Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Método de aplicação
Apenas para administração oral
Posologia
Adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 8 anos de idade :
250-500 mg a cada seis horas, até 4 g por dia para infecções mais graves.
Na acne vulgar, a dose habitual é de 250 mg três vezes ao dia antes das refeições durante uma a quatro semanas e é reduzida para duas vezes ao dia até a melhora.
Crianças de 2 a 8 anos:
250 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.
30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.
Crianças até 2 anos:
125 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.
30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.
Compromisso renal
Se a insuficiência for grave (TFG <10 ml / min), a dose diária não deve exceder 1,5 g devido ao risco de ototoxicidade.
ao tratar infecções oculares superficiais, uma pomada ocular Pantomicina ™ de banda de aproximadamente 1 cm de comprimento deve ser aplicada diretamente à estrutura infectada até 6 vezes ao dia, dependendo da gravidade da infecção.
para a profilaxia da conjuntivite gonocócica ou clamídia neonatal, uma faixa de pomada de aproximadamente 1 cm de comprimento deve ser derramada em cada saco conjuntival inferior. A pomada não deve ser lavada do olho após a instilação. Um novo tubo deve ser usado para cada criança.
Suspensões de ery-ped (etilsuccinato de eritromicina) a serem tomadas podem ser administradas independentemente das refeições.
Crianças
Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. Em infecções leves a moderadas, a dose habitual de succinato de eritromicinaetil para crianças é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas igualmente a cada 6 horas. Esta dose pode ser duplicada para infecções mais graves. Se uma dose for desejada duas vezes ao dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
O seguinte esquema de dosagem é sugerido para infecções leves a moderadas :
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Adultos
400 mg de succinato de eritromicina a cada 6 horas é a dose habitual. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 g por dia. Se uma dose for desejada duas vezes ao dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
Use uma proporção de 400 mg de atividade de eritromicina como succinato de etila para 250 mg de atividade de eritromicina como estearato, base ou estolato para calcular a dose de adulto.
No tratamento de infecções estreptocócicas, uma dose terapêutica de eritromicinaetil succinato deve ser administrada por pelo menos 10 dias. No caso de profilaxia contínua contra a recorrência de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumatóide, a dose usual é de 400 mg duas vezes ao dia.
para o tratamento de uretrite devido a C. trachomatisor U. uréia: 800 mg três vezes ao dia por 7 dias.
para o tratamento da sífilis primária: Adultos: 48 a 64 g em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Para ambíase intestinal: Adultos: 400 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias. Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.
para uso em tosse convulsa: Embora não tenha sido encontrada dosagem e duração ideais, as doses de eritromicina usadas nos ensaios clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 5 a 14 dias.
para o tratamento da doença dos legionários: Embora não tenham sido encontradas doses ideais, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram de 1, 6 a 4 g por dia em doses divididas.
Para administração oral
Adultos e crianças com mais de 8 anos de idade: tome doses divididas diariamente para infecções leves a moderadas. Até 4g por dia para infecções graves.
Idosos: Não há recomendações especiais de dosagem.
Nota: para crianças mais novas, bebês e bebês, geralmente são recomendadas suspensões de eritromicinaetil succinato eritromicina. A dose recomendada para crianças de 2 a 8 anos com infecções leves a moderadas é de 1 grama por dia em doses divididas. A dose recomendada para bebês e bebês em infecções leves a moderadas é de 500 mg por dia em doses divididas. Em infecções graves, as doses podem ser dobradas.
A maioria dos pacientes tem boa absorção dos comprimidos de Pantomicina e pode ser administrada por via oral, independentemente das refeições. No entanto, níveis sanguíneos ideais são alcançados quando os comprimidos de Pantomicina 333 mg ou Pantomicina 500 mg são administrados em jejum (pelo menos ½ hora e de preferência 2 horas antes das refeições).
Adultos
A dose habitual de comprimidos de Pantomicina é um comprimido de 333 mg a cada 8 horas ou um comprimido de 500 mg a cada 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 g por dia. No entanto, uma dose duas vezes ao dia não é recomendada se doses superiores a 1 g forem administradas diariamente.
Crianças
Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia, em doses divididas igualmente. Esta dose pode ser duplicada para infecções mais graves, mas não deve exceder 4 g por dia.
No tratamento de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior (por exemplo,. amigdalite ou faringite), a dose terapêutica de eritromicina deve ser administrada por pelo menos dez dias.
