Arthotec

Artotek

Chaque comprimé à libération modifiée est constitué d'un noyau gastro-résistant contenant de l'Artotec 75 mg, entouré d'une enveloppe externe contenant du Misoprostol (Artotec) 200 MCG.

Il contient également les excipients suivants: Noyau De Comprimé: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, Povidone et stéarate de magnésium. Revêtement de comprimés: Copolymère d'acide méthacrylique, hydroxyde de sodium, talc, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, méthylhydroxylpropylcellulose, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal et huile de ricin hydrogénée.

Une indication est un terme utilisé pour désigner une liste d'affections, de symptômes ou de maladies pour lesquels un médicament est prescrit ou utilisé par un patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé par un patient avec de la fièvre, ou le médecin le prescrit pour des maux de tête ou des courbatures. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les courbatures sont des signes de paracétamol. Le patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés dans des conditions courantes, car ils peuvent être pris sans ordonnance d'un Médecin à la pharmacie.

Traitement aigu et chronique des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante et des maladies aiguës du système musculo-squelettique.

Pour les patients nécessitant un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) associé au Misoprostol (Artotec).

Le composant diclofénac (Artotek) d'Artotek est indiqué pour le traitement de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et des maladies aiguës du système musculo-squelettique. Le misoprostol (Artotek) composant d'Artotek est indiqué pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS.

Artotek contient une combinaison de Diclofénac (Artotec)) et Misoprostol (Artotec) Le diclofénac (Artotek) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en réduisant la quantité de substances dans le corps qui causent la douleur et l'inflammation.

Le misoprostol (Artotec) réduit les niveaux d'acide gastrique et remplace les substances protectrices de l'estomac qui diminuent lors de la prise d'AINS.

Artotek est utilisé pour traiter l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde chez les personnes présentant un risque élevé de développer un ulcère gastrique ou intestinal.

Artotec peut également être utilisé à des fins non énumérées dans ce guide d'utilisation des médicaments.

​Examinez attentivement les avantages et les risques potentiels d'Artotek et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser Artotek. Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte en fonction des objectifs de traitement individuels du patient.

​Après avoir observé la réponse au traitement initial par Artotekom, la dose et la fréquence doivent être ajustées en fonction des besoins individuels du patient.

​Pour soulager la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose, la posologie est indiquée ci-dessous.

​Artotec est administré sous forme d'artotec 50 (50 mg d'Artotec/200 MCG de Misoprostol (Artotec)) ou sous forme d'Artotec (75 mg d'Artotec / 200 MCG de Misoprostol (Artotec)).

​Remarque: voir la section spéciale ci-dessous considérations de dosage.

​Dans l'arthrose, la posologie pour une protection maximale de la muqueuse gastro-intestinale est Artotek 50 trois fois par jour. Pour les patients intolérants, Artotec peut être utilisé deux fois par jour ou Artotec 50 deux fois par jour, mais ils sont moins efficaces pour prévenir les ulcères. Ce produit combiné fixe, Artotec, n'est pas recommandé aux patients qui ne reçoivent pas la dose appropriée des deux ingrédients. Les doses des composants fournis avec ces régimes sont les suivantes:

​Dans la polyarthrite rhumatoïde, la posologie est de 50 Trois à quatre fois par jour. Pour les patients intolérants, Artotec peut être utilisé deux fois par jour ou Artotec 50 deux fois par jour, mais ils sont moins efficaces pour prévenir les ulcères. Ce produit combiné fixe, Artotec, n'est pas recommandé aux patients qui ne reçoivent pas la dose appropriée des deux ingrédients. Les doses des composants fournis avec ces régimes sont les suivantes:

​Recommandations Posologiques Spécifiques:

​Artotec contient du Misoprostol (artotec), qui offre une protection contre les ulcères gastriques et duodénaux. Pour la prévention de l'ulcère gastrique, 200 MCG quatre et trois fois par jour sont thérapeutiquement équivalents, mais plus protecteurs que deux fois par jour. Pour la prévention de l'ulcère duodénal, le régime quatre fois par jour est plus protecteur que le régime trois ou deux fois par jour. Cependant, le régime quatre fois par jour est moins bien toléré que le régime trois fois par jour, en raison de la diarrhée généralement auto-limitante associée à la dose de Misoprostol (Artothèque), et le régime deux fois par jour peut être mieux toléré que trois fois par jour chez certains patients

​Les doses peuvent être individualisées à l'aide de médicaments individuels (Misoprostol (Artotec) et Diclofénac (Artotec)), après quoi la dose appropriée d'artotec peut être modifiée pour Le patient. En présence d'indications cliniques, une Co-thérapie du Misoprostol (Artoteca) avec Artoteca peut être appropriée ou l'utilisation de composants individuels pour optimiser la dose et / ou la fréquence d'administration du Misoprostol (Artoteca). La dose totale de Misoprostol (Artoteca) ne doit pas dépasser 800 µg / jour, et pas plus de 200 µg de Misoprostol (Artoteca) doit être administré simultanément. Les doses de Diclofénac (Artotek) au-dessus de 150 mg / jour pour l'arthrose ou au-dessus de 225 mg / jour pour la polyarthrite rhumatoïde ne sont pas recommandées

​Si nécessaire, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du CYP2C9, la dose quotidienne totale de Diclofénac (Artotek) ne doit pas dépasser la dose la plus faible recommandée d'Artotek 50 deux fois par jour.

​Pour plus d'informations, il peut être utile de se référer aux inserts d'emballage pour le Misoprostol (Artotec) et le Diclofénac (Artotec).

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Artotec?

Patients présentant une hypersensibilité connue au Diclofénac (Artoteca), à l'aspirine, à d'autres AINS, au Misoprostol (Artoteca), à d'autres prostaglandines ou à tout autre ingrédient d'Artoteca.

Patients présentant un ulcère peptique actif/une hémorragie ou une perforation, ainsi qu'un saignement gastro-intestinal actif ou d'autres saignements actifs, tels que des saignements cérébrovasculaires.

Patients présentant des antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation associés à un traitement antérieur par AINS, à un ulcère peptique actif ou récurrent ou à des antécédents de saignement.

Les patients qui ont des crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë sont provoqués par l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Traitement de la douleur périopératoire dans le cadre d'une chirurgie de pontage aortocoronaire (AKSH).

Patients présentant une insuffisance cardiaque, rénale et hépatique sévère.

Application pendant la grossesse: Artotec est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes qui planifient une grossesse, car le Misoprostol (Artotec) provoque des contractions utérines et est associé à l'avortement, à la naissance prématurée et à la mort fœtale. L'utilisation du Misoprostol (Artoteca) a été associée à des malformations congénitales. En outre, le Diclofénac (Artotec) peut provoquer une fermeture prématurée du canal artériel.

Les femmes ayant un potentiel de procréation ne devraient pas commencer à prendre Artotek tant que la grossesse n'est pas exclue et devraient être pleinement informées de l'importance d'une contraception adéquate pendant le traitement. En cas de suspicion de grossesse, l'utilisation d'Artotek doit être arrêtée.

Utilisez Artotek selon les instructions de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour obtenir des instructions de dosage précises.

• Artotec est livré avec une fiche d'information des patients supplémentaires appelé guide des médicaments. Lisez attentivement. Lisez-le à nouveau chaque fois que vous remplissez à nouveau l'Artotek.
• Prenez Artotek à l'intérieur avec ou sans nourriture. En cas d'indigestion, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
• Avalez l'Artotek entier. Ne pas déranger, écraser ou mâcher avant d'avaler.
• Ne prenez pas de pilules brisées.
• Ne prenez pas d'antiacides contenant du magnésium pendant la prise d'Artotek. Si un antiacide est nécessaire, utilisez-le avec du calcium ou de l'aluminium.
• Si vous avez manqué une dose d'Artotek, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de dosage habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin traitant sur la façon d'utiliser Artotec.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Utilisation: indications Marquées

Arthrose / polyarthrite rhumatoïde: Traitement des signes et symptômes de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients présentant un risque élevé de développer des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS et leurs complications.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Artotek?

