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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
A espuma FABIOR está contra-indicada na gravidez.
A espuma FABIOR pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida. O tazaroteno desencadeia efeitos teratogênicos e de desenvolvimento associados aos retinóides após administração tópica ou sistêmica em ratos e coelhos.
Se este medicamento for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, o tratamento deve ser interrompido e o paciente deve ser informado do risco potencial para o feto.
Retinóides podem causar danos fetais quando administrados a uma mulher grávida.
Em ratos, 0,05% gel de tazaroteno tópico durante os dias de gestação, 6 a 17 a 0,25 mg / kg / dia (1,5 mg / m² / dia) levaram a pesos corporais fetais reduzidos e ósseos esqueléticos reduzidos. Coelho dosado tópico com 0,25 mg / kg / dia (2,75 mg / m² de superfície corporal total / dia), o tazarotengel durante os dias de gestação 6 a 18 foi encontrado na incidência individual de malformações retinóides conhecidas, incluindo espinha bífida, hidrocefalia e anormalidades cardíacas. Exposição diária sistêmica (AUCde) comparado ao ácido tazarotênico em doses tópicas de tazaroteno de 0,25 mg / kg / dia na formulação de gel em ratos e coelhos 0,62 e 6,7 vezes, respectivamente, o auc0-24h observado em pacientes com psoríase tratados com 2 mg / cm² de gel de tazaroteno a 0,1% (extrapolado para aplicação tópica em mais de 20% da superfície corporal) e 0,78 e 8,4 vezes, respectivamente, a AUC0-24h máxima em pacientes com acne tratados com 2 mg / cm² de gel de tazaroteno 0,1% acima de 15% (alvo) Superfície corporal.
Tal como acontece com outros retinóides, foram observados atrasos no desenvolvimento em ratos quando o tazaroteno foi administrado por via oral a animais experimentais, e foram observados efeitos teratogênicos e perda pós-implantação em ratos e coelhos com valores de AUCde, que foram de 0,55 e. 13, 2 vezes, o auc0-24h foi observado em pacientes psoriáticos tratados com 2 mg / cm² de tazarotengel a 0,1% (extrapolado para uso tópico em mais de 20% da superfície corporal) e 0,68 ou. 16, 4 vezes a AUC0-24h máxima às 24h em pacientes com acne tratados com 2 mg / cm² de gel de tazaroteno a 0,1% acima de 15% (direcionado) da superfície corporal.
Um estudo dos efeitos do tazaroteno oral na fertilidade e no desenvolvimento embrionário precoce em ratos mostrou um número reduzido de locais de implantação, um tamanho reduzido de ninhada, foi observado um número reduzido de fetos vivos e um peso corporal reduzido do feto, efeitos clássicos de desenvolvimento dos retinóides, quando ratos fêmeas receberam 2 mg / kg / dia, 15 dias antes do acasalamento 7 dias. Foi relatado que uma baixa incidência de malformações relacionadas a retinóides nessa dose está relacionada ao tratamento. Esta dose produziu um AUCde, o 1 foi 7 vezes o auc0-24h observado em pacientes com psoríase tratados com 2 mg / cm e # 38; sup2; gel de tazaroteno a 0,1% (extrapolado para aplicação tópica em mais de 20% da superfície corporal) e 2,1 vezes a AUC0-24h máxima em pacientes com acne tratados com 2 mg / cm e sup2; de gel de tazaroteno a 0,1% acima de 15% (alvo) Superfície corporal.
A EXPOSIÇÃO SISTÊMICA CONTRA ÁCIDOS TAGÁVEIS DA EXCEÇÃO DO SUPERFÍCIO DO CORPO TRATADO. EM PACIENTES, O tópico foi tratado sobre uma superfície de corpo de captura, PODE A EXPOSIÇÃO NA MESMA ORDEM DE TAMANHO COMO SER O MESMO TRATAMENTO DESTE ORAL. QUEM, O TRATAMENTO DE ARQUIVOS NO ROSTO PODE SER UMA EXPOSIÇÃO SISTÊMICA MAIS BAIXA devido à superfície BAIXA para o APLICAÇÃO, TAZAROTEN é uma SUBSTÂNCIA DE TERATOGENO, E NÃO É CONHECIDO, QUE EXPOSIÇÃO DE EXPOSIÇÃO É NECESSÁRIA PARA TERATOGENIDADE quando PESSOAS (VEJA
A espuma Que Wei é contra-indicada durante a gravidez.
