Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:

Buscofen

İbuprofen

GSLNAME
Romatizma ve kaş ağrısı, sırt ağrısı, nevralji, migren, baş ağrısı, diş ağrısı, dismenore, ateş ve soğuk algısı ve grip semptomlarını hafifletmek için hafif ila orta şiddette ağrı hafifletmek için.
Migren-baş ağrısı, sırt ağrısı, diş ağrısı, nevralji ve dön ağrılarının yanı sıra Romantik ve kaş ağrılarının gitmesi için.
Buscofen ağrıyı hafifletir ve ıltihabı ve sıcağı azaltır, baş ağrılarını ve diğer ağrı türlerini hafifletir. Ayrıca soğuk algısı ve kavra semptomlarını hafızlaştırır.
Amaç
Ağrı kesici / ateş düşürücü
Kullanma
- küçük ağrı ve ağrı kesici:
- baş ağrısı soğuk algınlığı diş ağrısı kas ağrıları sırt ağrısı adı krampları küçük artrit ağrısı
- ateşigeçici olarak azalır
Buscofen (albergue Juvenil romatoid artrit veya ancak hastalığı dahil) romatoid artrit, ankilozan spondilit, osteoartrit ve diğer olmayan romatoid (seronegatif) artropatilerin tedavisinde analjezik ve anti-inflamatuar etkileri için endikedir.
Eklem dışı Romantik durumların tedavisinde Buscofen (kapsülit) donmuşomuz, bursit, tendinit, tenosinovit ve bel ağrısı gibi periartiküler durumlarda endikedir, buscofen burkulma ve suslar gibi yumurtalık doku yaralan-malarında da kullanılabilir.
Buscofen ayrıca dismenore, diş ve ameliyat sonrası ağrı gibi hafif ila orta şiddette ağrıların giderilmesinde ve migren baş ağrısı da dahil olmak üzere baş ağrısının semptomatik rahatlamasında analjezik etkisi için endikedir.
Buscofen, altı ay ve daha büyük yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda endikedir.:
- hafif ila orta şişirilmiş ağrı tedavisi ve opioid analjeziklere ek olarak orta ila şişirilmiş ağrı tedavisi
- ateşin azaltılması
Hemodinamik olarak anlaşılır bir patentin tedavisi duktus arteriosus preterm yenidoğanlarda, gebelik yaşı 34 haftadan azdır.
Buscofen'in, normal tıpbı tedavi (örneğin, sıv kısıt, üretikler, çözüm desteği, vb.) sırasında32 haftada fazla olamayan 500 ila 1500 gr ağırlığındaki prematüre bebeklerde klinik olarak anlaşılır bir patent duktus arteriosus (PDA) kapağı belirtilmektedir.) etkisizdir. Klinik çalışma asemptomatik PDA'LI bebekler arasında yapıldı. Bununla birlikte, tedaviden sonraki 8 haftanın sonuçları değerlendirilmemiştir, bu nedenle tedavi klinik olarak anlamlı bir PDA kanı olan bebekler için ayrılmıştır.

Sadece oral uygulama ve kısa süreli kullanım için. Kontrol etmek için gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanımı istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Yetişler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar ve ergenler:
Çocuklarda ve ergenlerde, 12 ila 18 yaşları arasında, bu ilaç 3 gün fazla bir süre için gerekirse veya belirtiler kötüleşirse, bir doktor danışılmalıdır.
18 yaş ve üstü yetişkinler için, semptomları hafıfletmek için gerekli en kısa süre için minimum etkili doz kullanılır. İlaç 10 günden fazla sürerse veya semptomlar kötüleşirse veya devam ederse, hasta bir eczacıya veya doktora danışmalıdır.
1 veya 2 tablet gerektiği gibi günde üç kez alınmalıdır. Tabletler su ile alınmalıdır.
Dozlar arasında en az 4 saat bırakın ve herhangi bir 24 saat boyunca 1200 mg'dan (6 tablet) fazla alın.
Çocuklar için 12 yaş altın verilmiş değer.
Sadece oral uygulama ve kısa süreli kullanım için.
Kısa süreli kullanım sırasında, semptomlar devam ederse veya kötüleşirse, hasta bir doktor danışmanlığı tavsiye edilebilir.
12 ila 18 yaş arası yetişkinler ve çocuklar ve ergenler:
Kontrol etmek için gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanımı istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
12 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde bu ilaç 3 gün fazla bir süre için gerekirse veya semptomlar kötüleşirse bir doktor danışılmalıdır.
Yetişkinlerde, ilacın 10 günden fazla kullanılması gerekiyorsa veya semptomlar kötüleşirse, hasta bir doktora danışılmalıdır.
12 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler: Gerektiği gibi günde üç defaya kadar su ile 1 veya 2 kapalı alın.
Yetişler: Gerektiği gibi günde üç defaya kadar su ile 1 veya 2 kapalı alın.
Dozlar arasında en az dört saat bırakın.
Herhangi bir 24 saat içinde 6'dan fazla kapanmayacak.
12 yaş altındaki çocuklar tarafından kullanılmak üzere değer.
Yönler
- yönlendirilenden daha fazlasını alın
- en küçük etkili doz kullanılır
- yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: semptomlar devam ederken her 4-6 saatte bir 1 tablet alın
- ağrı veya ateş 1 tablet cevap vermezse, bir doktor tarafından yönlendirilmediğinde, 24 saat içinde 6 tablet geçmeyen 2 tablet kullanılabilir
- 12 yaşındakilerçocuklar: bir doktor danışman
Kontrol etmek için gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanımı istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: iki tablet, tercihen yatmadan önce akşamın erken saatlerinde tek bir günlük doz olarak alınır. Tabletler bol miktarda sıvı ile yutulmalı ve ağrı rahatsızlığını ve Boğaz tahrişini önlemek için çiğnenmeli, kırılmamalı, ezilmemeli veya emilmemelidir. Şiddetli veya akut durumlarda, toplam günlük doz iki bölüm dozda üç tablet yükseltilebilir.
Çocuklar: 12 yaş altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.
Yaşlılar: yaşlılar advers reaksiyonlarının ciddi sonuçları risk altındadır. Bir NSAID gerekli görülürse, en düşük etkili doz ve mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. NSAID prosedürü sırasında hasta Gİ kanaması için düzenli olarak izlenmelidir. Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu varsa, dozaj bireysel olarak değerlendirilmelidir.
Oral uygulama için. Hassas mideleri olan hastaların Brufen'i yiyecekle birlikte almaları önerilir. Yemekten kısa bir süre sonra alınırsa, Brufen eyleminin başlangıcı gecikebilir. Tercihen yiyecekle veya yemekten sonra alınmalıdır.
Önemli Dozaj Ve Uygulama Talimatları
Bireysel hasta tedavi hedefleri ile sürekli olarak en kısa sürede en düşük etkili doz kullanın.
Buscofen ile ilk aşamayı gördükten sonra, doz ve sıklık bireysel bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır. Yetişkinlerde toplam günlük doz 3200 mg'ı geçmemelidir. 17 yaş altındaki pediatrik hastalarda 40 mg / kg veya 2400 mg'ı, akşam daha az ISE, toplam günlük doz aşmasının.
Böbrek advers reaksiyonu riskini azaltmak için, hastalar Buscofen uygulamadan önce iyi nemlendirilmelidir. Buscofen gezeltilir yönetimden önce.
4 mg/mL veya daha az bir süre için konsantre seyreltin. Uygun gezginler arasında %0.9 Sodyumklor enjeksiyonu USP (normal salin), %5 Dekstroz enjeksiyonu USP (D5W) veya Laktatlı Ringers çözümü bulunur.
- 100 mg doz: en az 100 mL seyreltici içinde 1 mL Buscofen seyrelin
- 200 mg doz: en az 100 mL seyreltici içinde 2 mL Buscofen seyrelin
- 400 mg doz: en az 100 mL seyreltici içinde 4 mL Buscofen seyrelin
- 800 mg doz: en az 200 mL seyreltici içinde 8 mL Buscofen seyrelin
10 mg/kg ağırlık günlük Dozlama için Buscofen konsolunun 4 mg / mL veya daha az olduğundan emin olun.
Parenteral ilaç ürünleri, çözümü ve kap izinde, uygulamadan önce kısa madde ve renk değişimi açıklığından görsel olarak incelenmiştir. Gözle görülür opak parçalar, renk değişimi veya diğer yabancı parçalar görünürse, özelti kullanılmamalıdır.
Gezeltilmiş çözümler, orta sıcaklığında (yaklaşık 20° C ila 25° C) ve oda aydınlatmasında 24 saat kadar stabildir.
Yetişler
Analjezi için (ağrı)
Doz, her 6 saatte bir intravenöz olarak 400 mg ila 800 mg'dır. İnfüzyonsüresi en az 30 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 3,200 mg'dır.
Ateş İçin
Doz intravenöz olarak 400 mg, arkasından her 4 ila 6 saatte bir 400 mg veya gerektiğinde her 4 saatte bir 100 mg ila 200 mg'dır. İnfüzyonsüresi en az 30 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 3,200 mg'dır.
Pediatrik Hastalar
Analjezi (ağrı) ve ateş için
Ya yaşamları 12 ila 17 Yıl
Doz, her 4-6 saatte bir intravenöz olarak 400 mg'dır. İnfüzyonsüresi en az 10 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 2.400 mg'dır.
6 Aydan 12 Yaşına Kadar
Doz, her 4-6 saatte bir maksimum tek doz 400 mg'a kadar intravenöz olarak 10 mg / kg'dır. İnfüzyonsüresi en az 10 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz, akşam daha azsa, 40 mg / kg veya 2,400 mg'dır.
Ateş ve ağrı için gerekli olan pediatrik Dozlama
Yaş Grubu | Doz | Doz Aralığı | Aslı düzeysürü | Maksimum günlük doz |
6 aydan 12 yıla kadar | Maksimum 400 mg'a kadar 10 mg / kg | Onun 4 ila 6 saat içinde bir | 10 dakika | * 40 mg / Kg veya 2400 mg |
12 ila 17 yıl | 400 mg | Onun 4 ila 6 saat içinde bir | 10 dakika | 2,400 mg |
* Maksimum günlük doz, akşam daha azsa, 40 mg / kg veya 2400 mg'dır |
Buscofen ile sadece deneyimli bir neonatolog gözetiminde yenidoğan yok bakım ünitesinde yapılmalıdır.
Posoloji
Tedavi seyri, 24 saat aralıklarla verilen üç intravenöz Buscofen enjeksiyonu olarak tanımlanır. İlk enjeksiyon, yaşamın ilk 6 saatinden sonra verilmelidir.
İbuprofen dozu aşağıdaki gibi güçlü ağrıya göre ayarlanır:
- 1st enjeksiyon: 10 mg / kg,
- 2nd ve 3rd enjeksiyonlar: 5 mg / kg.
Birinci veya ikinci dozdan sonra anüri veya belli bir oligüri ortaya çıkarsa, ıdrar çıkışı normal sevilere dönene kadar bir sonraki doz kesilmelidir.
Eğer... duktus arteriosus son enjeksiyondan 48 saat sonra kapanmaz veya tekrar açılırsa, yukarıdaki gibi 3 dozluk ikinci bir kurs verilebilir.
İkinci aşama sürecinden sonra Durum değişmezse, patentin ameliyesi duktus arteriosus o zaman gerekli olabilir.
Uygulama yönü
Sadece intravenöz kullanım için.
Buscofen, tercihen izlememiş 15 dakika boyunca kısa bir infüzyondur. Gerekirse, enjeksiyon için sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) çözeltisi veya enjeksiyon için glikoz 50 mg / ml (%5) çözeltisi ile ayarlanabilir. Çöz kullanmayan kısa atılmalı.
Enjekte edilen çözümün toplam hacmı, uygulanan toplam gün sıv hacmini dikkate almaktadır.
Önerilen Doz
Tedavi seyri, intravenöz olarak uygulanan üç doz Buscofen'dir (umbilikal arter hattı ile uygulama değerlendirilmemiştir). Kilogram başına 10 mg'lık bir başlangıç dozu, 24 ve 48 saat sonra her biri kilogram başına iki doz 5 mg ile alınabilir. Tüm dozlar doğum ağrısına dayanmalıdır. Anüri veyabelirgin oligürü varsa (idrar çıkışı <0.6 mL / kg / saat) Buscofen'in ikinci veya üçüncü dozunun planlanması sırasında belirlenir, laboratuvar çalışmaları böbrek fonksiyonunun normal dönüşü gösterene kadar ek doz verilmemelidir. Buscofen'in ilk seyirin tamamlanmasından sonra duktus arteriosus kapanırsa veya önemli ölçüde azalırsa, başka dozlar gereklidir. Devam eden tıbbi tedavi sırasında duktus arteriosus kapanmazsa veya tekrar açılmazsa, ikinci bir Buscofen kursu, alternatif farmakolojik tedavi veya cerrahi gerekebilir
Kullanım Talimatları
Sadece intravenöz uygulama için. Parenteral ilaç ürünleri, çözümü ve kap izinde uygulamadan önce kısa madde ve renk değişimi açıklığından görsel olarak kontrol edilebilir. Partikül madde gözlenirse Buscofen kullanılmalıdır.
Şişeden ilk çekildikten sonra, Buscofen koruyucu içermediğinden kalan herhangi bir çözüm atılmalıdır.
Uygulama için, Buscofen dekstroz veya salin ile uygun bir hacme yönlendirilmelidir. Buscofen infüzyonunun hazırlanması ve hazırlanmasından sonra 30 dakika içinde uygulanması ve 15 dakika boyunca sürekli olarak infüze edilmesi gerekir. İlaç, Eklenme bölgesine en yakın olan IV portu'dan uygulanır. Şişeden ilk çekildikten sonra, Buscofen koruyucu içermediğinden kalan herhangi bir çözüm atılmalıdır.
Buscofen potansıyel olarak dokuları tahrişinden, ekstravazasyonu için gerekli olan bir şekilde uygulanır.
Buscofen, Total Parenteral beslenme (TPN) ile aynı intravenöz çizgide eşzamanlı olarak uygulanır. Gerekirse, TPN ilaç uygulamasından önce ve sonra 15 dakikalık bir süre için kesilmelidir. Şapka'nın açıklığı dekstroz veya salin kullanımları korunmalıdır.

