Prostavasin

UYARILAR

24 aya kadar tedavi edilen tüm hastaların% 4'ünde dört saatten fazla süren daha uzun ereksiyonlar meydana geldi. Priapizm insidansı (6 saatten fazla süren ereksiyonlar) 24 aya kadar uzun süreli kullanım için <% 1 idi. Çoğu durumda, kendiliğinden detumescence meydana geldi. Uzun süreli ereksiyon / priapizmi olan 311 hastanın% 1.6'sında farmakolojik müdahale ve / veya kandan aspirasyon gerekliydi. Uzun süreli ereksiyon veya priapizm olasılığını en aza indirmek için Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) en düşük etkili doza yavaşça titre edilmelidir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Hastaya derhal reçete yazan doktoruna rapor vermesi veya mevcut değilse altı saatten uzun süren bir ereksiyon için derhal tıbbi yardım alması talimatı verilmelidir. Priapizm hemen tedavi edilmezse, penis dokusu hasarı ve kalıcı güç kaybı ortaya çıkabilir.

ÖNLEMLER

genel

1. Kavernöz Prostavasin® enjeksiyonları (enjeksiyon için alprostadil) PGE'nin periferik kan seviyelerinin artmasına neden olabilir₁ ve metabolitleri, özellikle önemli corpora cavernosa venöz sızıntıları olan hastalarda. PGE'nin periferik kan seviyelerinde artış₁ ve metabolitleri hipotansiyona ve / veya baş dönmesine neden olabilir.
2. Tedavinin başlangıcında ve düzenli aralıklarla penisin dikkatle incelenmesi olan hastalar için düzenli takip bakımı (ör. 3 ay), penis değişikliklerini tanımlamanız şiddetle tavsiye edilir. Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) ile 24 aya kadar yapılan klinik çalışmalarda bildirilen peyronie hastalığı da dahil olmak üzere genel penisfibroz insidansı% 7.8 idi. Penis sapması, fibroz veya peyroni hastalığı gelişen hastalarda Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) tedavisi kesilmelidir. Penisanomali azalırsa tedaviye devam edilebilir.
3. Prostavasin® (enjeksiyon için Alprostadil) ve diğer vazoaktif ajanların kombinasyonlarının güvenliği ve etkinliği sistematik olarak incelenmemiştir. Bu nedenle, bu tür kombinasyonların kullanılması önerilmez.
4. Enjeksiyondan sonra Prostavasin çözeltisi (enjeksiyon için alprostadil), enjeksiyon bölgesinin beş dakika boyunca veya kanama durdurulana kadar sıkıştırılmasını gerektirir. Varfarin veya heparin gibi antikoagülanları olan hastalar, intrakavernöz enjeksiyondan sonra kanama eğiliminde artış gösterebilir.
5. erektil disfonksiyonun altta yatan tedavi edilebilir tıbbi nedenleri, tedaviye başlamadan önce prostavasin ile teşhis edilmeli ve tedavi edilmelidir (enjeksiyon için alprostadil).
6. Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) süper ince (29 gauge) iğne kullanır. Tüm süper ince iğnelerde olduğu gibi, iğne kırılma olasılığı vardır. Hastanın nasıl düzgün kullanılacağına ve enjeksiyon tekniklerine ilişkin dikkatli talimatlar, iğne kırılma potansiyelini en aza indirebilir.
7. hastaya iğneleri veya kartuşları tekrar kullanmaması veya paylaşmaması talimatı verilmelidir. Tüm reçeteli ilaçlarda olduğu gibi, hasta kimsenin ilacını kullanmasına izin vermemelidir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Uzun süreli karsinojenite çalışmaları yapılmamıştır. Alprostadil, Ames bakteriyel ters mutasyon deneyi, Çin hamster akciğer hücrelerinde (V79) ileri gen mutasyon deneyi ve periferik lenfositlerde kromozomal sapma testi de dahil olmak üzere üç in vitro deneyde mutajenite kanıtı göstermedi. Alprostadil, vivorat mikronükleus testinde kromozomlara veya mitotik aparata zarar vermedi.

