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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Injeção de sulfato de Vincristina USP (sulfato de vincristina), solução livre de conservantes.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 mL (uso único), flip-top -
Garrafa (tampa azul)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 mL (uso único), frascos para injetáveis (tampa azul)
Este produto deve ser resfriado entre 2!o deg ,; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Descarte qualquer solução não utilizada. Proteger da luz.
Campos retos.
REFERÊNCIAS
1. Recomendações para o manuseio seguro de antineoplásico parenteral Drogas, publicação NIH no.. 83-2621. Para venda pelo superintendente de documentos, Empresa de impressão do governo da U.R., Washington, D.C. 20402.
2nd. Relatório do Conselho da AMA, diretrizes para lidar com antineoplásticos parenterais, Jami1985; 253 (11): 1590-1592.
3o. Comissão nacional de inquérito sobre recomendações de exposição citotóxica para manuseio de agentes citotóxicos. Disponível em Louis P. Jeffrey, ScD., Chair, Comissão Nacional de Estudo de Exposição Citotóxica, Massachusetts College of Pharmacy e Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4o. Sociedade Oncológica Clínica na Austrália, Diretrizes e Recomendações para o uso seguro de agentes antineoplásicos. Med J Austrália, 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al: Manuseio seguro de medicamentos quimioterápicos Agentes: Relatório do Centro Médico Mount Sinai. CA - um diário de câncer de Médicos, 1983; (setembro / out) 258-263.
6. Assistência técnica da Sociedade Americana de Farmacêuticos Hospitalares Boletim sobre o manuseio de medicamentos citotóxicos e perigosos. Em J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7). Diretrizes de prática de trabalho da OSHA para funcionários em lidar com Medicamentos citotóxicos (antineoplásicos). Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Hospira, Inc., Ver Wald, IL 60045. Produto da Austrália. Revisão em dezembro de 2007. Data de aprovação do FDA: 28 de outubro de 2003
A injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de vincristina) é indicada para leucemia aguda.
A injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de vincristina) também demonstrou ser útil em combinação com outros agentes oncolíticos da doença de Hodgkin, linfoma maligno não-Hodgkin (linfocítico, célula mista, histiocítico, indiferenciado, atado e difuso Tipos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma e tumor de Wilms.
esta preparação destina-se apenas a uso intravenoso (Vejo AVISO).
A neurotoxicidade parece depender da dose. Cuidados extremos devem ser usados no cálculo e a administração da dose de Injeção de sulfato de Vincristina USP (sulfato de vincristina) , ai A sobredosagem pode ter um resultado muito sério ou fatal.
Informações especiais de dosagem: Ao distribuir INJEÇÃO DE VINCRISTINA SULFAT (sulfato de vincristina), USP EM OUTROS CONTENTORES ORIGINAIS, É NECESSÁRIO SER EMBALADO NA EXPERIOR FORNECIDA QUE É A SEGUINTE EXTENSÃO: “NÃO REMOVA A COBERTURA ATÉ O TEMPO DE INJEÇÃO. DIVINE SE INTRATHEKAL É. PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA ”(consulte AVISO). UMA A seringa que contém uma determinada dose deve ser rotulada com o adesivo auxiliar fornecido para dizer: “DIVELMENTE quando INTRATHEKAL CONTRA. PARA INTRAVENO ÚNICO USO."
A concentração da injeção de sulfato de Vincristine, USP (sulfato de Vincristin) é de 1 mg / mL. Não adicione líquido adicional ao frasco para injetáveis antes de remover a dose. Retire a solução injeção de sulfato de Vincristine, USP (sulfato de vincristina) em uma seringa seca precisa, medição a dose com cuidado. Não adicione líquido adicional ao frasco para injetáveis se tentar esvaziá-lo completamente.
Cuidado: é extremamente importante que a agulha ou o cateter intravenoso posicionar-se adequadamente antes da injeção da vincristina. Vazamento na área Tecidos durante administração intravenosa de injeção de sulfato de Vincristine USP (sulfato de vincristina) pode levar a irritação significativa. Se uma aparência de extravasamento, a injeção deve deve ser interrompido imediatamente e qualquer parte restante da dose deve ser então ser introduzido em outra veia. Injeção local de hialuronidase e uso do calor moderado à área de vazamento ajudará a dispersar a droga e a lata minimizar reclamações e a possibilidade de celulite.
A injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristine) deve ser administrada por meio de uma intacta e de fluxo livre agulha intravenosa ou cateter. Deve-se tomar cuidado para garantir que não haja vazamento ou inchaço que ocorre durante a administração (ver CAIXA AVISO).
A solução pode ser injetada diretamente na veia ou na mangueira uma infusão intravenosa em andamento (ver Interações medicamentosas abaixo). Injeção a injeção de sulfato de Vincristine USP (sulfato de vincristina) deve ser atingida em 1 minuto.
A droga se torna intravenosa administrado em intervalos semanais.
A dose habitual de injeção de sulfato de Vincristine USP (sulfato de Vincristine) para pacientes pediátricos 1,5-2 mg / m². O início é para pacientes pediátricos com peso igual ou inferior a 10 kg A dose deve ser administrada 0,05 mg / kg uma vez por semana. A dose habitual de Vincristine A injeção de sulfato USP para adultos é de 1,4 mg / m². Uma redução de 50% em A dose da injeção de sulfato de Vincristine, USP (sulfato de Vincristin) é recomendada para pacientes com um valor direto de bilirrubina sérica acima de 3 mg / 100 mL .
Injeção de sulfato de Vincristina USP (sulfato de vincristina) não deve ser administrada aos pacientes durante Você receberá radioterapia através de portos que abrangem o fígado. , E se Injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de Vincristina), USP é usada em combinação com L-asparaginase A injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristina) deve ser administrada 12 a 24 horas antes da administração a enzima para minimizar a toxicidade; Administração de L-asparaginase antes A injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristina) pode reduzir a depuração hepática da Vincristina.
Interação com medicamentos Injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristina) não deve ser diluído em soluções que aumentam ou diminuem o pH fora da faixa de 3,5 a 3,5 5.5. Não deve ser misturado com nada além de solução salina ou glicose normal na água.
Sempre que a solução e o recipiente permitirem, os medicamentos parenterais devem ser inspecionado visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.
Manuseio e descarte - Procedimentos adequados de manuseio e descarte medicamentos contra o câncer devem ser considerados. Várias diretrizes sobre o assunto foram publicados. 1-7 não há acordo geral de que todos os procedimentos recomendado nas diretrizes são necessárias ou apropriadas.
Pacientes com a forma desmielinizante da síndrome de Charcot-Marie-Tooth devem A injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de Vincristina) não deve ser administrada. Atenção cuidadosa deve ser dada para o abaixo Atenção e Precauçõescondições listadas.
AVISO
esta preparação destina-se apenas a uso intravenoso. Deve ser administrado de pessoas com experiência na administração de injeção de sulfato de Vincristine. A administração intratecal da injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristine) geralmente resulta na morte. As seringas que contêm este produto devem ser rotuladas usando o auxílio Adesivos fornecidos para a ser especificado “DIVELMENTE se INTRATHEKAL CONTRA. PARA INTRAVENO ÚNICO USO."
As seringas de extractorano que contêm este produto devem ser embaladas em uma superação com isso está marcado “não remova a cobertura para o momento A INJEÇÃO. SUL SE INTRATHEKAL CONTRA. SOMENTE PARA APLICAÇÃO INTRAVENO. "
Tratamento de pacientes após administração intratecal de sulfato de Vincristine a injeção incluiu a remoção imediata do fluido da coluna e a lavagem com lactato Ringer, assim como outras soluções e não impediu a paralisia e morte. Em um caso, a paralisia progressiva em um adulto foi causada pelo após o tratamento iniciado imediatamente após a injeção intratecal :
- O fluido da coluna do vórtice foi removido, como poderia ser feito com segurança pela lombar Acesso.
- o espaço subaracnóideo foi lavado com solução de lutador lacada. continuamente através de um cateter em um ventrículo lateral cerebral com a taxa 150 mL / h. O líquido foi removido por um acesso lombar.
- assim que o plasma congelado fresco se tornou disponível, o plasma congelado fresco, 25 mL, diluídos em 1 L da solução Ringer, foram por cateter ventricular cerebral com uma taxa de 75 mL / h com distância percorrida o acesso lombar. A taxa de infusão foi ajustada para manter uma proteína Nível no líquido espinhal de 150 mg / dL .
