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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
A.D. Mycin
Doxorubicin
câncer de mama metastático na presença de indicações para terapia com antraciclinas, incl. em caso de aumento do risco de complicações cardíacas e com ineficácia da terapia com taxanos
câncer de ovário avançado com ineficácia da quimioterapia com platina
mieloma múltiplo progressivo (em combinação com bortezomibe) em pacientes que receberam pelo menos uma linha de quimioterapia e foram submetidos a transplante de medula óssea (MTC) ou não candidatos à MTC
Sarcoma de Kaposi associado à AIDS em pacientes com baixos níveis de CD4 (<200 linfócitos CD4 / mm3) e lesões extensas da pele e membranas mucosas ou órgãos viscerais, além do sarcoma de Kaposi passível de tratamento local ou tratamento sistêmico com interferon alfa. O medicamento A. D. Mycin® pode ser usado como quimioterapia de linha 1 ou 2 em pacientes com sarcoma de Kaposi associado à AIDS, insensíveis a drogas como alcalóides da pervinca, bleomicina e doxorrubicina padrão (ou outras antraciclinas).
Câncer da mama, tireoide, pulmão, bexiga (incluindo superfícia do tumor), ovário, osteossarcoma, sarcoma de tecidos moles, linfogranulomatose, linfomas não-Hodgkin, neuroblastoma, tumor de Wilms, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielóide aguda.
O câncer de mama e tireóide, mama, sarcomas de tecidos moles, sarcoma osteogênico, linfossarcoma aguda de leucemia, o câncer do colo do útero e do endométrio, o câncer testicular, o câncer de próstata, o câncer de cabeça e pescoço, o câncer de pulmão, câncer de bexiga, doença BCG, doença de Hodgkin e linfoma não Hodgkin, neuroblastoma.
Gotejamento intravenoso. A droga não pode ser administrada por jato ou de forma não diluída.
O tratamento é continuado até que haja sinais de progressão ou desenvolvimento de toxicidade inaceitável.
Preparação Kelix® tem propriedades farmacocinéticas únicas e não deve ser substituído por outras formas de cloridrato de doxorrubicina. O tratamento com Kelix® deve ser realizado apenas sob a supervisão de um oncologista qualificado com experiência em terapia citostática.
Câncer de mama e câncer de ovário
Para câncer de mama e câncer de ovário, o medicamento é administrado a uma dose de 50 mg / m2 1 vez a cada 4 semanas, até a progressão da doença e até que a tolerabilidade permissível seja mantida.
Com uma dose estimada inferior a 90 mg, o concentrado é diluído em 250 ml de solução de dextrose a 5% para infusões
A introdução de medicamentos a pacientes que sofrem de uma infusão de reação anterior a uma introdução, deve realizar-se da seguinte forma: 5, cálculo da dose de administração lenta por 15 minutos na ausência de reações a uma introdução de continuidade com o dobro da velocidade com boa portabilidade infusão contínua durante um período de uma hora (tempo total de introdução — 90 min). Infusões consequentes da droga Kelix® podem ser realizadas por 60 minutos.
Mieloma múltiplo
No tratamento do mieloma multiplo Kelix® é administrado a uma dose de 30 mg/m2 no dia 4 de um ciclo de três semanas em combinação com bortezomib (1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8 e 11). Kelix ® é administrado imediatamente após o Bortezomib durante 1 h. A terapia é indicada enquanto o efeito do tratamento for observado com a sua tolerabilidade admissível.
Com uma dose estimada inferior a 90 mg, o concentrado é diluído em 250 ml de solução de dextrose a 5% (50 mg/ml) para infusões
O cateter intravenoso e o sistema de gotejamento entre a administração de bortezomibe e doxorrubicina devem ser lavados com uma solução de dextrose a 5%. Se for impossível administrar Kelix e bortezomibe no dia 4 do ciclo, sua administração pode ser adiada por 48 horas.se a administração de bortezomibe foi feita mais tarde do que o tempo indicado pelo esquema terapêutico, a administração subsequente de bortezomibe não deve ser realizada antes de 72 horas após a última dose. A primeira infusão da droga Kelix® pode ser administrada dentro de 90 minutos de acordo com o esquema:
- 10 ml primeiros 10 minutos
- 20 ml próximos 10 min
- 40 ml próximos 10 minutos
- em seguida, a quantidade restante de solução por 60 min.
Na dose subsequente da droga Kelix® pode ser administrado dentro de 1 h. Se houver reações à infusão com a droga Kelix®, a infusão é interrompida e após o desaparecimento dos sintomas, a droga Kelix® é prescrita de acordo com o seguinte esquema:
- 10 ml nos primeiros 10 minutos
- 20 ml para os próximos 10 min
- 40 ml para os próximos 10 min
- então a quantidade restante de solução por 60 min.
A infusão pode ser realizada através de um cateter venoso central ou periférico.
Sarcoma Kaposi associado à AIDS
O medicamento é administrado iv numa dose de 20 mg / m2 1 vez a cada 2-3 semanas, até a progressão da doença e até que a tolerabilidade permissível seja mantida. Intervalos entre a dosagem de menos de 10 dias devem ser evitados, pois, neste caso, é possível acumular o medicamento no corpo e aumentar sua toxicidade. Para alcançar um efeito terapêutico, o curso do tratamento deve ser de 2-3 meses. O tratamento deve ser continuado para manter o efeito terapêutico.
O concentrado é diluído em 250 ml de solução de dextrose a 5% para infusões e administrado como infusões intravenosas por 30 minutos.
Regras gerais para todos os pacientes. Se o paciente apresentar sintomas iniciais ou sinais de reação à administração do medicamento, a infusão é interrompida imediatamente, a pré-medicação é realizada com anti-histamínicos e/ou GCS de ação rápida e a infusão é retomada a uma taxa mais lenta. Você não pode administrar o medicamento na forma de injeções em bolus ou na forma de uma solução não diluída. Ao realizar infusões, recomendar-se combinar uma solução da droga Kelix® através da porta extrema de infusão intravenosa com uma solução aquosa de dextrose a 5% para obter uma dissolução adicional e reduzir o risco de trombose e hematomas. A infusão pode ser realizada através de uma veia periférica
Preparação Kelix® não deve ser administrado em / M ou p/k, não é possível usar sistemas de infusão com filtros embutidos.
