Ursobilane

Ursobilane

Ursodeoxycholic Acid

Suspensão oral

dissolução de cálculos biliares de colesterol na vesícula biliar

refluxo biliar-gastrite

cirrose biliar primária do fígado na ausência de sinais de descompensação (tratamento sintomático)

hepatite crônica de várias origens

colangite esclerosante primária

fibrose cística (Fibrose cística) — como parte da terapia complexa

esteato-hepatite não alcoólica

doença hepática alcoólica

discinesia biliar.

Para dentro. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Ursobilane в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Ursobilane в виде суспензии.

Dissolução dos cálculos biliares XC. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Cápsula

Peso corporal, kg Quantidade de cápsulas, pcs.

até 60	2
61–80	3
81–100	4
Mais de 100	5

Suspensão para administração oral

Peso corporal, kg Quantidade de colheres medidoras quantidade apropriada, ml

5–7	0,25	1,25
8–12	0,5	2,5
13–18	0,75	3,75
19–25	1	5
26–35	1,5	7,5
36–50	2	10
51–65	2,5	12,5
66–80	3	15
81–100	4	20
Mais de 100	5	25

Comprimidos revestidos por película

Peso corporal, kg Quantidade de comprimidos revestidos por película, pcs

até 60	1
61–80	1,5
81–100	2
mais de 100	2,5

A droga deve ser tomada diariamente à noite, antes de dormir (as cápsulas não são mastigadas), lavadas com uma pequena quantidade de líquido.

Duração do tratamento-6-24 meses. Se após 12 meses de tratamento o tamanho das Pedras não diminuir, o tratamento deve ser interrompido. Para a prevenção da colelitíase repetida, recomenda-se tomar o medicamento por vários meses após a dissolução das pedras.

A eficácia do tratamento deve ser avaliada a cada 6 meses com ultra-som ou radiografia. Durante um exame intermediário, é necessário avaliar se a calcificação das pedras ocorreu durante o período decorrido. Em caso de calcificação de pedras, o tratamento deve ser interrompido.

Tratamento da gastrite por refluxo biliar

1 caps./ 1 copo de medição / 0,5 tabela. (250 mg) da droga Ursobilane diariamente à noite, antes de dormir (as cápsulas não são mastigadas), lavadas com uma pequena quantidade de água.

O curso do tratamento é de 10-14 dias a 6 meses, se necessário — até 2 anos.

Tratamento da cirrose biliar primária

A dose diária depende do peso corporal e varia de 3 a 7 cápsulas./ 2 a 7 copos de medição / 1,5 a 3,5 Tabl. (aproximadamente de (14±2) mg/kg UDCA).

Nos primeiros 3 meses de tratamento, o uso da droga Ursobilane (cápsulas, comprimidos revestidos por película) deve ser dividido em várias doses ao longo do dia. Após a melhoria dos indicadores hepáticos, a dose diária do medicamento pode ser tomada 1 vez à noite.

Recomenda-se o seguinte modo de Aplicação:

Cápsula

Peso corporal, kg dose diária (cápsulas, peças) de manhã à tarde

47–62	3	1	1	1
63–78	4	1	1	2
79–93	5	1	2	2
94–109	6	2	2	2
Mais de 110	7	2	2	3

Suspensão para administração oral

Peso corporal, kg Copos De Medição Ursobilane, suspensão para administração oral 250 mg / 5 ml

primeiros 3 meses	em seguida
manhã	dia	noite	noite (recepção única)
8–11	—	0,25	0,25	0,5
12–15	0,25	0,25	0,25	0,75
16–19	0,5	—	0,5	1
20–23	0,25	0,5	0,5	1,25
24–27	0,5	0,5	0,5	1,5
28–31	0,25	0,5	1	1,75
32–39	0,5	0,5	1	2
40–47	0,5	1	1	2,5
48–62	1	1	1	3
63–80	1	1	2	4
81–95	1	2	2	5
96–115	2	2	2	6
Mais de 115 kg	2	2	3	7

Comprimidos revestidos por película

Peso corporal, kg dose diária, mg / kg Ursobilane, comprimidos revestidos por película, 500 mg

primeiros 3 meses			em seguida
manhã	meio-dia	noite	noite (recepção única)
47–62	12–16	0,5	0,5	0,5	1,5
63–78	13–16	0,5	0,5	1	2
79–93	13–16	0,5	1	1	2,5
94–109	14–16	1	1	1	3
mais de 110	—	1	1	1,5	3,5

As cápsulas devem ser tomadas regularmente, sem mastigar, lavadas com uma pequena quantidade de líquido.

