Acicox

Acicox, yetişkinlerde osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit tedavisinde semptomatik rahatlama için endiktir.

seçici bir siklooksijenaz - 2 (COX-2) inhibitörü, bireysel hastanının genel riskinin bozulmasının dayanmasıdır.

osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit tedavisinde semptomatik rahatlamadır.

Acicox yetişkinlerde endikedir.

seçici bir COX-2 inhibitörü, birisel hastanının genel riskinin bozulmasının dayanması.

Posoloji

Selekoksibin kardiyovasküller (CV) riski, maruz kalma dozu ve süresi ile artabilir, bu nedenle mümkün olan en kisa sor ve en düşük'ün etkinliği altın günlüklerin doz kullanımı. Hasta semptomatik rahatlaması ve tedaviye yanıtı ıhtiyacı, özel Artrozlu hastalarında düzenli olarakbir yeniden degerlendir.

Osteoartrit

Zamanki Öner günlük'te doz günde bir ve iki bölüşmüş dozda 200 mg'dır. Semptomların yeterli hafifletilmesi olan bazalarda'da, günde iki kez 200 mg'lık bir doz arttağı bilinmektedir. İki hafta sonra terapötik Yararda bir sanat yokluğunda, bir terapötik seçkinler dikkatlidir'dir.

Romatoid artrit

Önerilen başlangıç günlük'ün iki bölümü dozda 200 mg'dır. Gerekirse, doz daha sonra günde iki kez 200 mg'a yükseltilebilir. İki hafta sonra terapötik Yararda bir sanat yokluğunda, bir terapötik seçkinler dikkatlidir'dir.

Ankilozan spondilit

Önerilen günlük'te doz bir kesin ve iki bölüşmüş dozda 200 mg'dır. Bazalarda'da, günde bir ve İki bölmeli dozda 400 mg'lık bir doz artanbir doz etkinliği artirabilir. İki hafta sonra terapötik Yararda bir sanat yokluğunda, bir terapötik seçkinler dikkatlidir'dir.

Önerilen maksimum günlükoz, tüm endikasyonlar için 400 mg'dır.

Özel Popülasyonlar

Yaşar

Genç yetişkinlerde olduğu gibi, başlangıta günde 200 mg uygulamalıdır. Gerekirse, doz daha sonra günde iki kez 200 mg'a yükseltilebilir. 50 kg'dan az olan yaşar özel dikkat gösterilmelidir'e.

Pediatri nüfus

Selekoksib çocuklarında kullanım için endike olur.

CYP2C9 zayıf metabolizörleri

Selekoksib, doza bağlantılı advers reaksiyon risk arttığından, genotiplemeye veya diger CYP2C9 Substratlarının hikayesi/deneyimine dayanan biline veya şükeli CYP2C9 zayif metabolitleri olan hastalarda dikkatli kullanımı. Dozu önerilen en düşük'e dozun yarısına düşmeyi düşünün.

karaciğer yetmezliği

Orta derecede karaçiğer yetmezliği olan hastalar, önerilen dozun yarası ile 25-35 g / l serum albümin ile tedaviye başlıktır.

Böbrek yetmezliği

Hafıf ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda selekoksib ile deneyim sinırlıdırı, bu nedenle bu tür hasta dikkatle tedavi edilmelidirı.

Yönetim rotası

Oral Kullanım

Acicox hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir. Kapsülleri yutmada zorluk çekenlerde, bir selekoksib kapsülünleri için elma puresi, Pirinçli lapası, yoğurt ve muz puresine eklenebilir. Bunu yapmak için, kapsülün tüm içini, bir çay kaşığı soduk ve oda sıkığında elma puresi, Pirinçli lapası, yoğurt ve muz puresi ile dikkatlice boşaltılı ve hem 240 ml su ile emilmelidir'dir. Elma puresi, Pirinçli lapası ve yoğurt serpilmiş kapsül için, Söğüt altın (2-8°C) 6 saat kadar stabildir). Muz puresi özerine püskurtüllen kapsülü için sogutulmuş'ta koşullarda saklanmalı ve hem almalıdırdır

Posoloji

Acicox'un kalp krizi riski, maruz kalma dozu ve süresi ile artabilecek, en kısa kursu ve en düşük'ün etkinliği altın günlüklerin doz kullanımı. Hasta semptomatik rahatlaması ve tedaviye yanıtı ıhtiyacı, özel Artrozlu hastalarında düzenli olarakbir yeniden degerlendir.

Osteoartrit: onun zamanki Öner günlük doz Gün bir kez veya iki bölünmüş dozda 200 mg. Semptomların yeterli hafifletilmesi olan çarşılar, gün iki kez 200 mg artan doz = = kaynaklar = = İki hafta sonra terapötik Yararda bir sanat yokluğunda, bir terapötik seçkinler dikkatlidir'dir.

Romatoid artrit: önerilen başlangıç dozu aşağıdaki gibidir: İki bölüşmüş dozda 200 mg. Gerekirse doz daha sonra alınabilir gün iki kez 200 mg'a yükseltin. İki hafta sonra terapötik Yararda bir sanat yokluğunda, bir terapötik seçkinler dikkatlidir'dir.

Ankilozan Spondilit: önerilen günlük doz Gün bir kez veya iki bölünmüş dozda 200 mg. Semptomların yeterli hafifletilmesi olan çarşılar, gün bir kez ve İki bölmeli dozda 400 mg artan doz = = kaynaklar = = İki hafta sonra terapötik Yararda bir sanat yokluğunda, bir terapötik seçkinler dikkatlidir'dir.

Önerilen maksimum günlükoz, tüm endikasyonlar için 400 mg'dır.

Yaşar: (>65 yaş) genç yetişkinlerde olduğu gibi, başlangıçta günde 200 mg uygulamalıdır. Gerekirse, doz daha sonra günde iki kez 200 mg'a yükseltilebilir. 50 kg'dan az olan yaşar özel dikkat gösterilmelidir'e..

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: orta derecede karaçiğer yetmezliği olan hastalar, önerilen dozun yarası ile 25-35 g / l serum albümin ile tedaviye başlıktır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: hafıf ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda acicox ile deneyim sinirdir, bu nedenle bu tür hasta dikkatle tedavi edilmelidir'dir..

Pediatri nüfus: Acicox çoklarda kullanım için endike olur.

CYP2C9 zayıf Metabolizörleri: CYP2C9 zayif metabolizörleri bilindiği ve CYP2C9 zayif metabolizörleri olduğu vehelenilen diger CYP2C9 substratları Genotiplenmesi ve hikayesi / deneyimi nedeniyle hastalar, doza bağlı advers reaksiyon risk arttığından Acicox'u dikkatli bir ŞEKERDE ALMALİDİR'DE. Dozu önerilen en düşük'e dozun yarısına düşmeyi düşünün.