Para reduzir as manifestações de alguns efeitos colaterais, como síndrome palmar-plantar (eritrodisestesia), estomatite ou toxicidade hematológica, a dose do medicamento pode ser reduzida ou cancelada.
Modificação do regime de dosagem
As Instruções para alterar o regime de dosagem da droga Kelix® são fornecidas nas tabelas. Os graus de toxicidade apresentados nas tabelas são baseados na escala de toxicidade do National Cancer Institute (nci-CTC).
Tabela 1
Modificação do regime de dosagem em conexão com o desenvolvimento da síndrome palmar-plantar e estomatite
Síndrome palmar-plantar | |
Grau I (eritema leve, edema ou descamação sem afetar as atividades diárias) | A administração do medicamento é possível no período de 4 semanas a partir do momento da administração anterior ou pode ser adiada por mais 1 semana. Se o paciente tiver observado anteriormente o grau de toxicidade III–IV, é necessário adiar o tratamento por 2 semanas (esperar mais uma semana) e retomar a terapia em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial de 4 semanas entre as administrações |
Grau II (eritema, descamação, edema, afetando, mas não limitando, a atividade física diária | Adiar o tratamento por 2 semanas ou até que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0–I. Em seguida, o tratamento pode ser continuado na dose inicial e no modo anterior. Se após 2 semanas não houver redução na toxicidade, a terapia será retomada em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial entre as administrações. Se os pacientes apresentaram toxicidade prévia do grau III-IV, a terapia deve ser retomada em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial entre as administrações |
Grau III (bolhas, ulcerações, inchaço, interferindo na caminhada ou atividades diárias, o paciente não pode usar roupas e sapatos comuns) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com Kelix® deve ser descontinuado |
Grau IV (processos difusos ou locais que levam a complicações infecciosas, repouso no leito ou hospitalização) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com Kelix® deve ser descontinuado |
Estomatite | |
Grau I (úlceras indolores, eritema ou sensibilidade leve) | A administração do medicamento é possível no período de 4 semanas a partir do momento da administração anterior ou pode ser adiada por mais 1 semana. Se o paciente tiver observado anteriormente o grau de toxicidade III–IV, é necessário adiar o tratamento por 2 semanas (esperar uma semana adicional) e retomar a terapia em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial de 4 semanas entre as administrações ou interromper o tratamento por decisão do médico |
Grau II (eritema doloroso, inchaço ou úlceras, mas o paciente pode comer) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou até que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0-I. Se após 2 semanas não houver diminuição da toxicidade, a terapia será retomada em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial entre as administrações ou interrompendo o tratamento por decisão do médico |
Grau III (eritema doloroso, inchaço ou úlceras, o paciente não pode comer) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com Kelix® deve ser descontinuado |
Grau IV (a condição requer nutrição parenteral ou enteral) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com Kelix® deve ser descontinuado |
Tabela 2
Modificação do regime de dosagem em conexão com o desenvolvimento de toxicidade hematológica (no câncer de mama, câncer de ovário)
Grau | Neutrófilos (em 1 µl) | Plaquetas (em 1 µl) | Alterar o regime de dosagem |
I | 1500–1900 | 75000–150000 | Continuação da terapia sem redução da dose |
II | 1000–<1500 | 50000–<75000 | Ao restaurar o número de neutrófilos para 1500 ou mais e plaquetas para 75000 ou mais, continue o tratamento sem reduzir a dose |
III | 500–<1000 | 25000–<50000 | Ao restaurar o número de neutrófilos para 1500 ou mais e plaquetas para 75000 ou mais, continue o tratamento sem reduzir a dose |
IV | <500 | <25000 | Ao restaurar o número de neutrófilos para 1.500 ou mais e plaquetas para 75.000 ou mais, continue o tratamento reduzindo a dose em 25% ou continue o tratamento na mesma dose com o apoio de fatores estimuladores de colônias |
Tabela 3
Modificação do regime posológico no mieloma múltiplo
Condição do paciente | Kelix® | Bortezomib |
Febre ≥38 °C e contagem de neutrófilos <1000 / µl | Não administre o medicamento neste ciclo se ocorrer uma reação indesejada antes do dia 4. Se for observado após o dia 4, a próxima dose será reduzida em 25% | Reduza a próxima dose em 25% |
Em qualquer dia do uso do medicamento após o 1º dia de cada ciclo: contagem de plaquetas <25000 / µl | Não administre o medicamento neste ciclo se ocorrer uma reação indesejada antes do dia 4. Se for observado após o dia 4, a próxima dose será reduzida em 25% se a dose de bortezomibe for reduzida devido à toxicidade hematológica* | Não administre o medicamento |
Toxicidade medicamentosa não hematológica grau III-IV | Não administre o medicamento até que a toxicidade seja reduzida para <Grau II | Não administre o medicamento até que a toxicidade seja reduzida para <Grau II |
Dor neuropática ou neuropatia periférica | Não é necessário ajuste da dose | Consulte as instruções de Uso do bortezomibe |
* Para obter mais informações sobre o regime de bortezomibe e o ajuste da dose, consulte as instruções de Uso do bortezomibe ("método de administração e dose").
Se um paciente com mieloma multiplo receptor terapia combinada com Kelix® e Bortezomib, desenvolve síndrome palmar-plantar ou estomatite, a dose de kelix® deve ser ajustada conforme indicado na tabela 1.
