Componentes:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Artotek
Cada comprimido de liberação modificada consiste em um núcleo gastro-resistente contendo Artotec 75 mg cercado por uma camada externa contendo Misoprostol (Artotec) 200 mcg.
Ele também contém os seguintes excipientes: Núcleo Da Pílula: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, povidona e estearato de magnésio. Revestimento dos comprimidos: Copolímero de ácido metacrílico, hidróxido de sódio, talco, celulose microcristalina, citrato de trietil, celulose metilidroxilpropil, crospovidona, sílica coloidal e óleo de rícino hidrogenado.
Indicação é um termo usado para se referir a uma lista de condições, sintomas ou doenças para as quais um medicamento é prescrito ou usado por um paciente. Por exemplo, o acetaminofeno ou o paracetamol é usado por um paciente com febre, ou o médico o prescreve para dores de cabeça ou dores no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são sinais de paracetamol. O paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para condições comuns, porque eles podem ser tomados sem receita médica na farmácia.
Tratamento agudo e crônico dos sinais e sintomas da artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante e doenças osteomusculares agudas.
Para pacientes que necessitam de um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINEs) juntamente com Misoprostol (Artotec).
O componente diclofenaco (Artotec) do Artotec é indicado para o tratamento de osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e doenças musculoesqueléticas agudas. O componente Misoprostol (Artotec) do Artotec é indicado para a prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por AINEs.
Artotek contém uma combinação Diclofenac (Artotec) que Misoprostol (Artotec) O diclofenaco (Artotec) é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINEs). Funciona reduzindo a quantidade de substâncias no corpo que causam dor e inflamação.
O Misoprostol (Artotec) reduz os níveis de ácido estomacal e substitui as substâncias protetoras no estômago que são reduzidas pela ingestão de AINEs.
Artotek é usado para tratar osteoartrite e artrite reumatóide em pessoas com alto risco de desenvolver úlceras estomacais ou intestinais.
Artotek também pode ser usado para fins não listados neste guia de uso de medicamentos.
Considere cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos do Artotec e outras opções de tratamento antes de decidir usar o Artotec. Use a menor dose efetiva pelo menor período de tempo, de acordo com os objetivos individuais de tratamento do paciente.
Após a observação da resposta à terapia inicial com Artotec, a dose e a frequência devem ser ajustadas de acordo com as necessidades individuais do paciente.
Para alívio da artrite reumatóide e osteoartrite, a dosagem é dada abaixo.
Artotek é administrado como Artotek 50 (50 mg Artotek/200 mcg de Misoprostol (Artotek)) ou como Artotek (75 mg Artotek/200 mcg de Misoprostol (Artotek)).
Nota: veja a seção especial abaixo considerações de dosagem.
Na osteoartrite, a dosagem para proteção máxima da mucosa gastrointestinal é Artotek 50 três vezes ao dia. Para pacientes que sofrem de intolerância, Artotek duas vezes ao dia ou Artotek 50 duas vezes ao dia podem ser usados, mas são menos eficazes na prevenção de úlceras. Este produto combinado fixo, Artotek, não é recomendado para pacientes que não recebem uma dose apropriada de ambos os ingredientes. As doses dos componentes fornecidos com esses regimes são as seguintes:
Na artrite reumatóide, a dosagem é Artotek 50 três a quatro vezes ao dia. Para pacientes que sofrem de intolerância, Artotek duas vezes ao dia ou Artotek 50 duas vezes ao dia podem ser usados, mas são menos eficazes na prevenção de úlceras. Este produto combinado fixo, Artotek, não é recomendado para pacientes que não recebem uma dose apropriada de ambos os ingredientes. As doses dos componentes fornecidos com esses regimes são as seguintes:
Recomendações De Dosagem Específicas:
Artotec contém Misoprostol (Artotec), que fornece proteção contra úlceras estomacais e duodenais. Para a prevenção da úlcera gástrica, 200 mcg quatro e três vezes ao dia são terapeuticamente equivalentes, mas mais protetores do que duas vezes ao dia. Para a prevenção da úlcera duodenal, o regime quatro vezes ao dia é mais protetor do que o regime três ou duas vezes ao dia. No entanto, o regime quatro vezes ao dia é menos bem tolerado do que o regime três vezes ao dia devido à diarréia geralmente autolimitada associada à dose de Misoprostol (Artoteca), e o regime duas vezes ao dia pode ser melhor tolerado do que três vezes ao dia em alguns pacientes
As dosagens podem ser individualizadas usando medicamentos individuais (Misoprostol (Artotec) e Diclofenac (Artotec)), após o que a dose apropriada de Artotec pode ser alterada para o paciente. Na presença de indicações clínicas, a co-terapia com Misoprostol (Artoteca) com Artoteca ou o uso de componentes individuais para otimizar a dose e/ou frequência de administração de Misoprostol (Artoteca). A dose total de Misoprostol (Artoteca) não deve exceder 800 mcg/dia, e não mais de 200 mcg de Misoprostol (Artoteca) deve ser administrada simultaneamente. Doses de diclofenaco (Artoteca) acima de 150 mg/dia para osteoartrite ou acima de 225 mg / dia para artrite reumatóide não são recomendadas
Se for necessário o uso simultâneo de inibidores do CYP2C9, a dose diária total de diclofenaco (Artoteca) não deve exceder a menor dose recomendada de Artoteca 50 duas vezes ao dia.
