Acertil

Posoloji

Doz, hasta profiline ve kan basına tepkisine ve bireyselleştir.

Hipertansiyon

Asertil Erbumin monoterapide ve bazi antihipertansif tedavi siniflarıyla kombinasyon halinde kullanımı mümkünür.

Önerilen başlangıç dozu sabahları gün bir kez 4 mg'dır.

Yüksek oran aktif renin-anjiyotensin-Aldosteron sistemi olan hastalar (özel renovasküller hipertansiyon, tuz ve/veya hacim tükenmesi, kardiyak dekompansasyon VEA şiddetli hipertansiyon) bu tür hastalar2 mg'lik bir başlangiç dozuönerilirve tedaviye bir doktor gözleminde başlanmadır. Doz, bir aylık'a tedaviden sonra bir kez 8 mg'a yükseltilebilir.

Semptomatik hipotansiyon, asertil erbumin ile tedaviye başlaktan sonra orta çıkabilir, bu da diüretiklerle birlikte tedavi asil bir şekerde hastalarında dahalarıdır. Bu nedenle, bu hastalar hacim ve / veya tuz bakımdan düşüklerden dikkatli olunması önerilir'dir.

Mumkünse, diüretik, Acertil erbumin ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir'ir.

Diüretik kesilemeyen hipertansif hastalarda, Acertil erbumin 2 mg'lik bir dozda başlaktır. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum izlenmelidir'iniz. Ardından Acertil erbumin dozu, kan basıncı tepkisine velet ayarlandı. Gerekirse, diüretik tedavi yeniden başlabilir.

Yaşar, tedavi, böbrek fonksiyonuna bağlı bir ay sonra kademeli olan 4 mg'a ve gerekirse 8 mg'a yükseltilebilen2 mg'a bir dozla başlaktır (bkz.Tablo 1 böbrek yetmezlik doz ayarı, aşağıda).

Semptomatik Kalp Yetmezliği

Genel potasyum tutucuyu kullanma bir diüretik ve / veya digoksin ve / veya beta-bloker ile ilişkili olan acertil erbumin'in, sabahları önerilen 2 mg'lik bir başlangiç dozu ile sıkıyor tıbbi gözetim altın alma önerilir'dir. Bu doz, tolere edilise 2 hafta sonra bir kez 4 mg'a yükseltilebilir.

Doz ayarı, Bireysel hasta Kliniği yanıtı'na dayanıyordur.

Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url>/<url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, örneğin tuz eksiklisi olan, hiponatremi olan ve olan hastalar, hipovolemili hastalarve güçleri tedavi alan hastalar, Acertil erbumin ile tedaviden önce bu durumları düzeltmelidir'dir. Kan basıncı, böbrek fonksıyonu ve serum potasyumu, Acertil erbumin ile tedaviöncesi ve sırasında yakından izlemelidir'dir.

Kararlı koroner kalp hastalığı

Acertil erbumin, iki hafta boyunca günde bir kez 4 mg'a bir dozda uygulaması, daha sonra böbrek fonksiyonuna bağlı ve 4 mg'a dozun iyi toleransı asil koşuluyla günde bir kez 8 mg'a yükseltir.

Yaşar hastalar, böbrek fonksiyonuna bağlı olarak dozu 8 mg'a yükseltmeden önce bir hafta boyunca günde bir kez 2 mg ve ertesi hafta günde bir kez 4 mg almalıdır (Aşağıdır tablo 1'e bakınız). Doz sadece önce düşce doz iyi tolere edilirse arttir.

Özel Popülasyonlar

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında dozaj, Aşağıdaki tablo 1 ' de Açıcılığı gibi Kreatinin klirensine dayanmalıdır:

Tablo 1: böbrek yetmezliği için doz ayarı

* Acertilat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.

Hemodiyaliz hastaları için doz diyalizden sonra alınır.

karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Pediatri nüfus

18 yaşanmış çocuklar ve ergenlerde kullanımları ve güvenlikleri belirlenmemistir. Bu nedenle, bebekte ve ergenlerde kullanımları önermez.

Yönetim rotası

Oral kullanım için.

Acertil erbumin ' in yemeklerden'd den vorce gündemde bir kez alınması önerilir'dir.

Posoloji

Doz, hasta profiline ve kan basına tepkisine ve bireyselleştir.

Hipertansiyon

Acertil Monoterapide ve daha sonra antihipertansif tedavi sınıflarıyla kombinasyon halinde kullanımlabilir.

Önerilen başlangıç dozu sabahları gün bir kez 4 mg'dır.

Yüksek oran aktif renin-anjiyotensin-Aldosteron sistemi olan hastalar (özel renovasküller hipertansiyon, tuz ve/veya hacim tükenmesi, kardiyak dekompansasyon VEA şiddetli hipertansiyon) bu tür hastalar2 mg'lik bir başlangiç dozuönerilirve tedaviye bir doktor gözleminde başlanmadır. Doz, bir aylık'a tedaviden sonra bir kez 8 mg'a yükseltilebilir.

Semptomatik hipotansiyon, acertil ile tedaviye başlaktan sonra ortaya çıkabilir, bu da diüretiklerle birlikte tedavi asil bir şekerde hastalarında dahalarıdır. Bu nedenle, bu hastalar hacim ve / veya tuz bakımdan düşüklerden dikkatli olunması önerilir'dir.

Müzkünse, diüretik acertil ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir'ir.

Diüretik kesilemeyen hipertansif hastalarda, Acertil tedavisi 2 mg'lik bir dozda başlaktır. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum izlenmelidir'iniz. Ardından acertil dozu, kan basıncı tepkisine velet ayarı. Gerekirse, diüretik tedavi yeniden başlabilir.

Yaşar, tedavi, böbrek fonksiyonuna bağlı bir ay sonra kademeli olan 4 mg'a ve gerekirse 8 mg'a yükseltilebilen2 mg'a bir dozla başlaktır (bkz.Tablo 1 böbrek yetmezlik doz ayarı, aşağıda).

Semptomatik Kalp Yetmezliği

Genel potasyum tutucuyu kullanma bir diüretik ve / VEA digoksin ve / VEA beta-bloker ile ilişkili olan acertil'in, sabahları önerilen 2 mg'lik bir başlangiç dozu ile sıkıyor tıbbi gözetim altın alimi önerilir'dir. Bu doz, tolere edilise 2 hafta sonra bir kez 4 mg'a yükseltilebilir.

Doz ayarı, Bireysel hasta Kliniği yanıtı'na dayanıyordur.

Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url>/<url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, örneğin tuz eksiklizi olan, hiponatremi olan ve olan hastalar, hipovolemili hastalarve güçleri tedavi alan hastalar, mümkünse acertil tedavisin önce bu koşulları düzeltmelidir'dir. Kan basıncı, böbrek fonksıyonu ve serum potasyumu, Acertil ile tedaviöncesi ve sırasında yakından izlenmelidir'dir.

