A/T/S

Para o tratamento das infecções oculares superiores que envolviam a conjuntiva e / ou córnea causadas por organismos sensíveis à eritromicina.

Para profilaxia da oftalmia neonatorum devida a N. gonorrhoeae ou C. trachomatis.

Não é estabelecida a eficácia da eritromicina na prevençãoda oftalmia causada pela penicilinase produtora N. gonorrhoeae.

Para lactentes nascidos de mães com gonorreia clinicamente aparente, devem ser administradas injecções intravenosas uo intramusculares de penicilina G cristalina aquosa

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco e manter uma eficácia fazer Ery-Ped e de outros medicamentos antibacterianos, o Ery-Ped deve ser utilizado apenas para tratar uo prevenir infecções comprovadas uo fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando estão disponíveis informações sobre cultura e susceptibilidade, estas devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões locais de Epidemiologia e susceptibilidadepodem contribuir para a seleção empresarial da terapia.

O Ery-Ped está indicado no tratamento de infecções causadas por estirpes sensitivos dos organismos designados nas doenças acima enumeradas.:

Infecções fazer tracto respiratório superior de grau ligeiro a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que muitas cepas de H. influenzae não são sensíveis à eritromicina concentrações normalmente alcançado). (Ver rotulagem adequada da sulfonamida para informação sobre prescrição.)

Infecções do tracto respiratório inferior de gravidade ligeira a moderada causadas por pneumonia Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Tosse convulsa causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados tornando-os não-infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da tosse convulsa em indivíduos expostos susceptíveis.

Infecções do tracto respiratório devida a Mycoplasma pneumoniae.

Estrutura da pele e das infecciosas de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (podem surgir estafilococos resistentes durante o tratamento).

Difteria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Eritrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Sífilis causada por Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.

As eritromicinas estão indicadas no tratamento das seguintes infecções causadas por: Chlamydia trachomatis: conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada no tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou rectais não complicadas em adultos devido à clamídia trachomatis.

Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica causada por Ureia plasmática urealyticum.

Força dos legionários causa por: Legionella pneumophila. Embora não tenham sido realizados estudos clínicos controlados de eficácia, dados clínicos preliminares in vitro e limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos Legionários.

Profilaxia

Prevençãode ataques oficiais de febre Realidade

A penicilina é considerada pela American Heart Association como o medicamento de eleição na prevenção de crises físicas de febre reutica (tratamento de Streptococcus pyogenes infecções do tracto respiratório superior, por exemplo, amigdalite ou faringite). A eritromicina está indicada no tratamento de doentes alérgicos à penicilina.A dose terapêutica deve ser administrada durante 10 dias.

Prevençãode ataques recorrentes de febre reutica

Penicilina uo sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em doentes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, um eritromicina oral é recomendada pela Associação cardíaca americana na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).4

Para a profilaxia e tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à eritromicina.

A eritromicina é igualmente eficaz no tratamento de uma grande variedade de infecções climáticas tais como:

1. Infecções fazer tracto respiratório superior: amigdalite, abcesso peritonsilar, faringite, laringite, sinusite, infecções secundárias na gripe e constipações frequentes

2. Infecções fazer tracto respiratório inferior: traqueite, bronquite aguda e crónica, pneumonia (pneumonia nobar, broncopneumonia, pneumonia atípica primária), bronquiectase, doença de fazer Legionário

3. Otite média e otite externa, mastoidite

4. Infecções orais: gengivite, angina de Vincent

5. Infecções oculares: blefarite

6. Infecções da pele e dos tecidos moles: bolhas e carbúnculos, Paroníquia, abcessos, acne pustular, impetigo, celulite, erisipelas

7. Infecções gastrointestinais: colecistite, enterocolite estafilocica

8. Profilaxia: trauma pré e pós-operatório, queimaduras, febre reutica

9. Outras infecções: osteomielite, uretrite, gonorreia, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatite, escarlatina

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco e manter a eficácia dos comprimidos de Uma/T/S e de outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de uma/T/S devem ser utilizados apenas para tratar uo prevenir infecções comprovadas uo fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando estão disponíveis informações sobre cultura e susceptibilidade, estas devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões locais de Epidemiologia e susceptibilidadepodem contribuir para a seleção empresarial da terapia.

