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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Citocristina
Vincristina
A injecção de citocristina (Citocristina) está indicada na leucemia aguda.
A injecção de citocristina (Citocristina) também demonstrou ser útil em combinação com outros agentes oncolíticos na doença de Hodgkin, linfomas malignos não-Hodgkin (linfocíticos, células mistas, histiocíticos, indiferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma e tumor de Wilms.
Esta preparação destina-se apenas a uso intravenoso (ver AVISO).
Uma neurotoxicidade paroce está relacionada com uma dose. Deve ter-se extremo cuidado no cálculo e administração da dose de Injecção de citocristina, USP (Citocristina) uma vez que a sobredosagem pode ter um desfecho muito grave ou fatal.
Informação Especial De Dispensa: Ao administrar uma injecção de Citocristina ( Citocristina), da USP em outro recipiente que não o original, é imperativo que este seja embalado sem saco fornecido, que contém a seguinte declaração: "não remover a cobertura até ao momento da injecção. FATAL SE ADMINISTRADO INTRATECALMENTE. Para administração intraventrea apenas "(ver notas). Uma seringa contendo uma dose específica deve ser rotulada, utilizando o adesivo auxiliar fornecido, para indicar: "FATAL SE ADMINISTRADO INTRATECALMENTE. APENAS PARA VIA INTRAVENTOSA.”
A concentração da injecção de Citocristina, USP (Citocristina) é de 1 mg/mL. Não adicionar líquido extra ao frasco para injectáveis antes de retirar a dose. Retire a solução de injecção de Citocristina, USP (Citocristina) para uma seringa seca precisa, medindo cuidadosamente a dose. Não adicione mais líquido ao frasco para injectáveis numa tentativa de o esvaziar completamente.
Atenção: é extremamente importante que a agitação intraventosa ou o cateter sejam correctamente posicionados antes da injecção de qualquer vincristina. Fuga para o tecido circundante durante a administração intravenosa de injecção de Citocristina, USP (Citocristina) pode causar irritação considerável. Se ocorrer extravasamento, a injecção deve ser imediatamente interrompida e qualquer razão restante da dose deve ser introduzida nouta veia. Uma injeção Local de hialuronidase e a aplicação de calor moderado na área de vazamento ajudarão a dispersar a droga e poderão minimizar o desconforto e a possibilidade de celulite.
Injecção de citocristina, USP (Citocristina) deve ser administrado através de uma agulha intravenosa intacta, de fluxo livre ou cateter. Deve ter-se o cuidado de não ocorrer qualquer derrame ou inchaço durante a administração (ver ANÚNCIOS ENVIADOS).
A solução pode ser injectada directamente numa veia ou no tubo de uma perfusão intravenosa corrente (ver secção 4. 4). interaccao abaixo). Injecção de Citocristina, a USP (Citocristina) deve ser realizada dentro de 1 minuto.
O medicamento é administrado por via intravenosa. em interpalos semestrais.
A dose habitual de injecção de Citocristina, USP (Citocristina) para doentes pediátricos é de 1, 5-2 mg/m2. Para doentes pediátricos com peso igual ou inferior a 10 kg, a dose inicial deve ser de 0, 05 mg/kg, administrada uma vez por semana. A dose habitual de injecção de sulfato de Vincristina, USP para adultos, é de 1, 4 mg/m2. Recomenda-se uma redução de 50% na dose de injecção de Citocristina, USP (Citocristina) para doentes com um valor sérico directo de bilirrubina acima de 3 mg/100 mL.
Injecção de citocristina, USP (Citocristina) não deve ser administrado a doentes enquanto estão a receber radioterapia através de portos que incluem o fígado. Quando Cytocristin de Injeção (Cytocristin) , a USP é utilizado em combinação com L-asparaginase, Cytocristin Injeção, USP (Cytocristin) deve ser determinado de 12 a 24 horas antes da administração da enzima, a fim de minimizar a toxicidade, a administração de L-asparaginase, antes de Cytocristin Injeção, USP (Cytocristin) pode reduzir o clearance hepático de vincristina.
interaccao - Injecção de citocristina, USP (Citocristina) não deve ser diluído em soluções que aumentem ou baixem o pH fora do intervalo de 3, 5 a 5, 5. Não deve ser misturado com outra coisa que não seja solução salina normal ou glucose em água.