Kararlı koroner kalp hastalığı

Acertil, iki hafta boyunca günde bir kez 4 mg'a bir dozda uygulası, daha sonra böbrek fonksiyonuna bağlı ve 4 mg'a dozun iyi tolere eilmesi koşuluyla günde bir kez 8 mg'a yükseltir.

Yaşar hastalar, böbrek fonksiyonuna bağlı olarak dozu 8 mg'a yükseltmeden önce bir hafta boyunca günde bir kez 2 mg ve ertesi hafta günde bir kez 4 mg almalıdır (Aşağıdır tablo 1'e bakınız). Doz sadece önce düşce doz iyi tolere edilirse arttir.

Özel Popülasyonlar

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında dozaj, Aşağıdaki tablo 1 ' de Açıcılığı gibi Kreatinin klirensine dayanmalıdır:

Tablo 1: böbrek yetmezliği için doz ayarı

* Perindoprilat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.

Hemodiyaliz hastaları için doz diyalizden sonra alınır.

karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Pediatri nüfus

18 yaşanmış çocuklar ve ergenlerde kullanımları ve güvenlikleri belirlenmemistir. Bu nedenle, bebekte ve ergenlerde kullanımları önermez.

Yönetim rotası

Oral kullanım için.

Acertil'i yemekten önce gündemde bir kırık almanız önerilir'dir.

- ) VEA başka bir ACE inhibitörü,

- Öneki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü,

- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem,

- Gebeliğin ikinci ve üç Trimesterleri.

- Diabetes mellitus veeya böbrek yetmezliği olan hastalarda Acertil erbumin ' in aliskiren içenle birlikte uygulaması (GFR < 60 ml/dak / 1.73 m₂).

- ) VEA başka bir ACE inhibitörü,

- Öneki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü,

- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem,

- Gebeliğin ikinci ve üç Trimesterleri.

- Diabetes mellitus veeya böbrek yeterli olan hastalarda Acertil'in aliskiren içenlerle birlikte uygulaması (GFR < 60 ml/dak / 1.73 m₂).

Kararlı koroner kalp hastalığı

Acertil ile tedavinin ilk ayında karsiz anjina atağı (majör veya non) meydan gelirse, tedaviye devam etmeden önce fayda/riskin dikatlı bir şekerde değiştirmesi yapıcıdır.

Hipotansiyon

ACE inhibitörleri kan basında bir azalmaya ihtiyaç duyulabilir. Semptomatik hipotansiyon, suç ortağı olmaan hipertansif hastalarda nadir görülen görüller ve hacim'lerde tükenmiş hastalarında dahaonik görüller.g. diüretik tedavi, diyet tuz kısması, diyetaliz, ishal veya kuzma ve şiddetli renin bağlama hipertansiyon ile. Eşliklik eden böbrek yetmezliği olan ve olan semptomatik kalp yetmezliği olan hasta semptomatik hipotansiyon gözlendi. Bu, büyük olasılıkla, yüksek dozda loop diüretikler, hiponatremi ve böbrek fonksiyon bozukluğuna yanayan daha ciddi kalp yetmezlisi olan hastalarda orta çıktı. Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, tedavinin başlangıcı ve doz ayarlaması yakından izlenmelidir. Benzer hususlar, kan basında aşk miyokard Enfarktüne Veaya serebrovasküller kazaya yol açabilmegi iskemik kalp veya serebrovasküller hastası olan hastalar iç de geçerlidirdir.

Hipotansyon ortaya çıktı, hasta Yukarı pozisyonda tutulu ve gerekirse intravenöz sodyum klorür 9 mg / ml (0) infüzyonu verilmelidir'dir.9%) çözelti. Geçici bir antihipertansif tepki, hacim'den sonra kan basıncı yükseldikten sonra Genel zorlu çekmeden sonra uygulanabilir ek dozlar iç kontrol dikasyon devildir. Normal veya düşce kan basının sahibi konjestif kalp yetmezliği olan bazalarda, sistem kan basında ek bir yavaşlama Acertil erbumin ile orta çıkabilir. Bu etki beklenir ve genel olarak tedaviyi durdurmak için bir neden degildir. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, doz azaltımı ve Acertil erbumin ' in kesilmesi gerektiği.

Aort ve mitral kapak daralması / hipertrofik kardiyomiyopati

Diger ACE inhibitörleri olduğu gibi, acertil erbumin, mitral kapak daralması ve aort daralması ve hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventrikül çıkışının tıkanması olan hastalara dikkatle uygulama.

Renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren ' in birlikte uygulamasının hipotansiyonu, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinizin arttuğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren kombinasyonu kullanımı ile raas'ın çift blokajı önermez. Çift blokaj tedavisinin kesinlikle olduğu gibi, bu sadece profesyonel gözetim altın ve böbrek fonksiyonun, Elektroliterin ve kan basının sık sık gözetimi altın yapıcıdır.

Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klirensi < 60 ml / dak), ilk Acertil dozunun kreatinin klirensine ve daha sonra hasta tedaviye tepkisine göre'dir. Potasyum ve Kreatinin için rutin izleme, bu hastalar için normal bir tıbbi uygulaması.

Semptomatik kalp yetmezliği olan hastalar, ACE inhibitörleri ile tedaviye başlandıktan sonra hipotansiyon daha sonra fazla böbrek fonksiyon bozukluğuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu durumda, genel geri dönen olan akut böbrek yetmezliği bildir.

Bilateral renal arter stenozu ve ACE inhibitörleri ile tedavi asil soliter böbrekte arter stenozu olan bazlarda, genel tedavinin kesilmesinin ardından geri kalan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gözlendi. Bu özel böbrek yetmezliği olan hastalarında muhtemeldir. Renovaskuller hipertansiyon da varsa, şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği risk artar. Bu hastalıkta, düş dozlar ve dikkatli doz titrasyonu ile sıkıdı tıbbı gözetim altın tedaviye başlanmalı. Diüretiklerle tedavi uparıda faktörlere katkıda bulunabileciğinden, kesilmeli ve Acertil erbumin tedavisinin ilk haftalığında böbrek fonksiyonu izlenmelidir'dir.

Belirgin önceden var olan böbrek damar hastası olan olmaan bazi hipertansif hastalar, özel Asertil erbumin bir diüretik ile birlikte uyuyor, genellikle hafif ve geçici olan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gelirmiş. Bu, önceden var olan böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sonra sık görülür. Dozun azalması ve / veya diüretik ve / veya Asertil Erbuminin kesilmesi gerektiği.

Hemodiyaliz hastaları

Yüksek akışlı membranlar diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil hastalarda anafilaktoid reaksiyonların bir bildir. Bu konuda, farklı bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ilacını nasıl kullanacağınızı düşünün.

Böbrek nakli

Son böbrek nakli yapıda Acertil erbumin uygulaması ile ilgili herhangi bir deneyim yok.

