Celebrex

Kapsüller, 100 mg: opak beyaz veya neredeyse beyaz, katı jelatin, mavi çizgiler üzerinde beyaz işaretler: “100” - bir kısımda ve “7767” - kapsülün diğer kısmında.

Kapsüller, 200 mg: opak beyaz veya neredeyse beyaz, katı jelatin, sarı çizgiler üzerinde beyaz işaretler: “200” - bir kısımda ve “7767” - kapsülün diğer kısmında.

Capesil içeriği: beyaz veya neredeyse beyaz granül.

osteoartroz, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin semptomatik tedavisi;

ağrı sendromu (sırt ağrısı, kas-iskelet sistemi, postoperatif ve diğer ağrı türleri);

primer dismenore tedavisi.

İçeride, çiğnemeden, içme suyundan, yemekten bağımsız olarak.

CCC'den olası komplikasyon riski, Celebrex ilacının dozunda ve süresinde bir artışla artabileceğinden^®, en düşük etkili dozlarda mümkün olduğunca kısa atanacaktır. Uzun süreli kullanım için önerilen maksimum günlük doz 400 mg'dır.

Osteoartrozun semptomatik tedavisi: önerilen doz 1 veya 2 doz için günde 200 mg'dır.

Romatoid artritin semptomatik tedavisi: önerilen doz günde 2 kez 100 veya 200 mg'dır.

Ankilozan spondilitin semptomatik tedavisi: önerilen doz 1 veya 2 doz için günde 200 mg'dır. Bazı hastalar günde 2 kez 400 mg uygulama verimliliğine sahiptir.

Ağrı sendromu ve primer dismenore tedavisi: önerilen başlangıç dozu 400 mg'dır, ardından gerekirse ilk gün 200 mg ek doz gelir. Sonraki günlerde, gerekirse önerilen doz günde 2 kez 200 mg'dır.

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar. Genellikle doz düzeltmesi gerekli değildir. Bununla birlikte, vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalarda, tedaviye en az önerilen dozla başlamak daha iyidir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pew sınıflandırmasına göre A sınıfı), orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pew sınıflandırmasına göre B sınıfı) tedavisi önerilen minimum dozla başlamalıdırsa doz düzeltmesi gerekli değildir. doz. Hastalarda ciddi karaciğer yetmezliği ile ilgili deneyim yoktur (Child Pugh sınıflandırmasına göre C sınıfı) (bkz. "Endikasyonlar").

Böbrek fonksiyonunun ihlali. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımı konusunda deneyim yoktur (bkz. “Kurtuluş”, “Özel Talimatlar”).

Flukonazol ile eşzamanlı kullanım. Flukonazol (CYP2C9 izofeni inhibitörü) alan hastalar için Celetrex^® önerilen minimum dozda verilmelidir. CYP2C9 izofeni diğer inhibitörlerle uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Celibrex^® yavaş metabolizörler olan hastalarda veya böyle bir durumdan şüphe duyulan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. bu, kan plazmasında yüksek konsantrasyonlarda hedef oksit birikmesine yol açabilir. Bu gibi hastalarda, ilacın önerilen ilk dozu yarıya indirilmelidir.

hedefe veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;

sülfonamidlere karşı bilinen aşırı duyarlılık;

asetilsalisilik asit veya diğer TsOG-2 inhibitörleri dahil olmak üzere diğer NPVS'leri aldıktan sonra bronşiyal astım, ürtiker veya alerjik reaksiyonlar;

aorotokroner bypass işleminden sonraki durum;

alevlenme veya gastrointestinal kanama aşamasında peptik ülser;

enflamatuar bağırsak hastalıkları;

kalp yetmezliği (NYHA II - IV);

belirgin bir aşamada klinik olarak doğrulanmış koroner kalp hastalığı, periferik arter hastalıkları ve serebrovasküler hastalıklar;

şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği (uygulama deneyimi yok);

hamilelik ve emzirme (bkz. “Hamilelik ve emzirme başvurusu”);

18 yaşına kadar (uygulama deneyimi yok).