A espuma Que Wei pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida. O tazaroteno desencadeia efeitos teratogênicos e de desenvolvimento associados aos retinóides após administração tópica ou sistêmica em ratos e coelhos.
Se este medicamento for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, o tratamento deve ser interrompido e o paciente deve ser informado do risco potencial para o feto.
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Os dados de segurança refletem a exposição à espuma FABIOR em 744 indivíduos com acne vulgar. Os sujeitos tinham entre 12 e 45 anos e eram tratados uma vez por dia à noite por 12 semanas. Os efeitos colaterais relatados em ≥ 1% dos pacientes tratados com FABIOR Foam estão listados na Tabela 1. A maioria dos efeitos colaterais foi leve a moderada. Efeitos colaterais graves mostraram 3,0% dos indivíduos tratados. Um total de 2,7% (20/744) dos indivíduos desistiu da espuma FABIOR devido a reações cutâneas locais
Efeitos colaterais adicionais relatados em <1% dos indivíduos tratados com FABIOR Foam incluíram reações no local da aplicação (incluindo descoloração, desconforto, edema, erupções cutâneas e inchaço), dermatite, impetigo e prurido.
As reações cutâneas locais, secura, eritema e descamação, que foram avaliadas ativamente pelo examinador, e queimação / picada e coceira, relatadas pelo sujeito, foram avaliadas no início do estudo, durante o tratamento e no final do tratamento. Durante o tratamento de 12 semanas, cada reação cutânea local atingiu o pico na semana 2 e depois diminuiu gradualmente com o uso continuado de espuma FABIOR.
Em estudos de segurança da pele humana, o tazaroteno induziu 0,05% e 0,1% de géis, sem sensibilização alérgica ao contato, fototoxicidade ou fotoalergia.
Psoríase
Os efeitos colaterais mais comuns relatados com o gel Que Wei® (gel de tazaroteno) 0,05% e 0,1% foram limitados à pele. Os sintomas que ocorreram em ordem decrescente em 10 a 30% dos pacientes incluíram prurido, queimação / picada, eritema, agravamento da psoríase, irritação e dor na pele. Os eventos que ocorreram em 1 a 10% dos pacientes incluíram erupção cutânea, descamação, dermatite irritante por contato, inflamação da pele, rachaduras, sangramento e pele seca. Aumentos de “psoríase piora” e “eritema induzido pelo sol” foram observados em alguns pacientes no dia 4. até 12. Mês comparado aos três primeiros meses de um estudo de 1 ano. Em geral, a frequência de eventos adversos com o gel Que Wei® (tazaroteno-gel) 0,05% foi 2 a 5% menor que a observada com o gel Que Wei® (gel de tazaroteno) 0,1%.
Acne
Os eventos adversos mais comuns com o gel de que wei reports® (gel de tazaroteno) ocorrem 0,1% no tratamento da acne, em 10 a 30% dos pacientes, em ordem decrescente, contêm descamação, queimação / picada, pele seca, eritema e prurido. Os eventos que ocorreram em 1 a 10% dos pacientes incluíram irritação, dor na pele, rachaduras, edema localizado e descoloração da pele.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados durante o gel de uso pós-comercialização de Que Wei (gel de tazaroten) 0,05% e 0,1% na prática clínica. Como você relatou voluntariamente de uma população de tamanho desconhecido, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma conexão causal com o gel Wei® (gel de tazaroteno). As reações incluem: bolhas, erupção cutânea, descoloração da pele (incluindo hiperpigmentação da pele ou hipopigmentação da pele) e dor.