Pacientes com insuficiência hepática. При содержании билирубина в сыворотке крови от 1,2 до 3 мг/дл расчетную дозу снижают на 25%. Если содержание билирубина превышает 3 мг/дл, расчетную дозу снижают на 50%. Если пациент хорошо перенес введение этой дозы (без гипербилирубинемии или повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови), то следующую дозу повышают до предыдущего уровня (т.е. при снижении дозы на 25% ее повышают до полной дозы, при снижении дозы на 50% — повышают до 75% полной дозы). При хорошей переносимости в последующих циклах дозу можно повысить до полной дозы. Келикс® можно назначать пациентам с метастазами в печени с сопутствующей гипербилирубинемией и повышением активности печеночных ферментов, до 4 раз превышающей ВГН. Перед введением препарата Келикс® следует провести клинико-лабораторное исследование функции печени, включая определение активности АЛТ/АСТ, ЩФ, билирубина.
Pacientes com insuficiência renal. Коррекция режима дозирования не требуется. Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин отсутствуют.
Pacientes com sarcoma de Kaposi associado à AIDS e esplenectomia. Поскольку на данный момент нет клинических данных о применении препаратаКеликс® для лечения данной группы пациентов, применение препарата Келикс® у данных пациентов не рекомендуется.
Crianças. Ограниченные данные по безопасности, полученные в ходе исследований фазы I свидетельствуют о том, что дозы до 60 мг/м каждые 4 нед хорошо переносятся в педиатрической практике, тем не менее, эффективность применения препарата Келикс® для лечения пациентов моложе 18 лет не установлена.
Pacientes adultos. У пациентов в возрасте от 21 до 75 лет значительных различий в фармакокинетике препарата Келикс® не обнаружено.
Regras para preparação e administração de uma solução para infusões
Você não pode usar um medicamento com sinais de precipitação ou presença de partículas suspensas.
Ao usar o medicamento, é necessário seguir as regras para trabalhar com medicamentos anticâncer. É necessário usar luvas. Em caso de ingestão da droga Kelix® na pele ou membranas mucosas, lave imediatamente esta área com água e sabão.
Determinar a dose da droga Kelix® necessária para administração. O volume necessário do medicamento é discado em uma seringa estéril. Todas as manipulações devem ser realizadas com estrita observância das regras assépticas (a droga não contém conservantes e aditivos bacteriostáticos).
Recomenda-se introduzir Kelix® através da porta lateral do sistema de infusão, através do qual é administrada uma solução de dextrose a 5% para obter maior diluição e minimizar o risco de trombose e extravasamento. A infusão pode ser realizada em uma veia periférica.
Kelix® não pode ser injetado em / M ou n/K.
Não pode ser usado para administrar sistemas de infusão Kelix® com filtro integrado.
Recomenda-se introduzir Kelix® imediatamente após diluição com solução de dextrose a 5% para infusões. Nos casos em que isso não é possível, a solução preparada pode ser armazenada a uma temperatura de 2-8 °C e usada por 24 horas.
Gotejamento intravenoso. A droga não pode ser administrada por jato ou de forma não diluída.
O tratamento é continuado até que haja sinais de progressão ou desenvolvimento de toxicidade inaceitável.
Droga A. D. Mycin® tem propriedades farmacocinéticas únicas e não deve ser substituído por outras formas de cloridrato de doxorrubicina. O tratamento com A. D. Mycin® deve ser realizado apenas sob a supervisão de um oncologista qualificado com experiência em terapia citostática.
Câncer de mama e câncer de ovário
Para câncer de mama e câncer de ovário, o medicamento é administrado a uma dose de 50 mg / m2 1 vez a cada 4 semanas, até a progressão da doença e até que a tolerabilidade permissível seja mantida.
Com uma dose estimada inferior a 90 mg, o concentrado é diluído em 250 ml de solução de dextrose a 5% para infusões
A introdução de medicamentos a pacientes que sofrem de uma infusão de reação anterior a uma introdução, deve realizar-se da seguinte forma: 5, cálculo da dose de administração lenta por 15 minutos na ausência de reações a uma introdução de continuidade com o dobro da velocidade com boa portabilidade infusão contínua durante um período de uma hora (tempo total de introdução — 90 min). Infusões consequentes da droga A. D. Mycin® podem ser realizadas por 60 minutos.
Mieloma múltiplo
No tratamento do mieloma multiplo A. D. Mycin® é administrado a uma dose de 30 mg/m2 no dia 4 de um ciclo de três semanas em combinação com bortezomib (1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8 e 11). A. D. Mycin® é administrado imediatamente após o Bortezomib durante 1 h. A terapia é indicada enquanto o efeito do tratamento for observado com a sua tolerabilidade admissível.
Com uma dose estimada inferior a 90 mg, o concentrado é diluído em 250 ml de solução de dextrose a 5% (50 mg/ml) para infusões
O cateter intravenoso e o sistema de gotejamento entre a administração de bortezomibe e doxorrubicina devem ser lavados com uma solução de dextrose a 5%. Quando não é possível uma introdução de A. D. Musa e bortezomiba no 4º dia do ciclo, a sua introdução pode ser aumentada 48 h. Se uma introdução de bortezomiba foi produzida mais tarde no tempo, representada por um esquema de terapia, quando é bem sucedida a introdução de bortezomiba deve ser realizada antes de 72 horas após a última dose. A primeira infusão da droga A. D. Mycin® pode ser administrada dentro de 90 minutos de acordo com o esquema:
- 10 ml primeiros 10 minutos
- 20 ml próximos 10 min
- 40 ml próximos 10 minutos
- em seguida, a quantidade restante de solução por 60 min.
Na dose subsequente da droga A. D. Mycin® pode ser administrado dentro de 1 h. Se houver reações à infusão com A. D. Mycin®, a infusão é interrompida e após o desaparecimento dos sintomas, a droga A. D. Mycin® é prescrita de acordo com o seguinte esquema:
- 10 ml nos primeiros 10 minutos
- 20 ml para os próximos 10 min
- 40 ml para os próximos 10 min
- então a quantidade restante de solução por 60 min.
