Aplicav

Aplikav ®(enjeksiyon için alprostadil), nörojenik, vaskülojenik, zihinselsel veya karşıyık etiyolojiye bağlı erektil disfonksiyonun tedavisi için endikedir.

Birincil organik etiyolojinin erektil disfonksiyonu tedavisi.

Erektil disfonksiyon tezhisi ve tedavisinin testlerine ek olarak.

Aplikav, nörojenik, vaskülojenik, psikojenik veya mucadele etiyolojiye bağlı yetişkin erkek erektil disfonksiyonun tedavisi için endikedir.

Uygulama, erektil disfonksiyon tanısında teshis testlerinin yararlı bir katkı olabilir.

Aplikav Pediatrik kullanım için endike olur.

Prostin VR, konjenital defektleri olan bebekte düztici ve palyatif cerrahi uygulanana kadar duktus arteriosusun açık bir şekerde geçişi için koruma için endikedir ve bu da sağlıklı iç duktusa bağlıdır. Bu tür konjenital kalp kusurları arasında pulmoner atrezi, pulmoner stenoz, triküspit atrezi, Fallot tetralojisi, aort kemerinin kopması, aort koarktasyonu, aort darlığı, aort atrezi, mitral atrezi ve büyük damarlar kusurları ve olmaan transpozisyonu bulunur.

Erektil disfonksiyon tedavisinde Aplikav® (enjektil için alprostadil)

Erektil disfonksiyon tedavisi için Aplikav® (enjektil için Alprostadil) doz aralığı 1 ila 40 mcg'dir. İntrakavernöz enjeksiyon 5 ila 10 saniye aralıkları yapıcıdır. 1 ila 20 mcg arasında bir aralıkta yapılan bir çalışmada Aplikav® (enjektsyon için Alprostadil), doz titrasyon periyodunun sonunda doz 10.7 mcg ıdi. 1 ila 40 mcg Aplikav® (enjeksyon için Alprostadil) doz aralığına sahip iki çalışmamada, doz titrasyon periyodunun sonunda yerlestirme doz 21.9 mcg ıdi. 40 mcg'den büyük dozlar çalışıyordur. Bir

Doktor ofisin ilk titrasyon

Erektil disfonksiyon Vaskülojenik, psikojenik VEA karşıyık etiyoloji: doz titrasyonu 2 ' de başladır.5 mikrogram alprostadil. Kısmi bir tepki varsa, doz 2 arttır.5 mikrogram dozunda 5 mikrogram ve daha sonra erektil reaksiyona bağlı 5 ila 10 mikrogram artışlarla, cinselki için uygun bir ereksiyona neden olan ve 1 saat geçti bir doz ulasılana kadar. İlk 2 ' ye cevap yoksa.5 mikrogram doz, 7 ' ye yükseltilebilir.5 mikrogram, ardından 5 ila 10 mikrogram. Hasta, detoksifikasyon tamamlana kadar doktorunun kalmasıdır. Tepki yoksa, bir sonraki yüksek doz 1 saat içinde veriliyor. Bir cevap varsa, bir sonraki doz verilmeden önce en az 1 günlükçe bir aralıktır

Saf nörojenik Etiyolojinin erektil disfonksiyonu (omurilik yaralanması): doz titrasyonu 1 ' de başladır.25 mikrogram alprostadil. Doz 1 arttır.2 dozunda 25 mikrogram.5 mikrogram, ardından 2'lik bir sanat.5 mikrogram dozunda 5 mikrogram ve daha sonra 1 saat geçiş cinsel'i ilişki için uygun bir ereksiyona neden olan doza ulasılana kadar 5 mikrogram artışlarla. Hasta, detoksifikasyon tamamlana kadar doktorunun kalmasıdır. Tepki yoksa, bir sonraki yüksek doz 1 saat içinde veriliyor. Bir cevap varsa, bir sonraki doz verilmeden önce en az 1 günlükçe bir aralıktır.

evde (bakım tedavisi) dozaj talimatları

Aplikav ® ' ın ilk enjeksıyonları (enjeksıyon için alprostadil) tıbbı. Hasta kendinin enjektiyon tedavisi ancak hasta kendinin enjektiyon tekniğinde doğru bir şekerde eğitimdikten ve eğitimdikten sonra başlabilir. Doktor, hastaya kendi kendi enjeksyon işlemi sırasında bükümlü'deki tüm bağlantıları atmasını tavsiye etmelidir'i, çünkü bu ığneler kırılabilir. Doktor, kendi enjeksyon prosesinde hastanın becerisi ve Yeterlilikleri dikkatlice degerlendir. İntrakavernöz enjeksiyon steril koşular altın yapıcıdır. Enjeksıyon Bölgesi genel penisinin proksimal üçte birinin yanal hareketi boyunca bulunur. Görünür damarlardan kaçıyor. Penis projeleri asil taraf ve enjeksyon bölmeleri değiştiriyor. Enjeksıyon bölümü, enjeksıyondan önce bir alkol çukuru ile temizlik

Kendinizi enjeksiyon tedavisi için seçim aplikav ®(enjeksiyon için alprostadil) dozu, hastaya cinsel ilişki için tatmin edici bir ereksiyon sağlıklıve 1 saatten fazla sürdürülmeli. Ereksıyon süresi 1 saatten fazla İMKB, Aplikav dozu azalmalı ®(enjeksıyon iç Alprostadil). En hayalce ürünü doz evde kullanımıdır. Evde kullanım için kendi zevkinizi tedavisi, doktorun ofisinin belirlenen dozda başlaktır. Doz ayarlamaları yapılabilir ve sadece bir doktordan sonra yapılabilir.

Kendi zevk programı sırasında hasta dikkatli ve sürekli takip bakımı yapıyor. Bu, özel ilk kendinizin enjeksiyonları için geçiştir, çünkü Aplikav Dozundaki Ayarlamalardır sulandır Aplikav kullanımı, iğnelerin ve kartuşların doğuşu şekilde atılması konuunda Bilgilendir.

Kendi zevkinizi tedavisi sırasında, 3 ayda bir doktorun receteli ofisini ziyaret etmesi önerilir'dir. Şu anda, tedavinin kullanımı ve Güvenliliğinin nasıl değiştirileceği ve gerekli aplikav® dozu (enjeksyon için Alprostadil) ayarlamalıdır.

Hastaya eşlik'e tedaviyi kabil etme isteği verdi.Hasta bilgileri Takip etmek için broşür.

Çözeltinin hazırlanması

Aplikav ®(enjeksiyon için alprostadil) enjeksiyon cihazı, tek doz, çift odacıklı kartuşu yeni yapıdır iç kullanımıdır. Şişe, steril %0.9 Sodyum Klorür (1.075 mL) bir odada Alprostadil için oda zorlama için kullanılır. Sulandırmadan sonra, alprostadil ' in intrakavernöz enjeksiyonu uygulamamak iç ® (enjeksiyon için alprostadil) enjeksiyonu kullanımı. Yeni kullanımlabilir aplikav

Aplikav hazırlayın'ın

Aplikav ®(enjeksıyon için alprostadil) Kartuşu, yaklaş 3/8” kalışında kuru beyaz tozdan oluşan katıbir torba ve Liyofilize Kek içer. Normal bir kek çatlama ve ufalanma gözleme mümkündür. Kartuş hasar görürse, Kek küçüklebilir. Kartuş hasar görüsse ve kekönemli ölmekte olan küçük harf kullanımı.

Parenteral ilaçlar, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişimini açıktan görsel olarak kontrol eder. Küçük hava kabarcıkları nedenle bulanık görünebilir. Bulanık kalırsa, yağıyor içiyorsa ve renksiz İMKB kullanımı.

Dikkat: kartuşta kalan dökultiyi Tekrar kullanımın, çukur bakteriyel kontaminasyon mümkünür.

Yonetim

Aplikav ®(enjeksiyon için alprostadil), 5 ila 10 saniye aralıkları intrakavernöz enjeksiyonlar için uygundur. Bakın Hasta bilgileri aplikav iç ®(enjeksiyon için Alprostadil).

Kararlılık

tek doz çiftlikli kartuş, yalnızca hasta ilacını vermen hazir olduktan emin olduunda sulandır. Sulandır ılacı, sulandırmadan sonra kullanımı. Kartuşta kalan herhangi bir ateşti.

Yetişkinlerde kullanım

Erektil disfonksiyon tedavisi

Tedavinin başlangıcı: bir doktor hastayı'n aplikav'ındoğru kullanımı hakkında Bilgilendir. Önerilen başlangıç doz 500 Mikrogramdır.

Doz, hasta tatmin edici bir yanit elde edene kadar kademeli olan (1000 mikrogram) arttirilabilir veya tıbbi gözetim altın (250 veya 125 mikrogram) azaltılabilir. Dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra,

Hasta uyumamadan önce idrar yapmanı önemlidir'e, çünküsü nemli bir üretra Aplikav'ın uygulmasınınkolaştır ve ilaç çogumesi için gerekli. Aplikav'ı uygulama için, koruucu kapağı aplikav Aplikatöründen çıktı, penisi tam uzunlukta gerin ve aplikatör gövdesini üretraya sokun. Ilacı aplikatör çıkmak için iç aplikatör girişinin basının ve Aplikatörü Üretradan çıkışın (tirmanmadan önce Aplikatörü dikkatlice sallarsanızdan, ilacin aplikatör ayrılığından emin olun).). Ilacın üretral duvar boyunca yetince montajından emin olmak için iç için penisi en az 10 saniye boyunca eller yuvarda. Hasta yanma hissi yaşar, penisi 30 ila 60 saniye boyunca veya yanma açincaya kadar yuvarlama yararlı olabilir. Ereksyon uygulamadan sonra 5-10 dakika içinde gelin ve yaklaş 30-60 dakika sürer. Aplikav uygulamasından sonra, ereksiyon geliştikçe yakışık 10 dakika oturma ve tercihen ayakta durmak ve yürümek önemlidir. Hasta bilgi broşürleri dahaaynıllı bilgi bulabilirsiniz. Ev kullanımı sırasında etkinlik ve güvenlik için düzenli kontrol Öner

24 saatlik bir sure iç en fazla 2 doz kullanımı tavsiye edilirVe 7 günlükbir sure iç en fazla 7 doz önerilir'dir. Önce dozaj aşılıyor.