- O ácido glutâmico, 10 g, foi administrado por via intravenosa durante 24 horas, seguido por 500 mg estabilizado 3 vezes ao dia por via oral por 1 mês ou até disfunção neurológica. O papel do ácido glutâmico neste tratamento não é certo e não pode ser essencial.
Categoria de gravidez D - O sulfato de Vincristina pode causar danos fetais se administrado a uma mulher grávida. Quando camundongos e hamsters grávidas foram administrados Doses de sulfato de vincristina, que causaram absorção de 23% a 85% dos fetos malformações fetais foram produzidas por aqueles que sobreviveram. Havia cinco macacos administradas doses únicas de sulfato de Vincristine entre os dias 27 e 34 da sua gravidez 3 dos fetos eram normais em tempo de execução e 2 fetos viáveis eram aproximadamente óbvios Malformações a termo. O sulfato de Vincristina pode induzir em várias espécies animais teratogênese e embriotodo em doses não tóxicas para mulheres grávidas Animal. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se a paciente estiver grávida durante se você receber este medicamento, deve estar ciente do perigo potencial para o feto. Mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a não engravidar.
PRECAUÇÕES
geral - Fropatia aguda por ácido úrico, que pode ocorrer após a administração agentes oncolíticos também foram relatados com sulfato de vincristina. No Presença de leucopenia ou infecção complicada, administração da seguinte a dose da injeção de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) requer uma consideração cuidadosa.
Se for diagnosticada leucemia do sistema nervoso central, podem ser necessários recursos adicionais porque Vincristine não parece exceder a barreira hematoencefálica em crianças Valores.
Atenção especial deve ser dada à dosagem e efeitos colaterais neurológicos quando a injeção de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) é administrada a pacientes com os existentes doença neuromuscular e se outros medicamentos com potencial neurotóxico forem ser usado.
Foi relatada falta de ar aguda e broncoespasmo grave a administração de alcalóides da vinca. Essas reações ocorreram na maioria das vezes, quando o alcalóide da vinca foi usado em combinação com mitomicina-C e pode exigir tratamento agressivo, especialmente se já existir disfunção pulmonar. Essas reações podem começar por alguns minutos Horas após a injeção do alcalóide da vinca e pode ocorrer até 2 semanas após a injeção a dose de mitomicina. Dispnéia progressiva que requer terapia crônica pode ocorrer. O sulfato de Vincristina não deve ser registrado novamente.
Recomenda-se cautela para contaminar o olho com concentração de Injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de Vincristine) usada clinicamente. Se houver contaminação acidental irritação grave (ou, se o medicamento foi liberado sob pressão, mesmo úlceras na córnea) pode levar a isso. O olho deve ser lavado imediatamente e completamente.
Testes de laboratório - Porque a toxicidade clínica limitante da dose se manifesta avaliação clínica como neurotoxicidade (por exemplo,., História, exame físico) necessário reconhecer a necessidade de uma alteração na dose. Após a administração da injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de vincristina), algumas pessoas podem experimentar uma diminuição no branco contagem de células sanguíneas ou plaquetas, especialmente com terapia anterior ou A própria doença reduziu a função da medula óssea. Daí um sangue completo a contagem deve ser feita antes de cada dose ser administrada. Elevação aguda de o ácido úrico sérico também pode ocorrer durante a indução da remissão na leucemia aguda portanto, esses valores devem ser determinados com frequência nas primeiras 3 a 4 semanas Tratamento ou medidas apropriadas para prevenir a propatia do ácido úrico. O laboratório que realiza esses testes deve ser consultado para sua área normal Apreciações.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade- Nem no - vivo ainda in vitro Testes de laboratório foram comprovados conclusivamente a mutagenicidade deste produto. Fertilidade após o tratamento com Vincristine O sulfato para doenças malignas por si só não foi estudado em humanos. Clínico Relatórios de pacientes do sexo masculino e feminino recebendo quimioterapia com vários agentes o sulfato de Vincristine incluído indica que azoospermia e amenorréia podem ocorrer em pacientes pós-pubertais. A recuperação ocorreu muitos meses após a conclusão quimioterapia em alguns, mas não em todos os pacientes. Quando o mesmo tratamento é administrado azoospermia permanente e amenorréia são muito menos para pacientes pré-púbere provavelmente.