O uso de Ursobilanea para o tratamento da cirrose biliar primária pode ser continuado por um tempo ilimitado.

Em pacientes com cirrose biliar primária, em casos raros, os sintomas clínicos podem piorar no início do tratamento, por exemplo, a coceira pode se tornar mais frequente. Neste caso, o tratamento deve ser continuado tomando 1 caps./ 0,5 tabela. diariamente, então você deve aumentar gradualmente a dosagem (aumentando a dose diária semanalmente em 1 caps./ 0,5 tabela.) até que o regime de dosagem recomendado seja alcançado novamente.

Tratamento sintomático de hepatite crônica de várias origens. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Colangite esclerosante primária. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Fibrose cística (Fibrose cística). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Peso corporal superior a 10 kg: dosagem UDCA — 20-25 mg/kg/dia. O dispositivo de medição é um copo de medição.

Peso corporal, kg dose diária de UDCA, mg / kg Quantidade de copos de medição da suspensão Ursobilane 250 mg / 5 ml

Manhã	Noite
11–12	21–23	0,5	0,5
13–15	21–24	0,5	0,75
16–18	21–23	0,75	0,75
19–21	21–23	0,75	1
22–23	22–23	1	1
24–26	22–23	1	1,25
27–29	22–23	1,25	1,25
30–32	21–23	1,25	1,5
33–35	21–23	1,5	1,5
36–38	21–23	1,5	1,75
39–41	21–22	1,75	1,75
42–47	20–22	1,75	2
48–56	20–23	2,25	2,25
57–68	20–24	2,75	2,75
69–81	20–24	3,25	3,25
82–100	20–24	4	4
>100		4,5	4,5

 

Tabela de conversão

Quantidade de copos de medição Suspensão Oral, ml UDCA, mg

1	5	250
0,75	3,75	187,5
0,5	2,5	125
0,25	1,25	62,5

Crianças com um peso corporal de até 10 kg adoecem muito raramente. Nesse caso, uma seringa descartável deve ser usada.

Doses únicas para crianças com peso corporal de até 10 kg devem ser medidas com uma seringa, uma vez que o copo de medição fornecido não é projetado para volumes inferiores a 1,25 ml.use uma seringa descartável de 2 mililitros com uma graduação de 0,1 ml. deve-se prestar atenção ao fato de que as seringas descartáveis não estão incluídas

Como medir a dose necessária com uma seringa:

1. Antes de abrir o frasco, agite-o.

2. Despeje uma pequena quantidade de suspensão em um copo medidor, que está incluído na embalagem com a droga.

3. Disque em uma seringa um pouco maior do que o necessário, o volume da droga.

4. Bata os dedos na seringa para remover as bolhas de ar da suspensão Discada.

5. Certifique-se de que a quantidade desejada de suspensão esteja na seringa

6. Transfira cuidadosamente o conteúdo da seringa diretamente para a boca do bebê.

Não insira a seringa no frasco. Não despeje a suspensão não utilizada da seringa ou do copo medidor de volta no frasco.

Peso corporal até 10 quilogramas: dosagem de UDHC — 20 mg/kg/dia. O dispositivo de medição é uma seringa descartável.

Peso corporal, kg dose de suspensão Ursobilanea250 mg / 5 ml, ml

Manhã	Noite
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1	1
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2	2

Comprimidos revestidos por película

Peso corporal, kg dose diária, mg / kg Ursobilane, comprimidos revestidos por película, 500 mg

manhã	meio-dia	noite
20–29	17–25	0,5	—	0,5
30–39	19–25	0,5	0,5	0,5
40–49	20–25	0,5	0,5	1
50–59	21–25	0,5	1	1
60–69	22–25	1	1	1
70–79	22–25	1	1	1,5
80–89	22–25	1	1,5	1,5
90–99	23–25	1,5	1,5	1,5
100–109	23–25	1,5	1,5	2
>110		1,5	2	2

Esteato-hepatite não alcoólica. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Doença hepática alcoólica. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Discinesia biliar. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

hipersensibilidade aos componentes da droga

cálculos biliares radiográficos (ricos em cálcio)

vesícula biliar não funcional

doenças inflamatórias agudas da vesícula biliar, ductos biliares e intestinos

cirrose hepática em descompensação

violações graves da função renal, hepática, pancreática.