Erektil disfonksiyon tezhisi ve tedavisinin testlerine ek olarak.

Aplikav, Doppler-dublekslerin sonografisi ile penil vasküller fonksiyonun değiştirilmesinin ek olarak kullanılabiliyor. 500 mikrogram Aplikav dozunun penis arteri dilatasyonu ve intrakavernozal enjeksiyon yolu 10 mikrogram alprostadil'e maksimum sistolik hiz akışının bir şekerde gerçeklesini gösterir. Klinisyen taburcu edildik, ereksiyon azalıyor.

Yaşar kullanımım

Yaşam ayarlamalarının doğrulanır'ı.

Aplikav doğrudan intrakavernöz enjeksiyon ile uygulama. Yarımınç, 27 ila 30 gauge genel tavsiye edilir. Aplikav dozu, tıbbi gözetim altında dikkatli titrasyon ile hasta için bireysellestir.

İntrakavernozal enjeksiyon steril koşular altındır. Enjeksiyon Bölümü genel penisin proksimal üçte birinin dorsolateral hareketi boyunca bulunur. Görünür damarlardan kaçıyor. Enjekte edilenin hem tarafı hem de enjektion bölmeli ve enjektiondan önce enjektion bölmeli bir alkol çukuru ile temizlemelidirdir.

Aplikav'ı önceden doldurulmuş seyreltme şiringi ile sulandır için: plastik kapak şişeden çıktı ve çiğneme kapağı bir çukurla silin. 22 gauge shrıngaya takın.

1 ml Seyrelticiyi şişeye enjekte edin ve toz tamamlama uğurlama için sallayın'ın. Gerekli Aplikav dökülmesinin dozundan biraz daha fazının çekini, 22 gauge çıkış ve 30 gauge çıkışının ayarlanması. Hacmi ihtiyacı olan enjeksyon dozuna velet ayarlamanın. Bundan sonra, Kullanmamayan şiş ve ödül atıcıdır.

A. etiyolojik Tani için bir yardım olarak.

20 mikrogram alprostadil dozuna cevap verme beklenir. Klinisyen taburcu edildik, ereksiyon tamamlama azalmalı ve penis tamamlama sarkık bir durumda olabilir.

B. Tedavi

Omurilik yaralanmasından sonra nörojenik köken erektil disfonksiyonu olan hastalarda alprostadil 'in başlangıç dozu 1' dir.25 mikrogram, bir doz 2.5 mikrogram, 5 mikrogram üçte birive daha sonra optimum doz ulasılana kadar 5 mikrogram sanat. Erektil disfonksiyon vaskülojenik, psikojenik veya karşıyık etiyolojide, başlangıç dozu 2 ' dir.5 mikrogram. Kısmi bir reaksiyon varsa, 5 mikrogram ve 7 mikrogram olabilir.Cevap yoksa 5 mikrogram. Optimal bir doz kadar 5-10 mikrogramın muteakip eserleri verilmelidir'dir. Uygulanan doz yanıt vermezse, bir sonraki yüksek doz 1 saat içinde veriliyor. Bir cevap varsa, bir sonraki doz verilmeden önce en az 1 günlükçe bir aralıktır. Önerilen maksimum enjeksıyon sıkığı günde bir defadan fazla olur ve haftada üç defadan fazla olur

Alprostadil ' in ilk enjeksiyonları tıbbi olarakışmış personel tarafından yapılmaz. Uygun eğitim ve Talimatlardan sonra, Alprostadil evde enjekte edilebilir. Dr. hastayla ılgili bilgi edinilebilir ve yetkinliklerini değiştirebilir. Doz ayarlamaları gerektiğinde, özel kendinin enjektilizasyonunu tedavisinin ilk aşamalarında hasta olduğu düzenli olarak (örnek 3 ayda bir) izleme önerilir'dir.

Kendi zevkinizi tedavisi için seçim doz, hastaya cinselki için tatmin edici bir ereksiyon sağlıklıdır. Uygulan dozun bir saatten fazla olan bir ereksiyon süresi üretmesi önerilir'dir. Tabii ki uzunsa, doz azalıyor. 5 ila 20 mikrogram arasında değişen dozlarla tatmin edici bir yanit elde eder. 60 Mikrogramdan fazla alprostadil dozları önerilmez. En düşünce ürünü doz kullanımı.

Posoloji

Infüzyon genellikle 0.05-0.1 mikrogram / kg / dak oranında başlanır. Deneyimin çogu 0.1 mikrogram / kg / dak. Terapötik bir yanıttan sonra (po'da bir sanat₂ pulmoner kan akışı azalmış yenidoğanlarda veaya sistemik kan basıncı ve kan ph'sında bir sanat), istenen yanıtı koruma için infüzyonik hızın mümkün olan en düşük'e doza düşürülmelidir'dir.

0.05 mikrogram/kg/dk'nın altın dozlar (0.005 mikrogram/kg / dk'a kadar) Alprostadil, özel bebek taşması gerektiğinde yenidoğanlarında bir şekerde kullanımı. Bir çalışma yoktur ve bu yakışın genel olarak nasıl başladığınıza dair 0.05-0.1 mikrogram / kg / dak doz oranlı kiyasla etkinliği ve Güvenliği şimdi belirsizdir.

Yönetim rotası

Sabit bir oran intravenöz damla ve infüzyonlu pompa ile uygulama için.

Pulmoner kan akitilan lezyon olan bebekte (aorttan pulmoner arter kan akisi), Prostin VR, inen aort ve duktus arteriosus Bağlan ve inhibisyon üstünde bulunan umbilikal arter kateteri yolayla ve intravenöz olarak buarak sürekli infüzyonla uygulanabil. 20 mikrogram / ml alprostadil ' den fazla olmalıdırdır.

PROSTİNİN DİLÜSYONLARINI İFADE EDER VE HAZİRLARKEN ÖZEL DİKKAT GÖSTERİR.

Aplikav Penis implantları olan hastalar Aplikav® (enjeksiyon için Alprostadil) ile tedavi edinmemelidir'dir.

Applicav ®(enjeksıyon için Alprostadil), cinselin activitenin tavsiye giyilecek ve kontrol edilecek olan erkeklerde kullanımıdır.

Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) kadınlar ve çocuklar için kullanım ve yenidoğanlar kullanımıdır.

Aplikav aşağıda hastalarında kontrendikedir:

- Aktif maddeye ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinenleri aşığı duyguları olan hastalar.

- Distal üretranın stenozu, şiddetli Hipospadia, şiddetli eğrilik, balanit, akut ve kroniketrit, açık, kavernöz fibroz ve Peyronie hastası gibi penis anatomisi deformasyonu olan hastalar.

- Orak hücreli anemi ve orak hücreli anemi, Trombositemi, Polisitemi, multipl miyelom veeya lösemi, venöz tromboz yatkınlığı ve tekrararlayan priapizm öyküsü gibi priapizma yatkın olabilecekler olan hastalar.

- Karsize kardiyovaskuller veeya karsiz serebrovaskuller durumları olan erkekler gibi cinselin aktivitenin tavsiye giyilecekt ve kontrendike oldu hastalar.

Aplikav, eş hamile IMKB veya çift prezervatifleri bariyerleri kullanımı uyguluyordur.

Aplikav kadınlar ve çocuklar kontrol edilir.

Alprostadil, cinselin activitenin tavsiye giyilecek ve kontrol edilecek olan erkeklerin kullanımıdır.

Uyarlar

Düt saatten fazla süreli uzun süreli ereksiyonlar, 24 aya kadar tedavi asil tüm hastalar %4 " meydan geldi'dir. Priapizm (6 saatten fazla süreler ereksiyonlar) 24 aya kadar uzun süreli kullanımda < %1 ıdi. Çok durumda, kendiliğinizden detumesans meydan geldi'dir. 1 ' de farmakolojik müdahale ve / veya vücuttan kan aspirasyonu gerekliydi..Uzun süreli ereksi / priapizmi olan 311 hasta %6'sı. Uzun süreli ereksyon ve priapizm en aza indirilmesi için, Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) en düşükçe etkinliği doza yavaşça titre edinilebilir (bkz . Dozaj ve uygulama). Hastaya derhal recete yazan doktorabaşvurması ve mevcut degilse, altın saatten fazla bir ereksiyon için derhal tıbbi yardım alma talimi verilmelidir'dir. Priapizm tedavi edinmezse, penis dokusu hasarına ve kalıcısına güç verir kaybına ihtiyaç duyar.