Pacientes que receberam quimioterapia com sulfato de vincristina em combinação com medicamentos contra o câncer conhecidos como cancerígenos, segundas neoplasias se desenvolveram. O papel contribuinte do sulfato de vincristina nesse desenvolvimento não foi determinar. Não houve evidência de carcinogenicidade após intraperitoneal Administração de sulfato de vincristina em ratos e camundongos, embora este estudo foi limitado.
Use na gravidez - Categoria de gravidez D . Vejo AVISO.
Mães que amamentam - Não se sabe se esta droga é excretada em humanos Leite. Porque muitos medicamentos são excretados no leite materno e por causa do potencial para efeitos colaterais graves devido ao sulfato de vincristina em lactentes deve ser tomada uma decisão para interromper o tratamento ou o medicamento, pelo qual Levando em conta a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico - Por favor, consulte DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO - seção.
A droga se torna intravenosa administrado em intervalos semanais.
A dose habitual de injeção de sulfato de Vincristine USP (sulfato de Vincristine) para pacientes pediátricos 1,5-2 mg / m². O início é para pacientes pediátricos com peso igual ou inferior a 10 kg A dose deve ser administrada 0,05 mg / kg uma vez por semana. A dose habitual de Vincristine A injeção de sulfato USP para adultos é de 1,4 mg / m². Uma redução de 50% em A dose da injeção de sulfato de Vincristine, USP (sulfato de Vincristin) é recomendada para pacientes com um valor direto de bilirrubina sérica acima de 3 mg / 100 mL .
Injeção de sulfato de Vincristina USP (sulfato de vincristina) não deve ser administrada aos pacientes durante Você receberá radioterapia através de portos que abrangem o fígado. , E se Injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de Vincristina), USP é usada em combinação com L-asparaginase A injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristina) deve ser administrada 12 a 24 horas antes da administração a enzima para minimizar a toxicidade; Administração de L-asparaginase antes A injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristina) pode reduzir a depuração hepática da Vincristina.
Interação com medicamentos Injeção de sulfato de Vincristina, USP (sulfato de Vincristina) não deve ser diluído em soluções que aumentam ou diminuem o pH fora da faixa de 3,5 a 3,5 5.5. Não deve ser misturado com nada além de solução salina ou glicose normal na água.
Sempre que a solução e o recipiente permitirem, os medicamentos parenterais devem ser inspecionado visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.
Manuseio e descarte - Procedimentos adequados de manuseio e descarte medicamentos contra o câncer devem ser considerados. Várias diretrizes sobre o assunto foram publicados. 1-7 não há acordo geral de que todos os procedimentos recomendado nas diretrizes são necessárias ou apropriadas.
COMO ENTREGADO
Injeção de sulfato de Vincristina USP (sulfato de vincristina), solução livre de conservantes.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 mL (uso único), flip-top -
Garrafa (tampa azul)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 mL (uso único), frascos para injetáveis (tampa azul)
Este produto deve ser resfriado entre 2!o deg ,; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Descarte qualquer solução não utilizada. Proteger da luz.
Campos retos.
REFERÊNCIAS
1. Recomendações para o manuseio seguro de antineoplásico parenteral Drogas, publicação NIH no.. 83-2621. Para venda pelo superintendente de documentos, Empresa de impressão do governo da U.R., Washington, D.C. 20402.
2nd. Relatório do Conselho da AMA, diretrizes para lidar com antineoplásticos parenterais, Jami1985; 253 (11): 1590-1592.
3o. Comissão nacional de inquérito sobre recomendações de exposição citotóxica para manuseio de agentes citotóxicos. Disponível em Louis P. Jeffrey, ScD., Chair, Comissão Nacional de Estudo de Exposição Citotóxica, Massachusetts College of Pharmacy e Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4o. Sociedade Oncológica Clínica na Austrália, Diretrizes e Recomendações para o uso seguro de agentes antineoplásicos. Med J Austrália, 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al: Manuseio seguro de medicamentos quimioterápicos Agentes: Relatório do Centro Médico Mount Sinai. CA - um diário de câncer de Médicos, 1983; (setembro / out) 258-263.
