Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
A injeção de vero-vincristina (vero-vincristina) é indicada para leucemia aguda.
A injeção de vero-vincristina (vero-vincristina) também demonstrou ser útil em combinação com outros oncólitos da doença de Hodgkin, linfoma maligno de não-Hodgkin (linfocítico, células mistas, histiocítico, indiferenciado, nodular e difuso), rabdomiossarcoma, neuroblastoma e Wilms.
esta preparação destina-se apenas a uso intravenoso (Vejo AVISO).
A neurotoxicidade parece depender da dose. Ao calcular e administrar a dose de Injeção de Vero-Vincristina, USP (Vero-Vincristin) recomenda-se cautela extrema, pois a overdose pode levar a um resultado muito sério ou fatal.
Informações especiais de dosagem: ao entregar a INJEÇÃO Vero-Vincristina (Vero-Vincristina), USP de uma maneira diferente da CONTENÇÃO ORIGINAL, é imperativo que seja EMBALADO NA OVERWRAP COM LANÇAMENTO, QUE É A EXTENSÃO SEGUINTE: “Não remova a degradação uma seringa com uma dose específica deve ser rotulada com o adesivo auxiliar fornecido para indicar o seguinte: “DIVELMENTE quando INTRATHEKAL CONTRA. SOMENTE PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA. "
A concentração da injeção de vero-vincristina, USP (vero-vincristina) é de 1 mg / mL. Não adicione nenhum líquido adicional ao frasco para injetáveis antes de remover a dose. Retire a solução para a injeção de Vero-Vincristin USP (Vero-Vincristin) em uma seringa seca precisa e meça a dose com cuidado. Não adicione nenhum líquido adicional ao frasco para esvaziá-lo completamente.
Cuidado: é extremamente importante que a agulha ou cateter intravenoso esteja posicionado adequadamente antes da injeção da vincristina. O vazamento no tecido circundante durante a administração intravenosa da injeção de vero-vincristina pode causar irritação significativa na USP (vero-vincristina). Se aparecer uma extravasação, a injeção deve ser interrompida imediatamente e a parte restante da dose deve ser inserida em outra veia. A injeção local de hialuronidase e o uso de calor moderado na área do vazamento ajudarão a dispersar a droga e podem minimizar o desconforto e a possibilidade de celulite.
A injeção de vero-vincristina, USP (vero-vincristina) deve ser administrada através de uma agulha ou cateter intravenoso intacto e de fluxo livre. Deve-se tomar cuidado para garantir que não haja vazamento ou inchaço durante a administração (ver AVISO NA CAIXA).
A solução pode ser injetada diretamente na veia ou no tubo de uma infusão intravenosa em execução (ver Interações medicamentosas abaixo). Injeção de injeção de vero-vincristina, a USP (vero-vincristina) deve ser feita dentro de 1 minuto.
A droga se torna intravenosa administrado em intervalos semanais.
A dose habitual de injeção de vero-vincristina, USP (vero-vincristina) em pacientes pediátricos é de 1,5-2 mg / m². Em pacientes pediátricos com peso igual ou inferior a 10 kg, a dose inicial deve ser de 0,05 mg / kg uma vez por semana. A dose habitual de injeção de sulfato de Vincristina USP para adultos é de 1,4 mg / m². Recomenda-se uma redução de 50% na dose da injeção de vero-vincristina, USP (vero-vincristina) para pacientes com um valor direto de bilirrubina sérica acima de 3 mg / 100 mL .
A injeção de Vero-Vincristin, USP (Vero-Vincristin) não deve ser administrada a pacientes enquanto estiver recebendo terapia de radiação através de portos que incluem o fígado. Na injeção de vero-vincristina (vero-vincristina), a USP em combinação com L-asparaginase, injeção de vero-vincristina, a USP (vero-vincristina) pode ser administrada 12 a 24 horas antes da administração da enzima para reduzir a toxicidade; a administração de L-asparaginase antes.
Interação com drogas - A injeção de Vero-Vincristin, USP (Vero-Vincristin) não deve ser diluída em soluções que aumentem ou diminuam o pH fora da faixa de 3,5 a 5,5. Não deve ser misturado com nada além de solução salina normal ou glicose na água.
Se a solução e o recipiente permitirem, os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.
Manuseio e descarte - Procedimentos para o manuseio e descarte adequados de medicamentos contra o câncer devem ser considerados. Várias diretrizes sobre o assunto foram publicadas. 1-7 não há consenso geral de que todos os procedimentos recomendados nas diretrizes sejam necessários ou adequados.