Erkek veya dişi sıçanlara 2 ila 200 ug / kg / gün dozlarında intraperitoneal olarak uygulandığında alprostadil'in doğurganlık veya genel üreme performansı üzerinde olumsuz bir etkisi olmamıştır. 200 mcg / kg / gün'lük yüksek doz, vücut ağırlığına bağlı olarak önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaşık 300 katıdır. Prostavasin®'in (enjeksiyon için alprostadil) insan dozu <1 mcg / kg'dır (MRHD 40 mcg'dir ve hesaplama 60 kg'lık bir konuya dayanmaktadır).

Hamilelik, emziren anneler ve pediatrik kullanım

Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) kadınlarda veya pediatrik hastalarda kullanım için endike değildir.

Geriatrik uygulama

Klinik çalışmalarda resmi doz titrasyon dönemine giren yaklaşık 1.065 hastanın% 25'i 65 yaş ve üzerindeydi. Klinik çalışmalarda, geriatrik hastalar ortalama olarak daha yüksek minimal etkili dozlara ihtiyaç duydular ve daha yüksek bir etkisizlik oranına sahiptiler (optimal doz belirlenmedi). Bu geriatrik hastalar ile genç hastalar arasında genel güvenlik farklılıkları gözlenmemiştir. Geriatrik hastalar aynı olmalıdır - DOZAJ ve YÖNETİMLER - Öneriler genç hastalar gibi dozlanır ve titre edilir ve mümkün olan en düşük etkili doz her zaman kullanılmalıdır.

Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozu seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Erektil disfonksiyonun altta yatan tedavi edilebilir tıbbi nedenleri, prostavasin tedavisi başlamadan önce teşhis edilmeli ve tedavi edilmelidir.

Ağrılı ereksiyon, anjülasyon, fimoz, kavernosal fibroz, peyroni hastalığı veya plaklar gibi anatomik deformasyonları olan hastalarda daha yaygındır.

Prostavasinin yanlış yerleştirilmesi üretral aşınmaya ve hafif üretral kanamaya neden olabilir.). Hastalara derhal reçete yazan doktorunuza rapor vermelerini söyleyin veya mevcut değilse, 4 saatten uzun süren ereksiyonlar için derhal tıbbi yardım alın. Priapizm yerleşik tıbbi uygulamaya göre tedavi edilmelidir.

Prostavasin, priapizm (> 6 saatlik rijit ereksiyon) ve uzun süreli ereksiyon (4 saat ve <6 saat rijit ereksiyon) ile yapılan klinik çalışmalar nadiren bildirilmiştir (<% 0.1 veya. Hastaların% 0.3'ü). Riski en aza indirmek için en düşük etkili dozu seçin. Priapizm geliştiren herhangi bir hastanın dozu azaltması veya tedaviyi durdurması gerekebilir.

Prostavasin uygulamasından sonra anjülasyon, kavernosal fibroz, fibrotik nodüller ve peyroni hastalığı dahil penis fibrozu ortaya çıkabilir. Fibroz oluşumu, artan uygulama süresi ile artabilir. Penis dikkatli muayenesi olan hastalar için düzenli takip bakımı, penisfibroz veya peyroni hastalığı belirtilerini tanımlamak için şiddetle tavsiye edilir. Penis sapması, fibroz veya peyroni hastalığı gelişen hastalarda prostavasin tedavisi kesilmelidir.

Prostavasin, geçici iskemik nöbetleri olan hastalarda veya kararsız kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Prostavasin, erektil disfonksiyonu tedavi etmenin diğer yollarıyla eşzamanlı kullanım için tasarlanmamıştır (ayrıca bkz. 4.5).

Prostavasinin kötüye kullanılması potansiyeli, psikiyatrik bozukluğu olan hastalarda veya tarihte dikkate alınmalıdır.