A infusão pode ser realizada através de um cateter venoso central ou periférico.
Sarcoma Kaposi associado à AIDS
O medicamento é administrado iv numa dose de 20 mg / m2 1 vez a cada 2-3 semanas, até a progressão da doença e até que a tolerabilidade permissível seja mantida. Intervalos entre a dosagem de menos de 10 dias devem ser evitados, pois, neste caso, é possível acumular o medicamento no corpo e aumentar sua toxicidade. Para alcançar um efeito terapêutico, o curso do tratamento deve ser de 2-3 meses. O tratamento deve ser continuado para manter o efeito terapêutico.
O concentrado é diluído em 250 ml de solução de dextrose a 5% para infusões e administrado como infusões intravenosas por 30 minutos.
Regras gerais para todos os pacientes. Se o paciente apresentar sintomas iniciais ou sinais de reação à administração do medicamento, a infusão é interrompida imediatamente, a pré-medicação é realizada com anti-histamínicos e/ou GCS de ação rápida e a infusão é retomada a uma taxa mais lenta. Você não pode administrar o medicamento na forma de injeções em bolus ou na forma de uma solução não diluída. Ao realizar infusões, recomenda-se combinar uma solução da droga A. D. Mycin® através da porta extrema de infusão IV com uma solução aquosa de dextrose a 5% para obter uma dissolução adicional e reduzir o risco de trombose e hematomas. A infusão pode ser realizada através de uma veia periférica
Droga A. D. Mycin® não deve ser administrado em/M ou p/k, sistemas de infusão com filtros embutidos não podem ser usados.
Para reduzir as manifestações de alguns efeitos colaterais, como síndrome palmar-plantar (eritrodisestesia), estomatite ou toxicidade hematológica, a dose do medicamento pode ser reduzida ou cancelada.
Modificação do regime de dosagem
Indicações para alterar o regime de dosagem da droga A. D. Mycin® são dadas nas tabelas. Os graus de toxicidade apresentados nas tabelas são baseados na escala de toxicidade do National Cancer Institute (nci-CTC).
Tabela 1
Modificação do regime de dosagem em conexão com o desenvolvimento da síndrome palmar-plantar e estomatite
Síndrome palmar-plantar | |
Grau I (eritema leve, edema ou descamação sem afetar as atividades diárias) | A administração do medicamento é possível no período de 4 semanas a partir do momento da administração anterior ou pode ser adiada por mais 1 semana. Se o paciente tiver observado anteriormente o grau de toxicidade III–IV, é necessário adiar o tratamento por 2 semanas (esperar mais uma semana) e retomar a terapia em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial de 4 semanas entre as administrações |
Grau II (eritema, descamação, edema, afetando, mas não limitando, a atividade física diária | Adiar o tratamento por 2 semanas ou até que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0–I. Em seguida, o tratamento pode ser continuado na dose inicial e no modo anterior. Se após 2 semanas não houver redução na toxicidade, a terapia será retomada em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial entre as administrações. Se os pacientes apresentaram toxicidade prévia do grau III-IV, a terapia deve ser retomada em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial entre as administrações |
Grau III (bolhas, ulcerações, inchaço, interferindo na caminhada ou atividades diárias, o paciente não pode usar roupas e sapatos comuns) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com A. D. Mycin® deve ser descontinuado |
Grau IV (processos difusos ou locais que levam a complicações infecciosas, repouso no leito ou hospitalização) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com A. D. Mycin® deve ser descontinuado |
Estomatite | |
Grau I (úlceras indolores, eritema ou sensibilidade leve) | A administração do medicamento é possível no período de 4 semanas a partir do momento da administração anterior ou pode ser adiada por mais 1 semana. Se o paciente tiver observado anteriormente o grau de toxicidade III–IV, é necessário adiar o tratamento por 2 semanas (esperar uma semana adicional) e retomar a terapia em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial de 4 semanas entre as administrações ou interromper o tratamento por decisão do médico |
Grau II (eritema doloroso, inchaço ou úlceras, mas o paciente pode comer) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou até que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0-I. Se após 2 semanas não houver diminuição da toxicidade, a terapia será retomada em uma dose reduzida em 25%, observando o intervalo inicial entre as administrações ou interrompendo o tratamento por decisão do médico |
Grau III (eritema doloroso, inchaço ou úlceras, o paciente não pode comer) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com A. D. Mycin® deve ser descontinuado |
Grau IV (a condição requer nutrição parenteral ou enteral) | Adiar o tratamento por 2 semanas ou mesmo que a intensidade da toxicidade diminua para o grau 0 - I. Se após 2 semanas a redução da toxicidade não for observada, o tratamento com A. D. Mycin® deve ser descontinuado |
Tabela 2
Modificação do regime de dosagem em conexão com o desenvolvimento de toxicidade hematológica (no câncer de mama, câncer de ovário)
Grau | Neutrófilos (em 1 µl) | Plaquetas (em 1 µl) | Alterar o regime de dosagem |
I | 1500–1900 | 75000–150000 | Continuação da terapia sem redução da dose |
II | 1000–<1500 | 50000–<75000 | Ao restaurar o número de neutrófilos para 1500 ou mais e plaquetas para 75000 ou mais, continue o tratamento sem reduzir a dose |
III | 500–<1000 | 25000–<50000 | Ao restaurar o número de neutrófilos para 1500 ou mais e plaquetas para 75000 ou mais, continue o tratamento sem reduzir a dose |
IV | <500 | <25000 | Ao restaurar o número de neutrófilos para 1.500 ou mais e plaquetas para 75.000 ou mais, continue o tratamento reduzindo a dose em 25% ou continue o tratamento na mesma dose com o apoio de fatores estimuladores de colônias |
Tabela 3
Modificação do regime posológico no mieloma múltiplo
Condição do paciente | A.D. Mycin® | Bortezomib |
Febre ≥38 °C e contagem de neutrófilos <1000 / µl | Não administre o medicamento neste ciclo se ocorrer uma reação indesejada antes do dia 4. Se for observado após o dia 4, a próxima dose será reduzida em 25% | Reduza a próxima dose em 25% |
Em qualquer dia do uso do medicamento após o 1º dia de cada ciclo: contagem de plaquetas <25000 / µl | Não administre o medicamento neste ciclo se ocorrer uma reação indesejada antes do dia 4. Se for observado após o dia 4, a próxima dose será reduzida em 25% se a dose de bortezomibe for reduzida devido à toxicidade hematológica* | Não administre o medicamento |
Toxicidade medicamentosa não hematológica grau III-IV | Não administre o medicamento até que a toxicidade seja reduzida para <Grau II | Não administre o medicamento até que a toxicidade seja reduzida para <Grau II |
Dor neuropática ou neuropatia periférica | Não é necessário ajuste da dose | Consulte as instruções de Uso do bortezomibe |
* Para obter mais informações sobre o regime de bortezomibe e o ajuste da dose, consulte as instruções de Uso do bortezomibe ("método de administração e dose").