Buscofen veya ürünün herhangi bir bileşenine aşık duyarlık.
Buscofen, aspirin veya diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar daha önce ağrı duyarlık reaksiyonları (örneğin astım, rinit, anjiyodem veya ürtiker) gösteren hastalarda kontrendikedir.
Aktif veya önceki peptik ülser (kanıtlanmış ülke veya kanının iki veya daha fazla fazla fazla atağı).
Önceki NSAID tedavisi ile ilişkili üst gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü.
Şiddetli karaciğer yetmez, böbrek yetmez veya ciddikalp yetmez olan hastalar (NYHA Sınav IV).
Gebeliğin oğlu üç ayda kullanın.
İbuprofene veya üründeki yardımcılardan herhangi birineaşı duyarlık.
Aspirin veya diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar daha önce ağrı duyarlık reaksiyonları (örneğin astım, rinit, anjioödem veya ürtiker) gösteren hastalar.
Aktif veya tekrarlayan peptik ülser / kanama öyküsü (kanıtlanmış ülke veya kanınki veya daha fazla farklı atağı).
Önceki Nsaıd'lerle ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü.
ŞİŞDETLİ kalp yetmez (NYHA Sınav IV), böbrek yetmez veya karaciğer yetmez
Gebeliğin oğlu üç aylıkdönemi
Hayır bilgi verdi.
Brufen, aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık oldu olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen, ibuprofen, aspirin veya diğer Nsaıd'leri aldıktan sonra daha önce ağrı duyarlık reaksiyonları (örneğin, astım, ürtiker, anjioödem veya rinit) gösteren hastalarda kullanılmamalıdır.
Brufen ayrıca önceki NSAID tedavisi ile ilgili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Brufen, aktif veya tekrarlayan peptik ülser veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır (kanıtlanmış ülserasyon veya kanınki veya daha fazla fazla fazla farklı atağı).
Brufen, kanama eğitiminin artmasını içeren koşulları olan hastalara verilmemelidir.
Brufen şiddetli kalp yetmezliği (NYHA Sınıf IV), karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen gebeliğin'in oğlu üç ayda kontrol edildi.
Buscofen aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- İbuprofene veya ilac herhangi bir bilişenin karşısı bilinenaşı duyarlık (örneğin, anafilaktik reklamlar ve ciddibilt reklamları)
- Aspirin veya diğer Nsaıd'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonların öyküsü. Bu hastalarda nsaıd'lere cıddı, bazenölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
- Koroner arter baypas grefti (CABG) ameliyat ayarında
- Aşık duyarlık için etkili madde veya herhangi bir yardımcı maddeler,
- Hayatı tehdit eden enfeksiyon,
- Aktif kanama, özellikle intrakranial veya gastrointestinal kanama,
- Trombositopeni veya pıhtı atma kusurları,
- Böbrek fonksiyonlarında önemli bozulma,
- Konjenital kalp hastalığı olan açıklık duktus arteriosus tatminkar edici pulmonerveya sistemikkan akımı için gereklidir (örneğin pulmonertrezi, şiddetli Fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktası),
- Bilinenveya şükelenilen nekrotizan enterokolit,
Buscofen kontrendikedir:
- Tedavi edilmeyen kanıtlanmış veyaemziren enfeksiyonu olan Preterm bebekler,
- PDA'NIN açıklığının tatminkar edici'si pulmonerveya sistemikkan akımı için gerekli konjenital kalp hastalığı olan Preterm bebekler (örneğin, pulmonertrezi ,shiddetli Fallot tetralojisi, aortun shiddetli koarktası),
- Kanaması olan Preterm bebekler, özellikle aktif intrakraniyal kanama veya gastrointestinal kanaması olanlar,
- Trombositopeni olan Preterm bebekler,
- Pıhtılaşma bozuğu olan Preterm bebekler,
- Nekrotizan enterokolit şişesi olan veya şişelenilen Preterm bebekler,
- Önemli böbrek fonksiyonu olan preterm bebekler.

Belli koşulları olan hastalarda dikkatlı olunmalıdır:
- Sistemik lupus eritematozus ve aseptik menenjit riskinin artmasıyla ilişkili olarak bağ dokusu hastalıkları.
- Gastrointestinal bozukluklar ve kronik inflamatuar hastalıklar, çünkü bu hastalıklar daha da kötüleşebilir (ülseratif kolit, Crohn hastalığı).
- Hipertansiyon ve / veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda tedaviye başlamadan önce dikkatli olunmalıdır. Ödeme, yenilik ve / veya kalp yetmez böbrek fonksiyonu olarak bozulabilir ve / veya sıvı tutma meydan gelebilir.
- Böbrek işlevinden böbrek yetmez.
- Karaciğer fonksiyon bozuğu.
İstenen etkiler, kontrol etmek için kontrol etmek için minimum etki dozları en aza indirilebilir (aşağıdaki Gİ ve kardiyovasküler'e bakın).
Yaşlılar yan reaksiyonlarının ciddisonuçları için yüksek risk altındadıryüksek risk risk risk risk risk risk risk risk risk altındadıryüksek altındadıryüksek altındadıryüksek altındadıryüksek altındadıryüksek altındadıryüksek altındadıryüksek altındadıryüksek özellikle gastrointestinal kanal ve perforasyon olabilir.
Bronkospazm, daha önce bronşiyal astım veya alerjik hastalık öyküsü olan veya olan hastalarda çözülebilir.
Siklo-oksijenaz-2 spesifik inhibitörleri de dahil olmak üzere eşlikçi eden nsaıd'lerle birlikte kullanılır kaçın-malıdır .
Kardiyovaskülerve serebrovasküleretkiler
Klinik çalışmalar, özellikle yüksek dozlarda (2400 mg / gün) Buscofen kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir sanatsal risk ile ilişkili olabileceğini düşünmektedir.
Genel olarak, epidemiyolojik çalışmalar düşük doz Buscofen (örneğin a‰¤1200mg günlük) arteriyel trombotik olayların artmış riski ile ilişkili olduğunu öneriyoruz.
Kontrolsüzhipertansiyon (SİNİF II-III) konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, iskemik kalp hastalığı, periferik damar hastalığı kuran ve / veya serebrovaskülerhastalığı (sadece 2400 mg / gün) dikkatlı ve yüksek dozda kaçın sonra Buscofen kullanılır.
Özellikle yüksek doz Buscofen (2400 mg/gün) gerekiyorsa, kardiyovaskülerler olaylar (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme için risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce dikkatli olunmalıdır diyabet).
Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların, yumurtalık üzerindeki bir etki ile kadının doğurganlığının bozulmasına neden olabileceği Daire baz kanitleri vardır. Bu, tedavinin kesilmesinde geri döndürülmüştür.
Gastrointestinal (GI) kanama, ülserasyon veya perforasyon, tedavi sırasında herhangi bir zamanda, uyarı semptomları olan veya olmayan veya daha önce ciddi gastrointestinal etkileri olan (ülseratif kolit, Crohn hastalığı dahil) tüm NSAİD'LERLE bildirilmiştir.
Gİ kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski , ülser öyküsü olan hastalarda, özel kanama veya perforasyon ile karma IMKB ve yaşlılarda, artan NSAID dozları ile daha yüksektir. Bu hastalar mevcut en düşük dozda tedaviye başlar.
Özellikle yaşlılarda GI toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında karının semptomlarını (özellikle GI kanı) bildirmelidir.
Kortikosteroidler veya varfarin, seçici serotonin alım inhibitörleri veya aspirin gibi anti-trombosit ajanları gibi antikoagülanlar gibi gastrotoksisite veya kanama riskini artırabilecek eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Buscofen alan hastalıklarında Gİ kanı veya ülserasyon meydan geldiği, tedavi derhal geri çekilmelidir.
Dermatolojik
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile bağlantısı çok nadirdir. Hastalar, tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en yüksek risk altındagörünmektedir: tedavinin başlangıcında, tedavinin ilk ayında vakaların çoğunda meydan gelir. Buscofen, deri döküntüsü, mukozal lezzonlar veya başka herhangi bir aşık duyarlık belirttisinin ilk orta çıkışında kesilmelidir.
Nadir kalınsal fruktoz intoleransı olan hastaları, bu ürün sükroz içerdiğinden bu ilacı almamalıdır.
Tablet 67 mg sukroz içer. Bu diabetes mellituslu hastalarda dikkat edilmelidir.
Susuz kalmış çocuklarda ve ergenlerde, 12-18 yaşlarında böbrek yetmezliği riski vardır.
Etiket şunları içerecektir:
12-18 yaş: semptomlar kötüleşirse veya 3 gün fazla devam ederse veya yeni semptomlar alırsanız doktorunuza danışın.
Yetişler: semptomlar kötüleşirse veya 10 gün fazla devam ederse veya yeni semptomlar alırsanız eczacınıza veya doktorunuza danışın.
Bu ürünü almadan önce ekteki broş okuyun.
Eğermenin:
- hız mıde ulseri, perforasyon veya kanat oldu mu
- Buscofen (veya bu ilaçtaki başka bir şey), aspirin veya diğer ilgili ağrı kesicilere uyarjiniz var mı
- 75 mg'ın üzerinde bir günlük doz ile diğer NSAID ağrı kesiciler veya aspirin alıyor
- hamileliğinin oğlu 3 yaşında.
Eğerbir eczacı veyadoktoruna almadan önce konuşma :
- astım'ın, diyabet'in, yüksek Kolej'in, yüksek tansyon'un, ınme'nin, kalp'in, karaciğer'in, böbrek'in veya bağır problemleri'nin vardı'nın
- sigara kullanıyor
- hamileemisin.
Yaşlılar, nsaıd'lere, özellikle de ölümcül'e gastrointestinal kanal ve perforasyona karşı artan tavsiye reaksiyonu sahibidir.
Solunumname:
Bronkospazm, bronşiyal astım veya alerjik hastalık öyküsü olan veya daha önce olan hastalarda çözülebilir.
Diğer Nsaıd'ler:
Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri de dahil olmak üzere eşliksiz eden nsaıd'lerle ibuprofen kullanımından kaçınılmalıdır.
SLE ve Karşıyaka bağ dokusu Hastanesi:
Sistemik lupus eritematozus ve karış bağ dokusu hastalıkları olanlar-aseptik menenjit risk artar
Böbreğe ait:
Böbrek işlevi olarak böbrek yetmez daha da kötüleşebilir.
Susuz çocuklarda ve ergenlerde böbrek yetmezliği riski vardır
Hepatik:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Kardiyovaskülerve serebrovasküleretkiler:
NSAID tedavisi ile birlikte sıvı retansiyonu, hipertansiyon ve ödeme bilgisi için hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlamadan önce dikkatli olunmalıdır (doktor veya eczacı ile tartış).
Klinik çalışmalar, özellikle yüksek doz (2400 mg/gün) ibuprofen kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir artmışlık riski ile ilişkili olabileceğini düşünmektedir. Genel olarak, epidemiyolojik çalışmalar düşük doz ibuprofenin (örneğin a‰¤1200mg/gün) arteriyel trombotik olay riskinin artmasıyla ilişkili olması önemlidir.
Kontrolsüzhipertansiyon (SİNİF II-III) konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, iskemik kalp hastalığı, periferik damar hastalığı kuran ve/veya serebrovaskülerhastalığı (sadece 2400 mg/gün) basınçlı ve yüksek dozda kaçın sonra ibuprofen ile tedavi alınmalı.
Özellikle yüksek dozda ibuprofen (2400 mg/gün) gerekiyorsa, kardiyovaskülerler (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içmenin risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce dikkatli olunmalıdır).
Bozulmuş kadın doğurganlığı:
Siklo-oksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların, yumurtalık üzerindeki bir etki ile kadının doğurganlığının bozulmasına neden olabileceği Daire sırrı kanıtlar vardır. Bu, tedavinin kesilmesinden sonra tersine çevrilebilir.
Gastrointestinal sistem:
Nsaıd'ler, gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalara (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) dikkat edilmelidir, çünkü bu koşular daha da kötüleşebilir.
Ölümcülleşebilen Gİ kanaması, ülserasyonu veya perforasyonu, tedavi sırasında herhangi bir zamanda, uyarı semptomları veya daha önce Gİ olay hikayesi olan veya olmayan tüm Nsaıd'lerle bildirilir.
Gİ kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski , ülser öyküsü olan hastalarda, özel kanama veya perforasyon ile karma IMKB ve yaşlılarda, artan NSAID dozları ile daha yüksektir. Bu hastalar mevcut en düşük dozda tedaviye başlar.
GI toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle yaşlılar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında karin semptomlarını (özellikle GI kanı) bildirmelidir.
Oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi anti-trombosit ajanlar gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
İbuprofen alan hastalıklarında Gİ kan veya ülserasyonu meydan okuması, tedavi geri çekilmelidir.
Dermatolojik:
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile bağlantısı çok nadirdir. Hastalar, tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en yüksek risk altındagörünmektedir: tedavinin başlangıcında, tedavinin ilk ayında vakaların çoğunda meydan gelir. İbuprofen, deri döküntüsü, mukozal lezzonlar veya başka herhangi bir ağrı duyarlık belirtileri ortada çıkarıldığı kesilmedir.
Şekerle ilişkili bozukları olan hastalar için öneriler:
Fruktoz intoleransı gibi nadir kalıtımsal sorunları olan hastalar, - karbon emilimi bozukluğu ya da insülin yetersizliği izomaltaz bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Kontrollü sodyum diyeti olan hastalar için tavsiyeler:
Bu tıbbi ürün, 2 doz (2 tablet) başına 1.1 mmol (veya 25.3 mg) sodyumiçerir. Kontrollü bir sodyum diyeti olan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.
Broş şunları içerecektir:
2 tablette bulunan sodyummiktarı yaklaşık 1.1 mmol, yani yaklaşık 25.3 mg'dır. Bu mikro kontrollü bir sodyum diyeti olan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.
Bazı şekerler için bir hoşgörüsüzlük var, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza baş vurun doktorunuzun tarafında söylendi.
