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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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警告。
小児患者におけるRecuperexの過剰摂取が死に至るという報告があります。. 小児患者におけるレキュペレックスの注入には、最初の注意が必要です。小児患者におけるレキュペレックスの投与量は、高熱メタボリックアジドース、ヒルネデム、または可能性のあるTODにつながる可能性があります。
アナフィラキシーを含む過敏反応が報告されています。. Rekuperex投与中は、適切な医療サポートを利用できる必要があります。. アナフィラキシーまたは他の重度の過敏反応が発生した場合、Recuperexを中止し、適切な医療を開始する必要があります。.
Recuperexは、その高張性のために、常に静脈内注入によって投与されるべきです。.
Recuperexは診断ツールであり、治療目的での使用は意図されていません。.
注意。
一般的な。
Recuperexは、刺激や組織の損傷を引き起こす可能性のある高張液(950 mOsmol /リットル)および酸性(平均pH 5.6)溶液です。. 特許静脈内の特許カテーテルによるR-Gen 10の投与を確実にするように注意が必要です。. 過度の注入率は、局所的な刺激やすすぎ、吐き気、 ⁇ 吐を引き起こす可能性があります。. 不十分な投与または注入期間の延長は、下垂体刺激を減らし、テストを破壊する可能性があります。.
Recuperexのアルギニンは代謝され、窒素生成物が排 ⁇ されます。. Recuperexを投与するときは、腎障害のある患者に対する急性アミノ酸または窒素曝露の影響を考慮する必要があります。.
R-Gen 10の塩化物含有量は100 mL溶液あたり47.5 mEqであり、電解質の不均衡のある患者におけるこの量の塩化物の注入の効果は、試験前に調査する必要があります。.
妊娠中または経口避妊薬を服用している患者では、成長ホルモンの基礎および刺激後のレベルが上昇することに注意してください。.
発がん、変異誘発および生殖能力障害。
発がん性、変異原性、または生殖能力に対する静脈内レキュペレックスの影響を評価するために、長期動物実験は行われていません。.
妊娠カテゴリーB
ウサギとマウスでヒト用量の12倍の用量で生殖研究が行われており、R遺伝子10(塩酸アルギニン注射10%、USP)による受胎能障害または胎児への損傷の兆候は見つかりませんでした。. 妊娠中の女性におけるRecuperexの使用に関する適切または十分に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は妊娠中に使用すべきではありません。.
母乳育児の母親。
Recuperexの静脈内投与が母乳にかなりの量のアルギニンをもたらすかどうかは不明です。. 全身投与されたアミノ酸は、子供に有害な影響を与える可能性が低い量で母乳中に排 ⁇ されます。. ただし、授乳中の女性を募集する場合は注意が必要です。.
老人病アプリケーション。
アルギニンを用いた臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。.
過剰摂取は、過換気を伴う一時的な代謝性アシドーシスを引き起こし、死に至る可能性があります(「 警告。")。. ほとんどの場合、アシドーシスはそれ自体でバランスを取り、注入が終了した後、ベースラインの赤字は再び正常化します。. 状態が続く場合、赤字はアルカリ化剤の計算された用量によって決定および修正する必要があります。.