Остеобион

両方の剤形に共通

骨溶解および/または骨減少症に関連する骨痛

パジェット病（変形性骨炎)

神経ジストロフィー疾患（類義語-algoneurodystrophy、Zudek萎縮）、このような外傷後の痛みを伴う骨粗鬆症、反射ジストロフィー、肩症候群、原因痛、薬物誘発性神経栄養障害などの様々な病因学的および素因によって引き起こされる

閉経後骨osteoporosisしょう症（初期および後期の両方）。

さらに、のために 非経口投与のための薬物オスステールルル

原発性骨osteoporosisしょう症-女性と男性の老人性骨osteoporosisしょう症

特にグルココルチコイド療法または固定化によって引き起こされる二次的な骨粗鬆症。

以下の要因によって引き起こされる高カルシウム血症および高カルシウム血症

悪性腫瘍（乳房、肺、腎臓がん）による骨溶解

副甲状腺機能亢進症

固定化

ビタミンD中野

緊急状態の緩和および慢性高カルシウム血症の長期治療-基礎疾患の特定の治療の効果が現れるまで

慢性anc臓炎（慢性anc臓炎の一部例として）。

P/k、v/m、v/V。

骨粗しょう症 Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Остеобион^® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

骨溶解および/または骨減少症に関連する骨痛。 Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

完全な鎮痛効果を達成するのに数日かかることがあります。 長期療法中、最初の日用量は通常減少し、および/または注射間隔が増加する。

パジェット病 П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

高カリウム血症 高カルシウム血症の危機の緊急治療。 Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

薬物は、少なくとも6時間静脈内投与され、5-10iu/kgの日用量で500mlの生理食塩水で投与される。 また、スロージェット注射を使用することも可能であり、その日の用量は2-4回の注射に分けるべきである。

慢性の高カルシウム血症のための長期処置。 Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Остеобион^® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

神経ジストロフィーの病気です Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

急性膵炎 Препарат Остеобион^® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

鼻腔内ルート。 Введение назального спрея Остеобион^® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.

Osteoporしょう症しょう症のために、使用量は200ME/㎡である。 薬剤の鼻スプレーは、カルシウムおよびビタミンdの適切な用量の任命を推奨する。

骨溶解および/または骨減少症に関連する骨痛。 Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

完全な鎮痛効果を達成するのに数日かかることがあります。 長期療法中、最初の日用量は通常減少し、および/または注射間隔が増加する。

パジェット病 Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

メモ。 При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Остеобион^® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

治療中止後一ヶ月または数ヶ月後、骨代謝障害が再び起こることがあります

神経ジストロフィーの病気です Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

子供の使用。 Опыт применения препарата Остеобион^® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

高齢患者および患者の個々のグループでの使用。 Обширный опыт применения препарата Остеобион^®  раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

ソスプレー装置およびその使用構造

鼻スプレー装置

1. 保護キャップ-先端（ノズル）を汚染から保護し、出口を詰ることから保護します。 薬物が投与された後、必ず保護キャップを着用してください。

2. 出口-薬物の溶液が噴霧される小さな穴。

3. ヒント-鼻道に挿入される装置（チューブ）。

4. ピストンはスプレー装置を活動化させるために押されるびんの部分です。

5. 線量カウンター-線量を示すウィンドウ。 まだ未使用のスプレーでは、窓は赤です。 薬の使用を開始すると、他の色と数字がウィンドウに表示されます（詳細については、以下を参照してください）。

6. 管-びんの中の管がポンプを押した後薬剤を供給するのに使用されています。

7. ボトル-少なくとも14回の注射に十分な量の溶液の形態の薬物を含有する。

使用のための鼻スプレーの調製方法

これは、薬物の誤った投与量につながるボトル内の気泡の形成につながることができるように、ボトルを振ることはありません。

未使用の鼻スプレーでは、線量のカウンターの窓は赤いです。 最初に保護キャップを取り外す必要があります。

最初のアプリケーションでは、片手または両手で装置を厳密に垂直に保持し、ピストンを3回押すと、空気がチューブから逃げることができます。 これは一度だけ作動状態に装置を持って来るためにされなければなりません。 少量の溶液に空気が噴霧されても心配しないでください（これは提供され、その後の投与回数に影響しません）。