Para mais informações, pode ser útil consultar as inserções de embalagem para Misoprostol (Artotec) e diclofenaco (Artotec).
Veja também:
Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre Artotek?
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco (Artoteca), aspirina, outros AINEs, Misoprostol (Artoteca), outras prostaglandinas ou qualquer outro ingrediente Artoteca.
Pacientes com úlcera péptica ativa/sangramento ou perfuração, bem como sangramento gastrointestinal ativo ou outro sangramento ativo, por exemplo, sangramento cerebrovascular.
Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal ou perfuração associada à terapia prévia com AINEs, úlcera péptica ativa ou recorrente ou histórico de sangramento.
Pacientes cujos ataques de asma, urticária ou rinite aguda são provocados por aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides.
Tratamento da dor perioperatória no cenário da cirurgia de revascularização miocárdica (ACSH).
Pacientes com insuficiência cardíaca, renal e hepática grave.
Aplicação na gravidez: Artotek é contra-indicado em mulheres grávidas e mulheres que planejam engravidar, pois o Misoprostol (Artotek) causa contrações uterinas e está associado ao aborto, parto prematuro e morte fetal. O uso de Misoprostol (Artoteca) tem sido associado a defeitos congênitos. Além disso, o diclofenaco (Artotec) pode causar o fechamento prematuro do ducto arterial.
As mulheres com potencial para engravidar não devem iniciar o Artotek até que a gravidez seja descartada e devem ser totalmente informadas sobre a importância da contracepção adequada durante o tratamento. Se houver suspeita de gravidez, o uso de Artotek deve ser interrompido.
Use Artotek conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções precisas de dosagem.
- Artotek vem com uma folha de informações do paciente adicional chamado Guia de medicação. Leia com atenção. Leia-o novamente toda vez que você encher o Artotec novamente.
- Tome Artotek por via oral com ou sem alimentos. Se ocorrer indigestão, tome com alimentos para reduzir a irritação do estômago.
- Engula o Artotek inteiro. Não perturbe, esmague ou mastigue até engolir.
- Não tome comprimidos quebrados.
- Não tome antiácidos contendo magnésio enquanto estiver a tomar Artotek. Se for necessário um antiácido, use-o com cálcio ou alumínio.
- Se você perdeu uma dose de Artotek, tome-a o mais rápido possível. Se já estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu horário normal de dosagem. Não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Artotek.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: indicações marcadas
Osteoartrite / artrite reumatóide: Tratamento dos sinais e sintomas de osteoartrite ou artrite reumatóide em pacientes com alto risco de desenvolver úlceras gástricas e duodenais induzidas por AINEs e suas complicações.
Veja também:
Que outras drogas afetarão Artotek?
