Vitekta

Formas e forças de dosagem

• Comprimidos: 85 mg de verde, em forma de pentágono, revestidos por película gravado com "GSI" em um lado e "85" no outro lado.
• Comprimidos: 150 mg de verde, em forma de triângulo, revestidos por película gravado com "GSI" em um lado e "150" no outro lado.

Armazenamento e manuseio

VITEKTA comprimidos estão disponíveis em frascos contendo 30 comprimidos com fecho resistente a crianças, como se segue:

Comprimidos de 85 mg são verdes, em forma de pentágono, revestidos por película gravado com "GSI" em um lado e "85" no outro lado : NDC 61958-1301-1

Comprimidos de 150 mg são verdes, em forma de triângulo, revestidas por película gravado com "GSI" em um lado e "150" no outro lado : NDC 61958-1302-1

Armazene em temperatura ambiente abaixo de 30 ° C (86 ° F).

Dispense apenas no contêiner original.

Não use se a abertura do selo sobre a garrafa estiver quebrada ou faltando.

Fabricado e distribuído por: Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404. Revisado: julho de 2015

VITEKTA em combinação com um Inibidor da protease do HIV co-administrado com ritonavir e com outros medicamento (s) anti-retroviral (s) é indicado para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos com experiência em tratamento anti-retroviral.

Limitações de uso

• Não há dados farmacocinéticos ou clínicos comparativos avaliar VITEKTA com cobicistat como entidades únicas em comparação com SRIBILD®.
• VITEKTA co-administrado com inibidores de protease e cobicistat não é recomendado.
• Co-administração de VITEKTA com regimes posológicos ou HIV-1 inibidores de protease que não sejam os apresentados na Tabela 1 não são recomendados.

VITEKTA deve ser administrado uma vez ao dia com alimentos combinação com um inibidor de protease co-administrado com ritonavir e outro medicamento anti-retroviral. O inibidor da protease e os regimes posológicos de ritonavir apresentados na Tabela 1 são os regimes recomendados para uso com VITEKTA. Para instruções de dosagem adicionais para esses inibidores de protease e outros medicamentos anti-retrovirais concomitantes, consulte a respectiva prescrição em formação.

Tabela 1: Regimes recomendados *

Histórico de tratamento e, quando disponível, teste de resistência deve orientar o uso de regimes contendo VITEKTA.

Não há contra-indicações para VITEKTA. Devido ao precisa usar VITEKTA com um inibidor de protease co-administrado com ritonavir os prescritores devem consultar as informações completas de prescrição do inibidor de protease co-administrado e ritonavir para uma descrição de contra-indicações.

AVISO

Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.

PRECAUÇÕES

Risco de reações adversas ou perda de resposta virológica Devido a interações medicamentosas

O uso concomitante de VITEKTA e outros medicamentos pode resultar em interações medicamentosas conhecidas ou potencialmente significativas, algumas das quais podem levar para :

• Perda do efeito terapêutico do VITEKTA e possível desenvolvimento de resistência
• Possíveis reações adversas clinicamente significativas de maiores exposições de medicamentos concomitantes ou elvitegravir.

Consulte a Tabela 4 para obter as etapas para evitar ou gerenciar essas possíveis e interações medicamentosas significativas conhecidas, incluindo recomendações posológicas. Considere o potencial para interações medicamentosas antes e durante a terapia com VITEKTA; revise medicamentos concomitantes durante a terapia com VITEKTA ; e monitorar as reações adversas associadas aos medicamentos concomitantes.

Use com outros agentes anti-retrovirais

Uso de VITEKTA em combinação com a dose fixa A combinação STIBILD não é recomendada, porque o elvitegravir é um componente de ESTRIBILD .

VITEKTA é indicado para uso em combinação com a inibidor da protease co-administrado com ritonavir e com outros anti-retrovirais droga (s). VITEKTA em combinação com um inibidor de protease e cobicistat não é recomendado porque as recomendações de dosagem para essas combinações não foram estabelecido e pode resultar em concentrações plasmáticas subótimas de VITEKTA e / ou o inibidor da protease, levando à perda de efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.