6. Assistência técnica da Sociedade Americana de Farmacêuticos Hospitalares Boletim sobre o manuseio de medicamentos citotóxicos e perigosos. Em J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7). Diretrizes de prática de trabalho da OSHA para funcionários em lidar com Medicamentos citotóxicos (antineoplásicos). Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Hospira, Inc., Ver Wald, IL 60045. Produto da Austrália. Revisão em dezembro de 2007. Data de aprovação do FDA: 28 de outubro de 2003
Efeitos colaterais e interações medicamentosasEfeitos colaterais
Antes de usar este medicamento, os pacientes e / ou seus pais / responsáveis legais devem esteja ciente da possibilidade de sintomas inadequados.
Em geral, os efeitos colaterais são reversíveis e estão relacionados à dosagem. O efeito colateral mais comum é a perda de cabelo; os efeitos colaterais mais irritantes são de origem neuromuscular.
Se doses semanais únicas do medicamento forem usadas, os efeitos colaterais de Leucopenia, dor neurítica e constipação ocorrem, mas geralmente têm vida curta (UI. menos de 7 dias). Se a dose for reduzida, essas reações podem diminuir ou desaparecer. As reações graves parecem aumentar quando as calculadas A quantidade do medicamento é administrada em doses divididas. Outros efeitos colaterais, como cabelos Perda, perda sensorial, parestesia, dificuldade para caminhar, equipamento de impacto, perda reflexos profundos nos tendões e perda muscular podem persistir por pelo menos o tempo porque a terapia continua. A disfunção sensório-motora generalizada pode se tornar progressiva mais pesado com o tratamento continuado. Embora a maioria desses sintomas geralmente desapareça cerca da sexta semana após a interrupção do tratamento, alguns neuromusculares Dificuldades podem persistir em alguns pacientes por um longo período de tempo. Regrowth of O cabelo pode ocorrer durante a terapia de manutenção, equipamento de impacto, perda de tendão profundo Reflexos e perda muscular podem persistir pelo menos enquanto a terapia for continuou. A disfunção sensório-motora generalizada pode se tornar cada vez mais difícil com o tratamento continuado.
Embora a maioria desses sintomas geralmente desapareça na sexta semana Para descontinuação do tratamento, algumas dificuldades neuromusculares podem persistir períodos mais longos em alguns pacientes. O crescimento do cabelo pode ocorrer durante a manutenção a terapia continua.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados :
Foi relatada doença veno-oclusiva hepática em pacientes recebendo Vincristine especialmente em pacientes pediátricos como parte da quimioterapia combinada padrão Regime de tratamento. Alguns dos pacientes tiveram consequências fatais; alguns que sobreviveram foram submetidos Transplante de fígado.
Hipersensibilidade - Casos raros de reações alérgicas, como anafilaxia, Erupção cutânea e edema relacionados à terapia com Vincristine relatado em pacientes recebendo Vincristine como parte da quimioterapia multidrogas Regime de tratamento.
Gastrointestinal - Obstipação, cãibras abdominais, perda de peso, náusea, Vômitos, úlceras na boca, diarréia, íleo paralítico, necrose intestinal e / ou perfuração e anorexia ocorreram. A constipação pode assumir a forma do cólon superior impacto e durante o exame físico, o reto pode estar vazio. Barriga cólica A dor associada a um reto vazio pode induzir o médico em erro. Um filme plano a barriga é útil para demonstrar essa condição. Todos os casos responderam enemas e laxantes muito altos. Um regime profilático de rotina contra a constipação é recomendado para todos os pacientes que recebem uma injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristine)). Paralítico ileus (que imita o "abdômen cirúrgico") pode ocorrer, especialmente em meninos pacientes pediátricos. O íleo voltará com uma pausa temporária injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin) e com cuidado sintomático.
Urogenital Poliuria, disúria e retenção urinária devido à bexiga Atonia ocorreu. Outros medicamentos conhecidos por causar retenção urinária (especialmente em idosos) deve, se possível, ser descontinuado nos primeiros dias após administração da injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin).
Cardiovascular - Hipertensão e hipotensão ocorreram. Quimioterapia Combinações que contêm sulfato de vincristina quando administradas aos pacientes previamente tratados com radiação mediastinal, foram associados a medicamentos coronarianos doença arterial e infarto do miocárdio. Causalidade não foi encontrada.
Neurológico - Geralmente, há uma sequência para o desenvolvimento de neuromuscular Efeitos colaterais. Antes de tudo, apenas deficiências sensoriais e parestesia podem ocorrer. Com o tratamento continuado, podem ocorrer dores neuríticas e dificuldades motoras posteriores. Não houve relatos de um remédio que possa reverter manifestações neuromusculares isso pode acompanhar a terapia com sulfato de Vincristine.