Dikkatle: gastrointestinal sistem hastalıkları (peptik ülser, tarihte kanama), enfeksiyon varlığı Helicobacter pylori; antikoagülanlar (warfarin), anti-agreganlar (asetilsalisilik asit, klopidogrul), oral GKS (prednizolon), diüretikler, SSRI'lar (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) ile ortak kullanım; sıvı ve şişlikte gecikme; fonksiyon bozuklukları. "Özel talimatlar"); SSS hastalıkları (bkz. "Özel talimatlar"); serebrovasküler hastalıklar; dislipidemi / hiperlipidemi; diabetes mellitus; periferik arter hastalıkları; CYP2C9 izoferment inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım; yavaş metabolizörler olan veya böyle bir durumdan şüphelenilen hastalar; NSAID'in uzun süreli kullanımı; ciddi somatik hastalıklar.

Gebe kadınlarda hedef kok kullanımı konusunda yeterli kanıt yoktur. Celetrex ilacını kullanma riski^® hamilelik sırasında kurulmaz, ancak dışlanamaz.

Etki mekanizmasına uygun olarak, hedef oksib dahil NPV'leri uygularken, bazı kadınlar yumurtalıklarda hamilelik sırasında komplikasyonlara neden olabilecek değişiklikler geliştirebilir. Hamilelik planlayan veya infertilite araştırması yapılan kadınlar için, hedef dahil NSA'nın kabulünün iptal edilmesine dikkat edilmelidir.

GHG sentezleyicileri grubuna ait olan telekoksibus, hamilelik sırasında, özellikle III trimesterde alındığında, rahimde zayıf bir kasılmaya ve fetüste kan akışının erken kapanmasına neden olabilir. GHG sentez inhibitörlerinin gebeliğin erken bir aşamasında kullanılması gebeliğin seyrini olumsuz etkileyebilir.

Hedefin anne sütü ile serbest bırakıldığına dair sınırlı kanıt vardır. Çalışmalar, hedef oksidin anne sütüne çok düşük konsantrasyonlarda salındığını göstermiştir. Bununla birlikte, emzirilen bir çocuk için hedeften yan etkiler geliştirme olasılığı göz önünde bulundurularak, Celebrex ilacının önemi göz önüne alındığında, emzirmeyi iptal etme veya köpek kulübesi için bir hedef alma fizibilitesi değerlendirilmelidir^® anne için.

Celebrex ilacını almanın arka planına karşı^® aşağıdaki frekans derecesine sahip organ ve sistemlerden aşağıdaki reaksiyonlar mümkündür: genellikle - ≥1 ve <% 10; seyrek olarak - ≥0.1 ve <% 1; nadiren - ≥0.01 ve <% 0.1.

Genel: sıklıkla - alerjik hastalıkların alevlenmesi, grip benzeri sendrom, kazara yaralanmalar; seyrek olarak - yüzün şişmesi.

MSS'nin yanından: sıklıkla periferik ödem; seyrek olarak - arteriyel hipertansiyon seyrinin ağırlıklandırılması, artan kan basıncı, aritmi, gelgitler, kalp atışı, taşikardi; nadiren - durgun kalp yetmezliği, iskemik inme ve miyokard enfarktüsünün bir tezahürü.

LCD'nin yanından: sıklıkla - karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, meteorizm, diş hastalığı (ekstraksiyon sonrası ay alveoliti); seyrek - kusma; nadiren - mide ve duodenum ülserleri, sindirim ülseri, bağırsak perforasyonu, pankreatit.

Sinir sisteminin yanından: sık - baş dönmesi, kas tonusunun artması, uykusuzluk; seyrek - kaygı, uyuşukluk; nadiren - karışıklık.

Böbreklerden ve idrar sisteminden: sık - idrar yolu enfeksiyonu.

Solunum sisteminden: sık - bronşit, öksürük, farenjit, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları.