Tabela 1: interações medicamentosas clinicamente significativas com Artotec
Drogas que violam a hemostasia | |
Impacto clínico: |
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Intervenção: | Monitore pacientes com Artoteca concomitante com anticoagulantes (por exemplo, varfarina), agentes antiplaquetários (por exemplo, aspirina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina noradrenalina (SNRI) quanto a sinais de sangramento. |
Aspirina | |
Impacto clínico: | Estudos clínicos controlados mostraram que o uso concomitante de AINEs e doses analgésicas de aspirina não produz um efeito terapêutico maior do que o uso de AINEs isoladamente. Em um estudo clínico, o uso concomitante de AINEs e aspirina foi associado a uma taxa significativamente maior de reações adversas gastrointestinais em comparação com o uso de AINEs isoladamente. |
Intervenção: | O uso concomitante de Artotek e doses analgésicas de aspirina geralmente não é recomendado devido ao aumento do risco de sangramento. |
Artotek não é um substituto para uma dose baixa de asprina para proteger o sistema cardiovascular. | |
Inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina e betabloqueadores | |
Impacto clínico |
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Intervenção: |
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Diuréticos | |
Impacto clínico: | Estudos clínicos, bem como observações pós-comercialização, mostraram que os AINEs reduzem o efeito natriurético dos diuréticos de alça (por exemplo, furosemida) e diuréticos tiazídicos em alguns pacientes. Este efeito foi atribuído à inibição da síntese de prostaglandinas renais pelos AINEs. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Artotec com diuréticos, observe os pacientes quanto a sinais de deterioração da função renal, além de garantir a eficácia dos diuréticos, incluindo efeitos anti-hipertensivos. |
Digoxina | |
Impacto clínico: | Foi relatado que o uso simultâneo de diclofenaco (Artotek) com digoxina aumenta a concentração de digoxina no soro sanguíneo e prolonga a meia-vida de eliminação da digoxina. |
Intervenção: | Durante a aplicação simultânea de Artotek e digoxina, monitore os níveis séricos de digoxina. |
Lítio | |
Impacto clínico: | Os AINEs causam um aumento nos níveis plasmáticos de lítio e uma diminuição na depuração renal do lítio. A concentração mínima média de lítio aumentou em 15% e a depuração renal diminuiu em cerca de 20%. Este efeito foi atribuído à inibição da síntese de prostaglandinas renais pelos AINEs. |
Intervenção: | Durante a aplicação simultânea de Artoteca e lítio, observe os pacientes quanto a sinais de toxicidade do lítio. |
Metotrexato | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de AINEs e metotrexato pode aumentar o risco de toxicidade do metotrexato (por exemplo, neutropenia, trombocitopenia, insuficiência renal). |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Artotec e metotrexato, monitore os pacientes quanto à toxicidade do metotrexato. |
Ciclosporina | |
Impacto clínico: | O uso simultâneo de diclofenaco (Artoteca) e ciclosporina pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. |
Intervenção: | Durante o uso simultâneo de Artotek e ciclosporina, monitore os pacientes quanto a sinais de deterioração da função renal. |
AINEs e salicilatos | |
Impacto clínico: | O uso simultâneo de diclofenaco (Artoteca) com outros AINEs ou salicilatos (por exemplo, diflunisal, salsalato) aumenta o risco de toxicidade gastrointestinal com um ligeiro aumento na eficácia ou sem ela. |
Intervenção: | O uso simultâneo de Artotek com outros AINEs ou salicilatos não é recomendado. |
Pemetrexed | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de diclofenaco (Artoteca) e pemetrexedo pode aumentar o risco de mielossupressão associada ao pemetrexedo, toxicidade renal e gastrointestinal. |
Intervenção: | Com o uso simultâneo de Artotek e pemetrexed em pacientes com insuficiência renal, cuja depuração da creatinina varia de 45 a 79 ml/min, a mielossupressão, a toxicidade renal e gastrointestinal são controladas. Os AINEs com meia-vida curta (por exemplo, diclofenaco (Artotec), indometacina) devem ser evitados por dois dias antes, um dia e dois dias após a administração de pemetrexedo. A ausência de dados sobre o potencial de interacção entre o pemetrexedo e AINES com o mais longo período de semi-vida (por exemplo, meloxicam, nabumeton) os pacientes que tomam estes AINE, deve romper a tomar o medicamento, pelo menos, cinco dias antes, sem dia e dois dias após um Introdução ao pemetrexedo. |
Antiácidos | |
Impacto clínico: | Os antiácidos reduzem a biodisponibilidade do ácido Misoprostólico (Artotec). Os antiácidos também podem atrasar a absorção de diclofenaco (Artoteca). Antiácidos contendo magnésio aumentam a diarréia associada ao Misoprostol (Artotec). |
Intervenção: | O uso simultâneo de Artotek e antiácidos contendo magnésio não é recomendado. |
Corticosteróides | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de corticosteróides com diclofenaco (Artotec) pode aumentar o risco de ulceração gastrointestinal ou sangramento. |
Intervenção | Monitore pacientes com uso concomitante de Artotec com corticosteróides quanto a sinais de sangramento. |
Inibidores ou indutores de SUR2S9 | |
Impacto clínico: | O diclofenaco (Artotec) é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450, predominantemente CYP2C9. A aplicação conjunção de Diclofenaca (Artoteca) com inibidores da CYP2C9 (por exemplo, voriconsol) pode aumentar a exposição e a toxicidade de Diclofenaca (Artoteca), enquanto que a aplicação conjunção com indutores CYP2C9 (por exemplo, rifampicina) pode levar a uma redução da eficácia Diclofenaca (artoteca). |
Intervenção: | Inibidores de 2C9 ZPG: se for necessário o uso simultâneo de inibidores de CYP2C9, a dose diária total de diclofenaco (Artoteca) não deve exceder a dose recomendada mais baixa de Artoteca 50 duas vezes ao dia. Indutores CYP2C9: ao administrar Artotec com indutores CYP2C9, o ajuste da dose pode ser necessário. Prescreva preparações separadas de Misoprostol (Artotec) e diclofenaco (Artotec), se uma dose mais alta de diclofenaco (Artotec) for considerada necessária. |
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Artotek?