Etiket şunları içerecektir:
Bu ürünü almadan önce ekteki broş oku
Eğermenin:
- bir mide ülkesi, perforasyon veya kanat var (veya iki veya daha fazla fazla fazla bölüm var )
- ibuprofene, bileşenlerden herhangi birine veya aspirin veya diğer ilgili ağrı kesicilere alerjiniz var mı
- 75 mg'ın üzerinde bir günlük doz ile diğer NSAID ağrı kesiciler veya aspirin alıyor
Eğerbir eczacı veyadoktoruna almadan önce konuşma :
- astım'ın, diyabet'in, yüksek Kolej'in, yüksek tansyon'un, ınme'nin, kalp'in, karaciğer'in, böbrek'in veya bağır problemleri'nin var mı
- Sigara kullanıyor
- Hamileemisin.
Semptomlar devam ederse veya kötüleşirse veya yeni semptomlar ortaya çıkarsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
UYARMALAR
Alerji uyarısı: İbuprofen, özellikle aspirin alerjisi olan kişilerde ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Semptomlar şarkıları içer:
- kovan
- yüz şişmesi
- adım (hırıltı)
- şok
- cilt kızı
- dök
- kabarıyor
Alerjik bir reaksiyon meydan gelirse, kullanımı bırakın ve hemen tıpbı yardım isteyin.
Mide kanaması uyarısı: Bu ürün ciddi mide kanamasına neden olabilir bir NSAID için. Eğitans daha yüksek:
- mide ülseri veya kanama sorunları vardı
- kan inceltici (antikoagülan) veya steroid ilaç alın
- 60 yaş ve üstü
- yeni veya yeni nsaıd'ler [aspirin, ibuprofen, Naproksen veya diğerleri] için farklı ilaçlar alın]
- bu ürünü kullanırken her gün 3 veya daha fazla alkolu alacak
- yönlendirilenden daha fazla veya daha uzun süre al
Kullanmayın
- başka bir ağrı kesici / ateş düşürücüye karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz
- kalp ameliyatından önce veya sonra
Kullanmadan önce bir doktora danışın
- mide kanaması uygulaması sizin için geçerlidirmide kanaması uygulaması sizin için geçerlidirmide kanaması uygulaması sizin için geçerlidirmide kanaması uygulaması
- mide ekşimesi gibi mide soruları geçmişiniz var
- yüksek bronzlaşma, kalp hastalığı, karaciğer sirozu veya böbrek hastalığınız var
- bir diüretik alıyor
- ağrı kesiciler veya ateş düşürücüler almaktan kaynaklanan sorunlarınız veya ciddi yan etkileriniz var
- astımın var.
Kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın
- herhangi bir ciddi durum için bir doktor gözetiminde
- kalp krizi veya aspirin almak için, çünkü ibuprofen aspirinin bu faydasını azaltabilir
- başka bir ilaç almak
Bu ürünü kullanırken
- mide rahatlığı oluşursa yiyecek veya süt ile alın
- yönlendirilenden daha fazla veya yönlendirilenden daha uzun süre kullanılır kalp krizi veya inme riski artabilir
Kullanımı bırakın ve bir doktora danışın
- aşağıdaki mide kani belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşırsınız:
- soluk'un hiss ediyorum kanlı veya siyah dışkı var kusmuk kan daha iyi olmaz mı ağrısı var
- ağrı kötüleşir veya 10 gün fazla sürer
- ateş kötüleşir veya 3 gün fazla sürer
- ağrı bölgesinde kızarlık veya şişlik'te var
- yeni belırlar orta çıkıyor mu
Hamile veya emırıyorsaniz,
kullanmadan önce profesyonel bir sağlık sorunu. Doğmamış çocuk sorularına veya doğum sıralarında neden olabileceği, kesinlikle bir doktor tarafından yönlendirilmediği, gebeliğin oğlu 3 ayda ibuprofen kullanmamanızla özellikle önemlidir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
TEDBİRLER
Görmek UYARMALAR Yukarıdaki bölüm.
). Diğer nsaıd'lerde olduğu gibi, ibuprofen enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Artmışülserasyon veya kanama riski nedeniyle Siklooksijenaz - 2 seçici inhibitörleri de dahil olmak üzere olmak üzere olmak üzere eşlik eden Nsaıd'lerle Brufen kullanımından kaçın-malıdır.
Yaşlıca
Yaşlılar, nsaıd'lere, özellikle de ölümcül'e gastrointestinal kanal ve perforasyona karşı artan tavsiye reaksiyonu sahibidir.
Pediatrik nüfus
Susuz çocuklarda ve ergenlerde böbrek yetmezliği riski vardır.
Gastrointestinal kanal, ülserasyon ve perforasyon
Ölümcülleşebilen Gİ kanı, ülserasyonu veya perforasyonu, tedavi sırasında herhangi bir zamanda, uyarı semptomları olan veya olmayan veya daha önce ciddi Gİ olayları olan tüm Nsaıd'lerle bildirilir.
Gİ kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski , ülser öyküsü olan hastalarda, özel kanama veya perforasyon ile karma IMKB ve yaşlılarda, artan NSAID dozları ile daha yüksektir.).
Özellikle yaşlılarda gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında karın semptomlarını (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelidir.
Oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi anti-trombosit ajanlar gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Brufen alan hastanelerinde Gİ kan veya ülserasyonu meydan okuması, tedavi geri çekilmelidir.
Nsaıd'ler, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı öyküsü olan hastalara dikkat edilmelidir, çünkü bu koşular daha da kötüleşebilir.
Solun bozuklukları ve aşık duyarlık reaksiyonları
Nsaıd'lerin bu hastalarında bronkospazm, ürtiker veya anjioödem oluştuğu bildirildi,Brufen bronş astım'ı, kronik rinit veya alerjik hastalardan muzdarip veya daha önce öykü olan hastalara uygulandı.
Kalp, böbrek ve karaciğer yetmez
Bir NSAID uygulaması prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve böbrek yetmezliğini çözebilir.).
Brufen, ibuprofen uygulaması ile birlikte ödeme bilgisi için kalp yetmez veya hipertansiyon öyküsü olan hastalara dikkat edilmelidir.
Kardiyovaskülerve serebrovasküleretkiler
NSAID tedavisi ile birlikte sıv retansı ve ödeme bilgisi için yenilik öyküsü ve/veya hafif ila orta dereceli konjestif kalp yetmez olan hastalar için uygun izleme ve tavsiye gereklidir.
Klinik çalışmalar, özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) ibuprofen kullanımının, miyokard enfarktüsü veya inme benzer arteriyel trombotik olay riskinde küçük bir artış ile ilişkili olabileceği düşünülmektedir. Genel olarak, epidemiyolojik çalışmalar düşük doz ibuprofenin (örneğin a‰¤ 1200mg/gün) arteriyel trombotik olay riskinin artmasıyla ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Kontrolsuzhipertansiyon (SİNİF II-III) konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, iskemik kalp hastalığı, periferik damar hastalığı kuran ve/veya serebrovaskülerhastalığı sadece (2400mg/gün) dikkatlı ve yüksek dozda kaçın sonra ibuprofen ile tedavi edilmelidir. Özellikle yüksek dozda ibuprofen (2400 mg/gün) gerekiyorsa, kardiyovaskülerler (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içmenin risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce dikkatli olunmalıdır).
Böbrek etkileri
Önemli dehidrasyonu olan hastalarda ibuprofen ile tedaviye başlanırken dikkatli olunmalıdır.
Farklı nsaıd'lerde olduğu gibi, ibuprofenin uzun süreli uygulaması renal papiller nekroz ve farklı renal patolojik değişikliklerle sonuçlandırılmıştır. Böbrek toksisitesi, böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edicisinde bir rol olan hastalarda da görülür. Bu hastalarda, bir NSAID uygulaması prostaglandin oluşumunda ve ikinci olarak böbrek kan akışında doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve bu da böbrek yetmezliğine neden olabilir. Bu reaksiyon için en büyük risk altındaki hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, diüretik ve ACE inhibitörleri kullananlar ve yaşlılar. NSAID tedavisinin kesilmesi genel olarak tedavi süresi ile takip edilebilir.
SLE ve Karşıyaka bağ dokusu Hastanesi
).
Dermatolojik etkiler
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile bağlantısı çok nadirdir. Hastalar, çoğu durumda tedavinin ilk ayında orta çıkış reaksiyonu başlangıçta olan tedavinin başlangıcında en yüksek risk altındagörünmektedir. Brufen, deri döküntüsü, mukozal lezzonlar veya başka herhangi bir aşık duyarlık belgesi ortada çıkarıldığı kesilmedir.
Hematolojik etkiler
İbuprofen, diğer nsaıd'ler gibi, trombosit agregasyonunu engelleyebilir ve normal deneklerde kanama süresini uzatabilir.
Aseptik menenjit
Aseptik menenjit, ibuprofen tedavisi alan hastalarda nadir durumlarda gözlenir. Sistemiklupus eritematozus ve ilgili bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda orta çıkma olasılığı daha yüksek olursa da, altta yatak kronik hastalığı olmayan hastalarda bildirilmektedir.
Bozulmuş kadın doğurganlığı
Brufen kullanımı kadın doğurganlığını bozabilir ve gebelamaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe kalmakta zorlu çekme veya infertilite araştırması yapan kadınlarda, Brufen'in geri çekilmesi düşünülebilir.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
Kardiyovasküler'de Trombotik Olaylar
(CV) Üç yıl kadar süren birkaç COX-2 seçici ve seçici olmayan NSAID'lerin klinik çalışmaları, miyokard enfarktüsü (mı) ve Inme de dahil olmak üzere olmak üzere ölümcülleşebilen ciddikardiyovaskülerler olay riskinin arttığını göstermektedir trombotik . Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu açık değer. NSAID kullanımı ile sağlıklı başlangıç çizgisine göre ciddi CV trombotik olaylarındaki nispi artış, bilinen CV hastalığı veya CV hastalığı için risk faktörleri olan ve olmayanlarda benzer görülmektedir. Bununla birlikte, bilinen CV hastalığı veya risk faktörleri olan hastalar, artan başlangıç oranlarına bağlı olarak CV trombotik olaylarının mutlaklarının sahibi. Bazi gözlemsel calismalar, Cid CV trombotik olay riskininin tedavinin ilk haftalari kadar erkeni basladigini bulmustur. CV trombotik riskindeki artış, daha yüksek dozlarda en tutulan şekilde gözlenir
NSAID ile tedavi edilen hastalarda bir CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanın. Doktorlar ve hastalar, önceki özgeçmişlerinin yokluğunda safra, tüm tedavi seyri boyunca bu tür olayların gelişimi için uyanık kalmalıdır. Hastalar'ın CV olaylarının özellikleri ve orta çıkışlarında atılacak isimler hakkında bilgi verilir.
Eşzamanlı aspirin kullanımının, NSAID kullanımı ile ilişkisi cıdı CV trombotik olay riskini azalttığına dair tutan bir kanıtıdır. Aspirin ve ibuprofen gibi bir NSAID'İN eşzamanlı kullanımı gastrointestinal (GI) olay riskini artırır.
Durum Sonrası (Koroner Arter Bypass Greft Cerrahisi
CABG ameliyatını takip eden ilk 10-14 gün içinde ağrının tedavisi için bir COX-2 seçici NSAİD'İN iki büyük, kontrollü klinik çalışmasında miyokard enfarktüsü ve Inme ınsidansı geliştirilmiştir. NSAID'LER CABG ayarında kontrol edilebilir.
Mı sonrası hastalar
Danimarka Ulusal kayıt defterinde yapılan gözlemsel çalışmalar, mı sonrası dönemde NSAID'lerle tedavi edilen hastaların, tedavinin ilk haftasından itibaren yeniden parktüs, CV ile ilişkili ölüm ve tüm nedenlere bağlı ölüm riskinin arttığını göstermektedir. Aynı kohortta, mi sonu ilk yıl ölüm ınsidansı, NSAID ile tedavi edilen hastalarda 100 kişi başına 20 ıken, nsaıd'e maruz kalmayan hastalarda 100 kişi başına 12 ıdı. Mutlu ölüm oranı, mi sonrası ilk yıl sonra bir mikro azalsa da, NSAID kullanımlarında görülmesi gereken ölüm riskinin artması, en azından önümüzdeki dört yıllık takipte devam etti.
Tekrarlayan CV trombotik olay riskinden daha fazla ağrı basması beklemedikçe, yakın zamanda mı olan hastalarda Buscofen kullanımından kaçının. Buscofen yakın zamanda mı olan hastalarda kullanılıyorsa, hastaları kardiyak iskemi belirtileri açıkından izleyin.
Gastrointestinal Kanal, Ülserasyon Ve Perforasyon
İbuprofen de dahil olmak üzere nsaıd'ler, yemek borusu, mide, ince bağır veya kalın bağır iltihaplanması, kanı, ülserasyonu ve perforasyonu dahil olmak üzere ciddi gastrointestinal (GI) olaylar neden olur ve bu da ölümcüldür. Bu ciddi'ler, nsaıd'lerle tedavi edilen hastalarda, uyarı semptomları olan veya olmayan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisinde ciddibir üst Gİ advers olayı gelen beş hastadan sadece bir semptomatiktir. Nsaıd'lerin neden olduğu üst Gİ ülkeleri, brütkanama veya perforasyon, 3-6 ay boyunca tedavi edilen hastaların %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi edilen hastaların %2 -4'ünde meydan geldi. Bununla birlikte, kısa süreli tedavi safra riski azalır
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon için Risk faktörleri
Daha önce peptik ülser hastalığı öyküsü olan ve / veya nsaıd'leri kullanan Gİ kan olan hastalar, bu risk faktörleri olmayan hastalara kiyasla Gİ kan geliştirme riskini 10 kattan fazla arttırdı. NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda Gİ kanaması riskini artıran diğer faktörler arasında daha uzun tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin, aspirinin, antikoagülanların veya seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI'lar) eşzamanlı kullanımı, sigara içme, alkol kullanımı, ileri yaş ve kötü genel sağlık durumu sayılabilir NSAID . Ölümcüllerin Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarının çok yaşlı veya zayıflamış hastalarda meydan geldi. Ek olarak, gelişmiş karaciğer hastalığı ve/veya koagülopatisi olan hastalıklar Gİ kanı için artmış risk altındadır
NSAID ile tedavi edilen hastalarda GI risklerini en aza indirmek için stratejiler:
- Mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanın.
