Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 08.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Глутаргин алькоклин показан в качестве внутривенного стимулятора гипофиза для высвобождения человеческого гормона роста у пациентов, у которых измерение запаса гипофиза для гормона роста может быть диагностическим применением. Он может быть использован в качестве диагностического средства при таких заболеваниях, как пангипопитуитаризм, гном гипофиза, хромофобная аденома, постхирургическая краниофарингиома, гипофисектомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и проблемы роста и роста.
Если тест на гипогликемию инсулина показал отсутствие гипофиза для гормона роста, рекомендуется провести тест с алкоклином глутаргина, чтобы подтвердить отрицательную реакцию. Это можно сделать после периода ожидания в один день. Поскольку пациенты могут не реагировать на алкоцлин глутаргина (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) во время первого теста, невосприимчивый пациент должен быть повторно протестирован, чтобы подтвердить отрицательный результат. Второй тест может быть выполнен после периода ожидания в один день. Некоторые пациенты, которые реагируют на алкоклиновый глутаргин, не реагируют на инсулин и наоборот. Частота ложноположительных реакций на алкоцлин глутарджина составляет приблизительно 32%, а частота ложноотрицательных - приблизительно 27%.
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл алкоклеана глутарджина), вводимого внутривенной инфузией в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для подготовки инструкций.
Детская дозировка
Рекомендуемая детская доза составляет 0,5 г / кг гидрохлорида аргинина (5 мл / кг алкоклеана глутарджина), вводимого внутривенной инфузией в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина.
- у пациентов весом 59 кг или менее возьмите связанную с весом дозу из герметичной бутылки алкоклина с глутарджином и поместите ее в отдельный контейнер для внутривенной инфузии, чтобы избежать непреднамеренной доставки и введения общего объема из имеющегося в продаже контейнера. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для подготовки инструкций.
- у пациентов весом 60 кг и более рекомендуемая доза составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл алкоклеана глутаргаина). Пожалуйста, обратитесь Инструкция по подготовке
Метод испытания
Внутривенная инфузия глютаргина алькоклеана является частью теста для измерения гипофиза гормона роста человека, и для успешного введения теста клинические условия и процедуры должны быть следующими:
- Тест должен быть назначен утром после нормального ночного сна, а ночное голодание должно продолжаться в течение испытательного периода..
- Пациенты должны быть доставлены в постель не менее чем за 30 минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы свести к минимуму беспокойство и страдания. Это особенно важно для детей.
- Glutargin alkoclean (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) представляет собой гипертонический раствор и должен вводиться только иглой или мягким катетером в вену ведущей трубки или в другую подходящую вену (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови следует брать из противобоковой руки путем венепункции.
- желаемый график отбора проб крови составляет -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- Глютаргин алькоклин следует вводить с постоянной скоростью от нуля, чтобы рекомендуемую дозу можно было вводить в течение 30 минут.
- Образцы крови должны быть немедленно центрифугированы, а плазма должна храниться при -20 ° C до тех пор, пока не будет проанализирован одним из опубликованных методов радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста, которые показывают отсутствие гипофиза для гормона роста, должны быть подтверждены вторым тестом с алкоклином глутаргина, или можно подтвердить это с помощью гипогликемического теста на инсулин. Период ожидания один день рекомендуется между тестами. </ ol>
- использовать только в том случае, если раствор прозрачный и уплотнение не повреждено. Тщательно изучите бутылку на предмет повреждений, например,.небольшие трещины, вмятины в уплотнении или участки сухого порошка снаружи. Не управляйте контентом, если такой ущерб найден.
- Снимите пластиковую откидную крышку с бутылки, чтобы поставить резиновую пробку, заботясь о том, чтобы вы не загрязняли цель пробки пальцем, волосами, одеждой и т. Д. Сразу Выполнить шаг 3.
- когда зажим для отключения закрыт, снимите защиту от бесплодия с кончика комплекта для введения и немедленно вставьте набор в середину стопора с быстрым толчком, при этом бутылка стоит прямо на столе. (Нажмите прямо - не крутите - поворот может вызвать пробку.)
- Немедленно переверните бутылку, чтобы автоматически определить уровень жидкости в капельной камере и проверить ее на наличие вакуума, наблюдая за поднятыми пузырьками воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или раствор не прозрачный.
- Воздушный шланг чистый. Привод настой.
Инструкция по применению
Глютаргин алькоклин предоставляется в виде готового к применению раствора для пациентов весом 60 кг и более и не должен разбавляться в дальнейшем. У педиатрических пациентов весом 59 кг или менее дозу следует поместить в отдельный контейнер. Следуйте инструкциям по подготовке ниже.
Парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это.
для педиатрических пациентов весом 59 кг или менее
Возьмите весовую дозу из неповрежденной герметичной бутылки алкоклина глутарджина. Вся бутылка 300 мл алкоклеана глутарджина для инфузии не предназначена для пациентов весом 59 кг или менее. Доза должна быть помещена в отдельный контейнер, например,. в вакуумированном стерильном стеклянном контейнере, который предназначен для внутривенного введения с использованием асептической технологии.