Perda de reflexos profundos nos tendões, queda de pés, ataxia e paralisia foram relatados com administração continuada. Manifestações do nervo cerebral, isoladas Pareso e / ou paralisia dos músculos controlados pelos nervos motores cranianos, incluindo aleijado vocal bilateral potencialmente fatal, pode estar no falta de comprometimento motor em outro lugar; são músculos extra-oculares e da laringe o mais comum. Dor na mandíbula, dor na faringe, dor parótida, Dor óssea, dor nas costas, dor nos membros e mialgia foram relatadas; Dor nelas Áreas podem ser sérias. Cãibras, geralmente com pressão alta, foram relatadas em alguns pacientes que recebem sulfato de Vincristine. Vários casos de cãibras seguido de coma foram relatados em pacientes pediátricos. Foram relatadas cegueira cortical temporária e atrofia óptica com cegueira. Tratamento com alcalóides da vinca causaram danos vestibulares e auditivos ao cérebro Nervo cerebral. As manifestações incluem surdez parcial ou total, que pode ser temporário ou permanente e dificuldades de equilíbrio, incluindo tonturas, nistagmo e tontura. Tome especial cuidado ao combinar Vincristine com substâncias ativas conhecidas como ototóxicas, como oncólitos contendo platina.
Pulmonar - Por favor consulte PRECAUÇÕES.
Endócrino - Raramente ocorre uma síndrome inadequada foi observada secreção de hormônio antidiurético em pacientes tratados com Vincristine Sulfato. Essa síndrome é caracterizada por alta excreção de sódio na urina a presença de hiponatremia; Doenças renais ou adrenais, hipotensão, desidratação, falta azotemia e edema clínico. Com desidratação, melhora ocorre na hiponatremia e perda renal de sódio.
Hematológico A injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de Vincristina) não parece ter qualquer efeito constante ou significativo nas plaquetas ou nos glóbulos vermelhos. Sério a depressão da medula óssea geralmente não é um evento importante para limitar a dose. Contudo Anemia, leucopenia e trombocitopenia foram relatadas. Trombocitopenia, se presente, se a terapia com injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin) for iniciada, pode realmente melhorar antes que ocorra a remissão da medula óssea.
Pele - Alopecia e erupção cutânea foram relatadas.
De outros Febre e dor de cabeça ocorreram.
Interações com MEDICAMENTOS
A administração oral ou intravenosa simultânea de fenitoína e antineoplásico Foram relatadas combinações de quimioterapia contendo sulfato de Vincristine diminuir o nível sanguíneo do anticonvulsivante e aumentar a atividade convulsiva. O ajuste da dose deve ser baseado no monitoramento serial do nível sanguíneo. Postar do sulfato de Vincristina para essa interação não é certo. A interação pode Resultado da absorção reduzida de fenitoína e aumento da taxa de sua Metabolismo e eliminação.
Deve-se ter cuidado em pacientes que tomam medicamentos conhecidos como iguais inibir o metabolismo do medicamento pelas isoenzimas hepáticas do citocromo P450 no CYP 3A Subfamília ou em pacientes com disfunção hepática. Administração simultânea de sulfato de Vincristina com itraconazol (um inibidor bem conhecido do metabólico caminho) foi relatado como causador de início anterior e / ou aumento da gravidade dos efeitos colaterais neuromusculares (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Essa interação acredita-se que esteja relacionado à inibição do metabolismo da Vincristina.
Antes de usar este medicamento, os pacientes e / ou seus pais / responsáveis legais devem esteja ciente da possibilidade de sintomas inadequados.
Em geral, os efeitos colaterais são reversíveis e estão relacionados à dosagem. O efeito colateral mais comum é a perda de cabelo; os efeitos colaterais mais irritantes são de origem neuromuscular.