Aşk Duyarlık / Anjiyoödem

Acertil erbumin de dahil olmak ACE inhibitörleri ile tedavi edinilen hastalarda, Ekstremitler, dudaklar, mukoza zarları, dil, glottis ve / veya girtlak anjiyoödemi nadir bildir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zaman olabilirgörünüm. bu gibi durumlarda, Acertil erbumin derhal kesilmeli ve semptomlar tamamlamamaya kadar uygulamaya devam ediyordur. Şişmeninyüz ve Dudaklarla olan durumlarında, antihistaminikler semptomları hafifletmek için yararlı olmalarına rağmenyağmen, durum genellikle tedavi olmadır.

Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem yağcüldür. Solunum yol tıkanıklığına ihtiyaç duyulabiliyor dil, glottis veya girtlak tutulu durumu acil tedavi derhal uyguluyordur. Bu, epinefrin uygulamasının ve / veya normal bir solunum yolunun korunmasının içebilmesidir. Hasta, semptomların tam ve kalıcılarından biri olan bu kadar sıkıdır tıbbi gözetim altındır.

ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir.

ACE inhibitörleri ile tedavi asil bir şekerde bağlandığında anjiyoödem nadir görülür. Bu hastalarda karinli ağrı (bulantı ve kuzma oldu ya da oldu) vardi, bazıda durumlarında yüksek anjiyoödem yoktu ve C-1 esteraz sevileri normaldi. Anjiyoödem, karın BT taraması ve ultrason ve iyileşme daha sonra semptomlar çorüldü. Bağırsak anjiyoödem, karınlı ağrı olan ACE inhibitörleri olan hastaların ayrışmasına neden olur.

Mtor inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus))

Mtor inhibitörleri (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus) anjiyoödem riski altın olabilir (Örneğin, solunum yolu şişmesi ve solunum yolu bozuklugu olan veayan dil).

Düşünce gençliği lipoprotein (LDL) Aferezin anafilaktoid reaktif

Nadir durumlarda, lipoprotein aferezi (LDL) SİRASİNDE ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaktivasyonu yaşar. Bu reaksiyonlar, her aferezden önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.

Duyarlık sırasında anafilaktik tepkiler

Duyarsızlaşma tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda (örneğin hymenoptera zehiri) anafilaktoid reaksiyonlara mudahale eder. Aynı anda, ACE inhibitörleri geçici olarak tutuldukunda bu reaksiyonlar önlendi, ancak istenmeyen rechallenge ile yeniden ortaya çıktı.

Karaciğer yetmezliği

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılık ile başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve (bazen) ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin artislerin gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi bakım almalıdır.

Nötropeni / Agranülositoz / Trombositopeni / Anemi

ACE inhibitörleri alan hastalarında nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve diğer karma faktörler olmaan hastalarda nötropeni nadir görülen görülen görülür. Acertil, özel böbrek fonksiyon bozuklugu varsa, kollajen damar hastalığı, mmünosupresif tedavi, allopurinol ve prokainamid ile tedavi ve bu karma faktörlerin bir kombinasyonu olan çok dikkatli kullanımı. Bu hasta çarşıları, bazı'larda yogun antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar geldi. Bu tür hastalarda Acertil kullanımı, beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olarak izlenmesi ön ve hasta enfeksyon belirtilerini bildir talimi verilmesidir (örnek.g. Boğaz Ağrısı, Ateş).

Yariş

ACE inhibitörleri, siyah hastalarında siyah olamayanlara velet dahaöksek bir anjiyoödem oranına neden olur.

Bununla birlikte, bu gibi durumlarda, Acertil siyah insanlarda kan basıldığı gibi, bu nedenle daha az etkili olabilir, muhemelen siyah hipertansif popülasyonda olduğu gibi, daha sonra durumlarında daha yüksek prevalansı nedenle.

Öksürük

ACE inhibitörleri ile daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Karakter özelikleri olarak'ın, öksürük verimizin, kalıcı'nın ve tedavinin kesilmesin sonra Çöz. ACE inhibitörleri olan biri, bu nedenle bir parşömen olan kabil edilir'dir.

Cerrahi / Anestezi

Büyük ameliyat geçiyor ve anestezi sırasında hipotansiyon üretenlerle tedavi edilen hasta, acertil erbumin, telafi edici renin salının bir sonu, anjiyotensin II oluş blogu edebilir. Tedavi ameliyattan bir gün önce kesilmelidir'i. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.

Hiperkalemi

Acertil de dahil olmak üstün ACE inhibitörleri ile tedavi asil bazında hastalarda serum potasyumunda eserleri gözlenmiştirir. Hiperkalemi gelişi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, yaş (> 70 yıl), diabetes mellitus, özel dehidrasyon, akut kardiyak dekompansasyonu, metabolik asidoz ve potasyum tutucularının kullanımı olan bireylerdir.g. (Örneğin spironolakton, Eplerenon, Triamteren veya Amilorid), potasyum preparatları VEA potasyum için tuz ikamaleri veya serum potasyumundaki sanatlarıyla ilgili sanatlarıyla ilgili diger ilaçlar alan hastalar.g. heparin, trimetoprim / Sülfametoksazol olarak da bilinen Ko-trimoksazol). Özel böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalikte potasyum hazirlikleri, potasyum tutucularının diüretikleri veya potasyum içen tuz ikameninin kullanımı serum potasyumunda önemli bir sanat ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Yukarı belirtilen tıbbı ürünlerin birlikte uygulmasının uyguluyormuş gibi, dikkatli ve serum potasyumununki ile kullanımlıdırdır

Şeker hastaları

Oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin ile tedavi asil diyabetiklerde, ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında glisemik kontrol yakından izlenmelidir'dir.

Lityum

Lityum ve Acertil kombinasyonu genel olarak önerilmez.

Potasyum tutucuları, potasyum hazırlıkları VEA potasyum içleri tuz ikameleri

Azertil ve potasyum tutucularının, potasyum preparatlarının veya potasyum için tuz ikamelinin kombinasyonunun genel olarak önermez.

Gebelik

ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Devam eden ACE inhibitörlerinin gerekli olduğu düşünülürse, hamileliği planlayan hastalar, hamile sırasında kullanım için bir güven profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçiyor. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.

Yardımcılarımız

Laktoz var olduğu için, galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve Lapp laktaz eksiklisi ile ilgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilacıdır.

Kararlı koroner kalp hastalığı

Perindopril tedavisinin ilk ayında karsiz anjina atağı (majör veya non) meydan gelirse, tedaviye devam etmeden önce fayda/riskin dikatlı bir şekerde değiştirmesi yapıcıdır.

Hipotansiyon

ACE inhibitörleri kan basında bir azalmaya ihtiyaç duyulabilir. Semptomatik hipotansiyon, suç ortağı olmaan hipertansif hastalarda nadir görülen görüller ve hacim'lerde tükenmiş hastalarında dahaonik görüller.g. diüretik tedavi, diyet tuz kısması, diyetaliz, ishal veya kuzma ve şiddetli renin bağlama hipertansiyon ile. Eşliklik eden böbrek yetmezliği olan ve olan semptomatik kalp yetmezliği olan hasta semptomatik hipotansiyon gözlendi. Bu, büyük olasılıkla, yüksek dozda loop diüretikler, hiponatremi ve böbrek fonksiyon bozukluğuna yanayan daha ciddi kalp yetmezlisi olan hastalarda orta çıktı. Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, tedavinin başlangıcı ve doz ayarlaması yakından izlenmelidir. Benzer hususlar, kan basında aşk miyokard Enfarktüne Veaya serebrovasküller kazaya yol açabilmegi iskemik kalp veya serebrovasküller hastası olan hastalar iç de geçerlidirdir.

