Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 12.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Сорбенор показан в качестве внутривенного стимулятора гипофиза для высвобождения человеческого гормона роста у пациентов, которым может быть поставлен диагноз измерения запаса гипофиза для гормона роста. Он может быть использован в качестве диагностического средства при таких заболеваниях, как пангипопитуитаризм, гипофиз гном, хромофобная аденома, послеоперационная краниофарингиома, гипофисектомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и проблемы роста и роста.
Если тест на гипогликемию инсулина показал отсутствие гипофиза для гормона роста, рекомендуется провести тест с сорбенором для подтверждения отрицательной реакции. Это можно сделать после периода ожидания в один день. Поскольку пациенты могут не реагировать на сорбенор (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) во время первого теста, нереактивный пациент должен быть повторно протестирован, чтобы подтвердить отрицательный результат. Второй тест может быть выполнен после периода ожидания в один день. Некоторые пациенты, которые реагируют на сорбенор, не реагируют на инсулин и наоборот. Частота ложноположительных ответов для Сорбенора составляет приблизительно 32%, а частота ложноотрицательных - приблизительно 27%.
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл сорбенора), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для подготовки инструкций.
Детская дозировка
Рекомендуемая детская доза составляет 0,5 г / кг гидрохлорида аргинина (5 мл / кг сорбенора), вводимая внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина.
- у пациентов весом 59 кг или менее удалил зависимую от веса дозу из закрытой бутылки сорбента и поместил в отдельный контейнер для внутривенной инфузии, чтобы избежать непреднамеренной доставки и введения общего объема из имеющегося в продаже контейнера. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для подготовки инструкций.
- у пациентов весом 60 кг и более рекомендуемая доза составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл сорбенора). Пожалуйста, обратитесь Инструкция по подготовке
Метод испытания
Внутривенная инфузия сорбенора является частью теста для измерения гипофиза гормона роста человека, и для успешного введения теста клинические условия и процедуры должны быть следующими:
- Тест должен быть запланирован утром после нормального ночного сна, а ночной пост должен продолжаться в течение периода тестирования..
- Пациенты должны быть доставлены в постель не менее чем за 30 минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы свести к минимуму беспокойство и страдания. Это особенно важно для детей.
- Сорбенор (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) представляет собой гипертонический раствор и должен вводиться только гофрированной иглой или мягким катетером в вену до пробирки или в другую подходящую вену (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови следует брать из противобоковой руки путем венепункции.
- желаемый график отбора проб крови составляет -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- Сорбенор следует вводить с постоянной скоростью от нуля, чтобы рекомендуемую дозу можно было вводить в течение 30 минут.
- Образцы крови должны быть немедленно центрифугированы, а плазма должна храниться при -20 ° C до тех пор, пока не будет проанализирован одним из опубликованных методов радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста, которые показывают отсутствие гипофиза для гормона роста, должны быть подтверждены вторым тестом с Сорбенором, или вы можете подтвердить это с помощью гипогликемического теста на инсулин. Период ожидания один день рекомендуется между тестами. </ ol>
- использовать только в том случае, если раствор прозрачный и уплотнение не повреждено. Тщательно изучите бутылку на предмет повреждений, например,.небольшие трещины, вмятины в уплотнении или участки сухого порошка снаружи. Не управляйте контентом, если такой ущерб найден.
- Снимите пластиковую откидную крышку с бутылки, чтобы поставить резиновую пробку, заботясь о том, чтобы вы не загрязняли цель пробки пальцем, волосами, одеждой и т. Д. Сразу Выполнить шаг 3.
- когда зажим для отключения закрыт, снимите защиту от бесплодия с кончика комплекта для введения и немедленно вставьте набор в середину стопора с быстрым толчком, при этом бутылка стоит прямо на столе. (Нажмите прямо - не крутите - поворот может вызвать пробку.)
- Немедленно переверните бутылку, чтобы автоматически определить уровень жидкости в капельной камере и проверить ее на наличие вакуума, наблюдая за поднятыми пузырьками воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или раствор не прозрачный.
- Воздушный шланг чистый. Привод настой.
Инструкция по применению
Сорбенор предоставляется в виде готового к применению раствора для пациентов весом 60 кг и более и не должен разбавляться в дальнейшем. У педиатрических пациентов весом 59 кг или менее дозу следует поместить в отдельный контейнер. Следуйте инструкциям по подготовке ниже.
Парентеральные лекарства следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это.
для педиатрических пациентов весом 59 кг или менее
Оденьте весовую дозу из неповрежденной запечатанной бутылки сорбора. Общая бутылка 300 мл сорбенора для инфузии не предназначена для пациентов весом 59 кг или менее. Доза должна быть помещена в отдельный контейнер, например,. в вакуумированном стерильном стеклянном контейнере, который предназначен для внутривенного введения с использованием асептической технологии.