Sempre que a solução e o recipiente o permitirem, os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração.
Manuseamento e Eliminação - Devem ser considerados procedimentos para o manuseamento e eliminação adequados de medicamentos anticancerígenos. Foram publicadas várias orientações sobre este assunto. 1-7 não existe Acordo Geral de que todos os procedimentos recomendados nas orientações sejam necessários ou adequados.
Os doentes com a forma desmielinizante da síndrome de Charcot-Marie-Tooth não devem receber Injecção de Citocristina (Citocristina). Deve ser prestada especial atenção às condições enumeradas na secção 4. Aviso e Precaucao.
AVISO
Esta preparação destina-se apenas a um intravenoso. Deve ser administrado por indivíduos com experiência na administração de injecção de Citocristina. A administração intratecal da injecção de Citocristina (Citocristina) geralmente resulta em morte. As seringas que estão a ser medicados devem ser etiquetadas, utilizando o adesivo auxiliar fornecido, para indicar "FATAL SE ADMINISTRADO INTRATECALMENTE. APENAS PARA VIA INTRAVENTOSA.”
As seringas pré-preparadas extemporaneamente que contêm este produto devem ser embaladas num saco rotulado de "NÃO RETIRAR A COBERTURA ATÉ AO MOMENTO DA INJECÇÃO. FATAL SE ADMINISTRADO INTRATECALMENTE. APENAS PARA VIA INTRAVENTOSA.”
O tratamento de doentes após administração intratecal de injecção de Citocristina incluiu remoção imediata do fluido espinal e rubor com lactato de Ringer, bem como outras soluções e não impediu a paralisia ascendente e a morte. Em um caso, paralisia progressiva em um adulto foi preso pelo seguinte tratamento iniciada imediatamente após a injecção intratecal:
- Tanto líquido espinal foi removido como poderia ser mito com segurança através de acesso lombar.
- O espaço subaracnóide foi lavado com solução de lactato de Ringer perfundida continuamente através de um cateter num ventrículo lateral cerebral à velocidade de 150 mL/h. O fluido foi removido através de um acesso lombar.
- Assim que o plasma fresco congelado ficou disponível, o plasma fresco congelado, 25 mL, diluído em 1 L de solução de lactato de Ringer, foi perfundido através do cateter ventricular cerebral à velocidade de 75 mL/h, com remoção através do acesso lombar. A taxa de perfusão foi ajustada para manter um nível de proteinas no fluido espinal de 150 mg/dL.
- O ácido glutâmico, 10 g, foi administrado por via intravenosa durante 24 horas seguidas de 500 mg 3 vezes por dia por via oral durante 1 mês ou até estabilizar uma disfunção neurológica. O papel do ácido glutâmico neste tratamento não é certo e pode não ser essencial.
Gravidez Categoria D - A citocristina pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida. Quando foram administradas doses de Citocristina a ratinhos e hamsters prenhes que causaram reabsorção de 23% a 85% dos fetos, foram produzidas malformações fetais nos indivíduos que sobreviveram.. Cinco macacos receberam doses únicas de Citocristina entre os dias 27 e 34 da gravidez, 3 dos fetos eram normais no Termo e 2 fetos viáveis apresentavam malformações evidentes no termo.. Em várias espécies animais, a Citocristina pode induzir a teratogénese, bem como a morte embrionária, em doses que não são tóxicas para a fêmea grávida.. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.. Se este medicamento for utilizado durante a gravidez ou se a doente engravidar durante o tratamento com este medicamento, deve ser informada do risco potencial para o feto.. As mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar
PRECAUCAO
Geral - Foi também notificada nefropatia aguda por ácido úrico, que pode ocorrer após a administração de agentes oncolíticos, com Citocristina. Na presença de leucopenia ou de uma infecção complicada, a administração da próxima dose de injecção de Citocristina (Citocristina) merece uma consideração cuidadosa.
Se for diagnosticada leucemia do sistema nervoso central, podem ser necessários agentes adicionais, uma vez que a vincristina não parece atravessar a barreira hemato-encefálica em quantidades adequadas.
Deve ser dada especial atenção à posologia e aos efeitos secundários neurológicos se a injecção de Citocristina (Citocristina) for administrada a doentes com doença neuromuscular pré-existente e quando também estão a ser utilizados outros fármacos com potencial neurotóxico.
