Ursorom Rompharm

dissolução de cálculos biliares de colesterol na vesícula biliar;

gastrite por refluxo biliar;

cirrose biliar primária do fígado na ausência de sinais de descompensação (tratamento sintomático);

hepatite crônica de várias gênesis;

colangite esclerosante primária;

fibrose cística (mukovizidose) - como parte de terapia complexa;

estetohepatita não alcoólica;

doença do álcool no fígado;

discinesia de faixas líderes da bílis.

Dentro. Crianças e adultos com um peso corporal inferior a 47 kg, bem como pacientes que não conseguem engolir o medicamento Ursofalk na forma de comprimidos cobertos com casca de filme, são aconselhados a usar o Ursofalk como suspensão.

Solução de pedras amarelas Hs. A dose recomendada é de 10 mg / kg / dia.

Cápsulas

Suspensão para admissão dentro

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

O medicamento deve ser tomado diariamente à noite, antes de dormir (as cápsulas não são mastigadas), bebendo com uma pequena quantidade de líquido.

A duração do tratamento é de 6 a 24 meses. Se após 12 meses de tratamento o tamanho das pedras não diminuir, o tratamento deve ser interrompido. Para a prevenção de coleliose repetida, a preparação é recomendada por vários meses após a dissolução das pedras.

A eficácia do tratamento deve ser avaliada a cada 6 meses com ultrassom ou raio-x. Uma pesquisa intermediária deve avaliar se ocorreu deslocamento de pedra no período passado. Em caso de meia, o tratamento deve ser interrompido.

Tratamento da gastrite por refluxo biliar

1 caps./ 1 copo medidor / mesa 0.5. (250 mg) do medicamento Ursofalk diariamente à noite, antes de dormir (as cápsulas não mastigam), bebendo com uma pequena quantidade de água.

O curso do tratamento é de 10 a 14 dias a 6 meses, se necessário - até 2 anos.

Tratamento da cirrose biliar primária

A dose diária depende da massa do corpo e é de 3 a 7 cápsulas./ de 2 a 7 xícaras de medição / de 1,5 a 3,5 comprimidos. (aproximadamente de (14 ± 2) mg / kg de UDHK).

Nos primeiros 3 meses de tratamento, o uso do medicamento Ursofalk (cápsulas, comprimidos revestidos com uma concha de filme) deve ser dividido em várias técnicas durante o dia. Após melhorar os indicadores hepáticos, a dose diária do medicamento pode ser tomada 1 vez à noite.

O seguinte modo de aplicação é recomendado :

Cápsulas

Suspensão para admissão dentro

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

As cápsulas devem ser tomadas regularmente sem mastigar, bebendo com uma pequena quantidade de líquido.

O uso de Ursofalka no tratamento da cirrose biliar primária pode ser continuado por um tempo ilimitado.

Em pacientes com cirrose biliar primária, em casos raros, os sintomas clínicos podem piorar no início do tratamento, por exemplo, a coceira pode aumentar. Nesse caso, o tratamento deve continuar, tomando 1 cápsulas./ 0.5 tabela. diariamente, você deve aumentar gradualmente a dose (aumentando a dose diária em 1 cápsulas por semana./ 0.5 tabela.) até que o modo de dosagem recomendado seja alcançado novamente.

Tratamento sintomático da hepatite crônica de várias gênesis. Dose diária - 10–15 mg / kg em 2–3 doses. A duração do tratamento é de 6 a 12 meses ou mais.

Colangite esclerosante primária. Dose de corte - 12–15 mg / kg; se necessário, a dose pode ser aumentada para 20–30 mg / kg em 2–3 doses. A duração da terapia é de 6 meses a vários anos (ver. "Instruções especiais").

Fibrose cística (mukovizidose). Dose diária 12–15 mg / kg; se necessário, a dose pode ser aumentada para 20–30 mg / kg em 2–3 doses. A duração da terapia é de 6 meses a vários anos.

Peso corporal superior a 10 kg: dosagem de UDHK - 20–25 mg / kg / dia. Um dispositivo de medição é um copo medidor.

Tabela de recálculo

Crianças com um peso corporal de até 10 kg são muito raras. Nesse caso, uma seringa descartável deve ser usada.