A American Heart Association sugere uma dose de 250 mg de eritromicina por via oral, duas vezes ao dia para profilaxia a longo prazo de infecções respiratórias superiores estreptocócicas para evitar convulsões recorrentes de febre reumática em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.4
Conjuntivite do recém-nascido Causada por Chlamydia trachomatis
Eritromicina oral 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 2 semanas.4
Pneumonia na infância Chlamydia trachomatis
Embora a duração ideal da terapia não tenha sido determinada, a terapia recomendada é a eritromicinsuspensão oral 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 3 semanas.
infecções urogenitais Durante a gravidez Por Chlamydia trachomatis
Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido determinadas, o tratamento recomendado é de 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de eritromicina 333 mg por via oral a cada 8 horas com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Para as mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de um comprimido de eritromicina 500 mg deve ser usada por via oral a cada 12 horas, um comprimido de 333 mg por via oral a cada 8 horas ou 250 mg por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos 14 dias.6
para adultos com infecções por uretra, endocervical ou retal não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada
500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos 7 dias.6
em doentes com uretrite nongonocócica causada por ureaplasma urealyticum quando a tetraciclina é contraindicada ou não tolerada
500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos sete dias.6
Sífilis primária
30 a 40 g em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Doença pélvica inflamatória aguda causada por N. gonorrhoeae
500 mg de eritrocinlactobionato-I. V. (lactobionato de eritromicina para injeção, USP) a cada 6 horas por 3 dias, seguido por 500 mg de eritromicina à base oral a cada 12 horas ou 333 mg de eritromicina à base oral a cada 8 horas por 7 dias.
Amo-biase intestinal
Adultos
500 mg a cada 12 horas, 333 mg a cada 8 horas ou 250 mg a cada 6 horas por 10 a 14 dias.
Crianças
30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.
Pertussis
Embora não tenha sido encontrada dosagem e duração ideais, as doses de eritromicina usadas nos ensaios clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia e foram administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Doença dos legionários
Embora não tenha sido encontrada uma dosagem ideal, as doses usadas nos dados clínicos relatados foram de 1 a 4 g por dia em doses divididas.
A eritromicina é bem absorvida e pode ser administrada sem levar em consideração as refeições. Os níveis sanguíneos ideais são mantidos em um estado sóbrio (Administração pelo menos meia hora e de preferência duas horas antes ou depois de uma refeição) Nível sanguíneo, obtidos quando produtos de eritromicina revestidos entericamente são administrados na presença de alimentos, Contudo, ainda estão acima das concentrações inibitórias mínimas (MICs) da maioria dos organismos, para o qual é indicada eritromicina.
Adultos: a dose habitual é de 250 mg a cada 6 horas, uma hora antes das refeições. Se uma dose duas vezes ao dia for desejada, a dose recomendada é de 500 mg a cada 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 gramas por dia. A dosagem duas vezes ao dia não é recomendada quando doses superiores a 1 grama são administradas diariamente.
Crianças: Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas. Esta dose pode ser duplicada para tratar infecções mais graves.
Infecções estreptocócicas
Uma dose terapêutica de eritromicina oral deve ser administrada por pelo menos 10 dias. Para profilaxia contínua contra a recorrência de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumatóide, a dose é de 250 mg duas vezes ao dia.
Sífilis primária
30 a 40 gramas em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Ambíase intestinal
250 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias para adultos; 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias para crianças.
Doença dos legionários
Embora não tenham sido encontradas doses ideais, as doses recomendadas acima foram usadas nos dados clínicos relatados (1 a 4 gramas por dia em doses divididas).
infecções urogenitais durante a gravidez por Chlamydia trachomatis
Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido determinadas, o tratamento proposto é a eritromicina 500 mg, oral, 4 vezes ao dia com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Nas mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de 250 mg 4 vezes ao dia deve ser tomada por via oral por pelo menos 14 dias.
Para adultos com uretra não complicada, infecções endocervicais ou retais causadas por Chlamydia trachomatis, nas quais a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada: 500 mg por via oral 4 vezes ao dia por pelo menos 7 dias.
Pertussis
Embora a dosagem e a duração ideais da terapia não tenham sido determinadas, as doses de eritromicina usadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia e foram administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Uretrite não-ocócica por ureaplasma urealyticum
Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada: 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos 7 dias.
Doença inflamatória pélvica aguda devido a n gonorrhoeae
Lactobionato de eritromicina IV de 500 mg para injeção, USP a cada 6 horas por 3 dias, seguido de 250 mg de eritromicina, por via oral a cada seis horas por 7 dias.