Cildin yanından: sık - cilt kaşıntısı, deri döküntüsü; seyrek - alopesi, ürtiker.

Kan tarafından: seyrek olarak - anemi, ekimozlar, trombositopeni.

Duyuların yanından: seyrek - kulak çınlaması, bulanık görme.

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - anjiyonörotik şişlik, bullseye döküntüleri.

Hepatobiliyer sistemden: nadiren - hepatik enzimlerin aktivitesinde artış.

Pazarlama sonrası gözlemlerde tespit edilen yan etkiler

Bağışıklık sisteminin yanından: anafilaksi.

Sinir sisteminin yanından: tat kaybı, koku kaybı, aseptik menenjit, halüsinasyonlar.

Görüş gövdesinin yanından: konjonktivit.

Gemilerin yanından: vaskülit, beyindeki kanama.

LCD'nin yanından: gastrointestinal kanama.

Hepatobiliyer sistemden: hepatit, karaciğer yetmezliği, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu (bkz. "Özel talimatlar", Karaciğer fonksiyonuna etkisi), kolestaz, kolestatik hepatit, sarılık.

Böbreklerden ve idrar sisteminden: akut böbrek yetmezliği (bkz. "Özel talimatlar", Böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi), interstisyel yeşim, nefrotik sendrom, minimal bozulmuş böbrek fonksiyonu, hiponatremi.

Cildin yanından: ışığa duyarlılık reaksiyonları, cilt soyma (multiform eritem ve Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz, eozinofili ile birlikte tıbbi döküntü ve sistemik semptomlar (ELBİSE - Eozinofili ve Sistemik Belirtiler ile İlaç Reaksiyonu (veya Döküntü) - veya aşırı duyarlılık sendromu), akut genelleştirilmiş ekzontemetöz boş.

Üreme sisteminden: adet bozulması, kadınlarda doğurganlığın azalması (bkz. “Hamilelik ve emzirme başvurusu”).

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediantisinal hastalıklar: pulmoner arterlerin emboli.

Sistemik bozukluklar: göğüs ağrısı.

Klinik doz aşımı deneyimi sınırlıdır. Klinik olarak anlamlı yan etkiler olmadan, günde 2 dozda 1200 mg'a kadar tek dozlar ve 1200 mg'a kadar çoklu dozlar kullanıldı.

Tedavi: uygun destekleyici tedavi sağlanmalıdır. Muhtemelen diyaliz, ilacın kan plazma proteinleri ile yüksek derecede bağlanması nedeniyle ilacı kandan çıkarmak için etkili bir yöntem değildir.

Targetoxibus, esas olarak TsOG-2'nin inhibisyonu nedeniyle enflamatuar GHG'lerin oluşumunu engelleyen anti-enflamatuar, analjezik ve antipiretik bir etkiye sahiptir. COG-2 indüksiyonu inflamasyona yanıt olarak ortaya çıkar ve GHG'lerin, özellikle PGE'nin sentezine ve birikmesine yol açar₂iltihaplanma belirtilerinde bir artış varken (şişme ve ağrı). Terapötik dozlarda, bir kişinin hedef kok TsOG-1'i önemli ölçüde inhibe etmez ve TsOG-1'in aktivasyonu sonucu sentezlenen GHG'leri etkilemez ve ayrıca TsOG-1 ile ilişkili ve dokularda meydana gelen normal fizyolojik süreçleri etkilemez ve özellikle mide, bağırsak ve trombosit dokularında.

Böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi. Hedef oksit, idrar PGE ile çıkarılmasını azaltır₂ ve 6-keto-PGF₁ (metabolit prostosiklin), ancak serum trombosit B'yi etkilemez₂ ve 11-dehidro-tromboksan V idrarı ile atılım₂, trombosit trombosit trombosit trombosit (her ikisi de TsOG-1 ürünleridir). Targetoxib, yaşlı hastalarda ve CNN'li kişilerde karışık filtrasyon hızında (SKF) bir azalmaya neden olmaz, transit olarak sodyum atılımını azaltır. Artritli hastalarda, periferik ödem, arteriyel hipertansiyon ve kalp yetmezliğinin gözlenen gelişme sıklığı, TsOG-1 ve TsOG-2 ile ilişkili olarak inhibitör aktiviteye sahip seçici olmayan TSOG inhibitörleri almanın arka planı ile karşılaştırılabilir. En belirgin etki diüretik tedavisi alan hastalarda idi. Bununla birlikte, AD artışlarının insidansında ve kalp yetmezliğinin gelişiminde bir artış olmamıştır ve periferik ödem kolay bir şiddettedir ve bağımsız olarak geçmiştir.

Emme. Aç karnına alırken, hedef iyi emilir, T_mak plazma - yaklaşık 2-3 saat. C_mak 200 mg - 705 ng / ml aldıktan sonra plazmada. İlacın mutlak biyoyararlanımı araştırılmamıştır. C_mak ve EAA günde 2 kez 200 mg'a kadar alınan doz doz dozu ile yaklaşık orantılıdır; daha yüksek dozlarda hedef oksit kullanıldığında, artış derecesi C_mak ve EAA orantılı olarak daha az görülür.

Yemeğin etkisi. Yağlı gıdalarla birlikte bir goalkoxibus almak T'yi arttırır_mak yaklaşık 4 saat artar ve emişi yaklaşık% 20 arttırır.

Dağıtım. Plazma proteinleri ile bağlanma konsantrasyona bağlı değildir ve yaklaşık% 97'dir, hedef kan kırmızı kan hücreleri ile ilişkili değildir. Hedef oksit GEB'ye nüfuz eder .

Metabolizma. Seloksib, hidroksilasyon, oksidasyon ve kısmen glukuronasyon ile karaciğerde metabolize edilir. Metabolizma esas olarak sitokrom P450 CYP2C9'un katılımıyla gerçekleşir (bkz. "Etkileşim"). Kanda bulunan metabolitler, TsOG-1 ve TsOG-2'ye göre farmakolojik olarak inaktiftir.

Sitokrom P450 CYP2C9'un aktivitesi, enzimlerin verimliliğinde bir azalmaya yol açan homozigot CYP2C9 * 3 polimorfizmi gibi genetik polimorfizması olan bireylerde azalır.

Sonuç. Telekoksibus karaciğerde metabolize edilir, bağırsaklardan ve böbreklerden metabolitler (sırasıyla% 57 ve 27) şeklinde atılır, kabul edilen dozun% 1'inden azı değişmez. T.'yi tekrar kullanırken_1/2 8-12 saattir ve açıklık yaklaşık 500 ml / dakikadır. C'yi tekrar kullanırken_ss plazmada 5. güne ulaşılır. Ana farmakokinetik parametrelerin değişkenliği (AUC, C_mak, T_1/2) yaklaşık% 30'dur. Orta V_ss genç sağlıklı yetişkin hastalarda yaklaşık 500 l / 70 kg'a eşittir, bu da hedef oksidin dokudaki geniş dağılımını gösterir.

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ortalama C değerlerinde 1,5-2 kat artış vardır_makAUC bir gol toksibtir, daha çok yaştan ziyade vücut ağırlığındaki değişikliklerden kaynaklanmaktadır (yaşlı hastalarda, kural olarak, ortalama vücut ağırlığı, daha genç yaştaki insanlara göre daha düşüktür, bu yüzden başka eşit koşullara sahip olmaları hedef oksit konsantrasyonlarının daha yüksek olması sağlanır). Aynı nedenden ötürü, yaşlı kadınlar genellikle plazmada yaşlı erkeklerden daha yüksek bir ilaç konsantrasyonuna sahiptir. Farmakokinetiğin belirtilen özellikleri, kural olarak, doz düzeltmesi gerektirmez. Bununla birlikte, vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan yaşlı hastalarda, tedavi önerilen en düşük dozla başlamalıdır.

