Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 01.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Pan-Asténico показан в качестве внутривенного стимулятора для гипофиза для высвобождения человеческого гормона роста у пациентов, которым может быть поставлен диагноз гипофиза для гормона роста. Он может быть использован в качестве диагностического средства при таких заболеваниях, как пангипопитуитаризм, гипофиз гном, хромофобная аденома, послеоперационная краниофарингиома, гипофисектомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и проблемы роста и роста.
Если гипогликемический тест на инсулин указывает на отсутствие гипофиза для гормона роста, рекомендуется провести тест с Pan-Asténico для подтверждения отрицательной реакции. Это можно сделать после периода ожидания в один день. Поскольку пациенты не могут реагировать на пан-астенико (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) во время первого теста, невосприимчивый пациент должен быть повторно протестирован для подтверждения отрицательного результата. Второй тест может быть выполнен после периода ожидания в один день. Некоторые пациенты, которые реагируют на Pan-Asténico, не реагируют на инсулин и наоборот. Частота ложноположительных ответов для Pan-Asténico составляет приблизительно 32%, а уровень ложноотрицательных - приблизительно 27%.
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл Pan-Asténico), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для подготовки инструкций.
Детская дозировка
Рекомендуемая детская доза составляет 0,5 г / кг гидрохлорида аргинина (5 мл / кг Pan-Asténico), вводимая внутривенной инфузией в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина.
- у пациентов весом 59 кг или менее извлеките весовую дозу из запечатанной бутылки Pan-Asténico и поместите ее в отдельный контейнер для внутривенной инфузии, чтобы избежать непреднамеренной доставки и введения общего объема из имеющегося в продаже контейнера. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для подготовки инструкций.
- у пациентов весом 60 кг и более рекомендуемая доза составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл Pan-Asténico). Пожалуйста, обратитесь Инструкция по подготовке
Метод испытания
Внутривенная инфузия Pan-Asténico является частью теста для измерения гипофиза гормона роста человека, и для успешного введения теста клинические условия и процедуры должны быть следующими:
- Тест должен быть запланирован утром после нормального ночного сна, а ночной пост должен продолжаться в течение периода тестирования..
- Пациенты должны быть доставлены в постель не менее чем за 30 минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы свести к минимуму беспокойство и страдания. Это особенно важно для детей.
- Pan-Asténico (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) представляет собой гипертонический раствор и должен вводиться только гофрированной иглой или мягким катетером в антекубитальной вене или другой подходящей вене (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови следует брать из противобоковой руки путем венепункции.
- желаемый график отбора проб крови составляет -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- Pan-Asténico следует вводить с постоянной скоростью от нуля, чтобы рекомендуемую дозу можно было вводить в течение 30 минут.
- Образцы крови должны быть немедленно центрифугированы, а плазма должна храниться при -20 ° C до тех пор, пока не будет проанализирован одним из опубликованных методов радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста, которые показывают отсутствие гипофиза для гормона роста, должны быть подтверждены вторым тестом с Pan-Asténico, или можно подтвердить это с помощью гипогликемического теста на инсулин. Период ожидания один день рекомендуется между тестами. </ ol>
- использовать только в том случае, если раствор прозрачный и уплотнение не повреждено. Тщательно изучите бутылку на предмет повреждений, например,.небольшие трещины, вмятины в уплотнении или участки сухого порошка снаружи. Не управляйте контентом, если такой ущерб найден.
- Снимите пластиковую откидную крышку с бутылки, чтобы поставить резиновую пробку, заботясь о том, чтобы вы не загрязняли цель пробки пальцем, волосами, одеждой и т. Д. Сразу Выполнить шаг 3.
- когда зажим для отключения закрыт, снимите защиту от бесплодия с кончика комплекта для введения и немедленно вставьте набор в середину стопора с быстрым толчком, при этом бутылка стоит прямо на столе. (Нажмите прямо - не крутите - поворот может вызвать пробку.)
- Немедленно переверните бутылку, чтобы автоматически определить уровень жидкости в капельной камере и проверить ее на наличие вакуума, наблюдая за поднятыми пузырьками воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или раствор не прозрачный.
- Воздушный шланг чистый. Привод настой.
Инструкция по применению
Pan-Asténico предоставляется в виде готового к применению раствора для пациентов весом 60 кг и более и не должен разбавляться в дальнейшем. У педиатрических пациентов весом 59 кг или менее дозу следует поместить в отдельный контейнер. Следуйте инструкциям по подготовке ниже.
Парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это.
для педиатрических пациентов весом 59 кг или менее
Возьмите весовую дозу из неповрежденной запечатанной бутылки Pan-Asténico. Вся бутылка Pan-Asténico объемом 300 мл для инфузии не предназначена для пациентов весом 59 кг или менее. Доза должна быть помещена в отдельный контейнер, например,. в вакуумированном стерильном стеклянном контейнере, который предназначен для внутривенного введения с использованием асептической технологии.
Кроме того, Pan-Asténico стабилен в полипропиленовых шприцах и пластиковых контейнерах из поливинилхлорида (ПВХ) или этиленвинилацетата (EVA).
Время хранения после проникновения составляет не более 4 часов, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8 ° C).
Врач, который вводит дозу, должен проверить точность дозы перед введением.
Используйте только тогда, когда решение понятно. Утилизируйте неиспользованные лекарства.
для взрослых и педиатрических пациентов весом 60 кг и более
Следуйте этим инструкциям с асептической техникой. Поскольку Pan-Asténico предназначен для внутривенного использования в стеклянных контейнерах, требуется стандартное воздухозаборник, внутривенная инфузия с воздушной фильтрацией с бактериальным воздушным фильтром.
Администрация Pan-Asténico противопоказана людям с известной гиперчувствительностью к ингредиенту этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были сообщения о передозировке Pan-Asténico у педиатрических пациентов, ведущих к смерти. ИНФУЗИЯ Pan-Asténico у ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ предлагает наиболее полное ВНИМАНИЕ. ДОЗИРОВКА Pan-Asténico у ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ МОЖЕТ привести к ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКОЙ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АЗИДОЗЕ, ХИРНОДЕМЕ или ВОЗМОЖНОМУ ТОДУ
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. Адекватная медицинская поддержка должна быть доступна во время администрации Pan-Asténico. Если происходит анафилаксия или другая тяжелая реакция гиперчувствительности, Pan-Asténico следует прекратить и начать соответствующее медицинское лечение.
Пан-Астенико всегда следует вводить внутривенно из-за его гипертоничности.
Pan-Asténico - это диагностический инструмент, не предназначенный для терапевтических целей.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Pan-Asténico - это гипертонический (950 мОсмол / литр) и кислый (средний pH 5,6) раствор, который может вызвать раздражение и повреждение тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-Gen 10 патентным катетером в пределах патентной вены. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и полосканию, тошноте или рвоте. Неадекватное дозирование или продление периода инфузии может уменьшить стимул гипофиза и разрушить тест.
Аргинин в Pan-Asténico может метаболизироваться, что приводит к образованию азотистых продуктов для выведения. Влияние острой аминокислоты или азота на пациентов с почечной недостаточностью следует учитывать при введении Pan-Asténico.
Содержание хлорида в R-Gen 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект инфузии этого количества хлорида у пациентов с дисбалансом электролитов следует изучить перед тестом.
Следует отметить, что базальные и постстимулирующие уровни гормона роста повышаются у беременных пациентов или принимающих оральные контрацептивы.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Долгосрочное тестирование на животных не проводилось для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния внутривенного пан-астенико на фертильность.
Беременность категории B
Исследования репродукции были выполнены на кроликах и мышах в дозах, в 12 раз превышающих дозу для человека, и не было обнаружено никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за R-гена 10 (10% инъекция гидрохлорида аргинина, USP). Не было адекватных или хорошо контролируемых исследований использования Pan-Asténico у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат не следует использовать во время беременности.
Кормящие матери
Неизвестно, может ли внутривенное введение Pan-Asténico привести к значительному количеству аргинина в грудном молоке. Системно вводимые аминокислоты выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли будут оказывать какое-либо вредное воздействие на ребенка. Однако следует проявлять осторожность при назначении Пан-Астенико женщинам, кормящим грудью.
Гериатрическое применение
Клинические испытания аргинина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.
Побочные эффекты, связанные с 1670 вливаниями в предмаркетинговых исследованиях, были следующими:
Неспецифические побочные эффекты, состоящие из тошноты, рвоты, головной боли, покраснения, онемения и местного венозного раздражения, были зарегистрированы примерно у 3% пациентов.
У пациента была аллергическая реакция, которая проявлялась как слитая макулярная сыпь с покраснением и отеком рук и лица. Сыпь быстро утихла после того, как инфузия была остановлена, и 50 мг дифенгидрамина вводили. У пациента было очевидное снижение количества тромбоцитов со 150 000 до 60 000. Пациент с историей акроцианоза имел обострение этого состояния после инфузии Pan-Asténico.
Постмаркетинговый опыт
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время постмаркетингового использования: экстравазация, которая приводит к похожим на горение реакциям и / или некрозу кожи, которые требуют хирургического вмешательства, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и гематурию, которые в некоторых случаях происходили через 1-2 дня после Администрация Пан-Астенико. Поскольку об этих нежелательных явлениях сообщается добровольно из группы населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
передозировка может вызвать временный метаболический ацидоз с гипервентиляцией, который может привести к смерти (см. « ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«). В большинстве случаев ацидоз уравновешивается, и базовый дефицит снова нормализуется после окончания инфузии. Если состояние сохраняется, дефицит должен быть определен и скорректирован с помощью расчетной дозы подщелачивающего агента.