プランジャーのそれぞれの連続的な圧力の後で、線量のカウンターの窓の色が変わることに注意して下さい。

第三のクリック後、ウィンドウは、デバイスが動作の準備ができていることを意味し、緑色に変わるはずです。

したがって、鼻スプレーは使用の準備ができている。

鼻スプレーを使用する方法

頭を少し前方に傾け、先端を鼻の通路に挿入します。 先端が鼻の通路に沿っていることを確認し、溶液のより均一な分布を保証します。

プランジャーを1回押します。

鼻から先端を取り除き、薬剤が漏れるのを防ぐために鼻からいくつかの激しい呼吸を取ります。

薬を使用した直後に鼻をきれいにしないでください。

医師が一度に2回の注射を処方した場合、第二の注射は別の鼻道で行うべきである。

きれいな乾いた布で先端を静かに拭きます。 先端に保護キャップを置きます。

線量カウントのチェック

スプレーを使用する前後に、線量のカウンターの窓の数を点検して下さい。 鼻スプレーを使用するたびに、ウィンドウ内の番号が変更されます。 一度に1回の用量を投与すると、以前の値は1増加する。 鼻スプレーは14の完全な線量を含んでいます。 ボトル内の残りの溶液は常に提供されるので、2つの追加用量を得ることが可能である。

番号16がウィンドウに表示されると、それは薬がなくなったことを意味します。

ボトルの底には、溶液の非常に小さな残留物に気づくことができます

その他の警告

針やその他の鋭利なものでノズルの開口部を拡大しようとしないでください。 これにより、デバイスが完全に誤動作する可能性があります。 ポンプを分解しないでください。 デバイスの動作に疑問がある場合は、薬を購入した場所に相談してください。 正しい線量の測定を保障するためには、直立姿勢でびんを貯え、運んで下さい。 ボトルを振らないでください。 突然の温度変化を避けてください。 開いたびんは室温で貯えられるべきです。 それは4週の最高の使用のために適している。

/Mで、一回、28日とに。

両方の剤形に共通

吐き気、嘔吐、めまい、顔への軽度の血液のフラッシュ、暖かさ、関節痛などの副作用が報告されている。 悪心、嘔吐、めまいおよび熱いフラッシュは線量によって決まり、筋肉内かsubcutaneous管理とより静脈内と起こるために本当らしいです。 食物オステオビオールの飲みについて®多尿症および悪寒を発症することがあり、これは通常自分で消え、場合によっては一時的な投与量の減少を必 おそらく薬物の使用に関連する有害事象の頻度は、以下のように推定される：非常に頻繁に（≧1/10)

免疫システムの部分で: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

神経系から: часто — головная боль, головокружение.

感覚の部分で: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

心臓血管系から: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

胃腸管から: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

皮膚および皮下組織から: редко — генерализованная сыпь.

筋骨格系および結合組織から: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

尿器から: редко — полиурия.

体全体から、そして局所的な反応から: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

さらに、植物オステオビオール®

気道から: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

症状：薬物Osteobiolの非経口投与®吐き気、嘔吐、まばたき、およびめまいは本質的に用量依存性である。 したがって、Osteobiol（骨）インク適用される動物の過摂取の場合、同様の症状が認められます。 助薬物Osteobionの症例の報告があります®鼻スプレーの形態で、一度1600MEまでの用量で、800ME/日の用量で3日間、重篤な有害事象は観察されなかった。 過剰摂取の個々のケースの報告があります。 過剰摂取の場合、感覚異常、筋肉のけいれんなどの症状を伴って低カルシウム血症が発症することがあります。