Tableau 1: interactions médicamenteuses Cliniquement Significatives avec Artotek

Médicaments qui perturbent l'hémostase
Effets cliniques:	Le diclofénac (Artotec) et les anticoagulants tels que la warfarine ont un effet synergique sur les saignements. L'utilisation simultanée de Diclofénac (artotek) et d'anticoagulants présente un risque accru de saignement grave par rapport à l'utilisation de l'un de ces médicaments séparément. La libération de sérotonine par les plaquettes joue un rôle important dans l'hémostase. Des études épidémiologiques dans des groupes de suivi et de cohorte de contrôle ont montré que l'utilisation simultanée de médicaments anti-recapture de la sérotonine et d'AINS peut potentialiser le risque de saignement plus que les AINS seuls.
Intervention:	Surveiller les patients utilisant simultanément Artotek avec des anticoagulants (par exemple, la warfarine), des antithrombocytes (par exemple, l'aspirine), des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine noradrénaline (SNRI) pour détecter des signes de saignement.
Aspirine
Effets cliniques:	Des études cliniques contrôlées ont montré que l'utilisation simultanée d'AINS et de doses analgésiques d'aspirine n'a pas plus d'effet thérapeutique que l'utilisation d'AINS seuls. Dans l'étude clinique, l'utilisation simultanée d'AINS et d'aspirine était associée à une incidence significativement plus élevée d'effets indésirables gastro-intestinaux par rapport à l'utilisation d'AINS seuls.
Intervention:	L'utilisation simultanée d'Artotek et de doses analgésiques d'aspirine n'est généralement pas recommandée en raison du risque accru de saignement.
	Artotec n'est pas un substitut à faible dose d'asprine pour protéger le système cardiovasculaire.
Inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine et bêta-bloquants
Effets cliniques	Les AINS peuvent réduire l'effet Antihypertenseur des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ou des bêta-bloquants (y compris le propranolol). Chez les patients âgés, l'épuisement du volume (y compris ceux sous traitement diurétique) ou ayant une insuffisance rénale, l'utilisation simultanée d'AINS avec des inhibiteurs de l'ECA ou ARA peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë possible. Ces effets sont généralement réversibles.
Intervention:	L'utilisation simultanée de ces médicaments doit être effectuée avec prudence. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la nécessité clinique de contrôler la fonction rénale doit être évaluée au début du traitement concomitant et périodiquement après. Lors de l'utilisation simultanée d'Artotec et d'inhibiteurs de l'ECA, d'ARA ou de bêta-bloquants, surveillez votre tension artérielle pour vous assurer que la pression artérielle souhaitée est atteinte. Lors de l'utilisation simultanée d'Artotek et d'inhibiteurs de l'ECA ou de l'ARA chez les patients âgés, le volume épuisé ou ayant une fonction rénale altérée, surveiller la présence de signes de détérioration de la fonction rénale.
Diurétiques
Effets cliniques:	Des études cliniques, ainsi que des observations post-commercialisation, ont montré que les AINS réduisaient l'effet natriurétique des diurétiques de la boucle (par exemple, le furosémide) et des diurétiques thiazidiques chez certains patients. Cet effet a été attribué à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales par les AINS.
Intervention:	Lors de l'utilisation simultanée d'Artotek avec des diurétiques, surveiller les patients pour les signes de détérioration de la fonction rénale, en plus d'assurer l'efficacité des diurétiques, y compris les effets antihypertenseurs.
Digoxine
Effets cliniques:	Il a été rapporté que l'utilisation simultanée de diclofénac (Artoteca) avec la digoxine augmente la concentration sérique de digoxine et prolonge la demi-vie de la digoxine.
Intervention:	Pendant l'application simultanée d'Artotek et de digoxine, surveillez le taux sérique de digoxine.
Lithium
Effets cliniques:	Les AINS provoquent une augmentation des taux plasmatiques de lithium et une diminution de la clairance rénale du lithium. La concentration minimale moyenne de lithium a augmenté de 15% et la clairance rénale a diminué d'environ 20%. Cet effet a été attribué à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales par les AINS.
Intervention:	Pendant l'utilisation simultanée d'Artotek et de lithium, surveiller les patients pour détecter les signes de toxicité au lithium.
Méthotrexate
Effets cliniques:	L'utilisation simultanée d'AINS et de méthotrexate peut augmenter le risque de toxicité du méthotrexate (par exemple, neutropénie, thrombocytopénie, insuffisance rénale).
Intervention:	Pendant l'utilisation simultanée d'Artotek et de méthotrexate, surveiller les patients pour la toxicité du méthotrexate.
Ciclosporine
Effets cliniques:	L'utilisation simultanée de diclofénac (Artoteca) et de cyclosporine peut augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine.
Intervention:	Pendant l'utilisation simultanée d'Artotek et de cyclosporine, surveiller les patients pour détecter des signes de détérioration de la fonction rénale.
AINS et salicylates
Effets cliniques:	L'utilisation simultanée de Diclofénac (Artoteca) avec d'autres AINS ou salicylates (par exemple, diflunisal, salsalate) augmente le risque de toxicité gastro-intestinale avec une légère augmentation de l'efficacité ou pas du tout.
Intervention:	L'utilisation simultanée d'Artotek avec d'autres AINS ou salicylates n'est pas recommandée.
Pemetrexed
Effets cliniques:	L'utilisation simultanée de Diclofénac (Artoteca) et de pemetrexed peut augmenter le risque de myélosuppression associée à la pemetrexed, de toxicité rénale et gastro-intestinale.
Intervention:	Avec l'utilisation simultanée d'Artotek et de pemetrexed chez les patients présentant une insuffisance rénale, dont la clairance de la créatinine varie de 45 à 79 ml/min, la myélosuppression, la toxicité rénale et gastro-intestinale sont contrôlées. Les AINS ayant une demi-vie courte (par exemple, le Diclofénac (Artotec), l'indométacine) doivent être évités dans les deux jours précédant, le jour et deux jours après l'administration de pemetrexed. En l'absence de données sur l'interaction potentielle entre le pemetrexed et les AINS avec une demi-vie plus longue (par exemple, méloxicam, nabumeton), les patients prenant ces AINS doivent interrompre le médicament pendant au moins cinq jours avant, un jour et deux jours après l'administration de pemetrexed.
Antiacides
Effets cliniques:	Les antiacides réduisent la biodisponibilité de l'acide Misoprostolovoy (Artotekovoy). Les antiacides peuvent également retarder l'absorption du Diclofénac (Artoteca). Les antiacides contenant du magnésium augmentent la diarrhée associée au Misoprostol (Artotec).
Intervention:	L'utilisation simultanée d'Artotek et d'antiacides contenant du magnésium n'est pas recommandée.
Corticostéroïdes
Effets cliniques:	L'utilisation simultanée de corticostéroïdes avec le Diclofénac (Artotek) peut augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement.
Intervention	Surveiller les patients avec l'utilisation concomitante d'Artotek avec des corticostéroïdes pour détecter les signes de saignement.
Inhibiteurs ou inducteurs de CYP2S9
Effets cliniques:	Le diclofénac (Artotek) est métabolisé par les enzymes du cytochrome P450, principalement le CYP2C9. L'utilisation de Diclofénac (Артотека) avec les inhibiteurs de СУР2С9 (par exemple, вориконзаолом) peuvent aggraver les effets et la toxicité de Diclofénac (Артотека), alors que l'application conjointe avec les inducteurs СУР2С9 (par exemple, rifampicine) peut réduire l'efficacité de Diclofénac (Артотека).
Intervention:	Inhibiteurs de 2c9 zpg: si l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de CYP2C9 est nécessaire, la dose quotidienne totale de Diclofénac (Artoteca) ne doit pas dépasser la dose la plus faible recommandée d'Artoteca 50 deux fois par jour. Inducteurs CYP2C9: lors de l'administration d'Artothèque avec des inducteurs CYP2C9, un ajustement de la dose peut être nécessaire. Prescrire des préparations individuelles de Misoprostol (Artotek) et de Diclofénac (Artotek), si une dose plus élevée de Diclofénac (Artotek) est jugée nécessaire.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Artotek?

