Остеобион

Her iki dozaj formları için ortak

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları

Paget Hastalığı (deformite osteiti)

nörodistrofik hastalıklar (eşanlamlılar — algoneurodistrofi, kaşıntı atrofisi), travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofi, skapular sendrom, nedenalji, ilaç nörotrofik bozukluklar gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanır

postmenopozal osteoporoz (hem erken hem de geç Aşamalar).

İsteğe bağlı için parenteral uygulama için ilaç Osteobion®

primer osteoporoz — kadınlarda ve erkeklerde senil osteoporoz

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden kaynaklanan hiperkalsemi ve hiperkalsemik kriz

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme, akciğer, böbrek karsinomu

hiperparatiroidizm

immobilizasyon

D vitamini zehirlenmesi

acil durumların giderilmesi ve kronik hiperkalseminin uzun süreli tedavisi-altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar

akut pankreatit (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).

S/ k, V / m, v / V.

Osteoporoz. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Остеобион^® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.

Paget Hastalığı. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Hiperkalsemi. Hiperkalsemik kriz için acil tedavi. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

İlaç Osteobion®, en az 6 saat boyunca, 5-10 ml salin içinde 500 IU/kg'lık bir günlük dozda intravenöz damlama uygulanır. Ayrıca, günlük dozun gün boyunca 2-4 uygulamasına bölünmesi gereken Jet yavaş uygulaması da mümkündür.

Kronik hiperkalsemi için uzun süreli tedavi. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Остеобион^® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Nörodistrofik hastalıklar. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Akut pankreatit. Препарат Остеобион^® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Burun içi. Введение назального спрея Остеобион^® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.

Osteoporoz tedavisi için önerilen doz 200 ME / gündür. Osteobion ilaç ile eşzamanlı olarak ilaç kemiği kaybını önlemek için ® bir burun spreyi şeklinde yeterli dozda kalsiyum ve D vitamini reçete edilmesi önerilir. tedavi uzun süre yapılmalıdır.

Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.

Paget Hastalığı. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Not. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Остеобион^® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Tedavinin kesilmesinden bir veya birkaç ay sonra, kemik metabolizması bozuklukları tekrar ortaya çıkabilir

Nörodistrofik hastalıklar. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Çocuklarda uygulama. Опыт применения препарата Остеобион^® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Yaşlı hastalarda ve bireysel hasta gruplarında uygulama. Обширный опыт применения препарата Остеобион^®  раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Burun spreyi cihazı ve kullanım talimatı

Burun spreyi cihazı

1. Koruyucu kapak-ucu (boru) kirlenmeye ve tıkanmaya karşı korur-çıkış. İlaç enjekte edildikten sonra, koruyucu bir kapak taktığınızdan emin olun.

2. Çıkış deliği, ilacın çözeltisinin püskürtüldüğü küçük bir deliktir.

3. Uç, burun kanalına sokulan bir cihazdır (tüp).

4. Piston, püskürtme cihazını çalıştıran şişenin bir parçasıdır.

5. Doz sayacı, dozları gösteren bir penceredir. Hala kullanılmayan spreyde pencere kırmızıdır. İlacın kullanımı başladığında, pencerede diğer renkler ve sayılar gösterilecektir (daha fazla bilgi için aşağıya bakınız).

6. Tüp-şişenin içinde bulunan tüp, pompaya bastıktan sonra ilacı beslemeye hizmet eder.

7. Flakon-en az 14 enjeksiyon için yeterli miktarda bir çözelti şeklinde bir ilaç içerir.

Kullanım için burun spreyi hazırlama tekniği

Şişeyi asla sallamayın, çünkü bu, şişenin içinde hava kabarcıklarının oluşmasına neden olabilir, bu da ilacın yanlış dozlanmasına neden olur.

Kullanılmayan burun spreyinde doz sayacı penceresi kırmızıdır. Önce koruyucu kapağı çıkarın.

İlk kullanımda, cihazı bir veya iki elinizle sıkıca dik tutarak, pistonu 3 kez bastırın, böylece havanın tüpten çıkmasına izin verin. Bu, cihazı çalışma durumuna getirmek için sadece bir kez yapılmalıdır. Hava ile birlikte, az miktarda çözeltinin sıçraması meydana gelirse endişelenmeyin (bu sağlanır ve sonraki doz sayısını etkilemez).