Cinsel uyarım ve ilişki, koroner arter hastalığı, konjestif kalp yetmezliği veya akciğer hastalığı olan hastalarda kalp ve akciğer olaylarına yol açabilir. Bu hastalar prostavasin kullanırken cinsel aktiviteyi dikkatle kullanmalıdır.

Hastalara ve eşlerine prostavasinin cinsel yolla bulaşan hastalıkların bulaşmasına karşı koruma sağlamadığı bildirilmelidir. İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan patojenlerin yayılmasına karşı korunmak için gerekli koruyucu önlemler konusunda bilgilendirilmelidirler. Prostavasin kullanımı prezervatiflerin bütünlüğünü etkilemez. Çünkü doğal olarak oluşan PGE prostavasin₁semende halihazırda mevcut olan az miktarda alprostadil ekleyebilir, kadının çocuk doğurma potansiyeli varsa yeterli doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir.

Penis implantları olan hastalarda prostavasin kullanımı sınırlı sayıda vakada literatürde bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu kombinasyonun güvenliği veya etkinliği hakkında herhangi bir sonuç çıkarılamaz.

Ağrılı ereksiyon, anjülasyon, fimoz, kavernosal fibroz, peyroni hastalığı veya plaklar gibi anatomik deformasyonları olan hastalarda daha yaygındır. Alprostadilin intrakavernosal uygulamasından sonra anjülasyon, kavernosal fibroz, fibrotik nodüller ve peyroni hastalığı dahil penis fibrozu oluşabilir. Fibroz oluşumu, artan kullanım ömrü ile artabilir. Penis dikkatli muayenesi olan hastalar için düzenli takip bakımı, penisfibroz veya peyroni hastalığı belirtilerini tanımlamak için şiddetle tavsiye edilir. Penis sapması, fibroz veya peyroni hastalığı gelişen hastalarda alprostadil tedavisi kesilmelidir.

Varfarin veya heparin gibi antikoagülanları olan hastalar, intrakavernosal enjeksiyondan sonra kanama eğiliminde artış gösterebilir.

Erektil disfonksiyonun altında yatan tedavi edilebilir tıbbi nedenler, tedaviye başlamadan önce teşhis edilmeli ve alprostadil ile tedavi edilmelidir.

İntrakavernosal alprostadil kullanımı, cinsel yolla bulaşan hastalıkların bulaşmasına karşı hiçbir koruma sağlamaz. Alprostadil kullanan kişiler, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan hastalıkların yayılmasına karşı korunmak için gerekli koruyucu önlemler hakkında bilgilendirilmelidir. Bazı hastalarda, enjeksiyon bölgesinde alprostadil enjeksiyonu düşük kanamaya neden olabilir. Kan yoluyla bulaşan hastalıklarla enfekte olan hastalarda, bu tür hastalıkların eşinize bulaşmasını artırabilir.

Kardiyovasküler ve serebrovasküler risk faktörleri olan hastalarda alprostadil dikkatle kullanılmalıdır. Alprostadil, geçici iskemik nöbetleri olan hastalarda veya kararsız kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Cinsel uyarım ve ilişki, koroner arter hastalığı, konjestif kalp yetmezliği veya akciğer hastalığı olan hastalarda kalp ve akciğer olaylarına yol açabilir. Bu hastalar alprostadil kullanırken cinsel aktiviteyi dikkatle kullanmalıdır.

Alprostadil, erektil disfonksiyonu tedavi etmenin diğer yollarıyla eşzamanlı kullanım için tasarlanmamıştır.

Psikiyatrik bozukluğu olan hastalarda veya tıbbi öyküde alprostadil kötüye kullanımı potansiyeli göz önünde bulundurulmalıdır.

Prostavasin uygulama için süper ince bir iğne kullanır. Tüm süper ince iğnelerde olduğu gibi, iğne kırılma olasılığı vardır.

İğnenin bir kısmı peniste kalan bir iğne kırılması bildirilmiştir ve bazı durumlarda hastaneye yatış ve cerrahi olarak çıkarılması gerekmektedir.

Hastanın doğru kullanım ve enjeksiyon tekniklerinde dikkatli bir şekilde kullanılması, iğne kırılma potansiyelini en aza indirebilir.

Hastaya iğne büküldüğünde kullanılmaması gerektiği konusunda talimat verilmelidir; Ayrıca kavisli bir iğneyi düzeltmeye çalışmamalısınız. İğneyi şırıngadan çıkarmalı, atmalı ve şırıngaya yeni, kullanılmayan steril bir iğne takmalısınız.

Sulandırılmış alprostadil çözeltileri sadece tek kullanımlıktır, hemen kullanılmalı ve saklanmamalıdır. Şırınga ve kalan çözelti uygun şekilde atılmalıdır.

Çözücü, aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilecek benzil alkol içerir ve € œgasping sendromu ve pediatrik hastalarda ölüm gibi ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Toksik olabilen minimum benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Benzil alkol toksisitesi riski, uygulanan miktara ve karaciğerin kimyasalları detoksifiye etme yeteneğine bağlıdır. Erken bebekler ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin toksisite geliştirme olasılığı daha yüksek olabilir.

Prostin VR sadece iyi eğitimli tıp uzmanları tarafından ve pediatrik yoğun bakım ünitesine hemen erişimi olan tesislerde uygulanmalıdır.

Apne, konjenital kalp defektleri olan alprostadil ile tedavi edilen yenidoğanların yaklaşık% 10-12'sinde ortaya çıkabilir. Apnenin doza bağlı olduğuna dair bazı kanıtlar vardır. Apne en çok doğumda 2 kg'dan daha hafif olan yenidoğanlarda görülür ve genellikle ilaç infüzyonunun ilk saatinde ortaya çıkar. Bu nedenle solunum yardımının hemen mevcut olduğu yerlerde Prostin VR kullanılmalıdır.

Prostin VR, istenen etkileri üreten en kısa sürede ve en düşük dozda infüze edilmelidir. Prostin VR'nin uzun süreli infüzyon riski, kritik hastalığı olan bebeklerin uygulanmasından elde edebileceği olası faydalara karşı tartılmalıdır.

Duktus arteriozus ve prostaglandin E1 ile tedavi edilen bebeklerin akciğer arterlerinin patolojik çalışmaları, bu yapılar üzerindeki zayıflatıcı etkilerle bağlantılı histolojik değişiklikleri ortaya çıkarmıştır. Bu sonuçların özgüllüğü veya klinik önemi bilinmemektedir.

Uzun kemiklerin kortikal proliferasyonu, bebeklerde ve köpeklerde uzun süreli alprostadil infüzyonlarını izlemiştir. İlaç çekildikten sonra geri dönen bebeklerde çoğalma.

Prostaglandin E1, trombosit agregasyonunun güçlü bir inhibitörü olduğundan, kanama eğilimi olan yenidoğanlarda Prostin VR'yi dikkatlice kullanın.

Alprostadil, atemnot sendromlu (hiyalin membran hastalığı) yenidoğanlarda (veya bebeklerde) kullanılmamalıdır. Atemnot sendromu ve siyanotik kalp hastalığı (sınırlı akciğer kan akışı) arasında her zaman ayırıcı tanı konulmalıdır. Tam teşhis tesislerinin hemen mevcut olmaması durumunda, tanı siyanozun varlığına dayanmalıdır (pO2 40 torr'dan az) ve X-ışını kanıtı sınırlı bir akciğer akışına dayanır.

Arter basıncı nabel arter kateteri, oskültasyon veya bir Doppler dönüştürücü ile izlenmelidir. Arter basıncı önemli ölçüde düşerse, infüzyon hızı derhal azaltılmalıdır.

Özellikle uzun süreli uygulama ile duktus arteriozus duvarının ve pulmoner arterin zayıfladığı bildirilmiştir.

Alprostadilin yenidoğanlara uygulanması, antral hiperplazi nedeniyle mide çıkışında tıkanıklığa neden olabilir. Bu etkinin, tedavinin süresi ve ilacın kümülatif dozu ile ilişkili olduğu görülmektedir. 120 saatten fazla bir süre için önerilen dozlarda alprostadil alan yenidoğanlarda antral hiperplazi ve mide dışı bırakma tıkanıklığı belirtileri yakından izlenmelidir.

Akciğer kan akışı azalmış yenidoğanlarda (veya bebeklerde), oksijen artışı önceki pO2 değerleriyle ters orantılıdır. H. düşük pO2 değerleri (40 mmHg'den az) olan hastalarda daha iyi reaksiyonlar elde edilirken, yüksek pO2 değerleri (40 mmHg'den fazla) olan hastalar normalde sadece minimal yanıt verir.

Kan akışı azalmış yenidoğanlarda (veya bebeklerde), alprostadilin etkinliği kan oksijen kaynağındaki artış izlenerek ölçülür. Sistemik kan akışını azaltan yenidoğanlarda (veya bebeklerde), sistemik kan basıncı ve kan pH'ındaki artış izlenerek etkinlik belirlenir

İnsanlarda prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) doz aşımı ile ilgili sınırlı veri mevcuttur. Prostavasin®'in (enjeksiyon için alprostadil) intrakavernöz enjeksiyonu için sistemik reaksiyonlar olağandışıdır. Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) ile tedavi edilen hastaların% 1'inden azında hipotansiyon meydana geldi. Sağlıklı gönüllülerde yapılan tek doz tolerans çalışması, bireylerin olduğunu göstermiştir intravenöz - 1 ila 120 mcg arasında alprostadil dozları iyi tolere edildi. 40 mcg bolus ile başlıyor intravenöz Doz, esas olarak yüz kızarması ile karakterize edilen ilaç sistemik yan etkilerinin sıklığını arttırdı.

Prostavasin® (enjeksiyon için alprostadil) doz aşımının birincil belirtisi uzun süreli ereksiyon veya priapizmdir. Doku hipoksi ve olası nekroz potansiyeli nedeniyle, 6 saatten fazla ereksiyonun tedavi edilmesi şiddetle tavsiye edilir. Doktoru yoksa hasta bir sonraki acil servise gitmeye çağırılır.

Doz aşımı durumunda, diğer semptomlar için destekleyici tedavi önerilir.

Prostavasin ile aşırı doz bildirilmemiştir.

Semptomatik hipotansiyon, kalıcı penil ağrı ve nadir durumlarda alprostadil doz aşımı ile priapizm meydana gelebilir. Sistemik veya lokal semptomlar düzelene kadar hastalar tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

4 veya daha fazla saatlik daha uzun ereksiyon meydana gelirse, hastaya tıbbi yardım alması tavsiye edilmelidir. Aşağıdaki önlemler alınabilir:

- Hasta sırtında veya yanında olmalıdır. Alternatif olarak her bir üst iç uyluğa iki dakika boyunca bir buz torbası uygulayın (bu, venöz vanaların refleks açılmasına yol açabilir). 10 dakika sonra reaksiyon yoksa, tedaviyi durdurun.

- Bu tedavi etkisizse ve sert bir ereksiyon 6 saatten uzun sürdüyse, penisaspirasyon yapılmalıdır. Corpus cavernosum'a 19-21 ölçüm cihazlı bir kelebek iğne yerleştirmek ve 20-50 ml kan almak için aseptik teknolojiyi kullanın. Bu penisi caydırabilir. Gerekirse, işlem penisin karşı tarafında tekrarlanabilir.

- Hala başarısız olursa, intravenöz adrenerjik ilaçların intrakavernöz enjeksiyonu önerilir. Priapizm tedavisinde bir vazokonstriktörün intrapenil uygulamasına olağan kontrendikasyon uygulanmasa da, bu seçeneği kullanırken dikkatli olunmalıdır. Prosedür sırasında kan basıncı ve nabız sürekli izlenmelidir. Koroner arter hastalığı, kontrolsüz hipertansiyon, serebral iskemi olan hastalarda ve monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalarda çok dikkatli olunmalıdır. İkinci durumda, hipertansif bir krizle başa çıkacak tesisler mevcut olmalıdır.