Se um paciente com mieloma multiplo receptor terapia combinada com A. D. Mycin® e Bortezomib, desenvolve síndrome palmar-plantar ou estomatite, a dose da droga A. D. Mycin® deve ser ajustada conforme indicado na tabela 1.
Pacientes com insuficiência hepática. При содержании билирубина в сыворотке крови от 1,2 до 3 мг/дл расчетную дозу снижают на 25%. Если содержание билирубина превышает 3 мг/дл, расчетную дозу снижают на 50%. Если пациент хорошо перенес введение этой дозы (без гипербилирубинемии или повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови), то следующую дозу повышают до предыдущего уровня (т.е. при снижении дозы на 25% ее повышают до полной дозы, при снижении дозы на 50% — повышают до 75% полной дозы). При хорошей переносимости в последующих циклах дозу можно повысить до полной дозы. A.D. Mycin® можно назначать пациентам с метастазами в печени с сопутствующей гипербилирубинемией и повышением активности печеночных ферментов, до 4 раз превышающей ВГН. Перед введением препарата A.D. Mycin® следует провести клинико-лабораторное исследование функции печени, включая определение активности АЛТ/АСТ, ЩФ, билирубина.
Pacientes com insuficiência renal. Коррекция режима дозирования не требуется. Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин отсутствуют.
Pacientes com sarcoma de Kaposi associado à AIDS e esplenectomia. Поскольку на данный момент нет клинических данных о применении препаратаA.D. Mycin® для лечения данной группы пациентов, применение препарата A.D. Mycin® у данных пациентов не рекомендуется.
Crianças. Ограниченные данные по безопасности, полученные в ходе исследований фазы I свидетельствуют о том, что дозы до 60 мг/м каждые 4 нед хорошо переносятся в педиатрической практике, тем не менее, эффективность применения препарата A.D. Mycin® для лечения пациентов моложе 18 лет не установлена.
Pacientes adultos. У пациентов в возрасте от 21 до 75 лет значительных различий в фармакокинетике препарата A.D. Mycin® не обнаружено.
Regras para preparação e administração de uma solução para infusões
Você não pode usar um medicamento com sinais de precipitação ou presença de partículas suspensas.
Ao usar o medicamento, é necessário seguir as regras para trabalhar com medicamentos anticâncer. É necessário usar luvas. Em caso de ingestão da droga A. D. Mycin® na pele ou membranas mucosas, lave imediatamente esta área com água e sabão.
Determinar a dose da droga A. D. Mycin®, necessário para administração. O volume necessário do medicamento é discado em uma seringa estéril. Todas as manipulações devem ser realizadas com estrita observância das regras assépticas (a droga não contém conservantes e aditivos bacteriostáticos).
Recomenda-se administrar A. D. Mycin® através da porta lateral do sistema de infusão, através do qual é administrada uma solução de dextrose a 5% para obter maior diluição e minimizar o risco de trombose e extravasamento. A infusão pode ser realizada em uma veia periférica.
A. D. Mycin® não pode ser administrado em / M ou n/K.
Não pode ser usado para administrar uma droga A. D. Mycin® sistemas de infusão com filtro integrado.
Recomenda-se administrar A. D. Mycin® imediatamente após diluição com solução de dextrose a 5% para infusões. Nos casos em que isso não é possível, a solução preparada pode ser armazenada a uma temperatura de 2-8 °C e usada por 24 horas.
IV, intravesical, IV.
A adriblastina pode ser usada tanto como monoterapia quanto em combinação com outros citostáticos em doses diferentes, dependendo do regime terapêutico.
V / v introdução.
Como monoterapia, uma dose de padrão recomendada por ciclo é de 60 a 75 mg / m2 da superfície do corpo. Normalmente, o medicamento é administrado uma vez durante o ciclo
A administração repetida da droga só é possível com o desaparecimento de todos os sinais de toxicidade (especialmente gastrointestinal e hematológico).
Em pacientes com insuficiência hepática com níveis elevados de bilirrubina no soro sanguíneo, a dose de doxorrubicina diminui dependendo dos indicadores do nível de bilirrubina total: com um nível de bilirrubina no soro de 1,2–3 mg/dL — em 50%, acima de 3 mg/dL — em 75%.
É recomendada uma nomeação de doses mais baixas ou intervalos em pacientes que recebem um tratamento antineoplásico precoce em crianças, pacientes idosos, a obesidade (se uma massa do corpo é de mais de 130% perfeita, marca o anúncio do sistema de suspensão adaptativa adriblastina), bem como em pacientes com infiltração tumoral da medula óssea.
A administração iv de Adriblastina deve ser realizada com cautela. Para reduzir o risco de trombose e extravasamento, recomenda-se a administração de Adriblastina através do tubo do sistema para administração intravenosa, durante a infusão de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5%, por 3-5 minutos.
A dose total de doxorrubicina não deve exceder 550 mg / m2.