Кроме того, глютаргин алькоклин стабилен в полипропиленовых шприцах и пластиковых контейнерах из поливинилхлорида (ПВХ) или этиленвинилацетата (EVA).
Время хранения после проникновения составляет не более 4 часов, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8 ° C).
Врач, который вводит дозу, должен проверить точность дозы перед введением.
Используйте только тогда, когда решение понятно. Утилизируйте неиспользованные лекарства.
для взрослых и педиатрических пациентов весом 60 кг и более
Следуйте этим инструкциям с асептической техникой. Поскольку алкоцлин глутаргин предоставляется для внутривенного использования в стеклянных контейнерах, требуется стандартная внутривенная инфузия с воздушным фильтрующим фильтром и бактериальным воздушным фильтром.
введение глютаргина алькоклеана противопоказано людям с известной гиперчувствительностью к ингредиенту этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были сообщения о передозировке глютаргина алкоклеана у педиатрических пациентов, что привело к смерти. ИНФУЗИЯ глютаргина алькоклина в ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ требует наиболее распространенного ВНИМАНИЯ. ДОЗИРОВКА глютаржинового алькоклеана у ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ МОЖЕТ привести к ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКОЙ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АЗИДОЗЕ, ХИРНОДЕМЕ или ВОЗМОЖНОЙ ТОД
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. При введении глютаргина алкоклеана должна быть обеспечена адекватная медицинская поддержка. Если происходит анафилаксия или другая тяжелая реакция гиперчувствительности, глютаргин алкоклеан следует прекратить и начать соответствующее медицинское лечение.
Глутаргин алькоклин всегда следует вводить внутривенно из-за его гипертоничности.
Glutargin alkoclean является диагностическим инструментом и не предназначен для терапевтического использования.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Glutargin alkoclean - это гипертонический (950 моксолов / литр) и кислотный (средний pH 5,6) раствор, который может привести к раздражению и повреждению тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-Gen 10 патентным катетером в пределах патентной вены. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и полосканию, тошноте или рвоте. Неадекватное дозирование или продление периода инфузии может уменьшить стимул гипофиза и разрушить тест.
Аргинин в глютаржине алкоклеане может метаболизироваться, что приводит к образованию азотистых продуктов для выведения. Эффекты острого воздействия аминокислот или азота на пациентов с почечной недостаточностью следует учитывать при введении глютаргина алькоклина.
Содержание хлорида в R-Gen 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект инфузии этого количества хлорида у пациентов с дисбалансом электролитов следует изучить перед тестом.
Следует отметить, что базальные и постстимулирующие уровни гормона роста повышаются у беременных пациентов или принимающих оральные контрацептивы.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Долгосрочные испытания на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния внутривенного алкоклеанного глутаргина на фертильность.
Беременность категории B
Исследования репродукции были выполнены на кроликах и мышах в дозах, в 12 раз превышающих дозу для человека, и не было обнаружено никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за R-гена 10 (10% инъекция гидрохлорида аргинина, USP). Не было адекватных или хорошо контролируемых исследований использования глютаргина алкоклеана у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат не следует использовать во время беременности.
Кормящие матери
Неизвестно, может ли внутривенное введение алкоклеана глутарджина привести к значительному количеству аргинина в грудном молоке. Системно вводимые аминокислоты выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли будут оказывать какое-либо вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении глютаргина алкоклеан-грудного вскармливания женщинам.
Гериатрическое применение
Клинические испытания аргинина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.
Побочные эффекты, связанные с 1670 вливаниями в предмаркетинговых исследованиях, были следующими:
Неспецифические побочные эффекты, состоящие из тошноты, рвоты, головной боли, покраснения, онемения и местного венозного раздражения, были зарегистрированы примерно у 3% пациентов.
У пациента была аллергическая реакция, которая проявлялась как слитая макулярная сыпь с покраснением и отеком рук и лица. Сыпь быстро утихла после того, как инфузия была остановлена, и 50 мг дифенгидрамина вводили. У пациента было очевидное снижение количества тромбоцитов со 150 000 до 60 000. Пациент с историей акроцианоза имел обострение этого состояния после инфузии глютаргина алкоклеана.
Постмаркетинговый опыт
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время постмаркетингового использования: экстравазация, которая приводит к похожим на горение реакциям и / или некрозу кожи, которые требуют хирургического вмешательства, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и гематурию, которые в некоторых случаях происходили через 1-2 дня после глютаргина алькоклин администрация. Поскольку об этих нежелательных явлениях сообщается добровольно из группы населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
передозировка может вызвать временный метаболический ацидоз с гипервентиляцией, который может привести к смерти (см. « ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«). В большинстве случаев ацидоз уравновешивается, и базовый дефицит снова нормализуется после окончания инфузии. Если состояние сохраняется, дефицит должен быть определен и скорректирован с помощью расчетной дозы подщелачивающего агента.