Hipotansyon ortaya çıktı, hasta Yukarı pozisyonda tutulu ve gerekirse intravenöz sodyum klorür 9 mg / ml (0) infüzyonu verilmelidir'dir.9%) çözelti. Geçici bir antihipertansif tepki, hacim'den sonra kan basıncı yükseldikten sonra Genel zorlu çekmeden sonra uygulanabilir ek dozlar iç kontrol dikasyon devildir. Normal veya düşce kan basıncına sahip olmak konjestif kalp yetmezliği olan bazalarda'da, acertil ile sistem kan basıncında ek bir azalma meydandan kurtulur. Bu etki beklenir ve genel olarak tedaviyi durdurmak için bir neden degildir. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, doz azaltımı ve Acertil ' in kesilmesi gerektiği.

Aort ve mitral kapak daralması / hipertrofik kardiyomiyopati

Diger ACE inhibitörleri olduğu gibi, acertil mitral kapak darlığı ve aort darlığı ve hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventrikül tikanikliği olan hastalikte dikkatli kullanımı.

Renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren ' in birlikte uygulamasının hipotansiyonu, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinizin arttuğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren kombinasyonu kullanımı ile raas'ın çift blokajı önermez. Çift blokaj tedavisinin kesinlikle olduğu gibi, bu sadece profesyonel gözetim altın ve böbrek fonksiyonun, Elektroliterin ve kan basının sık sık gözetimi altın yapıcıdır.

Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klirensi < 60 ml / dak), ilk Perindopril dozu hasta Kreatinin Klirensine ve daha sonra hasta tedaviye tepkisine göre'dir. Potasyum ve Kreatinin için rutin izleme, bu hastalar için normal bir tıbbi uygulaması.

Semptomatik kalp yetmezliği olan hastalar, ACE inhibitörleri ile tedaviye başlandıktan sonra hipotansiyon daha sonra fazla böbrek fonksiyon bozukluğuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu durumda, genel geri dönen olan akut böbrek yetmezliği bildir.

Bilateral renal arter stenozu ve ACE inhibitörleri ile tedavi asil soliter böbrekte arter stenozu olan bazlarda, genel tedavinin kesilmesinin ardından geri kalan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gözlendi. Bu özel böbrek yetmezliği olan hastalarında muhtemeldir. Renovaskuller hipertansiyon da varsa, şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği risk artar. Bu hastalıkta, düş dozlar ve dikkatli doz titrasyonu ile sıkıdı tıbbı gözetim altın tedaviye başlanmalı. Diüretiklerle tedavi uparıda faktörlere katkıda bulunabileciğinden, kesilmeli ve Acertil tedavisinin ilk haftalığında böbrek fonksiyonu izlenmelidir'dir.

Belirgin önceden var olan böbrek hastası olan bazi hipertansif hastalar, özel Acertil bir diüretik ile birlikte uygulurken, genel hafif ve geçici olan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gelistir. Bu, önceden var olan böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sonra sık görülür. Dozun azalması ve / veya diüretik ve / veya Asertilin kesilmesi gerektiği.

Hemodiyaliz hastaları

Yüksek akışlı membranlar diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil hastalarda anafilaktoid reaksiyonların bir bildir. Bu konuda, farklı bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ilacını nasıl kullanacağınızı düşünün.

Böbrek nakli

Son böbrek nakli yapıda hastalarda Acertil uygulaması ile ilgili herhangi bir deneyim yok.

Aşk Duyarlık / Anjiyoödem

Acertil de dahil olmak ACE inhibitörleri ile tedavi edinilen hastalarda, Ekstremitler, dudaklar, mukoza zarları, dil, glottis ve / veya girtlak anjiyoödemi nadir bildir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zaman olabilirgörünüm. bu gibi durumlarda, Acertil derhal kesilmeli ve semptomlar tamamlamamaya kadar uygulamaya devam ediyordur. Şişmeninyüz ve Dudaklarla olan durumlarında, antihistaminikler semptomları hafifletmek için yararlı olmalarına rağmenyağmen, durum genellikle tedavi olmadır.

Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem yağcüldür. Solunum yol tıkanıklığına ihtiyaç duyulabiliyor dil, glottis veya girtlak tutulu durumu acil tedavi derhal uyguluyordur. Bu, epinefrin uygulamasının ve / veya normal bir solunum yolunun korunmasının içebilmesidir. Hasta, semptomların tam ve kalıcılarından biri olan bu kadar sıkıdır tıbbi gözetim altındır.

ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir.

ACE inhibitörleri ile tedavi asil bir şekerde bağlandığında anjiyoödem nadir görülür. Bu hastalarda karinli ağrı (bulantı ve kuzma oldu ya da oldu) vardi, bazıda durumlarında yüksek anjiyoödem yoktu ve C-1 esteraz sevileri normaldi. Anjiyoödem, karın BT taraması ve ultrason ve iyileşme daha sonra semptomlar çorüldü. Bağırsak anjiyoödem, karınlı ağrı olan ACE inhibitörleri olan hastaların ayrışmasına neden olur.

Mtor inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus))

Mtor inhibitörleri (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus) anjiyoödem riski altın olabilir (Örneğin, solunum yolu şişmesi ve solunum yolu bozuklugu olan veayan dil).

Düşünce gençliği lipoprotein (LDL) Aferezin anafilaktoid reaktif

Nadir durumlarda, lipoprotein aferezi (LDL) SİRASİNDE ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaktivasyonu yaşar. Bu reaksiyonlar, her aferezden önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.

Duyarlık sırasında anafilaktik tepkiler

Duyarsızlaşma tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda (örneğin hymenoptera zehiri) anafilaktoid reaksiyonlara mudahale eder. Aynı anda, ACE inhibitörleri geçici olarak tutuldukunda bu reaksiyonlar önlendi, ancak istenmeyen rechallenge ile yeniden ortaya çıktı.

Karaciğer yetmezliği

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılık ile başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve (bazen) ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin artislerin gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi bakım almalıdır.

Nötropeni / Agranülositoz / Trombositopeni / Anemi

ACE inhibitörleri alan hastalarında nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve diğer karma faktörler olmaan hastalarda nötropeni nadir görülen görülen görülür. Perindopril, özel böbrek fonksiyon bozuklugu varsa, kollajen damar hastalığı, mmünosupresif tedavi, allopurinol ve prokainamid ile tedavi ve bu karma faktörlerin bir kombinasyonu olan çok dikkatli kullanımı. Bu hasta çarşıları, bazı'larda yogun antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar geldi. Bu tür hastalarda perindopril kullanımı, beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olarak izlenmesi Öner ve hasta enfeksyon belirtilerini bildir talimi verilmesidir (örnek.g. Boğaz Ağrısı, Ateş).