Кроме того, сорбенор стабилен в полипропиленовых шприцах и пластиковых контейнерах из поливинилхлорида (ПВХ) или этиленвинилацетата (EVA).
Время хранения после проникновения составляет не более 4 часов, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8 ° C).
Врач, который вводит дозу, должен проверить точность дозы перед введением.
Используйте только тогда, когда решение понятно. Утилизируйте неиспользованные лекарства.
для взрослых и педиатрических пациентов весом 60 кг и более
Следуйте этим инструкциям с асептической техникой. Поскольку сорбенор предназначен для внутривенного использования в стеклянных контейнерах, требуется стандартный воздухозаборник, интравенозная инфузия с бактериальным воздушным фильтром.
Администрация сорбенора противопоказана людям с известной гиперчувствительностью к ингредиенту этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были сообщения о передозировке сорбенора у педиатрических пациентов, ведущих к смерти. ВНЕОЧЕРЕДНЫЙ необходим для ИНФУЗИИ Сорбенора у ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ. ДОЗИРОВКА Сорбенора у ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ МОЖЕТ привести к ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКОЙ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АЗИДОЗЕ, ХИРНОДЕМЕ или ВОЗМОЖНОМУ ТОДУ
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. Адекватная медицинская поддержка должна быть доступна во время администрации Сорбенора. Если происходит анафилаксия или другая тяжелая реакция гиперчувствительности, сорбенор следует прекратить и начать соответствующее медицинское лечение.
Сорбенор всегда следует вводить внутривенно из-за его гипертоничности.
Сорбенор является диагностическим инструментом и не предназначен для терапевтического использования.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Сорбенор представляет собой гипертонический (950 мОсмол / литр) и кислый (средний pH 5,6) раствор, который может вызвать раздражение и повреждение тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-Gen 10 патентным катетером в пределах патентной вены. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и полосканию, тошноте или рвоте. Неадекватное дозирование или продление периода инфузии может уменьшить стимул гипофиза и разрушить тест.
Аргинин у сорбенора может метаболизироваться, что приводит к азотистым продуктам для выведения. Влияние острой аминокислоты или азота на пациентов с почечной недостаточностью следует учитывать при введении сорбенора.
Содержание хлорида в R-Gen 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект инфузии этого количества хлорида у пациентов с дисбалансом электролитов следует изучить перед тестом.
Следует отметить, что базальные и постстимулирующие уровни гормона роста повышаются у беременных пациентов или принимающих оральные контрацептивы.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Долгосрочное тестирование на животных не проводилось для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния внутривенного сорбенора на фертильность.
Беременность категории B
Исследования репродукции были выполнены на кроликах и мышах в дозах, в 12 раз превышающих дозу для человека, и не было обнаружено никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за R-гена 10 (10% инъекция гидрохлорида аргинина, USP). Не было адекватных или хорошо контролируемых исследований использования сорбенора у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат не следует использовать во время беременности.
Кормящие матери
Неизвестно, может ли внутривенное введение сорбенора привести к значительному количеству аргинина в грудном молоке. Системно вводимые аминокислоты выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли будут оказывать какое-либо вредное воздействие на ребенка. Однако следует проявлять осторожность при назначении сорбенора женщинам, кормящим грудью.
Гериатрическое применение
Клинические испытания аргинина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit 1670 Infusionen in premarketing Studien waren wie folgt:
Unspezifische Nebenwirkungen, bestehend aus übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, erröten, Taubheitsgefühl und lokaler venöser Reizung, wurden bei etwa 3% der Patienten berichtet.
Ein patient hatte eine allergische Reaktion, die sich als konfluenter makulaausschlag mit Rötung und Schwellung der Hände und des Gesichts manifestierte. Der Ausschlag ließ schnell nach Beendigung der infusion nach und 50 mg Diphenhydramin wurden verabreicht. Ein patient hatte eine offensichtliche Abnahme der Thrombozytenzahl von 150.000 auf 60.000. Ein patient mit einer Geschichte von akrocyanose hatte eine Verschlimmerung dieser Bedingung nach infusion von Sorbenor.
Post-Marketing-Erfahrung
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden während der Anwendung nach dem Inverkehrbringen berichtet: extravasation, die zu verbrennungsähnlichen Reaktionen und/oder hautnekrosen führt, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Hämaturie, die in einigen Fällen auftraten 1–2 Tage nach einer Sorbenor Verabreichung. Da diese unerwünschten Ereignisse freiwillig aus einer population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
eine überdosierung kann eine vorübergehende metabolische Azidose mit hyperventilation verursachen, die zum Tod führen kann (siehe “ WARNUNGEN”). In den meisten Fällen gleicht sich die Azidose selbst aus und das basendefizit normalisiert sich nach Beendigung der infusion wieder. Wenn der Zustand anhält, sollte das Defizit durch eine berechnete Dosis eines alkalisierungsmittels bestimmt und korrigiert werden.