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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
A dose recomendada de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) é um frasco para injetáveis de 3 mL, administrado 4 vezes ao dia por nebulização, com até 2 doses adicionais de 3 mL por dia, se necessário. Segurança e eficácia de doses adicionais ou aumento da frequência de administração de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) além dessas diretrizes, nenhuma investigação foi realizada, e a segurança e eficácia de doses adicionais de sulfato de albuterol ou brometo de ipratrópio, além das doses recomendadas de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) não foi examinado.
O uso de razão-ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) pode ser continuado como indicado clinicamente para controlar ataques recorrentes de broncoespasmo. Se um regime anteriormente eficaz não oferecer o alívio usual, um médico deve ser consultado imediatamente, pois isso geralmente é um sinal de agravamento da DPOC, o que exigiria uma reavaliação da terapia.
Um Pari-LC Plus & trade; Um nebulizador (com máscara facial ou bocal) associado a um compressor PRONEB ™ foi usado para fornecer Udv de Proporio-Ipra Sal (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) a todos os pacientes em um ensaio clínico nos EUA. A segurança e eficácia do Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol), liberado por outros nebulizadores e compressores, não foram estabelecidas.
O Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) deve ser administrado através de um nebulizador a jato, que é conectado a um compressor de ar com fluxo de ar suficiente e equipado com um bocal ou uma máscara facial adequada.
AVISO
Broncoespasmo paradoxal
Não foi observado broncoespasmo paradoxal no estudo clínico da razão ipra SAL Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol). Broncoespasmos paradoxais foram observados em produtos inalados de brometo de ipratrópio e albuterol e podem ser fatais. Nesse caso, a razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) deve ser interrompida imediatamente e iniciada terapia alternativa.
Dose recomendada Não exceda
Foram relatadas mortes com o uso excessivo de produtos inalados contendo aminas simpatomiméticas e com o uso de nebulizador em casa.
Efeitos cardiovasculares
O Udv de Rácio-Ipra Sal (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol), como outros agonistas beta-adrenérgicos, pode produzir um efeito cardiovascular clinicamente significativo em alguns pacientes, medido pela taxa de pulso, pressão arterial e / ou sintomas. Embora esses efeitos sejam incomuns para o Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) nas doses recomendadas, o medicamento pode precisar ser descontinuado. Além disso, foi relatado que agonistas beta causam alterações no ECG, como achatar a onda T, estender o intervalo QTc e a depressão do segmento st. O significado clínico desses achados é desconhecido. Portanto, a razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol), como outras aminas simpatomiméticas, deve ser usada com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares, especialmente insuficiência coronariana, batimentos cardíacos irregulares e pressão alta.
Reações imediatas de hipersensibilidade
Podem ocorrer reações imediatas de hipersensibilidade ao albuterol e / ou brometo de ipratrópio após a administração de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e albuterolsulfato), como casos raros de urticária, angioedema, erupção cutânea, prurido, edema orofaríngeo, broncoespasmo e anafilaxia.
PRECAUÇÕES
geral
- Efeitos na simpatomimética: como em todos os produtos que contêm aminas simpatomiméticas, o Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios cardiovasculares, especialmente insuficiência coronariana, batimentos cardíacos irregulares e pressão alta; em pacientes com distúrbios de varizes, hipertireoidismo ou diabetes mellitus incomum; e em pacientes que. Foi relatado que grandes doses de albuterol intravenoso exacerbam o diabetes mellitus e a cetoacidose preexistentes. Além disso, os β-agonistas podem causar uma diminuição no potássio sérico em alguns pacientes, possivelmente devido à classificação intracelular. A redução geralmente é temporária e não requer uma adição.
- Efeitos em anticolinérgicos: Devido à presença de brometo de ipratrópio na razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol), deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia da próstata ou obstrução do pescoço da bexiga.
