Algifor Dolo Junior

Farmakoterapötik grup: Propiyonik asit türevleri.

ATC kodu: M01AE

Algifor Dolo Junior, prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile etkinliğini gösteren bir fenilpropiyonik asit türevi NSAID'DİR. İnsanlarda, Algifor Dolo Junior ağrı, şişe ve ateş azaltırlar. Ek olarak, Algifor Dolo Junior trombosit agregasını tersine çevirir.

Deneysel veriler, Algifor Dolo Junior'ın düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) eşzamanlı olarak dozlandıklarında trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edilebileceğini göstermektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin (asetilsalisilik asit) (asetilsalisilik asit) 30 (81 mg) dozunun salınmasından hemen sonra dakika içinde tek doz Algifor Dolo Junior 400 mg alındığında, aspirinin tromboksan oluşumu veya trombosit agregasyonu üzerindeki etkisinin azaldığını göstermektedir. Bu verilerin klinik durum ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, Algifor Dolo Junior'ın düzenli, uzun süreli kullanımının düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkisi azaltılabileceği göz ardı edilemez. Algifor Dolo Junior'ın ara sıra kullanımı için klinik olarak anlamlı bir etkinliğin olmadığı düşünülmektedir

ATC kodu: M01AE01

İbuprofen, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir propiyonik asit türevi NSAID'DİR. İnsanlarda, ibuprofen enflamatuar ağrı, şişe ve ateş azaltırlar. Ek olarak, ibuprofen trombosit agregasyonunu tersine çevirir.

Deneysel veriler, ibuprofenin düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) eşzamanlı olarak dozlandıklarında trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edilebileceğini göstermektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, tek doz 400 mg ibuprofen alındığında, aspirin dozunun (81mg) derhal salınmasından sonra 8 saat içinde veya 30 dakika içinde alındığında, (asetilsalisilik asit) oluşumu tromboksan veya trombosit agregasyonu üzerinde azalmış bir etki meydana geldiğini göstermektedir. Bu verilerin klinik durum ekstrapolası ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, düzenli, uzun süreli ibuprofen kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisi azaltılabileceği göz ardı edilemez. Zaman zaman ibuprofen kullanımı için klinik olarak anlamlı bir etkinin muhtelemel olmadığı düşünülmektedir

Farmakoterapötik sınıflandırma: anti-enflamatuar ve antiromatizmal ürünler, nonsteroidal, propiyonik asit türleri.

ATC kodu: M01AE01

İbuprofen, analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik aktiviteye sahip bir propiyonik asit türevittir. İlacın bir NSAID olarak terapötik etkisinin, prostaglandin sentezinde belirgin bir azalmaya yol açan enzim siklooksijenaz üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklandığı düşünülmektedir.

İbuprofen dozlarında olanlarda rekabetçi hastalarda trombosit düşük doz aspirin etkisini engelleyebilir deneyseller incelendiğinde, . Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin dozunun (81 mg) derhal salınmasından sonraki 8 saat içinde veya 30 dakika içinde tek doz 400 mg ibuprofen alındığında, aspirinin tromboksan oluşumu veya trombosit agregasyonu üzerindeki etkisinin azaldığını göstermektedir. Bu verilerin klinik durum ekstrapolası ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, düzenli, uzun süreli ibuprofen kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisi azaltılabileceği göz ardı edilemez. Zaman zaman ibuprofen kullanımı için klinik olarak anlamlı bir etkinin muhtelemel olmadığı düşünülmektedir.

Farmakoterapötik grup: diğer kardiyak Preparatlar, ATC kodu: C01 EB16

İbuprofen, anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahip bir NSAİD'DİR. İbuprofen, S( ) ve R ( - ) enantiyomerlerin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro çalışmalar, s () izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. İbuprofen, prostaglandinlerin sentezinde bir azalmaya yol açan seçici olmayan bir siklooksijenaz inhibitörüdür.

Prostaglandin beri sebat katılan ductus arteriosus doğumdan sonra, bu etkinin bu göstergede ibuprofenin ana etkisi mekanizmasına inanılmaktadır.

40 preterm yenidoğanda Algifor Dolo Junior'ın doz-yanık'ta çalışması, ductus arteriosus gebeliğin 27-29.haftasındaki yenidoğanlarda 10-5-5 mg/kg doz rejimine bağlı kapanma oranı u (6/8) ve 24-26. haftadaki yenidoğanlarda 3 (2/6) ıdi.