Pistona her ardışık bastıktan sonra, doz sayacı penceresinin renginin değişeceğine dikkat edilmelidir.

Üçüncü basıştan sonra, pencere yeşil renkte olmalıdır, bu da cihazın çalışmaya hazır olduğu anlamına gelir.

Böylece burun spreyi kullanıma hazırdır.

Burun spreyi kullanma tekniği

Başınızı hafifçe öne doğru eğin ve ucu burun geçidine yerleştirin. Ucun burun geçişi ile aynı hizada olduğundan emin olun, bu da çözeltinin daha düzgün bir şekilde dağılmasını sağlar.

Pistonu 1 kez itin.

Burun ucunu çıkarın ve ilacın sızmasını önlemek için burnunuzla birkaç kuvvetli nefes alın.

İlacı kullandıktan hemen sonra burnunuzu temizlemeyin.

Doktor bir seferde 2 Uygulama reçete ederse, ikinci giriş başka bir burun geçişinde yapılmalıdır.

Ucu temiz ve kuru bir bezle hafifçe silin. Koruyucu kapağı uca takın.

Doz sayımı kontrolü

Spreyi kullanmadan önce ve kullandıktan sonra, doz sayacı penceresindeki rakamı kontrol etmeniz gerekir. Burun spreyinin her kullanımından sonra, penceredeki rakam değişecektir. Bir seferde 1 doz uygulanırsa, önceki değer 1 artar. Burun spreyi 14 tam doz içerir. Çözeltinin geri kalanı her zaman şişede sağlandığından, 2 ek doz daha almak mümkündür.

Pencerede 16 rakamı göründüğünde, ilacın tükendiği anlamına gelir.

Şişenin dibinde çok küçük bir çözelti kalıntısı görebilirsiniz

Ek uyarılar

Püskürtücünün deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle büyütmeye çalışmayın. Bu, cihazın tamamen bozulmasına neden olacaktır. Pompa sökmeyin. Cihazın çalışması hakkında herhangi bir şüphe varsa, ilacın satın alındığı yere danışılmalıdır. Dozların doğru şekilde ölçülmesini sağlamak için şişeyi dik konumda saklayın ve aktarın. Şişeyi sallamayın. Ani sıcaklık değişimlerinden kaçının. Açık şişe oda sıcaklığında saklanmalıdır. Maksimum 4 hafta boyunca uygulama için uygundur.

/ M, bir kez, her 28 günde bir.

Her iki dozaj formları için ortak

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan akışı, sıcaklık hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağlıdır ve intravenöz veya subkutan uygulamadan daha sık görülür. İlacın arka planına karşı Osteobion ® poliüri ve titreme gelişebilir, genellikle bağımsız olarak kaybolur ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların insidansı aşağıdaki gibi değerlendirilir: çok sık (≥1 / 10)

Bağışıklık sisteminden: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Sinir sisteminden: часто — головная боль, головокружение.

Duyu organlarından: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Kardiyovasküler sistemden: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Sindirim sisteminden: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Deri ve deri altı dokudan: редко — генерализованная сыпь.

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

Üriner sistemden: редко — полиурия.

Vücudun bir bütün olarak ve yerel reaksiyonlar: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

İlaç Osteobion için ek olarak® nazal

Solunum yolu tarafında: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Semptomlar: ilacın Osteobion parenteral kullanımı ile® bulantı, kusma, sıcak basması ve baş dönmesi doza bağımlıdır. Bu nedenle, ilacın aşırı dozda Osteobion®, intranazal olarak kullanılan, benzer fenomenler bekleyebilirsiniz. Bununla birlikte, ilacın Osteobion olduğu vakaların raporları vardır.® bir burun spreyi şeklinde 1600 me'ye bir kez ve 800 gün boyunca günde 3 ME dozunda uygulanırken, ciddi bir yan etki görülmemiştir. Bazı aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Aşırı dozda, parestezi, Kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratiroid hormonunun bir antagonistidir ve onunla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol oynar.