Se doses semanais únicas do medicamento forem usadas, os efeitos colaterais de Leucopenia, dor neurítica e constipação ocorrem, mas geralmente têm vida curta (UI. menos de 7 dias). Se a dose for reduzida, essas reações podem diminuir ou desaparecer. As reações graves parecem aumentar quando as calculadas A quantidade do medicamento é administrada em doses divididas. Outros efeitos colaterais, como cabelos Perda, perda sensorial, parestesia, dificuldade para caminhar, equipamento de impacto, perda reflexos profundos nos tendões e perda muscular podem persistir por pelo menos o tempo porque a terapia continua. A disfunção sensório-motora generalizada pode se tornar progressiva mais pesado com o tratamento continuado. Embora a maioria desses sintomas geralmente desapareça cerca da sexta semana após a interrupção do tratamento, alguns neuromusculares Dificuldades podem persistir em alguns pacientes por um longo período de tempo. Regrowth of O cabelo pode ocorrer durante a terapia de manutenção, equipamento de impacto, perda de tendão profundo Reflexos e perda muscular podem persistir pelo menos enquanto a terapia for continuou. A disfunção sensório-motora generalizada pode se tornar cada vez mais difícil com o tratamento continuado.
Embora a maioria desses sintomas geralmente desapareça na sexta semana Para descontinuação do tratamento, algumas dificuldades neuromusculares podem persistir períodos mais longos em alguns pacientes. O crescimento do cabelo pode ocorrer durante a manutenção a terapia continua.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados :
Foi relatada doença veno-oclusiva hepática em pacientes recebendo Vincristine especialmente em pacientes pediátricos como parte da quimioterapia combinada padrão Regime de tratamento. Alguns dos pacientes tiveram consequências fatais; alguns que sobreviveram foram submetidos Transplante de fígado.
Hipersensibilidade - Casos raros de reações alérgicas, como anafilaxia, Erupção cutânea e edema relacionados à terapia com Vincristine relatado em pacientes recebendo Vincristine como parte da quimioterapia multidrogas Regime de tratamento.
Gastrointestinal - Obstipação, cãibras abdominais, perda de peso, náusea, Vômitos, úlceras na boca, diarréia, íleo paralítico, necrose intestinal e / ou perfuração e anorexia ocorreram. A constipação pode assumir a forma do cólon superior impacto e durante o exame físico, o reto pode estar vazio. Barriga cólica A dor associada a um reto vazio pode induzir o médico em erro. Um filme plano a barriga é útil para demonstrar essa condição. Todos os casos responderam enemas e laxantes muito altos. Um regime profilático de rotina contra a constipação é recomendado para todos os pacientes que recebem uma injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristine)). Paralítico ileus (que imita o "abdômen cirúrgico") pode ocorrer, especialmente em meninos pacientes pediátricos. O íleo voltará com uma pausa temporária injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin) e com cuidado sintomático.
Urogenital Poliuria, disúria e retenção urinária devido à bexiga Atonia ocorreu. Outros medicamentos conhecidos por causar retenção urinária (especialmente em idosos) deve, se possível, ser descontinuado nos primeiros dias após administração da injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin).
Cardiovascular - Hipertensão e hipotensão ocorreram. Quimioterapia Combinações que contêm sulfato de vincristina quando administradas aos pacientes previamente tratados com radiação mediastinal, foram associados a medicamentos coronarianos doença arterial e infarto do miocárdio. Causalidade não foi encontrada.
Neurológico - Geralmente, há uma sequência para o desenvolvimento de neuromuscular Efeitos colaterais. Antes de tudo, apenas deficiências sensoriais e parestesia podem ocorrer. Com o tratamento continuado, podem ocorrer dores neuríticas e dificuldades motoras posteriores. Não houve relatos de um remédio que possa reverter manifestações neuromusculares isso pode acompanhar a terapia com sulfato de Vincristine.
Perda de reflexos profundos nos tendões, queda de pés, ataxia e paralisia foram relatados com administração continuada. Manifestações do nervo cerebral, isoladas Pareso e / ou paralisia dos músculos controlados pelos nervos motores cranianos, incluindo aleijado vocal bilateral potencialmente fatal, pode estar no falta de comprometimento motor em outro lugar; são músculos extra-oculares e da laringe o mais comum. Dor na mandíbula, dor na faringe, dor parótida, Dor óssea, dor nas costas, dor nos membros e mialgia foram relatadas; Dor nelas Áreas podem ser sérias. Cãibras, geralmente com pressão alta, foram relatadas em alguns pacientes que recebem sulfato de Vincristine. Vários casos de cãibras seguido de coma foram relatados em pacientes pediátricos. Foram relatadas cegueira cortical temporária e atrofia óptica com cegueira. Tratamento com alcalóides da vinca causaram danos vestibulares e auditivos ao cérebro Nervo cerebral. As manifestações incluem surdez parcial ou total, que pode ser temporário ou permanente e dificuldades de equilíbrio, incluindo tonturas, nistagmo e tontura. Tome especial cuidado ao combinar Vincristine com substâncias ativas conhecidas como ototóxicas, como oncólitos contendo platina.