Gebeliğin 28.haftasından daha az olan prematüre yenidoğanlarda yaşamın ilk 3 gününde su (doğumdan sonra 6 saat içinde başlayacak) Algifor Dolo Junior ise profilaktik kullanımı, börek yetmezliği insidansının artması ve hipoksi, pulmonerhipertansion, pulmonerkanama gibi pulmoneradvers olaylarla ilişkiliydi. Tersine, neonatal grade III-IV intraventriküler kanama ve cerrahi ligasyonun insidansının daha düşük olması, Algifor Dolo Junior'ın profilaktik kullanımı ile ilişkiliydi.

Algifor Dolo Junior, uygulamadan sonra hızlı emir ve tüm gücüyle hızlı dağılır. Atılım börekler yolu ile hızlı ve tamamlanır.

Maksimum plazma konsantrasyonları, aç karnına alındığında yutulduktan 45 dakika sonra elinde. Gıda ile alınışında, tepe puanları 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu zamanlar farklı dozaj formlarına göre değişebilir.

Algifor Dolo Junior'ın yarısı ömür boyu 2 saat.

Sınıflı çalışmalarda, Algifor Dolo Junior anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.

İbuprofen, uygulamadan sonra çılgınca emir ve tüm gücüyle hızlı dağıtılır. Atılım börekler yolu ile hızlı ve tamamlanır.

Maksimum plazma konsantrasyonları, aç karnına alındığında yutulduktan 45 dakika sonra elinde. Gıda ile alınışında, tepe puanları 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu zamanlar farklı dozaj formlarına göre değişebilir.

Eleme yarı ömür yakışık 2 saattir.

Sıralı çalışmalarda, ibuprofen anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.

Algifor Dolo Junior ise geleneksel salımlı 400 mg tabletlerinkine kıyasla farmakokinetik profili, sürekli salımlı formülasyonun geleneksel salımlı tabletlerin karakteristik zirvelerini ve oluklarını azalttığını ve 5, 10, 15 ve 24 saat daha yüksek seviyeler verdiğini gösterdi. Geleneksel salımlı tabletlerle karşılaşıldığında, sürekli salımlı tabletler için plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan neredeyse aynıydı.

Hem ortalama plazma profilleri hem de doz öncesi plazma seviyeleri, genç ve yaşlı yaş grupları arasında önemli bir fark göstermedi. Bazı çalışmalarda, Algifor Dolo Junior, oruç koşullarında çift tepe plazma profili üretti. İbuprofenin eleme yarışı ömür boyu yaklaşık2 saattir. İbuprofen karaciğerde iki aktif metabolite metabolize edilir ve bunlar, değişmemiş ibuprofen ile birlikte, börek tarafından ya konjugat olarak ya da konjugat olarak atılır. Börek tarafından atılım hem hızlı hem de eksiksiz. İbuprofen, plazma proteinlerine yoğun bir şekilde bağlanır.

İbuprofen, [-] R-ve [] S-izomerlerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro çalışmalar, [] S-izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. [- ] R-formu, farmakolojik olarak etkili olduğu düşünülse de, yavaş yavaş ve tamamen'de aktif [] s türlerine dönüştürülmüştür. [- ] R-izomeri, aktif ilaç seviyelerini korumak için dolaşımdaki bir rezervuar görevi görür. Gönüllülerle yapılan bir çalışmada belirlenen Algifor Dolo Junior'ın farmakokinetik parametreleri aşağıda sunulmuştur.

Tablo 4: intravenöz İbuprofenin farmakokinetik parametreleri

Febril pediatrik hastalarla yapılan bir çalışmada belirlenen Algifor Dolo Junior'ın farmakokinetik parametreleri Tablo 5'te sunuldu. Medyan Tmax'ın infüzyonunun sonunda olduğu ve Algifor Dolo Junior'ın pediatrik hastalıklarında yetişkinlere göre daha kısa bir eleme yarısına sahip olduğu gözlendi. Dağıtım ve açık hacmi yaşam birlikte artmıştır.

Tablo 5: yaş grubuna göre 10 mg/kg intravenöz İbuprofen, Pediatrik hastaların farmakokinetik parametreleri

İbuprofen, çoğu Nsaıd'ler gibi, yüksek oranda protein bağlanır (>≥20 mcg/ml'de bağlanır). Protein bağlanması doyurabilir ve konsantrasyonlarda > 20 mcg / mL bağlanma doğru değildir. Oral dozlama verilerine dayanarak, ibuprofen için dağıtım hacminde yaşa veya ateş bağlı bir değişim var.

Dağıtım

Prematüre popülasyonda büyük bir değişim gözlense de, pik plazma konsantrasyonları, gebelik ve doğum sonrası yaş ne olursa olsun, 10 mg/kg'lık ilk yükleme dozundan sonra ve son idame dozundan sonra 35-40 mg/l cinsten ölçülür. Rezidüel konsantrasyonlar, 5 mg / kg'lık son dozdan 24 saat sonra 10-15 mg / l'dir.