Yönetim rotası

Oral Kullanım

Kapsüller bir içecek su ile tamamen yutulmaıdır.

Acicox hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Sülfonamidlere karşı bilinenleri aşk duyarlık.

Aktif peptit ülser veya gastrointestinal (GI) kanama.

Astım, akut rinit, burun polipleri, anjiyonörotik ödem, ürtiker ve COX-2 inhibitörleri de dahil olmak daha daha fazla asetilsalisilik asit (aspirin) ve diger steroidal olan Anti-enflamasyon ilaçları (Nsaıd'ler) sonra diger alerjik reaksiyonları olan hastalar.

Gebelikte ve doğurganlık potansiyeli olan kadınlar kontrasepsiyon kullanıyor. Selekoksibin incelenen iki canli kapımalformasyonlara ihtiyaç duyar. Hamillik sırasında insan riski potansiyeli bilinmemektedir, ancak göz ardı edilmez.

Laktasyon.

Şiddetli karaciğer yetmezliği (serum albümin < 25 G / l veya Child-Pugh skoru >10).

Tahmini Kreatinin klirensi < 30 ml / dak olan hastalar.

Enflamatuar Bağışsak Hastası.

Kalp yetmezliği (NYHA II-IV).

Yerelik iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve / veya serebrovasküller hastalık.

Sülfonamidlere karşı bilinenleri aşk duyarlık.

Aktif peptit ülser veya gastrointestinal (GI) kanama.

Astım, akut rinit, burun polipleri, anjiyonörotik ödem, ürtiker ve COX-2 inhibitörleri (siklooksijenaz-2) Daha sonra diger alerjik reaksiyonları olan hastalar.

Gebelikte ve doğurganlık potansiyeli olan kadınlar kontrasepsiyon kullanıyor. Acicox'un incelenenenen iki canli kapımalformasyonlara ihtiyaç duyar. Hamillik sırasında insan riski potansiyeli bilinmemektedir, ancak göz ardı edilmez.

Laktasyon.

Şiddetli karaciğer yetmezliği (serum albümin < 25 G / l veya Child-Pugh skoru >10).

Tahmini Kreatinin klirensi < 30 ml / dak olan hastalar.

Enflamatuar Bağışsak Hastası.

Kalp yetmezliği (NYHA II-IV).

Yerelik iskemik kalp hastası, periferik arter hastası ve / veya serebrovasküller hastalık.

Gastrointestinal (GI) ilaçlar

Selekoksib ile tedavi asil hastalar, çarşıları ölümle sonuçlanan üst ve alt gastrointestinal komplikasyonlar (Perforasyonlar, ülserler ve kanamalar (barlar)) meydan geldi. Nsaıd'lerle gastrointestinal komplikasyon riski en yüksek olan hastalar, yaşar, diger nsaıd'leri ve asetilsalisilik asit ve glukokortikoidleri aynı anda kullanılan hastalarlar, alkol kullanan hastalarlar ve ülserasyon ve GI kanaması gibi gastrointestinal hastalar'ın hikayesinin hastasının tedavisinin dikkatli olması gerekiyor.

Selekoksib'in (gastrointestinal ülserasyon ve komplikasyonları) gastrointestinal advers tepki riski, selekoksib asetilsalisilik asit ile eşzamanlı'da (düş dozlarında bile) artmaya devam eder.

Uzun süreli Kliniği COX-2 inhibitörleri asetilsalisilik asit ve Nsaıd'ler asetilsalisilik asit arasında gi güvenlikinde anlatmam bir fark gösterir.

Nsaıd'lerin eşzamanlı kullanımı

Selekoksibin aspirin olan bir nsaid ile birlikte uygulmadan kaçıyor.

Kardiyovasküler sistem

Özel miyokard enfarktüsü olmaközere ciddi kardiyovasüller (CV)olayları sayısı, plaseboya kiyasla selekoksib ile tedavi asil sporadik adenomatöz polipleri olan deneklerde plaseboyu kontrol etme uzun süreli bir çalışmada bulunmuş.

Selekoksibin kardiyovasküller riski, maruz kalma dozu ve süresi ile artabilecek, mümkun olan en kısa kurs ve en düşünce etkinliği günlük'ün doz kullanımıdır. COX-2 seçici inhibitörleri de dahil olmak üzere nsaıd'ler, uzun süreli kullanım kardiyovasküller ve trombotik advers reaksiyon riski artmasıyladır. Tek bir dozla ılishkili riski kesinin anlaması belirlenmemi ve tedavinin kesinin artmiş riski ile ıleshkili değiştiriyor. Hasta semptomatik rahatlama ve tedaviye yanıt ihtiyacı, özel Artrozlu hastalarda düzenli olarakbir yeniden degerlendir

Kardiyovasküller için risk faktörleri olan hastalar (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içmek) daha sonra selekoksib ile tedavi edinmelidir'dir.

COX - 2 seçici inhibitörleri, kardiyovasküller tromboembolizm hastalarının profilaksisi için Asetilsalisilik asidin yerine geçiş, çünkü trombosit agregasyonunu inhibe eder. Bu nedenle, anti-trombosit tedavisi kesilmemidir.

Sivı retansıyonu ve ödem

Prostaglandin sentezini inhibe eder, bilirdi gibi olur, selekoksib alan hastalarında retansiyonu ve ödem gözlendi. Bu nedenle, selekoksib, kalp yetmezliği, sol ventrikül disfonksiyonu ve hipertansiyon öyküsü olan hasta ve prostaglandin inhibisyonu böbrek fonksiyonun bozulmasina ve sı tutulmasina neden olabileceğin, başka bir nedenle önceden var ödem olan hastalarda dikkatli kullanımı var. Diüretik alan ve bir şekerde hipovolemi risk taşıyan hastalarda da dikkatli olur

Hipertansiyon

Tüm NSAID'LERDE olduğu gibi, selekoksib'de yeni bir hipertansiyona ve önceden var olan bir hipertansiyonun kötüleşmesinin hissedebileceği ve bu da kardiyovasküler olayların artmasina katkıda içinde bulunabileceği. Bu nedenle, selekoksib ile tedavinin başında ve tedavi boyunca kan basıncı yakından izlemelidir'dir.

Karaçiler ve böbrek uygulamaları

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozuklugu ve özel kalp yetmezliği yaşar ve bu nedenle tıbbi olur bu uygulama izleme sürdürülmelidir'dir.

Selekoksib de dahil olmak özere nsaıd'ler böbrek toksisitesine neden olabilir. Selekoksib ile yapılan klinik çalışmalar'da, Nsaıd'lerde görülenlere benzer böbrek uygulamaları gösteriliyor. Böbrek toksisi riski en yüksek olan hasta böbrek yeterliliği, kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, diüretikleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve yaşar. Bu kapıda hastalar selekoksib ile tedavi sırasında yakından izliyor.