Em pacientes que recebem radioterapia prévia na região mediastinal / região pericárdica ou tratados com outros medicamentos cardiovasculares, se necessário, além de uma dose total de doxorrubicina acima de 450 mg / m2 a administração do medicamento deve ser realizada sob rigoroso monitoramento da função cardíaca.
Introdução à bexiga.
A introdução na bexiga é usada no tratamento de tumores superficiais da bexiga, bem como profilaxia, para reduzir a probabilidade de recorrência após ressecção transuretral.
A dose intravesical recomendada é de 30-50 mg por instilação, com intervalos entre as administrações de 1 semana a 1 mês, dependendo dos objetivos da terapia (tratamento ou prevenção).
A concentração recomendada da solução é de 1 mg/ml de água para injeção ou solução de cloreto de sódio a 0,9%. Após a conclusão das instilações para garantir o uniforme do efeito da droga sobre uma mucosa de bexiga de doentes devem virar-se de lado a lado a cada 15 min. geralmente, uma droga deve estar na bexiga durante 1-2 h. No final instilações o paciente deve esbaziar a bexiga.
Para evitar a diluição excessiva do medicamento pela urina, os pacientes devem ser avisados de que devem abster-se de tomar líquidos por 12 horas antes da instilação. A absorção sistêmica de Adriblastina durante a instilação na bexiga é muito baixa.
Com manifestações de ação tóxica local (cistite química, que pode se manifestar por disúria, poliúria, noctúria, micção dolorosa, hematúria, desconforto na bexiga, necrose da parede da bexiga), a dose destinada à instilação deve ser dissolvida em 50-100 ml de solução salina.
Atenção especial deve ser dada aos problemas associados ao cateterismo (por exemplo, com obstrução da uretra causada por tumores intravesicais maciços).
V / a introdução.
Pacientes com úlcera hepatocélica para forno exposição intensiva, reduzindo o efeito geral, uma lata de Adriblastina ser injetada IV na arte hepática principal a uma dose de 30-150 mg / m2 com intervalo de 3 semanas a 3 meses. Doses mais altas devem ser usadas apenas nos casos em que a excreção extracorpórea do medicamento é realizada simultaneamente.
Como esse método é potencialmente perigoso e, ao usá-lo, pode ocorrer necrose tecidual generalizada, a administração intravenosa só pode ser realizada por médicos que dominam perfeitamente essa técnica.
IV, 75 mg / m2 a cada 3 semanas.
Hipersensibilidade, insuficiência hepática e renal, leucopenia, trombocitopenia, anemia, miocardite, infarto do miocárdio, arritmia, cistite (com uso intravesical), gravidez, amamentação.
Dados sobre reações indesejáveis observadas durante estudos clínicos. A seguir estão os eventos adversos observados durante os estudos clínicos e sistematizados em relação a cada um dos sistemas orgânicos, dependendo da frequência de ocorrência, usando a seguinte classificação: com muita frequência (≥1/10), com frequência (≥1/100, <1/10)
Eventos adversos observados durante estudos clínicos do uso da droga A. D. Mycin® para o tratamento de pacientes com câncer de mama
Infecções e infestações: часто — фарингит, фолликулит, грибковые инфекции, лихорадочные высыпания на коже (негерпетические), инфекции верхних дыхательных путей.
Do sangue e do sistema linfático: часто — лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия.
Do lado do sistema nervoso: часто — парестезия, периферическая нейропатия, приливы; нечасто — сонливость.
Do lado do órgão da visão: часто — слезотечение, затуманенное зрение.
Do lado do coração: часто — желудочковая аритмия.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: часто — одышка, носовое кровотечение.
Do lado do metabolismo e nutrição: очень часто — анорексия.
Do trato gastrointestinal: очень часто — тошнота, рвота, стоматит; часто — изъязвление слизистой оболочки полости рта, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, боль в ротовой полости.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: очень часто — алопеция, ладонно-подошвенный синдром, сыпь; часто — эритема, сухость кожи, нарушение пигментации, зуд, изменение окраски кожи, буллезная сыпь, дерматит, эритематозная сыпь, поражения ногтей, чешуйчатая кожа.
Do lado dos tecidos musculoesquelético e conjuntivo: часто — судороги ног, боль в костях, мышечная боль.
Do sistema reprodutivo e da glândula mamária: часто — боль в молочной железе.
Distúrbios e reações comuns no local da administração: очень часто — утомляемость, астения, воспаление слизистых оболочек; часто — слабость, лихорадка, боль, снижение массы тела, отек (в т.ч. в области ног).
Impacto nos resultados laboratoriais: клинически значимые отклонения лабораторных показателей (степени III и IV) в данной группе больных раком молочной железы включали повышения концентрации общего билирубина (2,4%) и активности АСТ (1,6%). Повышение активности АЛТ отмечалось реже (<1 %). Не отмечалось клинически значимого повышения уровня сывороточного креатинина.
Eventos adversos observados durante estudos clínicos do uso da droga A. D. Mycin® para o tratamento de pacientes com câncer de ovário
Infecções e infestações: часто — инфекции, кандидоз слизистой оболочки полости рта, опоясывающий лишай, инфекции мочевыводящих путей, другие инфекции (в т.ч. грибковые инфекции, инфекции нижних дыхательных путей).
Do sangue e do sistema linfático: очень часто — лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения; часто — гипохромная анемия.
Do lado do sistema nervoso: часто — парестезия, сонливость, головная боль, головокружение, нейропатия, повышение АД.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: часто — фарингит, одышка, усиление кашля.
Do trato gastrointestinal: очень часто — стоматит, запор, диарея, тошнота, рвота; часто — боль в животе, диспепсия, изъязвление полости рта, эзофагит, гастрит, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гингивит, извращение вкуса.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: очень часто — ладонно-подошвенный синдром, алопеция, сыпь; часто — сухость кожи, изменение окраски кожи, везикулобуллезная сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, кожные нарушения, макулопапулярная сыпь, потливость, угри, кожные язвы.
