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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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Num estudo de aumento da dose em doentes em terapêutica com levodopa crónica tratados com 10 mg de Rasagiline Mylan, houve três notificações de efeitos secundários cardiovasculares (incluindo hipertensão e hipotensão postural) que foram resolvidos após a descontinuação do tratamento.
Embora não tenham sido observados casos de sobredosagem com Rasagiline Mylan durante o programa de desenvolvimento clínico, a seguinte descrição dos sintomas e do curso clínico é baseada em descrições de sobredosagem de inibidores não seletivos da MAO.
Os sinais e sintomas de sobredosagem não seletiva de MAOI podem não aparecer imediatamente. Atrasos de até 12 horas após a ingestão do medicamento e o aparecimento de sinais podem ocorrer. A intensidade máxima da síndrome não pode ser atingida até um dia após a overdose. A morte foi relatada após overdose; portanto, recomenda-se fortemente a hospitalização imediata, com observação e monitoramento contínuos do paciente por pelo menos dois dias após a ingestão desses medicamentos em overdose.
A gravidade dos sinais e sintomas clínicos da sobredosagem com MAOI varia e pode estar relacionada à quantidade de medicamento consumido. Os sistemas nervoso e cardiovascular central estão proeminentemente envolvidos.
Os sinais e sintomas de sobredosagem com MAOI podem incluir: sonolência, tontura, desmaio, irritabilidade, hiperatividade, agitação, dor de cabeça intensa, alucinações, trismo, opistótonos, convulsões e coma; pulso rápido e irregular, hipertensão, hipotensão e colapso vascular; dor precordial, depressão e falha respiratória, hiperpirexia, diaforese e pele fria e úmida.
Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Rasagilina Mylan. As sugestões a seguir são oferecidas com base no pressuposto de que a overdose de Rasagiline Mylan pode ser modelada após o envenenamento não seletivo por inibidor da MAO. O tratamento da sobredosagem com inibidores não seletivos da MAO é sintomático e de suporte. A respiração deve ser apoiada por medidas apropriadas, incluindo gerenciamento das vias aéreas, uso de oxigênio suplementar e assistência ventilatória mecânica, conforme necessário. A temperatura do corpo deve ser monitorada de perto. Pode ser necessário um gerenciamento intensivo de hiperpirexia. A manutenção do equilíbrio de fluidos e eletrólitos é essencial. Por esse motivo, em casos de sobredosagem com Rasagiline Mylan, a restrição dietética à tiramina deve ser observada por várias semanas para reduzir o risco de reação hipertensa à tiramina.
Um centro de controle de veneno deve ser chamado para as diretrizes de tratamento mais atuais.
Um relatório pós-comercialização descreveu um único paciente que desenvolveu uma síndrome de serotonina não fatal após ingerir 100 mg de Rasagiline Mylan em uma tentativa de suicídio. Outro paciente que foi tratado com erro com 4 mg de Rasagiline Mylan diariamente e tramadol também desenvolveu uma síndrome de serotonina. Um paciente que foi tratado com erro com 3 mg de Rasagiline Mylan diariamente experimentou episódios alternados de flutuações vasculares que consistem em hipertensão e hipotensão ortostática.
Teste do Desafio da Tiramina
Os resultados de um estudo de desafio à tiramina indicam que a rasagilina nas doses recomendadas é relativamente seletiva para inibir a MAO-B e pode ser usada sem restrição alimentar de tiramina. No entanto, certos alimentos (por exemplo,., queijos envelhecidos, como queijo Stilton) podem conter quantidades muito altas de tiramina (ou seja,., 150 mg ou mais) e pode causar hipertensão grave causada pela interação com tirramina em pacientes em uso de Rasagiline Mylan devido ao aumento da sensibilidade à tirramina nas doses recomendadas. A seletividade relativa da rasagilina Mylan para inibir a MAO-B diminuiu de maneira relacionada à dose, à medida que a dose aumentou progressivamente acima da dose diária mais alta recomendada (1 mg).
Atividade MAO de plaquetas em estudos clínicos
Estudos em indivíduos saudáveis e na doença de Parkinson demonstraram que a rasagilina inibe a plaquetária MAO-B irreversivelmente. A inibição dura pelo menos 1 semana após a última dose. Quase 25-35% de inibição da MAO-B foi alcançada após uma dose única de rasagilina de 1 mg / dia e mais de 55% da inibição da MAO-B foi alcançada após uma dose única de rasagilina de 2 mg / dia. Mais de 90% de inibição foi alcançada 3 dias após a administração diária de rasagilina a 2 mg / dia e esse nível de inibição foi mantido 3 dias após a dose. Várias doses de rasagilina de 0,5, 1 e 2 mg por dia resultaram em inibição completa da MAO-B.