Şarap üretimi

genel

1. Aplikav'ın intrakavernöz enjeksiyonları ₁ ve metabolitleri, özel sirketler kavernöz venözleri olan hastalar. Pge çevre kan sevileri arttı₁ ve metaboliti hipotansiyon ve / veya baş dönmene gerek yok.
2. Tedavinin başında ve düz bir aralıkta (örnek 3 ay) penis dikatlı bir şekerde incelenmesi ile hasta düzenli olarak takip edilmesi, penis devişikliklerini tespit etmek için. Peyronie hastası da dahil olmak penis fibrozunun genel içselliği, Aplikav® (enjeksiyon için Alprostadil) ile 24 aya kadar klinik çalışmalarda resimler %7.8 ıdi. Penis sapması, fibrozis Veaya Peyronie hasta gelişen hastalarda aplikav® (enjeksiyon için alprostadil) ile tedavi kesilmelidir'dir. Penis anomalisi azalsa tedaviye devam edilebilir.
3. Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) ve diger vazoaktif ajanların kombinasyonunun güvenliliği ve etkinliği sistematik olarak aracılık eder. Bu nedenle, bu kapi kombinasyonunun kullanımının önermez ' dir.
4. Aplikav enjeksiyondan sonra
5. erektil disfonksiyon altta yatan tedavi edilebilir tıbbi nedenleri, Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) ile tedaviye başlamadan önce teshis edilleri ve tedavi edilecekler.
6. Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) süper ince (29 gauge) bir ignenin kullanımı. Tüm süper ince İğnelerde olduğu gibi, iğnenin kırılması müziği. Hasta doğru kullanımı ve enjeksyon teknikleri ile ilgili dikkatli talimatlar, bunun kırılması potansiyelini en aza indiriyor.
7. hastalar ve kartlar yeni kullanım ve ödem alma talimi verilmelidir'iniz. Tüm receteli ilaçlarda olduğu gibi, hasta kimseninin ilacını kullanma iznine sahib.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu

Uzun süreli kanserojenlik çalışmalarıdır. Alprostadil, Ames bakteriyel tersler mutasyon testi, Çin Hamster akciger hücrelerinde (v79) ileri gen mutasyon testi ve periferik Lenfositlerde kromozomal aberasyon testi de dahil olmak için üç in vitro testte mutajenite kanıtı'nı gösterdi. Alprostadil, in vivorat mikronükleus testinde Kromozomlara ve mitotik aparata zarar verdi.

Alprostadil, erkek veya Dişanlara intraperitoneal olarak2 ila 200 µg / kg / gün dozlarında uygulamalarında doğurganlık ve genel üremelerin performansı üserinde olumsuz bir etkinlik sahibiydi. 200 mcg/kg / gün yüksek doz, vücut ağrısına bakarken maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaş 300 katıdır. Aplikav ® 'In (enjeksiyon için alprostadil) insan dozu < 1 mcg / kg'dır ( MRHD 40 mcg' dir ve hesaplama 60 kg'lık bir deneğe dayanmaktadır).

Hamilelik, emriren annelerve Pediatri kullanımım

Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) kadınlar ve çocuklar hastalarında kullanım için endike olur.

Geriatrik Kullanım

Klinik çalışmada resmi doz titrasyon dönemin giren'i yaklaş 1.065 hasta % ' i 65 yaş ve üstün ıdi. Klinik çalışmalarda, geriatrik hastalar için bir yer olarakdaha yüksek minimal dozlara ihtiyaç duyuyorlardı ve daha sonra yükseksek bir Verimizlik oranına sahipti (optimal doz belirlenmedi). Bu geriatrik hastalar ile genç hastalar arasında genel güvenlik farkları gözlememi. Geriatrik hasta aynısı şekerde tedavi eğitimdi - Dozaj ve uygulama - Öneriler gençlerde olduğu gibi dozlanırve titre edilir ve her zaman olduğu gibi hayallerin etkinliği doz kullanımı.

Bu ilacin temel amaci, bu ilaca toksik reaksiyonu riskin daha yüksek olmasına izin veriliyor. Yaşamakta zorluk çeken böbrek fonksiyonlarında yavaş olma olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olma olasılığı böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir.

Erektil disfonksiyonun altta yatan tedavi edilebilir tibbi nedenleri uygulamaları ile tedaviye başlamamadan önce teşhis edilmeli ve tedavi edilmelidir'dir.

Ağrı Ereksi, açık, Fimozis, kavernöz fibroz, Peyronie hasta ve plak gibi penis anatomisi deformiteleri olan hastalarda bile sık görülür.

Aplikav'ın yanlış yeri, üretral aşk ve hafıf üretral kanamaya ihtiyaç duyulabilir.). 4 saatten fazla suren ereksiyonlar için derhal tibbi yardım almalarının söleyin'in. Priapizm tedavisi yerleş tibbi uygulamaya velet yapıyor.

Uygulama ile yapı Kliniği çalışmada, priapizm (>6 saat sert ereksiyon) ve uzun süreli ereksiyon (4 saat sert ereksiyon ve <6 saat) nadir bildir (sırasıyla hasta < %0.1 ve %0.3'ü). Risk en aza indirmek için en ince ürünü dozunu seçin. Priapizm gelir herhangi bir hasta dozun azaldığı ve tedavinin kesilmesinin gerekli olduğu.

Bundan sonra açık, kavernöz fibroz, fibrotik nodüller ve Peyronie hastası da dahil olmak için penis fibrozu ortaya çıkıyoruz. Fibroz görünü, uyuma suresinin artmasıyla artabil. Penis fibrozu ve Peyronie hastasının belirtilerini tespit etmek için penis dikatlı bir şekerde incelenmesi olan hastalar düz bir şekerde takip edin. Penis anjiylasyonu, kavernöz fibroz ve Peyronie hastası olan hastalarda aplikav ile tedavi kesilmelidir'dir.

Aplikav, geçici iskemik atakları olan ve kararsız kardiyovasküller bozuklugu olan hastalarında dikkatli kullanımı.

Aplikav, erektil disfonksiyonu tedavi etmek için dahaazla ilaçla birlikte kullanımmak için dahaazla tasarım (ayrica Bkz.4.5).

Aplikav'ın kötü kullanımı potansiyeli, psikiyatrik bozukluk'un ve bağlı olduğu hikaye olan hastalarda dikkate alınmalıdır.

Cinsel uyuma ve cinselilişki, koroner kalp hastası, konjestif kalp yetmezliği ve akciger hastası olan hastalar kalp ve akciger olaya ihtiyaç duyulabilirdir. Bu hasta Aplikav kullanımı dikkatli olabilir.

Hastalar ve eşleri, aplikav'ın cinsel'i yolda bulaş hastalar bulasına karşı koruma sağlamaları konusunda uyarıdır. İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) de dahil olmak daha da fazla cinselliğe yollayan bulaşan patojenin yayılmasına karşı korunmak için gerekli olan korunucucuönlemler konusunda tavsiyerde bulunur. Aplikav kullanımı Prezervatiflerin bütünlüünü değiştirmez. Çünkü Aplikav doğan olarakoluş PGE₁ spermde zaten mevcut olan az miktarda alprostadil eklenebiliyorsa, kadının doğurganlık potansiyeli varsa uygulama kontrasepsiyon kullanımı önerilir'dir.

Penis implantları olan hastalar Aplikav kullanımı literaturde sinirli sayida vakabildir. Bununla birlikte, bu kombinasyonun güvenliğinin ve etkinliğinin bir sonucu olarak ortaya çıkamaz.

Ağrı Ereksi, açık, Fimozis, kavernöz fibroz, Peyronie hasta ve plak gibi penis anatomisi deformiteleri olan hastalarda bile sık görülür. Açık, kavernöz fibroz, fibrotik nodüller ve Peyronie hastası da dahil olmak üzere penis fibrozu, alprostadil'in intrakavernozal uygulamasından sonra orta çıkabilir. Fibrozis görünümü artankullanım süresi ile artabil. Penis fibrozu ve Peyronie hastası belirtilerini tespit etmek için penis dikatlı bir şekerde incelenmesi olan hasta düzlükleriyle takip edin. Penis sapması, fibrozis veya Peyronie hastası olan hastalarda alprostadil ile tedavi kesilmelidir

Varfarin heparin gibi antikoagülanlar olan hastalar intrakavernozal enjektsiyondan sonra kanamalarını gösterir.

Erektil disfonksiyonun altta yatan tedavi edilebiliyor tibbi nedenleri alprostadil ile tedaviye başlamadan önce teşhis edilmeli ve tedavi edilmelidir'dir.

İntrakavernozal alprostadil kullanımı cinsel'in yolu bulaşan hastalarının bulaşmasına karşı koruma sağlamaz. Alprostadil kullanan kisiler, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) de dahil olmak, cinsel'e giden yolda bulasan hastalarının yayılmasına karşı korunmak için gerekli olan korunucucuönlemler hakkında Bilgilendir. Bazılarında, enjeksıyon bölgesine alprostadil enjeksıyonu küçük kanamaya ihtiyaç duyulabilirdir. Kan bulaşan hastalıklarla enfekte olan hastalarda, bu tür hastalıklarının eşlerinin bulaşmasının artırabilir olması.

Alprostadil, kardiyovasküller ve serebrovasküller risk faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanımı. Alprostadil, geçici iskemik atakları olan ve kararsız kardiyovasküller hastası olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Cinsel uyuma ve cinselilişki, koroner kalp hastası, konjestif kalp yetmezliği ve akciger hastası olan hastalar kalp ve akciger olaya ihtiyaç duyulabilirdir. Bu hasta alprostadil kullanımı dikkatli olabilir.

Alprostadil, erektil disfonksiyonu tedavi etmek için bir araya geliyor.

Alprostadil ' in kötü kullanım potansiyeli, psikiyatrik bozukluk'un ve bağlı olduğu hikaye olan hastalarda düşülmelidir'dir.

Aplikav, uygulama için süper ince bir kullanımım var. Tüm süper ince İğnelerde olduğu gibi, iğnenin kırılması Müzesi.

Bunun için en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim, en iyi seçim.

Hasta doğru kullanımı ve enjeksyon teknikleri konusunda dikkatli bir şekerde talimat verme, bunun kırılması potansiyelini en aza indiriyor.