Foi notificada falta aguda de ar e broncospasmo grave após a administração de alcalóides da vinca. Estas reacções foram encontradas com maior frequência quando o alcalóide da vinca foi utilizado em associação com mitomicina-C e podem requerer tratamento agressivo, particularmente quando existe disfunção pulmonar pré-existente. O início destas reacções pode ocorrer minutos a várias horas após a injecção do alcalóide da vinca e pode ocorrer até 2 semanas após a administração da mitomicina. Pode ocorrer dispneia progressiva necessitando de terapêutica crónica. Citocristina não deve ser readministrada.
Deve ter-se cuidado para evitar a contaminação do olho com a concentração da injecção de Citocristina (Citocristina) utilizada clinicamente. Se ocorrer contaminação acidental, pode resultar irritação grave (ou, se o medicamento foi administrado sob pressão, mesmo ulceração da córnea). O olho deve ser lavado imediatamente e cuidadosamente.
exame - Porque a toxicidade clínica limitante da dose se manifesta como neurotoxicidade avaliação clínica (e.g., história, exame físico) é necessário para detectar a necessidade de modificação da dosagem. Após a administração de injecção de Citocristina ( Citocristina), alguns indivíduos podem ter uma diminuição do número de glóbulos brancos ou do número de plaquetas, particularmente quando a terapêutica prévia ou a própria doença reduziu a função da medula óssea.. Assim, deve efectuar-se uma contagem sanguínea completa antes da administração de cada dose.. Pode também ocorrer elevação aguda do ácido úrico sérico durante a indução da remissão na leucemia aguda, pelo que estes níveis devem ser determinados frequentemente durante as primeiras 3 a 4 semanas de tratamento ou medidas apropriadas para prevenir nefropatia pelo ácido úrico.. O laboratório que efectua estes testes deve ser consultado relativamente à sua gama de valores normais
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização- Nem in vivo nem in vitro os testes laboratoriais demonstraram de forma conclusiva a Mutagenicidade deste produto. A fertilidade após o tratamento com sulfato de vincristina em monoterapia para a doença maligna não foi estudada no ser humano. Os relatórios clínicos de doentes do sexo masculino e feminino que receberam quimioterapia de agentes múltiplos que incluíram Citocristina indicam que a azoospermia e a amenorreia podem ocorrer em doentes pós-púbertais. A recuperação ocorreu muitos meses após a conclusão da quimioterapia em alguns, mas não em todos os pacientes. Quando o mesmo tratamento é administrado a doentes pré-púberes, a azoospermia permanente e a amenorreia são muito menos prováveis.
Os doentes que receberam quimioterapia com Citocristina em associação com fármacos anti-cancerígenos conhecidos como carcinogénicos desenvolveram segundas neoplasias. O papel contribuinte da Citocristina neste desenvolvimento não foi determinado. Não se encontrou qualquer evidência de carcinogenicidade após a administração intraperitoneal de Citocristina em ratos e ratinhos, embora este estudo tenha sido limitado.
Utilização na gravidez - Categoria D. Ver AVISO.
mae- Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves devido à Citocristina em lactentes, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Uso Pediátrico - Ver DATA E ADMINISTRAÇÃO seccao.
Antes da utilização deste medicamento, os doentes e/ou os seus pais/tutores devem ser avisados da possibilidade de sintomas desagradáveis.
De um modo geral, as reacções adversas são reversíveis e estão relacionadas com a posologia. A reacção adversa mais comum é a perda de cabelo, as reacções adversas mais problemáticas são de origem neuromuscular.
Quando são utilizadas doses únicas semanais do medicamento, as reacções adversas da leucopenia, dor neurítica e obstipação ocorrem, mas são geralmente de curta duração (ie., menos de 7 dias). Quando a posologia é reduzida, estas reacções podem diminuir ou desaparecer. A gravidade de tais reacções parece aumentar quando a quantidade calculada de fármaco é administrada em doses divididas.. Outras reacções adversas, tais como perda de cabelo, perda sensorial, parestesia, dificuldade em andar, andar a bater na marcha, perda de reflexos dos tendões profundos e perda de músculo, podem persistir pelo menos enquanto a terapêutica for continuada.. A disfunção sensorimotora generalizada pode tornar-se progressivamente mais grave com a continuação do tratamento.. Embora a maioria destes sintomas geralmente desapareça cerca da sexta semana após a interrupção do tratamento, algumas dificuldades neuromusculares podem persistir por períodos prolongados em alguns doentes.. O crescimento capilar pode ocorrer enquanto a terapêutica de manutenção caminha, marcha lenta, perda de reflexos dos tendões profundos e perda de músculo podem persistir durante pelo menos o tempo que a terapêutica for continuada.. A disfunção sensorimotora generalizada pode tornar-se progressivamente mais grave com a continuação do tratamento.