Os comprimidos a / T / S estão indicados no tratamento de infecções causadas por estirpes sensitivos dos microrganismos designados nas doenças acima enumeradas.:

Infecções do tracto respiratório superior de grau ligeiro a moderado causadas por Streptococcus pyogenes

Infecções do tracto respiratório inferior de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Infecções do tracto respiratório devida a Mycoplasma pneumoniae.

Estrutura da pele e das infecciosas de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (podem surgir estafilococos resistentes durante o tratamento).

Tosse convulsa causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados, tornando-os não-infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da tosse convulsa em indivíduos expostos susceptíveis.

Difteria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Eritrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.

Amebíase Intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). A amebíase extraentérica requer tratamento com outros agentes.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I. V. (erythromycin lactobionate para injeção, USP), seguido de eritromicina base por via oral, como droga alternativa no tratamento da aguda, doença inflamatória pélvica causada por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino, com história de sensibilidade à penicilina. Os doentes devem fazer um teste serológico para a sífilis antes de receberem eritromicina como tratamento da gonorreia e um teste serológico de acompanhamento para a sífilis após 3 meses.

As eritromicina estão indicadas no tratamento das seguintes infecções causadas por: Chlamydia trachomatis: conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada no tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou rectais não complicadas em adultos devido à clamídia trachomatis.

Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite tongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.

Sífilis primária causada por Treponema pallidum. A eritromicina (apenas formas orais) é uma escolha alternativa de tratamento para a sífilis primária em doentes alérgicos às penicilinas. No tratamento da sífilis primária, o fluido espinhal deve ser examinado antes do tratamento e como parte do acompanhamento após o tratamento.

Força dos legionários causa por: Legionella pneumophila. Embora não tenham sido realizados estudos clínicos controlados de eficácia, dados clínicos preliminares in vitro e limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos Legionários.

Profilaxia

Prevençãode ataques oficiais de febre Realidade

A penicilina é considerada pela American Heart Association como o medicamento de pesquisa na prevenção de doenças físicas de febre Realidade (tratamento de infecções por Streptococcus pyogenes do tratamento respiratório superior, por exemplo, amigdalite ou faringite).A eritromicina está indicada no tratamento de doentes alérgicos à penicilina. A dose terapêutica deve ser administrada durante dez dias.

Prevençãode ataques recorrentes de febre reutica

Penicilina uo sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em doentes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, um eritromicina oral é recomendada pela Associação cardíaca americana na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).4

A eritromicina está indicada no tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis dos organismos designados nas doenças acima indicadas.:

Infecções fazer tracto respiratório superior de grau ligeiro a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que muitas cepas de H. influenzae não são sensíveis à eritromicina concentrações normalmente alcançado) (ver apropriado sulfonamida rotulagem para informação de prescrição).

Infecções do tracto respiratório inferior de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Tosse convulsa causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados tornando-os não-infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da tosse convulsa em indivíduos expostos susceptíveis.

Infecções do tracto respiratório devida a Mycoplasma pneumoniae.

Estrutura da pele e das infecciosas de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (podem surgir estafilococos resistentes durante o tratamento).

Difteria: infectões devidas a Corynebacterium diphtheriae, como adjuvante da antitoxina, para prevenir o estabelecimento de transportadores e erradicar o organismo em transportadores.

Eritrase: no tratamento de infecções devida a Corynebacterium minutissimum.

Sífilis causada por Treponema pallidum: a eritromicina é uma escolha alternativa de tratamento para a sífilis primária em doentes alérgicos à penicilina. Na sífilis primária, o exame do fluido espinhal deve ser feito antes do tratamento e como parte do acompanhamento após a terapia.

Amebíase Intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). A amebíase extraentérica requer tratamento com outros agentes.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: eritromicina lactobionato injectável, USP seguido de eritromicina oral, como medicamento alternativo no tratamento da doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae em doentes do sexo feminino com antecedentes de sensibilidade à penicilina. Os doentes devem fazer um teste serológico para a sífilis antes de receberem eritromicina como tratamento da gonorreia e um teste serológico de acompanhamento para a sífilis após 3 meses.

