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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Apresentações E Dosagens
0, 1%, espuma branca a esbranquiçada
A espuma FABIOR deve ser aplicada uma vez por dia à noite após lavagem com um purificador leve e secagem completa da área afetada. Dispensar uma pequena quantidade de espuma na palma da mão. Usar as pontas dos dedos, aplicar apenas espuma suficiente para cobrir ligeiramente todas as áreas afectadas da face e / ou superior tronco com uma camada fina, massaje suavemente a espuma na pele até à espuma desaparecer. Evite os olhos, lábios e membranas mucosas. Lavar as mãos depois aplicacao.
Os doentes podem utilizar hidratante se necessário.
Em caso de irritação indevida (vermelhidão, descamação ou desconforto)) se ocorrer, os doentes devem reduzir a frequência de aplicação ou temporariamente interromper o tratamento. O tratamento pode ser retomado quando a irritação diminuir. Tratamento deve ser interrompido se persistir irritação.
A espuma FABIOR está contra-indicada durante a gravidez.
Tazaroteno Elica efeitos teratogénicos e de desenvolvimento associado a retinóides após administração tópica ou sistémica em ratos e coelho.
AVISO
Incluído como parte da seccao.
PRECAUCAO
Mulheres Em Idade Fértil
Alguns indivíduos podem sentir vermelhidão da pele, descamação, prurido ardente ou excessivo. Se estes efeitos ocorrerem, o medicamento deve ser deve ser descontinuado até ser restabelecida a integridade da pele ou a dosagem deve ser reduzido a um intervalo que o doente possa tolerar. No entanto, a eficácia em não foi estabelecida uma frequência reduzida de Aplicação.
Os extremos climáticos, como o vento ou o frio, podem ser mais irritante para os pacientes que usam espuma FABIOR.
O propulsor da espuma FABIOR é inflamável. Dar instruções ao evitar o fogo, a chama e / ou o fumo durante e imediatamente a seguir aplicacao.
Informação Do Aconselhamento Do Doente
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Não se observou diminuição da fertilidade em ratos quando machos os animais foram tratados durante 70 dias antes do acasalamento e as fêmeas foram tratados durante 14 dias antes do acasalamento e continuando até à gestação e lactação com doses tópicas de tazaroteno gel até 0, 125 mg/kg/dia. Com base em dados de outro estudo, a exposição sistémica ao fármaco com a dose de 0, 125 mg / kg / dia em ratos seria equivalente a 7, 6 vezes a AUC em doentes com acne tratados com 2 mg / cm2 de espuma FABIOR 0,1% sobre uma área de superfície corporal de 15%.
Gravidez
Exposição sistémica (AUC) ao ácido tazaroténico tópico doses de 0, 25 mg / kg / dia de tazaroteno numa formulação de gel em ratos e coelhos foram 15 e 166 vezes, respectivamente, a AUC em doentes com acne tratados com 2 mg / cm2 de espuma FABIOR 0,1% numa superfície corporal de 15%.
Em ratos fêmea aos quais foi administrado por via oral 2 mg/kg/dia tazaroteno a partir de 15 dias antes do acasalamento através do dia 7 de gestação, uma série de clássicos foram observados efeitos de retinóides no desenvolvimento, incluindo diminuição do número de locais de implantação, diminuição do tamanho da ninhada, diminuição do número de fetos vivos, e diminuição do peso corporal fetal. Uma baixa incidência de observaram-se também malformações. A AUC em ratos foi 42 vezes superior à AUC no acne doentes tratados com 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0, 1% sobre uma superfície corporal de 15% Area.
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Após doses únicas tópicas de
Uso Pediátrico
FABIOR espuma para o tratamento da acne não foi avaliado clinicamente em pessoas com mais de 65 anos.
SECUNDARIO
Os dados de segurança reflectem a exposição à espuma FABIOR em 744. indivíduos com acne vulgaris. Os indivíduos tinham idades entre os 12 e os 45 anos e foram tratados uma vez por dia à noite durante 12 semanas. Reacções adversas notificadas em ≥ 1% dos indivíduos tratados com espuma FABIOR são apresentados no quadro 1. A maioria das reacções adversas foram de gravidade ligeira a moderada. As reacções adversas graves representaram 3, 0% dos os sujeitos tratados. Globalmente, 2, 7% (20 / 744) dos indivíduos descontinuaram FABIOR Espuma devido a reacções cutâneas locais.
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Reacções adversas adicionais que foram notificadas em < 1% entre os indivíduos tratados com espuma FABIOR incluíram-se reacções no local de Aplicação. (incluindo descoloração, desconforto, edema, erupção cutânea e edema), dermatite, impetigo e prurido.
Reacções cutâneas locais, secura, eritema e descamação avaliado activamente pelo investigador e comunicado queimadura/picada e comichão os doentes foram avaliados no início do tratamento, durante o tratamento e no fim do tratamento. tratamento. Durante as 12 semanas de tratamento, cada reacção cutânea local atingiu um pico de Semana 2 e gradualmente reduzida a partir daí, com a continuação da utilização de espuma FABIOR.
Num ensaio de 27 indivíduos saudáveis do sexo feminino entre as idades de 20 a 55 anos a receber uma combinação de contraceptivos orais contendo 1 mg de noretindrona e 35 mcg de etinilestradiol, utilização concomitante de tazaroteno não afectou a farmacocinética da noretindrona e do etinilestradiol durante o tratamento. um ciclo completo.
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Não existem estudos adequados e bem controlados com Fabior espuma em mulheres grávidas. FABIOR espuma está contra-indicado em mulheres que está ou pode engravidar. Em doentes do sexo feminino: o potencial de engravidar deve ser alertado para o risco potencial e utilizar adequadamente medidas de controlo da natalidade quando se utiliza espuma FABIOR. A possibilidade de uma mulher do potencial para engravidar está grávida no momento da instituição do tratamento deve ser considerada. Resultado negativo do soro ou da urina no teste de gravidez deve ser obtida uma sensibilidade de pelo menos 25 mUI/mL para a hCG nas 2 semanas anteriores à terapêutica com espuma FABIOR, que deve começar durante um período de período menstrual normal para mulheres em idade fértil
Em ratos fêmea aos quais foi administrado por via oral 2 mg/kg/dia tazaroteno a partir de 15 dias antes do acasalamento através do dia 7 de gestação, uma série de clássicos foram observados efeitos de retinóides no desenvolvimento, incluindo diminuição do número de locais de implantação, diminuição do tamanho da ninhada, diminuição do número de fetos vivos, e diminuição do peso corporal fetal. Uma baixa incidência de observaram-se também malformações. A AUC em ratos foi 42 vezes superior à AUC no acne doentes tratados com 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0, 1% sobre uma superfície corporal de 15% Area.
Porque os ensaios clínicos são realizados sob condições variáveis, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de uma o fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro fármaco. e pode não reflectir as taxas observadas na prática.
N = 741 | ||
Exposição sistémica após aplicação tópica de FABIOR Espuma 0.1% foi avaliado num ensaio. Doentes com idade igual ou superior a 15 anos com acne moderada a grave aplicou aproximadamente 3.7 gramas de espuma FABIOR 0.1% (N = 13) a aproximadamente 15% da superfície corporal (face, peito, parte superior das costas, e pás) uma vez por dia durante 22 dias. No dia 22, a Cmax média (±DP) do ácido tazaroténico foi 0.43 (±0.19) ng / mL, a AUC0-24h - foi 6.98 (±3.56) ng·h / mL, e a semi-vida foi de 21.7 (±15.7) horas. A mediana do Tmax foi de 6 horas (intervalo: 4.4 a 12 horario). A AUC0-24h para o ácido tazaroténico foi aproximadamente 50 vezes superior comparado com o composto original tazaroteno. A semi-vida média (±DP) de tazaroteno tinha 8 anos..1 (±3.7) horas
Acumulação após doses diárias repetidas uma vez ao dia uma vez que as concentrações de ácido tazaroténico anteriores à dose foram mensuráveis na maioria dos casos. de sujeitos. O estado estacionário foi atingido nos 22 dias após a aplicação diária. A administração de uma vez por dia resultou em pouca ou nenhuma acumulação de tazaroteno como as concentrações anteriores foram, na sua maioria, inferiores ao limite de quantificação ao longo do período de estudo.
However, we will provide data for each active ingredient