Síndrome de Reconstituição Imune

A síndrome de reconstituição imunológica foi relatada em pacientes tratados com terapia antirretroviral combinada. Durante a inicial fase do tratamento antirretroviral combinado, pacientes cujo sistema imunológico responder pode desenvolver uma resposta inflamatória a oportunista indolente ou residual infecções (como infecção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP] ou tuberculose), que pode exigir mais avaliação e tratamento.

Distúrbios autoimunes (como a doença de Graves) polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram relatadas para ocorrer o cenário de reconstituição imunológica; no entanto, o tempo para iniciar é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento.

Informações de aconselhamento ao paciente

Aconselhe o paciente a ler o Rotulagem de pacientes aprovados pela FDA (INFORMAÇÃO PATIENTE).

Uma declaração para os pacientes e prestadores de serviços de saúde estão incluídos no rótulo do frasco do produto : ALERTA: Encontre sobre medicamentos que NÃO devem ser tomados com VITEKTA . Um paciente O Inserção de Pacote para VITEKTA está disponível para informações do paciente.

Informações para pacientes

Aconselhe os pacientes sobre o seguinte:

• Informe os pacientes de que eles devem permanecer sob os cuidados um profissional de saúde ao usar VITEKTA .
• Informe os pacientes que VITEKTA não é uma cura para o HIV infecção. Os pacientes devem permanecer em terapia contínua contra o HIV para controlar o HIV infecção e diminuição de doenças relacionadas ao HIV. Informe os pacientes que sofreram reduções no RNA plasmático do HIV foram associadas a um risco reduzido de progressão para AIDS e morte.
• Aconselhe os pacientes a continuarem praticando sexo seguro e a praticar use preservativos de látex ou poliuretano para diminuir a chance de contato sexual quaisquer fluidos corporais, como sêmen, secreções vaginais ou sangue. Aconselhe os pacientes nunca reutilizar ou compartilhar agulhas.
• Informe os pacientes que é importante tomar VITEKTA em a esquema posológico regular com alimentos e para evitar doses ausentes.
• Informe os pacientes que VITEKTA deve ser tomado com um HIV inibidor da protease combinado com ritonavir, a fim de obter um medicamento adequado níveis.
• VITEKTA pode interagir com muitos medicamentos; portanto, informe pacientes com possíveis interações medicamentosas graves com VITEKTA, e isso alguns os medicamentos não devem ser tomados com VITEKTA. Aconselhe os pacientes a se reportarem aos seus profissional de saúde o uso de qualquer outra receita ou não prescrição medicamentos ou produtos à base de plantas, incluindo St. Erva de John.
• Em alguns pacientes com infecção avançada pelo HIV (AIDS), sinais e sintomas de inflamação de infecções anteriores podem ocorrer em breve após o início do tratamento anti-HIV. Acredita-se que esses sintomas sejam devidos a uma melhora na resposta imune do corpo, permitindo que ele lute infecções que podem estar presentes sem sintomas óbvios. Aconselhe os pacientes informar imediatamente o médico sobre quaisquer sintomas de infecção.

Toxicologia Não Clínica

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade

Carcinogênese

Foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo do elvitegravir realizado em camundongos (104 semanas) e em ratos (até 88 semanas em machos e 90 semanas em mulheres). Não foram encontrados aumentos relacionados à droga na incidência de tumores camundongos em doses de até 2000 mg por kg por dia, isoladamente ou em combinação com 25 mg por kg por dia de ritonavir nas exposições 3 e 14 vezes, respectivamente, o humano exposição sistêmica na dose diária recomendada de 150 mg. Nenhum aumento relacionado a drogas na incidência de tumores foram encontrados em ratos em doses de até 2000 mg por kg por dia a exposições 12 a 27 vezes, respectivamente, em homens e mulheres, o sistema sistêmico humano exposição.

Mutagênese

O elvitegravir não foi genotóxico na mutação reversa teste bacteriano (teste de Ames) e ensaio de micronúcleos de ratos. Em um in vitro cromossômico teste de aberração, o elvitegravir foi negativo com a ativação metabólica; Contudo, uma resposta ambígua foi observada sem ativação.