Yariş

ACE inhibitörleri, siyah hastalarında siyah olamayanlara velet dahaöksek bir anjiyoödem oranına neden olur.

Bununla birlikte, bu tür ılaçların kullanımı,Perindopril siyah ınsanlarında kan basında düşmede siyah olmaanlar göre az etkili olabilir, muhemelen siyah hipertansif popülasyonda düşük'ün renin durumu daha yüksek prevalansı nedenle.

Öksürük

ACE inhibitörleri ile daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Karakter özelikleri olarak'ın, öksürük verimizin, kalıcı'nın ve tedavinin kesilmesin sonra Çöz. ACE inhibitörleri olan biri, bu nedenle bir parşömen olan kabil edilir'dir.

Cerrahi / Anestezi

Büyük ameliyat geçiyor ve anestezi sırasında hipotansiyon üretiliyor, acertil telafi edici renin salinimin bir sonu, anjiyotensin II olusumunu bloke edebiliyor. Tedavi ameliyattan bir gün önce kesilmelidir'i. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.

Hiperkalemi

Perindopril de dahil olmak üstel ACE inhibitörleri ile tedavi asil bazında hastalarda serum potasyumunda eserleri gözlenmiştirir. Hiperkalemi gelişi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, yaş (> 70 yıl), diabetes mellitus, özel dehidrasyon, akut kardiyak dekompansasyonu, metabolik asidoz ve potasyum tutucularının kullanımı olan bireylerdir.g. (Örneğin spironolakton, Eplerenon, Triamteren veya Amilorid), potasyum preparatları VEA potasyum için tuz ikamaleri veya serum potasyumundaki sanatlarıyla ilgili sanatlarıyla ilgili diger ilaçlar alan hastalar.g. heparin, trimetoprim / Sülfametoksazol olarak da bilinen Ko-trimoksazol). Özel böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalikte potasyum hazirlikleri, potasyum tutucularının diüretikleri veya potasyum içen tuz ikameninin kullanımı serum potasyumunda önemli bir sanat ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Yukarı belirtilen tıbbı ürünlerin birlikte uygulmasının uyguluyormuş gibi, dikkatli ve serum potasyumununki ile kullanımlıdırdır

Şeker hastaları

Oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin ile tedavi asil diyabetiklerde, ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında glisemik kontrol yakından izlenmelidir'dir.

Lityum

Lityum ve perindopril kombinasyonu genel olarak önermez.

Potasyum tutucuları, potasyum hazırlıkları VEA potasyum içleri tuz ikameleri

Perindopril ve potasyum tutucularının, potasyum preparatlarının veya potasyum için tuz ikameninin kombinasyonunun genel olarak önerilmez'in.

Gebelik

ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Devam eden ACE inhibitörlerinin gerekli olduğu düşünülürse, hamileliği planlayan hastalar, hamile sırasında kullanım için bir güven profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçiyor. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.

Yardımcılarımız

Laktoz var olduğu için, galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve Lapp laktaz eksiklisi ile ilgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilacıdır.

Acertil erbumin, makineleri kullanımı ve kullanımı yeterli bir etkinlikte sahibidir, ancak bazılarında, özel tedavinin başında veeya başında bir antihipertansif ilaçla kombinasyon halinde düşük tansiyon ile ilişkili Bireysel reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, makine kullanımı ve kullanımı yeterliliği bozulabilir.

Acertil, makineleri kullanımı ve kullanımı için yeterli, doğrudan bir etkinlikte sahibidir, ancak bazılarında hasta, özel tedavinin başında ve bir antihipertansif ilaçla kombinasyon halinde düşükçe tansiyon ile ilişkili bireysel reaksiyonlar orta çıktı. Sonuç olarak, makine kullanımı ve kullanımı yeterliliği bozulabilir.

Güvenlik profilinin özeti

Acertilin "in Güvenlik'te" in profili ACE inhibitörlerinin Güvenlik'te " in profili ile tutarıdır:

Klinik çalışması bildir ve Acertil ile gözlenen en sık görülen yan etkiler baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, görme bozuklugu, kulak çınlaması, hipotansiyon, öksürük, nefes darlığı, karin ağrısı, kabızlıktan, ishal, dysgeusia, dispepsi, bulantı, kuzma, kaşıntı, dök, Kaş krampları ve asteni.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Klinik çalışmaları sırasında ve / veya Acertil ile pazarlama sonra deneyim sırasında aşağıdakı ADVERS REAKSİYONLAR gözlendi ve aşağıdakı frekansta sinıflandıdı:

Çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10000), bilinmiyordur (mevcut edin tahmin edin).

* Spontan rapordan tespit asil advers olaylar için klinik çalışmadan hesaplanan frekansları.

Çalışmalar'da Klinik

Avrupa çalışması'nın randomize dönüşünde sadece ciddi advers olayları kaydedildi. Az sayida hasta ciddi advers reaksiyonlar yaşar: 6122 Acertil hastasının 16'sı (%0.3) ve 6107 plasebo hastasının 12'si (%0.2). Acertil ile tedavi asil hastalarda6 hastada hipotansiyon, 3 hastada anjiyoödem ve 1 hastada ani kardiyak tutma gözlendi. Daha sonra fazla hasta, öksürük, hipotansiyon veeya diger hoşgörüsüzlük nedenle acertil ile plaseboya göre geri çekildi, %6.0 (n=366) ve %2.1 (N = 129).

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şükeli yan uygulamaları internet üzerinden daha fazla bilgi edinebilirsiniz www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Güvenlik profilinin özeti

PERİNDOPRİLİN Güvenlik profili ACE inhibitörlerinin güvenlik profili ile tutarlı:

Klinik çalışması bildir ve Perindopril ile gözlenen en sık görülen yan etkiler şunlardır: baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, görme bozuklugu, kulak çınlaması, hipotansiyon, öksürük, nefes darlığı, karin ağrısı, kabızlıkçılık, şal, Disgeusia, dispepsi, bulantı, kuzma, kaşıntı, dök, Kaş krampları ve asteni.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Perindopril ile klinik çalışmada ve / veya pazarlama sonra döner aşkıdır ADVERS REAKSİYONLAR gözlenir ve aşkıdır frekansta siniflandır:

Çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10000), bilinmiyordur (mevcut edin tahmin edin).

* Spontan rapordan tespit asil advers olaylar için klinik çalışmadan hesaplanan frekansları.

Çalışmalar'da Klinik

Avrupa çalışması'nın randomize dönüşünde sadece ciddi advers olayları kaydedildi. Sadece birkaç hasta ciddi advers reaksiyonlar yaşar: 6122 Perindopril hastasının 16'si (%0.3) ve 6107 plasebo hastasının 12'si (%0.2). Perindopril ile tedavi asil hastalarda6 hastada hipotansiyon, 3 hastada anjiyoödem ve 1 hastada ani kardiyak tutma gözlendi. Buna ek olarak, hipotansiyon veya perindopril'e karşı diger hoşgörüsüzlük nedenle plaseboya göre geri çekildi, %6.0 (n=366) ve %2.1 (N=129).