Embora a maioria destes sintomas geralmente desapareça cerca da sexta semana após a interrupção do tratamento, algumas dificuldades neuromusculares podem persistir por períodos prolongados em alguns doentes. O crescimento do cabelo pode ocorrer enquanto a terapêutica de manutenção continua.
Foram notificadas as seguintes reacções adversas::
Foi notificada doença veno-oclusiva hepática em doentes a receber vincristina, particularmente em doentes pediátricos, como parte de regimes de quimioterapia combinada padrão. Alguns dos presentes apresentaram resultados fatais, outros que sobreviveram submetidos a transplante hepático.
Hipersensibilidade - Foram notificados casos raros de reacções de tipo alérgico, tais como anafilaxia, erupção cutânea e edema, que estão temporariamente relacionados com a terapêutica com vincristina em doentes a receber vincristina como parte de regimes de quimioterapia multidrogénica.
Gastrintestinal - Obstipação, cãibras abdominais, perda de peso, náuseas, vómitos, ulceração oral, diarreia, íleus paralíticus, necrose intestinal e/ou perfuração, e anorexia ocorreram. A obstipação pode assumir a forma de impactação do cólon superior e, no exame físico, o recto pode estar vazio. . Dor abdominal com cólicas, associada a um recto vazio, pode induzir o médico em erro.. Uma película plana do abdómen é útil para demonstrar esta situação. Todos os casos responderam a enemas e laxantes elevados. Recomenda-se um regime profiláctico de rotina contra a obstipação em todos os doentes a receber Injecção de Citocristina (Citocristina).). Pode ocorrer íleo paralítico (que imita o "abdómen cirúrgico"), particularmente em doentes pediátricos jovens. O ileus irá reverter-se com a interrupção temporária da injecção de Citocristina (Citocristina) e com cuidados sintomáticos
Geniturinario-Ocorreram poliúria, disúria e retenção urinária devido à atonia da bexiga. Outros fármacos que se sabe causarem retenção urinária (particularmente nos idosos) devem, se possível, ser descontinuados nos primeiros dias após a administração de injecção de Citocristina (Citocristina).
Cardiovascular - Ocorreram hipertensão e hipotensão. As associações de quimioterapia que incluíram Citocristina, quando administradas a doentes previamente tratados com radiação mediastinal, têm sido associadas a doença arterial coronária e enfarte do miocárdio. Não foi estabelecido o nexo de causalidade.
Neurologico - Frequentemente, há uma sequência para o desenvolvimento de efeitos colaterais neuromusculares. Inicialmente, apenas podem ser encontradas perturbações sensoriais e parestesia. Com a continuação do tratamento, pode ocorrer dor neurítica e, mais tarde, dificuldades motoras. Não houve relatos de qualquer agente que possa reverter as manifestações neuromusculares que possam acompanhar a terapêutica com Citocristina.
Foram notificados casos de perda de reflexos dos tendões profundos, queda dos pés, ataxia e paralisia com a administração continuada.. Manifestações nervosas cranianas, tais como paresia isolada e/ou paralisia de músculos controlados por nervos motores cranianos, incluindo paralisia bilateral das cordas vocais potencialmente fatal, podem ocorrer na ausência de deficiência motora em outros lugares, músculos extraoculares e laríngeos são os mais comumente envolvidos. Foram notificadas dor na mandíbula, dor faríngea, dor na glândula parótida, dor óssea, dor nas costas, dor nos membros e mialgias, a dor nestas áreas pode ser grave. Foram notificadas convulsões, frequentemente com hipertensão, em alguns doentes a receber Citocristina.. Foram notificados vários casos de convulsões seguidas de coma em doentes pediátricos. Foi notificada cegueira cortical transitória e atrofia óptica com cegueira. O tratamento com alcalóides da vinca resultou em lesões vestibulares e auditivas no oitavo nervo craniano.. As manifestações incluem surdez parcial ou total, que pode ser temporária ou permanente, e dificuldades de equilíbrio, incluindo tonturas, nistagmo e vertigens. Recomenda-se precaução especial quando a vincristina é utilizada em associação com outros agentes que se sabe serem ototóxicos, tais como os oncolíticos contendo platina.