As eritromicinas estão indicadas no tratamento das seguintes infecções causadas por: Chlamydia trachomatis: conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada no tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou rectais não complicadas em adultos devido à clamídia trachomatis.

Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite tongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.

Força dos legionários causa por: Legionella pneumophila. Embora não tenham sido realizados estudos clínicos controlados de eficácia, dados clínicos preliminares in vitro e limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos Legionários.

Profilaxia

Prevenção de ataques iniciais de febre reumática: uma penicilina é considerada pela Associação Americana do Coração como o medicamento escolhido na prevenção de ataques iniciais de febre reumática (tratamento de infecções por Streptococcus pyogenes fazer tracto respiratório superior, por exemplo, amigdalite uo faringite). A eritromicina está indicada no tratamento de doentes alérgicos à penicilina.A dose terapêutica deve ser administrada durante dez dias.

Prevenção de ataques recorrentes de febre reumática: uma penicilina uo sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de eleição na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em doentes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, um eritromicina oral é recomendada pela Associação cardíaca americana na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).3

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco e manter uma eficácia de Um/T/S e de outros medicamentos antibacterianos, A/T/S deve ser utilizada apenas para tratar uo prevenir infecções comprovadas uo fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando estão disponíveis informações sobre cultura e susceptibilidade, estas devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões locais de Epidemiologia e susceptibilidadepodem contribuir para a selecção empresarial da terapia.

A / T / s® (gel técnico eritromicina) Gel técnico é indicado para o tratamento técnico de acne vulgaris.

Nenhum tratamento de infecções oculares superficiais, uma fita com aproximadamente 1 cm de comprimento de Um/T/S™ pomada oftálmica deve ser aplicada directamente na estrutura infectada até 6 vezes por dia, dependendo da gravidade da infecção.

Para a profilaxia da conjuntivite gonocócica neonatal uo clamidiosa, deve ser introduzida uma fita de pomada com aproximadamente 1 cm de comprimento em cada saco conjuntival inferior. A pomada não deve ser lavada do olho após a instilação. Deve ser utilizado um novo tubo para dada criança.

Como suspensões orais de Ery-Ped (eritromicina etilsuccinato) podem ser administradas independentes das reformas.

Filhos

Identificação, peso e gravidade da infecção são fatais para determinar a dose adequada. Em infecções ligeiras a moderadas, a dose habitual de etilsuccinato de eritromicina para crianças é de 30 a 50 mg/kg/dia em doses igualmente divididas de 6 em 6 horas. Para infecções mais graves, esta dose pode ser duplicada. Se for desejada uma dose de duas vezes por dia, pode ser administrada metada da dose diária total de 12 em 12 horas. As Doses podem tambor ser administradas três vezes por dia, administrando um terço da dose diária total de 8 em 8 horas.

Açúcar-se o seguinte sistema posológico para infecciosas ligeiras a moderadas::

Adulto

400 mg de etilsuccinato de eritromicina a dada 6 horas é uma dose habitual. A dose pode ser acumulada até 4 g por dia de acordo com a gravidade da infecção. Se for desejada uma dose de duas vezes por dia, pode ser administrada metada da dose diária total de 12 em 12 horas. As Doses podem tambor ser administradas três vezes por dia, administrando um terço da dose diária total de 8 em 8 horas.

Para o cálculo da posologia em adultos, utilizam uma razão de 400 mg de actividade da eritromicina como etilsuccinato para 250 mg de actividade da eritromicina como estearato, ou base estolato.

Nenhum tratamento de infecções estreptocócicas, deve ser administrada uma dose terapêutica de etilsuccinato de eritromicina durante pelo menos 10 dias. Na profilaxia contínua contra recorrências de infecciosas existentes em pessoas com história de doença física, uma dose habitual é de 400 mg duas vezes por dia.

Para tratamento da uretrite devida a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.

Para tratamento da sífilis primária: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Para amebíase intestinal: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.