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şükeli yan uygulamaları internet üzerinden daha fazla bilgi edinebilirsiniz www.mhra.gov.uk/yellowcard.

İnsanlar aşk doz için güvenir mevcuttur. ACE inhibitörleri aşırın dozu ile ilişkili semptomlar hipotansiyon, dolaş şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiete ve öksürük olabilir.

Doz aşım için önerilen tedavi, sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) dökultisinin intravenöz infüzyonudur. Hipotansyon ortaya çıktı, hasta çok pozisyonuna getirilmelidir'dir. Varsa, anjiyotensin II infüzyonu ve / veya intravenöz katekolaminler ile tedavi de düşülebil. Acertil Hemodiyaliz ile genel dolaş çıkıyor. Kalp pili tedavisi, tedaviye direncli bradikardi için endikedir. Hayat fonksiyonları, serum elektrolitleri ve Kreatinin sevimleri sürekli olarak izlenmelidir'iniz.

İnsanlar aşk doz için güvenir mevcuttur. ACE inhibitörleri aşırın dozu ile ilişkili semptomlar hipotansiyon, dolaş şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiete ve öksürük olabilir.

Doz aşım için önerilen tedavi, sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) dökultisinin intravenöz infüzyonudur. Hipotansyon ortaya çıktı, hasta çok pozisyonuna getirilmelidir'dir. Varsa, anjiyotensin II infüzyonu ve / veya intravenöz katekolaminler ile tedavi de düşülebil. Perindopril Hemodiyaliz ile genel dolaş çıkıyor. Kalp pili tedavisi, tedaviye direncli bradikardi için endikedir. Hayat fonksiyonları, serum elektrolitleri ve Kreatinin sevimleri sürekli olarak izlenmelidir'iniz.

İlaç tedavisi grubu: ACE inhibitörleri, düz, ATC kodu: C09A A04

Etki mekanizması

Acertil, anjiyotensin ı'i anjiyotensin ıı'e (anjiyotensin döner genzim, ACE) döner bir enzim inhibitörü.). Döner genzim ve kinaz, anjiyotensin I'in vazokonstriktör anjiyotensin II'ye döner izin veren ve vazodilatatör bradikinin inaktif bir heptapeptide parçalanmasına neden olan bir eksopeptidazdır. ACE ınhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II ' de bir açık yol, bu da kan plazmasındaki renin aktivitesinin artmasına (renin salınının geri resmini inhibe eder) ve Aldosteron salgısının azalmasına neden olur. ACE bradikinin inaktif olduktan, ACE ' nin inhibisi da dolaş ve lokal kallikrein-kinin sisteminin aktivitesinin artmasına neden olur (ve dolayısıyla prostaglandin sisteminin aktivasyonu). Bu mekanizmanın ACE inhibitörlerinin antihipertansif kullanımının katkıda bulma ve bazi yan etkilerin kısmen sorulu olmamkündür (örnek.g. Öksürük).

Acertil, aktif metaboliti Acertilat ile hareket eder. Diger metabolitler ACE aktivitesini inhibe etmez in vitro.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Renin anjiyotensininal dosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı Kliniği deney Verisi

İki büyük randomize kontrol çalışması (ontarget (tek başınıza çalışan telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Trial ile kombinasyon halinde) ve VA nefron-D (diyabette nefropati gazileri)), bir ACE inhibitörü bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonun kullanımı aracı.

ONTARGET, Terminal organ hasarı belirtileri ile ilişkili kardiyovasküller veya serebrovasküller hasta öyküsü ve ipucu2 diabetes mellitus olan hastalarda yapılan bir çalışmadır. Va nefron-D, Tip 2 diabetes mellitus ve diyabetikler nefropatili hastalarında bir çalışmadır.

Bu çalışmalar böbrek ve / veya kardiyovasküller sonuçları ve mortalite üzerinde önemli bir olumlu etki göstermezken, monoterapiye kiyasla hiperkalemi, akut böbrek hasarı ve / veya hipotansiyon riskin artması gözlenmistir.

Benzer farmakodinamiği özelleri nedenle, bu sonuç olarak, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri iç de geçerlidir'dir.

Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Yüksekliklik (kardiyovasküller ve böbrek hastaları için son noktalar kullanımı Tip 2 Diabetes Mellitus Aliskiren çalışması), tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküller hasta ve her ikisi olan hastalarda standart bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin II reseptör blokeri tedavisine aliskiren ilavesinin faydalarını test etmek için tasarım bir çalışmayır. Çalışma, olumsuz sonu riskin artması nedenle fark durduruldu. Kardiyovasüller ölüm ve inme, Aliskiren grubunda plasebo grubuna velet sayısal olanakdakika ve yetişkinler olaylar ve ciddi yetişkinler olaylar (hiperkalemi ,hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna velet dahaeşti

Hipertansiyon

Acertil tüm hipertansyon derslerinde aktiftir: hafif, orta, şiddetli, hem Yukarı pozisyonda hem de ayakta dururken sistolik ve diyastolik kan basında bir yavaş gözlenir.

Acertil çevre vaskülleri direnci azaltırlar ve bu da kan basının düşmesine neden olur. Sonuç olarak, kalp atış hızının hareketi çember kan akişi artar.

Böbrek kan akısı genellikle artarken, glomerüller filtrasyon hızlı (GFR) genellikle'den vazgeçmeden kalır.

Antihipertansif aktivist, tek bir dozdan 4 ila 6 saat sonra maksimumdur ve en az 24 saat boyunca korunur: çukur etkinlikleri tepe etkinlikleri yaklas.

Kan basıncıdındaki düşünce hızıyla gerçekleşir. Yanıtı vereninde, normal bir şekerde bir ay içinde elde edilir ve taşifilaksi olmadan'ın devam eder.

Tedavinin kesilmesi geri tepme etkinliğine yol açmaz.

Acertil sol ventrikül Hipertrofisini azalmıştır.

İnsanlar, acertil ' in vazodilatatörözelliklere sahip oldu doğrulanda. Büyük arterlerin elastikiyeti arttır ve küçük arterlerin lümeninin oranı azalmıştır.

Bir tiyazid diüretik ile ek tedavi, bir kapı katkı sinerjisi üretir'dir. Bir ACE inhibitörleri ve bir tiyazidin kombinasyonu, diüretik tedavinin ve Hipokalaemi riskinizi de azaltırsınız.

Kalp yetmezliği

Acertil Erbumin, yüksek öncüsü ve sonraki yükselişi azalıyor kalp çalışmasını azaltıyor.

Kalp yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar'ın sesleri gösteriştir::

- Sol ve sağ ventrikül dolum basının azalması,

- Azaltım periferik vasküller direnç,

- Sanat kalp hızı ve gelircilik kalp indeksi.