As seguintes reações adversas são discutidas em mais detalhes em outras seções de rotulagem:
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- Sangramento, ulceração e perfuração do trato gastrointestinal
- Hepatotoxicidade
- Hipertensão
- Insuficiência cardíaca e inchaço
- Intoxicação renal e hipercalemia
- Reações Anafiláticas
- Reações Cutâneas Graves
- Toxicidade hematológica
Experiência Em Ensaios Clínicos
Como os ensaios clínicos são realizados em uma ampla variedade de condições, a freqüência de reações adversas observadas em ensaios clínicos de um medicamento, não pode ser diretamente associada com a freqüência de ensaios clínicos de outros medicamentos e podem não refletir a frequência observada na prática.
Informações sobre reações adversas a Артотек obtido a partir de uma multinacional de ensaios clínicos controlados de fase III em mais de 2.000 pacientes tratados com Артотек 50 ou Артотек, bem como dos cegos de estudos controlados comprimidos Диклофенака (Артотек) lenta, liberação e de comprimidos de Misoprostol (Артотек).
Gastrointestinal
Os distúrbios gastrointestinais apresentaram a maior incidência de eventos adversos em pacientes tratados com Artotec. Esses eventos foram geralmente menores, mas levaram à descontinuação da terapia em 9% dos pacientes tratados com Artotec e em 5% dos pacientes tratados com diclofenaco (Artotec). Para casos de úlceras gastrointestinais,.
Transtorno do trato gastrointestinal | Artotek | Diclofenac (Artotec) |
Dor abdominal | 21% | 15% |
Diarreia | 19% | 11% |
Dispepsia | 14% | 11% |
Náusea | 11% | 6% |
Meteorismo | 9% | 4% |
Artotec pode causar mais dor abdominal, diarréia e outros sintomas gastrointestinais do que o diclofenaco (Artotec) sozinho.
Diarréia e dor abdominal se desenvolveram no início do curso da terapia e geralmente eram autolimitadas (resolvidas em 2 a 7 dias). Casos raros de diarréia profunda, resultando em desidratação grave, foram relatados em pacientes tratados com Misoprostol (Artotec). Pacientes com uma doença subjacente, como doença inflamatória intestinal, ou aqueles com desidratação, se ocorrerem, seriam perigosos, devem ser monitorados de perto quando o Artotek for prescrito. A frequência da diarréia pode ser minimizada prescrevendo Artotek com alimentos e evitando a ingestão concomitante com antiácidos contendo magnésio.
Ginecológico
Distúrbios ginecológicos previamente relatados com o uso de Misoprostol (Artotec) também foram relatados em mulheres tratadas com Artotec. O sangramento vaginal pós-menopausa pode estar relacionado ao uso de Artotek. Se isso ocorrer, um exame diagnóstico deve ser realizado para excluir a patologia ginecológica.
Idoso
No geral, não foram encontradas diferenças significativas no perfil de segurança da Artoteca em mais de 500 pacientes com 65 anos ou mais em comparação com pacientes mais jovens.
Outros efeitos colaterais relatados ocasionalmente com Artotec, diclofenaco (Artotec) ou outros AINEs, bem como Misoprostol (Artotec), incluem:
O organismo como um todo: astenia, fadiga, mal-estar.