Para utilização em tosse convulsa: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

Para tratamento da identidade dos Legionários: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.

Para administração oral

Adultos e crianças com mais de 8 anos: para infecciosas ligeiras a moderadas 2g por dia em doses diferentes. Até 4 g por dia em infecções graves.

Idos: não existem recomendações especiais de posologia.

Nota: para crianças mais novas, lactentes e bebés, como suspensões eritropadas de etilsuccinato de eritromicina são normalmente recomendadas. Dose recomendada para crianças dos 2 aos 8 anos de idade, para infecciosas ligeiras a moderadas, é de 1 grama por dia, dividida em doses. Uma dose recomendada para lactentes e bebés, para infecciosas ligeiras a moderadas, é de 500 mg por dia em doses diferentes. Para infectões graves, como doses podem ser duplicadas.

Na maioria dos doentes, os comprimidos a/T/S são bem absorvidos e podem ser administrados por via oral independente das reformas. Contudo, obtêm-se níveis sanguíneos óptimos quando são administrados comprimidos de Um/T/s 333 mg uo comprimidos de Um/T/S 500 mg em jejum (pelo menos ½ hora e, de preferência, 2 horas antes das refeições).

Adulto

A dose habitual dos comprimidos a / T / S é de um comprimido de 333 mg de 8 em 8 horas ou de um comprimido de 500 mg de 12 em 12 horas. A dose pode ser acumulada até 4 g por dia de acordo com a gravidade da infecção. No entanto, não se recomenda a administração de doses superiores a 1 g por dia, duas vezes por dia.

Filhos

Identificação, peso e gravidade da infecção são fatais para determinar a dose adequada. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia, dividida em doses iguais. Para as infecções mais graves, esta dose pode ser duplicada, mas não deve exceder 4 g por dia.

Nenhum tratamento de infecções estreptocócicas fazer tracto respiratório superior (por exemplo, amigdalite uo faringite), a dose terapêutica de eritromicina deve ser administrada durante pelo menos dez dias.

A Associação cardíaca Americana, sugere uma dose de 250 mg de eritromicina oral, duas vezes por dia na profilaxia a longo prazo de infecções estreptocócicas fazer tracto respiratório superior para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática em doentes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.4

Conjuntivite do recém-nascimento causada por clamídia trachomatis

Suspensão Oral de eritromicina 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas durante pelo menos 2 semanas.4

Pneumonia da infância causada por clamídia trachomatis

Embora uma duração óptima da terapêutica não tenha sido estabelecida, a terapêutica recomendada é a suspensão de eritromicina oral 50 mg/kg/dia em 4 doses divididas durante pelo menos 3 semanas.

Infecciosurogenitais durante a gravidez devida a clamídia trachomatis

Embora uma dose óptima e a duração da terapêutica não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é de 500 mg de eritromicina por via oral, quatro vezes por dia uo dois comprimidos de eritromicina 333 mg por via oral, de 8 em 8 horas, com o estômago vazio, durante pelo menos 7 dias. Para mulheres que não toleram este regime, deve ser utilizada uma dose reduzida de um um comprimido de eritromicina, 500 mg por via oral, a cada 12 horas, um um comprimido de 333 mg por via oral, a cada 8 horas uo 250 mg por via oral, quatro vezes por dia durante, pelo menos, 14 dias.6

Para adultos com infecciosas uretrais, endocervicais ou rectais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada

500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral, de 8 em 8 horas, durante pelo menos 7 dias.6

Em dentes com uretrite nongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum, quando a tetraciclina está contra-indicada ou não é tolerada

500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral, de 8 em 8 horas, durante pelo menos sete dias.6

Sífilis Primária

30 a 40 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae

500 mg de Lactobionato de Eritrocina-I. V. (lactobionato de eritromicina para injecção, USP) de 6 em 6 horas durante 3 dias, seguido de 500 mg de base de eritromicina oral de 12 em 12 horas, ou 333 mg de base de eritromicina oral de 8 em 8 horas durante 7 dias.

Amebíase Intestinal

Adulto

500 mg de 12 em 12 horas, 333 mg de 8 em 8 horas ou 250 mg de 6 em 6 horas durante 10 a 14 dias.