Yarış. Groid olmayan yarış AUC için, hedef trafik Avrupalılara göre yaklaşık% 40 daha yüksektir. Bu gerçeğin nedenleri ve klinik önemi bilinmemektedir, bu nedenle bu tür hastaların önerilen minimum dozla tedaviye başlanması tavsiye edilir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pew sınıflandırmasına göre A sınıfı) kan plazmasındaki hedef oksit konsantrasyonları biraz değişir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child Pugh sınıflandırmasına göre B sınıfı), plazmada hedef kok konsantrasyonu neredeyse 2 kat artabilir.

Böbrek fonksiyonunun ihlali. SCF'de azalma olan yaşlı hastalarda> 65 ml / dak / 1.73 m²yaş değişimleri ile ilgili ve SCF'li hastalarda 35-60 ml / dak / 1.73 m'ye eşittir², hedef oksidin farmakokinetiği değişmez. Serum kreatinin içeriği (veya kreatinin klerensi) ile hedef koyrence arasında anlamlı bir bağlantı yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğinin varlığının hedef kokun klerensini etkilemediği varsayılmaktadır, çünkü onu çıkarmanın ana yolu onu aktif olmayan metabolitlere dönüştürmektir.

• Steroid olmayan antienflamatuar ilaç [NPVS - Koxibiler]

Araştırma in vitro hedefin, CYP2D6 izofeninin bir substratı olmamasına rağmen, aktivitesini inhibe ettiğini gösterdi. Bu nedenle, ilaç etkileşimi olasılığı vardır in vivo metabolizması CYP2D6 izofermenti ile ilişkili ilaçlarla.

Warfarin ve diğer antikoagülanlar: aynı zamanda PV'de bir artış mümkündür.

Flukonazol, ketokonazol: günde 1 kez 200 mg flukonazolün eşzamanlı kullanımı ile, kan plazmasındaki hedef oksit konsantrasyonunda bir artış 2 kattır. Bu etki, CYP2C9 izo-çiftliği yoluyla hedef oksit metabolizmasının flukonazol ile inhibisyonu ile ilişkilidir. Fluonazol (CYP2C9 izofeni inhibitörü) alan hastalar, hedef kutuyu önerilen en küçük dozda kullanmalıdır (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozlar”). Ketokonazolün (CYP3A4 izofeni inhibitörü) hedef kok metabolizması üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.

Anjiyotensin II'nin APF inhibitörleri / antagonistleri: GHG sentezi, APF inhibitörlerinin ve / veya antigotensin II antagonistlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir. APF inhibitörleri ve / veya anjiyotensin II antagonistleri ile hedef kok kullanılırken bu etkileşim dikkate alınmalıdır. Bununla birlikte, lizosinopril ile AD üzerindeki etki ile ilgili önemli bir farmakodinamik etkileşim yoktu

Susuz yaşlı hastalarda (dahil. diüretik tedavisi alan hastalar) veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, seçici TSOG-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NPVS'lerin APF inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı, olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlarında bozulmaya yol açabilir, genellikle bu etkiler geri dönüşümlüdür.

Diüretikler: bazı hastalarda daha önce bilinen NSAI'ler, renal GHG sentezini azaltarak furosemid ve tiazidlerin intriüretik etkisini azaltabilir, hedef kok kullanılırken bu akılda tutulmalıdır.

Oral kontraseptifler: kontraseptif kombinasyonun farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki yoktu (1 mg noretistero + 35 μg etinilestradiol).

Lityum: lityum ve hedef oksit eklem alımı ile kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda yaklaşık% 17'lik bir artış olmuştur. Lityum tedavisi alan hastalar, hedefi alırken veya iptal ederken yakından izlenmelidir.

Diğer NPV'ler: hedef kok ve diğer NSAI'lerin (asetilsalisilik asit içermeyen) eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Diğer ilaçlar: hedef ve antasit (alüminyum ve magnezyum içeren ilaçlar), omeprazol, metotreksat, glisbenklamid, fenitoin veya kolbutamid arasında klinik olarak anlamlı etkileşimler kaydedilmemiştir.