Embolismo - Ver PRECAUCAO.
Endócrino - Em doentes tratados com sulfato de vincristina foram observadas ocorrências raras de uma síndrome atribuível a secreção inapropriada de hormona antidiurética. Esta síndrome é caracterizada por uma elevada excreção urinária de sódio na presença de hiponatremia, doença renal ou adrenal, hipotensão, desidratação, azotemia e edema clínico estão ausentes. Com privação de fluidos, ocorre melhoria na hiponatremia e na perda renal de sódio.
Hematológico - A injecção de citocristina (Citocristina) não parece ter qualquer efeito constante ou significativo nas plaquetas ou nos glóbulos vermelhos. A depressão grave da medula óssea não é normalmente um acontecimento importante limitante da dose. Contudo, foram notificados anemia, leucopenia e trombocitopenia. A trombocitopenia, se presente quando a terapêutica com injecção de Citocristina (Citocristina) é iniciada, pode realmente melhorar antes do aparecimento da remissão da medula óssea.
Pele - Foram notificadas alopécia e erupção cutânea.
Restante - Ocorreram febre e dor de cabeça.
Os efeitos secundários após a utilização da injecção de Citocristina (Citocristina) estão relacionados com a dose. Em doentes pediátricos com menos de 13 anos de idade, ocorreu morte após a administração de doses de Citocristina 10 vezes superiores às recomendadas para a terapêutica. Podem ocorrer sintomas graves neste grupo de doentes após a administração de doses de 3 a 4 mg / m2. Pode esperar-se que os adultos apresentem sintomas graves após doses únicas de 3 mg/m2 ou mais (ver secção 4. 4). REACTAO). Assim, após a administração de doses superiores às recomendadas, pode-se esperar que os doentes sintam efeitos secundários exagerados. Tratamento de suporte deve incluir o seguinte: (1) prevenção de efeitos colaterais resultantes da síndrome inadequada de hormônio antidiurético secreção (tratamento preventivo incluem a restrição da ingestão de líquidos e, talvez, a administração de um diurético que afetam a função de Henle do loop e o túbulo distal), (2) a administração de anticonvulsivantes, (3) uso de enemas ou cathartics para evitar a síndrome ileus (em alguns casos, a descompressão do trato gastrointestinal pode ser necessário), (4) monitorização do sistema cardiovascular (5) determinação diária de contagens de sangue de orientação para a transfusão de requisitos
Observou-se que o ácido folínico tem um efeito protector em ratinhos normais aos quais foram administradas doses letais de Citocristina (Cancro Res 1963,23:1390). Relatórios de casos isolados sugerem que o ácido folínico pode ser útil no tratamento de seres humanos que receberam uma sobredosagem de Citocristina. Sugere-se que 100 mg de ácido folínico seja administrado por via intravenosa de 3 em 3 horas durante 24 horas e depois de 6 em 6 horas durante pelo menos 48 horas. Teoricamente (com base nos dados farmacocinéticos), pode esperar-se que os níveis de Citocristina nos tecidos permaneçam significativamente elevados durante pelo menos 72 horas. O tratamento com ácido folínico não elimina a necessidade das medidas de suporte acima mencionadas.
A maior parte de uma dose intravenosa de vincristina é excretada na bílis após uma ligação rápida aos tecidos (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA). Uma vez que apenas pequenas quantidades do fármaco aparecem no dialisado, a hemodiálise não é provável que seja útil em casos de sobredosagem. Um aumento na gravidade dos efeitos secundários pode ser experimentado por doentes com doença hepática suficientemente grave para diminuir a excreção biliar.
Foi demonstrado um aumento da excreção fecal da vincristina administrada por via parentérica em cães pré-tratados com colestiramina. Não existem dados clínicos publicados sobre a utilização da colestiramina como antídoto em seres humanos.
Não existem dados clínicos publicados sobre as consequências da ingestão oral de vincristina. Caso ocorra ingestão oral, o estômago deve ser evacuado. A evacuação deve ser seguida de administração oral de carvão activado e de uma catártica.
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