Filhos

30 a 50 mg/kg / dia em doses divididas durante 10 a 14 dias.

Coqueluche

Embora uma dose óptima e uma duração não tenham sido estabelecidas, como as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos notificados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, administradas em doses divididas durante 5 a 14 dias.

Força Dos Legionários

Embora uma dose óptima não tenha sido estabelecida, como doses utilizadas nos dados clínicos notificados foram de 1 a 4 g por dia em doses diferentes.

A eritromicina é bem absorvida e pode ser administrada independentemente das reformas. Os níveis sanguíneos ideais são obtidos em jejum (administração pelo menos meia hora e, de preferência, duas horas antes ou após uma resposta)

Adulto: The usual dose is 250 mg every 6 hours taken one hour before meals. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 grams per day, according to the severity of the infection. Twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 gram daily are administered.

Filhos: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day in divided doses. For the treatment of more severe infections, this dose may be doubled.

Infecções estreptocócicas

Deve ser administrada uma dose terapeutica de eritromicina oral durante pelo menos 10 dias. Para profilaxia contínua contra recomendações de infecciosas existentes em pessoas com história de doença física, a dose é de 250 mg duas vezes por dia.

Sífilis primária

30 a 40 gramas administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Amebíase Intestinal

250 mg quatro meses ao dia durante 10 a 14 dias para adultos

Força dos legionários

Embora as doses não tenham sido estabelecidas, como doses utilizadas nos dados clínicos notificados foram recomendadas acima (1 a 4 gramas por dia em doses diferentes).

Infecciosurogenitais durante a gravidez devida a clamídia trachomatis

Embora uma dose óptima e a duração da terapêutica não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é eritromicina 500 mg, por via oral, 4 vezes por dia, com o estômago vazio durante pelo menos 7 dias. Para mulheres que não toleram este regime, deve ser utilizada uma dose reduzida de 250 mg, por via oral, 4 vezes ao dia durante pelo menos 14 dias.

Para adultos com infecções uretrais, endocervicais uo rectais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, nos quais, como tetraciclinas são contra-indicadas uo não toleradas: 500 mg, por via oral, 4 vezes por dia durante pelo menos 7 dias.

Coqueluche

Embora a posologia óptima e a duração da terapêutica não tenham sido estabelecidas, como as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos notificados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, administradas em doses divididas durante 5 a 14 dias.

Uretrite nongonocócica devida a Ureaplasma urealyticum

Quando a tetraciclina está contra-indicada ou não é tolerada: 500 mg de eritromicina, por via oral, quatro vezes ao dia durante pelo menos 7 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda devida a n gonorrhoeae

500 mg IV de lactobionato de eritromicina para injecção, da USP de 6 em 6 horas durante 3 dias seguidos de 250 mg de eritromicina, por via oral, de 6 em 6 horas durante 7 dias.

A/T / s® (gel tópico eritromicina) Gel tópico deve ser aplicado com moderação como uma película fina na(s) Área (s) afectada (s) uma uo duas vezes por dia após a pele estar completamente limpa e tratada seca. Se não houve melhor após 6 a 8 semanas, ou se a situação piorar, o tratamento deve ser interpretado e o médico deve ser reconstituído. Espalha a medicina levemente em vez de a esfregar. Não existem dados que comparem directamente a segurança e eficácia da administração de B. I. D. versus Q. D.

Este medicamento está contra-indicado em doenças com antecedentes de hipersensibilidade à eritromicina.

A eritromicina está contra-indicada em doentes com hibersibilidadecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em dentes a tomar terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Ver precauções-interacções medicamentosas.)

Hibersensibilidad conhecida à eritromicina.

Um eritromicina encontra-se contra-indicada em doentes a tomar sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida uo pimozida.

A eritromicina está contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.

A eritromicina está contra-indicada em doentes com hibersibilidadecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em doentes a tomar terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina. (Ver precauções: interacções medicamentosas.)

A eritromicina está contra-indicada em doentes com hibersibilidadecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em doentes a tomar terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

O Gel técnico a / T / s® (gel técnico eritromicina) está contra-indicado nos índios que tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.