- Bir seferde bir fazla NSAID uygulamasından kaçının.
- Yararların artmışkanama riskinden daha fazla ağrı basması beklenmedi, daha yüksek risk altındaki hastalarda kullanılıyor. Bu tür hastalıklar ve aktif Gİ kanı olanlar için, nsaıd'ler dışındaki alternatif tedaviler düşünün.
- NSAID prosedürü sırasında gastrointestinal ülserasyon ve kanama belirtileri ve semptomları konusunda uyanık olun.
- Ciddi bir gi advers olayından etkileniliyorsa, derhal Değerlendirme ve tedaviyi başlatınve ciddi bir gi advers olay dışlanana kadar Buscofen'i durdurur.
- Kardiyak profili için düşük doz aspirinin eşzamanlı kullanımı durumunda, hastalıkları Gİ kanı kanıtıyla daha yakından izleyin.
Hepatotoksisite
Klinik çalışmalarda NSAID ile tedavi edilen hastaların %1'inde ALT veya üst yükselmeleri (normal [ULN] ' nin üst sınırının üç veya daha fazla katı) bildirilmiştir. Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere nadir, bazenölümcül ciddikaracığer hasarı vakaları bildirilmiştir.
İbuprofen de dahil olmak üzere nsaıd'lerle tedavi edilebilir hastaların ' ine kadar ALT veya AST (uln'nin üç katından az) yükselmeleri meydan okunabilir.
Hastalara hepatotoksisite uyari isaretleri ve semptomları hakinda bilgi verir (örneğin, bulanti, yorgunluk, uyuluk, ıshal, kasinti, sarilik, saglik hipokondriyum ağrısı ve “grip benzeri” semptomlar).Eğitim karaciğer Hastanesi ile uyumlu Klinik belirti ve semptomlar gelirse ya da sistem belirtiler (ör. eozinofili, döküm, vb orta çıkar.), Buscofen'i derhal durdurun ve hastanin klinik degerlendirmesini yapin.
Hipertansıyon
Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'ler, yeni inovasyon başlangıcına veya preeklampsi alevlenmesine yol açabilir.-mevcut yenilikçi, onun ikisi de CV olaylarının içeridansının sanatına katılabilir. Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, tiazid diüretik veya loop diüretik alan hastaları, Nsaıd'leri alırken bu tedavilere yanıt verebilirler.
NSAID tedavisinin başlangıcı aşamasında ve aşamasında kan basıncını (BP) izleyin.
Kalp Yetmez Ve Ödeme
Rastgele kontrollerin coxib ve meta-geleneksel NSAID deneylerinden ' İşbirliği analizi plasebo ile tedavi edilen hastalara kiyasla, hastaların tedavisi ve diferansiyelnsaıd tedavi COX-2 seçici kalp yetmez için hastaneye yatış yılında yaka iki kat artı gösterdi. Kalp yetmezliği olan hastaların Danimarka Ulusal kayıt defterinde yapılan bir çalışmada, NSAID kullanımı mı, kalp yetmezliği için hastaneye yatış ve ölüm riskini artırmıştır.
Ek olarak, nsaıd'lerle tedavi edilen bazi hastalarda sıv retansı ve ödeme gözlenir. İbuprofen kullanımı, Bu tıbbi durumları tedavi etmek için kullanılan çeşitli terapötik kurumların (örneğin, diüretik, ACE inhibitörleri veya anjiyotensin reseptör blokları [ARB'ler]) CV etkilerini köreltebilir.
Yararların kötüleşen kalp yetmezliği riskinden daha fazla ağrı basması beklemedikçe, ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda Buscofen kullanımından kaçının. Buscofen ciddikalp yetmez olan hastalarda kullanılıyorsa, kötüleşen kalp yetmez özellikleri için hastalıkları izleyin.
Böbrek Toksisitesi Ve Hiperkalemi
Böbrek Toksisitesi
Nsaıd'lerin uzun süreli uygulaması böbrek papiller nekrozu ve diğer böbrek hasarı ile sonuçlandırılmıştır.
Böbrek toksisitesi, böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edicisinde bir rol olan hastalarda da görülmektedir. Bu hastalarda, bir NSAID uygulaması prostaglandin oluşumunda ve ikinci olarak böbrek kan akışında doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve bu da açık böbrek dekompansasyonunu çözebilir. Bu reaksiyon için en büyük risk altındaki hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, diüretik ve ACE inhibitörleri veya ARB'LERİ alanlar ve yaşlılardır. NSAID tedavisinin kesilmesi genel olarak tedavi durumuna göre tedavi ile takip edilebilir.
İleri böbrek hastalığı olan hastalarda Buscofen kullanımı ile ilgili kontrollü klinik çalışmalardan yüksek bilgi mevcut değerdir. Buscofen'in böbrek etkileri, daha önce böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek fonksiyonunun bozulmasının hızlanmasını sağlar.
Buscofen başlamadan önce susuz veya hipovolemik hastalarda doğru hacım durumu. Buscofen kullanımı sırasında böbrek veya karaciğer yetmez, kalp yetmez, dehidratasyon veya hipovolemi olan hastalarda böbrek fonksiyonunu izleyin. Yararların böbrek fonksiyonlarının kötüye kullanılması riskinden daha fazla ağrı basması beklemedikçe, gelmiş böbrek hastalığı olan hastalarda Buscofen kullanımından kaçının. Buscofen gelişmiş böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılıyorsa, kötüleşen böbrek fonksiyonu belirtileri için hastalıkları izleyin.
Hiperkalemi
Böbrek yetmezliği olmayan bazı hastalarda safra, nsaıd'lerin kullanımı ile hiperkalemi de dahil olmak üzere serum potasyum konsantrasyonunda artışlar bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, bu etkiler hiporeninemik hipoaldosteronizm durumuna atfedilmiştir.
Anafilaktik Reklamlar
İbuprofen, ibuprofene karşı bilinen ağrı duyarlılığı olan ve olmayan hastalarda ve aspirine duyarlı astımı olan hastalarda anafilaktik reaksiyonlarla ilişkilendirilir.
Anafilaktik reaksiyon meydan gelirse acil yardım isteyin.
Aspirin Duyarlılığı İle İlişkili Astımın Alevlenmesi
Astımlı hastaların bir alt popülasyonu, nazal polipler, ciddi'ler, potansiyel'ler olarak ölümcül bronkospazm ve / veya aspirin ve diğer nsaıd'lere karşı toleranssızlık ile karmaşık olan kronik rinosinüziti içerebilen aspirine duyarlı astıma sahip olabilir. Bu tür aspirin duyarlı hastalarda aspirin ve diğer Nsaıd'ler arasında çapraz Reaktivite bildirildiğinden, Buscofen bu aspirin duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Buscofen, önceden var olan astımı olan hastalarda (bilinen aspirin duyarlılığı olmadan) kullanıldığında, hastalıkları astımlarının belirtileri ve semptomları için izleyin.
Ciddi Cilt Reaksiyonları
İbuprofen de dahil olmak üzere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ömür boyu olabilen toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Bu ciddi'ler, uyarıdan ortama çıkabilir. Hastaları ciddicilt reaksiyonlarının belirtileri ve semptomları hakkındadirin ve deri dökümü veya başka bir aşık duyarlık belirtisinin ilk orta çıkışında Buscofen kullanımını bırakın. Buscofen, Nsaıd'lere daha önce ciddi cilt reaksiyonları olan hastalarda kontrendikedir.
Fetal Duktus Arteriosusun Erken Kapanması
İbuprofen fetal duktus arteriosusun erkene kapanmasına neden olabilir. Gebeliğin 30.haftasından (üçüncü trimester) başlayarak hamile kadınlarda Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımından kaçının.
Hematolojik Toksisite
NSAID ile tedavi edilen hastalarda anemi meydan geldi. Bu, gizli veya brütlü Gİ kan kaybı, sıvı retansiyonu veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etkiden kaynaklanabilir. Buscofen ile tedavi edilebilir bir hastalıkta anemi belirtisi veya belirtisi varsa, hemoglobin veya hematokrit izleyin.
Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'ler kanama riskini artırabilir. (Örneğin aspirin) (SSRI'lar) Koagülasyon bozukluğu, varfarin, diğer antikoagülanlar, antiplatelet ajanlar, (Snrı'lar) serotonin geri alım inhibitörleri ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri birlikte kullanımı gibi komorbid durumlar bu riski artırabilir. Bu hastalıkları kanama belirtileri açıkından izleyin.
Buscofen kullanılmadan önce izlenmelidir. İlaç ürününün uygulanmadan infüzyonu hemolize neden olabilir.
Enflamasyon Ve Ateşin Maskesi
Buscofen'in enflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik aktivitesi, enfeksiyonlarının tanıtımsal bulgularının faydası azaltılabilir.
Laboratuvar İzleme
Ciddi Gİ kanaması, hepatotoksisite ve böbrek hasarı uygulamaları veya belirtileri olmadan orta çıkabileceği, hastalıkları periyodik olarak bir CBC ve bir kimya profili ile uzun süreli NSAID aşamasında izlemeyi düşünün.
Oftalmolojik Etkiler
Oral ibuprofen ile bulanıklaşan veya azalmış görme, skotomata ve renk görme değerleri bildirilmiştir. Bir hasta bu tür şikayetler İbuprofen'i durdurun ve hasta merkezi görme alanları ve renk görme testi için bir oftalmolojik muayene için yönlendirin.
Aseptik Menenjit
Oral ibuprofen tedavisi alan hastalarda ateş ve koma ile aseptik menenjit gözlenir. Sistemiklupus eritematozus ve ilgili bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda orta çıkma olasılığı daha yüksek olursa da, altta yatak kronik hastalığı olmayan hastalarda bildirilmektedir. İbuprofen kullanan bir hasta belirtileri veya semptomları gelirse, belirli veya semptomların ibuprofen tedavisi ile ilişkili olduğu dikkat edin.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi) eşlik'e yeni göz atın. Buscofen ile tedavi başlamadan önce ve devam eden tedavi süresince periyodik olarak hastalar, aileler veya bakıcıları aşağıdaki bilgilerden haberdardır.
Kardiyovasküler'de Trombotik Olaylar
Hastalara göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlikveya konuşma bulanıklığı gibi kardiyovaskülerin trombotik olayları konusunun uyanık olması ve Bu semptomlardan herhangi bir derhal sağlık uzmanlarına bildirmelerini tavsiye edin.
Gastrointestinal Kanal, Ülserasyon Ve Perforasyon
Hastalara epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez dahil olmak üzere ülserasyon ve kanama semptomlarını sağlık uzmanlarına bildirmelerini tavsiye edin. Kardiyak profili için düşük doz aspirinin eşzamanlı kullanımı durumunda, hastalara artmış risk ve Gİ kanamanın belirlenmesi ve semptomları hakkında bilgi verir.
Hepatotoksisite
Hastalıkları hepatotoksisite uygulamaları ve semptomları hakkında bilgi verilir (örneğin, bulantıları, yorgunlukları, uyulukları, kaşıntı, ıshal, sarılıkları, sağ üst kadran hassasiyeti ve “grip benzeri” semptomları). Bunlar meydan gelirse, hastalara Buscofen'i durdurmalarını ve derhal tıpbı tedavi almalarını söyler.
Kalp Yetmez Ve Ödeme
Hastalara nefes darlığı, açılmayan kilo alımı veya ödeme gibi konjestif kalp yetmez semptomları konusu uyanıklıkları ve bu semptomlar ortama çıktığında sağlık uzmanlarına tavsiyelerde bulunun.
Anafilaktik Reklamlar
Hastalıkları anafilaktik reaksiyon belirtileri hakkında bilgi verilir (örneğin, nefes almada zorlu, yüz veya boğaz şişmesi). Hastalara, ortama çıkarsa derhal acil'e yardım etmelerini söyle.
Ciddi Cilt Reaksiyonları
Hastalara herhangi bir döküm gelirse derhal Buscofen'i durdurmaları ve mümkün olan en kısa sürede sağlık uzmanlarına tavsiyelerde bulunur.
Kadın Doğurganlığı
Hamileliği arzulayan üreme potansiyeli olan kadınlara, Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'lerin yumurtlamada geri dönüşü bir gece ile ilişkili olabileceği
Fetal Toksisite
Fetal duktus arteriosusun erken kapanma riski nedeniyle gebeliğin 30.haftasından itibaren itibaren itibaren Buscofen ve diğer nsaıd'leri kullanmak için hamile kadınları bilgilendirin.
Nsaıd'lerin Eşzamanlı Kullanımından Kaçının
Hastalara, Buscofen'in diğer nsaıd'ler veya salisilatlar (örneğin, diflunisal, salsalat) ile birlikte kullanılması, gastrointestinal toksisite riskinin artması ve etkinde çok az veya hiç artış olmaması nedeniyle önerildiği bilinmektedir. Nsaıd'lerin soğuk algısı, ateş veya uyanıklık terapisi için "recetesiz" ilaçlarda bulunabileceği konusu hastaları uyarın.
Nsaıd'lerin ve düşük doz Aspirin kullanımı
Hastaları, sağlık uzmanlarıyla konuşmaya kadar Buscofen ile birlikte düşük doz aspirin kullanmamaları konusunda bilgilendirilir.
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuğu
Karsınojenez
İbuprofenin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmıştır.
Mutajenezname
Yayınlanan çalışmalarda, ibuprofen mutajenik degildi in vitro endüstriyel ters mutasyon testi (Ames testi).
Doğurganlığın Bozulması
Yayınlanan bir çalışmada, ibuprofenin erkek ve dişi sıçanlara, çiftleşmeden 8 hafta önce ve çiftleşme sırasında 20 mg/kg'lık doz seviyelerinde (vücut yüzey alanı karşılaştırmasına göre mrhd'nin 0,06 katı) diyet uygulaması, erkek veya dişi doğurganlığı veya çöp boyutunu etkilememiştir.