- 200 mikrogram / ml fenilefrin çözeltisi hazırlanmalı ve her 5-10 dakikada bir 0.5 ila 1.0 ml çözelti enjekte edilmelidir. Alternatif olarak, 20 mikrogram / ml adrenalin çözeltisi kullanılmalıdır. Gerekirse, aynı kelebek iğnesinden daha fazla kan aspirasyonu takip edebilir. Maksimum fenilefrin dozu 1 mg veya adrenalin 100 mikrogram (5 ml çözelti) olmalıdır.

- Metaraminol alternatif olarak kullanılabilir, ancak ölümcül hipertansif krizlerin bildirildiği belirtilmelidir. Bu hala priapizmi çözmezse, hasta derhal cerrahi tedavi için sevk edilmelidir.

Alprostadilin farmakotoksik belirtileri tüm hayvan türlerinde benzerdir ve depresyon, yumuşak dışkı veya ishal ve hızlı nefes almayı içerir. Hayvanlarda en düşük akut LD₅₀ 60 mikrogram insanlarda önerilen maksimum dozdan 12.000 kat daha yüksek olan 12 mg / kg.

Alprostadil dahil vazoaktif maddelerin intrakavernöz uygulanmasından sonra insanlarda uzun süreli ereksiyon ve / veya priapizmin meydana geldiği bilinmektedir. Hastalara ereksiyonu daha uzun süre devam eden bir doktora bildirmeleri istenmelidir, örn. 4 saat veya daha uzun.

Alprostadil ile yapılan klinik çalışmalarda aşırı doz gözlenmemiştir. İntrakavernöz alprostadil görünümünün aşırı dozda alınması durumunda, hasta tüm sistemik etkiler azalıncaya ve / veya penis detoksifiye edilene kadar tıbbi gözetim altına alınmalıdır. Sistemik semptomların semptomatik tedavisi uygun olacaktır.

Priapizmin tedavisi (uzatılmış ereksiyon) 6 saatten fazla geciktirilmemelidir. İlk tedavi penisaspirasyon yoluyla yapılmalıdır. Corpus cavernosum'a 19-21 ölçüm cihazlı bir kelebek iğne yerleştirmek ve 20-50 ml kan almak için aseptik teknolojiyi kullanın. Bu penisi caydırabilir. Gerekirse, toplam 100 ml'ye kadar kan emilene kadar prosedür penisin karşı tarafında tekrarlanabilir. Hala başarısız olursa, alfa-adrenerjik ilaçların intrakavernöz enjeksiyonu önerilir. Priapizm tedavisinde bir vazokonstriktörün intrapenil uygulamasına olağan kontrendikasyon uygulanmasa da, bu seçeneği kullanırken dikkatli olunmalıdır. Prosedür sırasında kan basıncı ve nabız sürekli izlenmelidir. Koroner arter hastalığı, kontrolsüz hipertansiyon, serebral iskemi olan hastalarda ve monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalarda çok dikkatli olunmalıdır. İkinci durumda, hipertansif bir krizle başa çıkacak tesisler mevcut olmalıdır. 200 mikrogram / ml fenilefrin çözeltisi yapılmalı ve her 5 ila 10 dakikada bir 0.5 ila 1.0 ml çözelti enjekte edilmelidir. Alternatif olarak, 20 mikrogram / ml adrenalin çözeltisi kullanılmalıdır. Gerekirse, aynı kelebek iğnesinden daha fazla kan aspirasyonu takip edebilir. Maksimum fenilefrin dozu 1 mg veya adrenalin 100 mikrogram (5 ml çözelti) olmalıdır. Metaraminol alternatif olarak kullanılabilir, ancak ölümcül hipertansif krizlerin bildirildiği belirtilmelidir. Bu hala priapizmi çözmezse, daha ileri tedavi için şant prosedürü içerebilen acil bir cerrahi sevk gereklidir.