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Os dados de segurança refletem a exposição à espuma Que Wei em 744 indivíduos com acne vulgar. Os sujeitos tinham entre 12 e 45 anos e eram tratados uma vez por dia à noite por 12 semanas. Os efeitos colaterais relatados em ≥ 1% dos indivíduos tratados com espuma Que Wei estão listados na Tabela 1. A maioria dos efeitos colaterais foi leve a moderada. Efeitos colaterais graves mostraram 3,0% dos indivíduos tratados. Um total de 2,7% (20/744) dos indivíduos contratou espuma Que Wei devido a reações cutâneas locais
Efeitos colaterais adicionais relatados em <1% dos indivíduos tratados com espuma Que Wei incluíram reações no local da aplicação (incluindo descoloração, desconforto, edema, erupções cutâneas e inchaço), dermatite, impetigo e prurido.
As reações cutâneas locais, secura, eritema e descamação, que foram avaliadas ativamente pelo examinador, e queimação / picada e coceira, relatadas pelo sujeito, foram avaliadas no início do estudo, durante o tratamento e no final do tratamento. Durante o tratamento de 12 semanas, cada reação cutânea local atingiu o pico na semana 2 e depois diminuiu gradualmente com o uso continuado de espuma Que Wei.
O uso tópico excessivo de espuma FABIOR pode levar a vermelhidão, descamação ou desconforto significativos.. O tratamento do uso acidental ou excessivo na pele deve ser clinicamente indicado.
O uso tópico excessivo de gel Que Wei® (gel de tazaroteno) pode levar a vermelhidão, descamação ou desconforto pronunciados (consulte PRECAUÇÕES: geral).
Que Wei® (gel de tazaroteno) géis 0,05% e 0,1% não são para uso oral. O uso oral do medicamento pode ter os mesmos efeitos colaterais que a ingestão oral excessiva de vitamina A (hipervitaminose A) ou outros retinóides. Quando tomado por via oral, o paciente deve ser monitorado pacientemente e medidas de suporte apropriadas, se necessário.
O uso tópico excessivo da espuma Que Wei pode levar a vermelhidão, descamação ou desconforto significativos.. O tratamento do uso acidental ou excessivo na pele deve ser clinicamente indicado.
Após uso tópico, o tazaroteno é submetido à hidrólise da esterase para formar seu metabolito ativo ácido tazarotênico. O ácido tazarotênico estava fortemente ligado às proteínas plasmáticas (mais de 99%). O tazaroteno e o ácido tazarotênico foram metabolizados em sulfóxidos, sulfonas e outros metabólitos polares que foram eliminados pelas vias urinária e da cadeira.
A exposição sistêmica após o uso tópico de FABIOR Foam 0,1% foi avaliada em um estudo. Pacientes com 15 anos ou mais com acne moderada a grave usaram aprox.0,7 gramas de espuma FABIOR 0,1% (N = 13) a aproximadamente 15% da superfície corporal (face, parte superior do peito, parte superior das costas e ombros) uma vez ao dia por 22 dias. No dia 22, a média (± DP) de ácido tazarotênico Cmax 0,43 (± 0,19) ng / mL, a AUC0-24h - foi de 6,98 (± 3,56) ng · h / mL e a meia-vida foi de 21,7 (± 15,7) horas. A fraude média da Tmax é de 6 horas (intervalo: 4,4 a 12 horas). A AUC0-24h para o ácido tazarotênico foi cerca de 50 vezes maior que o tazaroteno composto inicial. A meia-vida média (± DP) da fraude tazarot 8,1 (± 3,7) horas.
O acúmulo foi observado em doses repetidas uma vez ao dia, uma vez que as concentrações de predose do ácido tazarotênico eram mensuráveis na maioria dos indivíduos. O estado estacionário foi atingido dentro de 22 dias após o uso diário. A dosagem uma vez ao dia resultou em pouco ou nenhum acúmulo de tazaroteno, uma vez que as concentrações de predose durante todo o estudo geralmente estão abaixo do limite de quantificação.
Mães que amamentam
Após doses tópicas únicas de 14Foi demonstrado que ratos com C-tazaroteno que amamentam na pele têm radioatividade no leite, o que indica que o material relacionado ao medicamento seria transferido para a prole via leite. Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Deve-se ter cuidado quando uma mulher que amamenta recebe um tazaroteno.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia dos tazarotes não foram estabelecidas em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Aplicação geriátrica
Do número total de indivíduos em estudos clínicos de gel de tazaroteno, 0,05% e 0,1% para psoríase em placas, 163 tinham mais de 65 anos. Em indivíduos com mais de 65 anos de idade, após 12 semanas de uso do gel Que Wei® (gel de tazaroteno), ocorreram mais eventos adversos e menores taxas de sucesso no tratamento em comparação com pessoas de 65 anos e mais jovens. Atualmente, não há outra experiência clínica confiável das diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens, mas uma maior sensibilidade de algumas pessoas idosas não pode ser excluída. Tazarotengel para o tratamento da acne não foi estudado clinicamente em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Sobredosagem e contra-indicaçõesTRADUÇÃO
O uso tópico excessivo de gel Que Wei® (gel de tazaroteno) pode levar a vermelhidão, descamação ou desconforto significativos (consulte PRECAUÇÕES: geral).
Que Wei® (gel de tazaroteno) géis 0,05% e 0,1% não são para uso oral. O uso oral do medicamento pode ter os mesmos efeitos colaterais que a ingestão oral excessiva de vitamina A (hipervitaminose A) ou outros retinóides. Quando tomado por via oral, o paciente deve ser monitorado pacientemente e medidas de suporte apropriadas, se necessário.
PREÇO
Retinóides podem causar danos fetais quando administrados a uma mulher grávida.
Em ratos, 0,05% gel de tazaroteno tópico durante os dias de gestação, 6 a 17 a 0,25 mg / kg / dia (1,5 mg / m² / dia) levaram a pesos corporais fetais reduzidos e ósseos esqueléticos reduzidos. Coelho dosado tópico com 0,25 mg / kg / dia (2,75 mg / m² de superfície corporal total / dia), o tazarotengel durante os dias de gestação 6 a 18 foi encontrado na incidência individual de malformações retinóides conhecidas, incluindo espinha bífida, hidrocefalia e anormalidades cardíacas. Exposição diária sistêmica (AUCde) comparado ao ácido tazarotênico em doses tópicas de tazaroteno de 0,25 mg / kg / dia na formulação de gel em ratos e coelhos 0,62 e 6,7 vezes, respectivamente, o auc0-24h observado em pacientes com psoríase tratados com 2 mg / cm² de gel de tazaroteno a 0,1% (extrapolado para aplicação tópica em mais de 20% da superfície corporal) e 0,78 e 8,4 vezes, respectivamente, a AUC0-24h máxima em pacientes com acne tratados com 2 mg / cm² de gel de tazaroteno 0,1% acima de 15% (alvo) Superfície corporal.
Tal como acontece com outros retinóides, foram observados atrasos no desenvolvimento em ratos quando o tazaroteno foi administrado por via oral a animais experimentais, e foram observados efeitos teratogênicos e perda pós-implantação em ratos e coelhos com valores de AUCde, que foram de 0,55 e. 13, 2 vezes, o auc0-24h foi observado em pacientes psoriáticos tratados com 2 mg / cm² de tazarotengel a 0,1% (extrapolado para uso tópico em mais de 20% da superfície corporal) e 0,68 ou. 16, 4 vezes a AUC0-24h máxima às 24h em pacientes com acne tratados com 2 mg / cm² de gel de tazaroteno a 0,1% acima de 15% (direcionado) da superfície corporal.
Um estudo dos efeitos do tazaroteno oral na fertilidade e no desenvolvimento embrionário precoce em ratos mostrou um número reduzido de locais de implantação, um tamanho reduzido de ninhada, foi observado um número reduzido de fetos vivos e um peso corporal reduzido do feto, efeitos clássicos de desenvolvimento dos retinóides, quando ratos fêmeas receberam 2 mg / kg / dia, 15 dias antes do acasalamento 7 dias. Foi relatado que uma baixa incidência de malformações relacionadas a retinóides nessa dose está relacionada ao tratamento. Esta dose produziu um AUCde, o 1 foi 7 vezes o auc0-24h observado em pacientes com psoríase tratados com 2 mg / cm e # 38; sup2; gel de tazaroteno a 0,1% (extrapolado para aplicação tópica em mais de 20% da superfície corporal) e 2,1 vezes a AUC0-24h máxima em pacientes com acne tratados com 2 mg / cm e sup2; de gel de tazaroteno a 0,1% acima de 15% (alvo) Superfície corporal.
A EXPOSIÇÃO SISTÊMICA CONTRA ÁCIDOS TAGÁVEIS DA EXCEÇÃO DO SUPERFÍCIO DO CORPO TRATADO. EM PACIENTES, O tópico foi tratado sobre uma superfície de corpo de captura, PODE TER A EXPOSIÇÃO NA MESMA ORDEM DE TAMANHO PEDIU ANIMAIS. SE O TRATAMENTO DE ARQUIVOS SOZINHO PODE SE APLICAR EM UMA EXPOSIÇÃO SISTEMICA inferior devido à superfície BAIXA para o APLICAÇÃO, TAZAROTEN é uma SUBSTÂNCIA DE TERATOGENO, e NÃO É CONHECIDO, QUE EXPOSIÇÃO DE EXPOSIÇÃO É NECESSÁRIA PARA TERATOGENIDADE quando PESSOAS (VEJA FARMACOLOGIA CLÍNICA: Farmacocinética).
Foram relatadas treze gestações em pacientes que participaram de ensaios clínicos com envolvimento tópico com tazaroteno. Nove dos pacientes foram tratados com tazaroteno tópico e os outros quatro foram tratados com veículo. Uma das pacientes tratadas com creme de tazaroteno decidiu encerrar a gravidez por razões não médicas que não estavam relacionadas ao tratamento. As outras oito mulheres grávidas que foram acidentalmente expostas ao tazaroteno tópico durante os ensaios clínicos posteriormente aparentemente deram à luz bebês saudáveis. Como a hora exata e a extensão da exposição aos períodos de gravidez não são certas, a importância desses resultados é desconhecida.
Que Wei® (gel de tazaroteno) O gel é contra-indicado em mulheres que estão ou podem engravidar. Se este medicamento for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, o tratamento deve ser interrompido e o paciente deve ser informado do risco potencial para o feto. Mulheres com potencial para engravidar devem ser avisadas do risco potencial e tomar medidas contraceptivas apropriadas quando Que Wei & reg; (gel de tazaroteno) é usado gel. A possibilidade de uma mulher com potencial para engravidar no momento do tratamento deve ser considerada. Um resultado negativo para um teste de gravidez com uma sensibilidade de pelo menos 50 mUI / mL para gonadotrofina coriônica humana (hCG) deve ser alcançado dentro de 2 semanas antes da terapia com gel Que Wei® (gel de tazaroteno), que deve começar durante um período normal de menstruação ( veja também PRECAUÇÕES: Gravidez: Efeitos teratogênicos).
O gel Que Wei® (gel de tazaroteno) é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Farmacologia clínicaFARMACOLOGIA CLÍNICA
O tazaroteno é um pró-fármaco retinóide, que é convertido em sua forma ativa, o ácido carboxílico relativo do tazaroteno (AGN 190299), por rápida esterificação em animais e humanos. O AGN 190299 (“ácido tazarotênico”) se liga aos três membros da família de receptores de ácido retinóico (RAR): RAR e alfa; RAR & beta; e RARγ mostra seletividade relativa para RAR e beta; e RARγ e pode alterar a expressão gênica . O significado clínico desses achados é desconhecido.
Psoríase
O mecanismo do efeito tazarot na psoríase não está definido. O tazaroteno tópico bloqueia a indução da ornitina epidérmica descarboxilase (ODC) - atividade do camundongo associada à proliferação celular e hiperplasia. Na cultura celular e in vitro - Modelos da pele suprimem tazaroten a expressão de MRP8, um marcador inflamatório presente na epiderme de pacientes com psoríase em alto nível. Nas culturas de queratinócitos humanos, inibe a formação de envelopes com tesão, cuja estrutura é um elemento da escala psoriática. O tazaroteno também induz a expressão de um gene que pode ser um defensor do crescimento em queratinócitos humanos e pode inibir a hiperproliferação epidérmica em placas tratadas. No entanto, o significado clínico desses achados é desconhecido.
Acne
O mecanismo do efeito tazarot na acne vulgaris não está definido. No entanto, a base dos efeitos terapêuticos dos tazarotes na acne pode ser atribuída aos seus efeitos anti-hiperliferativos, normalizadores e anti-inflamatórios. O tazaroteno inibiu o acúmulo de corneócitos na pele de rinocerontes e envelopes em rede em queratinócitos humanos cultivados. O significado clínico desses achados é desconhecido.
Farmacocinética
Após uso tópico, o tazaroteno é submetido à hidrólise da esterase para formar seu metabolito ativo ácido tazarotênico. Pouca conexão do tronco pode ser detectada no plasma. O ácido tazarotênico estava fortemente ligado às proteínas plasmáticas (≥ superior a 99%). O tazaroteno e o ácido tazarotênico foram metabolizados em sulfóxidos, sulfonas e outros metabólitos polares que foram eliminados pelas vias urinária e da cadeira. A meia-vida do ácido tazarotênico é fraudulenta aproximadamente 18 horas após a aplicação tópica de tazaroteno na pele normal, acne ou psoríase.
Os estudos humanos in vivo descritos abaixo foram realizados com gel de tazaroteno, que foi aplicado topicamente com aproximadamente 2 mg / cm² e deixado na pele por 10 a 12 horas. Tanto a concentração plasmática máxima (Cmax) quanto a área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) referem-se apenas ao metabolito ativo.
Dois estudos tópicos de dose única foram incluídos 14C-tazaroten-gel realizado. A absorção sistêmica, determinada pela radioatividade no excremento, foi inferior a 1% da dose utilizada (sem oclusão) em seis pacientes com psoríase e aproximadamente 5% da dose utilizada (sob oclusão) em seis voluntários saudáveis. Um estudo de dose única não radioativo, marcado comparando o gel de 0,05% com o gel de 0,1% em voluntários saudáveis, mostrou que a Cmax e a AUC do gel de 0,1% eram 40% maiores.
Após 7 dias de dosagem tópica com doses medidas de tazaroteno 0,1% gel em 20% da superfície corporal total sem oclusão em 24 voluntários saudáveis, a Cmax para o ácido tazarotênico foi de 0,72 RMG 0,58 ng / mL (RMG SD médio) 9 horas após a última dose e a AUC0-24hr para fraude com ácido tazarotênico 10,1 RMG 7,2 ng e # 38; Middot; hr / mL. Fraude de absorção sistêmica 0,91 RMG 0,67% da dose utilizada.
Em um estudo de 14 dias em cinco pacientes com psoríase, doses medidas de tazaroteno 0,1% gel foram aplicadas diariamente pela equipe de enfermagem à pele afetada sem oclusão (8 a 18% da superfície corporal total; RMG médio SD: 13 RMG 5%). A Cmax para o ácido tazarotênico foi de 12,0 RMG 7,6 ng / mL de aparência 6 horas após a dose final, e a AUC0-24hr para o ácido tazarotênico foi de 105 RMG 55 ng · h / mL. Fraude de absorção sistêmica 14,8 RMG 7,6% da dose utilizada. A extrapolação desses resultados para a dosagem de 20% da área total da superfície corporal resultou em estimativas para o ácido tazarotênico com Cmax de 18,9 RMG 10,6 ng / mL e AUC0-24hr de 172 RMG 88 ng · h / mL .
UMA in vitro O estudo de absorção percutânea usando um medicamento rotulado radioativamente e pele de cadáver humano ou corpse humano recém-cortada mostrou que cerca de 4 a 5% da dose aplicada estava no estrato córneo (tazaroteno: ácido tazarotênico = 5: 1) e 2 a 4% na camada viável de epiderme-derme (tazaroten: tazaroten).
Estudos clínicos
Psoríase
Em dois grandes ensaios clínicos controlados por veículo, 0,05% e 0,1% gels, que foram usados uma vez ao dia por 12 semanas, foram significativamente mais eficazes que outros, a fim de reduzir os sinais clínicos graves de psoríase estável da placa, que até 20% da superfície corporal coberta. Em um dos estudos, os pacientes foram tratados posteriormente por mais 12 semanas após o término da terapia Que Wei® (gel de tazaroteno) Gel. Os valores médios da linha de base e as alterações da linha de base (reduções) após o tratamento nesses dois estudos são mostrados na tabela a seguir :
Elevação da placa, escala e eritema em dois estudos clínicos controlados para psoríase
B *>
Que Wei® 0,05% - gel | Que Wei® gel a 0,1% | Veículo | Gel | ||||||||||
Lesões por deformação / braço / perna | Lesões no joelho / cotovelo | Lesões por deformação / braço / perna | Lesões no joelho / cotovelo | Lesões por deformação / braço / perna | Lesões no joelho / cotovelo | ||||||||
N = 108 | N = 111 | / td> | N = 108 | N = 111 | N = 108 | N = 112 | N = 108 | N = 112 | N = 108 | N = 113 | N = 108 | N = 113 | |
B | 2.5 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | 2.5 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | 2.4 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | |
Altura | C-12 * | -1,4 | -1,3 | -1,3 | -1.1 | -1,4 | -1,4 | -1,5 | -1,3 | -0,8 | -0,7 | -0,7 | -0,6 |
C-24 * | -1,2 | -1.1 | -1.1 | -1,0 | -0,9 | -0,7 | |||||||
Escala | B* | 2.4 | 2.5 | 2.5 | 2.6 | 2.4 | 2.6 | 2.5 | 2.7 | 2.4 | 2.6 | 2.5 | 2.7 |
C-12 * | -1.1 | -1.1 | -1.1 | -0,9 | -1,3 | -1,3 | -1,2 | -1,2 | -0,7 | -0,7 | -0,6 | -0,6 | |
C-24 * | -0,9 | -0,8 | -1,0 | -0,8 | -0,8 | -0,7 | |||||||
Eritema | B* | 2.4 | 2.7 | 2.2 | 2.5 | 2.4 | 2.8 | 2.3 | 2.5 | 2.3 | 2.7 | 2.2 | 2.5 |
C-12 * | -1,0 | -0,8 | -0,9 | -0,8 | -1,0 | -1.1 | -1,0 | -0,8 | -0,6 | -0,5 | -0,5 | -0,5 | |
C-24 * | -1.1 | -0,7 | -0,9 | -0,8 | -0,7 | -0,6 | |||||||
Altura da placa, escala e vermelhidão alcançadas em uma escala de 0-4 com 0 = nenhum, 1 = suave, 2 = moderador, 3 = forte e 4 = muito difícil. B * = Gravidade inicial média: C-12 * = Alteração média em comparação com o valor inicial no final de 12 semanas de terapia: C-24 * = Alteração média em comparação com o valor inicial na semana 24 (12 semanas após o final de terapia). |
A tabela a seguir mostra a melhoria global em relação à linha de base no final do tratamento de 12 semanas nesses dois estudos :
Que Wei® 0,05% - gel | Que Wei® 0.max O gel a 0,1% foi mais eficaz que o gel a 0,05%, mas o gel a 0,05% foi associado a menos irritação local do que o gel a 0,1% (consulte a seção EFEITOS SECUNDÁRIOS). AcneEm dois grandes estudos controlados por veículo, o tazaroteno gel a 0,1%, aplicado uma vez ao dia, o tratamento da acne facial vulgar era mais leve a moderado, significativamente mais eficaz que o veículo. A redução percentual no número de lesões após 12 semanas de tratamento nesses dois estudos é mostrada na tabela a seguir : Redução no número de lesões após doze semanas de tratamento em dois estudos clínicos controlados para acne A tabela a seguir mostra a melhoria global em relação à linha de base no final do tratamento de 12 semanas nesses dois estudos :
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However, we will provide data for each active ingredient