Targetoxib, düşük dozlarda alınan asetilsalisilik asidin anti-agresif etkisini etkilemez. Targetoxibus, trombositlerin işlevi üzerinde zayıf bir etkiye sahiptir, bu nedenle kardiyovasküler hastalıkları önlemek için kullanılan asetilsalisilik asidin yerine geçemez.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Kapsüller, 100 mg, 200 mg. PVC / alüminyum folyo blisterde (kontur hücre ambalajı), 10 adet. 1, 2, 3, 4, Karton paketinde 5 veya 10 kabarcık, ön tarafında, ilk otopsiyi kontrol etmek amacıyla, delikli bir çizgi uygulanır, yarı sütunun ana hatlarına benziyor; ilacın ambalajlanması sırasında paketin yanal yüzeyleri sıkıca yapıştırılır.

Tarifine göre.

Celibrex^®Antipiretik etki göz önüne alındığında, ateş gibi bir semptomun tanısal değerini azaltabilir ve enfeksiyon tanısını etkileyebilir.

CCC üzerindeki etkisi . Targetoxibus, tüm koklar gibi, CCC'den tromb oluşumu, miyokard enfarktüsü ve inme gibi ciddi komplikasyon riskini artırabilir ve bu da ölüme yol açabilir. Bu reaksiyonların riski, CCC hastalıkları olan hastalarda ve bu tür hastalıklar için risk faktörlerinde doz, ilacın süresi ile artabilir. Celibrex alan hastalarda bu reaksiyon riskini azaltmak^®, en az etkili dozlarda ve mümkün olduğunca kısa sürede (katılan doktorun takdirine bağlı olarak) atanmalıdır. Katılan doktor ve hasta, daha önce bilinen bozulmuş CCC fonksiyon belirtileri olmasa bile, bu tür komplikasyonların olasılığını akılda tutmalıdır. Hastalar CCC üzerindeki olumsuz etkilerin belirti ve semptomları ve ortaya çıkmaları durumunda alınması gereken önlemler hakkında bilgilendirilmelidir.

İlk 10-14 gün içinde ağrıyı tedavi etmek için aortokroner bypass ameliyatından sonra hastalarda NPV'ler (seçici TSOG-2 inhibitörleri) kullanıldığında, miyokard enfarktüsü ve serebrovasküler kaza sıklığında bir artış mümkündür.

Hedef kokun trombositlerin işlevi üzerindeki zayıf etkisi nedeniyle, tromboembolizmin önlenmesi için asetilsalisilik asidin yerini tutamaz. Ayrıca, bu bağlamda, tromboembolik komplikasyon gelişme riski olan hastalarda anti-agregat tedavi (örneğin asetilsalisilik asit) kaldırılmamalıdır.

Tüm NPV'ler gibi, hedef oksit de kan basıncında bir artışa yol açabilir, bu da CCC'den komplikasyonlara neden olabilir. H dahil tüm NPVS. ve arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda hedef oksit dikkatle kullanılmalıdır. AD izleme, tedavinin başlangıcında bir hedef kutu ile ve tedavi sırasında yapılmalıdır.

LCD'ye etkisi . Hedef oksit alan hastalarda, gastrointestinal sistemden çok nadir perforasyon, ülserasyon ve kanama vakaları gözlenmiştir. NSAID'lerin tedavisinde bu komplikasyonları geliştirme riski, kardiyovasküler hastalıkları olan yaşlılarda, aynı anda asetilsalisilik asit alan hastalarda ve gastrointestinal sistem hastalıklarında ülser, kanama, alevlenme aşamasında ve anamnez. Gastrointestinal sistemden kanama geliştirmek için diğer risk faktörleri oral SCS ve antikoagülanlarla eşzamanlı kullanım, uzun süreli NSA tedavisi, sigara içme ve alkol kullanımıdır.

