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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Ursobilane
Ursodeoxycholic Acid
Suspension orale
dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire
reflux biliaire-gastrite
cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique)
hépatite chronique de genèse différente
cholangite sclérosante primaire
fibrose kystique — fibrose kystique) - dans le cadre d'une thérapie complexe
stéatohépatite non alcoolique
maladie alcoolique du foie
dyskinésie des voies biliaires.
À l'intérieur. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Ursobilane в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Ursobilane в виде суспензии.
Dissolution des calculs biliaires XC. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Capsules
Poids corporel, kg nombre de capsules, PCs.jusqu'à 60 | 2 |
61–80 | 3 |
81–100 | 4 |
Plus de 100 | 5 |
Suspension pour administration orale
Poids corporel, kg nombre de cuillères à mesurer quantité Appropriée, ml5–7 | 0,25 | 1,25 |
8–12 | 0,5 | 2,5 |
13–18 | 0,75 | 3,75 |
19–25 | 1 | 5 |
26–35 | 1,5 | 7,5 |
36–50 | 2 | 10 |
51–65 | 2,5 | 12,5 |
66–80 | 3 | 15 |
81–100 | 4 | 20 |
Plus de 100 | 5 | 25 |
Comprimés pelliculés
Poids corporel, kg nombre de comprimés pelliculés, PCsjusqu'à 60 | 1 |
61–80 | 1,5 |
81–100 | 2 |
plus de 100 | 2,5 |
Le médicament doit être pris tous les jours le soir, avant d'aller au lit (les capsules ne sont pas mâchées), lavées avec une petite quantité de liquide.
Durée du traitement - 6-24 mois. Si, après 12 mois de traitement, la taille des pierres ne diminue pas, le traitement doit être arrêté. Pour la prévention de la cholélithiase répétée, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.
L'efficacité du traitement doit être évaluée tous les 6 mois à l'échographie ou à la radiographie. Au cours de l'examen intermédiaire, il convient d'évaluer si les calculs se sont calcifiés au cours de la période écoulée. En cas de calcification des pierres, le traitement doit être arrêté.
Traitement de la gastrite par reflux biliaire
1 Caps./ 1 tasse à mesurer / 0,5 tableau. (250 mg) du médicament Ursobilane tous les jours le soir, avant le coucher (les capsules ne sont pas mâchées), lavées avec une petite quantité d'eau.
Le cours du traitement - de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.
Traitement de la cirrhose biliaire primitive
La dose quotidienne dépend du poids corporel et est de 3 à 7 capsules./ de 2 à 7 tasses à mesurer / de 1,5 à 3,5 tableau. (environ (14±2) mg/kg d'udhc).
Au cours des 3 premiers mois de traitement, l'utilisation du médicament Ursobilane (capsules, comprimés, pelliculés) doit être divisée en plusieurs réceptions tout au long de la journée. Après amélioration des paramètres hépatiques, la dose quotidienne du médicament peut être prise 1 fois le soir.
Le mode d'application suivant est recommandé:
Capsules
Poids corporel, kg dose Quotidienne (capsules, PCs.) le Matin Après-midi le Soir47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Plus de 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Suspension pour administration orale
Poids corporel, kg gobelets à mesurer Ursobilane, suspension orale 250 mg / 5 mlles 3 premiers mois | par la suite | |||
matin | jour | soir | soirée (réception unique) | |
8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Plus de 115 kg | 2 | 2 | 3 | 7 |
Comprimés pelliculés
Poids corporel, kg dose Quotidienne, mg/kg Ursobilane, comprimés pelliculés, 500 mgles 3 premiers mois | par la suite | ||||
matin | Il est midi | soir | soirée (réception unique) | ||
47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
plus de 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Les capsules doivent être prises régulièrement, sans mâcher, lavées avec une petite quantité de liquide.
L'utilisation d'Ursobilane pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut être poursuivie pendant une durée illimitée.
Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, dans de rares cas, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement, par exemple, des démangeaisons peuvent augmenter. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi en prenant 1 Caps./ 0,5 tabl. tous les jours, puis augmenter progressivement la posologie (en augmentant la dose quotidienne hebdomadaire de 1 Caps./ 0,5 tabl.) jusqu'à ce que le schéma posologique recommandé soit de nouveau atteint.
Traitement symptomatique de l'hépatite chronique de diverses origines. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Cholangite sclérosante primaire. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Fibrose kystique (fibrose kystique). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Poids corporel supérieur à 10 kg: dosage udhc - 20-25 mg / kg / jour. Le dispositif de mesure est une tasse à mesurer.
Poids corporel, kg dose quotidienne d'UDCA, mg / kg nombre de gobelets en suspension d'Ursobilane 250 mg / 5 mlMatin | Soir | ||
11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
>100 | 4,5 | 4,5 |
Table de conversion
Nombre de tasses à mesurer suspension Orale, ml udhc, mg1 | 5 | 250 |
0,75 | 3,75 | 187,5 |
0,5 | 2,5 | 125 |
0,25 | 1,25 | 62,5 |
Les enfants pesant jusqu'à 10 kg tombent très rarement malades. Dans ce cas, une seringue jetable doit être utilisée.
Les doses uniques pour les enfants pesant jusqu'à 10 kg doivent être mesurées avec une seringue, car la tasse à mesurer fournie n'est pas conçue pour des volumes inférieurs à 1,25 ml.Utilisez une seringue jetable de 2 millilitres avec une graduation de 0,1 ml. il Convient de noter que les seringues jetables ne sont pas incluses dans l'emballage
Comment mesurer la dose requise avec une seringue:
1. Avant d'ouvrir le flacon, secouez-le.
2. Verser une petite quantité de suspension dans une tasse à mesurer, qui est inclus dans l'emballage avec la préparation.
3. Tapez dans la seringue un peu plus grand que nécessaire, le volume du médicament.
4. Tapotez vos doigts sur la seringue pour éliminer les bulles d'air de la suspension tapée.
5. S'assurer que la seringue contient le volume de suspension requis
6. Versez délicatement le contenu de la seringue directement dans la bouche du bébé.
Ne pas insérer la seringue dans le flacon. Ne pas verser la suspension inutilisée de la seringue ou de la tasse à mesurer dans le flacon.
Poids corporel jusqu'à 10 kg: dosage udhc — 20 mg/kg/jour. Le dispositif de mesure est une seringue jetable.
Poids corporel, kg dose de suspension Ursobilanea 250 mg / 5 ml, mlMatin | Soir | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4,5 | 0,9 | 0,9 |
5 | 1 | 1 |
5,5 | 1,1 | 1,1 |
6 | 1,2 | 1,2 |
6,5 | 1,3 | 1,3 |
7 | 1,4 | 1,4 |
7,5 | 1,5 | 1,5 |
8 | 1,6 | 1,6 |
8,5 | 1,7 | 1,7 |
9 | 1,8 | 1,8 |
9,5 | 1,9 | 1,9 |
10 | 2 | 2 |
Comprimés pelliculés
Poids corporel, kg dose Quotidienne, mg/kg Ursobilane, comprimés pelliculés, 500 mgmatin | Il est midi | soir | ||
20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
>110 | 1,5 | 2 | 2 |
Stéatohépatite non alcoolique. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Maladie alcoolique du foie. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Dyskinésie des voies biliaires. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
hypersensibilité aux composants du médicament
calculs biliaires à rayons x (riches en calcium)
vésicule biliaire non fonctionnelle
maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins
cirrhose du foie au stade de décompensation
troubles exprimés de la fonction rénale, hépatique, pancréatique.
Pour suspension orale et comprimés pelliculés, en option
violation de la contractilité de la vésicule biliaire
blocage des voies biliaires (blocage du canal biliaire commun ou du canal vésiculaire)
épisodes fréquents de coliques biliaires
insuffisance hépatique et/ou rénale sévère.
Population pédiatrique. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Pour les capsules et les comprimés pelliculés, en option
Les enfants de moins de 3 ans, ainsi que les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés, il est recommandé d'utiliser Ursobilane sous forme de suspension.
Pour les comprimés pelliculés, en option
des enfants avant l'âge de 3 ans.
L'évaluation des événements indésirables est basée sur la classification suivante: très souvent (≥1/10)
Du tractus gastro-intestinal: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Du foie et des voies biliaires: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: очень редко — крапивница.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans la présente Description est aggravé ou si le patient a remarqué d'autres effets secondaires non mentionnés dans la Description, vous devez en informer le médecin.
Signes: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.
Traitement: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.
Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Réduit la synthèse de HC dans le foie, l'absorption dans l'intestin et la concentration dans la bile, augmente la solubilité de HC dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente la teneur en acides biliaires
Population pédiatrique
Fibrose kystique (fibrose kystique). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Après ingestion, l'UDCA est rapidement absorbé dans le jéjunum et la partie proximale de l'iléon par diffusion passive, et dans la partie distale de l'iléon par transport actif. Environ 60-80% du volume reçu est absorbé. Après absorption, l'udhc est presque complètement conjugué dans le foie avec de la glycine et de la taurine et excrété dans la bile. Lors du premier passage à travers le foie, jusqu'à 60% est métabolisé.
Selon la dose quotidienne, le type de maladie et l'état du foie, une quantité plus ou moins importante d'UDCA s'accumule dans la bile. Dans le même temps, il y a une diminution relative de la teneur en autres acides biliaires plus lipophiles.
Sous l'action des bactéries intestinales, l'udhc se désintègre partiellement pour former de l'acide 7-céto-lithocholique et lithocholique. L'acide lithocholique est hépatotoxique
- Agent hépatoprotecteur [agents empêchant la formation et favorisant la dissolution des concrétions]
- Agent hépatoprotecteur [Hépatoprotecteurs]
- Agent hépatoprotecteur [Cholagogue et préparations de bile]
La colestiramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption de l'UDCA dans l'intestin et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est toujours nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant la prise d'Ursobilane.
Udhc peut améliorer l'absorption de la cyclosporine de l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et, si nécessaire, ajuster sa dose.
Dans certains cas, l'Ursobilane peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine.
Dans une étude clinique impliquant des volontaires sains, l'utilisation simultanée d'UDCA (500 mg/jour) et de rosuvastatine (20 mg/jour) a entraîné une légère augmentation du taux de rosuvastatine dans le plasma sanguin. La signification clinique de cette interaction, incl.par rapport à d'autres statines, est inconnue.
Il a été démonté que chez des volontaires sains, l'UDCA réduisait le Cmax et l'ASC BCC — nitrendipine. En cas d'utilisation simultanée de nitrendipine et d'udhc, une surveillance étroite est recommandée. Une augmentation de la dose de nitrendipine peut être nécessaire.
Il existe également des rapports d'interaction avec la dapson, ce qui a entraîné une diminution de l'effet thérapeutique de ce dernier. Ces observations, ainsi que les données des expériences in vitro, donnent des raisons de croire que УДХК est capable d'induire изоферменты le système du cytochrome P450 CYP3A. Cependant, projeté dans une étude d'interaction avec будесонидом, qui est bien connu substrat du cytochrome P450 CYP3A, l'induction n'a pas été marquée par.
Les hormones œstrogéniques et les médicaments anticoagulants, tels que le clofibrate, augmentent la sécrétion de CX dans le foie et peuvent donc stimuler la formation de calculs biliaires, ce qui nivelle l'effet de l'UDCA, qui est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires.
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