Tüm kalsitoninlerin yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve n ucunda 7 amino asit kalıntısından oluşan bir halka ile temsil edilir, bunların sırası farklı türlerde aynıdır. Somon kalsitonin reseptörler için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan (memeli kalsitoninlere kıyasla), etkisi hem güç hem de süre bakımından en büyük ölçüde ifade edilir.

Osteoklastların aktivitesini spesifik reseptörlere maruz bırakarak baskılayarak, somon kalsitonin, osteoporoz gibi artmış rezorpsiyon oranına sahip durumlarda kemik metabolizmasını normal seviyelere önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlarda hem de insanlarda ilacın Osteobionunu gösterir®, merkezi sinir sistemi üzerindeki doğrudan etkiden kaynaklanan kemik kaynaklı ağrılarda analjezik aktiviteye sahiptir.

İlacın tek bir kullanımından sonra Osteobion® çözüm olarak enjeksiyon veya nazal sprey insanlarda klinik olarak önemli bir biyolojik tepkisi görülür bir artış atılımı idrar ile kalsiyum, fosfor ve sodyum (azaltarak onların kanalzeva emiliminin) ve düşük hidroksiprolin atılımı.

Osteobion ilacının uzun süreli parenteral veya intranazal kullanımı® piridinolin, serum C-telopeptidler (sCTX) ve kemik İZOENZİMLERİ alkalin fosfataz gibi kemik metabolizmasının biyokimyasal belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.

Parenteral uygulama ile kalsitonin gastrik ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır. Osteobion ilacının bu özellikleri® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

İlaç Osteobion uygulaması® burun spreyi, tedavinin ilk yılında belirlenen ve 5 yıla kadar devam eden lomber vertebrada kemik mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (%1-2) yol açar. İlaç Osteobion® femurda mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

İlacın Osteobion uygulaması® nazal sprey doz 200 ME/gün sonuçları istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalma (%36) yeni vertebra kırıkları riskini hasta grubunda, ilaç alma Остеобион® (ilaçlar ile birlikte D vitamini ve kalsiyum) grubu ile karşılaştırıldığında hastaların, plasebo alan (ile birlikte aynı ilaçlar). Ek olarak, osteobion ile tedavi edilen hasta grubunda® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan hasta grubuna kıyasla (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebra kırıklarının sıklığında %35'lik bir azalma olmuştur. Kalsitonin mide ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır

Hem kas içi hem de subkutan uygulama ile somon kalsitoninin biyoyararlanımı yaklaşık p'tir ve intranazal uygulama ile parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımına göre %3-5'tir. Cmaksimum plazmadaki ilaç 1 saat içinde elde edilir ve N/C uygulaması ile-yaklaşık 23 dakika boyunca. ilaç Osteobion® nazal mukozadan hızlı bir şekilde emilir ve Cmaksimum plazmada ilk saat içinde elde edilir (ortalama olarak, yaklaşık 10 dakika).

Görünen VSS 0,15-0,3 l / kg'dır. plazma proteinlerine bağlanma-30-40%. Kalsitonin ve metabolitlerinin %95'ine kadar idrarda atılır ve sadece %2 değişmeden kalır. Tberi ilacın yaklaşık 1 H/M uygulaması ile

İlacın intranazal kümülasyonunun tekrarlanan randevuları ile not edilmemiştir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarda kullanıldığında, kandaki konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerinde bir artışla doğrulandı), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsitonin konsantrasyonunun belirlenmesi, diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının yanı sıra, düşük değerli görünmektedir, çünkü konsantrasyon seviyesi ilacın terapötik etkinliğini tahmin edemez. Bölüm, ilaç Osteobion aktivitesi® klinik etkinlik göstergelerine göre değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasental bariyere nüfuz etmez.

Lityum preparatları ile birlikte kalsitonin kullanıldığında, lityum plazma konsantrasyonunu azaltmak mümkündür. Böylece, ilacın Osteobion eşzamanlı atanması ile® ve lityum preparatları, ikincisinin dozunu düzeltmek için gerekli olabilir.