Pacientes com a forma desmielinizante da síndrome de Charcot-Marie-Tooth não devem receber uma injeção de vero-vincristina (vero-vincristina). O abaixo Atenção e Precauçõesas condições listadas devem ser cuidadosamente observadas.
WARNHINWEISE
dieses Präparat ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt. Es sollte von Personen verabreicht werden, die Erfahrung mit der Verabreichung von Vero-Vincristin-Injektion haben. Die intrathekale Verabreichung der Vero-Vincristin-Injektion (Vero-Vincristin) führt normalerweise zum Tod. Spritzen, die dieses Produkt enthalten, sollten mit dem mitgelieferten hilfsaufkleber gekennzeichnet werden, um anzugeben“ TÖDLICH, wenn INTRATHEKAL GEGEBEN. NUR ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG.”
Extraporär hergestellte Spritzen, die dieses Produkt enthalten, müssen in einer overwrap verpackt sein, die mit gekennzeichnet ist“nicht entfernen ABDECKUNG BIS MOMENT der INJEKTION. TÖDLICH, WENN INTRATHEKAL GEGEBEN. NUR ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG.”
Die Behandlung von Patienten nach intrathekaler Verabreichung der Vero-Vincristin-Injektion umfasste die sofortige Entfernung von wirbelsäulenflüssigkeit und die Spülung mit Laktiertem Ringer sowie andere Lösungen und hat eine aufsteigende Lähmung und den Tod nicht verhindert. In einem Fall wurde eine fortschreitende Lähmung bei einem Erwachsenen durch die folgende Behandlung , die unmittelbar nach der intrathekalen Injektion eingeleitet wurde, gestoppt:
- So viel wirbelsäulenflüssigkeit wurde entfernt, wie durch lumbalen Zugang sicher möglich.
- der subarachnoidalraum wurde mit Laktierter Ringer-Lösung gespült, die kontinuierlich durch einen Katheter in einem zerebralen lateralen Ventrikel mit einer Geschwindigkeit von 150 mL/h infundiert wurde. Die Flüssigkeit wurde durch einen lumbalen Zugang entfernt.
- sobald frisches gefrorenes plasma verfügbar war, wurde das frisch gefrorene plasma, 25 mL, verdünnt in 1 L Laktierter Ringer-Lösung, mit einer Geschwindigkeit von 75 mL/h durch den hirnventrikularkatheter infundiert Entfernung durch den lumbalen Zugang. Die infusionsrate wurde angepasst, um einen proteinspiegel in der Rückenmarksflüssigkeit von 150 mg/dL aufrechtzuerhalten.
- Glutaminsäure, 10 g, wurde über 24 Stunden intravenös verabreicht, gefolgt von 500 mg dreimal täglich oral für 1 Monat oder bis sich die neurologische Dysfunktion stabilisiert hat. Die Rolle von Glutaminsäure bei dieser Behandlung ist nicht sicher und möglicherweise nicht wesentlich.
Schwangerschaftskategorie D - Vero-Vincristin kann fötalen Schaden verursachen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Wenn schwangere Mäuse und Hamster Dosen von Vero-Vincristin erhielten, die eine resorption von 23% bis 85% der Feten verursachten, wurden fetale Missbildungen bei überlebenden Mäusen produziert. Fünf Affen erhielten zwischen den Tagen 27 und 34 Ihrer Schwangerschaften Einzeldosen von Vero-Vincristin; 3 der Föten waren zur Laufzeit normal, und 2 lebensfähige Föten hatten zu Beginn grob offensichtliche Fehlbildungen. Bei mehreren Tierarten kann Vero-Vincristin sowohl die teratogenese als auch den embryotod in Dosen induzieren, die für das schwangere Tier ungiftig sind. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte Sie über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden. Frauen mit gebärfähigem Potenzial sollte geraten werden, nicht Schwanger zu werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein - Akute harnsäurenephropathie, die nach der Verabreichung von onkolytika auftreten kann, wurde auch mit Vero-Vincristin berichtet. In Gegenwart von Leukopenie oder einer komplizierenden Infektion erfordert die Verabreichung der nächsten Dosis Vero-Vincristin-Injektion (Vero-Vincristin) eine sorgfältige Abwägung.
Wenn eine Leukämie des Zentralnervensystems diagnostiziert wird, können zusätzliche Mittel erforderlich sein, da Vincristin die Blut-Hirn-Schranke nicht in ausreichenden Mengen zu überschreiten scheint.