Hastaya, nasıl büküleceği, nasıl kullanılacağı, ayrica bükümü bir şekilde düzeltmeye çalışma talimi verilmelidir'dir. Tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, tıkanmıs, Tıkanmış, tıkanmış, tıkanmış.

Alprostadil ' in sulandır dökümleri sadece tek kullanım içindir, hem kullanımlı hem de saklanmalıdır. Şekerde atabilir.

Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Toksisitenin meydanında minimum benzil alkol miktarının bilinmemektedir. Benzil alkol toksiti riski, uygulanan miktara ve kimyasalın detoksifikasyonu için karaciğere bağlantısı. Prematür bebekleri ve düşük'ün doğumu acı bebekleri toksisite gelisite olma olasılığı daha yüksektir.

Prostin VR sadece iyi eğitimli sağlıklı meslekleri tarafından ve Pediatri yogun bakımını tesvik eden kurumlarda uygulamalıdır.

Apne, konjenital kalp kusurları olan Alprostadil ile tedavi asil yenidoğanların yaklaş -12 ' sinde ortaya çıktı. Apnenin doza bağlı olduguna süt bazısı kanıtlar vardır. Apne en sık doğumda 2 kg'dan daha az olan yenidoğanlarda görülür ve genel olarak ilaç infüzyonunun ilk saati orta çıktı. Bu nedenle, prostin VR, ventilasyonun hem mevcut olduğu yerde kullanımda.

Prostin en kısa surede ve en düşük'te dozda infüze edilmeli ve bu da istenen bir şekerde çalışır. Prostin vr'nin uzun süreli risksizliği, eleştiri hasta bebeklerin uygulamasından çıkabilme potansiyel faydalara karşı tartılır.

Prostaglandin E1 ile tedavi asil bebeklerin duktus arteriosus ve pulmoner Arterlerinin patolojik çalışmaları, bu yapıdaki ekserindeki zayıflatıcı etki ilişkili histolojik hareketleri ortaya koymuş. Bu sonuçların özgüllüğü ve Kliniği önemi bilimemektedir.

Uzun kemiklerin kortikal proliferasyonu, bebekte ve köpekte alprostadil'in uzun süreli İnfüzyonlarını izle. Bebekte proliferasyon, ilacin geri çekilmesinden sonra geri çekildi.

Prostaglandin E1, trombosit Agregasyonunun güçlü bir inhibitör olmuştur, kanamaları olan Yenidoğanlarında Prostin vr'i dikkatli kullanımı.

Alprostadil, solunum sıkılığı sendrom (hiyalin membranı hastası) olan yenidoğanlarda (veya bebekte) kullanımımmalıdır. Solunum sıkılığı sendrom ile siyanotik kalp hastası (pulmoner kan akışın bozulması) onu zaman ayır tanıya döner. Tam teshis tesisinin yan sırasının mevcut olması durumunda, tanı siyanoz (po2 40 torr'dan az) varlığa dayanması.) ve X-gözünün bulgusu pulmoner kan akışın azalmasına dayanmaktadır.

Arteriyel basınç umbilikal arter kateteri, Oskültasyon ve Doppler dönüşü ile izlenmelidir'dir. Kan basıncı önemli ölçüde düşerse, onun için hızlı bir şekerde ihtiyacı var.

Duktus arteriosus duvarın ve pulmoner arter zayiflamesi, özel uzun süreli uygulama ile bildir.

Alprostadil ' in Yenidoğanlara uygulanması, antral hiperplazi nedenle mideye çıkmanın tıkanmasına ihtiyacı olabilir. Bu etki, tedavinin süresi ve ilacin kümilatif dozu ile ılişkili görünmektedir. 120 saatten fazla önerilen dozlarında alprostadil alan yenidoğanlar, antral hiperplazi ve gastrik çıkış tıkanıklıkları belirtileri için yakından izlenmelidir'dir.

Pulmoner kan akışında azalma olan yenidoğanlarda( veya bebekte), oksijen sanat öneki po2 hareketleri ile ter orantılıdır.Yani, düz pO2 hareketleri (40 mmhg'den az) olan hastalar daha iyi yanıklar elde edilirken, yüksek po2 hareketleri (40 mmhg'den fazla) olan hasta genellikle minimum yanıt verir.

Pulmoner kan akışının azaldığı yenidoğanlarda (veya bebekte), alprostadil'in etkinliğinde, kan oksijen arzındaki sanat izlediği öliyordur. Sistemik kan akışın azaldığı yenidoğanlarda (veya bebekte) etkinlik, sistem kan basıncındaki sanat ve kan pH'ı izlemek belirlenir.

Hastalar, aplikav uygulamalarından sonra hipotansiyon ve bayilma meydan okuması yaralanmalara neden olabilecekler sürüş ve tehlikeli görevler gibi faaliyetlerden kaçınma konusunda uyarıdır. Hipotansiyon ve / veya senkop olan hastalar, bu olaylar genel olarak ilk titrasyon sırasında ve ilacından bir saat sonra meydan geldi'dir.

Alprostadil ' in makinelerinde kullanım ve kullanım yeterliliğini takip etmememektedir.

Alakasız.

24 aya kadar enjeksiyon başına 1 ila 40 mcg dozlarında intrakavernöz enjeksiyon ile uygulama® (enjeksiyon için Alprostadil), erektil disfonksiyonu olan 1.065'den fazla hastada Kliniği çalışmalarda güvenlik'ten açıktan vazgeçerlendi. Aplikav ile tedavi asil hasta yaklaş %9 ' ve kliniklerde çalışmada advers reaksiyon nedenin tedavinin kesilmesi gerektiği

Yerel Yan Etkileri

İki yıl kadar aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) ile tedavi asil 1.065 hasta da dahil olmak daha sonra fazla çalışmada aşağıdaki yerel advers reaksiyonlar bildir.

Penis ağrısı: 24 aya kadar kullanımında, enjeksiyon sırasında hasta) 've, Ereksiyon sırasında hasta 5' inde ve ereksiyon sonra hasta 0 ' ve en az bir keskin penis ağrısı bildir. Enjeksıyon başına enjeksıyonlarının ' I penis ağrısı ile ilişkiliydi. Penis ağrısı, hasta tarafından ağrı Hissediyorsunbir parçası olarak'ı iç yoğunlukta hafif, ağrı Hissediyorsunbir parçası olarakbir orta ve ağrı Hissediyorsunbir parçası olaraksağlık %4'ü iç yoğunlukta şiddetli olarakeğerendi. Penis ağrısı Raporu'nunn sıkığı zamanla azaldı41'i ilk 2 ayda ağrı yaşar ve hasta %3 ' ü 21-24 ayda ağrı yaşar. Plaseboyu kontrol edin, aplikav ® 'I (enjeksyon için Alprostadil) takip eden hasta 1' inde ve plaseboyu takip eden hasta %9 ' ve penis ağrısı bildir.

Uzun Süreli Ereksi / Priapizm: 24 aya kadar tedavi asil tüm hastaların %4'. Plaseboyu kontrol edin, Aplikav ® ile tedavi asil hastalar %3' ü (proje için alprostadil) ve plaseboyu ile tedavi asil hastalar < %1 ' i düt saatten fazla süreli uzun süreli ereksiyonlar bildir. Priapizm (6 saatten fazla süreler ereksiyonlar) 24 aya kadar uzun süreli kullanımda < %1 idi. Çogu durumda, kendiliğin'den detumesans meydan geldi. Genç hasta (<40 yaş), diyabetik olan hasta ve erektil disfonksiyon psikojenik eti olan hasta daha sonra yüksek uzun süreli ereksiyon için. (Bkz. Uyarlar.)

Hematom / Ekimoz: 24 aya kadar Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) ile tedavi asil hasta, hasta, %5'inde ve %4'inde yerel kanama, hematom ve ekimoz gözlendi. Plaseboyu kontrol edin, yerel kanamaları uygulaması ® (enjeksiyon için Alprostadil) enjekte %6 ve plaseboyu enjekte %3 ıdi. Çok durumda, bu reaksiyonlar yanlış zevk tekniğine atfedilmistir.max.
* * Penis ağrısı, penis ve skrotumda ağrısı, Glans penis ağrısı ve yanan penis ağrısı gibi enjeksyon bölmeleri ve ereksyon ile herhangi bir bağdır.
* * * Örnekler glans penis, üretraya veya subkutan Enjeksiyondur.

SİSTEMLİK ADVERS REAKSİYONLAR

Kontrol ve kontrol çalışmalarında, 24 aya kadar Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) ile tedavi edilenlerin hastalanmalarının nedenleri.max.

Klinik çalışmayanlar sırasında kan basıncı ve nabiz hızındaki artıslar ve Düşmelerlebiliyor hemodinamikler gözlendi, ancak doza bağlı görünmüyordu. Düt hasta (<%1) baş dönmesi ve bayılma gibi hipotansiyonun Kliniği semptomlarını bildir.

Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) serum veya idrar laboratuar testleri üzerinde Kliniği olarakönemli bir etkinliğe sahip olmak.

Pazarlama'nın takipçileri yanıt verenler

Iğne kırılmış.

Aplikav ile tedaviden sonra en sık görülen görüntü yan etkileri penis ağrısı. Çok durumda, ağrı hafif ve orta olarak birdirildi.

Klinik çalışmada hasta %3'genel olarak açık, fibrotik nodüller ve Peyronie hasta olduğu da dahil olmak penis fibrozu bildir.

Applicav ile tedavi sırasında bildir ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdır tabloda sunulmuşur. Sıkanlar çok yayının (> 1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Aktif tedavi alan hasta yaklaş %6'sında vajinal yanma / kaşıntı bildir. Bu, cinsel'in yeni bir başlangıçtan sonra nasıl kullanılacağını biliyor.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Alprostadil ' in intrakavernozal enjeksiyonundan sonra en sık görülen yan etki penis ağrısıdır. Ancak, bu olayın gerçekleştiğini fark ettikten sonra, sadece onunla ilişkiliydi. Çok durumda, penis ağrısı hafif ve orta derecede yogun olarakbirdir. Hastalarının %3 ' ü penis ağrısı nedenle tedaviyi durdurdu.

