Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 01.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Аргинин-Ликво
Аргинин
Аргинин-Ликво показан в качестве внутривенного стимулятора гипофиза для высвобождения гормона роста человека у пациентов, где измерение резерва гипофиза для гормона роста может иметь диагностическую ценность. Он может быть использован в качестве диагностического пособия при таких состояниях, как пангипопитуитаризм, карликовость гипофиза, хромофобная аденома, послеоперационная краниофарингиома, гипофизэктомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и проблемы роста и роста.
Если тест на гипогликемию инсулина показал дефицит гипофизарного резерва для гормона роста, то для подтверждения отрицательного ответа рекомендуется провести тест с аргинином-Ликво. Это можно сделать после периода ожидания в один день. Поскольку пациенты могут не реагировать на Аргинин-Ликво (инъекция аргинина гидрохлорида, USP) во время первого теста, невосприимчивый пациент должен быть протестирован снова, чтобы подтвердить отрицательный результат. Второй тест может быть проведен после периода ожидания в один день. Некоторые пациенты, которые реагируют на Аргинин-Ликво, не реагируют на инсулин и наоборот. Частота ложноположительных ответов на Аргинин-Ликво составляет примерно 32%, а частота ложноотрицательных-примерно 27%
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г аргинина гидрохлорида (300 мл Аргинина-Ликво), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г аргинина гидрохлорида. Видеть Инструкция по применению инструкции по приготовлению.
Педиатрическая дозировка
Рекомендуемая педиатрическая доза составляет 0,5 г/кг аргинина гидрохлорида (5 мл/кг Аргинина-Ликво), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г аргинина гидрохлорида.
- Для пациентов с массой тела 59 кг и менее, извлеките весовую дозу из герметичного флакона Аргинин-Ликво и поместите в отдельный контейнер для внутривенной инфузии, чтобы избежать непреднамеренной доставки и введения общего объема из коммерчески доступного контейнера. Видеть Инструкция по применению инструкции по приготовлению.
- Для пациентов с массой тела 60 кг и более, рекомендуемая доза составляет 30 г аргинина гидрохлорида (300 мл Аргинина-Ликво). Инструкция по применению инструкции по приготовлению
Процедура испытания
Внутривенная инфузия Аргинина-Ликво является частью теста для измерения гипофизарного резерва гормона роста человека, и для успешного проведения теста клинические условия и процедуры должны быть следующими:
- Тест должен быть запланирован на утро после нормального ночного сна, и ночное голодание должно продолжаться в течение всего периода тестирования.
- Пациенты должны быть помещены в постельный режим не менее чем за 30 минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы свести к минимуму опасения и страдания. Это особенно важно для детей.
- Аргинин-Ликво (Инъекция аргинина гидрохлорида, УСП) является гипертоническим раствором и должен вводиться только через внутреннюю иглу или мягкий катетер, помещенный в антекубитальную вену или другую подходящую вену (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови должны быть взяты путем венепункции из противолатеральной руки.
- Желательный график взятия проб крови находится по адресу -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- Аргинин-Ликво следует вводить, начиная с нулевого времени, с равномерной скоростью, которая позволит вводить рекомендуемую дозу в течение 30 минут.
- Образцы крови следует немедленно центрифугировать, а плазму хранить при температуре -20 ° C до тех пор, пока она не будет проанализирована с помощью одной из опубликованных процедур радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста, показывающие дефицит резерва для гипофиза гормона роста, должны быть подтверждены вторым тестом с Аргинин-Ликво, или можно выбрать подтверждение с помощью теста на гипогликемию инсулина. Между тестами рекомендуется один день ожидания.
Указания По Применению
Аргинин-Ликво поставляется в виде готового к применению раствора для пациентов весом 60 кг (132 фунта) и более и не должен быть дополнительно разбавлен. Для педиатрических пациентов весом 59 кг (130 фунтов) или менее доза должна быть помещена в отдельный контейнер. Следуйте приведенным ниже инструкциям по подготовке.
Парентеральные лекарственные препараты должны быть визуально проверены на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед введением, когда это позволяют раствор и контейнер.
Для педиатрических пациентов весом 59 кг (130 фунтов) или менее
Возьмите весовую дозу из неповрежденной запечатанной бутылки Аргинин-Ликво. Весь флакон Аргинина-Ликво объемом 300 мл для инфузии не предназначен для использования пациентами с массой тела 59 кг и менее. Доза должна быть помещена в отдельный контейнер, например в вакуумированный стерильный стеклянный контейнер, предназначенный для внутривенного введения, с использованием асептической техники.
Кроме того, Аргинин-Ликво стабилен в полипропиленовых шприцах и пластиковых контейнерах, изготовленных либо из поливинилхлорида (ПВХ), либо из этиленвинилацетата (ЭВА).
Период хранения после проникновения составляет не более 4 часов, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8°C).
Медицинский работник, вводящий дозу, должен проверить точность дозы перед введением.
Используйте только в том случае, если раствор прозрачен. Выбросьте любой неиспользованный лекарственный препарат.
Для взрослых и педиатрических пациентов весом 60 кг (132 фунта) и более
Следуйте этим указаниям, используя асептическую технику. Поскольку Аргинин-Ликво для внутривенного применения поставляется в стеклянных контейнерах, требуется стандартный набор для внутривенной инфузии с воздушным фильтром и бактериальным воздушным фильтром.
- Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и печать цела. Внимательно осмотрите бутылку на предмет повреждений, например, небольших трещин, вмятин в уплотнении или участков засохшего порошка на внешней стороне. Не вводите содержимое, если обнаружено такое повреждение.
- Снимите пластиковую откидную крышку с бутылки, чтобы открыть резиновую пробку, заботясь о том, чтобы не загрязнить целевое место пробки пальцами, волосами, одеждой и т. Д. Немедленно выполните шаг № 3.
- При закрытом запорном зажиме снимите протектор стерильности с шипа набора для введения и немедленно вставьте набор быстрым толчком в центр пробки с бутылкой вертикально на столе. (Толкайте прямо — не скручивайте — скручивание может вызвать пробку сердцевины.)
- Быстро переверните бутылку, чтобы автоматически установить уровень жидкости в капельной камере и проверить наличие вакуума, наблюдая за поднимающимися отфильтрованными пузырьками воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или если раствор не прозрачен.
- Очистите трубу от воздуха. Приступайте к инфузии.
Применение Аргинин-Ликво противопоказано лицам, имеющим известную гиперчувствительность к любому ингредиенту этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Имеются сообщения о передозировке Аргинина-Ликво у педиатрических пациентов, приводящей к смерти. ПРИ ВВЕДЕНИИ Аргинина-Ликво ПЕДИАТРИЧЕСКИМ ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ КРАЙНЮЮ ОСТОРОЖНОСТЬ. ПЕРЕДОЗИРОВКА Аргинин-Ликво У ДЕТЕЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКОМУ МЕТАБОЛИЧЕСКОМУ АЦИДОЗУ, ОТЕКУ ГОЛОВНОГО МОЗГА ИЛИ, ВОЗМОЖНО, К СМЕРТИ.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. Во время приема Аргинина-Ликво должна быть обеспечена соответствующая медицинская поддержка. При возникновении анафилаксии или другой серьезной реакции гиперчувствительности прием Аргинина-Ликво следует прекратить и начать соответствующее медикаментозное лечение.
Аргинин-Ликво всегда следует вводить внутривенно из-за его гипертонуса.
Аргинин-Ликво является диагностическим средством и не предназначен для терапевтического применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Аргинин-Ликво представляет собой гипертонический (950 мосмоль/л) и кислый (средний рН 5,6) раствор, который может вызывать раздражение и повреждение тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-гена 10 через патентованный катетер в патентованной вене. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и покраснению, тошноте или рвоте. Неадекватное дозирование или продление периода инфузии может ослабить стимуляцию гипофиза и свести на нет результаты теста.
Аргинин в Аргинин-Ликво может метаболизироваться, в результате чего образуются азотсодержащие продукты для выведения. При назначении Аргинин-Ликво следует учитывать влияние острой аминокислотной или азотной нагрузки на пациентов с нарушением функции почек.
Содержание хлорида R-Гена 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект введения этого количества хлорида пациентам с электролитным дисбалансом должен быть оценен до проведения теста.
Следует отметить, что базальный и постстимуляционный уровни гормона роста повышены у пациенток, которые беременны или принимают оральные контрацептивы.
Канцерогенез, Мутагенез И Нарушение фертильности
Длительные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния на фертильность внутривенно вводимого Аргинина-Ликво.
Беременность Категория В
Репродуктивные исследования были проведены на кроликах и мышах в дозах, в 12 раз превышающих человеческую дозу, и не выявили никаких признаков нарушения фертильности или вреда плоду из-за R-гена 10 (инъекция 10% аргинина гидрохлорида, USP). Адекватных или хорошо контролируемых исследований применения Аргинин-Ликво у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат не следует применять во время беременности.
Кормящие Матери
Неизвестно, может ли внутривенное введение Аргинина-Ликво привести к значительному количеству аргинина в грудном молоке. Систематически вводимые аминокислоты выделяются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении Аргинина-Ликво кормящим женщинам.
Гериатрические Использования
Клинические исследования аргинина не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами.
Побочные реакции, связанные с 1670 инфузиями в премаркетинговых исследованиях, были следующими:
Неспецифические побочные эффекты, включающие тошноту, рвоту, головную боль, покраснение, онемение и местное раздражение вен, были зарегистрированы примерно у 3% пациентов.
У одного пациента была аллергическая реакция, которая проявлялась в виде слияния макулярной сыпи с покраснением и отеком рук и лица. Сыпь быстро спала после прекращения инфузии и введения 50 мг дифенгидрамина. У одного пациента наблюдалось явное снижение количества тромбоцитов со 150 000 до 60 000. У одного пациента с акроцианозом в анамнезе наблюдалось обострение этого состояния после инфузии Аргинина-Ликво.
Пост-Маркетинговый Опыт
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих побочных явлениях: экстравазация, приводящая к ожогоподобной реакции и/или некрозу кожи, требующему хирургического вмешательства, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, и гематурия, которая в некоторых случаях возникала через 1-2 дня после введения аргинина-Ликво. Поскольку эти нежелательные явления добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Передозировка может вызвать преходящий метаболический ацидоз с гипервентиляцией, что может привести к смерти (см. “ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”). В большинстве случаев ацидоз самокомпенсируется, и дефицит оснований возвращается к норме после завершения инфузии. Если состояние сохраняется, дефицит должен быть определен и скорректирован расчетной дозой подщелачивающего агента.
-
-
-