Diğer çalışmalarda, yetişkin farelere, erkeklerde 35 veya 60 gün ve kadınlarda 35 gün boyunca 5.6 mg / kg / gün (güç yüzü alanı karşılaşmasına göre mrhd'nin 0.0085 katı) dozunda intraperitoneal olarak ibuprofen uygulaması. Erkeklerde sperm motilite veya canlılığı üzerinde bir etkisi yoktu, ancak kadınlarda yumurtlamanın azaldığı bildirildi.
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Risk Özeti
Gebeliğin üçüncü trimesterinde Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımı fetal duktus arteriosusun erken kapanma riskini artırır. Gebeliğin 30.haftasından (üçüncü trimester) başlayarak hamile kadınlarda Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanmak için kaçının.
Gebe kadınlarında Buscofen ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yok. Gebeliğin birinci veya ikinci trimesterlerinde kadınlarda NSAID kullanımının potansiyel embriyofetal riskleri ile ilgili gözlemsel çalışmalardan elde edilen sonuçlar. Genel olarak U.S. popülasyonda, ilaca maruz kalmadan bağımsız olarak klinik olarak bilinen tüm gebelikler, majör malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahiptir. Yayınlanan hayvan üreme çalışmalarında, 0'a kadar olan dozlarda net bir gelişim etkisi yoktu.Tavşanda önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) 4 katı ve 0.Gebelik boyunca DOZLANMASİNDA mrhd sıkanında 5 kezdir. Buna karşı, 9 yaşında. gebelik günlerinde tedavi edilenlerde membranöz ventriküler septal defektlerde bir artış bildirilmiştir .MRHD'NİN 8 katı. Hayvana verilenlere dayanarak, prostaglandinlerin endometriyal vasküleri geçirgenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonda önemli bir rol gösterilmiştir. Hayvan çalışmalarında, ibuprofen gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncesi ve sonrası kayıpların sanatına neden olmuştur. Hamile bir kadına fetus için potansiyel risk hakkında tavsiyede bulunun
Klinik Düşünceler
Emek veya teslim
Buscofen'in doğum veya doğum sırasındaki etkileri üzerine yüksek çalışma yok. Hayvan çalışmalarında, ibuprofen de dahil olmak üzere nsaıd'lerin prostaglandin sentezini inhibe eder, gecikmiş doğum neden olur ve ölü doğum insidansını arttırır.
Hayvan Verileri
Yayınlanan bir çalışmada, dişi tavşanlara 7.5, 20 veya 60 mg / kg ibuprofen (0.04, 0.12 veya 0.Güçlü yüz alanına göre önerilen maksimum 3200 mg ibuprofen dozunun 36 katı) gebelik günlerinden 1 ila 29 arasında, tedaviye bağlı olarak bir geliştirme etkisi kaydedilmemiştir. Bu doz önemli maternal toksisite (mide ülkeleri, mide lezzetleri) ile ilişkiliydi). Aynı yayında, dişi sıvanlara 7 uygulandı.5, 20, 60, 180 mg / kg ibuprofen (0.02, 0.06, 0.18, 0.Maksimum günlük doz 54 kat) belırgın olmsuz gelışımsel etkılere neden oldu. Maternal toksisite (gastrointestinal lezzonlar) 20 mg / kg ve üst olarak kaydedildi
Yayınlanan bir çalışmada, sivanlar 9.ve 10. gebelik günlerinde (kadınlarda kalp gelişimi için kritik zaman noktaları) 300 mg / kg ibuprofen (güçlü yüz alanına göre 3200 mg'lık maksimum insan günlük doz 0.912 katı) ile oral olarak dozlanmıştır. İbuprofen tedavisi, membranöz ventriküler septal defekt insidansında bir artı neden oldu. Bu doz, gastrointestinal toksisite de dahil olmak üzere önemli maternal toksisite ile ilişkiliydi. 9-11.hamile gün ıtibaren 500 mg / kg (maksimum insan günlük doz 3 kat) ile tedavi edilen tavşanlardan elde edilen fetüslerde membranöz ventriküller septal defekt ve gastroskizisin her birinin bir insidansı kaydedildi
Emirme
Risk Özeti
Buscofen ıle laktasyon çalışmaları yapılmıştır, ancak yazılı olarak yayınlanmış literatür, oral uygulamadan sonra, ibuprofenin, anne ağrı göre ayarlanmış günlük doz %0,06 ıla %0.6'sı arasında nispi bebek dozlarında insan sütünde bulunduğu bildirilmektedir. Emrilen bebek üzerinde herhangi bir yan etkisi raporu yok ve süt üretimi üzerinde yüksek etkisi yok. Emirmenin gelişim ve sağlık yararları, annenin Buscofen'e olan klinik ihtiyacı ve Buscofen'den veya altta yatan'dan anne durumundan emirilen bebek üzerindeki potansiyelsiz etkileri ile birlikte düşünülmelidir.
Üreme Potansiyeli Olan Kadın Ve Erkekler
Kısırlık
Kadınlar
Etkili mekanıza dayanarak, Buscofen de dahil olmak üzere prostaglandin aracı nsaıd'lerin kullanımı, bazı kadınlarda geri dönüşümlü infertilite ile ilişkili olan yumurtalık foliküllerinin rüptürünü değiştirebilir veya önleyebilir. Yayınlanan hayvan çalışmaları, prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, yumurtalık için gerekli olan prostaglandin aracı foliküler rüptürü bozma potansiyeline sahip olduğu gösterilmiştir. Nsaıd'lerle tedavi edilen kadınlarda yapılan küçük çalışmalar da yumurtalıkta geri dönüşlü bir gece gösterilmiştir. Gebe kalmakta zorlu çeken veya infertilite araştırması yapan kadınlarda Buscofen de dahil olmak üzere nsaıd'lerin geri çekilmesini düşünün
Pediatrik Kullanım
Acı ve 6 ay ve daha büyük Pediyatrik hastalar çağlarda ateş tedavisi için Buscofen etkinliği ve güvenliği, çok ateşi azaltma merkezi, maruz kalma güvenlik bilgi ile birlikte hastanede yatan ateşli çocuk hastaların açık etiketli bir çalışma 143 Pediyatrik hasta yaş iki çocuk ateş çalışmaları ve bir çocuk acı olay, Pediyatrik hastalarda onaylanmış diğer ibuprofen ürünlerinden destekleyici veri ve kanıt olarak yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar 6 ay ve üstü Buscofen için yetişkinlerde kanıt tarafından desteklenmektedir . Buscofen'in ağrı ve ateş tedavisinde etkinliği 6 aydan küçük pediatrik hastalarda çalışılmamıştır
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar, genç hastalara kıyas, NSAID ile ilişkili ciddikardiyovaskülergastrointestinal ve / veya renal advers reaksiyonları için daha büyük risk altındadır. Yaşlı hasta için beklenen fayda bu potansiyel risklerden daha fazla ağrı basarsa, doz aralığının düşük ucunda dozlamaya başlayın ve Hastalıkları yan etkileri açıklığından izleyin.
Buscofen'in klinik çalışmaları, genç deneylerden farklı olarak 65 yaş ve üstü yeterli sayıda deney içermiyordu. Yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının düşük ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlikçi eden hasta veya farklı ilaç tedavisinin daha sıkılığını yanık baskılı olur. Yaşlı hastalar ciddig gi advers olayları için artmış risk altındadır.
Buscofen uygulamadan önce hemodinamik olarak anlaşılır bir patent başvurusu yapmak için yeterli bir ekokardiyografik inceleme yapılmalıdır duktus arteriosus ve pulmoner hipertansiyon ve duktal bağlı konjenital kalp hastalığı dışlamak için.
Gebeliğin 28.haftasından daha az olan prematüre yenidoğanlarda yaşamın ilk 3 gününde su (doğumdan sonra 6 saat içinde başlayan) profilaktik kullanım, artmışpulmoner ve renal yan olaylarla ilişkili olduğu, Buscofen herhangi bir gebelik çağında profilaktik olarak kullanılmamalıdır. Özellikle, ilk infüzyondan bir saat sonra 3 bebekte pulmonerhipertansiyonlu şişirilmiş hipoksi bildirilmiş ve inhale nitrik oksit tedavisinin başlamasından sonra 30 dakika içinde tersine çevrilmiştir.
Buscofen infüzyonu sırasında veya sonrasında hipoksi oluşursa, pulmoner basınca çok dikkat edilmelidir.
İbuprofen gösterildiğinden beri in vitro bilirubinin bağlanma bölgesinden albümün yerini değiştirmesi için prematüre yenidoğanlarda bilirubin ensefalopati riski artabilir. Bu nedenle, ibuprofen belli yüksek bilirubin konservasyonu olan bebeklerde kullanılmamalıdır.
Steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaç (NSAID) olarak, ibuprofen etkisinin olagan belirtilerini ve semptomlarını maskeleyebilir.).
Buscofen, ekstravazyon ve olayı doku tahrişini öngörmek için dikatlı bir şekilde uygulanır.
İbuprofen trombosit agregasyonunu inhibe edebilir, prematüre yenidoğanlar kanama belirtilerinden izlenebilir.
İbuprofen, aminoglikozidlerin klirenini azaltabileceğinden, ibuprofen ile birlikte uygulandığında serum seviyelerinin sıkı bir şekilde izlenmesi önerilir.
Hem böbrek hem de gastrointestinal fonksiyonun dikkatlı bir şekilde izlenmesi önerilir.
Bu gebelik yaşı 27 haftadan az, kapatma oranınızın prematüre yeni doğan bebekleri duktus arteriosus Önerilen doz rejiminde (3-50) düşük olduğu gösterilmiştir.
Bu tıbbi ürün, 2 ml başına 1 mmol sodyumdan (15 mg) daha az içer, yani.esasen 'sodyumiçermez'.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil "TEDBİRLER" Bölüm
TEDBİRLER
Genel
İbuprofen ile tedavi edilen bebeklerin kavramsal yaşam gözleminden sonra 36 hafta daha uzun sürelerde uzun vadeli değerlendirmeleri yok. İbuprofen'in nörogelişimsel sonucu ve büyük ile prematürite ile ilişkili hastalıkları (prematürite retinopatisi ve kronik akciger hastalığı gibi) üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.
Enfeksıyon
Buscofen olagan enfeksiyon belirtilerini değiştirebilir. Doktor sürekli tetikte olmalı ve kontrollü enfeksiyon varlığında ve enfeksiyon riskli taşiyan bebeklerinde ilaç ekstra dikatla kullanılmalıdır.
Trombosit Agregasyonu
Buscofen, diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlar gibi, trombosit agregasyonunu inhibe edebilir. Preterm bebeklerde kanama belirtileri görülebilir. İbuprofenin normal erişim deneylerinde kanama süresini uzattığı (ancak normal aralıkta) gösterilmiştir. Bu etki, altta yatak hemostatik defektleri olan hastalarda abartılı olabilir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Bilirubin Deplasmanı
İbuprofenin bilirubini albümünün bağlanma bölgelerinden uzaklaştırdığı gösterilmiştir, bu nedenle toplam bilirubinli hastalarda dikkatlı kullanılır.
Yönetim
Buscofen, ekstravasküler'in enjeksiyonu veya sıvı önlemesi için dikatlı bir şekilde uygulanır, çünküözelti dokuyu tahriş edilebilir.
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Pediatrik Kullanım
Güvenlik ve etkinlik sadece prematüre bebeklerde kurulmuştur.

Önerilen dozlarda ve tedavi süresinde beklenmemektedİr.
Önerilen doz ve tedavi süresinde beklenmemektedİr.
Nsaıd'leri aldıktan sonra baş dönmesi, uyanıklık, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istemeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar araba kullanılmamalı veya makine kullanılmamalıdır.
Ilgili değer

Aşık duyarlılık reaksiyonları rapor yapılmıştır ve bunlar aşağıdakilerden oluşturulabilir
a) spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi,
b) astım, ağrıtılmış astım, bronkospazm veya dispne için çözüm yolu reaktivitesi veya
c) kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem ve daha nadir eksfolyatif ve büllöz dermatozlar (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi çeşitli cilt reaksiyonları.
Aşağıdaki yan etkilerin listesi, kısa süreli kullanımdan OTC dozlarında Buscofen ile yaşayanlarla ilgilidir. Kronik koşullarda, uzun süreli tedavi altında'da, ek yan etkiler ortaya çıkabilir.
Enfeksiyonlar ve istilalar çok nadirdir: Aseptik menenjit Kan ve lenfatik bozukluklar çok nadirdir: hematopoetik bozukluklar (anemi, hemolitik anemi, aplastik anemi), lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz). İlk belirtiler şunlardır: ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülkesi, grip benzeri semptomlar, Şişli tüketim, buran ve cilt kanı. Bağışıklık sistemi bozukları nadirdir: ürtiker ve kaşıntı ile aşık duyarlık reaksiyonları. (Örneğin, sistemik lupus eritematoz, karma bağ dokusu hastalığı gibi mevcut otoimmun bozuklukları olan hastalarda, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu gözlenmiştir Çok nadir: Buscofen, aseptik menenjit semptomları tek durumlarda, örneğin boyun ile tedavi sırasında. Şişdetli aşık duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar şu şekilde olabilir: yüz, Dil ve gırtlak şişmesi, dispne, taşikardi, yenilikçi, (anafilaksi, anjiyoödem veya şişdetli şok). Astım ve bronkospazmın alevlenmesi. Psikolojik rahatsızlıklar çok nadirdir: sinirlilik Sinir Sistemi Nadir: Baş Ağrısı Göz bozukları çok nadirdir: görme bozuğu Kulak ve labirent bozukları çok nadirdir: kulak çınlaması ve baş dönmesi Kardiyak bozuklar çok nadirdir: kalp yetmez Vasküller bozuklar çok nadirdir: yenilik Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar çok nadirdir: astım, bronkospazm, dispne ve hırıltı Gastrointestinal bozukluklar nadirdir: karın ağrısı, şişkinlik, hazımsızlık ve mide bulantısıdır. Nadir: işhal, şişkinlik, kızlık ve kusmadır. Çok nadir: peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama, melaena, hematez, bazenölümcül, özellikle yaşlılarda. Ülseratif kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi. Ağız ülkesi. Hepatobiliyer bozuklar çok nadirdir: karaciğer bozukları, özellikle uzun süreli tedavi, karaciğer ve sarılıktır. Deri ve deri altı doku bozukları nadirdir: çeşitli deri döküntüleri. Çok nadir: bilmiyor: Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz gibi büllöz reaksiyonlar gibi ciddi cilt reaksiyonları olabilir. Eozinofili ve sistem semptomları ilaç reaksiyonu (elbise sendromu) Böbrek ve idrar bozukları çok nadirdir: akut böbrek yetmez, papiller nekroz, özellikle uzun süreli kullanımda, serum üretim ve ödeme artı ile ilişkilidir. Hematüri, interstisyel nefrit, nefritik sendrom, proteinüri Genel bozuklar ve uygulama alanları çok nadirdir: ödem, çevre ödem. Çalışmalar çok nadirdir: hematokrit ve hemoglobin seviyelerinde azalma.Klinik çalışmalar, özellikle yüksek doz (2400 mg/gün) Buscofen kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir artmışlık riski ile ilişkili olabileceğini düşünmektedir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıylaşüpheli advers reaksiyonları bildirimleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.