Hastalarının %4'intrakavernozal Alprostadil uygulamalarından sonra uzun süreli ereksiyon (4 ila 6 saat sürerek Ereksiyon olur) bildir. Priapizm (6 saat veya dahuz suren bir ereksiyon olarakbirim) %0.4 idi. Çok durumda, kendiliğinizden detumesans meydan geldi'dir.

Açık, fibrotik nodüller ve Peyronie hastası da dahil olmak özere penis fibrozu, genel klinik çalışmada hastalandın %3'.

Alprostadil ile tedavi edilenlerin hastalarının %1'inde sırasıyla penis ödemi ve döltü bildir.

Klinik çalışmalar sırasında ve pazarlama sonrası döner bildir ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdakı tabloda listelendir, sıkanlar çok yayındır (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), bilinmektedir (mevcut verilden tahmin edinmez). ADVERS REAKSİYONLAR, onun frekansları kategorisini ve sistem organizasyonunu inceliyor, içinde açlan tıkbi ciddiyet sırasına velet listelenir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Duktal bağlamaları konjenital kalp kusurları olan yenidoğanlarda prostin vrinfüzyonuyla gözlenenen en sık görülen yan etkiler, ilaç bilinen farmakolojik etkileri ile ilişkilidirdir.

Alprostadil (436 tedavi asil yenidoğan) ile tedavi sırasında aşık ADVERS REAKSİYONLAR gözlendi ve görüntülendi: çok yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/1, 000 nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)< 1/100)(>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000).

* Bu, doğrudan uygulama ile ilgili olan ve intraarteriyel uygulama ile daha sık görülen tek Advers oladır.

Aşkıdakı advers olaylarınınınaçsal sıklığında tıbbi ürün ile ilişkisi bilinmemektedir: sepsis, kardiyak tutma, yaygın intravasküller pihtilaşma, Hipokalaemi ve ödem.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Insanlarda aplikav ®(enjektsyon iç Alprostadil) doz aşık ile ilgili sinirli veriliyor mevcuttur. Sistem reaksiyonları, aplikav'ın intrakavernöz enjeksiyonu ile nadirdir® (enjeksiyon için Alprostadil). Hipotansiyon, Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) ile tedavi asil hastalar %1'inden daha azında meydanana geldi. Sağlıklı gönüllerin tek doz toleranslarının çalışması, tek doz toleranslarının intravenöz kullanım - Alprostadil dozları 1 ila 120 mcg arasında iyi tolere asil. 40 mcg bolus ile başlayan intravenöz kullanım Doz, temel olarak, olumlu doza bağlı ilaç sistemi ile karakterize asil reklamların içselleştirilmesi arttır.

Aplikav ®(enjeksyon için alprostadil) aşığı dozun birincil belirtisi uzun süreli ereksiyon ve Priapizmdir. Belgesel'in hipoksisi ve olası nekroz potansiyeli nedenle, 6 saatten fazla bir ereksin tedavisi şiddetle tavsiye edilir. Doktor mevcut degilse, hastanın en yakin acil servis gitmesi ve tavsiye edil'i.

Durumunda Doz aşım, farklı semptomların varlığında destekleyici tedavi önerilir'dir.

Aplikav ile aşk doz fotoğrafı.

Semptomatik hipotansiyon, kalıcı penis ağrısı ve nadir durumlarda alprostadil doz aşımı ile priapizm mümkünür. Hasta sistemleri ve yerel semptomlar kadar tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır tıkır bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuz veya öneriniz varsa, lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.

4 saat veya daha uzun bir ereksiyon meydanına gelirse, hastaya tıbbi yardım almamaları tavsiye'dir. Aşağıdakiönekler alınabilir:

- Hasta Yukarı pozisyonda yatmalı ve yan yatmalıdır'da. Alternatif olarak, üst iç uyuya iki dakika boyunca bir buz torbası uygunun (bu, venöz kapakların yansımaları olarakbir açılabiliyor'a ihtiyaç duyar). 10 dakika sonra herhangi bir tepki yoksa, tedaviyi birakın.

- Bu tedavi etkinse ve sert bir ereksiyon 6 saatten fazla sürdüyse, penis aspirasyonu yapıcıdır. Aseptik tekniğin kullanımı, korpus kavernozuma 19-21 yağcilik ile bir kelebek bağlantısı ve 20-50 ml kan Aspire edin. Bu penisi korkutulabilir. Gerekirse, prosedür penisinin karşı tarafında tekrarlanabilir.

- Hala başarsa, intravenöz adrenerjik ilaçların intrakavernöz enjeksiyonu önerilir'dir. Priapizm tedavisinin vazokonstriktörde intrapenil uygulama için olağan kontrendikasyon geçmeli olma, bu seçim kullanımı dikkatli olmadır. İş sırasında kan basıncı ve nabız sürekli olarak izlenmelidir'dir. Koroner kalp hastalığı, kontrol hipertansiyon, serebral iskemi ve monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalar çok dikkatli olunmalıdır. İkinci durumda, hipertansif krizle başaaçmak için tesisler mevcut oluyor

- 200 mikrogram/ml fenilefrin dökültisi hazırlanmalı ve 5-10 dakikada bir 0.5-1.0 ml dökült, edinmelidir'in tadını çıkarır. Alternatif olarak, 20 mikrogram/ml epinefrin çözeltisi kullanılır. Gerekirse, ayni Kelebekbirden dahaazla kan aspirasyonu takip edebilir. Maksimum fenilefrin dozu 1 mg veya epinefrin 100 mikrogram (5 ml) olabilir.

- Alternatif olarak, metaraminol kullanımı mümkündür, ancak ölümcül hipertansif krizlerin bildikine dikkat elde edilir'dir. Bu hala priapizi çormezse, hasta derhal cerrahi tedaviye yonlendir.

Alprostadil ' in farmakotoksik bulgusu tüm canlıların içinde benzerdir ve depresyon, yumuşak dışki ve ishalli ve hızlı nefes alma içir. Canlılar en düşük akut LD₅₀ Önerilen maksimum insan dozu 60 Mikrogramdan 12.000 kat daha yüksek olan 12 mg / kg.

Alprostadil de dahil olmak dahaazla vazoaktif madenin intrakavernöz uygulamasından sonra insanlar uzun süreli ereksiyon ve / veya Priapizmin meydandan geldiği bilinmektedir. Hastalara, örnek 4 saat veya dahuzu bir sure boyunca devam eden bir ereksiyonu bir doktor resimleri talimi verilmelidir'dir.

Alprostadil ile yapı Kliniği çalışmada aşığı doz gözlememisidir. İntrakavernöz alprostadil doz aşk meydan, hasta tüm sistemler açısalcaya ve / veya penis Detoksifikasyonu gerçekleşene kadar tıbbi gözetim altın tutulmamış. Sistem semptomlarının semptomatik tedavisi uygulaması olacaktır.

Priapizm tedavisi (uzun süreli ereksi) 6 saatten fazla ertelenmemeli. İlk tedavi penis aspirasyonu ile yapılır. Aseptik tekniğin kullanımı, korpus kavernozuma 19-21 yağcılık makinesi ile bir kelebek iğnesi yeri ve 20-50 ml kan Aspire edin. Bu penisi korkutulabilir. Gerekirse, prosedür penisinin karşı tarafında toplam 100 ml kan emilene kadar tekrarlanabilir. Hala başarsa, alfa-adrenerjik ilaçların intrakavernöz enjeksiyonu önerilir'dir. Priapizm tedavisinde vazokonstriktör intrapenil uygulama için olağan kontrendikasyon geçmeli olma da, bu seçim kullanımı dikkatli olmadır. İş sırasında kan basıncı ve nabız sürekli olarak izlenmelidir'dir. Koroner kalp hastalığı, kontrolsüz hipertansiyon, serebral iskemi ve monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalar çok dikmeli olunmalıdır. İkinci durumda, hipertansif krizle başaaçmak için tesisler mevcut oluyor. 200 mikrogram/ml fenilefrin tohumtisi hazırlanmalı ve 0.5 için 1.Her 5-10 dakikada bir 0 ml dözelti enjekte edilir. Alternatif olarak, 20 mikrogram/ml epinefrin çözeltisi kullanımı. Gerekirse, ayni Kelebek Iğnesinden daha fazla kan aspirasyonu takip edebilir. Maksimum fenilefrin doz 1 mg veya epinefrin 100 mikrogram (5 ml) .). Alternatif olarak, metaraminol kullanımı mümkünür, ancak ölümcül hipertansif krizlerin bildikine dikkat elde edilir. Bu hala priapizi çokmezse, şant prosedürünü içebilme dahaazla tedavi için acı bir cerrahi sevk gereklidir'dir

Apne, bradikardi, Pireksi, hipotansiyon ve kız aşığı doz belirtileri olabilir. Apne veya bradikardi ortaya çıktı, bunun için durdurulma ve uygulama tıbbı tedavi başlaktır. Infüzyon'un yeni başlığında dikkatli oluyor. Pireksi ve hipotansiyon ortaya çıktı, bu semptomlar açincaya kadar onun hızlılarının azalmasıdır. Durulama genellikle kateterin yanlış intra-arteriyel yerinin atfedilirve genellikle kateterin ucunun yeni bir konaklamayla hafifletilir'dir.

ATC kodu: g04b E01 (erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanımı ılaç).

Alprostadil, prostaglandin E ile kimya olarak aynıdır₁ kavernöz cisimlerin erektil dokuları kan damarları vazodilatasyonu ve kavernöz arterin kan akışın artması, penisin sertliğine yol açar.

Farmakoterapötik grup: erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

ATC kodu: G04B E01

Alprostadil çeşitli memeli dokuları ve sıvıları bulunur. Bir farmakolojik Profile sahip olmak, bunun için bir araya getirilmiş olan bazılarında bir vazodilatasyon, trombosit Agregasının inhibisyonu, gastrik Sekresyonun inhibisyonu ve düz bağırsak ve uterus kaslarının uyarılmasıdır. Erektil disfonksiyonun tedavisinin alprostadil'in farmakolojik kullanımın alfa inhibisyonundan kaynaklandığı inanılıyor.₁- penis dokusunda adrenerjik Aktivite ve pürüzsüz kavernöz kaslar üzerindeki rahatlaması ile aracılık edilir'dir.

İlaç grubu: Prostaglandinler, ATC kodu: C01EA01

Prostaglandinler, pulmoner ve koroner dozlamada vazomotor, metabolik ve hücresel aktivitelere sahip olan arakidonik asidin güçlü vazoaktif kapı'dır. Prostaglandinlerin E serisi, çok türde sistemik ve koroner dolasışımın vazodilatasyonuna yol aç: bu Prostaglandinler, çoklarda duktus arteriosusun açılması korunmak için kullanılır.

Hastalar için bilgi

Aplikav ® ' In (enjeksyon için Alprostadil) güvenli ve etkin bir şekerde kullanımı sağlıklı iç, hasta evde aplikav®' In (enjeksyon için alprostadil) intrakavernal tedavisine başlamadan önce kendine enjeksyon tekniği konusunda ıyice eğitilmeli ve eğitilmelidir'dir. Istenen doz doktorun ofisinin belirlenmelidir'i. Aplikav tehlike iç talimatlar Hasta bilgileri Broşür, Aplikav ® (enjeksiyon için alprostadil) kartuşlarının paketidir.

Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) sulandırmadan sonra kullanılabilir. Hasta, bakteriyel kontaminasyon için hasta bilgi broşürleri talimatları takip etmelidir'dir. Sulandır kartuş sadece tek kullanım için ve bundan sonra atıl. aplikav ®(enjeksıyon için Alprostadil) Kartuşu, yaklaş 3/8” kalışında kuru beyaz tozdan oluşan katıbir tutun ve Iyofilize Kek içer. Normal bir kek çatlama ve ufalanma gözleme mümkündür. Kartuş hasar görürse, Kek küçüklebilir. Kartuş hasar görüsse ve kekönemli ölmekte olan küçük harf kullanımı.

Recete edilen dozaj 1 mL Aplikav ® (enjektsion için Alprostadil) çözeltisinden daha azsa, pistona basıldında ve üst tıpa üst kenarı recete edilen doz için doğru hacimişaretine uştuğunda fazla çözeltiden doğudur. bundan sonra düzgünce bir şeker atma, yeni kullanım ve paylasıdır.

Doktorun ofisinde belirlenen Aplikav ®(enjeksiyon için alprostadil) dozu, doktor danışmadan hasta tarafından vazgeçtirir. Hasta 5 ila 20 dakika içinde ereksiyon bekleyebilir. Standart bir tedavi hedefi, 1 saatten fazla sürmeyenbir ereksiyon üretmektir. Aplikav ®(enjeksıyon için Alprostadil), her kullanımında en az 24 saat boyunca haftada 3 defadan fazla kullanımıdır.

Hastalar, Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil)ile tedavinin, enjeksiyon sırasında ve/veya sonra en sık görülen penis ağrısının, genellikle hafif ila orta şiddette olduğu farkındadır. İntrakavernöz tedavinin potansiyel olarakbir yan etkisi Priapizmdir. Buna velet, hastaya Derhal tibbi Muayenehaneye başvuru ve mevcut degilse, Ereksi 6 saatten fazla sürerse Derhal tibbi yardım alma talimi verilmelidir'dir.

Hasta, bundan önce var olan ve yogunlugu artmiş olan penis ağrısının yanısıra peniste nodüllerin ve Sert belgelerinin olduğunu görünümünün mükün olan en kısa surede doktoruna bildir. Herhangi bir Enjektiyonda olduğu gibi, enfektif müzik. Hastalara, dik penisin herhangi bir kedarığı, şişmesi, hassasieti ve eğriliği hakkında doktorada bilgi vermeleri tavsiye edinmelidir'dir. Hasta, Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) ile tedavi yarasının ve güvenliğinin üstünlüğünün gelmesinin yanı sıra düzenli muayenler için doktorun ofisini ziyaret etmelidir'dir.

Not: cinseller aktif olan kisiler, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) de dahil olmak dahaazla cinsellerin yolu bulasan hastalarının yayılmasına karşı koruma için gerekli olan koruucuların öncülleri hakkında Bilgilendir.). Intrakavern Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) kullanımı, cinsel'in yolu bulaşan veya kan bulaşan hastalarının bulaşmasına karşı koruma sağlamaz. Aplikav ® enjektil (enjektil için alprostadil) enjektil bölmede küçük kanamaya ihtiyaç duyulabilirdir. Kan yolayla bulasan hastalıklarla enfektte olan hastalarda, bu, ortaklarda kan yolayla bulasan hasta riskini artırabilir

Uyarlar

Düt saatten fazla süreli uzun süreli ereksiyonlar, 24 aya kadar tedavi asil tüm hastalar %4 " meydan geldi'dir. Priapizm (6 saatten fazla süreler ereksiyonlar) 24 aya kadar uzun süreli kullanımda < %1 ıdi. Çok durumda, kendiliğinizden detumesans meydan geldi'dir. 1 ' de farmakolojik müdahale ve / veya vücuttan kan aspirasyonu gerekliydi..Uzun süreli ereksi / priapizmi olan 311 hasta %6'sı. Uzun süreli ereksyon ve priapizm en aza indirilmesi için, Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) en düşükçe etkinliği doza yavaşça titre edinilebilir (bkz . Dozaj ve uygulama). Hastaya derhal recete yazan doktorabaşvurması ve mevcut degilse, altın saatten fazla bir ereksiyon için derhal tıbbi yardım alma talimi verilmelidir'dir. Priapizm tedavi edinmezse, penis dokusu hasarına ve kalıcısına güç verir kaybına ihtiyaç duyar.

Şarap üretimi

genel

1. Aplikav'ın intrakavernöz enjeksiyonları ₁ ve metabolitleri, özel sirketler kavernöz venözleri olan hastalar. Pge çevre kan sevileri arttı₁ ve metaboliti hipotansiyon ve / veya baş dönmene gerek yok.
2. Tedavinin başında ve düz bir aralıkta (örnek 3 ay) penis dikatlı bir şekerde incelenmesi ile hasta düzenli olarak takip edilmesi, penis devişikliklerini tespit etmek için. Peyronie hastası da dahil olmak penis fibrozunun genel içselliği, Aplikav® (enjeksiyon için Alprostadil) ile 24 aya kadar klinik çalışmalarda resimler %7.8 ıdi. Penis sapması, fibrozis Veaya Peyronie hasta gelişen hastalarda aplikav® (enjeksiyon için alprostadil) ile tedavi kesilmelidir'dir. Penis anomalisi azalsa tedaviye devam edilebilir.
3. Aplikav ®(enjeksyon için Alprostadil) ve diger vazoaktif ajanların kombinasyonunun güvenliliği ve etkinliği sistematik olarak aracılık eder. Bu nedenle, bu kapi kombinasyonunun kullanımının önermez ' dir.
4. Aplikav enjeksiyondan sonra
5. erektil disfonksiyon altta yatan tedavi edilebilir tıbbi nedenleri, Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) ile tedaviye başlamadan önce teshis edilleri ve tedavi edilecekler.
6. Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) süper ince (29 gauge) bir ignenin kullanımı. Tüm süper ince İğnelerde olduğu gibi, iğnenin kırılması müziği. Hasta doğru kullanımı ve enjeksyon teknikleri ile ilgili dikkatli talimatlar, bunun kırılması potansiyelini en aza indiriyor.
7. hastalar ve kartlar yeni kullanım ve ödem alma talimi verilmelidir'iniz. Tüm receteli ilaçlarda olduğu gibi, hasta kimseninin ilacını kullanma iznine sahib.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu

Uzun süreli kanserojenlik çalışmalarıdır. Alprostadil, Ames bakteriyel tersler mutasyon testi, Çin Hamster akciger hücrelerinde (v79) ileri gen mutasyon testi ve periferik Lenfositlerde kromozomal aberasyon testi de dahil olmak için üç in vitro testte mutajenite kanıtı'nı gösterdi. Alprostadil, in vivorat mikronükleus testinde Kromozomlara ve mitotik aparata zarar verdi.

Alprostadil, erkek veya Dişanlara intraperitoneal olarak2 ila 200 µg / kg / gün dozlarında uygulamalarında doğurganlık ve genel üremelerin performansı üserinde olumsuz bir etkinlik sahibiydi. 200 mcg/kg / gün yüksek doz, vücut ağrısına bakarken maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaş 300 katıdır. Aplikav ® 'In (enjeksiyon için alprostadil) insan dozu < 1 mcg / kg'dır ( MRHD 40 mcg' dir ve hesaplama 60 kg'lık bir deneğe dayanmaktadır).

Hamilelik, emriren annelerve Pediatri kullanımım

Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) kadınlar ve çocuklar hastalarında kullanım için endike olur.