Do lado do sistema imunológico: часто — аллергические реакции.
Do lado do metabolismo e nutrição: очень часто — анорексия; часто — дегидратация, кахексия.
Transtornos mentais: часто — тревога, депрессия, бессонница.
Do lado do órgão da visão: часто — конъюнктивит.
Do lado do coração: часто — сердечно-сосудистые расстройства.
Do lado dos vasos: часто — вазодилатация.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: часто — боль в спине, миалгия.
Dos rins e do trato urinário: часто — дизурия.
Dos órgãos genitais e da mama: часто — вагинит.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: очень часто — астения, нарушение со стороны слизистых оболочек; часто — лихорадка, боль, озноб, боль в грудной клетке, недомогание, периферические отеки.
Impacto nos resultados laboratoriais e instrumentais: часто — снижение массы тела. Клинически значимые отклонения лабораторных показателей, отмечавшиеся у больных раком яичников в ходе клинических исследований препарата A.D. Mycin®, включали повышение общего билирубина (обычно у больных с метастазами в печени — 5%) и уровней креатинина сыворотки (5%). Повышения АСТ отмечались менее часто (<1%). Сепсис при лейкопении отмечался нечасто (<1%).
Eventos adversos observados durante estudos clínicos do uso da droga A. D. Mycin® para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo
Infecções e infestações: часто — простой герпес, опоясывающий лишай, назофарингит, кандидоз полости рта, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей.
Do sangue e do sistema linfático: очень часто — анемия, нейтропения, тромбоцитопения; часто — фебрильная нейтропения, лейкопения, лимфопения.
Do lado do metabolismo e nutrição: очень часто — анорексия; часто — снижение аппетита, обезвоживание, гиперкалиемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия.
Transtornos mentais: часто — тревога, бессонница.
Do lado do sistema nervoso: очень часто — головная боль, невралгия, периферическая сенсорная нейропатия; часто — головокружение, дизестезия, дисгевзия, гипестезия, заторможенность, нейропатия, парестезия, периферическая нейропатия, полинейропатия, обмороки.
Do lado do órgão da visão: часто — конъюнктивит.
Do lado dos vasos: часто — приливы, понижение АД, повышение АД, ортостатическая гипотензия, флебит.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: часто — кашель, одышка, носовое кровотечение, одышка при физической нагрузке.
Do trato gastrointestinal: очень часто — тошнота, рвота, диарея, стоматит, запор; часто — боль в животе, диспепсия, боль в верхней части живота, изъязвление полости рта, сухость во рту, дисфагия, афтозный стоматит.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: очень часто — ладонно-подошвенный синдром, сыпь; часто — сухость кожи, зуд, папулезная сыпь, аллергический дерматит, эритема, гиперпигментация кожи, петехии, алопеция, медикаментозная сыпь.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: часто — артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная боль в области грудной клетки, мышечно-скелетная боль, миалгия, боль в конечностях.
Do sistema reprodutivo e da glândula mamária: часто — эритема мошонки.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: очень часто — астения, утомляемость, пирексия; часто — озноб, гипертермия, гриппоподобное заболевание, недомогание, периферические отеки.
Impacto nos resultados laboratoriais e instrumentais: часто — повышение активности АЛТ в крови, повышение активности АСТ в крови, повышение концентрации креатинина в крови, снижение фракции выброса, снижение массы тела.
Eventos adversos observados durante estudos clínicos do uso da droga A. D. Mycin® para o tratamento de pacientes com sarcoma de Kaposi associado à AIDS
Infecções e infestações: часто — кандидоз полости рта.
Do sangue e do sistema linfático: очень часто — нейтропения, анемия, лейкопения; часто — тромбоцитопения.
Do lado do metabolismo e nutrição: часто — анорексия.
Transtornos mentais: часто — спутанность сознания.
Do lado do sistema nervoso: часто — головокружение; нечасто — парестезия.
Do lado do órgão da visão: часто — ретинит.
Do lado dos vasos: часто — вазодилатация.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: часто — одышка.
Do trato gastrointestinal: очень часто — тошнота; часто — диарея, стоматит, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта, боль в области живота, глоссит, запор, тошнота и рвота.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: часто — алопеция, сыпь; нечасто — ладонно-подошвенный синдром.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: часто — астения, лихорадка, острые реакции на инфузию.
Impacto nos resultados laboratoriais e instrumentais: часто — потеря массы тела.
Os eventos tóxicos hematológicos podem exigir redução da dose ou suspensão da terapia. A terapia com A. D. Mycin deve ser temporariamente suspensa® em pacientes com contagem absoluta de neutrófilos <1000 / mm3 e /ou Contagem de plaquetas <50000 / mm3 . G-CSF (ou GM-CSF) podem ser aplicados em terapia concomitante para manter o número de elementos em forma em um número absoluto de neutrófilos <1000 /mm3 em ciclos subsequentes.
Os efeitos colaterais respiratórios foram frequentemente relatados (≥5%) em estudos clínicos da droga A. D. Mycin® e pode estar associado a infecções oportunistas na população de pacientes com AIDS. Infecções oportunistas (oi) foram relatadas em pacientes com sarcoma de Kaposi associado à AIDS após o uso do medicamento A.D. Mycin®, e é frequentemente observado em pacientes com imunodeficiência devido ao HIV. Os OI Mais comumente relatados em estudos clínicos foram: candidíase, infecção por CMV, herpes simplex, pneumonia causada por Pneumocystis carinii e complexo Mycobacterium avium. Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas foram frequentemente (≥5%) relatadas em estudos clínicos da droga A.D. Mycin®. Estes incluíram aumento da atividade da FSC, aumento da atividade da AST e concentrações de bilirrubina, que foram consideradas relacionadas à doença subjacente, em vez de tomar o medicamento A.D. Mycin®. Níveis reduzidos de hemoglobina e contagem de plaquetas foram raramente relatados (<5%). Sepse associada à leucopenia foi raramente relatada (<1%). Algumas das anormalidades descritas podem ter sido devidas à presença de infecção pelo HIV, em vez de tomar o medicamento A.D. Mycin®
Dados de vigilância pós-registro
Reações indesejáveis observadas durante o uso-comercialização da droga A. D. Mycin® e sistematizada em relação a cada um dos sistemas de órgãos, dependendo da frequência de ocorrência, usando a seguinte classificação são dadas abaixo: muito frequentemente (≥1/10)
Do lado dos vasos: у пациентов со злокачественными опухолями отмечается повышение риска развития тромбоэмболии. Нечасто — у пациентов, принимающих препарат A.D. Mycin®, отмечаются случаи тромбофлебита и тромбоза вен, а так же эмболии легких.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: очень редко — серьезные кожные нарушения, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Neoplasias orais secundárias: очень редко — при длительном (более одного года) применении препарата A.D. Mycin® или в случае достижения суммарной дозы препарата A.D. Mycin® более 720 мг/м2 у пациентов отмечались случаи вторичного рака полости рта.