Fertilidade

O elvitegravir não afetou a fertilidade em homens e mulheres ratos com exposições aproximadamente 16 e 30 vezes maiores (AUC), respectivamente, do que em humanos na dose terapêutica de 150 mg por dia.

A fertilidade era normal na prole de ratos expostos diariamente antes do nascimento (no útero) até a maturidade sexual nas exposições diárias (AUC) aproximadamente 18 vezes superior às exposições humanas no recomendado Dose diária de 150 mg.

Use em populações específicas

Gravidez

Categoria de gravidez B

Não há estudos adequados e bem controlados de VITEKTA em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivo da resposta humana, VITEKTA deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.

Registro de Gravidez Anti-retroviral

Monitorar os resultados fetais das mulheres grávidas expostas VITEKTA, foi estabelecido um Registro de Gravidez Anti-retroviral. Cuidados de saúde os provedores são incentivados a registrar pacientes ligando para 1-800-258-4263.

Dados de animais

Estudos de elvitegravir em animais não mostraram evidências teratogenicidade ou efeito na função reprodutiva. Na prole de rato e barragens de coelho tratadas com VITEKTA durante a gravidez, não houve efeitos toxicologicamente significativos nos parâmetros do desenvolvimento. As exposições (AUC) nos níveis de efeitos adversos não observados embrião-fetal (NOAELs) em ratos e coelhos foram respectivamente 23 e 0,2 vezes maiores que a exposição humanos na dose diária recomendada de 150 mg.

Mães de enfermagem

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças recomendo que as mães infectadas pelo HIV não amamentem seus bebês, para evitar arriscando a transmissão pós-natal do HIV . Estudos em ratos demonstraram esse elvitegravir é secretado no leite. Não se sabe se o elvitegravir é excretado no leite humano. Devido ao potencial de transmissão do HIV e o potencial de reações adversas graves em lactentes mães deve ser instruído a não amamentar se estiver recebendo VITEKTA .

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecido.

Adolescentes (12 a 17 anos)

O estudo 152 foi um estudo aberto e multicêntrico da VITEKTA em adolescentes infectados pelo HIV-1 e com experiência em tratamento anti-retroviral 12 até 17 anos de idade. O estudo incluiu uma avaliação farmacocinética de 10 dias fase do VITEKTA seguida de uma fase opcional de tratamento prolongado. Dosagem os regimes foram semelhantes aos avaliados em adultos, VITEKTA 150 mg mais darunavir / ritonavir, fosamprenavir / ritonavir ou tipranavir / ritonavir (n = 11) ou VITEKTA 85 mg mais lopinavir / ritonavir ou atazanavir / ritonavir (n = 14).

Vinte e cinco sujeitos foram inscritos e 23 completaram o fase farmacocinética. Nove assuntos com RNA basal do HIV-1 superior a 1.000 cópias / mL que completaram os 10 dias fase de avaliação farmacocinética inscrita no tratamento opcional de 48 semanas fase. Todos os nove completaram o tratamento em 48 semanas; 2/9 indivíduos (22%) alcançou o RNA do HIV-1 com menos de 50 cópias / mL na semana 48 e 4/9 (44%) alcançado RNA do HIV-1 inferior a 400 cópias / mL. Durante a fase de tratamento do estudo, 8/9 verificou-se que os indivíduos (89%) apresentavam níveis indetectáveis de elvitegravir durante tratamento, sugerindo que a adesão ao regime era ruim e pode ter contribuiu para a baixa taxa de resposta neste estudo. Embora adolescentes alcançou níveis plasmáticos aceitáveis de VITEKTA na fase farmacocinética, a Os dados da fase de tratamento de 48 semanas foram insuficientes para estabelecer segurança e eficácia nesta faixa etária.

Pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade

Farmacocinética, segurança e eficácia do VITEKTA no tratamento da infecção pelo HIV-1 em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram avaliados em ensaios clínicos.

Uso geriátrico

Os ensaios clínicos de VITEKTA não incluíram suficiente número de indivíduos com 65 anos ou mais, para determinar se eles respondem diferente dos assuntos mais jovens. Em geral, seleção de dose para idosos os pacientes devem ser cautelosos, tendo em mente a maior frequência de diminuição função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra droga terapia.