Besondere Aufmerksamkeit sollte der Dosierung und den neurologischen Nebenwirkungen gewidmet werden, wenn Vero-Vincristin-Injektionen (Vero-Vincristin) Patienten mit bereits bestehenden neuromuskulären Erkrankungen verabreicht werden und wenn auch andere Arzneimittel mit neurotoxischem Potenzial angewendet werden.
Akute Atemnot und schwerer broncospasmus wurden nach der Verabreichung von vinca-Alkaloiden berichtet. Diese Reaktionen sind am häufigsten aufgetreten, wenn das vinca-alkaloid in Kombination mit mitomycin-C angewendet wurde, und erfordern möglicherweise eine aggressive Behandlung, insbesondere wenn eine bereits vorhandene lungenfunktionsstörung vorliegt. Der Beginn dieser Reaktionen kann Minuten bis mehrere Stunden nach der Injektion des vinca-alkaloids auftreten und kann bis zu 2 Wochen nach der Dosis von mitomycin auftreten. Progressive Dyspnoe, die eine chronische Therapie erfordert, kann auftreten. Vero-Vincristin sollte nicht nachregistriert werden.
Es muss darauf geachtet werden, eine Kontamination des Auges mit einer Konzentration von Vero-Vincristin-Injektionen (Vero-Vincristin) zu vermeiden, die klinisch angewendet werden. Bei versehentlicher Kontamination kann es zu schweren Reizungen kommen (oder, wenn das Medikament unter Druck abgegeben wurde, sogar zu Hornhautgeschwüren). Das Auge sollte sofort und gründlich gewaschen werden.
Labortests - weil dosislimitierende klinische Toxizität manifestiert sich als Neurotoxizität klinische Bewertung (e.g., Anamnese, körperliche Untersuchung) ist notwendig, um die Notwendigkeit einer dosisänderung festzustellen. Nach Verabreichung der Vero-Vincristin-Injektion (Vero-Vincristin) können bei einigen Personen die Anzahl der weißen Blutkörperchen oder die Thrombozytenzahl sinken, insbesondere wenn eine Vorherige Therapie oder die Krankheit selbst eine verminderte knochenmarkfunktion aufweist. Daher sollte vor der Verabreichung jeder Dosis ein vollständiges Blutbild durchgeführt werden. Akute Erhöhung der serumharnsäure kann auch während der Induktion der remission bei akuter Leukämie auftreten; daher sollten solche Spiegel Häufig während der ersten 3 bis 4 Wochen der Behandlung oder geeignete Maßnahmen zur Verhinderung von harnsäurenephropathie bestimmt werden. Das Labor, das diese tests durchführt, sollte für seinen normalwertbereich konsultiert werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit - weder in vivo noch in vitro Labortests haben die mutagenität dieses Produkts schlüssig nachgewiesen. Die Fruchtbarkeit nach der Behandlung mit vincristinsulfat allein bei malignen Erkrankungen wurde beim Menschen nicht untersucht. Klinische Berichte von männlichen und weiblichen Patienten, die eine multiple-agent-Chemotherapie mit Vero-Vincristin erhielten, weisen darauf hin, dass Azoospermie und Amenorrhoe bei postpubertären Patienten auftreten können. Die Genesung erfolgte viele Monate nach Abschluss der Chemotherapie bei einigen, aber nicht allen Patienten. Wenn die gleiche Behandlung präpubertären Patienten verabreicht wird, sind permanente Azoospermie und Amenorrhoe viel seltener.
Patienten, die eine Chemotherapie mit Vero-Vincristin in Kombination mit Krebsmedikamenten erhielten, von denen bekannt ist, dass Sie krebserregend sind, haben eine zweite Malignität entwickelt. Die Beitragende Rolle von Vero-Vincristin in dieser Entwicklung wurde nicht bestimmt. Nach intraperitonealer Verabreichung von Vero-Vincristin an Ratten und Mäusen wurden keine Hinweise auf eine Karzinogenität gefunden, obwohl diese Studie begrenzt war.
Verwendung in der Schwangerschaft - Schwangerschaftskategorie D. siehe WARNHINWEISE.
Stillende Mütter - es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund von Vero-Vincristin bei stillenden Säuglingen eine Entscheidung getroffen werden sollte, die Pflege oder das Arzneimittel abzubrechen, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.
Pädiatrische Anwendung - Siehe Abschnitt DOSIERUNG und VERABREICHUNG .
Antes de usar este medicamento, os pacientes e / ou seus pais / responsáveis legais devem ser avisados da possibilidade de sintomas inadequados.
Em geral, os efeitos colaterais são reversíveis e estão relacionados à dosagem. O efeito colateral mais comum é a perda de cabelo; os efeitos colaterais mais irritantes são de origem neuromuscular.
