Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 31.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Аргинин АЙ
Аргинин
Аргинин AY показан в качестве внутривенного стимулятора гипофиза для высвобождения гормона роста человека у пациентов, где измерение резерва гипофиза для HGH может иметь диагностическую ценность. Он может быть использован в качестве диагностического пособия при таких состояниях, как пангипопитуитаризм, карликовость гипофиза, хромофобная аденома, послеоперационная краниофарингиома, гипофизэктомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и проблемы роста и роста.
Если тест на гипогликемию инсулина показал дефицит гипофизарного резерва для гормона роста, то для подтверждения отрицательного ответа рекомендуется провести тест с аргинином АЙ. Это можно сделать после периода ожидания в один день. Поскольку пациенты могут не реагировать на аргинин AY (инъекция аргинина гидрохлорида, USP) во время первого теста, невосприимчивый пациент должен быть протестирован снова, чтобы подтвердить отрицательный результат. Второй тест может быть проведен после периода ожидания в один день. Некоторые пациенты которые реагируют на аргинин АЙ не реагируют на инсулин и наоборот. Частота ложноположительных ответов на аргинин АЙ составляет примерно 32%, а частота ложноотрицательных-примерно 27%
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г аргинина гидрохлорида (300 мл аргинина АЙ), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г аргинина гидрохлорида. Видеть Инструкция по применению инструкции по приготовлению.
Педиатрическая дозировка
Рекомендуемая педиатрическая доза составляет 0,5 г/кг аргинина гидрохлорида (5 мл/кг аргинина АЙ), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г аргинина гидрохлорида.
- Для пациентов с массой тела 59 кг и менее, извлеките весовую дозу из герметичного флакона с аргинином Ай и поместите в отдельный контейнер для внутривенной инфузии, чтобы избежать непреднамеренной доставки и введения общего объема из коммерчески доступного контейнера. Видеть Инструкция по применению инструкции по приготовлению.
- Для пациентов с массой тела 60 кг и более, рекомендуемая доза составляет 30 г аргинина гидрохлорида (300 мл аргинина АЙ). Инструкция по применению инструкции по приготовлению
Процедура испытания
Внутривенная инфузия аргинина AY является частью теста для измерения гипофизарного резерва гормона роста человека, и для успешного проведения теста клинические условия и процедуры должны быть следующими:
- Тест должен быть запланирован на утро после нормального ночного сна, и ночное голодание должно продолжаться в течение всего периода тестирования.
- Пациенты должны быть помещены в постельный режим не менее чем за 30 минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы свести к минимуму опасения и страдания. Это особенно важно для детей.
- Аргинин AY (Инъекция аргинина гидрохлорида, USP) является гипертоническим раствором и должен вводиться только через внутреннюю иглу или мягкий катетер, помещенный в антекубитальную вену или другую подходящую вену (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови должны быть взяты путем венепункции из противолатеральной руки.
- Желательный график взятия проб крови находится по адресу -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- Аргинин Ай следует вводить, начиная с нулевого времени, с равномерной скоростью, которая позволит вводить рекомендуемую дозу в течение 30 минут.
- Образцы крови следует немедленно центрифугировать, а плазму хранить при температуре -20 ° C до тех пор, пока она не будет проанализирована с помощью одной из опубликованных процедур радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста, показывающие дефицит резерва гипофиза для HGH, должны быть подтверждены вторым тестом с аргинином AY, или можно выбрать подтверждение с помощью теста на гипогликемию инсулина. Между тестами рекомендуется один день ожидания.
Указания По Применению
Аргинин AY поставляется в виде готового к применению раствора для пациентов весом 60 кг (132 фунта) и более и не должен быть дополнительно разбавлен. Для педиатрических пациентов весом 59 кг (130 фунтов) или менее доза должна быть помещена в отдельный контейнер. Следуйте приведенным ниже инструкциям по подготовке.
Парентеральные лекарственные препараты должны быть визуально проверены на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед введением, когда это позволяют раствор и контейнер.
Для педиатрических пациентов весом 59 кг (130 фунтов) или менее
Извлеките весовую дозу из неповрежденной запечатанной бутылки аргинина АЙ. Весь флакон аргинина АЙ объемом 300 мл для инфузии не предназначен для использования у пациентов с массой тела 59 кг и менее. Доза должна быть помещена в отдельный контейнер, например в вакуумированный стерильный стеклянный контейнер, предназначенный для внутривенного введения, с использованием асептической техники.
Кроме того, аргинин AY стабилен в полипропиленовых шприцах и пластиковых контейнерах, изготовленных либо из поливинилхлорида (ПВХ), либо из этиленвинилацетата (ЕВА).
Период хранения после проникновения составляет не более 4 часов, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8°C).
Медицинский работник, вводящий дозу, должен проверить точность дозы перед введением.
Используйте только в том случае, если раствор прозрачен. Выбросьте любой неиспользованный лекарственный препарат.
Для взрослых и педиатрических пациентов весом 60 кг (132 фунта) и более
Следуйте этим указаниям, используя асептическую технику. Поскольку аргинин АЙ для внутривенного применения поставляется в стеклянных контейнерах, требуется стандартный набор для внутривенной инфузии с воздушным фильтром и бактериальным воздушным фильтром.
- Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и печать цела. Внимательно осмотрите бутылку на предмет повреждений, например, небольших трещин, вмятин в уплотнении или участков засохшего порошка на внешней стороне. Не вводите содержимое, если обнаружено такое повреждение.
- Снимите пластиковую откидную крышку с бутылки, чтобы открыть резиновую пробку, заботясь о том, чтобы не загрязнить целевое место пробки пальцами, волосами, одеждой и т. Д. Немедленно выполните шаг № 3.
- При закрытом запорном зажиме снимите протектор стерильности с шипа набора для введения и немедленно вставьте набор быстрым толчком в центр пробки с бутылкой вертикально на столе. (Толкайте прямо — не скручивайте — скручивание может вызвать пробку сердцевины.)
- Быстро переверните бутылку, чтобы автоматически установить уровень жидкости в капельной камере и проверить наличие вакуума, наблюдая за поднимающимися отфильтрованными пузырьками воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или если раствор не прозрачен.
- Очистите трубку от воздуха. Приступайте к инфузии.
Применение аргинина АЙ противопоказано лицам, имеющим известную гиперчувствительность к любому ингредиенту этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были сообщения о передозировке аргинина AY у педиатрических пациентов, приводящей к смерти. ПРИ ВВЕДЕНИИ Аргинина АЙ ПЕДИАТРИЧЕСКИМ ПАЦИЕНТАМ НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ КРАЙНЮЮ ОСТОРОЖНОСТЬ. ПЕРЕДОЗИРОВКА Аргинина AY У ДЕТЕЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКОМУ МЕТАБОЛИЧЕСКОМУ АЦИДОЗУ, ОТЕКУ МОЗГА ИЛИ, ВОЗМОЖНО, СМЕРТИ.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. Во время приема аргинина АЙ должна быть обеспечена соответствующая медицинская поддержка. При возникновении анафилаксии или другой серьезной реакции гиперчувствительности прием аргинина АЙ следует прекратить и начать соответствующее медикаментозное лечение.
Аргинин AY всегда следует вводить внутривенно из-за его гипертонуса.
Аргинин АЙ является диагностическим средством и не предназначен для терапевтического применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Аргинин АЙ представляет собой гипертонический (950 мосмоль/л) и кислый (средний рН 5,6) раствор, который может вызывать раздражение и повреждение тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-гена 10 через патентованный катетер в патентованную вену. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и покраснению, тошноте или рвоте. Неадекватное дозирование или продление периода инфузии может ослабить стимуляцию гипофиза и свести на нет результаты теста.
Аргинин в аргинине AY может метаболизироваться, что приводит к образованию азотсодержащих продуктов для выведения. При назначении аргинина АЙ следует учитывать влияние острой аминокислотной или азотной нагрузки на пациентов с нарушением функции почек.
Содержание хлорида R-Гена 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект введения этого количества хлорида пациентам с электролитным дисбалансом должен быть оценен до проведения теста.
Следует отметить, что базальный и постстимуляционный уровни гормона роста повышены у пациенток, которые беременны или принимают оральные контрацептивы.
Канцерогенез, Мутагенез И Нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния на фертильность внутривенно вводимого аргинина АЙ.
Беременность Категория В
Репродуктивные исследования были проведены на кроликах и мышах в дозах, в 12 раз превышающих человеческую дозу, и не выявили никаких признаков нарушения фертильности или вреда плоду из-за R-гена 10 (инъекция 10% аргинина гидрохлорида, USP). Адекватных или хорошо контролируемых исследований по применению аргинина АЙ у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат не следует применять во время беременности.
Кормящие Матери
Неизвестно, может ли внутривенное введение аргинина AY привести к значительному количеству аргинина в грудном молоке. Систематически вводимые аминокислоты выделяются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении аргинина АЙ кормящим женщинам.
Гериатрические Использования
Клинические исследования аргинина не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами.
Побочные реакции, связанные с 1670 инфузиями в премаркетинговых исследованиях, были следующими:
Неспецифические побочные эффекты, включающие тошноту, рвоту, головную боль, покраснение, онемение и местное раздражение вен, были зарегистрированы примерно у 3% пациентов.
У одного пациента была аллергическая реакция, которая проявлялась в виде слияния макулярной сыпи с покраснением и отеком рук и лица. Сыпь быстро спала после прекращения инфузии и введения 50 мг дифенгидрамина. У одного пациента наблюдалось явное снижение количества тромбоцитов со 150 000 до 60 000. У одного пациента с акроцианозом в анамнезе было обострение этого состояния после инфузии аргинина АЙ.
Пост-Маркетинговый Опыт
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих побочных явлениях: экстравазация, приводящая к ожогоподобной реакции и/или некрозу кожи, требующему хирургического вмешательства, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, и гематурия, которая в некоторых случаях возникала через 1-2 дня после введения аргинина. Поскольку эти нежелательные явления добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Передозировка может вызвать преходящий метаболический ацидоз с гипервентиляцией, что может привести к смерти (см. “ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”). В большинстве случаев ацидоз самокомпенсируется, и дефицит оснований возвращается к норме после завершения инфузии. Если состояние сохраняется, дефицит должен быть определен и скорректирован расчетной дозой подщелачивающего агента.
-
-
-