Compromisso renal

Não há diferenças clinicamente relevantes no elvitegravir farmacocinética foi observada entre indivíduos com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis. Não é necessário ajuste da dose de VITEKTA para os pacientes com insuficiência renal.

Compromisso hepático

Não há diferenças clinicamente relevantes no elvitegravir farmacocinética foi observada entre indivíduos com fígado moderado deficiência (Classe B de Child-Pugh) e indivíduos saudáveis. Nenhum ajuste de dose de VITEKTA é necessário em pacientes com leve (Classe A de Child-Pugh) ou moderado compromisso hepático. VITEKTA não foi estudado em doentes com graves compromisso hepático (classe C de Child-Pugh). Portanto, VITEKTA não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave.

EFEITOS SECUNDÁRIOS

Experiência em ensaios clínicos

Porque os ensaios clínicos são realizados amplamente condições variadas, taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de a o medicamento não pode ser comparado diretamente às taxas nos ensaios clínicos de outro droga e pode não refletir as taxas observadas na prática.

A avaliação de segurança do VITEKTA é baseada principalmente dados de um ensaio clínico controlado, Estudo 145, no qual 712 HIV-1 infectados adultos com experiência em tratamento anti-retroviral receberam VITEKTA (N = 354) ou raltegravir (N = 358), cada um administrado com um regime de fundo que consiste em um total inibidor ativo da protease co-administrado com ritonavir e com outros medicamento (s) anti-retroviral (s) por pelo menos 96 semanas.

A proporção de indivíduos que interromperam o estudo o tratamento devido a eventos adversos, independentemente da gravidade, foi de 3% no VITEKTA grupo e 4% no grupo raltegravir. A reação adversa mais comum (todos Notas, incidência maior ou igual a 5%) em indivíduos que recebem VITEKTA em O estudo 145 foi diarréia. Veja também a Tabela 2 para a frequência de reações adversas ocorrendo em pelo menos 2% dos indivíduos em qualquer grupo de tratamento do Estudo 145.

Tabela 2: Reações adversas selecionadas (todas as séries) Relatado em ≥ 2% dos adultos com tratamento infectado com HIV-1 em qualquer um Grupo de Tratamento no Estudo 145 (Análise da Semana 96)^a

Reações adversas menos comuns Observado em Estudos Experientes em Tratamento

As seguintes reações adversas ocorreu em <2% dos indivíduos que receberam VITEKTA combinados com uma protease inibidor e ritonavir. Essas reações foram incluídas por causa de suas seriedade, aumento da frequência no VITEKTA em comparação com o raltegravir, ou avaliação do investigador sobre a relação causal potencial.

Distúrbios gastrointestinais : dor abdominal dispepsia, vômito

Distúrbios gerais e Condições do site de administração: fadiga

Distúrbios psiquiátricos : depressão, insônia ideação suicida e tentativa de suicídio (<1%, a maioria em indivíduos com a histórico preexistente de depressão ou doença psiquiátrica)

Pele e tecido subcutâneo Distúrbios: erupção cutânea

Anormalidades laboratoriais

A frequência de anormalidades laboratoriais (séries 3–4), ocorre em pelo menos 2% dos indivíduos em qualquer grupo de tratamento do Estudo 145 apresentado na tabela 3.

Tabela 3: Anormalidades laboratoriais (séries 3–4) Relatado em ≥ 2% dos adultos com tratamento infectado com HIV-1 em qualquer um Grupo de Tratamento no Estudo 145 (Análise da Semana 96)

INTERAÇÕES DE DROGAS

Veja também DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO, AVISO E PRECAUÇÕES, e FARMACOLOGIA CLÍNICA.

Efeito de drogas concomitantes A Farmacocinética do Elvitegravir

O elvitegravir é metabolizado por CYP3A. Espera-se que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração de elvitegravir, bem como ritonavir. Isso pode resultar em diminuição do plasma concentrações de elvitegravir e / ou uma protease administrada concomitantemente inibidor e levar à perda do efeito terapêutico e a uma possível resistência.