Çalışmada, hafif ila orta derecede kalp yeterliliği olan hastalara ilk 2 mg Acertil uygulama, plaseboya kiyasla kan basında önemli bir yavaşma ile ılişkili degildi ' dir.

Kararlı koroner kalp hastalığı olan hastalar

EUROPA çalışması, 4 yıl süren çok merkezi, uluslararası, randomize, çift kör, plaseboyu bir klinik çalışmayır.

İki bin iki yüz sekizde (12218) hasta 8 mg Acertil (n = 6110) ve plaseboya (n=6108) randomize edildi.

Çalışma popülasyonunda Kliniği kalp yetmezliği belirtisi olma koroner kalp hastası kaniti vardi. Genel olarak, daha önce miyokard enfarktüsü ve / veya dahaönce koroner revaskülarizasyon vardi. Çok hasta, trombosit inhibitörleri, lipid düşürücüler ve beta blokerler de dahil olmak dahaazla geleneksel tedaviye ek olarak çalışma ilaci aldi.

Ana etkinlik kriteri, başarlı ile kardiyovasküller mortalite, ölümcül olan miyokard enfarktüsü ve / veya kardiyak tutma Kombinasyonuydu. Gün bir kez 8 mg acertil ile tedavi, birincil son noktada %1.9'luk önemli bir mutlak'a neden oldu ('lik göreceli risk azalması, go Cİ [9.4, 28.6 ile] - p<0.001).

Miyokard enfarktüsü ve / veya revaskülarization öyküsü olan hastalarda, plaseboya kiyasla astar son noktada'.4 RRR ' YE (CI [12.0, 31.6] - p<0.001) karşıyık gelen %2.2'lik mutlakbir yavaş gözlendi.

Pediatri nüfus

Acertil'in 18 yaşında altın ve ergenlerde güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.

Glomerüler filtrasyon hızı > 30 ml/dak / 1.73 m olan 2 ila 15 yaş arası 62 hipertansif çocuk açık etiketli, karşıyayızbir klinik çalışmada₂ hastalar ortalama 0.07 mg / kg dozunda Acertil aldi. Doz, hasta profiline ve kan basıncı tepkisine bağlı maksimum 0.135 mg/kg/gün dozuna kadar bireyselleştirildi.

Elli dokuz hasta üç aylık'ı süreyi Tamamla ve 36 hasta uzatma süresini Tamamla, yani en az 24 ay takip edin (ortalamama çalışma süresi: 44 Ay).

Daha sonra antihipertansif tedavilerle tedavi edilenlerde hastalarında sistolik ve diyastolik kan basıncı, alimden son degerlendirmeye kadar sabit kaldıve naif hastalarında azaldı.

Son degerlendir, çocuklarınından fazlası 95 yaşının altın sistolik ve diyastolik kan basıncına sahibti.

Güvenlik, Acertil'in bilinen güvenlik profili ile tutarlı.

İlaç tedavisi grubu: ACE inhibitörleri, düz, ATC kodu: C09A A04

Etki mekanizması

Perindopril, anjiyotensin ı'i anjiyotensin ıı'e (anjiyotensin döner enzimler, ACE) döner bir enzim inhibitörü.). Döner genzim ve kinaz, anjiyotensin I'in vazokonstriktör anjiyotensin II'ye döner izin veren ve vazodilatatör bradikinin inaktif bir heptapeptide parçalanmasına neden olan bir eksopeptidazdır. ACE ınhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II ' de bir açık yol, bu da kan plazmasındaki renin aktivitesinin artmasına (renin salınının geri resmini inhibe eder) ve Aldosteron salgısının azalmasına neden olur. ACE bradikinin inaktif olduktan, ACE ' nin inhibisi da dolaş ve lokal kallikrein-kinin sisteminin aktivitesinin artmasına neden olur (ve dolayısıyla prostaglandin sisteminin aktivasyonu). Bu mekanizmanın ACE inhibitörlerinin antihipertansif kullanımının katkıda bulma ve bazi yan etkilerin kısmen sorulu olmamkündür (örnek.g. Öksürük).

Perindopril, aktif metaboliti perindoprilat ile hareket eder. Diger metabolitler ACE aktivitesini inhibe etmez in vitro.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Renin anjiyotensininal dosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı Kliniği deney Verisi

İki büyük randomize kontrol çalışması (ontarget (tek başınıza çalışan telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Trial ile kombinasyon halinde) ve VA nefron-D (diyabette nefropati gazileri)), bir ACE inhibitörü bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonun kullanımı aracı.

ONTARGET, Terminal organ hasarı belirtileri ile ilişkili kardiyovasküller veya serebrovasküller hasta öyküsü ve ipucu2 diabetes mellitus olan hastalarda yapılan bir çalışmadır. Va nefron-D, Tip 2 diabetes mellitus ve diyabetikler nefropatili hastalarında bir çalışmadır.

Bu çalışmalar böbrek ve / veya kardiyovasküller sonuçları ve mortalite üzerinde önemli bir olumlu etki göstermezken, monoterapiye kiyasla hiperkalemi, akut böbrek hasarı ve / veya hipotansiyon riskin artması gözlenmistir.

Benzer farmakodinamiği özelleri nedenle, bu sonuç olarak, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri iç de geçerlidir'dir.

Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Yüksekliklik (kardiyovasküller ve böbrek hastaları için son noktalar kullanımı Tip 2 Diabetes Mellitus Aliskiren çalışması), tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküller hasta ve her ikisi olan hastalarda standart bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin II reseptör blokeri tedavisine aliskiren ilavesinin faydalarını test etmek için tasarım bir çalışmayır. Çalışma, olumsuz sonu riskin artması nedenle fark durduruldu. Kardiyovasüller ölüm ve inme, Aliskiren grubunda plasebo grubuna velet sayısal olanakdakika ve yetişkinler olaylar ve ciddi yetişkinler olaylar (hiperkalemi ,hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna velet dahaeşti

Hipertansiyon

Perindopril tüm hipertansyon derslerinde aktiftir: hafif, orta, şiddetli, hem Yukarı pozisyonda hem de ayakta dururken sistolik ve diyastolik kan basında bir yavaş gözlenir.

Perindopril çevre vaskülleri direnci azaltıyor ve kan basının düşmesine neden oluyor. Sonuç olarak, kalp atış hızının hareketi çember kan akişi artar.

Böbrek kan akısı genellikle artarken, glomerüller filtrasyon hızlı (GFR) genellikle'den vazgeçmeden kalır.

Antihipertansif aktivist, tek bir dozdan 4 ila 6 saat sonra maksimumdur ve en az 24 saat boyunca korunur: çukur etkinlikleri tepe etkinlikleri yaklas.

Kan basıncıdındaki düşünce hızıyla gerçekleşir. Yanıtı vereninde, normal bir şekerde bir ay içinde elde edilir ve taşifilaksi olmadan'ın devam eder.

Tedavinin kesilmesi geri tepme etkinliğine yol açmaz.

Perindopril sol ventrikül Hipertrofisini azalmıştır.

İnsanlar, perindoprilin vazodilatatör özgeliklere sahip oldu doğrulanda. Büyük arterlerin elastikiyeti arttır ve küçük arterlerin lümeninin oranı azalmıştır.

