemostazda önemli bir rol oynar. Takip ve kohort kontrol gruplarındaki epidemiyolojik çalışmalar, serotonin ve NSAID'LERİN ters alımını önleyen ilaçların eşzamanlı kullanımının, kanama riskini tek başına nsaıd'lerden daha fazla güçlendirebileceğini göstermiştir.
Müdahale:	Kanama belirtileri için antikoagülanlar (örn., varfarin), antiplatelet ajanlar (örn., aspirin), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'LAR) ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'LER) ile Artotek eşzamanlı kullanımı olan hastaları izleyin.
Aspirin
Klinik etki:	Kontrollü klinik çalışmalar, nsaıd'lerin ve analjezik aspirin dozlarının eşzamanlı kullanımının, sadece nsaıd'lerin kullanımından daha büyük bir terapötik etki sağlamadığını göstermiştir. Bir klinik çalışmada, nsaıd'lerin ve aspirinin eşzamanlı kullanımı, tek başına nsaıd'lerin kullanımına kıyasla gastrointestinal sistemden önemli ölçüde daha fazla advers reaksiyon insidansı ile ilişkiliydi.
Müdahale:	Artotek ve ağrı kesici aspirin dozlarının eşzamanlı kullanımı, kanama riskinin artması nedeniyle genellikle önerilmemektedir.
	Artotek, kardiyovasküler sistemi korumak için düşük dozda asprinin yerine geçmez.
ACE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri ve beta blokerleri
Klinik etki	NSAID'LER, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri (APR'LER) veya beta blokerlerin (propranolol dahil) antihipertansif etkisini azaltabilir. Yaşlı hastalarda, hacim tükenmiş (diüretik terapi dahil) veya böbrek yetmezliği olan ACE inhibitörleri veya APR'LER ile NSAID'LERİN eşzamanlı kullanımı, Olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir. Bu etkiler genellikle tersine çevrilebilir.
Müdahale:	Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı dikkatle yapılmalıdır. Hastalar yeterince nemlendirilmeli ve eşzamanlı tedavinin başlangıcında ve periyodik olarak takip eden böbrek fonksiyonunun izlenmesi için klinik ihtiyaç değerlendirilmelidir. Artoteka ve ACE inhibitörleri, APR'LER veya beta blokerlerin eşzamanlı kullanımı sırasında, istenen kan basıncına ulaştığınızdan emin olmak için kan basıncını izleyin. Artoteka ve ACE inhibitörlerinin veya API'LARIN eşzamanlı kullanımı sırasında, hacim tükenmiş veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonunda bozulma belirtileri olup olmadığını kontrol edin.
Diüretikler
Klinik etki:	Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, NSAID'LERİN bazı hastalarda loop diüretiklerin (örneğin furosemid) ve tiyazid diüretiklerin natriüretik etkisini azalttığını göstermiştir. Bu etki, nsaıd'lerin renal prostaglandin sentezini inhibe etmesine atfedilmiştir.
Müdahale:	Artotec'in diüretiklerle eşzamanlı kullanımı sırasında, antihipertansif etkiler de dahil olmak üzere diüretiklerin etkinliğini sağlamanın yanı sıra, böbrek fonksiyonlarında bozulma belirtileri için hastaları izleyin.
Digoksin
Klinik etki:	Diklofenakın (Artoteka) digoksin ile eşzamanlı kullanımının serumdaki digoksin konsantrasyonunu arttırdığı ve digoksin yarı ömrünü uzattığı bildirilmiştir.
Müdahale:	Artotek ve digoksin eşzamanlı kullanımı sırasında, serum digoksin seviyesini izleyin.
Lityum
Klinik etki:	NSAID'LER kan plazmasındaki lityum seviyelerinde bir artışa ve lityumun renal klirensinde bir azalmaya neden olur. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu arttı ve böbrek klirensi yaklaşık azaldı. Bu etki, nsaıd'lerin renal prostaglandin sentezini inhibe etmesine atfedilmiştir.