Estabelecido e Outro Interações potencialmente significativas

A tabela 4 fornece dosagem recomendações como resultado de um medicamento potencialmente clinicamente significativo interações com VITEKTA. Essas recomendações são baseadas em medicamentos estudos de interação ou interações previstas devido à magnitude esperada de interação e potencial para eventos adversos graves ou perda de terapêutica efeito.

Para interações medicamentosas adicionais relacionados com inibidores de protease co-administrados com ritonavir, consulte o prescrever informações do inibidor da protease co-administrado e do ritonavir.

A tabela não é abrangente.

Tabela 4: Estabelecido e Outros Potencialmente Significativo^a Interações medicamentosas: Alteração na dose ou regime pode ser Recomendado com base em estudos de interação medicamentosa ou interação prevista

Drogas sem interações clinicamente significativas com o Elvitegravir

Com base em estudos de interação medicamentosa realizados com elvitegravir, também não foram interações medicamentosas clinicamente significativas observado ou esperado quando o elvitegravir é combinado com os seguintes medicamentos : abacavir, darunavir, emtricitabina, etravirina, fosamprenavir, maraviroc, estavudina, tipranavir, tenofovir disoproxil fumarato, zidovudina; Receptor H2 antagonistas como a famotidina; inibidores da bomba de prótons, como omeprazol; e os inibidores da HMG-CoA redutase atorvastatina, pravastatina e rosuvastatina.

Quando qualquer um dos medicamentos acima é usado concomitantemente VITEKTA em combinação com um inibidor de protease co-administrado com ritonavir consulte as informações de prescrição do inibidor da protease para dosagem recomendação para esses medicamentos.

Categoria de gravidez B

Não há estudos adequados e bem controlados de VITEKTA em mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivo da resposta humana, VITEKTA deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.

Registro de Gravidez Anti-retroviral

Monitorar os resultados fetais das mulheres grávidas expostas VITEKTA, foi estabelecido um Registro de Gravidez Anti-retroviral. Cuidados de saúde os provedores são incentivados a registrar pacientes ligando para 1-800-258-4263.

Dados de animais

Estudos de elvitegravir em animais não mostraram evidências teratogenicidade ou efeito na função reprodutiva. Na prole de rato e barragens de coelho tratadas com VITEKTA durante a gravidez, não houve efeitos toxicologicamente significativos nos parâmetros do desenvolvimento. As exposições (AUC) nos níveis de efeitos adversos não observados embrião-fetal (NOAELs) em ratos e coelhos foram respectivamente 23 e 0,2 vezes maiores que a exposição humanos na dose diária recomendada de 150 mg.

Experiência em ensaios clínicos

Porque os ensaios clínicos são realizados amplamente condições variadas, taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de a o medicamento não pode ser comparado diretamente às taxas nos ensaios clínicos de outro droga e pode não refletir as taxas observadas na prática.

A avaliação de segurança do VITEKTA é baseada principalmente dados de um ensaio clínico controlado, Estudo 145, no qual 712 HIV-1 infectados adultos com experiência em tratamento anti-retroviral receberam VITEKTA (N = 354) ou raltegravir (N = 358), cada um administrado com um regime de fundo que consiste em um total inibidor ativo da protease co-administrado com ritonavir e com outros medicamento (s) anti-retroviral (s) por pelo menos 96 semanas.

A proporção de indivíduos que interromperam o estudo o tratamento devido a eventos adversos, independentemente da gravidade, foi de 3% no VITEKTA grupo e 4% no grupo raltegravir. A reação adversa mais comum (todos Notas, incidência maior ou igual a 5%) em indivíduos que recebem VITEKTA em O estudo 145 foi diarréia. Veja também a Tabela 2 para a frequência de reações adversas ocorrendo em pelo menos 2% dos indivíduos em qualquer grupo de tratamento do Estudo 145.

Tabela 2: Reações adversas selecionadas (todas as séries) Relatado em ≥ 2% dos adultos com tratamento infectado com HIV-1 em qualquer um Grupo de Tratamento no Estudo 145 (Análise da Semana 96)^a

Reações adversas menos comuns Observado em Estudos Experientes em Tratamento

As seguintes reações adversas ocorreu em <2% dos indivíduos que receberam VITEKTA combinados com uma protease inibidor e ritonavir. Essas reações foram incluídas por causa de suas seriedade, aumento da frequência no VITEKTA em comparação com o raltegravir, ou avaliação do investigador sobre a relação causal potencial.