İbuprofen ile ilişkili olaylar, sistem organ testi ve sıklığı ile listelenen aşağıda verilmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10,000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez). Gruplandırma her bir frekans içinde, olaysız olaylar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.
Aşağıdaki olayların listesi, kısa süreli kullanım için OTC dozlarında ibuprofen ile yaşayanlarla ilgilidir. Kronik durumların tedavisinde, uzun süreli tedavi altındaek olaylar ortaya çıkabilir.
En sık görülen olaylar doğada'da gastrointestinal sistemdir. Advers olaylar çoklukla doza bağlanır, özellikle gastrointestinal kanama risk dozaj aralığına ve tedavi süresine bağlanır.
Klinik çalışmalar, özellikle yüksek doz 2400mg/gün) ibuprofen kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir sanatsal risk ile ilişkili olabileceğini düşünmektedir.
Sistem Organik Frekansı Gelmiş Olay Kan ve lenfatik sistem bozuklukları çok nadirdir: hematopoetik bozukluklar (anemi, lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz). İlk belirtiler şunlardır: ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülkeleri, grip benzeri semptomlar, Şişli tüketim, açılmayan kanama ve morarma. Bağlanma sistemi dezavantajları nadirdir 1: ürtiker ve kaşıntı Şişli hipersensitivite reaksiyonlarından oluşan çok nadir bilinen hipersensitivite reaksiyonları. Semptomlar yüz, Dil ve laringeal şişlik'te dispne, taşikardi, hipotansiyon (anafilaksi, anjiyoödem veya şişdetli şok) olabilir. Astım, ağrıtılmış astım, bronkospazm veya dispne içeren çözüm yolu reaktivitesi. Sinir sistemi bozuklukları nadir çok nadir baş ağrısı Aseptik menenjit2 Kardiyak bozuklar kalp yetmez ve ödeme hakkinda bilgi sahibi degildir Vasküler'in Yenilikleri Bilinmemektedir Gastrointestinal bozukluklar nadir nadir çok nadir bilinmeyen karın ağrısı, bulantıları, dispepsi ıshal, şişkinliği, kabızlık ve kusma'da peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanat, melaena, hematez, bazenölümcül'de, özellikle yaşlılarda. Ülseratif stomatit, gastrit). Hepatobiliyer bozuklar çok nadir karaciğer bozukları Deri ve deri altı doku bozukları nadir çok nadir çeşitli deri döküntüleri Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz gibi büllöz reaksiyonlar gibi ciddi cilt reaksiyonları olabilir. Böbrek ve idrar bozukları çok nadir akut böbrek yetmez, papiller nekroz, özellikle uzun süreli kullanımda, artmış'ın serum ürünü ve ödem'le ilişkisi bilinmemektedir. Böbrek yetmez Araştırmalar çok nadir hemoglobin seviyelerinde azalmaSeçilen reklamların tanıtımı
1 İbuprofen ile tedaviden sonra aşi duyarlık reaksiyonları bildirilmiştir. Bunlar, spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi, (b) solunum yolu aktivitesini oluşan astım, ağır astım, bronkospazm, dispne şiddeɵni şiddeɵni veya (c) çeşitli cilt bozuklukları, çeşitli kaşıntı döküntüleri dahil olmak üzere ürtiker, purpura, anjiyoödem ve daha nadiren eksfoliyatif ve büllöz dermatozlar (epidermal nekroliz ve Lyell) (a) oluşabilir.
2İlaca bağlı aseptik menenjitin patojen uygulaması tam olarak anlaşılamamıştır. Bununla birlikte, NSAID ile ilişkili aseptik menenjit ile ilişkili mevcut veriler aşık duyarlılık reaksiyonuna işaret eder (ilaç alımı ile ilişkili bir ilişki ve ilacın kesilmesinden sonra semptomların orta kalkması nedeni ile). Mevcut otoimmün bozuklukları olan hastalarda (sistemik lupus eritematozus, karış bağ dokusu hastalığı gibi) ibuprofen tedavisi sırasında aseptik menenjit semptomlarının (çocuğun sertliği, baş ağrısı, bulantıları, kusma'yı, ateş veya oryantasyon bozukluğu gibi) tek vakaları izlenmiştir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şükeli herhangi bir olay reklamlar rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard
Hayır bilgi verdi.
Görmek UYARMALAR Bölüm.
Gastrointestinal bozukluklar: en sık görülen olaylar doğadag gastrointestinal sistemdir. Peptik ülser, perforasyon veya Gİ kanaması, bazenölümcül, özellikle yaşlılarda orta çıkabilir. İbuprofen uygulamasının ardından bulunması, kusması, ıshal, şişkinliği, kabızlığı, dispepsi, karın ağrısı, melaena, hematez, ülseratif stomatit, gastrointestinal kanama ve kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesini bilir. Daha az sıklıkla gastrit, duodenal ülser, mide ülseri ve gastrointestinal perforasyon görülür.
Bağlanma sistemi bozulmaları: nsaıd'lerle tedaviden sonra aşi duyarlık raporları bildirilmiştir. (Stevens - Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere solunum yolu Reaktivite oluşan astım, ağır astım, bronkospazm veya dispne şiddeɵni şiddeɵni, veya (c) çeşitli cilt bozuklukları, çeşitli türde döküntüler dahil), kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve çok nadiren Lyell, büllöz dermatozlar anafilaksi (b) Bunlar, spesifik olmayan alerjik reaksiyon ve (a).olabilir
Kardiyak bozuklar ve vasküller bozuklar: NSAID tedavisi ile birlikte ödeme, yenilik ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. Klinik çalışmalar, özellikle yüksek doz (2400 mg/gün) ibuprofen kullanımının, miyokard enfarktüsü veya benzeri arteriyel trombotik olay riskinde küçük bir artış ile ilişkili olabileceği düşünülmektedir .
Özelikle mevcut otoimmün hastalıklar, sistemik lupus eritematozus ve karış bağ dokusu hastalığı gibi) ense sertliği, baş ağrısı, bulantıları, kusma'ları, ateş veya oryantasyon bozukluğu belirtileri olan hastalarda enfeksiyonlar ve salgınlar: Nezle ve aseptik menenjit (.
Nsaıd'lerin kullanımı ile çakışan enfeksiyonla ilişkili iltihapların alevlenmesi tarif edilmiştir. İbuprofen kullanımı sırasında bir enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa veya kötüleşirse, hastanın gecikmeden bir doktora gitmesi önerilir.
Deri ve deri altı doku kusurları: istisnai durumlarında, suçiçeği enfeksiyonu sıralarında ciddicilt enfeksiyonları ve yumurtalık doku kompleksleri orta çıkabilir (Ayrıca Bkz. "enfeksiyonlar ve istilalar")
Önerilen ilgili aşağıdaki yan etkiler ibuprofen ve MedDRA sılık Kongre ve SISTEM organ sınıflandırmasına görülür. Frekans grupları (eldeki verilerle tahmin edilemez), 1/100 (1/10 <>a) Ortak, Nadir 1/10 (<, 000) 1/1 (>1/100 000 <için), 1/10 (>1/1,000<, 000) Nadir, Çok nadir ve bilinmeyen 1/10 ( > ) çok yayın sonrası kurallara göre sınıflandırılır.
Sistem organik frekansları reaksiyonu Enfeksiyonlar ve istilalar nadir rinit Nadir menenjit aseptik Kan ve lenfatik sistem bozuklukları nadir lökopeni, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozukları nadir anafilaktik reaksiyon Psikiyatrik bozukluklar nadir uyanıklık, anksiyete Nadir depresyon, kafa karıştırıcı durum Sinir sistemi bozuklukları ortak baş ağrısı, baş dönmesi Nadir gören parestezi, uyanıklık Nadir optik nörit Göz bozukları nadir görme bozuğu Nadir toksik optik nöropati Kulak ve labirent bozukları nadir işletme bozuğu, kulak çınlaması, baş dönmesi Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar nadir astım, bronkospazm, dispne Gastrointestinal bozukluklar yayın dispepsi, ıshal, bulantıları, kusma'yı, karın ağrısı, şişkinliği, kabızlık, melaena, hematez, gastrointestinal kanama Nadir gastrit, duodenal ülser, mide ülseri, ağrı ülser, gastrointestinal perforasyon Çok nadir pankreatit Kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi bilinmemektedir Hepatobiliyer bozuklar nadir karaciğer, sarılı, hepatik fonksiyon anomalisi Çok nadir karaciğer yetmez Derin ve derin altın doku bozukları yayın dökümü Nadir ürtiker, kaşıntı, purpura, anjiyoödem, ışığa duyarlılık reaksiyonu Çok nadir görülen cilt reaksiyonları (örneğin eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom dahil büllöz reaksiyonlar ve toksik epidermal nekroliz) Böbrek ve idrar bozukları tubulointerstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği gibi çeşitli formlarda nadir Nefrotoksite Genel bozuklar ve uygulama alanları ortak yorgunluk Nadir Ödem Kardiyak bozuklar çok nadir kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü Vasküler'ler bozuklar çok nadir yenilikŞüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şükeli herhangi bir olay reklamlar rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard
Aşağıdaki ciddiöner reklamlar, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Kardiyovasküler'de Trombotik Olaylar
- GASTROİNTESTİNAL Kanal, Ülser ve Perforasyon
- Hepatotoksisite
- Hipertansıyon
- Kalp yetmez ve ödeme
- Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
- Anafilaktik reklamlar
- Ciddi Cilt Reaksiyonları
- Hematolojik Toksisite
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında doğru oranlarla karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Yetiş Nüfus
Klinik gelişim sırası'nda 560 hasta Buscofen'e, 438'i ağrı ve 122'si Ateşe maruz kaldı'ya yer verildi. Ağrı çalışmalarında, buscofen intra-operatif olarak çalıştırıldı ve üç gün kadar her altı saatte bir 400 mg veya 800 mg'lık bir dozda uygulandı. Ateş çalışmalarında Buscofen, 3 gün kadar her dört veya altı saatte bir 100 mg, 200 mg veya 400 mg dozlarında uygulandı. Oral ibuprofen ile orta çıkış en sık görülen tavsiye türü gastrointestinal sistemdir.
Ağrı Çalışmaları
Aşağıdaki tabloda'da önerilen reklamların ınsidans portakalları, ameliyat sonrası hastalarda Buscofen'i plasebo ile karşı karşıya getiren ve ameliyat sonrası ağrı için gerekli morfin alan hastalarda çok merkezi, kontrollü klinik çalışmalardan elde edilmiştir.
Tablo 1: ağrı çalışmalarında herhangi bir Buscofen tedavi grubundaki hastaların ≥ %3'ünde görülen Advancers reaksiyonları olan ameliyat sonrası hastalar*
Etkinlik | Buscofen | Plasebo (N = 287) | |
400 mg (N = 134) | 800 mg (N = 304) | ||
Herhangi Bir Reaksiyon | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
Bulantıname | 77 (57%) | 161 (53%) | 179 (62%) |
Kusanname | 30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) |
Şişkinlik | 10 (7%) | 49 (16%) | 44 (15%) |
Baş ağrısı | 12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) |
Kanama | 13 (10%) | 13 (4%) | 16 (6%) |
Baş dönmesi | 8 (6%) | 13 (4%) | 5 (2%) |
Çevre ödeme | 1 ( < 1%) | 9 (3%) | 4 (1%) |
İdrar retansiyonu | 7 (5%) | 10 (3%) | 10 (3%) |
Anemi | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
Azalmışhemoglobin | 4 (3%) | 6 (2%) | 3 (1%) |
Dispepsi | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 ( < 1%) |
Yara kanaması | 4 (3%) | 4 (1%) | 4 (1%) |
Karın rahatlığı | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 0 |
Öksür | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 1 ( < 1%) |
Hipokalemi | 5 (4%) | 3 ( < 1%) | 8 (3%) |
* Bu çalışmalar sırasında tüm hastalara eşlikçi eden morfin verildi. |
Ateş Çalışmaları
Sıtmalı ateşli hastalarda yatanlarda ve çeşitli ateş nedenleri olan ateşli hastalarda yatanlarda ateş çalışmaları yapılmıştır. Sıtmalı hastanede yatan ateşli hastalarda, Buscofen ile tedavi edilen en az iki hastada görülen uzmanlar, karın ağrısı ve burnun tıkanıklığını içeriyordu.
Hastanede yatan ateşli hastalarda (tüm nedenler), herhangi bir tedavi grubunda ikiden fazla hastada görülen uzmanlar aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
Tablo 2: Tüm nedenlere bağlı ateş çalışmasında herhangi bir Buscofen tedavi grubundaki hastaların ≥ %3'ünde görülen Advance reklamları olan hastalar
Etkinlik | Buscofen | Plasebo N = 28 | ||
100 mg N = 30 | 200 mg N = 30 | 400 mg N = 31 | ||
Herhangi Bir Reaksiyon | 27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) |
Anemi | 5 (17%) | 6 (20%) | 11 (36%) | 4 (14%) |
Eozinofili | 7 (23%) | 7 (23%) | 8 (26%) | 7 (25%) |
Hipokalemi | 4 (13%) | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) |
Hipoproteinemi | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
Nötropeni | 2 (7%) | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) |
Kan üre sanatı | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hipernatremi | 2 (7%) | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hipertansıyon | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hipoalbüminemi | 3 (10%) | 1 (3%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
Hipotansiyon | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
Ishal | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
Fırın pnömoni | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
Kan LDH sanatı | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
Trombositemi | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 0 |
Fırıniyemi | 4 (13%) | 0 | 0 | 0 |
Pediatrik Popülasyon
6 ay ve üst üste 143 pediatrik hasta kontrollü klinik çalışmalarda Buscofen aldı. Buscofen ile tedavi edilen pediatrik hastalarda en sık görülen semptomlar (ınsidans %2'den büyük veya eşit) infüzyonbölgesi ağrı, kusmabulantı, anemi ve baş ağrısıydı.