Müdahale:	Artoteka ve lityumun eşzamanlı kullanımı sırasında, hastaları lityum toksisitesi belirtileri açısından izleyin.
Metotreksat
Klinik etki:	Nsaıd'lerin ve metotreksatın eşzamanlı kullanımı metotreksat toksisitesi riskini artırabilir (örneğin, nötropeni, trombositopeni, böbrek fonksiyon bozukluğu).
Müdahale:	Artotek ve metotreksatın eşzamanlı kullanımı sırasında, hastaları metotreksat toksisitesi açısından izleyin.
Siklosporin
Klinik etki:	Diklofenak (Artoteka) ve siklosporinin eşzamanlı kullanımı siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir.
Müdahale:	Artotek ve siklosporinin eşzamanlı kullanımı sırasında, böbrek fonksiyonlarında bozulma belirtileri için hastaları izleyin.
NSAID'LER ve salisilatlar
Klinik etki:	Diğer Nsaıd'ler veya salisilatlar (örneğin, diflunisal, salsalat) ile Diklofenak (Artoteka) eşzamanlı kullanımı, etkinlikte hafif bir artışla veya hiç olmadan gastrointestinal toksisite riskini artırır.
Müdahale:	Artotec'in diğer NSAID'LERLE veya salisilatlarla eşzamanlı kullanımı önerilmez.
Pemetrexed
Klinik etki:	Diklofenak (Artoteka) ve pemetrexed'in eşzamanlı kullanımı, pemetrexed ile ilişkili miyelosupresyon, böbrek ve gastrointestinal toksisite riskini artırabilir.
Müdahale:	Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Artoteka ve pemetrexed eşzamanlı kullanımı ile, kreatinin klerensi 45 ila 79 ml/dakika arasında değişir, miyelosupresyon kontrol, böbrek ve gastrointestinal toksisite. Kısa Yarılanma ömrüne sahip NSAID'LERDEN (örneğin, Diklofenak (Artotek), indometasin), pemetrexed uygulamasından iki gün önce, günde ve iki gün sonra kaçınılmalıdır. Pemetrexed ve nsaıd'ler arasındaki potansiyel etkileşime ilişkin verilerin yokluğunda, bu nsaıd'leri alan hastalar, pemetrexed uygulamasından en az beş gün önce, günde ve iki gün sonra ilacı kesmelidir.
Antasitler
Klinik etki:	Antasitler misoprostol (Artotekik) asidin biyoyararlanımını azaltır. Antasitler ayrıca Diklofenak (Artoteka) emilimini geciktirebilir. Magnezyum içeren antasitler misoprostol (Arthotec) ile ilişkili ishali arttırır.
Müdahale:	Artotek ve magnezyum içeren antasitlerin eşzamanlı kullanımı önerilmez.
Kortikosteroidler
Klinik etki:	Diklofenak (Arthotec) ile kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı gastrointestinal ülserasyon veya kanama riskini artırabilir.
Müdahale	Kanama belirtileri için kortikosteroidlerle birlikte artotek kullanımı olan hastaları izleyin.
CYP2C9 inhibitörleri veya indükleyicileri
Klinik etki:	Diklofenak (Artoteka), sitokrom P450, ağırlıklı olarak CYP2C9 enzimleri tarafından metabolize edilir. Diklofenakın (Artoteka) CYP2C9 inhibitörleri (örneğin, vorikonzaol) ile birlikte uygulanması, DİKLOFENAKIN (Artoteka) etkisini ve toksisitesini artırabilirken, CYP2C9 indükleyicileri (örneğin, rifampisin) ile birlikte kullanılması, diklofenakın (Artoteka) etkinliğinde bir azalmaya neden olabilir.
Müdahale:	2c9 ZPG inhibitörleri: CYP2C9 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı gerekirse, Diklofenakın (Artoteka) toplam günlük dozu günde iki kez Artoteka 50'in en düşük önerilen dozunu geçmemelidir. CYP2C9 indüktörleri: CYP2C9 indüktörleri ile Artoteka uygulandığında, doz ayarlaması gerekebilir. Daha yüksek bir Diklofenak dozu (Artoteka) gerekli olduğu düşünülürse, bireysel misoprostol (Artoteka) ve Diklofenak (Artoteka) preparatları reçete edilir.

Ayrıca bakınız:
Artothec'in olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:

• Kardiyovasküler trombotik olaylar
• Gastrointestinal sistemin kanama, ülserasyon ve perforasyonu
• Hepatotoksisite
• Hipertansiyon
• Kalp yetmezliği ve ödem
• Böbrek zehirlenmesi ve hiperkalemi
• Anafilaktik Reaksiyonlar
• Ciddi Cilt Reaksiyonları
• Hematolojik toksisite

Klinik Deneme Deneyimi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyonların sıklığı, başka bir ilacın klinik çalışma sıklığı ile doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen sıklığı yansıtmayabilir.

Artotek'e karşı ADVERS REAKSİYONLAR hakkında bilgi, artoteka 50 veya Artoteka ile tedavi edilen 2000'den fazla hastada çok uluslu kontrollü faz III klinik çalışmalarından ve Diklofenak (Artoteka) sürekli salımlı tabletler ve misoprostol (Artoteka) tabletlerinin kör kontrollü çalışmalarından elde edilir.

Gastrointestinal

Artotek ile tedavi edilen hastalarda gastrointestinal bozukluklar en yüksek advers olay insidansına sahipti. Bu olaylar genellikle küçüktür, ancak Artotek ile tedavi edilen hastaların %9'unda ve Diklofenak (Artotek) ile tedavi edilen hastaların %5'inde tedavinin kesilmesine yol açmıştır. Gastrointestinal ülser vakaları için,.

Gastrointestinal sistem bozukluğu	Artoteka	Diklofenak (Artoteka)
Karın ağrısı	21%	15%
İshal	19%	11%
Hazımsızlık	14%	11%
Bulantı	11%	6%
Gaz	9%	4%

Artotek, tek başına Diklofenak (Artotek) ' den daha fazla karın ağrısı, ishal ve diğer gastrointestinal semptomlara neden olabilir.

Tedavinin başlangıcında ishal ve karın ağrısı gelişti ve genellikle kendi kendini sınırladı (2-7 gün sonra çözüldü). Misoprostol (Artotek) ile tedavi edilen hastalarda şiddetli dehidrasyona yol açan nadir derin ishal vakaları bildirilmiştir. Enflamatuar bağırsak hastalığı gibi altta yatan bir hastalığı olan veya dehidratasyonu olan hastalar, tehlikeli olsaydı, Artotek reçete edildiğinde yakından izlenmelidir. Diyare insidansı, Artotek'i gıda ile reçete ederek ve magnezyum içeren antasitler ile eşzamanlı alımdan kaçınarak en aza indirilebilir.

Jinekolojik

Daha önce misoprostol (Artoteka) kullanımı ile bildirilen jinekolojik bozukluklar da artoteka ile tedavi edilen kadınlarda bildirilmiştir. Postmenopozal vajinal kanama Artotek ile ilişkili olabilir. Bu gerçekleşirse, jinekolojik patolojiyi dışlamak için tanı muayenesi yapılmalıdır.

Yaşlı

Genel olarak, daha genç hastalarla karşılaştırıldığında, 65 yaş ve üstü 500'den fazla hastada Artothec'in güvenlik profilinde anlamlı bir fark bulunmamıştır.

Artoteka, Diklofenak (Artoteka) veya diğer NSAID'LERİN yanı sıra misoprostol (Artoteka) ile bazen bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:

Bir bütün olarak organizma: asteni, yorgunluk, halsizlik.

Merkezi ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı, uykusuzluk, parestezi, baş dönmesi.

Sindirim: anoreksiya, iştah değişikliği, kabızlık, ağız kuruluğu, disfaji, özofagus ülserasyonu, özofajit, erüpsiyon, gastrit, gastroözofageal reflü, gastrointestinal sistemin benign neoplazmı, peptik ülser, tenezma, kusma.

Kadın üreme bozuklukları: göğüs ağrısı, dismenore, adet düzensizliği, menoraji, vajinal kanama.

Kan ve lenf sistemi: epistaksi, lökopeni, melena, purpura, hematokrit azalması.