AVISO

Não foram fornecidas informações.

PRECAUCAO

Geral

A utilização de agentes antimicrobianos pode estar associada ao crescimento excessivo de organismos não reconhecidos, incluindo fungos

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não revelaram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Em estudos em animais, não foram notificados inicialmente da fertilização que aparentam estar relacionados com a eritromicina.

Gravidez

Efeitos teratogénicos-categoria B de Gravidez

Foram realizados estudos de reprodução em ratos, ratinhos e coelhos utilizando eritromicina e seus vários sais e ésteres, em doses que foram vários múltiplos da dose humana habitual. Estes estudos não foram notificados custos de dano para o feto que parecem estar relacionados com a eritromicina. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, como eritromicinas só devem ser utilizadas durante a gravidez se claramente necessário.

mae

Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Ver indicações, posologia e administração.

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em doentes tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Clostridium difficile Associated diarreia

Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Ery-Ped, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. Pode ser necessário interromper a utilização. Deve instituir-se uma gestão adequada dos fluidos e electrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica conforme indicado clinicamente.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem a toxicidade da cólquicina com cólquicina.PRECAUÇÕES-INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta intervenção é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto permanece a tomar ambos os animais nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES-INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Ver folheto informativo para lovastatina)

PRECAUCAO

Geral

Não é provável que uma prescrição de Ery-Ped na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática. (Ver secções de farmacologia clínica e advertências.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias.Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a mortalidade ou morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa ou infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactar o seu médico se ocorrerem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num crescimento excessivo de bactérias ou fungos não-receptíveis.. Em caso de ocorrência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e deve instituir-se uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica. Estudos de observação no ser humano relatam malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante o início da gravidez.

REFERÊNCIA

5. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos dietéticos orais a longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratinhos até 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal) não revelaram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não demonstra potencial genotóxico nos testes de Ames e linfoma do Ratinho nem induziu aberrações cromossímicas em células CHO. Não se verificou qualquer efeito aparente na fertilidade masculina uo feminina em ratos tratados com eritromicina base por sonda gástrica oral 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal)

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Ver indicações e secções de utilização e dosagem e administração.

Uso Geriátrico

Os dentes diosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida pela eritromicina. (Ver reacções adversas e dose e administração).

Os dois tipos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens. (Ver avisos).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Precauções Ver-interacções medicamentosas).

O Ery-Ped 200 contém 117, 5 mg (5, 1 mEq) de pódio por dose individual.

O Ery-Ped 400 contém 117, 5 mg (5, 1 mEq) de pódio por dose individual.

Com base na dose de 200 mg/5 mL, nas doses apropriadas recomendadas, os doentes adultos receberam um total de 940 mg / dia (40, 8 mEq) de sódio. Com base na dose de 400 mg / 5 mL, nas doses apropriadas recomendadas, os doentes adultos receberam um total de 470 mg / dia (20, 4 mEq) de sódio. A população geriátrica pode responder com uma natriurese ao registo de sal. Isto pode ser clinicamente importante no que diz respeito a doenças como insinuação cardíaca congestiva.

A eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, pelo que deve ter-se precaução na administração do antibiótico uma doentes com compromisso da função hepática ou a receberem concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Uma insuficiência hepática, incluindo aumento das enzimas hepaticas e / ou hepatite colectiva, com ou sem icterícia, foi notificada com eritromicina.

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade de ligeira a potencial fatal. Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescente excessivo de C. difficil. A CDAD deve ser considerada em todos os dias que apresentaram diarreia após a utilização de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos

Tal como com outros macrólidos, foram notificadas reacções alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reacção química, o tratamento deve ser interpretado e deve ser instituida uma terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas clínicos pode ocorrer quando a terapeutica sintomática é inter rompida.

Os doentes a tomar eritromicina concomitantemente comármacos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns destes medicamentos estão contra-indicados.

Existem relações que sugerem que a eritromicina não atinge o feto em quantidades adequadas para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Foram notificados casos de eritromicina que podem agravar a fragilidade dos doentes com miastenia gravis.