Selekoksib ile fulminan hepatit (bazıları ölümcül), karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği (bazıları ölümcül ve karaciğer nakli gerektiren) dahil olmak üz bazi ciddi karaciğer reaksiyonları vakaları bildir. En Başından beri bildiklerimiz vakalar arasındaydı, ciddi advers olayları çogu selekoksib tedavisinin başlamasının ardından bir ay içinde geldi.

Hasta tedavi sırasında yukarı doğru açıkta olan organ sistemi herhangi birinde kötüüşse, uygulamaönlemleri aldıve selekoksib tedavisinin kesilmesi düşünccülmelidir'dir.

CYP2D6 inhibitörleri

Selekoksib cyp2d6'i inhibe eder. Bu enzimin güçlü bir inhibitör olmasına gerek yok, CYP2D6 tarafından metabolize edilendir.

CYP2C9 zayıf metabolizörleri

Cyp2c9'u zayif bir şekerde metabolize etiği bilinenler hasta dikkatli bir şekerde tedavi edilmelidir'dir.

Deri ve sistem sevgisi duyarlık tepkileri

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak iki bazısı olan ciddi cilt reaksiyonları, selekoksib kullanımı ile çok nadir bildir. Hasta tedavinin başında bu reaksiyonun içinde en yüksek risk altın görünmektedir: çocuk durumu reaksiyonun başında tedavinin ilk ayında orta çıktı. Selekoksib alan hasta ciddi aşk duyguları reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem ve eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) veya aşk duyguları sendrom ile ilaç duyguları dahil) bildir. Sülfonamidler alerjisi öyküsü ve ilaç alerjisi olan hasta ciddi Cilt reaksiyonları ve aşk duyguları reaksiyonları riski daha sonra yüksek olabilir. Selekoksib, döküntü'de, mukozal lezyonlar ve daha sonra fazla bilgi duyarlık belirtileri ilk orta çıkışında kesilmelidir'de

genel

Selekoksib ateş ve kazıcı, belirtilerini maskeleyebiliyor.

Oral Antikoagülanlarla kullanım

Varfarin ile birlikte tedavi asil bir şekerde hasta, bazıları olan ölümcül olan ciddi kanamaları bildir. Eşlik eden tedavi ile sanat protrombin zamanı (INR) resim. Bu nedenle, özel selekoksib ile tedaviye başlıyorsa veya selekoksib dozunu değiştirirse, varfarin / kumarin tipi oral antikoagülanlar alan hasta yakından izlenmelidir'dir. ANTİKOAGÜLANLARİN nsaıd'lerle birlikte kullanımı kanama'nın riskini artırabilir. Selekoksib'i varfarin veya yeni antikoagülanlar da dahil olmak daha dahaazla diger oral Antikoagülanlarla birletirken dikkatli olunmalıdır (örnek.. B. apixaban, dabigatran ve rivaroksaban)

Yardımcılarımız

Acicox 100 mg ve 200 mg kapsül laktoz iç (149.7 mg ve galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiklisi ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile ilgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilaç almalıdır.

Acicox ile tedavi asil hasta üst gastrointestinal komplikasyonlar (perforasyonlar, ülserler ve kanamalar (barlar)) meydanadi geldi ve bazıları ölümcül sonuçları yol açtı.

Acicox asetilsalisilik asit ile birlikte alinde (düşüklerde dozlarında bile) Acicox (gastrointestinal ülserasyon ve komplikasyonları) iç gastrointestinal advers reaksiyon riski artmaya devam etmektedir.

Seçici COX-2 inhibitörleri asetilsalisilik asit aracında Gİ güvenliğinde önemli bir fark vs. Nsaıd'ler asetilsalisilik asit uzun süreli Kliniği çalışmalarda tespit öğreniyor.

Acicox'un aspirini olan bir nsaid ile birlikte uymaktan kaçıyor.

Plaseboya kiyasla 200 mg teklif ve 400 mg teklif dozlarında acicox ile tedavi asil sporadik adenomatöz polipleri olan deneklerde plaseboya uzun süreli bir çalışmada, baş miyokard enfarktüsü olmak üz üz ciddi kardiyovasküller olaylar sayısı'nda bir sanat bulunmuştur.

Acicox'un kalp krizi riski, maruz kalma dozu ve süresi ile artabilecek, en kısa kursu ve en düşük'ün etkinliği altın günlüklerin doz kullanımı. Hasta semptomatik rahatlaması ve tedaviye yanıtı ıhtiyacı, özel Artrozlu hastalarında düzenli olarakbir yeniden degerlendir.

Var olan risk faktörleri olan hastalar (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içmek) sadece dikkatli bir değişiklikten sonra acicox ile tedavi edinmelidir'dir.

COX - 2 seçici inhibitörleri, kardiyovasküller tromboembolizm hastalarının profilaksisi için Asetilsalisilik asidin yerine geçiş, çünkü trombosit agregasyonunu inhibe eder. Bu nedenle, anti-trombosit tedavisi kesilmemidir.

Prostaglandin sentezini inhibe eder, bilirdi gibi olur, Acicox alan hastalarında retansiyonu ve ödem gözlendi. Bu nedenle, Acicox, kalp yetmezliği, sol ventrikül disfonksiyonu ve hipertansiyon öyküsü olan hasta ve prostaglandin inhibisyonu böbrek fonksiyonun bozulmasının ve tutulmasının neden olabileceğin, başka bir nedenden dolayıönceden var ödem olan hastalarda dikkatli kullanımı var. Diüretik alan ve bir şekerde hipovolemi risk taşıyan hastalarda da dikkatli olur

Tüm NSAID'LERDE olduğu gibi, Acicox yeni hipertansiyona veya kardiyovasküller olaya girer, artmasina katkida bulunabilecek mevcut hipertansiyonun kötüleşmesine neden olabilir. Bu nedenle, acicox ile tedavinin başında ve tedavi boyunca kan basıncı yakından izlemelidir'dir.

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozuklugu ve özel kalp yetmezliği yaşar ve bu nedenle tıbbi olur bu uygulama izleme sürdürülmelidir'dir.

Acicox da dahil olmak daha fazla nsaıd'ler böbrek toksisitesine neden olabilir. Acicox ile yapılan klinik çalışmalar'da, Nsaıd'lerde görülenlere benzer böbrek uygulamaları gösteriliyor. Böbrek toksisi riski en yüksek olan hasta böbrek yeterliliği, kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, diüretikleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve yaşar. Bu kapıda hasta acicox ile tedavi sırasında yakından izliyor.