Geriatrik Kullanım

Klinik çalışmada resmi doz titrasyon dönemin giren'i yaklaş 1.065 hasta % ' i 65 yaş ve üstün ıdi. Klinik çalışmalarda, geriatrik hastalar için bir yer olarakdaha yüksek minimal dozlara ihtiyaç duyuyorlardı ve daha sonra yükseksek bir Verimizlik oranına sahipti (optimal doz belirlenmedi). Bu geriatrik hastalar ile genç hastalar arasında genel güvenlik farkları gözlememi. Geriatrik hasta aynısı şekerde tedavi eğitimdi - Dozaj ve uygulama - Öneriler gençlerde olduğu gibi dozlanırve titre edilir ve her zaman olduğu gibi hayallerin etkinliği doz kullanımı.

Bu ilacin temel amaci, bu ilaca toksik reaksiyonu riskin daha yüksek olmasına izin veriliyor. Yaşamakta zorluk çeken böbrek fonksiyonlarında yavaş olma olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olma olasılığı böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir.

Doz aşımı

Insanlarda aplikav ®(enjektsyon iç Alprostadil) doz aşık ile ilgili sinirli veriliyor mevcuttur. Sistem reaksiyonları, aplikav'ın intrakavernöz enjeksiyonu ile nadirdir® (enjeksiyon için Alprostadil). Hipotansiyon, Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) ile tedavi asil hastalar %1'inden daha azında meydanana geldi. Sağlıklı gönüllerin tek doz toleranslarının çalışması, tek doz toleranslarının intravenöz kullanım - Alprostadil dozları 1 ila 120 mcg arasında iyi tolere asil. 40 mcg bolus ile başlayan intravenöz kullanım Doz, temel olarak, olumlu doza bağlı ilaç sistemi ile karakterize asil reklamların içselleştirilmesi arttır.

Aplikav ®(enjeksyon için alprostadil) aşığı dozun birincil belirtisi uzun süreli ereksiyon ve Priapizmdir. Belgesel'in hipoksisi ve olası nekroz potansiyeli nedenle, 6 saatten fazla bir ereksin tedavisi şiddetle tavsiye edilir. Doktor mevcut degilse, hastanın en yakin acil servis gitmesi ve tavsiye edil'i.

Durumunda Doz aşım, farklı semptomların varlığında destekleyici tedavi önerilir'dir.

KONTRENDİKASLAR

Aplikav Penis implantları olan hastalar Aplikav® (enjeksiyon için Alprostadil) ile tedavi edinmemelidir'dir.

Applicav ®(enjeksıyon için Alprostadil), cinselin activitenin tavsiye giyilecek ve kontrol edilecek olan erkeklerde kullanımıdır.

Aplikav ®(enjeksiyon için Alprostadil) kadınlar ve çocuklar için kullanım ve yenidoğanlar kullanımıdır.

FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ

Alprostadil (pge₁ Prostaglandinlerdenbiri, çeşitli farmakolojik ürünlere sahip doğal olan oluşan bir asit lipid ailesidir. Endojen PGE₁ hücresel membranlar fosfolipidin içinde bulunanbir yağ asidi olan dihomo-gama-linolenik asitten kapıetilmistir. Endojen bir madde olarak, PGE₁ biyolojik ürünleri, hormonlar ve aracılar sentez ve kullanımını düzleştiriyor ve değiştiriyor doğrudan ve dolaylı orta çıktı.

Eylem şekerli

Alprostadil düz bir kaş Gevşeticidir. Insan korpus kavernozum, korpus spongiosum ve kavernöz arterin önceden kontrat edinimi izole hazirlikleri alprostadil ile gevşetilir'dir. Alprostadil'insan penis dokusundaki'nin özel reseptörlere bağlanması gösteriliyor. PGE'DE bulunan iki tip reseptör tanımdı.₁ - Bağlanma afiniti. Alprostadil ' in reseptörlerine bağlanması, hücre için kamp sevilerinde bir sanatla ilişkilidir'dir. Insan kavernöz düz Kaş hücreleri, hücre içinde kalsiyumu çevreleyen ortama salarak alprostadile tepki verir. Düz kaslarının konuşması, sitoplazmik Sırp kalsiyum konsantrasyonunda bir yavaşlama ile ilişkilidirdir. Alprostadil ayrica sarkık ve dik olan bir penisin bakımı için gerekli olan korpus kavernozumdaki presinaptik norepinefrin salınımı azaltırdı.

Alprostadil, trabekülün düz kasalarını gevşeterek ve kavernöz arterleri genişleterek ereksi indükler. Bu, lakunar boşluklarının genişlemesinin ve venüllerinin tunica albuginea ile sıkılabilirliğin kanamasına yol açar, bu da Onbaş veno-tıkayıcı mekanizma olarak adlandır bir süreçtir.

Farmakokinetik

Alfa-Siklodekstrin

Sulandırmadan sonra pge ayrışır₁ hemen

Alprostadil Emilimi: erektil disfonksiyonu olan 24 hasta 20 mcg aplikav® (enjektil için Alprostadil) intrakavernöz enjektilinden sonra, pge'nin yer alma sistemi plazma konsansyonları artmıştır.₁ 2-5 dakika içinde 0.8 ± 0.6 pg / mL taban çizgisinden 16.8 ± 18.9 pg / mL (Taban Çizgisi için düzletilmiş) maksimum degere (Cmaksimum) ve 2 saat içinde endojen plazma sevilerine (Tablo 1). Sistem maruz kalma ile tahmin asil alprostadil ' in mutlak'ın biyoyararlaması, kısa süreli intravenöz infüzyonla uygulan ile ayni doza kiyasla yaklaşış ıdi.

Dağıtım: PGE iç dağıtım hacmi₁ tahmin edindi. Plazmada bulunan PGE 'nin yakışık' ü₁ proteinleri bağladı.

Metabolizma: PGE₁ intrakavernöz uygulamadan sonra korpus kavernozumda metabolize edilir. PGE₁ sistem dolaş giriş, akcigerde 'de hızlı ve kapsüllü bir şekerde metabolize edilir ve PGE' NİN'ila 90 ' ı₁ilk olarak, pulmoner'e gitti, elimine edilebilir. C15-hidroksi grubunun enzimatik oksidasyon, ardından c13'ün azalması, 14-çift bağ birincil metabolitler, 15-keto-PGE üretir₁, 15-keto-PGE₀ ve PGE₀. 15-keto-PGE₁ 15-keto-PGE₀ ve PGE₀ plazma. Ana Bileşikten daha az farmakolojik olarak aktif olan 15 - KETO metaboliterin aksine, PGE₀ in vitro olarakpge'e benzerde şekerde etkilidir'e₁ in vitro izol canlılarının organları.

Erektil disfonksiyonu olan 24 hasta 20 mcg Aplikav® (enjeksiyon için Alprostadil) intrakavernöz enjeksiyondan sonra, ortalama sistemi plazma 15-keto-PGE arttı₀ - 7 dakika içinde endojen sevilerden12.9 ± 11.8 pg/ml'den Cmaksimum 421 ± 337 pg/ml'ye (başlangıç için düzeltilmiş) kadar olan seviler, ardından birkaç saat içinde başlangıç sevilerde bir azalma. Ortalama sistemi plazma PGE₀ - Endojen aynalardan 20 dakika iç 0.6 arttı

Boş: Pge ' in daha da Sökülmesinden sonra₁ beta ve omega oksidasyon ile, ana metabolitler temel olarak 72 saat boyunca idrarda (for) ve dışkıda ( ) elimine edilebilir ve sonra 24 saat içinde toplam eliminasyon temel olarak tamamlanır (for). Değiştirilmemiş bir PGE yoktu₁ idrarda bulunur ve pge doku retansiyonuna süt bir kanıt yoktur₁ ve metabolitleri. Erektil disfonksiyonu olan hastada 20 mcg Aplikav ®(enjeksyon iç Alprostadil) intrakavernöz enjeksiyondan sonra, 15-keto - PGE terminali yarıözü (t½) gözlendi.₀ ve PGE₀ sırasıyla 40.9 ± 16.5 dakika ve 63.2 ± 31.1 dakika.. PGE'NİN terminali yara ömrü₁ sağlıklı gönülleerde, edebiyat bildir ile aynısı olan yaklaşık 9-11 dakika hesaplanda (8 dakika).

PGE'NİN ortalama toplam vücut klirensi₁ erektil disfonksiyonu olan hasta, 20 mcg alprostadil intravenöz infüzyonundan sonra 115 l / dak. Yukarı deger, PGE'NİN geniş ve hızlı bir şekerde ortadan kaldırılamasina neden olan kalp hacmini aşk₁ akçiğerlerde ve / veya kanda.

Özel Popülasyonlar

Geriatri: yaşam Alprostadil ' in farmakokineti üzerindeki potansiyel uygulaması resmi olarak değiştiriyor.

Cins= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = * resmi web sitesi * Resmi Web sitesi

Karaciğer yetmezliği: karaciğer yetmezliği olan semptomatik deneklerde ve yaş / kilo / cinsiyet uyumlu sağlıklı deneklerde yapılan bir çalışmada, 2 saat boyunca intravenöz infüzyonla 120 mcg alprostadil uyguluyor. Ortalama Cmaksimum PGE₁ karaciğer yetmezliği olan hastalarda sağlıklı gönüllülere velet daha da yüksekti'dir. Ortalama Cmaksimum 15-keto-PGE₀ ve PGE₀ sağlıklı gönüllülere velet e artti . PGE'NİN terminali yarıözleri₁, PGE₀ ve 15-keto-PGE₀ ve plazma albümleri, sağlıklı bir şekerde kiyasla hastalarında benzerdi. Çünkü PGE₁ temel olarak, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için, her şey için.

Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz geçiyor son döner böbrek hastası olan semptomatik deneklerde ve cinsiyete uygun yaş / kilo / cinsiyete sahip sağlıklı deneklerde yapılan bir çalışmada, 120 µg alprostadil 2 saat boyunca intravenöz infüzyonla uyuyormuş. Ortalama Cmaksimum PGE₁ böbrek yetmezliği olan hastalar, ortalama Cmaksimum 15-keto-PGE degerleri sağlıklı gönüllülere velet 7 dahaüstü₀ ve PGE₀ bu hastalıkta sırasıyla4 ve 5 oranında azalıyor.. PGE'NİN terminali yarıözleri₁, PGE₀ ve 15-keto-PGE₀ ve plazma albümleri bu hastalarda sağlıklı deneklere velet benzerdi. Zihinselli melekler ve sağlıklılar gönüllüler arasındalar gözlemlenenler Tutarsızlıklardan'dan soruumlu mekanizma bilinmemektedir.

Akciger hastası: intravaskuller uymadan sonra alprostadil 'in pulmoner ekstraksiyonu azaldı'da (66 ± 3.78 ± 2'ye karşı %6.Akut solunum sendrom sendrom sendrom (ARDS) olanlarda, kardiyopulmoner baypas ameliyat normal solunum fonksiyonu olan grup hasta kiyasla %3).. Pulmoner klirensin, ARDS'li 14 hasta oluş bir grupta kalp hacmi ve pulmoner için klirensin bir fonksiyonu oldu için travma ve sepsis sonra ARDS gelme riski oldu bulundu. Bu çalışmada, alprostadil ' in pulmoner ekstraksi verimliliği subnormal () ile normal (iç) arasındadır.%

Tıbbı ürünler arasındaki etkinlikler: klinik çalışmada, antihipertansif ilaçlar, diüretikler, antidiyabetik ilaçlar (insülin dahil) veya steroidal olan Anti-enflamatuarlar gibi ilaçlar eşzamanlı'nın kullanımının, Aplikav®'ın (enjektasyon için Alprostadil) etkinliği ve güveniği üzerinde belirgin bir etkin sahip devildi.

Aspirin, Varfarin, Digoksin, Gliburidler: Tek başınıza alprostadil ile sağlıklı gönülünde aspirin, digoksin ve varfarin ile kombinasyon halinde ve stabil insüline bağlı olmaan diabetes mellituslu gönülünde gliburid ile çeşitli İlaç kullanımı çalışmayabilir. Aspirin, varfarin, digoksin ve glyburid "in farmakokinetik profilleri alprostadil" in birlikte uygulamasından ettilenmedi. Bu tıbbı ürünleri için farmakodinamik parametrelerde klinik olarakönemli bir tıbbı bakım ve eğitim yoktu.

Heparin: 12 sağlıklı Gönüllüde intravenöz alprostadil enjeksiyonu, 3 saat boyunca 90 µg ve heparin (5.000 IU) ilaç kinetik ve ilaçodinamik ilaçlama incelenmiştirdir. Alprostadil, Heparinin Farmakodinamiği, bir etkin sahipti, bu da kısmi Tromboplastin zamanında 0 ve trombin zamanında 0'lik bir sanat ıhtiyaç vardi. Bu nedenle, heparin ve Aplikav ® (enjeksiyon için Alprostadil) ile birlikte uygulamada dikkatli olur).

Tablo 1

Çalışmalar'da Klinik

İki çalışma [Protokol numaraları ku-620-001 (çalışma 1) ve Ku-620-002 (çalışma 2)], vaskülojenik, nörojenik ve/veya karış etiyolojiye bağlı erektil uyuzluk tanısı alan 347 erkekte Aplikav® ' In (enjeksyon iç Alprostadil) güvenliğin ve etkinliğinin degerlendir. Onun çalışma üç aşamadan oluşuyordu: resmi bir doz titrasyon fazı, evde iki haftalık çift Kore çaprazlama fazı ve evde 12 ay (çalışma 1) ve altı ay (çalışma 2) süren açık etiketli bir tedavi fazı.

Doz titrasyonu sırasında bireyselleştirilmis optimal Aplikav dozları gözlendi

Sonuçlar

Çalışma 1: ilk aşamada, ortalama yaş 53 (22 ila 65 yaş arası) olan Yukarı on düt erkek kaydedildi. Ortalama optimal doz 13.8 mcg ıdı (Aralık 1 ila 20 mcg). Hastalarında yeterli Altın (87/114) pozitif penil burkulma testi ile Ereksiyon geçti. Plasebo kontrol faza giren hasta q'i (81/114) arasında, Aplikav ardından hasta t'ü (60/81) cinselki iç yeterli ereksi elde etti

Çalışma 2= = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = = İlk aşamada 8 yıl (23 ila 74 yıl) kayıtdildi. Ortalama optimal doz 25.9 mcg ıdı (Aralık 1 ila 40 mcg). Yüz Yetmiş Üç (17

Aplikav tarafından salın alprostadilin yaklas'ı 10 dakika içinde üretral mukozadan emilir'e. Yari Ömer 10 dakikadan azdır ve çevreöz plazma konsantrasyonları düşüktür ve tespit edinmez. Alprostadil hem lokal hem de pulmoner kilcal yatakta hızlı metabolize edilir, metabolitler idrarda (24 saat içinde) ve dışarıda atılır. Alprostadil veya metabolitlerinin doku tutulumuna dair bir kanıt yoktur.

20 mikrogram alprostadil 'in intrakavernöz enjeksiyonundan sonra, ortalama periferik Alprostadil sevileri, enjeksiyondan 30 ve 60 dakika sonra başlangıçtaki endojen PGE' den anlatımlı olarak daha yüksek olur₁. Dolasımdaki ana metabolitin periferik sevileri 15-okso-13,14-dihidro-PGE₁ enjeksiyondan 30 dakika sonra maksimum seviye yüksek ve enjeksiyondan 60 dakika sonra dozlara geri döndü. Korpus kavernozumdan sistem depolama girenherhangi bir alprostadil adı metabolize edilir. Bundan sonra intravenöz uygulama, dozdaki alprostadilin yakışık'ı, temel olarak beta ve omega oksidasyon ile metabolize edilir'i kullanıyor. Metabolitler temel olarak bubrek yolyla eliminasyon ve eliminasyon temel olarak 24 saat içinde tamamlanır. İntravenöz uygulama sonra alprostadil veya metabolitlerinin doku retansiyonuna süt bir kanıt yoktur

Dağıtım

Çeşitli canvan türlerinde yapılan çalışmalara dayanarak, intravenöz olarak ve arteryel olarak uygulanarak prostaglandin E1, Dağı'nın tespit Edinilmesine Rağmenönemli ölmekte olan azaldıde merkezi Sinir sistemi hariç, vücut boyunca çok hızlı bir şeker dağıdır.

Biyotransformasyon

Prostaglandin E1 çok hızlı metabolize edilir. Prostaglandin e1'in metabolize edilmesi ve inaktivasyonu için birincil organlar muhtemelen prostaglandin e1'in @-95'ini organdan tek bir geçişte alan ve metabolize eden akcigerler, karaçiler ve böbreklerdir. Diger bazi dokular prostaglandin metabolize etmek için dahaışık ama önemli bir yeteneğin sahibidir. Plazmada baskın metabolitler, 15-okso-prostaglandin E1 ve 13, 14-dihidro-15 okso-prostaglandin E1, temel olarak böbrekler'den atılmadan önce İ2 ve i2 oksidayi ile büyük ölçüde metabolize edilir. Prostaglandin e1'in az sayıda idrar metaboliti karakterize olur, ancak prostaglandin E2 ve prostaglandin F2 için ayrı olarak, bu bildiklerine karşı geldiği düşünccülmektedir.

Bertaraf

Eliminasyon temel olarak dozlamadan sonra 24 saat içinde tamamlanır, idrarda sağlam prostaglandin E1 yoktur ve prostaglandin E1 ve metabolitin doku retansiyonu belirtisi yoktur. Üç türde (Sıcan, tavşan ve kuzu), kısa süreli fetal canlılar Prostaglandin metabolize edici aktivitenin en azından yetişkinlerde olduğu kadar etkili olduğu gösterilmiştir.

Uygulanamaz.

Applicav diger urünlerle'in bir araya gelmesi ve bir araya gelmesi kaydedilmemdir.

Seyreltilmiş prostin dök memeleri cam veya sert plastik kaplardan ve PVC infüzyon Torbalardan infüze edilmelidir'dir.

uyumluluk'un çalışmalarının yoklukunda, bu tibbi ürün diger tibbi ürünlerle mücadele ediyordur.

Özel bir bakım yok.

Sulandır aracında Benzil alkolün var oldu, ambalaj yüzlerine bağlanma derecesinin azaldığı. Bu nedenle, benzil alkol içen enjeksiyon için bakteriyostatik su kullanımı daha sonra bir ürün salınımıdır.

Sulandırmadan hemen sonra.

Seyreltme Talimatları

Enfüzyonların bir şekerde içilmesi, 1 ml prostin vr'yi steril intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ve steril intravenöz %5 dekstroz infüzyonu ile seyreltin.

Seyreltilmemiş Prostin VR plastik bir kap ile doğrudan temas ettiğinde, plastikleştiriciler yan duvarlardan boşaltılırdır. Bu nedenle, onun şey çok basit. Bu nedenle, plastik kap sökmeli ve dök. Böyle bir fenomen görünüyor. Bulanıklık'ın en aza indirilmesi için, Prostin VR, Plastik kapların duvarları ile temas öncesi iç doğrudan intravenöz infüzyondan kurtulmasına izin verilir. Dağıtım sistemi için uygun miktarlara seyreltin. Onun 24 saatte bir taze infüzyonlu çöpleri hazırlayın'ın. 24 saat daha eski olan herhangi bir atış.

Bertaraf için özel bir bakım yok. Kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.