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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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As reações indesejadas abaixo são listadas de acordo com os danos do sistema orgânico e a frequência da ocorrência. A frequência da ocorrência é determinada da seguinte forma: muitas vezes: ≥1 / 10; frequentemente: de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência: de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente: de ≥1 / 10000 a <1/1000; muito raramente: <1/1000000000; a frequência não é avaliada.
Dentro de cada grupo, a frequência das reações laterais é apresentada na ordem de diminuição da significância.
Dados de pesquisa clínica
A Tabela 2 lista as reações indesejadas que ocorrem com uma frequência mais alta ao usar ropinirol em comparação com o placebo ou uma frequência de ocorrência mais alta ou comparável em relação ao medicamento de comparação.
Quadro 2
Frequência de ocorrência de reações indesejadas
| Reações indesejadas e a frequência de seu desenvolvimento | Monoterapia | Uso simultâneo com um levodopo |
| Distúrbios mentais | ||
| frequentemente | alucinações | alucinações, confusão |
| Do lado do sistema nervoso | ||
| com muita frequência | sonolência | discinesia (em doentes com uma forma progressiva da doença de Parkinson a tomar ropinirol em combinação com medicamentos para levodopos, durante o período de titulação de uma dose de ropinyrol, uma violação da coordenação do movimento pode se desenvolver; de acordo com estudos clínicos, uma diminuição na dose de levodopa pode levar a uma diminuição na gravidade da discinesia) |
| frequentemente | tontura (incluindo vertigem) | sonolência, tontura (incluindo vertigem) |
| Do lado dos navios | ||
| frequentemente | hipotensão ortostática, hipotensão | |
| com pouca frequência | hipotensão ortostática, hipotensão | |
| Do lado do LCD | ||
| com muita frequência | náusea | |
| frequentemente | dor abdominal, dispepsia, vômito, constipação | náusea, constipação |
| Perturbações e perturbações gerais no local de administração | ||
| frequentemente | edema periférico (incluindo inchaço das pernas) | edema periférico |
Quadro 3
Dados sobre observações pós-rua
| Reações indesejadas e a frequência de seu desenvolvimento | Monoterapia | Uso simultâneo com um levodopo |
| Do sistema imunológico | ||
| muito raramente | reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, edema angioneurótico, erupção cutânea e prurido na pele) | reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, edema angioneurótico, erupção cutânea e prurido na pele) |
| Distúrbios mentais | ||
| frequentemente | confusão | |
| com pouca frequência | reações psicóticas (excluindo alucinações), incluindo delírio, delírio, paranóia | reações psicóticas (excluindo alucinações), incluindo delírio, delírio, paranóia |
| frequência desconhecida | síndrome de atração impulsiva, aumento da libido, incluindo atração patológica pelo jogo, hipersexualidade, atração irresistível pelas compras, comer demais; agressão * | síndrome de atração impulsiva, aumento da libido, incluindo atração patológica pelo jogo, hipersexualidade, atração irresistível pelas compras, comer demais; agressão * |
| Do lado do sistema nervoso | ||
| com muita frequência | desmaiando | sonolência |
| muito raramente | sonolência pronunciada e episódios de adormecimento repentino ** | sonolência pronunciada e episódios de adormecimento repentino ** |
| Do lado dos navios | ||
| frequentemente | hipotensão ortostática, hipotensão *** | hipotensão ortostática, hipotensão *** |
| Do lado do LCD | ||
| com muita frequência | náusea | |
| frequentemente | vômitos, azia, dor abdominal | azia |
| Do fígado e trato biliar | ||
| frequência desconhecida | distúrbios da função hepática (principalmente aumento das enzimas hepáticas) | distúrbios da função hepática (principalmente aumento das enzimas hepáticas) |
| Perturbações e perturbações gerais no local de administração | ||
| frequentemente | inchaço das pernas | |
* A agressão está associada a reações psicóticas e sintomas compulsivos.
** Como com outros agentes dopaminéticos, sonolência grave e episódios de adormecimento repentino foram muito raramente relatados, principalmente em pacientes com doença de Parkinson durante a vigilância pós-restauração. Há casos de adormecimento repentino sem sinais anteriores ou óbvios de sonolência e fadiga. Com uma redução da dose ou abstinência do medicamento, todos os sintomas desapareceram. Na maioria dos casos, foram utilizados sedativos relacionados).
*** Tal como acontece com outros agentes dopaminérgicos, foi observada hipotensão durante o tratamento de ropinil, incluindo hipotensão ortostática.
Violação do controle de pulso (hábitos e acionamentos de desordem) Atração patológica ao jogo, aumento da libido, hipersexualidade, uma atração irresistível pelas compras, excessos compulsivos podem ocorrer em pacientes que usam agonistas do receptor de dopamina, incluindo.h. Pliva de ropinirol.® (cm. "Instruções especiais").
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