Sistema nervoso central e periférico: tontura, sonolência, dor de cabeça, insônia, parestesia, tontura.
Digestivo: anorexia, Alteração do apetite, constipação, boca seca, disfagia, ulceração esofágica, esofagite, arrotos, gastrite, refluxo gastroesofágico, neoplasia benigna do trato gastrointestinal, úlcera péptica, tenesmo, vômito.
Distúrbios reprodutivos femininos: dor no peito, dismenorréia, distúrbios menstruais, menorragia, sangramento vaginal.
Sangue e sistema linfático: epistaxia, leucopenia, melena, púrpura, diminuição do hematócrito.
Metabolismo e nutrição: alanina aminotransferase aumentada, fosfatase alcalina aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, desidratação, hiponatremia.
Sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.
Psiquiátrico: ansiedade, atenção prejudicada, depressão, irritabilidade.
Sistema respiratório: asma, tosse, hiperventilação.
Pele e apêndices: alopecia, eczema, reação penfigóide, fotossensibilidade, aumento da transpiração, coceira.
Sentimentos especiais: perversão do paladar, zumbido.
Distúrbios dos rins e do trato urinário: disúria, noctúria, poliúria, proteinúria, infecção do trato urinário.
Visão: diplopia.
Experiência Em Aplicações Pós-Comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas após a aprovação de Artotec, Diclofenac (Artotec) ou Misoprostol (Artotec). Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma apopulação de grande porte, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a drogas.
O organismo como um todo: morte, febre, infecção, sepse, calafrios, inchaço.
Sistema cardiovascular: arritmia, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, hipotensão arterial, aumento da CPK, aumento da LDH, infarto do miocárdio, palpitações, flebite, contrações ventriculares prematuras, desmaios, taquicardia, vasculite.
Sistema nervoso central e periférico: coma, convulsões, hiperestesia, hipertensão, hipoestesia, meningite, enxaqueca, neuralgia, sonolência, acidente vascular cerebral, tremor.
Distúrbios congênitos, familiares e genéticos: defeitos congênitos.
Digestivo: enterite, sangramento gastrointestinal, glossite, azia, hematêmese, hemorróidas, perfuração intestinal, estomatite e estomatite ulcerativa.
Distúrbios reprodutivos femininos: sangramento intermenstrual, leucorréia, vaginite, espasmos uterinos, sangramento uterino.
Sangue e sistema linfático: agranulocitose, anemia, anemia aplástica, aumento do tempo de coagulação do sangue, equimose, eosinofilia, anemia hemolítica, leucocitose, linfadenopatia, pancitopenia, embolia pulmonar, sangramento retal, trombocitemia, trombocitopenia.
Hipersensibilidade: Angioedema, edema laríngeo / faríngeo, urticária.
Fígado e sistema biliar: insuficiência hepática, bilirrubinemia, insuficiência hepática, pancreatite, hepatite, icterícia.
Distúrbios reprodutivos masculinos: impotência, dor no períneo.
Metabolismo e nutrição: Bun elevado, glicosúria, gota, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperuricemia, hipoglicemia, edema periorbital, porfiria, Alteração do peso corporal, retenção de líquidos.
Gravidez, pós-parto e Condições perinatais: contrações uterinas anormais,ruptura / perfuração uterina, retenção placentária, embolia do líquido amniótico, aborto incompleto, parto prematuro, morte fetal.
Psiquiátrico: confusão, desorientação, distúrbios do sono, alucinações, nervosismo, paranóia, reações psicóticas.
Distúrbios do sistema reprodutivo e da glândula mamária: a fertilidade feminina diminuiu.
Sistema respiratório: falta de ar, pneumonia, depressão respiratória.
Pele e apêndices: acne, hematomas, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, coceira ani, erupção cutânea, ulceração da pele, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações de pele (буллезная erupção cutânea).
Sentimentos especiais: deficiência auditiva, perda de paladar.
Distúrbios dos rins e do trato urinário: cistite, hematúria, nefrite intersticial, frequência urinária, síndrome nefrótica, oligúria, necrose papilar, insuficiência renal, glomerulonefrite membranosa, lesão mínima de glomerulonefrite, glomerulogefrite.
Visão: ambliopia, visão turva, conjuntivite, glaucoma, irite, lacrimejamento prejudicado, cegueira noturna, visão prejudicada.