Quando doses semanais únicas do medicamento são usadas, ocorrem os efeitos colaterais da leucopenia, dor neurítica e constipação, mas geralmente têm vida curta (ou seja,. menos de 7 dias). Se a dose for reduzida, essas reações podem diminuir ou desaparecer. As reações graves parecem aumentar quando a quantidade calculada do medicamento é administrada em doses divididas. Outros efeitos colaterais, como perda de cabelo, perda sensorial, parestesia, dificuldade para caminhar, tapas no rosto, perda de reflexos profundos nos tendões e perda muscular, podem persistir pelo menos enquanto a terapia continuar. A disfunção sensório-motora generalizada pode se tornar cada vez mais grave à medida que o tratamento continua. Embora a maioria desses sintomas geralmente desapareça cerca da sexta semana após a interrupção do tratamento, algumas dificuldades neuromusculares podem persistir em alguns pacientes por um longo período de tempo. O crescimento do cabelo pode ocorrer durante a terapia de manutenção, a marcha, a perda de reflexos profundos do tendão e a perda muscular, podem persistir por pelo menos enquanto a terapia continuar. A disfunção sensório-motora generalizada pode se tornar cada vez mais grave à medida que o tratamento continua.
Embora a maioria desses sintomas geralmente desapareça cerca da sexta semana após a interrupção do tratamento, algumas dificuldades neuromusculares podem persistir em alguns pacientes por um longo período de tempo. O crescimento do cabelo pode ocorrer enquanto a terapia de manutenção continua.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados :
Foi relatada doença veno-oclusiva hepática em pacientes recebendo Vincristine, particularmente em pacientes pediátricos, como parte da quimioterapia combinada padrão. Alguns dos pacientes tiveram consequências fatais; alguns que sobreviveram foram submetidos a um transplante de fígado.
Hipersensibilidade- Casos raros de reações alérgicas, como anafilaxia, erupção cutânea e edema, relacionados à terapia com Vincristine, foram relatados em pacientes recebendo Vincristine como parte da quimioterapia com vários medicamentos.
Gastrointestinal - Ocorreram constipação, cãibras abdominais, perda de peso, náusea, vômito, úlceras na boca, diarréia, íleo paralítico, necrose intestinal e / ou perfuração e anorexia. A constipação pode assumir a forma de um impacto do cólon superior e o reto pode estar vazio durante o exame físico. A dor abdominal semelhante à cólica associada a um reto vazio pode induzir o médico em erro. Uma película plana da barriga é útil para demonstrar essa condição. Todos os casos responderam a enemas e laxantes elevados. A profilaxia de rotina contra a constipação é recomendada para todos os pacientes que recebem injeção de vero-vincristina (vero-vincristina). O íleo paralítico (que imita o "abdômen cirúrgico") pode ocorrer especialmente em meninos de pacientes pediátricos. O íleo reverte com a descontinuação temporária da injeção de vero-vincristina (vero-vincristina) e cuidados sintomáticos.
UrogenitalPoliuria, disúria e retenção urinária devido à atonia da bexiga ocorreram. Outros medicamentos que causam retenção urinária (especialmente em idosos) devem, se possível, ser descontinuados nos primeiros dias após a administração da injeção de vero-vincristina (vero-vincristina).
Cardiovascular - Hipertensão e hipotensão ocorreram. Combinações de quimioterapia que incluíram vero-vincristina quando administradas a pacientes previamente tratados com radiação mediastinal foram associadas a doença arterial coronariana e infarto do miocárdio. Causalidade não foi encontrada.
Neurológico - Efeitos colaterais neuromusculares são frequentemente desenvolvidos. Antes de tudo, apenas deficiências sensoriais e parestesia podem ocorrer. Com o tratamento continuado, podem ocorrer dores neuríticas e dificuldades motoras posteriores. Não houve relatos de um remédio que possa reverter as manifestações neuromusculares que podem acompanhar a terapia com vero-vincristina.