Distúrbios gastrointestinais : dor abdominal dispepsia, vômito

Distúrbios gerais e Condições do site de administração: fadiga

Distúrbios psiquiátricos : depressão, insônia ideação suicida e tentativa de suicídio (<1%, a maioria em indivíduos com a histórico preexistente de depressão ou doença psiquiátrica)

Pele e tecido subcutâneo Distúrbios: erupção cutânea

Anormalidades laboratoriais

A frequência de anormalidades laboratoriais (séries 3–4), ocorre em pelo menos 2% dos indivíduos em qualquer grupo de tratamento do Estudo 145 apresentado na tabela 3.

Tabela 3: Anormalidades laboratoriais (séries 3–4) Relatado em ≥ 2% dos adultos com tratamento infectado com HIV-1 em qualquer um Grupo de Tratamento no Estudo 145 (Análise da Semana 96)

Se ocorrer overdose, o paciente deve ser monitorado evidência de toxicidade. O tratamento da sobredosagem com VITEKTA consiste em geral medidas de apoio, incluindo monitoramento de sinais vitais, bem como observação do estado clínico do paciente.

A experiência clínica limitada está disponível em doses mais altas do que a dose terapêutica de elvitegravir. Os efeitos de doses mais altas não são conhecido. Como o elvitegravir está altamente ligado às proteínas plasmáticas, é improvável que isso será significativamente removido por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Eletrofisiologia Cardíaca

O efeito de doses múltiplas de elvitegravir 125 mg (1,5 vezes a dose mais baixa recomendada) e 250 mg (1,7 vezes o máximo dosagem recomendada) (co-administrada com 100 mg de ritonavir) no intervalo QT foi avaliado em um controle randomizado, controlado por placebo e ativo (moxifloxacina 400 mg) estudo QT completo em grupo paralelo em 126 indivíduos saudáveis. Não clinicamente alterações significativas no intervalo QTc foram observadas com a dose de 125 mg ou com a Dose de 250 mg. A dose de 250 mg de elvitegravir (com 100 mg de ritonavir) é esperado para cobrir o cenário clínico de alta exposição.

Absorção

Após administração oral de VITEKTA e ritonavir com alimentos, em indivíduos infectados pelo HIV-1, concentrações plasmáticas máximas de elvitegravir foram observados aproximadamente 4 horas após a dose. A média do estado estacionário os parâmetros farmacocinéticos do elvitegravir são apresentados na Tabela 5. Elvitegravir as exposições plasmáticas aumentaram de maneira proporcional à dose menor que a, provavelmente devida à absorção limitada pela solubilidade.

Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos do elvitegravir Após administração oral de VITEKTA em adultos infectados pelo HIV-1

VITEKTA deve ser tomado com alimentos.

Distribuição

O elvitegravir está vinculado a 98-99% as proteínas plasmáticas humanas e a ligação são independentes da concentração de drogas o intervalo de 1 ng / mL a 1,6 μg / mL. O medicamento médio para sangue no plasma a taxa de concentração é de 1,37.

Metabolismo e Eliminação

Elvitegravir sofre metabolismo principalmente oxidativo via CYP3A e é secundariamente glucuronidado via Enzimas UGT1A1 / 3. Após administração oral de [¹⁴C] elvitegravir / ritonavir, o elvitegravir foi a espécie predominante no plasma, representando ~ 94% da radioatividade circulante. Hidroxilação aromática e alifática ou metabolitos da glucuronidação estavam presentes em níveis muito baixos, exibidos atividade anti-HIV consideravelmente mais baixa e não contribuiu para a atividade antiviral geral do elvitegravir.

Após administração oral de [¹⁴C] elvitegravir / ritonavir, 94,8% da dose foi recuperada nas fezes, consistente com o hepatobiliário excreção de elvitegravir; 6,7% da dose administrada foi recuperada na urina como metabolitos. A meia-vida média do plasma terminal do elvitegravir a seguir a administração de VITEKTA e ritonavir foi de aproximadamente 8,7 horas.