Acicox ile fulminan hepatit (bazıları ölümcül), karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği (bazıları ölümcül ve karaciğer nakli gerektiren) dahil olmak üz bazi ciddi karaciğer reaksiyonları vakaları bildir. En Başından beri bildiklerimiz vakalar arasında, ciddi advers olayları çogu, Acicox tedavisinin başlamasının ardından bir ay içinde geldi.

Hasta tedavi sırasında yukarı doğru açıkta olan organ sistemi herhangi birinde kötüüşse, uygulaması almalıve Acicox tedavisinin kesilmesi düşünccülmelidir'dir.

Acicox cyp2d6'i inhibe eder. Bu enzimin güçlü bir inhibitör olmasına gerek yok, CYP2D6 tarafından metabolize edilendir.

Cyp2c9'u zayif bir şekerde metabolize etiği bilinenler hasta dikkatli bir şekerde tedavi edilmelidir'dir.

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal Nekroliz de dahil olmak üzere bazıları yağcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Acicox kullanımı ile çok nadir bildir. Hasta tedavinin başında bu reaksiyonun içinde en yüksek risk altın görünmektedir: çocuk durumu reaksiyonun başında tedavinin ilk ayında orta çıktı. Acicox alan hasta ciddi hipersensitivite reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem ve eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS veya hipersensitivite sendrom) ile ilaç döktüntüleri dahil) bildir. Sülfonamidler alerjisi öyküsü ve ilaç alerjisi olan hasta ciddi Cilt reaksiyonları ve aşk duyguları reaksiyonları riski daha sonra yüksek olabilir. Dok, mukozal lezyonlar ve daha sonra fazla bilgi duyarlık belirtileri ilk orta çıkışında Acicox kesilmelidir'dir

Acicox ateş ve kazıcı, belirtilerini maskeleyebiliyor.

Varfarin ile birlikte tedavi asil bir şekerde hasta ciddi kanamaları olur. Acicox, varfarin ve diger oral antikoagülanlar ile birlettirildikinde dikkatli olur.

Acicox laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.

ADVERS REAKSİYONLAR sistem organ sinıfına ve frekansa velet listelenir Tablo 1 aşkıdakı kaynayan gelen bilgileri yanıtıtan sinıflandır:

- Osteoartrit hastalarında ve romatoid artrit hastalarında 0 ' dan fazlainsidans oranı olan ADVERS REAKSİYONLAR.100 mg'dan 800 mg'a kadar günlük'te selekoksib dozlarında 12 haftaya kadar suren 12 plasebo ve / veya Aktif Kontrol Kliniği çalışmada plaseboya velet ve dahaazla. Seçici olmaan nsaid Karşıyıkları ile yapılan ek çalışmada, yaklaş 7400 artrit hastası, 1 yıl veya dauzun sür tedavi asil yaklaş 2300 hasta da dahil olmak üzere 800 mg'a kadar günlerde dozlarında selekoksib ile tedavi asil. Selekoksib ile bu ek çalışmada gözlenenler ADVERS REAKSİYONLAR, osteoartrit ve romatoid artritli hastalarda gözlemlenenlerle tutarlı. Tablo 1.

- Sporadik adenomatöz polipleri olan hastalar uzun süreli çalışmaları).

- Pazarlama sonra sorveyansın istenmeyenleri, selekoksib ile tedavi asil yakışık 70 milyon hasta (fark dozlar, sorular ve endikasyonlar) oldu bir dönüşte kendiliğindenlerde oldu gibi bildir. Bunlar'ın pazarlama'dan sonra raporlardan'dan gelen yanıklar tanımlansa da, sıkığı tahmin etmek için deneysel veriliyor. Frekanslar, 38102 hastada Maruz kalmayı temsil eden çalışmaların bir araya getirilmesiyle bir meta-analiz dayanmaktadır.

Tablo 1. selekoksib Clinic çalışmalarında advers reaksiyonlar ve izleme deneyi (meddra tercih asil terimler)_1,2

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

ADVERS REAKSİYONLAR sistem organ sinıfına velet listelenir ve Tablo aşkıdakı kaynardan gelen verilileri yanıtı frekansa velet sıralanır:

- Osteoartrit ve romatoid artrit hastalarında, 100 mg ila 800 mg arasında günlüklerde acicox dozlarında 12 haftaya kadar süren 12 plasebo ve/veya Aktif Kontrol Kliniği çalışma sırasında %0.01'den fazla ve plasebodan dahaazla ınsidans oranları olan advers REAKSİYONLAR bildir.: Kardiyovasüller Güvenlik-Sporadik Adenomatöz Polipleri Olan Hastalarda Uzun Süreli Çalışmalar).

- Pazarlama sonra sorveyansın yan etkileri, yaklaş 70 milyon hasta acicox ile tedavi edinildi bir soru boyunca kendiliğindenlerinin nasıl bilindiği (fark dozlar, sorular ve endikasyonlar). Tüm ADVERS REAKSİYONLAR mah'a bildir medinden ve Güvenlik veritabanına dahil edilmedinden, bu reaksiyonların sıkığı güvenir bir şekerde belirlenemez

Aşkıdakı tablo, meddra Terminolojisine velet gruplara Ayrılanların Acicox'un savunucularının reaksiyonunun Sıklıklarıyla özetmektedir:

- Çok Yayının (>1/10)

- Ortak (>1/100 ila < 1/10)

- Nadir (>1/1, 000 - < 1/100)

- Nadir (> 1/10,000 -< 1/1,000)

- Çok nadir (<1/10,000)

- Biliyor (mevcut verilden tahmin edinmez)

Tablo. Acicox Clinic çalışmalarında ve izleme deneyiminde ADVERS REAKSİYONLAR (meddra tercih asil terimler)_1,2

Doz aşım ile hasta Kliniği deneyim yok. 1200 mg'a kadar tek dozlar ve günde iki kez 1200 mg'a kadar çok dozlar, klinik olarak olduğu gibi anlatım yan etkileri olmaksızın dokuz güneş boyunca sağlıklı gönüllülere uyuyormuş. Doz aşımı şüphesi varsa, mide içinin ortadan kaldırılması, klinik izleme ve uygulama oldugunda Semptomatik tedavi gibi uygulama desteği tıbbi bakım sağlığı. Daha Yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları, daha yüksek protein bağlamaları.

Doz aşım ile hasta Kliniği deneyim yok. 1200 mg'a kadar tek dozlar ve günde iki kez 1200 mg'a kadar çok dozlar, klinik olarak olduğu gibi anlatım yan etkileri olmaksızın dokuz güneş boyunca sağlıklı gönüllülere uyuyormuş.