S-enantiyomerin plazma konsantrasyonları, r-enantiyomerden çok daha yüksektir, bu da R-S-formunun yetiştiriciliklerine benzer bir oranda'da (yaklaşık `) hızlı bir kiral inversiyonunu yansıtır.

Görünür dağıtım hacmi ortalaması 200 ml / kg'dır (çeşitli çalışmalara göre 62 ila 350). Merkezi dağıtım hacmi, kanal durumuna bağlı olabilir ve kanal kapandıktan sonra kapatılabilir.

İn vitro çalışmalar, diğer Nsaıd'lere benzer şekilde, ibuprofenin plazma albüminin güçlü bir şekilde bağlı olduğu, ancak yetişkin plazmasına (k) kıyasla önemli ölçüde daha düşük (dü) olduğunu göstermektedir. İbuprofen, yenidoğan bebek serumunda albümin bağlanması için bilirubin ile rekabet eder ve sonuç olarak, bilirubinin serbest fraksiyonu yüksek ibuprofen konsantrasyonlarında arttırabilir.

Eleme

Eliminasyon oranı, daha büyük çocuklara ve yetişkinlere göre belirginlikte daha düşüktür ve eliminasyon yarışı ömür boyu yaklaşık30 saattir (16-43). Her iki enantiyomerin klirensi, gestasyonel yaşam Birliğinde, en az 24 ila 28 hafta arasında artar.

PK-PD ilişkisi

Preterm yenidoğanlarda ibuprofen, prostaglandinlerin ve metabolitlerinin, özellikle PGE2 ve 6-keto-PGF-1-alfa plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltmıştır. 3 doz ibuprofen alan yenidoğanlarda düşük seviyeler 72 saat kadar devam ederken, sadece 1 doz ibuprofen aldıktan sonra 72 saat sonra tekrar tekrar artan gözler.

Smpc'de başka bir yerde bulunanlara ek olarak ilgili bilgi yok.

SPC'NİN başka bir yerinde bulunanlara ek olarak ilgili bilgi yoktur.

Hiçbiri belirtilmedi.

Bu ürün özellikleri özetinin diğer bölümlerinde yer alan verilerin yanı sıra klinik güvenlik ile ilgili olarak kabul edilen klinik önceliği veriler yoktur. Akut toksisite çalışması dışında, algifor Dolo Junior'lı genç hayvanlarda daha fazla çalışma yapılmamıştır.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz

YÖK.

Algifor Dolo Junior çözümü, bazı antibiyotikler veya diüretler gibi herhangi bir asedik çözümle temas etmemelidir. Her ürün uygulaması arasında infüzyon hattın durulması yapılmalı.

Uygulanamaz.

Uygulanamaz

YÖK.

Tüm parenteral ürünlere gelince, Algifor Dolo Junior'ın ampulleri, kullanımdan önce kısmi madde ve kabin bütünü açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir. Ampuller sadece tek kullanım içindir, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.

Klorheksidin, Algifor Dolo Junior çözümü ile uygun olmadığı için ampulün boynunu dezenfekte etmek için kullanılmamalıdır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampulün asepsisi için, etanol ' veya izopropil alkol p önerilir.

Ampulün boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, Algifor Dolo Junior çözümü ile herhangi bir etkisi öncesi için, ampul açılmadan önce tamamen kuru olmalıdır.

Bebeğe verilecek gerekli hacim güç ağırlığına göre belirlenmeli ve tercihen izlenmemiş 15 dakika boyu kısa bir infüzyon olarak intravenöz olarak enjekte edilmelidir.

Enjeksiyon hacmini ayarlamak için sadece 9 mg/ml (%0.9) sodyumdur çözüm veya 50 mg / ml (%5) glikoz çözüm kullanımı.

Prematüre bebeklere enjekte edilen toplu çözüm hacmi, uygulanan toplu günlük sıvı hacmini hesaba katmalıdır. Yaşamın ilk gününde maksimum 80 ml/kg/gün hacmine genel olarak uyulmalıdır, bu, sonraki 1-2 hafta içinde (yaklaşık 20 ml/kg doğal ağırlığı/gün) maksimum 180 ml/kg doğal ağırlığı / gün hacmine kadar kademli olarak arttırılmalıdır.

Algifor Dolo Junior'ın uygulanmasından önce ve sonra, herhangi bir asedik çözümü ile temastan kaçmak için, infüzyonunu 15 dakika boyu 1.5 ila 2 ml sodyumdur 9 mg/ml (%0.9) veya glikoz 50 mg/ml (%5) ile durulayın, enjeksiyon çözümü.

Bir ampulün ilk açılmasından sonra, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.

Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.