Pantomicina® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico deve ser usado com moderação como uma película fina na (s) área (s) afetada (s) uma ou duas vezes por dia após a pele ter sido completamente limpa e seca. Se não houver melhora após 6 a 8 semanas ou a condição piorar, o tratamento deve ser interrompido e o médico consultado novamente. Distribua a droga facilmente, em vez de esfregá-la. Não há dados que comparem diretamente a segurança e a eficácia de B. I. D. com a dosagem de Q. D.
| Peso corporal | dose diária total |
| menos de 10 libras | 30-50 mg / kg / dia |
| 15-25 mg / lb / dia | |
| 10 a 15 libras | 200 mg |
| 16 a 25 libras | 400 mg |
| 26 a 50 libras | 800 mg |
| 51 a 100 libras | 1200 mg |
| mais de 100 libras | 1600 mg |
Pantomicina está contra-indicada em pacientes em uso de sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.
Pantomicina está contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.
este medicamento está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à eritromicina.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Vejo PRECAUÇÕES- EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)
Hipersensibilidade conhecida à eritromicina.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.
A eritromicina é contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina. (Vejo PRECAUÇÕES:EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Pantomicina® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que a recorrência de sintomas alérgicos pode ocorrer se a terapia sintomática for interrompida.
Pantomicina é excretada principalmente pelo fígado, portanto, deve-se ter cuidado ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. O comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e / ou hepatite colestática com ou sem icterícia, raramente foi relatado com pantomicina.
A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode ser leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a pantomicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar a uma sobrecarga de C. difficile. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Pacientes que recebem Pantomicina ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de Pantomicina com alguns desses medicamentos é contra-indicado.
Há relatos sugerindo que Pantomicina não atinge o feto em concentrações suficientes para evitar a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas com pantomicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Há relatos de que Pantomicina pode piorar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.
Pantomicina perturba a determinação fluorométrica de catecolaminas na urina.
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam Pantomicina ao mesmo tempo que estatinas.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com Pantomicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam pantomicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não bilis durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Porque a pantomicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associados a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o uso da terapia com pantomicina deve ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
Este medicamento contém 1193 mg de sorbitol em 5 ml cada. Pacientes com intolerância hereditária à frutose (HFI) não devem tomar / receber este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml, ou seja, essencialmente "sem sódio".
AVISO
Nenhuma informação fornecida.
PRECAUÇÕES
geral
O uso de agentes antimicrobianos pode estar associado a organismos não musceptíveis crescidos, incluindo fungos; nesse caso, a administração de antibióticos deve ser interrompida e as medidas apropriadas devem ser tomadas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não mostraram evidências de toxicidade tumoral. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Nenhuma evidência de fertilidade prejudicada associada à eritromicina foi relatada em experimentos com animais.
Gravidez
Efeitos teratogênicos da gravidez categoria B
Estudos de reprodução foram realizados em ratos, camundongos e coelhos usando eritromicina e seus vários sais e ésteres em doses que foram várias vezes a dose humana usual. Nenhuma evidência de dano ao feto associado à eritromicina foi relatada nesses estudos. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são uma previsão da reação humana, as eritromicina devem ser usadas apenas durante a gravidez, se isso for claramente necessário.
Mães que amamentam
Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulte INDICAÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO .
AVISO
Hepatotoxicidade
Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.
Extensão QT
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.
sífilis durante a gravidez
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Clostridium difficile Diarréia associada
Clostridium difficile A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo ery-ped, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
Interação com drogas
Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES - EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são tomados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES - EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina)
PRECAUÇÕES
geral
Na ausência de uma infecção bacteriana ou indicação profilática comprovada ou suspeita, é improvável que a prescrição de Ery-Ped beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (VejoFARMACOLOGIA clínica eAVISO Seções.)
Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tiveram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tiveram eritromicina por 15-21 dias.5 Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode levar a sobrecarregar bactérias ou fungos não musceptivos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.
Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia. Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.
REFERÊNCIAS
5). Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos nutricionais orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até 500 mg / kg / dia (cerca de 1-2 vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo) não forneceram nenhuma evidência de afinidade do tumor. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos ensaios de ames e linfoma de camundongo ou induziu aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por administração oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente três vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo).
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B: não há evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas, cuja base de eritromicina por administração oral a 350 mg / kg / dia (aproximadamente o dobro da dose máxima humana recomendada na superfície do corpo) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e através do desmame. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia por administração oral (aproximadamente 1-3 vezes a dose máxima recomendada em humanos).
Trabalho e entrega
O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.
Mães que amamentam
A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulteINDICAÇÕES E USO eDOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seções.
Aplicação geriátrica
Pacientes idosos, especialmente pacientes com insuficiência renal ou hepática, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).
Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES- EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Ery-Ped 200 contém 117,5 mg (5,1 mmol) de sódio por dose única.
Ery-Ped 400 contém 117,5 mg (5,1 mmol) de sódio por dose única.