Şu anda, hem ibuprofen ile ilgili literatürden hem de Buscofen ile yapılan klinik çalışmalardan yaklaşık 1000 preterm yenidoğan hakkında'da bulunmaktadır. Preterm yenidoğanda bildirilen olayların nedenselliğini değerlendirmek zordur, çünkü bunlar patentin hemodinamik sonuçlarıyla ilişkili olabilir duktus arteriosus ibuprofen'in doğru etkilerinin yanı sıra.
Rapor isteyen reklamlar aşağıda'da, sistem organının sıkılığına göre ve vardır'da. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yayın (>1/10), ortak (>1/100, <1/10) ve nadir (>1/1,000, <1/100).
Gruplandırma her sılık grubunda, istemeyen reklamlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları çok yayındır: trombositopeni, nötropeni Yayın akışı bozukları: İntraventriküler kanama, periventriküler lökomalazı Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar çok yayın : Bronkopulmoner displazi * yayın: pulmonerkanama nadir: hipoksi* Gastrointestinal bozukluklar yayın: nekrotizan enterokolit, bağ perforasyonu nadir: gastrointestinal kanama Bilinmiyor: mide perforasyonu Yayın böbrek ve idrar bozukları: oligürü, sıvı retansiyonu, Hematürü nadir: akut böbrek yetmez Araştırmalar çok yayın: kan kreatinin sanatı, kan sodyum azaldı * aşağı fırınGebeliğin 35. haftasından daha az 175 preterm yenidoğanın katılımı bir klinik küratif çalışmada, gebealdıktan 36 hafta sonra bronkopulmoner displazi insidansı indometasın için 13/81 ( ) ve ıbuprofen için 23/94 ($) ıdı.
Buscofen'in yaşadığı ilk 6 saat boyunca profilaktik olarak uygulandığı bir klinik çalışmada, 28 haftalık gebelik yaşından küçük 3 yenidoğanda pulmonerhipertansiyonlu ciddihipoksi bildirilmiştir. Bu, ilk infüzyondan bir saat sonra meydan geldi ve nitrik oksidin solunmasından sonra 30 dakika içinde tersine çevrildi. Ayrıca, Buscofen'in terapötik ortamında prematüre yenidoğanlara uyguladığı pulmonerhipertansiyonun pazarlama sonrası raporları da olmuştur.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şifa tavsiye raporları ister
İngilizce
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlanda
HPRA Farmakovijilansı
Earlsfort Terası
Dublin 2
Irlanda
Tel: 353 1 6764971
Faks: 353 1 6762517
Web sitesi: www.hpra.ie
e-posta: medsafety@hpra.ie
Klinik Deney Deneyi
Buscofen ile en sık bildirilen olaylar Tablo 1'de gösterildiği gibi.
1 Tablo. Çok merkezi bir çalışmada tedaviden sonraki 30 gün içinde gelirler*
Olaysız Olay | % Sıklık | |
Buscofen | Plasebo | |
Septisemi | 43 | 37 |
Anemi | 32 | 25 |
Toplam Kanat** | 32 | 29 |
İntraventriküler Kanama, Sınıf 1/2 | 15 | 13 |
İntraventriküler Kanat, Derece 3/4 | 15 | 10 |
Diğer Kanamalar | 6 | 13 |
İntraventriküler Kanama, Tüm Dereceler | 29 | 24 |
Apne | 28 | 26 |
Gastrointestinal Bozukluklar | 22 | 18 |
nekrotizan olamayan enterokolit | ||
Toplam Böbrek Olayları** | 21 | 15 |
Böbrek Yetmez | 1 | 3 |
Böbrek Yetmez, Bozul | 6 | 4 |
İdrar Çıkışı Azaldı | 3 | 1 |
Kan Kreatinin Sanatı | 3 | 1 |
Hematürü ile artan kan üre | 1 | 1 |
Kan Üre Sanatı | 7 | 4 |
Çözüm Yolu Enfeksiyonu | 19 | |
Cilt Lezyonu / Tahrişi | 16 | 6 |
Hipoglisemi | 12 | 6 |
Hipokalsemi | 12 | 9 |
Çözüm Yetmez | 10 | 4 |
Idrar Yolu Enfeksiyonu | 9 | 4 |
Adrenal Yetmezlik | 7 | 1 |
Hipernatremi | 7 | 4 |
Ödem | 4 | 0 |
Atelektazi | 4 | 1 |
* Tedaviden sonra 30 gün içinde, buscofen'de plasebodan daha büyük bir olay oranı ve Buscofen'de 2'den fazla olay. ** Belli bir konu, bu gelişmeler olay kategorileri içinde birden fazla özel olay yaşayabilir. Belli bir konu için sadece şiddetli IVH derecesi söylenir. |
Böbrek İşlevi
Plasebo ile karşılaştığında, yaşamın 2-6.günlerde ibuprofen grubunda idrar çıkışında küçük bir azalma, 9. gün ıdrar çıkışında telafi edicii bir artı vardı. Diğer çalışmalarda, ibuprofen ile tedavi edilen bebeklerde oligüri, yüksek Topuz, yüksek kreatinin veya böbrek yetmez dahil olmak üzere böbrek yetmez olarak adlandırılır.
Ek Yan Etkiler
Çok merkezli bir çalışma bilinmeyen dernek ve bildirilen yan etkiler, taşikardi, kalp yetmezliği, karın şişliği, reflü, gastrit, tıkanmasına, kasık fıtığı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, histiositoz, çeşitli enfeksiyonlar, kırmızı ve beyaz kan hücreleri, ve hiperglisemi de dahil olmak üzere sorunları, nöbetler, sarılık, hipotansiyon, ve çeşitli laboratuvar anormallikleri ve metabolizması vardır.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Spontan pazarlama sonrası raporlar veya yayınlanmış literatürden aşağıdaki reklamlar tanıtıldı: gastrointestinal perforasyon, nekrotizan enterokolit ve pulmoner hipertansiyon. Bu reklamlar belir büyüklükteki bir popülasyondan gönüllere kadar bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman önemlidir.

Çocuklarda 400 mg/kg'dan fazla Yutulması semptomlara neden olabilir. Yetişkinlerde doz yan etkisi daha az açıktır. Aşık dozda yarısı ömür 1.5-3 saattir.
Belli
Klinik olarak önemli olan miktarda NSAID alan hastalıklarının bulunması, kusma'dır, epigastrik ağrı veya daha nadiren işhalden daha fazla gelişmeyecektir. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanal da mümkündür. Daha ciddi yaralanmalarda, baş dönmesi, baş ağrısı, sol depresyonu, dispne, uyanıklık, bazenuyarma ve oryantasyon bozukluğu veya koma olarak kendini gösteren merkezi sinir sisteminde toksisite görülür. Baz patentler konvülsiyonlar geliştirilir. Ciddi zehirlenmelerde inovasyon, hiperkalemi ve metabolik asidoz olabilir ve mühendis dolaptaki pıhtı atma faktörlerinin etkisine müdahale nedeniyle protrombin zamanı / INR uzayabilir. Akut böbrek yetmez ve karaciğer hasarı oluşturulabilir. Astımlılarda astımın alevlenmesi mümkündür
Yönetim
Semptomatik ve destekleyici olmali ve Bayrak bir hava yolunun korunmasini ve stabil olana kadar kardiyak ve hayati bulguların izlenmesini içerir. Hasta, potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından sonra 1 saat içinde ortada çıkarsa, aktif kömürün oral uygulamasını düşünün. Sık veya uzun süreli ıse, konvülsiyonlar intravenöz diazepam veya lorazepam ile tedavi edilebilir. Astım için bronkodilatörler verin.
Çocuklarda 400 mg/kg'dan fazla Yutulması semptomlara neden olabilir. Yetişkinlerde doz yan etkisi daha az açıktır. Aşık dozda yarısı ömür 1.5-3 saattir.
Belli:
Klinik olarak önemli olan miktarda NSAID alan hastalıklarının bulunması, kusma'dır, epigastrik ağrı veya daha nadiren işhalden daha fazla gelişmeyecektir. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanal da mümkündür. Daha fazla ciddi'de, merkezi sinir sisteminde toksisite görülür, uyuluk, yüzme havuzu uyarılma ve oryantasyon bozukluğu veya koma olarak kendini gösterir. Bazı hastalar konvülsiyonlar gelir. Ciddi zehirlenmelerde metabolik asidoz olabilir ve dolaptaki pıhtılaştırma faktörlerinin etkisi müdahale nedeniyle protrombin zamanı / INR uzayabilir. Akut böbrek yetmez ve karaciğer hasarı oluşturulabilir. Astımlılarda astımın alevlenmesi mümkündür
Yönetim:
Yönetim semptomatik ve destekleyici olması ve Bayrak bir hava yolunun korunması ve istikrarlı olana kadar kardiyak ve hayati bulguların izlenmesini içerir. Hasta, potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından sonra 1 saat içinde ortada çıkarsa, aktif kömürün oral uygulamasını düşünün. Sık veya uzun süreli ıse, konvülsiyonlar intravenöz diazepam veya lorazepam ile tedavi edilebilir. Astım için bronkodilatörler verin.
Doz aşımı durumunda, tıbbi yardım alın veya hemenbir şehir kontrol merkezine başlayın.
Zehirlik
Toksisite özellikleri ve semptomları genel olarak çocuklarda veya yetişkinlerde 100 mg / kg'ın altındaki dozlarında görülmemiştir. Bununla birlikte, bazı durumlarda destekleyici bakmak gerekir. Çocukların 400 mg / kg veya daha fazla alımdan sonra toksisite gösterileri ve semptomları gözlendi.
Belli
Önemli miktarda ibuprofen alan hastalarının çoğu 4 ila 6 saat içinde semptomlar gösterecektir.
En sık bildirilen doz aşımı belirtileri bulantıları, kusma, karın ağrısı, uyuş ve uyuş. Merkezi sinir sistemi (CNS) etkileri baş ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi, konvülsiyon ve bilgi kaybı için. Nistagmus, metabolik asidoz, hipotermi, böbrek etkileri, gastrointestinal kanama, koma, apne, ıshal ve CNS ve solunumsisteminin depresyonu da nadirdir. Yenilikçi, bradikardi ve taşikardi dahil olmak üzere oryantasyon bozuğu, uygulama, bayılma ve kardiyovasküler'in toksisite bilgisi. Önemli doz aşımı durumunda, böbrek yetmez ve karaciğer hasarı mümkündür. Başka yüksek ilaç alınmadığında büyük doz aşımı genel olarak iyi tolere edilir
Terapötikönlemeler
Hastalar gerekli gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından bir saat sonra aktif kömürün düşünülmesi gerekir. Alternatif olarak, yetişkinlerde, gastrik lavaj, potansiyellerde, yaşamı tehdit eden aşkı dozun alınmasından sonra bir saat içinde düşünülmelidir.
İyi idrar çıkışı sağlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer fonksiyonları yakından izlenmelidir.
Hastalar potansiyel olarak toksik miktarların yutulmasından sonra en az dört saat boyunca gözlenir.
Sık veya uzun süreli konvülsiyonlar intravenöz diazepam ile tedavi edilebilir. Diğer öneriler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.
Akut NSAID doz aşımlarını takiben semptomlar tipikolarakdestekleyici bakış ile geri dönüşlü olan uyanıklık, uyanıklık, bulantıkusma ve epigastrik ağrı ile sınırlandırılmıştır. Gastrointestinal kanal meydan geldi. Yenilik, akut böbrek yetmez, sol depresyonu ve koma meydan geldi, ancak nadirdi.
NSAID doz aşımını takip eden semptomatik ve destekleyici bakış olan hastaları yönlendirir. Özel bir panzehir yok. Zorlu diürez, idrar alkalinizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyonda, yüksek protein bağlaması nedeniyle yararlı olabilir.
Doz aşımı tedavisi hakkındaek bilgi için 1-800-222-1222 numaralı telefondan bir şehir kontrol merkezine başlayın.
Preterm yenidoğanlarda intravenöz ibuprofen ile aşı dozu vakası bildirilmemiştir.
Bununla birlikte, oral ibuprofen uygulanan bebeklerde ve çocuklarda doz tarif edilmiştir: CNS depresyonu, nöbetler, gastrointestinal bozukluklar, bradikardi, hipotansiyon, apne, anormal böbrek fonksiyonu, hematür gözlenir.
Büyük doz aşımının (1000 mg/kg'dan fazla) koma, metabolik asidoz ve geçen böbrek yetmezliğine neden olduğu bildirilmiştir. Tüm hastalargeleneksel tedavi ile iyileştirme. Sadece bir kayıplı ölüm yayını: 469 mg / kg'lık bir doz aşımından sonra, 16 aylık bir çocuk nobetleri ve ölümcül'ün aspirin pnömonisi ile apne bir bölüm geldi.
İbuprofen doz yönetimi öncelikle desteklenir.
Oral ibuprofen doz aşımını takiben bireylerde (mutlu prematüre bebeklerde değer) aşağıdaki belir ve semptomlar orta çıkartır: solunumgücü, koma, uyuluk, düzensizkalp atışı, böbrek yetmez, düşük tansyon, nöbetler ve kusma'dır. Buscofen ile akut doz aşımını tedavi etmek için özel bir önlem yok. Hasta birkaç gün boyu takip edilebilir, çünkü gastrointestinal ülserasyon ve kanama meydan okunabilir.

Farmakoterapötikgrup: Propiyonik asit türevleri.
