Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 16.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
R-Gene 10 поставляется в виде 300 мл начинки в стакане на 500 мл Контейнер.
Без консервантов: неиспользованная часть выбрасывается.
NDR 0009-0436-01
воздействие тепла на фармацевтические продукты должно быть сведено к минимуму. Избегайте чрезмерного нагрева. Рекомендуется хранить продукт при комнатной температуре Температура (25 ° С); однако короткое воздействие до 40 ° С не является невыгодным повлиять на продукт. Замороженный раствор не должен использоваться.
Распространяется: Pharmacia & Upjohn Co., Департамент Pfizer Inc., НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк 10017. Пересмотрено: февраль 2013 г
R ген 10 как внутривенный стимулятор гипофиза для высвобождения человеческого гормона роста у пациентов, которые измеряют запас гипофиза для гормона роста диагностическая полезность. Он может использоваться в качестве диагностического инструмента при следующих условиях пангипопитуитаризм, рост карликов гипофиза, хромофобная аденома, послеоперационная краниофарингеома, гипофизэктомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и др Проблемы роста и роста.
Если это гипогликемия инсулина тест показал отсутствие запаса гипофиза для гормона роста, тест с R-Gen 10 рекомендуется для подтверждения отрицательного ответа. Это можно сделать после период ожидания один день. Потому что пациенты могут не реагировать на R-ген 10 (аргинин) Инъекция гидрохлорида, USP) во время первого теста, нереактивный пациент реагирует следует проверить еще раз, чтобы подтвердить отрицательный результат. Второй тест может быть проведен после периода ожидания один день. Некоторые пациенты, которые отвечают на R-Gen 10, делают это не отвечайте на инсулин и наоборот. Частота ложных положительных ответов R ген 10 составляет приблизительно 32%, а уровень ложноотрицательный около 27%.
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл R гена 10) вводят внутривенно в течение 30 минут. общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина. Пожалуйста, обратитесь Инструкция для Используйте инструкции для подготовки.
Детская дозировка
Рекомендуемая детская доза составляет 0,5 г / кг аргинина Соляной раствор (5 мл / кг R-гена 10) вводят внутривенно 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина.
- у пациентов весом 59 кг или менее <А весозависимая доза от запечатанной бутылки r-gen 10 и отдельной Контейнеры для внутривенного вливания, чтобы избежать непреднамеренного доставки и Управление общим объемом из имеющегося в продаже контейнера. Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для инструкции по приготовлению.
- Для пациентов весом 60 кг и более рекомендуемая доза составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл R гена 10). Пожалуйста, обратитесь Инструкция по применению для инструкции по приготовлению
Метод испытания
Внутривенная инфузия гена R 10 является частью тест для измерения запаса гипофиза человеческого гормона роста и, для успешных введение теста, клинические условия и процедуры должны быть следующими следует:
- тест должен быть утром после одного нормальный сон и ночной пост должны продолжаться на этапе испытаний.
- Пациенты должны быть в постели не менее 30 минут За несколько минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы минимизировать Беспокойство и страдания. Это особенно важно для детей.
- R-Gen 10 (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) является одной гипертонический раствор и должен вводиться только гофрированной иглой или мягкой Катетер помещается в антекубитальную вену или другую подходящую вену (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови следует брать из противобоковой руки путем венепункции.
- желаемый график взятия образцов крови на -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- R-Gen 10 следует вводить с нуля равномерная скорость, с которой можно вводить рекомендуемую дозу более 30 Минуты.
- Образцы крови должны быть немедленно центрифугированы и тому подобное плазма хранится при температуре от -20 ° C до D юниоров метод радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста показывают отсутствие гипофиза резерв для гормона роста должен быть подтвержден вторым тестом с R-Gen 10, или вы можете решили подтвердить с помощью теста гипогликемии инсулина. Время ожидания от одного День рекомендуется между тестами.
Инструкция по применению
R-Gene 10 используется в качестве готового к использованию решения Пациенты весом 60 кг и более не должны разбавляться дальше. Дозу следует вводить педиатрическим пациентам весом 59 кг или менее в отдельном контейнере. Следуйте инструкциям по подготовке ниже.
Парентеральные лекарства должны быть визуальными Частицы и обесцвечивание перед введением раствора и разрешить контейнеры.
для педиатрических пациентов весом 59 кг или менее
Возьмите весовую дозу из неповрежденной запечатанной бутылки от R-Gen 10. Всего 300 мл флакон R-Gen 10 для инфузии нет предназначен для использования у пациентов весом 59 кг или менее. Доза должна быть в отдельный контейнер, как вакуумный стерильный стеклянный контейнер, для внутривенное введение с использованием асептической техники.
Кроме того, R-Gen 10 стабилен в полипропилене Шприцы и пластиковые контейнеры из поливинилхлорида (ПВХ) или Этиленвинилацетат (EVA).
Время хранения после проникновения не более 4 Часы, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8 ° С).
Врач, который вводит дозу, должен проверить точность дозы до администрации.
Используйте только тогда, когда решение понятно. Откажитесь от всех неиспользованных лекарственный препарат.
для взрослых и педиатрических пациентов весом 60 кг) или больше
Следуйте этим инструкциям с асептической техникой. В виде R-Gen 10 для внутривенного использования предоставляется в стеклянных контейнерах, стандартных воздушно-фильтрация, воздушно-фильтрационная внутривенная инфузия с бактериальным воздухом фильтр требуется.
- использовать только в том случае, если раствор прозрачный и уплотнение не повреждено. Тщательно проверьте бутылку на предмет повреждений, например,. небольшие трещины, вмятины Уплотнение или участки высушенного порошка снаружи. Не управляйте контентом, если такой ущерб найден.