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Événements thrombotiques cardiovasculaires
• Saignement, Ulcération et perforation du tractus gastro-intestinal
• Hépatotoxicité
• Hypertension
• Insuffisance cardiaque et œdème
• Intoxication rénale et hyperkaliémie
• réaction anaphylactique
• Réactions Cutanées Graves
• Toxicité hématologique

Expérience Des Essais Cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans une grande variété de conditions, la fréquence des effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement corrélée à la fréquence des essais cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter la fréquence observée dans la pratique.

Informations sur les effets indésirables de Артотек obtenu à partir de multinationales contrôlées des études cliniques de phase III chez plus de 2000 patients recevant Артотек 50 ou Артотек, ainsi que des aveugles d'études contrôlées comprimés de Diclofénac (Артотек) le ralenti de la libération et de comprimés de Misoprostol (Артотек).

Gastro-intestinal

Les troubles gastro-intestinaux présentaient la fréquence la plus élevée d'événements indésirables chez les patients traités par Artotec. Ces événements étaient généralement mineurs, mais ont entraîné l'arrêt du traitement chez 9% des patients traités par Artotec et chez 5% des patients traités par Diclofénac (Artotec). Pour les cas d'ulcères gastro-intestinaux,.

Trouble du tractus gastro-intestinal	Artotek	Diclofénac (Artotec))
Douleur abdominale	21%	15%
Diarrhée	19%	11%
Dyspepsie	14%	11%
Nausée	11%	6%
Flatulence	9%	4%

Artotec peut causer plus de douleurs abdominales, de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux que le Diclofénac (Artotec) seul.

La diarrhée et les douleurs abdominales se sont développées au début du traitement et étaient généralement spontanément résolutives (résolues après 2 à 7 jours). De rares cas de diarrhée profonde entraînant une déshydratation sévère ont été rapportés chez des patients traités par le Misoprostol (Artotec). Les patients atteints d'une maladie sous-jacente, telle qu'une maladie inflammatoire de l'intestin, ou ceux souffrant de déshydratation, si elle se produisait, seraient dangereux, devraient être étroitement surveillés lors de la prescription d'Artotek. La fréquence de la diarrhée peut être minimisée en prescrivant de l'Artotec avec de la nourriture et en évitant l'administration simultanée d'antiacides contenant du magnésium.

Gynécologique

Des troubles gynécologiques précédemment rapportés lors de l'utilisation du Misoprostol (Artotec) ont également été rapportés chez des femmes traitées par Artotec. Les saignements vaginaux post-ménopausiques peuvent être associés à la prise d'Artotek. Si cela se produit, un examen diagnostique doit être effectué pour exclure la pathologie gynécologique.

Âgé

Dans l'ensemble, aucune différence significative n'a été observée dans le profil d'innocuité d'Artothèque chez plus de 500 patients âgés de 65 ans et plus par rapport aux patients plus jeunes.

D'autres effets secondaires parfois rapportés lors de l'utilisation d'Artotec, de Diclofénac (Artotec) ou d'autres AINS, ainsi que du Misoprostol (Artotec), comprennent:

Le corps dans son ensemble: asthénie, fatigue, malaise.

Système nerveux central et périphérique: vertiges, somnolence, maux de tête, insomnie, paresthésie, vertiges.

Digestif: anorexie, changement d'appétit, constipation, bouche sèche, dysphagie, ulcération de l'œsophage, oesophagite, éructations, gastrite, reflux gastro-œsophagien, néoplasme Bénin du tractus gastro-intestinal, ulcère peptique, ténesme, vomissements.