A eritromicina interfere com a determinação fluoromética das catecolaminas urinárias.

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com estatinas.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação cirúrgica. Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como tosse convulsa uo clamídia), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactarem o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em doentes tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Clostridium difficile Associated diarreia

Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo comprimidos de Uma/T/S, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento extraordinário de C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. Pode ser necessário interromper a utilização. Deve instituir-se uma gestão adequada dos fluidos e electrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica conforme indicado clinicamente.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem a toxicidade da cólquicina com cólquicina.PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta intervenção é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto permanece a tomar ambos os animais nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Ver folheto informativo para lovastatina.)

PRECAUCAO

Geral

É pouco provável que a prescrição de comprimidos de Uma/T/s na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática. (Ver farmacologia clínica e advertências.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias.Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a mortalidade ou morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa ou infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactar o seu médico se ocorrerem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser continuada e instituida uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica.

Estudos de observação no ser humano relatam malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante o início da gravidez.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos dietéticos orais a longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratinhos até cerca de 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal) não revelaram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não demonstra potencial genotóxico nos testes de Ames e linfoma do Ratinho nem induziu aberrações cromossímicas em células CHO. Não se verificou qualquer efeito aparente na fertilidade masculina uo feminina em ratos tratados com eritromicina base por sonda gástrica oral 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal)

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Ver indicações e utilização e dosagem e administração.

Uso Geriátrico

Os dentes diosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida pela eritromicina. (Ver reacções adversas e dose e administração).

Os dois tipos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens. (Ver avisos).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Precauções especiais: interacções medicamentosas).

Os comprimidos a / T / s 333 MG contêm 0, 5 mg (0, 02 mEq) de sódio por dose individual.

Os comprimidos de A/T / S 500 MG não contêmdio.

REFERÊNCIA

5. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em doentes tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, aminodarone, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Diarréia associada a Clostridium difficile

Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including A/T/S Capsules, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. Pode ser necessário interromper a utilização. Deve instituir-se uma gestão adequada dos fluidos e electrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica conforme indicado clinicamente.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem a toxicidade da cólquicina com cólquicina.PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta interacção é potencialmente fatal e pode ocorrer durante o tratamento com ambos os sistemas nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Ver folheto informativo para lovastatina.)

PRECAUCAO

Geral

É pouco provável que uma prescrição de Um/T/s na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4. 4). Farmacologia clínica e advertências.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de piloromiotomia programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias.Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a mortalidade ou morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa ou infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactar o seu médico se ocorrerem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser continuada e instituida uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica.

REFERÊNCIA

4. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999

Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilização

Estudos orais a longo prazo (2 anos) realizados em ratos com eritromicina base não revelaram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não se verifica qualquer efeito aparente na fertilização masculina ou feminina de ratos Alimentares com eritromicina (base) em niveis até 0, 25% da dieta.

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25 percent of diet) prior to and during mating, during gestation, and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Ver indicações e utilização e dosagem e administração.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos com a / T/S não incluem um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos índios mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

Os dias idosos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens (ver secção 4. 4). AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS.)

As cápsulas a / T / S 250 mg não contêmdio.

AVISO

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentam diarreia após a administração de agentes antibacterianos.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo da clostridia. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma das principais causas de "colite associada a antibióticos".

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, devem ser viciadas medidas terapêuticas. Casos ligeiros de colite pseudomembranosa respondem normalmente à interrupção do fármaco em monoterápia. Em casos moderados a graves, deve considerar-se o tratamento com fluidos e electrólitos, suplementação proteica e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. colite difficile.

PRECAUCAO

Geral: For topical use only; not for ophthalmic use. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a possible cumulative irritancy effect may occur, especially with the use of peeling, desquamating or abrasive agents. The use of antibiotic agents may be associated with the overgrowth of antibiotic-resistant organisms. If this occurs, discontinue use and take appropriate measures.

Evite o contato com os olhos e com todas as membranas mucosas.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização: No animal studies have been performed to evaluate carcinogenic and mutagenic potential or effects on fertility of topical erythromycin. However, long-term (2-year) oral studies in rats with erythromycin ethylsuccinate and erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25% of diet.