Perda de reflexos profundos dos tendões, gotas de pés, ataxia e paralisia foram relatadas com a administração contínua. Manifestações do nervo cerebral, como paresia isolada e / ou paralisia dos músculos, controladas por nervos motores cranianos, incluindo paralisia bilateral da medula vocal potencialmente fatal, podem ocorrer em outros lugares na ausência de comprometimento motor; músculos extra-oculares e laringe são mais comumente envolvidos. Dor na mandíbula, dor na garganta, dor parótida, dor óssea, dor nas costas, dor nos membros e mialgia foram relatadas; A dor nessas áreas pode ser grave. Cãibras, geralmente com pressão alta, foram relatadas em alguns pacientes recebendo vero-vincristina. Vários casos de cãibras seguidos de coma foram relatados em pacientes pediátricos. Foram relatadas cegueira cortical temporária e atrofia óptica com cegueira. O tratamento com alcalóides da vinca resultou em danos vestibulares e auditivos ao oitavo nervo craniano. As manifestações incluem dormência parcial ou total, que pode ser temporária ou permanente, e dificuldades de equilíbrio, incluindo tonturas, nistagmo e tonturas. Deve-se ter cuidado especial quando a vincristina é usada em combinação com substâncias ativas que não sejam ototóxicas, como oncolíticos contendo platina.
Pulmonar - Por favor consulte PRECAUÇÕES.
Endócrino - Raramente de uma síndrome devido à secreção inadequada de hormônio antidiurético foi observada em pacientes tratados com sulfato de vincristina. Essa síndrome é caracterizada por alta excreção de sódio na urina na hiponatremia; Faltam distúrbios renais ou adrenais, hipotensão, desidratação, azotemia e edema clínico. Com desidratação, a hiponatremia e a perda renal de sódio melhoram.
Hematológico - A injeção de vero-vincristina (vero-vincristina) não parece ter um efeito constante ou significativo nas plaquetas ou nos glóbulos vermelhos. A depressão grave da medula óssea geralmente não é um grande evento limitador da dose. No entanto, anemia, leucopenia e trombocitopenia foram relatadas. A trombocitopenia, se presente, quando é iniciada a terapia com injeção de vero-vincristina (vero-vincristina), pode realmente melhorar antes que ocorra a remissão da medula óssea.
Pele - Alopecia e erupção cutânea foram relatadas.
De outros Febre e dor de cabeça ocorreram.
Os efeitos colaterais após o uso da injeção de Vero-Vincristin (Vero-Vincristin) dependem da dose. Pacientes pediátricos com menos de 13 anos morreram após doses de vero-vincristina que foram 10 vezes as doses recomendadas para terapia. Sintomas graves podem ocorrer neste grupo de pacientes após doses de 3 a 4 mg / m². Sintomas graves podem ser esperados em adultos após doses únicas de 3 mg / m² ou mais (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Portanto, pode-se esperar que pacientes após doses superiores às recomendadas tenham efeitos colaterais excessivos. O tratamento de suporte deve incluir: (1) Prevenção de efeitos colaterais, que resultam da síndrome da secreção inadequada de hormônio antidiurético (o tratamento preventivo incluiria retenção de líquidos e possivelmente administração diurética, que influencia a função do laço de Henle e do túbulo distal) (2nd) Administração de anticonvulsivantes; (3o) Uso de enemas ou catárticos para prevenir o íleo (em alguns casos, pode ser necessária descompressão do trato gastrointestinal) (4o) monitoramento do sistema cardiovascular; (5)) Determinação do hemograma diário para orientação em requisitos de transfusão.
Observou-se que o ácido folínico tem um efeito protetor em camundongos normais, que recebem doses letais de vero-vincristina (Res. Câncer 1963; 23: 1390). Relatos de casos individuais sugerem que o ácido folínico pode ser útil no tratamento de pessoas que receberam uma overdose de vero-vincristina. Recomenda-se administrar 100 mg de ácido fólico por via intravenosa a cada 3 horas por 24 horas e depois a cada 6 horas por pelo menos 48 horas. Teoricamente (com base em dados farmacocinéticos), pode-se esperar que o nível do tecido vero-vincristina permaneça significativamente aumentado por pelo menos 72 horas. O tratamento com ácido fólico não elimina a necessidade das medidas de apoio mencionadas acima.
A maior parte de uma dose intravenosa de Vincristine é excretada na bílis após rápida ligação do tecido (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). Como apenas quantidades muito pequenas do medicamento são encontradas no dialisado, é improvável que a hemodiálise seja útil na overdose. Pode ocorrer um aumento nos efeitos colaterais graves em pacientes com doenças hepáticas graves o suficiente para reduzir a excreção biliar.
O aumento da excreção fecal de vincristina administrada por via parenteral foi demonstrado em cães que foram pré-tratados com colestiramina. Não há dados clínicos publicados sobre o uso de colestiramina como antídoto em humanos.
Não há dados clínicos publicados sobre as consequências da administração oral de Vincristine. O estômago deve ser evacuado quando tomado por via oral. A administração oral de carvão ativado e conseqüências catárticas deve ser atribuída à evacuação.