Troubles de la reproduction féminine: douleur thoracique, dysménorrhée, troubles menstruels, ménorragie, saignements vaginaux.

Sang et système lymphatique: épistaxis, leucopénie, méléna, purpura, diminution de l'hématocrite.

Métabolisme et Nutrition: alanine aminotransférase élevée, phosphatase alcaline élevée, aspartate aminotransférase élevée, déshydratation, hyponatrémie.

Appareil musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Psychiatrique: anxiété, troubles de la concentration, dépression, irritabilité.

Système respiratoire: asthme, toux, hyperventilation.

Peau et appendices: alopécie, eczéma, réaction pemphigoïde, photosensibilité, augmentation de la transpiration, démangeaisons.

Sentiments particuliers: perversion du goût, acouphènes.

Troubles des reins et des voies urinaires: dysurie, nocturie, polyurie, protéinurie, infection des voies urinaires.

Vision: diplopie.

Expérience Post-Commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés après l'approbation d'Artotec, de Diclofénac (Artotec) ou de Misoprostol (Artotec). Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une apopulation de grande taille, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition aux médicaments.

Le corps dans son ensemble: mort, fièvre, infection, septicémie, frissons, œdème.

Système cardiovasculaire: arythmie, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, hypotension artérielle, augmentation de la CFC, augmentation de la LDH, infarctus du myocarde, palpitations, Phlébite, contractions ventriculaires prématurées, syncope, tachycardie, vascularite.

Système nerveux central et périphérique: coma, convulsions, hyperesthésie, hypertension, hypoesthésie, méningite, migraine, névralgie, somnolence, accident vasculaire cérébral, tremblement.

Troubles congénitaux, familiaux et génétiques: malformations congénitales.

Digestif: entérite, saignement gastro-intestinal, glossite, brûlures d'estomac, hématémèse, hémorroïdes, perforation intestinale, stomatite et stomatite ulcéreuse.

Troubles de la reproduction féminine: saignements intermenstruels, Leucorrhée, vaginite, spasmes utérins, saignements utérins.

Sang et système lymphatique: agranulocytose, anémie, anémie aplasique, augmentation du temps de coagulation, ecchymose, éosinophilie, anémie hémolytique, leucocytose, lymphadénopathie, pancytopénie, thromboembolie pulmonaire, saignement rectal, thrombocytémie, thrombocytopénie.

Hypersensibilité: Œdème de Quincke, œdème laryngé / pharynx, urticaire.

Foie et système biliaire: altération de la fonction hépatique, bilirubinémie, insuffisance hépatique, pancréatite, hépatite, jaunisse.

Troubles de la reproduction masculine: impuissance, douleur dans le périnée.

Métabolisme et Nutrition: CHIGNON élevé, glucosurie, goutte, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypoglycémie, œdème périorbitaire, porphyrie, changement de poids corporel, rétention d'eau.

Grossesse, post-partum et conditions périnatales: contractions utérines anormales, rupture / perforation utérine, rétention placentaire, embolie amniotique, avortement incomplet, naissance prématurée, mort fœtale.

Psychiatrique: confusion, désorientation, troubles du sommeil, hallucinations, nervosité, paranoïa, réactions psychotiques.

Troubles du système reproducteur et du sein: la fertilité féminine a diminué.

Système respiratoire: essoufflement, pneumonie, dépression respiratoire.

Peau et appendices: acné, ecchymoses, érythème multiforme, dermatite exfoliative, démangeaisons Ani, éruption cutanée, ulcération de la peau, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées (éruption bulleuse).

Sentiments particuliers: déficience auditive, perte de goût.

Troubles des reins et des voies urinaires: cystite, hématurie, néphrite interstitielle, fréquence urinaire, syndrome néphrotique, oligurie, nécrose papillaire, insuffisance rénale, glomérulonéphrite membraneuse, lésion minimale de la glomérulonéphrite, glomérulogéphrite.

Vision: amblyopie, vision floue, conjonctivite, glaucome, iritis, larmoiement, cécité nocturne, déficience visuelle.