Com administração intravenosa — mielossupressão, distúrbios cardíacos, às vezes manifestados várias semanas após a descontinuação da terapia (insuficiência cardíaca)
Quando injetado na bexiga — queimação na bexiga e uretra, distúrbios urinários (dor, dificuldade, aumento, etc.), hematúria.
Estomatite, náusea, vômito, alopecia, insuficiência cardíaca, dor no coração, coloração vermelha da urina, leucopenia, trombocitopenia, anemia, reações alérgicas.
Sintoma: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (мукозит).
Tratamento острой передозировки у пациентов с тяжелой миелосупрессией должно проводиться в стационаре и включать в себя назначение антибиотиков, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию мукозита.
Quando no/na introdução do medicamento A. D. Mycin® concentração de doxorrubicina no plasma e AUC, relacionadas principalmente à doxorrubicina lipossômica peguilada (respectivamente, de 90% a 95% de mediação de doxorrubicina), é significativamente maior do que quando uma introdução de doses equivalentes tradicional (não lipossomal não digerido) de doxorrubicina.
Perfil farmacocinético da droga A. D. Mycin® indica que a depuração da doxorrubicina do plasma sanguíneo é determinada pelo transportador lipossômico. A doxorrubicina só se torna disponível após a liberação dos lipossomas do leito vascular e sua penetração nos tecidos.
Em doses baixas (10-20 mg / m2) A. D. Mycin® demonstra farmacocinética linear, em doses mais elevadas (20-60 mg/m2) — não linear. Indicadores farmacocinéticos quando administrado numa dose de 10 a 60 mg/m2: depuração da doxorrubicina-uma média de 0,03 L / H / M (0,0080,152 l / h / m2)
Os parâmetros farmacocinéticos em violação da função hepática e hiperbilirrubinemia diferem ligeiramente dos parâmetros farmacocinéticos da concentração normal de bilirrubina total.
Insuficiência renal (Cl creatinina 30-156 ml/min) não tem efeito sobre os parâmetros farmacocinéticos. Não há dados sobre a farmacocinética do medicamento em pacientes com Cl creatinina inferior a 30 ml/min.
A idade dos pacientes (21-75 anos) não tem efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos da droga A. D. Mycin®.
Doxorrubicina é um antibiótico citotóxico de antraciclina isolado de Streptomyces peucetius var. caesius. O mecanismo exato da ação antitumoral da doxorrubicina é Desconhecido. Acredita-se que o efeito citotóxico seja devido à sua capacidade de inibir a síntese de DNA, RNA e proteínas através da incorporação de doxorrubicina entre pares de bases adjacentes de dupla hélice de DNA, o que impede o desdobramento da hélice para posterior replicação. A.D. Mycin® é uma forma lipossômica peguilada de doxorrubicina que circula a longo prazo no sangue e fornece uma maior concentração de doxorrubicina no tecido tumoral do que nos tecidos normais. Os lipossomas contêm polímeros hidrofílicos ligados à superfície de metoxipolietilenoglicol (MPEG). Essas linhas lineares do grupo criam artística sobre uma superfícia de lipossomas casca protetora que reduz a possibilidade de interacção entre duas câmaras de membrana lipídica e componentes do plasma, que protege o lipossoma de reconhecimento do sistema fagocítico e permite prolongar o tempo de circulação doxorrubicina na circulação sanguínea. Os lipossomas peguilados também possuem uma matriz lipídica de baixa permeabilidade e um sistema tampão de água interno, que em combinação permite que a doxorrubicina seja retida dentro do lipossoma durante sua circulação na corrente sanguínea. O tamanho suficientemente pequeno dos lipossomas peguilados (diâmetro médio de aproximadamente 100 nm) permite que eles penetrem através dos defeitos dos vasos sanguíneos do tumor. Os resultados de estudos experimentais sugerem a penetração de lipossomas peguilados dos vasos sanguíneos e sua acumulação nos tumores
Juntamente com antitumoral, tem um efeito imunossupressor.
- Antibióticos antitumorais
Com o uso combinado da droga A. D. Mycin® com ciclofosfamida ou taxanos em pacientes com tumores sólidos (incluindo câncer de ovário e câncer de mama), não foi detectado aumento da toxicidade. No entanto, deve-se ter em mente que A. D. Mycin®, como outras preparações de cloridrato de doxorrubicina, pode aumentar o efeito tóxico de outros agentes antitumorais.
Há relatos de exacerbação da cistite hemorrágica induzida por ciclofosfamida e aumento da hepatotoxicidade da mercaptopurina em pacientes com sarcoma de Kaposi associado à AIDS sob terapia com cloridrato de doxorrubicina padrão. Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de quaisquer outros citostáticos, especialmente agentes mielotóxicos.
A droga não pode ser misturada com outras soluções, exceto a solução de dextrose a 5% para infusões.
Pode ser usado em combinação com outros agentes antitumorais quimioterápicos.