Metabolizma ve beslenme: alanin aminotransferaz arttı, alkali fosfataz arttı, aspartat aminotransferaz arttı, dehidrasyon, hiponatremi.

Kas-iskelet sistemi: artralji, miyalji.

Psikiyatrik: anksiyete, konsantrasyon bozukluğu, depresyon, sinirlilik.

Solunum sistemi: astım, öksürük, hiperventilasyon.

Deri ve uzantılar: alopesi, egzama, pemfigoid reaksiyonu, ışığa duyarlılık, terleme artışı, kaşıntı.

Özel duygular: tat bozukluğu, kulak çınlaması.

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: dizüri, noktüri, poliüri, proteinüri, idrar yolu enfeksiyonu.

Vizyon: diplopi.

Pazarlama Sonrası Uygulama Deneyimi

Artoteka, Diklofenak (Artoteka) veya misoprostol (Artoteka) onayından sonra aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar büyük boyutlu bir apopülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde değerlendirmek veya ilaç maruziyeti ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Bir bütün olarak organizma: ölüm, ateş, enfeksiyon, sepsis, titreme, şişme.

Kardiyovasküler sistem: aritmi, atriyal fibrilasyon, konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, hipotansiyon, CPK artışı, LDH artışı, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, flebit, ventriküllerin erken kasılmaları, bayılma, taşikardi, vaskülit.

Merkezi ve periferik sinir sistemi: koma, konvülsiyonlar, hiperestezi, hipertansiyon, hipoestezi, menenjit, migren, nevralji, uyuşukluk, inme, titreme.

Konjenital, ailesel ve genetik bozukluklar: doğum kusurları.

Sindirim: enterit, gastrointestinal kanama, glossit, mide ekşimesi, hematemez, hemoroid, bağırsak perforasyonu, stomatit ve ülseratif stomatit.

Kadın üreme bozuklukları: menstrüel kanama, lökore, vajinit, uterus spazmları, uterin kanama.

Kan ve lenf sistemi: agranülositoz, anemi, aplastik anemi, artan kan pıhtılaşma süresi, ekimoz, eozinofili, hemolitik anemi, lökositoz, lenfadenopati, pansitopeni, pulmoner emboli, rektal kanama, trombositemi, trombositopeni.

Aşırı duyarlılık: Anjiyoödem, larinks/farenks ödemi, ürtiker.

Karaciğer ve safra sistemi: karaciğer fonksiyon bozukluğu, bilirubinemi, karaciğer yetmezliği, pankreatit, hepatit, sarılık.

Erkek üreme bozuklukları: iktidarsızlık, perine ağrısı.

Metabolizma ve beslenme: Topuz yükselmiş, glukozüri, gut, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, hiperürisemi, hipoglisemi, periorbital ödem, porfiri, kilo değişimi, sıvı tutma.

Gebelik, doğum sonrası ve perinatal durumlar: anormal uterus kasılmaları, uterus rüptürü / perforasyonu, plasenta retansiyonu, amniyotik sıvı embolisi, eksik kürtaj, erken doğum, fetal ölüm.

Psikiyatrik: kafa karışıklığı, yönelim bozukluğu, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, sinirlilik, paranoya, psikotik reaksiyonlar.

Üreme sistemi ve meme bezi bozuklukları: kadın doğurganlığı azaldı.

Solunum sistemi: nefes darlığı, pnömoni, solunum depresyonu.

Deri ve uzantılar: akne, çürükler, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ani kaşıntı, döküntü, cilt ülserasyonu, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, cilt reaksiyonları (büllöz döküntü).

Özel duygular: işitme bozukluğu, tat kaybı.

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: sistit, hematüri, interstisyel nefrit, idrar sıklığı, nefrotik sendrom, oligüri, papiller nekroz, böbrek yetmezliği, membranöz glomerülonefrit, glomerülonefrit minimal lezyon, glomerülogefrit.

Vizyon: ambliyopi, bulanık görme, konjonktivit, glokom, irit, lakrimasyon bozukluğu, gece körlüğü, görme bozukluğu.