Bir tiyazid diüretik ile ek tedavi, bir kapı katkı sinerjisi üretir'dir. Bir ACE inhibitörleri ve bir tiyazidin kombinasyonu, diüretik tedavinin ve Hipokalaemi riskinizi de azaltırsınız.

Kalp yetmezliği

Acertil, yüksek öncüsü ve sonraki yükselişi azalıyor kalp çalışması azalıyor.

Kalp yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar'ın sesleri gösteriştir::

- Sol ve sağ ventrikül dolum basının azalması,

- Azaltım periferik vasküller direnç,

- Sanat kalp hızı ve gelircilik kalp indeksi.

Çalışmada, hafif ila orta derecede kalp yeterliliği olan hastalara ilk 2 mg Perindopril uygulaması, plaseboya kiyasla kan basında önemli bir yavaşma ile ılişkili degildi.

Kararlı koroner kalp hastalığı olan hastalar

EUROPA çalışması, 4 yıl süren çok merkezi, uluslararası, randomize, çift kör, plaseboyu bir klinik çalışmayır.

İki bin iki yüz sekizde (12218) hasta 8 mg perindopril (n = 6110) ve plaseboya (n=6108) randomize edildi.

Çalışma popülasyonunda Kliniği kalp yetmezliği belirtisi olma koroner kalp hastası kaniti vardi. Genel olarak, daha önce miyokard enfarktüsü ve / veya dahaönce koroner revaskülarizasyon vardi. Çok hasta, trombosit inhibitörleri, lipid düşürücüler ve beta blokerler de dahil olmak dahaazla geleneksel tedaviye ek olarak çalışma ilaci aldi.

Ana etkinlik kriteri, başarlı ile kardiyovasküller mortalite, ölümcül olan miyokard enfarktüsü ve / veya kardiyak tutma Kombinasyonuydu. Gün bir kez 8 mg Perindopril ile tedavi, birincil son noktada %1.9'luk önemli bir mutlaklık ile azalma'la sona erdi ('lik göreceli risk azalması, cı [9.4, 28.6] - p<0.001).

Miyokard enfarktüsü ve / veya revaskülarization öyküsü olan hastalarda, plaseboya kiyasla astar son noktada'.4 RRR ' YE (CI [12.0, 31.6] - p<0.001) karşıyık gelen %2.2'lik mutlakbir yavaş gözlendi.

Pediatri nüfus

Perindoprilin 18 yaş altı çocuklar ve gençler güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.

Glomerüler filtrasyon hızı > 30 ml/dak / 1.73 m olan 2 ila 15 yaş arası 62 hipertansif çocuk açık etiketli, karşıyayızbir klinik çalışmada₂ hastalar ortalama 0.07 mg / kg dozunda perindopril aldi. Doz, hasta profiline ve kan basıncı tepkisine bağlı maksimum 0.135 mg/kg/gün dozuna kadar bireyselleştirildi.

Elli dokuz hasta üç aylık'ı süreyi Tamamla ve 36 hasta uzatma süresini Tamamla, yani en az 24 ay takip edin (ortalamama çalışma süresi: 44 Ay).

Daha sonra antihipertansif tedavilerle tedavi edilenlerde hastalarında sistolik ve diyastolik kan basıncı, alimden son degerlendirmeye kadar sabit kaldıve naif hastalarında azaldı.

Son degerlendir, çocuklarınından fazlası 95 yaşının altın sistolik ve diyastolik kan basıncına sahibti.

Güvenlik, perindoprilin ' in bilinen güvenlik profili ile tutarlı.

Emilim

Oral uygulama sonra, Acertil emilimi hızlı ve tepe konsantrasyonuna 1 saat içinde ulaş. Acertil ' in plazma yarısının ömrü 1 saattir.

Acertil profesyonel bir ilaçtır. Uygulan Acertil dozunun tümetinde yıl yedisi aktif Metabolit Acertilat olarakkan dolasıma girer'dir. Aktif Acertilat'a ek olarak, acertil, hepsi inaktif olan beş metabolit sağlar. Maksimum acertilat plazma konsantrasyonuna 3-4 saat içinde gerçekleşiyor.

Gıda alımı, Asertilat döner ve dolayısıyla biyoyararlanımdan, Asertil erbumin, yemekten önce sabahları tek bir günlükçe dozda oral olarak uygulanır.

Asertil dozu ile plazma yükselişinde doğrusal birilişki gösteriliyor.

Dağıtım

Montaj hacmi, bağlama işlemi için 0.2 l / kg'dır. Acertilat'ın plazma proteinlerinin bağlanması, temel olarak anjiyotensin döner enzime'dir, ancak konsantrasyona bağlanır.

Bertaraf

17 saattir, bu da 4 gün içinde kararlı bir duruma yolda açarda.

Özel Popülasyonlar

Yaşar ve kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Acertilat eliminasyonu azalır. Böbrek yetmezliği için doz ayarı, bozulma derecesinin (Kreatinin klirensi)bağlanması arzu edilir.

Acertilat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.

Sirozlu hastada acertilkinetik modifiye edilir: ana molekül hepatik klirensi yariya açadır. Bununla birlikte, oluş aktif miktarıavaşmaz ve bu nedenle doz ayarlaması gibi olur.

Emilim

Oral uygulama sonra, perindoprilin emilimi hızlı ve tepe konsantrasyonuna 1 saat içinde gerçekleşiyor. Perindoprilin plazma yara ömrü 1 saattir.

Perindopril profesyonel bir ilaçtır. Uygulanan Perindopril dozunun tümetinde yıl yedisi aktif Metabolit perindoprilat olarakkan dolasıma girer'dir. Aktif perindoprilata ek olarak, Perindopril hepsi inaktif olan beş metaboliti sağlar. Perindoprilat pik plazma konsantrasyonuna 3-4 saat içinde ulaşılır.

Gıda alımı perindoprilat döner ve dolayısıyla biyoyararlanımdan, Acertil yemlerden önce sabahları'dan tek bir günlükçe dozda oral olarak uygulanır.

Perindopril dozu ile plazma yükselişinde doğrusal birilişki gösteriliyor.

Dağıtım

Montaj hacmi, bağlama perindoprilat için yakış 0.2 l / kg'dır. Perindoprilatın plazma proteinlerinin bağlanması, temel olarak anjiyotensin döner enzime'dir, ancak konsantrasyona bağlanır.

Bertaraf

17 saattir, bu da 4 gün içinde kararlı bir durak yol açar.

Özel Popülasyonlar

Yaşar ve kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilat eliminasyonu azalır. Böbrek yetmezliği için doz ayarı, bozulma derecesinin (Kreatinin klirensi)bağlanması arzu edilir.

Perindoprilat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.

Sirozlu hastada perindoprilkinetik modifiye edilir: ana molekül hepatik klirensi yariya açadır. Bununla birlikte, olusan perindoprilat miktari yavaşmaz ve bu nedenle doz ayarlaması gibi olur.