Gastrointestinal sistem üzerindeki ciddi yan etkilerin spontan raporlarının çoğu yaşlı ve zayıflamış hastalara atfedilmiştir.

Varfarin ve diğer antikoagülanlarla paylaşım. Varfarin veya benzeri araçlarla birlikte tedavi gören hastalarda ciddi (bazıları ölümcül) kanama bildirilmiştir. PV'de bir artış bildirildiğinden, Celbrex ilacı ile tedaviye başladıktan sonra^® veya dozundaki değişiklikler antikoagülan aktivite ile kontrol edilmelidir.

Sıvı ve şişme gecikmesi. GHG sentezini inhibe eden diğer ilaçlarda olduğu gibi, Celibrex alan birkaç hasta^®, sıvı ve şişlik gecikebilir, bu nedenle bu ilacı sıvı gecikmesi nedeniyle yatkın veya kötüleşen durumları olan hastalara reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Tarihte kalp yetmezliği veya arteriyel hipertansiyonu olan hastalar yakından izlenmelidir.

Böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi. NPVS, dahil. H. ve hedef oksit böbreklerin fonksiyonu üzerinde toksik bir etkiye sahip olabilir. Hedef oksidin diğer NSAI'lerden daha fazla toksisiteye sahip olmadığı bulunmuştur. Celibrex^® böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda böbreklerin işlevi dikkatle izlenmelidir.

Celebrex ilacı kullanılırken dikkatli olunmalıdır^® dehidrasyonu olan hastalarda. Bu gibi durumlarda, önce rehidrat ve daha sonra Celebrex ilacı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir^®.

Karaciğer fonksiyonuna etkisi. Celibrex^® karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır (Child-Pew sınıflandırmasına göre C sınıfı).

Celibrex^® orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisinde dikkatli kullanılmalı ve önerilen en düşük dozda verilmelidir.

Bazı durumlarda, fulminan hepatit (bazen ölümcül), karaciğer nekrozu (bazen ölümcül veya karaciğer nakli ihtiyacı) dahil olmak üzere karaciğerden ciddi reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu reaksiyonların çoğu, hedef oksit kullanımının başlamasından 1 ay sonra gelişti.

Semptomları ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri olan hastalar veya laboratuvar yöntemleri ile karaciğer fonksiyon bozukluğu teşhisi konan hastalar, Celibrex tedavisi sırasında daha şiddetli karaciğer reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir^®.

Anafilaktik reaksiyonlar. Celibrex ilacını alırken^® anafilaktik reaksiyon vakaları bildirilmiştir.

Deriden ciddi reaksiyonlar. Son derece nadir, hedef kan alırken, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi deriden ciddi reaksiyonlar kaydedildi, bazıları ölümcül. Tedavinin başlangıcında hastalarda bu tür reaksiyonlar riski daha yüksektir, belirtilen vakaların çoğunda, bu reaksiyonlar tedavinin ilk ayında başlamıştır. Celebrex ilacının kullanımı durdurulmalıdır^® deri döküntüsü ortaya çıktığında, mukoza zarlarında veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinde değişiklikler olur.

GKS tedavisi. Celibrex, SCS'nin yerini alamaz veya GKS başarısızlık tedavisi olarak kullanılamaz.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Hedef kokun araba kullanma yeteneği ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Bununla birlikte, farmakodinamik özelliklere ve genel bir güvenlik profiline dayanarak, Celebrex'in olması pek olası görünmemektedir^® böyle bir etkisi var.

• M06.9 Romatoid artrit belirtilmemiş
• M19.9 Arthrosis belirtilmemiş
• M25.5 Eklem ağrısı
• M45 Ankilozan spondilit
• M54.5. Sırtın altındaki ağrı
• M54.9 Dorsalgia belirtilmemiş
• M79.1 Miyalji
• N94.4 Birincil dismenore
• R52.9 Ağrı belirtilmemiş
• T88.9 Cerrahi ve terapötik müdahalenin komplikasyonu belirtilmemiştir