- Utilização em doenças hepáticas ou renais: O Udv de Rácio-Ipra Sal (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Deve ser usado com cautela nessas populações de pacientes. </ ol>
Informações para pacientes
Os efeitos da razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) devem durar até 5 horas. O Udv de Rácio-Ipra Sal (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) não deve ser usado com mais frequência do que o recomendado. Os pacientes devem ser instruídos a não aumentar a dose ou a frequência de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) sem consultar o seu médico. Se os sintomas piorarem, os pacientes devem ser instruídos a consultar um médico.
Os pacientes devem evitar expor os olhos a este produto, pois pode ocorrer papilardilatação temporária, visão turva, dor ocular ou precipitação ou glaucoma de ângulo estreito e, portanto, deve ser garantida uma tecnologia de nebulização adequada, especialmente ao usar uma máscara.
Se uma paciente estiver grávida ou começando a amamentar durante o Udv Rácio-Ipra SAL (brometo de ipratrópio e albuterolsulfato), entre em contato com seu médico sobre o uso de Udv Rácio-Ipra Sal.
Veja o ilustradoInstruções de uso do paciente no folheto informativo.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Sulfato de albuterol
Num estudo de 2 anos em ratos Sprague-Dawley, o sulfato de albuterol causou um aumento significativo relacionado à dose na incidência de leiomyomas benignos do mesovário em doses alimentares iguais ou superiores a 2 mg / kg (aproximadamente igual à dose diária máxima recomendada para inalação para adultos em mg / m²). Em outro estudo, esse efeito foi bloqueado pela administração simultânea de propranolol, um antagonista beta-adrenérgico não seletivo.
Em um estudo de 18 meses em camundongos CD-1, o sulfato de albuterol não mostrou evidência de toxicidade do tumor em doses alimentares de até 500 mg / kg (aproximadamente 140 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação para adultos em mg / m²). Em um estudo de 22 meses em goldhamstern, o sulfato de albuterol não mostrou evidência de gênio do tumor em doses alimentares de até 50 mg / kg (aproximadamente 20 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação para adultos em mg / m² - base).
O sulfato de albuterol não foi mutagênico no teste de Ames ou no teste de mutação em leveduras. O sulfato de albuterol não foi clastogênico em um teste de linfócitos periféricos humanos ou em um teste micronuclear de camundongo da cepa AH1.
Os estudos de reprodução em ratos não mostraram evidência de fertilidade prejudicada em doses orais de sulfato de albuterol até 50 mg / kg (aproximadamente 25 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação para adultos em mg / m²).
Brometo de ipratrópio
Em estudos de 2 anos em ratos Sprague-Dawley e camundongos CD-1, o brometo de ipratrópio não mostrou evidência de toxicidade do tumor em doses orais de até 6 mg / kg (aproximadamente 15 vezes e 8 vezes a dose diária máxima recomendada para inalação de adultos em ratos ou. Ratos em mg / m² - base).
O brometo de ipratrópio não foi mutagênico no teste de Ames e no teste letal dominante do mouse. O brometo de ipratrópio não era clastogênico em um teste de camundongo micronúcleo.
Um estudo reprodutivo em ratos mostrou diminuição da concepção e aumento da reabsorção quando o brometo de ipratrópio foi administrado por via oral na dose de 90 mg / kg (aproximadamente 240 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação para adultos com base em mg / m²). Estes efeitos não foram observados na dose de 50 mg / kg (aproximadamente 140 vezes a dose diária máxima recomendada para inalação de adultos em mg / m²).
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez C
Sulfato de albuterol
Categoria de gravidez C O sulfato de albuterol demonstrou ser teratogênico em camundongos. Um estudo em camundongos CD-1. ao qual o sulfato de albuterol foi administrado por via subcutânea, mostrou a formação de fenda palatina em 5 de 111, 4,5%( Fetos a 0,25 mg / kg )inferior à dose diária máxima recomendada para inalação em adultos com base em mg / m²( e em 10 de 108 )9,3%( Fetos a 2,5 mg / kg )aproximadamente igual à dose diária máxima de inalação recomendada para adultos em mg / me 38( sup2; base; O medicamento não induziu fenda palatina se administrado por via subcutânea na dose de 0,025 mg / kg (inferior à dose diária máxima de inalação recomendada para adultos em mg / m e sup2; base). A formação de palato também ocorreu em 22 dos 72 (30,5%) fetos de mulheres tratadas por via subcutânea com 2,5 mg / kg de isoproterenol (controle positivo).
Um estudo reprodutivo em coelhos de passada mostrou cranioschisis em 7 de 19 (37%) fetos quando o albuterol foi administrado por via oral na dose de 50 mg / kg (aproximadamente 55 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação para adultos com base em mg / m²).
Um estudo em que ratos prenhes foram dosados com sulfato radioativo de albuterol mostrou que o material relacionado ao medicamento é transferido do ciclo materno para o feto.
Várias anormalidades congênitas, incluindo defeitos na fenda palatina e nos membros, foram relatadas na prole de pacientes tratados com albuterol durante a experiência global de marketing. Algumas das mães tomaram vários medicamentos durante a gravidez. Como nenhum padrão consistente de defeitos é discernível, nenhuma conexão entre o uso de albuterol e anomalias congênitas foi encontrada.
Brometo de ipratrópio
Categoria de gravidez B. Os estudos de reprodução em camundongos CD-1, ratos Sprague-Dawley e coelhos da Nova Zelândia não mostraram evidência de teratogenicidade em doses orais de até 10, 100 ou.). Estudos de reprodução em ratos e coelhos não mostraram evidência de teratogenicidade em doses de inalação de até 1,5 e 1,8 mg / kg (aproximadamente 4 e 10 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação para adultos em mg / m & sup2; - base). Não há estudos adequados e bem controlados sobre o uso da razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol), sulfato de albuterol ou brometo de ipratrópio em mulheres grávidas. O Udv de Sal de Proporção-Ipra (brometo de ipratrópio e albuterolsulfato) só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Trabalho e entrega
O sulfato de albuterol oral demonstrou atrasar o parto prematuro em alguns relatórios. Devido ao potencial do albuterol de afetar a contratilidade do útero, o uso da razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) durante o trabalho de parto deve ser limitado a pacientes que superam claramente os riscos.
Mães que amamentam
Não se sabe se os componentes do Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) são excretados no leite materno. Embora as bases quaternárias lipossolúveis entrem no leite materno, é improvável que o brometo de ipratrópio chegue à criança em uma extensão importante, especialmente se for tomado como uma solução nebulizada. Devido ao potencial de toxicidade do tumor em alguns animais, que foi demonstrado para o sulfato de albuterol, deve ser decidido, levando em consideração a importância da droga para a mãe, se a amamentação deve ser interrompida ou a proporção ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) deve ser parado.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Do número total de indivíduos em estudos clínicos de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol), 62% tinham 65 anos ou mais, enquanto 19% tinham 75 anos ou mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre esses indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade de algumas pessoas mais velhas não pode ser excluída.
Efeitos colaterais As informações sobre a razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) foram derivadas do estudo clínico controlado de 12 semanas.
Efeitos colaterais que ocorrem em ≥ 1% do grupo de tratamento ≥ 1 (N) e nos quais o tratamento combinado mostrou a porcentagem MAIS ALTA
Sistema Corporal COSTART Term | Albuterol n (%) | Ipratrópio n (%) | Ratio-Ipra Sal Udv n (%) |
Número de pacientes | 761 | 754 | 765 |
N (%) pacientes com EA | 327 (43,0) | 329 (43,6) | 367 (48,0) |
CORPO-A W LOCH | |||
Dor | 8 (1.1) | 4 (0,5) | 10 (1,3) |
Dor no peito | 11 (1,4) | 14 (1,9) | 20 (2,6) |
< | |||
Diarréia | 5 (0,7) | 9 (1.2) | 14 (1,8) |
Dispepsia | 7 (0,9) | 8 (1.1) | 10 (1,3) |
Náusea | 7 (0,9) | 6 (0,8) | 11 (1,4) |
MÚSCULO | |||
Cãibras nas pernas | 8 (1.1) | 6 (0,8) | 11 (1,4) |
< | |||
Bronquite | 11 (1,4) | 13 (1,7) | 13 (1,7) |
Doença pulmonar | 36 (4,7) | 34 (4,5) | 49 (6,4) |
Faringite | 27 (3,5) | 27 (3,6) | 34 (4,4) |
Pneumonia | 7 (0,9) | 8 (1.1) | 10 (1,3) |
UROGENITAL | |||
Infecção do trato urinário | 3 (0,4) | 9 (1.2) | 12 (1,6) |
Efeitos colaterais adicionais relatados em mais de 1% dos pacientes tratados com Udv de SAL de Proporção-Ipra (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) incluíram constipação e alterações de voz.
No estudo clínico, houve uma incidência de 0,3% de possíveis reações alérgicas, incluindo erupção cutânea, prurido e urticária.
Informações adicionais da literatura publicada sobre o uso de sulfato de albuterol e brometo de ipratrópio individualmente ou em combinação incluem a precipitação ou deterioração do glaucoma de ângulo estreito, dor ocular aguda, veja embaçado, broncoespasmo paradoxal, Gengibre, Adorando sintomas de DPOC, Sonolência, Dor, Vermelhidão, Infecção do trato respiratório superior, Palpitações, perversão do paladar, aumento da frequência cardíaca, sinusite, Dor nas costas, Dor de garganta e acidose metabólica. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Espera-se que os efeitos de uma overdose com razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) estejam principalmente relacionados ao sulfato de albuterol, uma vez que o brometo de ipratrópio não é absorvido sistemicamente após administração oral ou aerossol. Os sintomas esperados de sobredosagem são estimulação beta-adrenérgica excessiva e / ou ocorrem ou um exagero de sintomas como convulsões, angina de peito, Pressão alta ou hipotensão, Taquicardia com taxas de até 200 batimentos por minuto, Arritmia, Nervosismo, Dor de cabeça, tremer, boca seca, Palpitações, náusea, Tontura, Fadiga, Estar doente, Insônia e exagero dos efeitos farmacológicos listados em NEBENWIRKUNGEN. Hipocalemia também pode ocorrer. Como em todos os medicamentos simpatomiméticos do aerossol, a parada cardíaca e até a morte podem estar associadas ao abuso da razão ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol). O tratamento consiste em interromper o Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) juntamente com uma terapia sintomática adequada. O uso sensato de um bloqueador do receptor beta cardio-seletivo pode ser considerado considerando que esses medicamentos podem causar broncoespasmo. Não há evidências suficientes para determinar se a diálise é benéfica para a overdose de razão-ipra sal udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol)).
A dose letal oral média de sulfato de albuterol em camundongos é superior a 2000 mg / kg (aproximadamente 540 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação de Ratio-Ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) em mg / m & sup2; base). A dose letal média subcutânea de sulfato de albuterol em ratos pneus e ratos pequenos jovens é de aproximadamente 450 e 2000 mg / kg (aproximadamente 240 e 1100 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação de razão-ipra Sal Udv (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) em mg / m² - base). A dose média de inalação letal não foi determinada em animais. A dose letal mediana oral de brometo de ipratrópio em camundongos, ratos e cães é superior a 1000 mg / kg, aproximadamente 1700 mg / kg ou. aproximadamente 400 mg / kg (aproximadamente 1400, 4600 e 3600 vezes a dose diária máxima recomendada de inalação em adultos em mg / m & sup2; - base).