As doses únicas para crianças com um peso corporal de até 10 kg devem ser medidas usando uma seringa, uma vez que o copo medidor fornecido não foi projetado para volumes inferiores a 1,25 ml. Use uma seringa única de 2 mililitros com uma gradação de 0,1 ml. Note-se que as seringas descartáveis não estão incluídas na embalagem da embalagem com o medicamento, mas podem ser compradas na farmácia.

Como medir a dose necessária com uma seringa :

1. Agite antes de abrir a garrafa.

2). Despeje uma pequena quantidade de suspensão em um copo medidor, incluído na embalagem da embalagem com o medicamento.

3). Colete um volume um pouco maior do que o necessário na seringa.

4). Bata na seringa para remover as bolhas de ar da suspensão obtida.

5). Verifique se a quantidade necessária de suspensão está na seringa; se necessário, digite ou diminua o volume excedente.

6. Despeje cuidadosamente o conteúdo da seringa diretamente na boca da criança.

Não insira a seringa no frasco. Não despeje a suspensão não utilizada de uma seringa ou o copo medidor de volta no frasco.

Peso corporal até 10 kg: dosagem de UDHK - 20 mg / kg / dia. O dispositivo de medição é uma seringa descartável.

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

Estetopatite não alcoólica. A dose média diária é de 10 a 15 mg / kg em 2 a 3 doses. A duração da terapia é de 6 a 12 meses ou mais.

Doença hepática do álcool. A dose média diária é de 10 a 15 mg / kg em 2 a 3 doses. A duração da terapia é de 6 a 12 meses ou mais.

Diskinesia de faixas líderes da bílis. A dose média diária é de 10 mg / kg em 2 doses por 2 semanas a 2 meses. Se necessário, recomenda-se que o curso do tratamento seja repetido.

hipersensibilidade aos componentes do medicamento;

cálculos biliares positivos para raios X (alto cálcio);

vesícula biliar não funcional;

doenças inflamatórias agudas da vesícula biliar, ductos biliares e intestinos;

cirrose hepática na fase de descompensação;

função comprometida pronunciada dos rins, fígado, pâncreas.

Para suspensão para ingestão e comprimidos revestidos com casca de filme, adicionalmente

capacidade de redução da bexiga da bexiga;

bloqueio dos caminhos biliares (compra do ducto biliar total ou do ducto bucal);

episódios frequentes de cólica;

insuficiência hepática e / ou renal pronunciada.

População pediátrica. Portoenterostomia executada sem sucesso ou casos de falta de restauração da corrente biliar normal em crianças com atresia de caminhos líderes da bílis.

Para cápsulas e comprimidos cobertos com casca de filme, adicionalmente

Crianças menores de 3 anos de idade, bem como pacientes com dificuldade em engolir comprimidos, são aconselhados a usar o medicamento Ursofalk na forma de suspensão.

Para comprimidos cobertos com casca de filme, adicionalmente

infância até 3 anos.

A avaliação de fenômenos indesejáveis é baseada na seguinte classificação: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100– <1/10); com pouca frequência (≥1 / 1000– <1/10000– <1/1000); muito raramente (<1/1000).

Do lado do LCD: frequentemente - cadeira não formada ou diarréia; no tratamento da cirrose biliar primária, é muito raro - dor aguda no abdômen superior direito.

Do fígado e trato biliar: muito raramente - calcinação de cálculos biliares. Ao tratar os estágios expressos da cirrose biliar primária, é muito raro descompensar com a cirrose, que desaparece após o cancelamento do medicamento.

Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - urticária.

Se algum dos efeitos colaterais especificados nesta descrição for exacerbado ou o paciente tiver notado outros efeitos colaterais não especificados na descrição, o médico deve ser informado sobre isso.

Sintomas : diarréia. Como regra, outros sintomas de uma overdose são improváveis, pois com um aumento na dose, a absorção de UDHK diminui e, consequentemente, uma quantidade maior é liberada com fezes.

Tratamento: sintomático destinado a reabastecer o volume de fluido e restaurar o equilíbrio eletrolítico. Não há necessidade de medidas específicas de sobredosagem.

Hepatoprotector, tem um efeito de fel. Reduz a síntese de Xs no fígado, sua absorção no intestino e a concentração na bílis, aumenta a solubilidade dos Xs no sistema causador de bile, estimula a formação e seleção da bílis. Reduz a litogenicidade da bílis, aumenta o conteúdo de ácidos biliares; causa um aumento na secreção gástrica e pancreática, aumenta a atividade da lipase e tem um efeito hipoglicêmico. Causa dissolução parcial ou completa da pedra X durante o uso de enteral, reduz a saturação da bile Xs, o que ajuda a mobilizar Xs a partir de cálculos biliares. Tem um efeito imunomodulador, afeta reações imunológicas no fígado: reduz a expressão de alguns antígenos na membrana hepatocitária; afeta a quantidade de linfócitos T, a formação de IL-2, reduz o número de eosinófilos.