Yonetim

doz aşımı şüphesi varsa, mide içinin ortadan kaldırılması, klinik izleme ve uygulama oldugunda Semptomatik tedavi gibi uygulama desteği tıbbi bakım sağlığı. Yüksek protein bağlamalarının nasıl yapılacağı hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin.

İlaç tedavisi grubu: steroidal olan Anti-enflamasyon ve anti - enflamasyon ilaçları, Nsaıd'ler, Coxibs, ATC kodu: M01AH01.

Etki mekanizması

Selekoksib, klinik doz aralığında (günde 200-400 mg) oral, seçici bir siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörü. Bu doz aralığında, sağlıklı gönüllünde Cox-1 ' in ıstatistikselleri olarakbir inhibitörü gözlenmedi ( ex vivo Tromboksan B2 [Txb2] oluşumunun inhibisyonu).

Farmakodinamik Ürünler

Siklooksijenaz prostaglandin üretiminden soruludur'un. İki İzoform, COX-1 ve COX-2 tanımıştır. COX-2, enflamatuar uygulamalar tarafından indiklenen enzimin izoformudur ve öncelikle ağrı, ıltihap ve ateşinin prostanoid Mediatörlerinin sentezinden sorulu olmuştur. COX-2 ayrica yumurtlama, duktus arteriosusun implantasyonu ve kapanması, böbrek fonksiyonun düzelenmesi ve merkezi sinir sisteminin (ateş indüksiyonu ,ağrı algısı ve biliş) rol oyna.). Ayrica ülkerin rol oynayabilir. İnsanlar peptitler ülser çevrresindeki dokuda COX - 2 tespit asil, ancak ülserlerin iyileşmesi için alakası düzeyi belirlenmedi

Bazıcox-1 inhibitörleri ve COX-2 seçici inhibitörleri arasındaki trombosit agregasyon inhibitörleri aktiviteleri fark, tromboembolik reaksiyon riski olan hastalarda klinik öneme sahib olabilir. COX-2 seçici inhibitörleri, trombosit tromboksanı etkili sistem (ve dolayısıyla muhtemelen endotel) prostasiklin olusumu azaltırız.

Selekoksib, diger nonarilamin sülfonamidler (örnek Tiyazidler, Furosemid) kimyasal olarakbenzer, ancak arilamin sülfonamidler (örnek sülfametoksizol ve diger sülfonamid antibiyotikler) farklı olan diaril ikame asil bir pirazoldur.

Yüksek dozda selekoksibden sonra txb2 olusumu üzerinde doza bağlı bir etki gözlendi. Bununla birlikte, sağlıklı gönüllüde, selekoksib, 600 mg'lik küçük çok dozlu çalışmada (önerilen en yüksek dozun üç katı) plaseboya kiyasla trombosit agregasyonu ve kanama'da hicbir etkinliğine sahip oldu.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Artroz, romatoid artrit ve ankilozan spondilitte hastalığı ve güvendiği doğrulama için çeşme Kliniği çalışmalar yapıyor. Selekoksib, 12 haftaya kadar plasebo ve aktif kontrol çalışması yakışık 4.200 hasta diz ve kalçaartrozunda inflamatuvar ve ağrı tedavi etmek için çalıyordur. Ayrica, plasebo ve 24 haftaya kadar süren Aktif Kontrol çalışmada yakışık 2100 hasta Romatoid Artrit Iltihabi ve ağrı tedavisi iç degerlendirildi. Günlük'te 200 mg - 400 mg dozlarında selekoksib, dozdan sonra 24 saat içinde ağrı hafifletti. Selekoksib, 12 haftaya kadar süren plasebo ve aktif kontrol çalışması 896 hastada ankilozan spondilitin semptomatik tedavisi iç çalışmasıdır. Bu çalışmada, 100 mg teklif, 200 mg QD, 200 mg teklif ve 400 mg QD dozlarında selekoksib, Ankilozan spondilitte ağrı, küresel hasta faaliyetleri ve işlevinde önemli bir görüntüleme.

Başlangıç ülseri 4500 hasta (50 mg-400 mg selekoksib dozları) planlı üst gastrointestinal endoski de dahil olmak üst gastrointestinal endoski de dahil olmak üst gastrointestinal endoski (50 mg-400 mg selekoksib dozları) planlı üst gastrointestinal endoski (50 mg-400 mg selekoksib dozları dozları) planlı üst gastrointestinal endoskopi (50 mg-400 mg selekoksib dozları) planlı üst gastrointestinal endoskopi (50 mg-400 mg selekoksib dozları) planlı üst gastrointestinal endoskopi (50 mg-400 mg selekoksib dozları) planlı üst gastrointestinal endoskopi).). 12 haftalık'ın endoskopisi çalışmalarında selekoksib (günde 100-800 mg), Naproksen (günde 1000 mg) ve ibuprofen (günde 2400 mg) ile karşılaşılabilirliğinin gastroduodenal ülser riski önemli daha sonra düşükçe ile ilişkiliydi.). Verilen Diklofenak (günde 150 mg) ile acı). 12 haftalık'ın çalışması ikisinde, endoskopik gastroduodenal ülseri olan hastalarının tedavisi plasebo ve selekoksib 200 mg teklif ve 400 mg teklif arasında anlatım olarak fark edilir görüntüleme.

Uzun süreli prospektif bir güvenlik'te (6 ila 15 Ay, sın çalışması), 5.800 osteoartrit-ve 2.200 romatoid artrit hastası selekoksib 400 mg (önerilen osteoartrit ve romatoid artrit dozlarının 4 ve 2 katı), ibuprofen 800 mg TİD ve Diklofenak 75 mg (her ikisi de terapötik dozlarında). Kayıtlı hasta yüzde yılı iki, temel olarak kardiyovasküller (CV) profilaksi için eşzamanlı olarak düşme dozda asetilsalisilik asit (a ¤ ¤ 325 mg / gün) aldı. Primer son nokta için suç ortağı ülserler (gastrointestinal kanama, perforasyon veya tıkanıklıdırdır) selekoksib, ibuprofen veya diklofenaktan bitkisi olaraklı fark bitkisi bitkisi. Ayrıca, kombine NSAID grubunda suç ortağı ülkeler için istatistikler olarakanlatılan bir fark yoktu (göreceli risk 0.77.95 % CI 0.41-1.46, toplam çalışma süresi ile ilgili). Kombine son nokta, suç ortak ve semptomatik ülkeler için, selekoksib grubundaki ınsidans nsaid grubuna göreoğlu anlamalı, daha sonra risk 0.66.95 % CI 0.45-0.Ancak selekoksib ve Diklofenak arasında değişil. Selekoksib ve eşlik eden düşük doz asetilsalisilik asit ile tedavi asil hastalarda, sadece selekoksib ile tedavi asil hastalara kiyasla düt kat dahayüksek komplikasyon oranları vardi. Selekoksib alan hasta NSAID grubuna velet anlatım, göreceli risk 0.29.95 % CI 0.17- 0.48. Selekoksib ile bu olayın önemli olması gereken ortaya çıktı daha sonra düşünce bilgileri asetilsalisilik asit ile ve asetilsalisilik asit olmadandı