Apne, bradikardi, pireksi, hipotansiyon ve kızarma aşırı doz belirtileri olabilir. Apne veya bradikardi meydana gelirse, infüzyon durdurulmalı ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır. İnfüzyon yeniden başlatıldığında dikkatli olunmalıdır. Pireksi veya hipotansiyon meydana gelirse, bu semptomlar azalana kadar infüzyon hızı azaltılmalıdır. Durulama genellikle yanlış bir intrarteriyel kateter yerleşimine bağlanır ve genellikle kateterin ucunun yeniden konumlandırılmasıyla hafifletilir.

ATC kodu: G04B E01 (erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).

Alprostadil, prostaglandin E ile kimyasal olarak aynıdır₁Korpora kavernozanın erektil dokularındaki kan damarlarının vazodilasyonunun etkileri ve kavernosal artere kan akışındaki artış, bu da penis sertliğine yol açar.

Farmakoterapötik grup: Erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

ATC kodu: G04B E01

Alprostadil çeşitli memeli dokularında ve sıvılarında bulunur. Vazodilasyon, trombosit agregasyonunun inhibisyonu, mide sekresyonunun inhibisyonu ve pürüzsüz bağırsak ve uterus kaslarının uyarılması gibi çeşitli farmakolojik bir profile sahiptir. Erektil disfonksiyon tedavisinde alprostadilin farmakolojik etkilerinin alfa inhibisyonundan kaynaklandığına inanılmaktadır₁- penis dokusunda adrenerjik aktivite ve pürüzsüz kavernosa kasları üzerindeki rahatlatıcı etkisi ile aracılık eder.

Farmakoterapötik grup: prostaglandinler, ATC kodu: C01EA01

Prostaglandinler, pulmoner ve koroner dolaşım üzerinde vazomotor, metabolik ve hücresel etkileri olan araşidonik asidin güçlü vazoaktif türevleridir. E serisi prostaglandinler, çoğu türde sistemik ve koroner dolaşımın vazodilatasyonuna yol açar: bu prostaglandinler, çocuklarda duktus arteriozusun sürekliliğini sağlamak için kullanıldı.

Uygulanamaz.

Prostavasin karıştırılmamalı veya başka ürünlerle kaydedilmemelidir.

Prostin VR'den seyreltilmiş çözeltiler cam veya sert plastik kaplardan veya PVC infüzyon torbalarından infüze edilmelidir.

uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Özel bir gereklilik yok.

sulandırma aracında benzil alkol bulunması, ambalaj yüzeylerine bağlanma derecesini azaltır. Bu nedenle, benzil alkol içeren enjeksiyon için bakteriyostatik su kullanıldığında daha eşit bir ürün salımı üretilir.

sulandırıldıktan hemen sonra.

Seyreltme talimatları

İnfüzyon çözeltileri hazırlamak için, 1 ml Prostin VR'yi steril intravenöz% 0.9 sodyum klorür infüzyonu veya steril intravenöz% 5 dekstroz infüzyonu ile seyreltin.

Seyreltilmemiş Prostin VR plastik bir kapla doğrudan temas ettiğinde, plastikleştiriciler yan duvarlardan dışarı sızar. Çözelti bulanıklaşabilir ve kabın görünümü değişebilir. Bu durumda, çözelti atılmalı ve plastik kap değiştirilmelidir. Bu konsantrasyona bağlı bir fenomen gibi görünmektedir. Bulut olasılığını en aza indirmek için, plastik kapların duvarlarıyla teması önlemek için Prostin VR doğrudan infüzyon için intravenöz çözeltiye eklenmelidir. Dağıtım sistemine uygun miktarlara seyreltin.. Her 24 saatte bir taze infüzyon çözeltileri hazırlayın. 24 saatten daha eski herhangi bir çözeltiyi atın.

Özel imha gerekliliği yoktur. Kullanılmayan herhangi bir ilaç veya atık malzeme yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.