- Снимите пластиковую откидную крышку, чтобы положить бутылку Резиновая пробка, заботясь о том, чтобы вы были целью пробка с пальцами, волосами, одеждой и т. д. Сразу Выполнить шаг 3.
- Снимите защиту стерильности, когда запорный терминал закрыт от всплеска от набора администрации и сразу же вставить набор с быстрым повышением в середине пробки с бутылкой прямо на столе. (Просто нажмите - нет поворот - поворот может вызвать пробку.)
- немедленно перевернуть бутылку автоматически, чтобы установить Уровень жидкости в капельной камере и для контроля вакуума при наблюдении за увеличением фильтрованные пузырьки воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или если Решение не понятно.
- Чистая трахея. Привод настой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были сообщения о Передозировка R-Gen 10 у педиатрических пациентов приводит к смерти. ВНЕ ВНИМАНИЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ УПРАЖНЕН В ИНФУЗИИ R-GEN 10 У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ. ПЕРЕВОД ОТ R-GEN 10 К ПЕДИАТРИЧЕСКИМ ПАЦИЕНТАМ МОЖЕТ БЫТЬ ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКИМ МЕТАБОЛИЧЕСКИМ АЗИДОЗА, МОЗГОВЫЙ ОДЕМ ИЛИ ВОЗМОЖНАЯ СМЕРТЬ .
Реакции гиперчувствительности в том числе анафилаксия поступало. Должна быть обеспечена адекватная медицинская поддержка доступно при введении R-гена 10. Если анафилаксия или другие тяжелые Происходит реакция гиперчувствительности, R-ген 10 следует прекратить и начато адекватное медицинское лечение.
R ген 10 всегда должен быть вводится внутривенно из-за его гипертоничности.
R-Gen 10 - диагностическое средство и не предназначен для терапевтических целей.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
R ген 10 является гипертоническим (950 моксолол / литр) и кислотный (средний pH 5,6) раствор, который может вызвать раздражение и повреждение тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-gen 10 патентным катетером в патентной вене. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и приливу крови, тошноте или рвоте. Неадекватный дозировка или продление времени инфузии могут быть стимулом для Гипофиз и уничтожение делают тест.
Аргинин в гене R 10 может метаболизируются, что приводит к азотистым продуктам для выведения. Влияние острой аминокислоты или азота на пациентов с нарушениями почечная функция должна учитываться при введении R-гена 10.
Содержание хлоридов в R-gen 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект от инфузии этого количества хлорида у пациентов с электролитным дисбалансом следует оценивать раньше испытание проводится.
Следует отметить, что базальные и постстимулирующие уровни гормона роста повышаются у пациентов которые беременны или принимают оральные контрацептивы.
Канцерогенез, мутагенез, И нарушение рождаемости
Проведите долгосрочное тестирование на животных не было выполнено для оценки канцерогенного потенциала, мутагенов Потенциал или влияние внутривенного гена R 10 на фертильность.
Беременность категории B
Исследования репродукции были выполнил 12-кратную дозу для человека у кроликов и мышей и имеют признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за гена R обнаружено не было 10 (10% инъекция гидрохлорида аргинина, USP). Не было адекватных или хорошо контролируемые исследования по использованию R-Gen 10 у беременных женщин. Там исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека Препарат не следует использовать во время беременности.
Кормящие матери
Не известно ли внутривенное введение гена R 10 может привести к значительным количествам аргинина в грудном молоке. Системно вводимые аминокислоты разделены в грудном молоке в количествах, которые вряд ли будут иметь какое-либо вредное воздействие на Младенец. Однако следует соблюдать осторожность при использовании R-Gen 10 назначается женщинам, которые кормят грудью.
Гериатрическое применение
Клинические исследования аргинина не имеет достаточного количества субъектов в возрасте 65 лет и старше для определения реагируете ли вы иначе, чем молодые люди. Другие сообщили о клинических опыт не имеет различий в реакциях между пожилыми людьми и молодые пациенты.
Побочные эффекты связаны 1670 вливаний в предмаркетинговые исследования были следующими:
Неспецифические побочные эффекты состоящий из тошноты, рвоты, головной боли, приливов, онемения и местной венозы Раздражения были зарегистрированы примерно у 3% пациентов.
У пациента была аллергия Реакция, которая проявлялась как слитая макулярная сыпь с покраснением и Отек рук и лица. Сыпь быстро утихла после инфузии был остановлен и 50 мг дифенгидрамина вводили. Был пациент очевидное снижение количества тромбоцитов с 150 000 до 60 000. Пациент с в анамнезе акроцианоз имел обострение этого состояния после инфузии от R-Gen 10.
Постмаркетинговый опыт
Следующие неблагоприятные события сообщалось во время постмаркетингового использования: экстравазация приводит к реакция, похожая на ожог, и / или некроз кожи, требующий хирургического вмешательства реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и гематурию, которые у некоторых Случаи через 1–2 дня после введения гена r 10. Потому что это неблагоприятные события сообщаются добровольно от населения небезопасного размера, это не всегда возможно надежно оценить вашу частоту или одну причинно-следственная связь с воздействием наркотиков.
передозировка может вызвать временный метаболический ацидоз с гипервентиляцией, которая может привести к смерти (см. « ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«). В большинстве случаев ацидоз будет уравновешиваться, и базовый дефицит будет вернуться к нормальной жизни после завершения инфузии. Когда состояние останавливается дефицит должен рассчитываться по расчетной дозе один подщелачивающий агент.