Pulmonar - Por favor consulte PRECAUÇÕES.
Endócrino - Raramente ocorre uma síndrome inadequada foi observada secreção de hormônio antidiurético em pacientes tratados com Vincristine Sulfato. Essa síndrome é caracterizada por alta excreção de sódio na urina a presença de hiponatremia; Doenças renais ou adrenais, hipotensão, desidratação, falta azotemia e edema clínico. Com desidratação, melhora ocorre na hiponatremia e perda renal de sódio.
Hematológico A injeção de sulfato de Vincristina (sulfato de Vincristina) não parece ter qualquer efeito constante ou significativo nas plaquetas ou nos glóbulos vermelhos. Sério a depressão da medula óssea geralmente não é um evento importante para limitar a dose. Contudo Anemia, leucopenia e trombocitopenia foram relatadas. Trombocitopenia, se presente, se a terapia com injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin) for iniciada, pode realmente melhorar antes que ocorra a remissão da medula óssea.
Pele - Alopecia e erupção cutânea foram relatadas.
De outros Febre e dor de cabeça ocorreram.
Os efeitos colaterais após o uso da injeção de sulfato de Vincristine (sulfato de Vincristin) dependem da dose. Pacientes pediátricos com menos de 13 anos morreram após doses sulfato de Vincristina, recomendado 10 vezes para terapia. Pesado Sintomas podem ocorrer neste grupo de pacientes após doses de 3 a 4 mg / m². Pode-se esperar que os adultos apresentem sintomas graves após doses únicas de 3 mg / m² ou mais (ver Efeitos colaterais). Daí a seguinte administração Pacientes em doses mais altas do que as recomendadas podem ser esperados efeitos colaterais exagerados. O atendimento de suporte deve incluir: (1) Prevenção de efeitos colaterais resultantes da síndrome do antidiuretic inadequado Secreção hormonal (tratamento preventivo incluiria restrições de retenção de líquidos e talvez a administração de um diurético que afete a função de Henle Arco e túbulo distal); (2) administração de anticonvulsivantes; (3) uso de enemas ou catárticos para prevenir o íleo (em alguns casos, descompressão de Pode ser necessário trato gastrointestinal); (4) monitoramento de cardiovasculares sistema; (5) Determinação do hemograma diário para orientação em requisitos de transfusão.
Foi observado que o ácido folínico tem um efeito protetor em camundongos normais doses letais de sulfato de Vincristine (Res. Câncer 1963; 23: 1390). Relatos de casos individuais sugerem que o ácido folínico pode ser útil no tratamento de pessoas que recebeu uma overdose de sulfato de Vincristine. Sugere-se que 100 mg de ácido fólico pode ser administrado por via intravenosa a cada 3 horas por 24 horas e depois a cada 6 horas por pelo menos 48 horas. Teórico (baseado na farmacocinética Dados) podem permanecer significativos nos níveis de tecido de sulfato de vincristina aumentou por pelo menos 72 horas. O tratamento com ácido fólico não é eliminado a necessidade das medidas de apoio mencionadas acima.
A maior parte de uma dose intravenosa de Vincristine é excretada na bílis ligação rápida do tecido (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). Porque apenas muito pequeno As quantidades do medicamento aparecem no dialisado, a hemodiálise provavelmente não é útil em caso de sobredosagem. Pode ocorrer um aumento nos efeitos colaterais graves em pacientes com doença hepática graves o suficiente para reduzir a excreção biliar.
Excreção fecal aprimorada de Vincristine administrada por via parenteral detectado em cães que foram pré-tratados com colestiramina. Nenhum é publicado dados clínicos sobre o uso de colestiramina como antídoto em humanos.
Não há dados clínicos publicados sobre as consequências da ingestão oral por Vincristin. O estômago deve ser evacuado quando tomado por via oral. A evacuação deve ser seguida pela administração oral de carvão ativado e catártico.