治療: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

甲状腺のC細胞によって産生されるホルモンは、副甲状腺ホルモンの拮抗薬であり、それと共に体内のカルシウム代謝の調節に関与する。

すべてのカルシトニンの構造は、32アミノ酸の単鎖および末端の7アミノ酸基の環によって表され、その配列は種によって異なる。 サケのカルシトニンは（哺乳類のカルシトニンと比較して）受容体に対してより高い親和性を有するので、その効果は強度および持続時間の両方で最

特定の受容体に作用することによって破骨細胞の活性を抑制することによって、サケカルシトニンは、例えばosteoporosisしょう症における再吸収率の増加を伴う条件において、骨組織代謝速度を正常レベルまで有意に低下させるで鎮痛活性骨関連の痛み、これにより直接影響を及ぼきるようになりました。

注射液または鼻スプレーの形態では、ヒトにおいて臨床的に有意な生物学的応答が観察され、これは、カルシウム、リンおよびナトリウムの尿中排excretionの増加（管状再吸収の減少による）およびヒドロキシプロリンの排泄の減少によって明らかにされる。

骨代謝の生化学的マーカー、例えばピリジノリン、血清c-テロペプチド（sctx）およびアルカリホスファターゼの骨アイソザイムのレベルの有意な低下をもたらす。

非経口投与によるカルシトニンは、胃および外分泌の膵臓分泌を減少させる。 物質オステオビオールのこれらの特性®急性pancreatitis炎の治療におけるその有効性を決定する。

鼻スプレーは、治療の最初の年に既に決定され、最大5年間持続する腰椎の骨ミネラル密度の統計的に有意な増加（1-2％）をもたらす。 薬物Osteobiol®大腿骨のミネラル密度を維持します。

200ME/日の用量での鼻スプレーは、Osteobion®（ビタミンDおよびカルシウムと組み合わせて）で治療された患者群（同じ薬物との組み合わせで）と比較して、新しい椎骨骨折を発症するリスクにおいて、統計的および臨床的に有意な減少（36％）をもたらす。). さらに、Osteobionで治療された患者群®（ビタミンDおよびカルシウムと組み合わせて）、プラセボで治療された患者群（同じ薬物と組み合わせて）と比較して、複数の椎骨骨折の頻度が35％減少した。. カルシトニンは胃および外分泌の膵臓の分泌を減らします

筋肉内および皮下投与の両方でサケカルシトニンのバイオアベイラビリティは約70％であり、非経口的に使用される薬物のバイオアベイラビリティに関連して鼻腔内使用では3-5％である。 中の生物のcmaxは、1時間以内内に、およびa/c倍で約23分間に達する。 薬物Osteobion®鼻粘膜を通して急速に吸収され、血漿中のそのCmaxは最初の時間（平均して約10分）以内に到達する。

ほかかののVSSは0.15-0.3l/kgである。 血漿タンパク質への結合-30-40％。 カルシトニンおよびその代謝産物の95％までが尿中に排泄され、わずか2％が変化しない形で排泄される。 薬物のT1/2は、静脈内投与で約1時間である

薬物の反復処方では、鼻腔内に蓄積は観察されなかった。 薬物を推奨よりも高い用量で使用した場合、その血中濃度はより高かった（AUC値の増加によって確認されたせ相対バイオアベイラビリティは増加し

血漿中のサケカルシトニンの濃度、ならびに他のポリペプチドホルモンの濃度の決定は、濃度のレベルが薬物の治療効果を予測できないため、ほとんど価値がない。 したがって、オステオビオールの有効性®は、臨床的業績指標に従って評価されるべきである。

サケのカルシトニンは、ヒトの胎盤障壁を貫通しない。

カルシトニンをリチウム製剤と一緒に使用する場合、リチウムの血漿濃度を低下させることが可能である。 したがって、生物osteobion®およびリチウム製剤の同時期により、後者用量を調整する必要があるかもしれない。