ATC kodu: M01AE
Buscofen, prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile etkisini gösteren bir fenilpropiyonik asit türü NSAID'DİR. İnsanlar, Buscofen iltihapuar ağrı, şişmeve ateşi azaltırlar. Ayrıca, Buscofen tersine, trombosit birikmesini engeller.
Deneyseller, Buscofen'in eşzamanlı olarak dozlanmasında düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregası üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini göstermektedir. (Asetilsalisilik asit) Bazı farmakodinamik çalışmalar, hemen salınan aspirin (asetilsalisilik asit) dozundan (81 mg) sonra 30 dakika içinde tek doz 400 mg Buscofen alındığında, aspirinin oluşumu veya trombosit agregasyonu üzerindeki etkisinin azaldığını göstermektedir tromboksan . Bu verilerin klinik durma ekstrapolası ile ilgili belirtiler olursa da, buscofen'in düzenli, uzun süreli kullanımının düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkisini azaltabileceği göz ardı edilemez. Ara sıra Buscofen kullanımı için klinik olarak ilgili bir etkinin muhtemel olmadığı düşünülmektedir
ATC kodu: M01AE01
İbuprofen, prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile etkisini gösteren bir propiyonik asit türü NSAID'DİR. İnsanlarda, ibuprofen inflamatuar ağrı, şişe ve ateşi azaltır. Ek olarak, ibuprofen tromboz agregasyonunu tersine çevirir.
Deneyseller, ibuprofenin, eşzamanlı olarak dozlanmasında düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregası üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini göstermektedir. Bazi farmakodinamik çalişmalar, tek doz 400 mg ibuprofen, aspirin dozunun (81mg) hemen'den 8 saat önce veya 30 dakika sonra alındığı, (asetilsalisilik asit) oluşumu tromboksan veya trombosit agregası üzerindeki etkisinin azaldığı görülmektedir. Bu verilerin klinik durma ekstrapolası ile ilgili belirtiler olursa da, düzenli, uzun süreli ibuprofen kullanımınızın düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olayı göz ardı edilemez. Ara sıra ibuprofen kullanımı için klinik olarak ilgili bir etkinin muhtemel olmadığı düşünülmektedir
Farmakoterapötik'in tanıtımı: anti-enflamatuar ve antiromatizmal ürünler, steroidal olmayan, propiyonik asit türleri.
ATC kodu: M01AE01
İbuprofen, analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik aktifeye sahip bir ilaçtır. Ilacın bir NSAID olarak terapötik'in etkisi, prostaglandin sentezinde bir azalmaya neden olan siklo-oksijenaz enzimi üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklandığı düşünülmektedir.
İbuprofen dozlarında rekabetçi hastalarda trombosit düşük doz aspirin etkisini engelleyebilir deneysellerde inceliğinde, . Bazi farmakodinamik çalişmalar, tek doz ibuprofen 400mg, aspirin dozunun (81mg) hemen'den 8 saat önce veya 30 dakika sonra alındığı, aspirinin tromboksan oluşumu veya trombosit agregası üzerindeki etkisinin azaldığı görülmektedir. Bu verilerin klinik durma ekstrapolası ile ilgili belirtiler olursa da, düzenli, uzun süreli ibuprofen kullanımınızın düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olayı göz ardı edilemez. Ara sıra ibuprofen kullanımı için klinik olarak ilgili bir etkinin muhtemel olmadığı düşünülmektedir.
Farmakoterapötikgrup: diğer kardiyak Preparatlar, ATC kodu: C01 EB16
İbuprofen, anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik aktifeye sahip bir NSAID'DİR. İbuprofen, s () ve R ( - ) enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro çalışmalar, s () izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. İbuprofen, prostaglandinlerin sentezinde bir azalmaya yol açan seçici olmayan bir siklo-oksijenaz inhibitörüdür.
Prostaglandinler sebatta yerinden alındı duktus arteriosus doğumdan sonra, bu etkinin bu endikasyonda ibuprofenin ana etkisi mekanizmasına inanılmaktadır.
40 preterm yenidoğanda Buscofen'in doz-cevap çalışmasında, duktus arteriosus 10-5-5 mg / kg doz rejimine bağlı kapanma oranı 27-29 haftalık yenidoğanlarda u (6/8) ve 24-26 haftalık yenidoğanlarda 3 (2/6) idi.
Gebeliğin 28.. Tersine, neonatal grade III-IV intraventriküler kanama ve cerrahi ligasyon ınsidansının daha düşük olması Buscofen'in profiltik kullanımı ile ilişkisi

Buscofen, uygulamadan sonra hızlı emilir ve tüm güçta hızlı dağılır. Atılım hızlı ve böbrekler yolu ile tamamlanır.
Maksimum plazma konseptlerine, açık karnında Yuttuktan 45 dakika sonra ulaşılır. Gıda ile alındığında, tepe seviyeleri 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süre farklı dozaj formlarına bağlı olarak değişebilir.
Buscofen'in yari ömür yaklasik 2 saattir.
Sinsi çalişmalarda, Buscofen anne sütünde çok düsük konsantrasyonlarda görülür.
İbuprofen, uygulamadan sonra kuduz bir şekilde emilir ve tüm güç hızlanır. Atılım hızlı ve böbrekler yolu ile tamamlanır.
Maksimum plazma konseptlerine, açık karnında Yuttuktan 45 dakika sonra ulaşılır. Gıda ile alındığında, tepe seviyeleri 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süre farklı dozaj formlarına bağlı olarak değişebilir.
Elemeği yarısı ömür boyu 2 saattir.
Gizli çalışmalarda, ibuprofen anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.
Buscofen'in geleneksel salımlı 400mg tabletlerinkine kıyasla farmakokinetik profili, sürekli salımlı formülasyonun geleneksel salımlı tabletlerin karakteristik tepe noktalarını ve oluklarını azalttığını ve 5, 10, 15 ve 24 saatlerinde daha yüksek seviyeler verdiğini göstermiştir. Geleneksel salımlı tabletlerle karşılaştığında, sürekli salımlı tabletler için plazma kontrast zaman eğitimi altındaki alan neredeyse aynıydı.
Hem ortalama plazma profilleri hem de doz öncesi plazma seviyeleri, genç ve yaşlı yaşam grupları arasında önemli bir fark göstermedi. Çeşitli çalışmalarda, Buscofen oruç koşullarında çift tepe plazma profili üretimi. İbuprofenin eliminasyonu yarım ömür yaklaşık 2 saattir. İbuprofen karaciğerde iki aktif metabolit metabolize edilir ve bunlar değişmemiş ibuprofen ile birlikte böbrek tarafında bu şekilde veya konjugatlar olarak atılır. Böbrek tarafından atılım hem hızlı hem de tamdır. İbuprofen plazma proteinlerine şeker olarak bağlanır.
İbuprofen, [ - ] R - ve [] s-izomerlerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro çalışmalar, [] s-izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. [- ] R-formu, farmakolojik olarak aktif olduğu düşünülse de, yetişkinlerde aktif [ ]s türlerine yavaş ve ekşik (~`) interconverted edilebilir. [- ] R-ızomeri, aktif ilaç seviyelerini korumak için dolaptaki bir rezervasyon görüntüsü. Gönüllülerle yapılan bir çalışmada buscofen'in farmakokinetik parametreleri aşağıda'da sunulmuştur.
Tablo 4: intravenöz İbuprofenin farmakokinetik parametreleri
400 mg* Buscofen ortamı (CV%) | 800 mg* Buscofen ortamı (CV%) | |
Hasta numarası | 12 | 12 |
AUC (mcg * h / mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
Cmax (mcg / mL) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
KEL (1 / h) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½ (h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC = eğitim altındakı alan Cmax = pık plazma konsantrasyonu CV = varyasyon katmanı kel = birinci dereceden elemeye oranı sabit T½ = elemeye yarısı ömür * = 60 dakika bilgi süresi |
Ateşli pediatrik hastalarla yapılan bir çalışmada buscofen'in farmakokinetik parametreleri Tablo 5'te sunulmuştur. Medyan Tmax'ın infüzyonunun sonunda oldu ve Buscofen'in pediatrik hastalıklarında yetişkinlere daha fazla eliminasyon yari ömrüne sahip oldu gözlendi. Dağıtım ve açıklık hacmi yaşla birlikte geliştirilmiştir.
Tablo 5: 10 mg/kg intravenöz ibuprofenin farmakokinetik parametreleri, Pediatrik hastalar, yaş gruplarına göre
6 aydan < 2 yıl kadar ortalama (CV%) | 2 yıl < 6 yıl kadar ortalama (CV%) | 6 yıl 16 yıl kadar ortalama (CV%) | |
Hasta numarası | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
Cmax (mcg / mL) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
Tmax (min)* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl (mL / h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz (mL) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / ağrı# (mL / saat / kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz / ağırlık# (mL / kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
* Medyan (minimum-maksimum) #ağrı: güçlü ağrı (kg) |
İbuprofen, Doğu NSAID gibi, yüksek oranda protein bağlanır ( > � , 20 mcg/ml'de bağlanır). Protein bağlanması yapılabilir ve > 20 mcg / mL konsantrasyonlarda bağlanma doğru değerdir. Oral doz verilenlere dayanarak, ibuprofen için dağıtım hacminde yaşa veya ateşe bağlı bir değer vardır.
Dağıt
Prematüre popülasyonda büyük bir değişiklik görülmesine rağmen, pık plazma konsantrasyonlarında, gestasyonel ve postnatal yaş ne olursa olsun, 10 mg / kg'lık ilk yükselme dozundan sonra ve son ıdame dozundan sonra 35-40 mg/l civarında ölç. Artan konsantrasyonlar, 5 mg/kg'lık son dozdan 24 saat sonra 10-15 mg/l'dir.
S-enantiyomerinin plazma konsolları, r - enantiyomerinden çok daha yüksektir, bu da R- ' nin s-formuna yeteneklerine benzer bir orandadır (yakış `) hızlı bir kiral tersine çevrilir.
Görünür dağılım hacmi ortalama 200 ml / kg'dır (çeşitli çalışmalara göre 62 ila 350). Merkezi dağıtım hacmi duktusun durumuna bağlı olabilir ve duktus kapandıkça azaltılabilir.
İn vitro çalışmalar, diğer nsaıd'lere benzer şekilde, ibuprofenin plazma albümine yüksek veya bağlı olduğu gösterilmiştir, ancak bu, yetişkin plazmasına (ö) kıyas önemli ölçüde daha düşük ()) görülmektedir. İbuprofen, yenidoğan bebek serumunda albüm bağlanması için bilirubin ile rekabet eder ve sonuç olarak, bilirubinin serbest fraksiyonu yüksek ibuprofen konservasyonlarında arttırılabilir.
Eleman_adı
Elemanın oranı, daha büyük çocuklara ve yetişkinlere göre belli bir şekle göre daha düşük ve elemanın yarısı ömür boyu 30 saat (16-43). Her iki enantiyomerin klirensi, en azından 24 ila 28 hafta arasında gebelik hayatı ile artar.
PK-PD ilişkisi
Preterm yenidoğanlarda ibuprofen, prostaglandinlerin ve metabolitlerinin, özellikle PGE2 ve 6-keto-pgf-1-alfa'nın plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltmıştır. 3 doz ibuprofen alan yenidoğanlarda düşük sevıyeler 72 saat kadar sürerken, sadece 1 doz ibuprofen'den 72 saat sonra yeni gelişmeler gözlendi.


Smpc'nin başında bir yerde bulunan ilgili ek bilgi yok.
SPC'NİN başka bir yerinde yer alan ilgili bilgiler yok.
Hıçbırı belırt edilmedi.
Bu ürün özellikleri Özeti'nin diğer bölümlerinde yer alan verilerde klinik güvenle ilgili klinik öncesi veri bulunmamaktadır. Akut toksisite çalışması dışında, buscofen ile yavaş hayvanlarda daha fazla çalışma yapılmamıştır.

Hıçbırı bılınmıyor.
Uygulamaz
Hiçbiri.
Buscofen çözümü, baz antibiyotik veya diüretik gibi herhangi bir asidik çözümü ile temas etmemelidir. Onun ürün uygulaması arasında ınfuzyon hattının durulanması gerekir.

Uygulamaz.
Uygulamaz
Hiçbiri.
Idari verılerTüm parenteral ürünlerde olduğu gibi, Buscofen ampullerinden önce parti maddesi ve kabin bütünü açıklığından görsel olarak kontrol edilebilir. Ampuller sadece tek kullanım içindir, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Klorheksidin, Buscofen çözümü ile uyumlu olmadığı için ampul boynunu dezenfekte etmek için kullanılır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampul asepsisi için, etanol ' veya izopropil alkol p önerilir.
Ampul boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, Buscofen çözümü ile herhangi bir etkisi önlemek için, ampul açılmadan önce tamamen kuru olmalıdır.
Bebe verilecek gerekli hacım güç ağrısına göre belirlenmeli ve tercihen izlenmemiş 15 dakika boyunca kısa bir infüzyonla intravenöz olarak enjekte edilebilir.
Enjeksiyon hacmini ayarlamak için enjeksiyon için sadece sodyum klorür9 mg / ml (%0.9) çözeltisi veya glikoz50 mg / ml (%5) çözeltisi kullanılır.
Preterm bebeklere enjekte edilen toplu özel hacmi, uygulanan toplu günlük sıvı hacmini dikke alır. Yaşamın ilk gününde 80 ml / kg / gün maksimum hacme genel olarak gösterilmelidir, bu sonraki 1-2 hafta içinde (yaklaşık 20 ml/kg doğum ağrısı/gün) 180 ml/kg doğum ağrısı/gün maksimum hacme kadar kademeli olarak arttırılmalıdır.
Buscofen uygulamasından önce ve sonra, herhangi bir Asya çözümü ile temastan kaçmak için, ınfuzyon hattını 15 dakika boyunca 1.5 ila 2 ml sodyumklor 9 mg/ml (%0.9) veya glikoz 50 mg/ml (%5), enjeksiyon çözümü ile durulayın.
Bir ampulün ilk açılmasından sonra, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Kullanmayan herhangi bir ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient