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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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As reações indesejadas abaixo são listadas de acordo com os danos do sistema orgânico e a frequência da ocorrência. A frequência da ocorrência é determinada da seguinte forma: muitas vezes: ≥1 / 10; frequentemente: de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência: de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente: de ≥1 / 10000 a <1/1000; muito raramente: <1/1000000000; a frequência não é avaliada.
Dentro de cada grupo, a frequência das reações laterais é apresentada na ordem de diminuição da significância.
Dados de pesquisa clínica
A Tabela 2 lista as reações indesejadas que ocorrem com uma frequência mais alta ao usar ropinirol em comparação com o placebo ou uma frequência de ocorrência mais alta ou comparável em relação ao medicamento de comparação.
Quadro 2
Frequência de ocorrência de reações indesejadas
| Reações indesejadas e a frequência de seu desenvolvimento | Monoterapia | Uso simultâneo com um levodopo |
| Distúrbios mentais | ||
| frequentemente | alucinações | alucinações, confusão |
| Do lado do sistema nervoso | ||
| com muita frequência | sonolência | discinesia (em doentes com uma forma progressiva da doença de Parkinson a tomar ropinirol em combinação com medicamentos para levodopos, durante o período de titulação de uma dose de ropinyrol, uma violação da coordenação do movimento pode se desenvolver; de acordo com estudos clínicos, uma diminuição na dose de levodopa pode levar a uma diminuição na gravidade da discinesia) |
| frequentemente | tontura (incluindo vertigem) | sonolência, tontura (incluindo vertigem) |
| Do lado dos navios | ||
| frequentemente | hipotensão ortostática, hipotensão | |
| com pouca frequência | hipotensão ortostática, hipotensão | |
| Do lado do LCD | ||
| com muita frequência | náusea | |
| frequentemente | dor abdominal, dispepsia, vômito, constipação | náusea, constipação |
| Perturbações e perturbações gerais no local de administração | ||
| frequentemente | edema periférico (incluindo inchaço das pernas) | edema periférico |
Quadro 3
Dados sobre observações pós-rua
| Reações indesejadas e a frequência de seu desenvolvimento | Monoterapia | Uso simultâneo com um levodopo |
| Do sistema imunológico | ||
| muito raramente | reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, edema angioneurótico, erupção cutânea e prurido na pele) | reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, edema angioneurótico, erupção cutânea e prurido na pele) |
| Distúrbios mentais | ||
| frequentemente | confusão | |
| com pouca frequência | reações psicóticas (excluindo alucinações), incluindo delírio, delírio, paranóia | reações psicóticas (excluindo alucinações), incluindo delírio, delírio, paranóia |
| frequência desconhecida | síndrome de atração impulsiva, aumento da libido, incluindo atração patológica pelo jogo, hipersexualidade, atração irresistível pelas compras, comer demais; agressão * | síndrome de atração impulsiva, aumento da libido, incluindo atração patológica pelo jogo, hipersexualidade, atração irresistível pelas compras, comer demais; agressão * |
| Do lado do sistema nervoso | ||
| com muita frequência | desmaiando | sonolência |
| muito raramente | sonolência pronunciada e episódios de adormecimento repentino ** | sonolência pronunciada e episódios de adormecimento repentino ** |
| Do lado dos navios | ||
| frequentemente | hipotensão ortostática, hipotensão *** | hipotensão ortostática, hipotensão *** |
| Do lado do LCD | ||
| com muita frequência | náusea | |
| frequentemente | vômitos, azia, dor abdominal | azia |
| Do fígado e trato biliar | ||
| frequência desconhecida | distúrbios da função hepática (principalmente aumento das enzimas hepáticas) | distúrbios da função hepática (principalmente aumento das enzimas hepáticas) |
| Perturbações e perturbações gerais no local de administração | ||
| frequentemente | inchaço das pernas | |
* A agressão está associada a reações psicóticas e sintomas compulsivos.
** Como com outros agentes dopaminéticos, sonolência grave e episódios de adormecimento repentino foram muito raramente relatados, principalmente em pacientes com doença de Parkinson durante a vigilância pós-restauração. Há casos de adormecimento repentino sem sinais anteriores ou óbvios de sonolência e fadiga. Com uma redução da dose ou abstinência do medicamento, todos os sintomas desapareceram. Na maioria dos casos, foram utilizados sedativos relacionados).
*** Tal como acontece com outros agentes dopaminérgicos, foi observada hipotensão durante o tratamento de ropinil, incluindo hipotensão ortostática.
Violação do controle de pulso (hábitos e acionamentos de desordem) Atração patológica ao jogo, aumento da libido, hipersexualidade, uma atração irresistível pelas compras, excessos compulsivos podem ocorrer em pacientes que usam agonistas do receptor de dopamina, incluindo.h. a droga Ropinirol ratiopharm.® (cm. "Instruções especiais").
However, we will provide data for each active ingredient