População pediátrica

Fluxidose (fibrose cística). Segundo relatos clínicos, há muitos anos de experiência (até 10 anos ou mais) no tratamento de pacientes pediátricos com doença hepatobiliar associada à mukoviscidose (CFAHD). Há evidências de que a terapia com UDHK pode reduzir a proliferação de ductos biliares, retardar o desenvolvimento dos danos detectados pelo exame histológico e até contribuir para o desenvolvimento reverso de alterações no sistema hepatobiliário se a terapia começar nos estágios iniciais CFAHD Para otimizar a eficácia do tratamento, a terapia com UDHK deve começar o mais cedo possível após o diagnóstico. CFAHD.

Depois de ser levado para dentro, o UDHK absorveu rapidamente o intestino magro e o intestino subarpal proximal por difusão passiva e no departamento distal do ilíaco por transporte ativo. Aproximadamente 60 a 80% do volume aceito é absorvido. Após a sucção, o UDHK quase completamente conjuga no fígado com glicina e taurina e é criado. Na primeira passagem pelo fígado, até 60% é metabolizado.

Dependendo da dose diária, tipo de doença e condição hepática, mais ou menos UDHK é acumulado na bílis. Ao mesmo tempo, há uma diminuição relativa no conteúdo de outros ácidos biliares mais lipofílicos.

Sob a influência de bactérias intestinais, o UDHK decai parcialmente com a formação de ácido 7-cet-litocólico e litocólico. O ácido litocólico é hepatotóxico; em algumas espécies de animais, causa danos ao parênquima do fígado. No corpo humano, é absorvido apenas em pequenas quantidades. No processo de metabolismo, é sulfatada no fígado, devido ao qual é neutralizada antes mesmo de ser excretada na bílis e é excretada do corpo com fezes. A meia-vida do UDHK é de 3,5 a 5,8 dias.

• Hepatoprotetor [Meios que impedem a formação e contribuem para a dissolução dos nódulos]
• Hepatoprotetor [Hepatoprotetores]
• Hepatoprotetor [Produtos duros e preparações biliares]

Colestramina, colestipol e antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou muctite (óxido de alumínio) reduzem a absorção de UDHK no intestino e, assim, reduzem sua absorção e eficiência. Se o uso de medicamentos que contenham pelo menos uma dessas substâncias ainda for necessário, eles devem ser tomados pelo menos 2 horas antes de tomar Ursofalk.

UDHK pode aumentar a absorção intestinal de ciclosporina. Portanto, em pacientes em uso de ciclosporina, o médico deve verificar a concentração de ciclosporina no sangue e, se necessário, ajustar sua dose.

Em alguns casos, o Ursofalk pode reduzir a absorção de ciprofloxacina.

Em um estudo clínico envolvendo voluntários saudáveis, o uso simultâneo de UDHK (500 mg / dia) e rozuvastatina (20 mg / dia) levou a um ligeiro aumento no nível de rozuvastatina no plasma sanguíneo. O significado clínico dessa interação, incluindo. em relação a outras estatinas, desconhecidas.

Foi demonstrado que em voluntários saudáveis, o UDHK reduz C_máx e AUC BCC é nitrendipina. No caso de uso simultâneo de nitrandipina e UDHK, recomenda-se um monitoramento cuidadoso. Pode ser necessário um aumento na dose de nitrendipina.

Há também relatos de interação com dapson, o que levou a uma diminuição no efeito terapêutico deste último. Essas observações, juntamente com dados experimentais in vitro, dê motivos para acreditar que o UDHK é capaz de induzir isopercia do sistema do citocromo P450 CYP3A. No entanto, no estudo planejado de interação com amigos, que é um substrato bem conhecido do citocromo P450 CYP3A, a indução não foi observada.

Hormônios estrogênicos e drogas que baixam Xs no sangue, como o clofibrat, aumentam a secreção de Xs no fígado e, portanto, podem estimular a formação de cálculos biliares, o que diminui o efeito do UDHK, que é usado para dissolver pedras na vesícula biliar.