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Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 06.04.2022
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WARNHINWEISE
Es gab Berichte über eine überdosierung von Recuperex bei pädiatrischen Patienten, die zum Tod führten. Bei der INFUSION von Recuperex bei PÄDIATRISCHEN PATIENTEN IST ÄUßERSTE VORSICHT geboten. Eine ÜBERDOSIERUNG von Recuperex bei PÄDIATRISCHEN PATIENTEN KANN zu HYPERCHLORÄMISCHER METABOLISCHER AZIDOSE, HIRNÖDEM oder MÖGLICHERWEISE zum TOD FÜHREN.
Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie wurden berichtet. Während der Rekuperex-Verabreichung sollte eine angemessene medizinische Unterstützung zur Verfügung stehen. Wenn eine Anaphylaxie oder eine andere schwere überempfindlichkeitsreaktion Auftritt, sollte Recuperex abgesetzt und eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Recuperex sollte wegen seiner hypertonizität immer durch intravenöse infusion verabreicht werden.
Recuperex ist ein diagnostisches Hilfsmittel und nicht zur therapeutischen Anwendung bestimmt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Recuperex ist eine hypertonische (950 mOsmol/liter) und saure (Durchschnittlicher pH-Wert von 5,6) Lösung, die zu Reizungen und Gewebeschäden führen kann. Vorsicht ist geboten, um die Verabreichung von R-Gen 10 durch einen patentkatheter innerhalb einer patentvene sicherzustellen. Übermäßige infusionsraten können zu lokalen Reizungen und zu Spülung, übelkeit oder Erbrechen führen. Eine Unzureichende Dosierung oder Verlängerung der infusionsperiode kann den Stimulus für die Hypophyse verringern und den test zunichte machen.
Das Arginin in Recuperex kann metabolisiert werden, was zu stickstoffhaltigen Produkten zur Ausscheidung führt. Die Wirkung einer akuten Aminosäure - oder stickstoffbelastung auf Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte bei der Verabreichung von Recuperex in Betracht gezogen werden.
Der Chloridgehalt von R-Gen 10 beträgt 47,5 mEq pro 100 mL Lösung, und die Wirkung der Infusion dieser chloridmenge bei Patienten mit elektrolytungleichgewicht sollte vor dem test untersucht werden.
Es sollte beachtet werden, dass die basalen und post-stimulation Ebenen von Wachstumshormon bei Patienten erhöht sind, die Schwanger sind oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
Karzinogenese, Mutagenese Und Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langfristige Tierversuche wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial, das Mutagene Potenzial oder die Wirkung von intravenös verabreichtem Recuperex auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.
Schwangerschaft Kategorie B
Reproduktionsstudien wurden an Kaninchen und Mäusen in Dosen durchgeführt, die das 12-fache der menschlichen Dosis betrugen, und es wurden keine Anzeichen für eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus aufgrund von R-Gen 10 (10% Argininhydrochlorid-Injektion, USP) festgestellt. Es gab keine adäquaten oder gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Recuperex bei schwangeren. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob die intravenöse Verabreichung von Recuperex zu erheblichen Mengen Arginin in der Muttermilch führen könnte. Systemisch verabreichte Aminosäuren werden in Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Dennoch ist Vorsicht geboten, wenn Recuperex stillenden Frauen verabreicht werden soll.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Arginin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
передозировка может вызвать временный метаболический ацидоз с гипервентиляцией, который может привести к смерти (см. « ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«). В большинстве случаев ацидоз уравновешивается, и базовый дефицит снова нормализуется после окончания инфузии. Если состояние сохраняется, дефицит должен быть определен и скорректирован с помощью расчетной дозы подщелачивающего агента.