>60 yaşında ve gastroduodenal ülser öyküsü olan hastalarda (Asa kullanımı hariç) prospektif randomize 24 haftalık bir güvenlik çalışmasında, günde iki kesin selekoksib 200 mg (n=2238) ile tedavi edilen hastalarda hemoglobin (>2 g/dL) ve/veya hematokrit (> ) azalmış ve gi köken olan şişenin hastasının yüksek olduğu, gün iki kez Diklofenak ile tedavi edilenlere velet dahaüstü SR 75 mg Art omeprazol 20 mg (n=2246) (0.2 % vs. 1.Tanımamış Gİ kökeni için %1, p = 0.004, 0.4 % vs. 2.Şişheli gi kaynağı için %4, p = 0,.0001). Perforasyon, tıkanıklıklık ve kanama gibi klinik olarakortaya tarmanan gi komplikasyonları oranları, tedavi grupları arasında herhangi bir fark olmaksızın çok düşüktü (grup başına 4-5)

Kardiyovasüller Güvenlik-sporadik adenomatöz Polipli deneklerde uzun süreli çalışmalar

Sporadik adenomatöz polipleri olan deneklerde selekoksib ile iki çalışma yapımı, yani APC çalışması (selekoksib ile adenom önleme) ve Önap çalışması (spontan adenomatöz poliplerin önlenmesi). APC çalışmada, 3 yıl tedavi sırasında plaseboya kiyasla selekoksib ile CV ölümü, miyokard enfarktüsü ve inme (adjudicated) kompozit son nokta doza bağlı bir sanat vardi. PreSAP çalışması, ayni bileşik son nokta için istatistiksel'in bir risk olduğu ortaya çıktı.

APC çalışmasında, CV ölümü, miyokard enfarktüsü veya inmeninin bileşik bir son noktası için plaseboya kiyasla göreceli riski, günde iki kez selekoksib 400 mg ile 3.4 (cı 1.4 - 8.5) ve günde iki kez selekoksib 200 mg ile 2.8 (cı 1.1 - 7.2) ıdı. 3 yıl boyunca bu biletik son nokta için daha fazla oran sırasıyla %3.0 (20/671 denek) ve %2.5 (17/685 denek), plasebo için %0.9 (6/679 denek) ıdi. Onunki selekoksib doz grubu için plaseboya kiyasla artışları temel olarak miyokard enfarktüsündandı artıştan kaynaktır.

PreSAP çalışmasında, plaseboya kiyasla günde bir kez selekoksib 400 mg ile ayni bilet son nokta (düzeltilmiş) için plaseboya kiyasla göreceli risk 1.2 (cı 0.6 - 2.4) ıdi. 3 yıl boyunca bu biletik son nokta için mermilerle oranlarıyla sırasıylala bir kez selekoksib 400 mg ile %2.3 (21/933 denek) ve miyokard enfarktüsü (düzeltilmişliği) %1.0 (9/933 denek) ve plasebo ile %0.6 (4/628 denek) ıdi.

Üçüncübir uzun süreli çalışma olan ADAPT (Alzheimer hastalığı için anti-inflamatuardan önce çalışma) verme, selekoksib 200 mg BİD ile plaseboya kiyasla CV riskinde önemli bir sanat gösterisi. Benzer bir bileşik son nokta (CV ölüsü, miyokard enfarktüsü, sonra) için plaseboya kiyasla göreceli riski, gün iki kez selekoksib 200 mg ile 1.14 (cı 0.61 - 2.12) ıdi. Miyokard enfarktüsününsidanı gün iki kez selekoksib 200 mg ile %1.1 (8/717 hasta) ve plasebo ile %1.2 (13/1070 hasta) ıdi.

İlaç tedavisi grubu: anti-inflamatuarlar ve antiromatizmal Ürünler, nonsteroidlerler, coxibs, ATC kodu: M01AH01.

Etki mekanizması

Acicox, klinik doz aralığında (günde 200-400 mg) oral, seçici bir siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörü. Bu doz aralığında, sağlıklı gönüllünde Cox-1 ' in ıstatistikselleri olarakbir inhibitörü gözlenmedi ( ex vivo Tromboksan B inhibitörü₂ [TxB₂= = Kaynaklar = =

Siklooksijenaz prostaglandin üretiminden soruludur'un. İki İzoform, COX-1 ve COX-2 tanımıştır. COX-2, enflamatuar uygulamalar tarafından indiklenen enzimin izoformudur ve öncelikle ağrı, ıltihap ve ateşinin prostanoid Mediatörlerinin sentezinden sorulu olmuştur. COX-2 ayrica yumurtlama, duktus arteriosusun implantasyonu ve kapanması, böbrek fonksiyonun düzelenmesi ve merkezi sinir sisteminin (ateş indüksiyonu ,ağrı algısı ve biliş) rol oyna.). Ayrica ülkerin rol oynayabilir. İnsanlar peptitler ülser çevrresindeki dokuda COX - 2 tespit asil, ancak ülserlerin iyileşmesi için alakası düzeyi belirlenmedi

Bazıcox-1 inhibitörleri ve COX-2 seçici inhibitörleri arasındaki trombosit agregasyon inhibitörleri aktiviteleri fark, tromboembolik reaksiyon riski olan hastalarda klinik öneme sahib olabilir. COX-2 seçici inhibitörleri, trombosit tromboksanı etkili sistem (ve dolayısıyla muhtemelen endotel) prostasiklin olusumu azaltırız.

Acicox, diger arilaminsülfonamidler (örnek Tiyazidler, Furosemid) kimyasal olarak benzer bir diaril ikame degerli pirazoldur, ancak arilaminsülfonamidler (örnek sülfametoksizol ve diger Sülfonamid antibiyotikler) farklıdır.

TxB izerde doza bağlı bir etki₂ - Yüksek dozda Acicox'tan sonra eğitim gözlendi. Bununla birlikte, sağlıklı gönüllüde, 600 mg'lik küçük çok dozlu çalışmada (önerilen en yüksek dozun üç katı) acicox, plaseboya kiyasla trombosit agregasyonu ve kanama'da ekserinde hicbir etkinliğine sahip.