Gravidez: efeitos teratogénicos: gravidez categoria B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25% of diet) prior to and during mating, during gestation and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed. Erythromycin has been reported to cross the placental barrier in humans, but fetal plasma levels are generally low.

Mulheres A Amamentar: It is not known whether erythromycin is excreted in human milk after topical application. However, erythromycin is excreted in human milk following oral and parenteral erythromycin administration. Therefore, caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.

Uso Pediátrico: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

Nenhum comunicado

Como reacções adversas mais frequentemente notificadas são pequenas irritações oculares, vermelhidão e reacções de hipersensibilidade.

Para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Fera Pharmaceuticals, LLC at (414) 434-604 Monday-Friday 9am-5pm EST ou FDA at 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, restituição hepática e/ou resultados anómalos dos testes da função hepática. (Ver secção anexos.)

O aprecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Ver avisos.)

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Ver avisos.)

Desempenham reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cutâneas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos raros de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Eosinofilia.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e alterações do ritmo cardíaco incluindo taquiarritmias ventriculares.

Afecções do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que assumem principalmente em causas com dificuldade renal ou doses elevadas.

Doenças gastrointestinais

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Foram notificados os seguintes casos::

desconforto abdominal superior, náuseas, vómitos, diarreia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

Foi regularmente notificada colite pseudomembranosa associada à terapêutica com eritromicina.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor tórica, febre, mal-estar.

Afecções hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, desfunção hepática, hepatomegalia, insufficiência hepática, hepatocelular.

Doenças do sistema imunitário

Ocorrem reacções aleatórias que vão desde urticária e erupções cutâneas ligeiras até anfilaxia.

Investigacao

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Doenças do sistema nervoso

Houve notificações isoladas de efeitos secundários transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigens

Perturbações do foro psiquiátrico

Alucinacao

Afecções oculares

Neuropatia Óptica Mitocondrial

Doenças renais e urinárias

Intersticial de Nefrite

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Prego: pustulose extantematosa aguda generalizada (AGEP).

Vasculopatias

Hipotensao.

Notificação de suspeições de acções adversas

A notificação de suspeições de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação beneficio/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, restituição hepática e/ou resultados anómalos dos testes da função hepática. (Ver avisos.) O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa poder ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Ver avisos. A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Ver avisos.)

Desempenham reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cutâneas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos raros de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podemocorrer sintomas de hepatite, desfunção hepática e/ou resultados anormais dos testes da função hepática (ver notas).

O aprecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver alertas).

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver alertas).

Desempenham reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cutâneas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Em ensaios clínicos controlados, a incidência de queimadura associada a Gel técnico a/T/s® (gel técnico eritromicina) foi de aproximadamente 25%. Foram notificadas oficialmente as seguintes reacções adversas locais adicionais: descamação, secura, prurido, eritema e sonolência. A irritação dos olhos e sensibilidade da pele tambémrelacionadas com o uso técnico da eritromicina. Foi notificada reacção urticária ageneralizada, possível relação com a utilização de eritromicina, que requer terapêutica estatística com esteroides.

Código ATC: J01FA01

A eritromicina exerce um comércio a sua acção antimicrobiana ligando-se à subunidade ribossómica 50S de microrganismos susceptíveis e suprimindo a proteínas deste organismo. A eritromicina é geralmente activa contra a maio das estirpes dos seguintes organismos, tanto in vitro como em Infecciosas clínicas.:

Bactérias Gram positivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como adjuvante da antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostrídia spp, formas L, Os agentes causadores de tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das estirpes de Haemophilus influenzae são susceptíveisàs concentraçöes atingidas após as doses normais.

Os níveis máximos sanguineoscorrem normalmente uma hora após a administração do Grânulos etilsuccinato de eritromicina. A semi-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. Como Doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

O etilsuccinato de eritromicina é menos susceptível do que a eritromicina ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvida pelo intestino delgado. É amplamente distribuído em todos os tipos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que dizem adicionais aos já incluídos novas secções do MCR.

Nenhuma.

Não aplicável.