Para suspensão oral e comprimidos revestidos por película, adicionalmente

violação da contratilidade da vesícula biliar

bloqueio do trato biliar (bloqueio do ducto biliar comum ou ducto cístico)

episódios frequentes de cólica biliar

insuficiência hepática e/ou renal grave.

População pediátrica. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Para cápsulas e comprimidos revestidos por película, adicionalmente

Crianças com menos de 3 anos de idade, bem como pacientes com dificuldade em engolir comprimidos, recomenda-se o uso da droga Ursobilane na forma de suspensão.

Para comprimidos revestidos por película, adicionalmente

crianças menores de 3 anos.

A avaliação de eventos adversos é baseada na seguinte classificação: muito comum (≥1/10)

Do trato gastrointestinal: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Do fígado e do trato biliar: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: очень редко — крапивница.

Se algum dos efeitos colaterais relatados nesta Descrição for agravado ou o paciente notar outros efeitos colaterais não mencionados na descrição, deve-se informar o médico.

Sintoma: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Tratamento: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Agente hepatoprotetor, tem um efeito colerético. Reduz a síntese de XC no fígado, sua absorção no intestino e concentração na bile, aumenta a solubilidade do XC no sistema biliar, estimula a formação e a secreção da bile. Reduz a litogenicidade da bile, aumenta o conteúdo de ácidos biliares

População pediátrica

Fibrose cística (Fibrose cística). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Após a ingestão, o UDCA é rapidamente absorvido no jejuno e no subveio proximal por difusão passiva, e no intestino distal pelo transporte ativo. Aproximadamente 60-80% do volume recebido é absorvido. Após a absorção, o UDCA é quase completamente conjugado no fígado com glicina e taurina e excretado na bile. Na primeira passagem pelo fígado, até 60% é metabolizado.

Dependendo da dose diária, do tipo de doença e da condição do fígado, mais ou menos UDCA se acumulam na bile. Ao mesmo tempo, há uma diminuição relativa em outros ácidos biliares mais lipofílicos.

Sob a ação das bactérias intestinais, o UDCA se decompõe parcialmente com a formação de ácido 7-ceto-litocólico e litocólico. O ácido litocólico é hepatotóxico

• Hepatoprotetor [meios que impedem a formação e promovem a dissolução de cálculos]
• Hepatoprotetor [hepatoprotetores]
• Hepatoprotetor [coleréticos e preparações biliares]

Colestiramina, colestipol e antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou esmectita (óxido de alumínio) reduzem a absorção de UDCA no intestino e, assim, reduzem sua absorção e eficácia. Se o uso de medicamentos contendo pelo menos uma dessas substâncias ainda for necessário, eles devem ser tomados pelo menos 2 horas antes de tomar Ursobilanea.

UDCA pode aumentar a absorção de ciclosporina do intestino. Portanto, em pacientes que tomam ciclosporina, o médico deve verificar a concentração de ciclosporina no sangue e, se necessário, ajustar sua dose.

Em alguns casos Ursobilane pode reduzir a absorção de ciprofloxacina.

Em um ensaio clínico envolvendo voluntários saudáveis, o uso concomitante de UDCA (500 mg/dia) e rosuvastatina (20 mg/dia) resultou em um ligeiro aumento nos níveis plasmáticos de rosuvastatina. O significado clínico dessa interação, incluindo em relação a outras estatinas, é Desconhecido.

Em voluntários saudáveis, foi demonstrado que o UDCA reduz o Cmax e AUC BKK-nitrendipina. No caso do uso simultâneo de nitrendipina e UDCA, recomenda-se um monitoramento cuidadoso. Pode ser necessário aumentar a dose de nitrendipina.

Há também relatos de interação com dapsona, o que levou a uma diminuição no efeito terapêutico deste último. Estas observações, em conjunto com os dados dos experimentos in vitro, sugerem que o UDCA é capaz de induzir isoenzimas do sistema do citocromo P450 CYP3A. no entanto, em um estudo Planejado de interação com a budesonida, que é um substrato conhecido do citocromo P450 CYP3A, nenhuma indução foi observada.

Os hormônios estrogênicos e as drogas que reduzem os níveis de HS no sangue, como o clofibrato, aumentam a secreção de HS no fígado e, portanto, podem estimular a formação de cálculos biliares, o que diminui o efeito do UDCA, que é usado para dissolver cálculos biliares.

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Ursodeoxycholic Acid 300 mg per unit in online pharmacies is from 1.01$ to 1.42$, per package is from 78$ to 196$.