Artroz, romatoid artrit ve ankilozan spondilitte hastalığı ve güvendiği doğrulama için çeşme Kliniği çalışmalar yapıyor. Acicox, plasebo ve 12 haftaya kadar süren aktif Kontrol çalışmada yakışık 4200 hasta diz ve kalçao ıltihabi ve ağrısını tedavi etmek için içildi. Ayrica, plasebo ve 24 haftaya kadar Aktif Kontrol çalışmada yakışık 2100 hastada ra ıltihabi ve ağrısının tedavisi için degerlendir. Günlük'te 200 mg - 400 mg dozlarında Acicox, dozlamadan sonra 24 saat içinde ağrı hafifletti. Acicox, 12 haftaya kadar süren plasebo ve aktif kontrol çalışması 896 hastada ankilozan spondilitin semptomatik tedavisi iç çalışmasıdır. Bu çalışmada, 100 mg teklif, 200 mg QD, 200 mg teklif ve 400 mg QD dozlarında Acicox, Ankilozan spondilitte ağrı, küresel hasta faaliyetleri ve işlevinde önemli bir görüntüleme

Başlangıç ülseri 4500 hasta (50 mg-400 mg Acicox dozları) planlı üst gastrointestinal endoskopi de dahil olmak üçere beş randomize çift kör kontrol çalışması).). 12 haftalık'ın endoskopik çalışması, asikoks (günde 100-800 mg), Naproksen (günde 1000 mg) ve ibuprofen (günde 2400 mg) ile gastroduodenal ülser riski önemli daha sonra düşükçe ile ilişkiliydi.). Verilen Diklofenak (günde 150 mg) ile tutarsızdı). 12 haftalık'ın çalışması ikisinde, endoskopik gastroduodenal Ülserasyonlu hasta tedavisi plasebo ve Acicox 200 mg teklif ve 400 mg teklif arasında anlatım olarak fark edilir görüntüleme

Uzun süreli prospektif bir güvenlik'te (6 ila 15 Ay, sın çalışması), 5.800 OA ve 2.200 ra hasta ACİCOX 400 mg teklif (sırasıyla 4 kez. Önerilen OA / w'nin 2 kata. RA dozları), ibuprofen 800 mg TİD veya Diklofenak 75 mg teklif (her ikisi de terapötik dozlarında). İki, temel olarak kardiyovasküller profilaksi için eşzamanlı olarak düşme dozda asetilsalisilik asit (a¤ ¤ 325 mg/ gün) aldi. Primer son nokta komplike ülserler için (gastrointestinal kanama, perforasyon veya tıkanıklıdırdır), asikoks ibuprofen veya diklofenaktan anlatımlı'nın fark etti. Ayrıca, kombine NSAID grubunda suç ortağı ülkeler için istatistikler olarakbir fark yoktu (göreceli risk %0.77, cı 0 için.41-1.46, toplam çalışma süresi ile ilgili). Kombine son nokta, suç ortağı ve semptomatik ülserler için, Acicox grubundaki ınsidans NSAİD grubuna göreoğlu tesisi, daha sonra risk 0.66.95 % CI 0.45-0.Ancak Acicox ve Diklofenak arasında degil. Acicox ve eşlikçe doz asetilsalisilik asit ile tedavi asil hastalarda, sadece Acicox ile tedavi asil hastalara kiyasla düt kat dahaüksek komplikasyon oranları vardi. Tekrarlanan testlerle teyit asil hemoglobin (>2 g / dL) klinik olarak olarak'ta anlatılan azalmanın sonuçları, ACİCOX alan hastada nsaid grubuna kiyasla anladığu daha sonra düşüktü, göreceli risk 0.29.95 % CI 0.17- 0.48. Bu olayın acicox ile gerçekleşmiş olması daha iyi düşünülmüş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması gerektiği gibi gerçekleşmemiş olması

>60 yaşında ve GASTRODUODENAL ülser öyküsü olan hastalarda (Asa kullanımı hariç) prospektif randomize 24 haftalık bir güvenlik çalışmasında, gün iki keskin acicox 200 mg (n=2238) ile tedavi edilen hastalarda hemoglobin (>2 g/dL) ve/veya hematokrit (> ) azalmış ve Gİ köken olan bir kez omeprazol 20 mg (n=2246) (0.2 % vs 1.tanımamış gi köken için %1, p = 0.004, 0.4 % vs 2.şişheli Gİ kaynağıiç %4, p = 0,.0001). Perforasyon, tıkanıklıklık ve kanama gibi klinik olarakortaya tarmanan gi komplikasyonları oranları, tedavi grupları arasında herhangi bir fark olmaksızın çok düşüktü (grup başına 4-5)

Kardiyovasüller Güvenlik-sporadik adenomatöz Polipli deneklerde uzun süreli çalışmalar

Sporadik adenomatöz polipleri olan deneklerde acicox ile iki çalışma yapımı, yani APC (Acicox ile adenom önleme) ve Presap (spontan adenomatöz poliplerin önlenmesi) çalışması. APC çalışmada, 3 yıl tedavi sırasında plaseboya kiyasla acicox ile kardiyovasüller yağ, miyokard enfarktüsü ve inme (adjudicated) Kompozit son nokta doza bağlı bir sanat vardi. PreSAP çalışması, ayni bileşik son nokta için istatistiksel'in bir risk olduğu ortaya çıktı.

APC çalışmasında, kardiyovasküller yağ, miyokard enfarktüsü ve inmeninin biletik son noktası (adjudated) için plaseboya kiyasla göreceli riski, günde iki kez acicox 400 mg ile 3.4 (cı 1.4 - 8.5) ve günde iki kez acicox 200 mg ile 2.8 (cı 1.1 - 7.2) ıdı. 3 yıl boyunca bu biletik son nokta için daha fazla oran sırasıyla %3.0 (20/671 denek) ve %2.5 (17/685 denek), plasebo için %0.9 (6/679 denek) ıdi. Onunki acicox doz grubu için plaseboya kiyasla artışları esas olarak miyokard enfarktüsündandı artıştan kaynaktır.

PreSAP çalışmasında, plaseboya kiyasla günde bir acicox 400 mg ile ayni biletik son nokta (düzeltilmiş) için plaseboya kiyasla göreceli risk 1.2 (cı 0.6 - 2.4) ıdi. 3 yıl boyunca bu bilet son nokta için bu oranlarla sırasıyla %2.3 (21/933 denek) ve miyokard enfarktüsü (düzeltilmiş) gün bir keskin Acicox 400 mg ile %1.0 (9/933 denek) ve plasebo ile %0.6 (4/628 denek) ıdi.

Üçüncübir uzun süreli çalışma olan ADAPT (Alzheimer hastalığı anti-inflamatuardan önce çalışma) fiyatları, plaseboya kiyasla acicox 200mg teklif ile Kardiyovasküller Riskde önemli bir sanat gösterisi. Benzer bir bileşik son nokta (cv yağı, mı, sonra) için plaseboya kiyasla göreceli riski, gün iki kez acicox 200 mg ile 1.14 (cı 0.61 - 2.12) ıdi. Miyokard enfarktüsününsidanı gün iki kez Acicox 200 mg ile %1.1 (8/717 hasta) ve plasebo ile %1.2 (13/1070 hasta) ıdi.

Emilim

Selekoksib iyi emilir ve yakışık 2-3 saat sonra pik plazma konsantrasyonlarına ulaş. Gıda ile Dozlama (yüksek yağlı yemek) selekoksib alma yaklas 1 saat geciktirir ve bu da yaklas 100 mg'lik bir dozda selekoksib ile sona erdi._max biyoyardım yakışık 4 saat sürerve biyoyardım yakışık artar.

Sağlıklı yetişkinlerde, selekoksibin toplam sistemi maruziyi (auc), elma puresi serpilmiş sağlıklı bir kapsül ve kapsül içerken bu uygulamada eşdeğerdi. C'de anlatımlı bir devişiklik yoktu_max, T_max veya T_1/2 Kapsül içerisini elma Puresine uyduktan sonra.

Dağıtım

Biyotransformasyon

Selekoksib metabolizması temel olarak sitokrom P450 2c9 aracılık eder. Insan plazmada Cox-1 ve COX-2 inhibitörleri olan inaktif olan üç metabolit, yani birincil alkol, karşıyilik jel karboksilik asit ve glukuronid konjugatı tanımıyor.

Sitokrom P450 2c9 faaliyetleri, CYP2C9 * 3 polimorfizmi için homozigot olan enzim aktivitesinin azalmasına neden olan genetik Polimorfizmleri olan bireylinde azalır.

Selekoksib ile yapılan bir farmakokinetik çalışmada, sağlıklı gönülleerde gün bir kez CYP2C9 olarakuygulanan 200 mg*1/*1, CYP2C9*1/*3 veya CYP2C9*3/*3 medyan C_max AUC_0-24 7. günde selekoksib, sırasıyla CYP2C9 olarak4 ve 7 kez genotiplendi*3/*3 Daha fazla bilgi için: Toplam 5 deneğin CYP2C9 olarakgenotiplendigi üç ayrı tek doz çalışmada*3/*3, tek doz AUC_0-24 normal metabolizörlere kiyasla yakışık üç kat artar. Homozigotların sıkılaşmasının*3/*3 genotip farklı etnik gruplar arasında %0.3-1.0.

Selekoksib, diger CYP2C9 Substratlarının hikayesi/deneyimin dayanan bilinen veya şişheli CYP2C9 zayif metabolitleri olan hasta bir dikkatli kullanımı.

Canlı'da Afrikalı Amerikalılar ve Kafkasyalılar arasında selekoksib parametrelerinde klinik olarak anlatılan bir bulunamadı.

Selekoksibin plazma konsantrasyonu yaşayan kadınlar (>65 yaş) görür.

Normal karaciğer fonksiyonuna sahibiyle, hafif karaciğer yetmezliği olan hasta C'de ortalama bir sanat sahibi._max selekoksibin s'ü ve AUC

Böbrek yetmezliği olan hastalarda selekoksib ile çok az deneyim vardır. Selekoksibin farmakokinetiği böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışıyordur, ancak bu hastalarda önemli olabilir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinin dikkatli olması. Şiddetli böbrek yetmezliği kontrendikedir.

Bertaraf

Selekoksib temel olarak metabolize edilir. Dozun %1 ' inden azı idrarda degismeden atıl. 10 kattır. Selekoksib, terapötik doz aralığında doz ve zaman bağlantılı farmakokinetik sergileri. Eleme yara ömrü 8-12 saattir. Tedaviden sonraki 5 gün içinde sabit plazma konsantrasyonlarına ulaşıyor.

Emilim

Acicox iyi emilir ve yakışık 2-3 saat sonra pik plazma konsantrasyonlarına ulaş. Gıda ile dozaj (yüksek yağlı yemek) alma yaklaş 1 saat geciktirir.

Dağıtım

10 Kattır. Acicox, terapötik doz aralığında doz ve zamandan'a bağlamamız farmakokinetik sergilerler.. Tedaviden sonraki 5 gün içinde sabit plazma konsantrasyonlarına ulaşıyor. Farmakolojik aktivist ana ilaçta yatmaktadır. Dolasımda bulunan ana metabolitler saptanabilir Cox-1 ve COX-2 faaliyetleri sahibidir

Biyotransformasyon

Acicox metabolizmasının önsel sitokrom P450 2c9 aracılık eder. Insan plazmada Cox-1 ve COX-2 inhibitörleri olan inaktif olan üç metabolit, yani birincil alkol, karşıyilik jel karboksilik asit ve glukuronid konjugatı tanımıyor.

Sitokrom P450 2c9 faaliyetleri, CYP2C9 * 3 polimorfizmi için homozigot olan enzim aktivitesinin azalmasına neden olan genetik Polimorfizmleri olan bireylinde azalır.

Acicox'un farmakokinetik çalışmasında, sağlıklı'da gönülleerde gün bir kez CYP2C9 olarakuygulanan 200 mg*1/*1, CYP2C9*1/*3 veya CYP2C9*3/*3 7. gün 0-24 Acicox'un medyan Cmaksimum ve AUC, sırasıyla CYP2C9 olarak genotiplenmişlik 4 ve 7 kat ıdi*3/*3 Daha fazla bilgi için: Toplam 5 deneğin CYP2C9 olarakgenotiplendigi üç ayrı tek doz çalışmada*3/*3 tek doz AUC 0-24, normal metabolizma 3 kat artmadır. Homozigotların sıkılaşmasının*3/*3 genotip, farklı etnik gruplar arasında %0.3-1.0'dır.

Diger CYP2C9 Substratlarının hikayesi/deneimin dayanan CYP2C9 zayif metabolitleri oldu bilinenler ve şişelenenler hasta Acicox'u dikkatli bir şekerde aliyor.

Bertaraf

Acicox temel olarak metabolize edilir. Dozun %1 ' inden azı idrarda degismeden atıl.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda acicox ile çok az deneyim vardır. Acicox'un farmakokineti böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışıyordur, ancak bu hastalarda önemli'dir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinin dikkatli olması. Şiddetli böbrek yetmezliği kontrendikedir.

karaciğer yetmezliği

Normal karaciğer fonksiyonuna sahip deneklere kiyasla, hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda Ortalamama Cmaksimum S ve Auc'de Acicox

Yaşar

Canlıafrikalı Amerikalılar ve Kafkasyalılar'da acicox parametrelerinde klinik olarak anlatılan bir şekerde bulundu.

Canlı kadınlar (>65 yaş) aşk plazma konsantrasyonu yüksek.

kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.

Bertaraf için özel bir bakım yok.

kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.