Com base na força de 200 mg / 5 mL, pacientes adultos receberam um total de 940 mg / dia (40,8 mEq) de sódio nas doses usuais recomendadas. Com base na força de 400 mg / 5 mL, pacientes adultos receberam um total de 470 mg / dia (20,4 mEq) de sódio nas doses usuais recomendadas. A população geriátrica pode reagir à poluição do sal com uma natriurese embotada. Isso pode ser clinicamente importante para doenças como insuficiência cardíaca congestiva.
A eritromicina é excretada principalmente no fígado, portanto, deve-se ter cautela ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. O comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e / ou hepatite colestática com ou sem icterícia, raramente foi relatado com eritromicina.
A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode ser leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar a uma sobrecarga de C. difficile. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que a recorrência de sintomas alérgicos pode ocorrer se a terapia sintomática for interrompida.
Pacientes que recebem eritromicina ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns desses medicamentos é contra-indicado.
Há relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentrações suficientes para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Houve relatos de que a eritromicina pode piorar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.
A eritromicina interrompe a determinação fluorométrica de catecolaminas na urina.
Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que as estatinas.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o uso da terapia com eritromicina deve ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
AVISO
Hepatotoxicidade
Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.
Extensão QT
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.
sífilis durante a gravidez
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Clostridium difficile Diarréia associada
A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo os comprimidos de Pantomicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
Interação com drogas
Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são usados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina).
PRECAUÇÕES
geral
É improvável que a prescrição de comprimidos de Pantomicina na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou suspeita ou indicação profilática beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (VejoFARMACOLOGIA clínica e AVISO).
Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tiveram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tiveram eritromicina por 15-21 dias.5 Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
O uso mais longo ou repetido de eritromicina pode levar a bactérias ou fungos não musceptíveis crescidos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.
Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia.
Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos nutricionais orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até cerca de 500 mg / kg / dia (cerca de 1-2 vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo) não forneceram nenhuma evidência de toxicidade tumoral. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos ensaios de ames e linfoma de camundongo ou induziu aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por administração oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente três vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo).
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B: não há evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e desmame antes e durante o acasalamento, durante e durante o acasalamento, com uma dose oral de 350 mg / kg / dia (cerca de duas vezes mais alta que a dose máxima recomendada para humanos em uma superfície corporal) foram alimentados. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia por administração oral (aproximadamente 1-3 vezes a dose máxima recomendada em humanos).
Trabalho e entrega
O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.
Mães que amamentam
A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulte INDICAÇÕES E APLICAÇÃO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.
Aplicação geriátrica
Pacientes idosos, especialmente pacientes com insuficiência renal ou hepática, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).
Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Os comprimidos de Pantomicina 333 MG contêm 0,5 mg (0,02 mmol) de sódio por dose única.
Os comprimidos de Pantomicina 500 MG não contêm sódio.
REFERÊNCIAS
5). Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
AVISO
Hepatotoxicidade
Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.
Extensão QT
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, aminodaron, sotalol.. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.
sífilis durante a gravidez
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Diarréia associada ao Clostridium difficile
Clostridium difficile - A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas de pantomicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
Interação com drogas
Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são usados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina).
PRECAUÇÕES
geral
É improvável que a prescrição de Pantomicina beneficie o paciente na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou suspeita ou indicação profilática e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO).
Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não agressiva durante a alimentação e foram diagnosticados com IHPS, que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que receberam eritromicina por 8 a 14 dias e 10% para bebês que receberam eritromicina por 15 a 21 dias.4 Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
O uso mais longo ou repetido de eritromicina pode levar a bactérias ou fungos não musceptíveis crescidos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.
Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia.
REFERÊNCIAS
4o. Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Estudos orais de longo prazo (2 anos), realizados em ratos à base de eritromicina, não forneceram nenhuma evidência de gênio do tumor. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em quantidades de até 0,25% dos alimentos.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B: não houve evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% dos alimentos) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e interrompendo duas ninhadas sucessivas. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Trabalho e entrega
O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.
Mães que amamentam
A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulte INDICAÇÕES E APLICAÇÃO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.
Aplicação geriátrica
Os ensaios clínicos com Pantomicina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens (ver AVISO).
Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)
As cápsulas de Pantomicina 250 mg não contêm sódio.
AVISO
A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a eritromicina, e pode ser leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes com diarréia após a administração de agentes antibacterianos.
O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e pode permitir que a clostrídios cresça demais. Estudos mostram que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma causa primária de "colite associada a antibióticos".
Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Pequenos casos de colite pseudomembranosa geralmente reagem à descontinuação do medicamento isoladamente. Em casos moderados a graves, deve ser utilizado tratamento com líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz C. difficile colite.
PRECAUÇÕES
geral: apenas para uso tópico; não para uso oftalmológico. A terapia simultânea com acne tópica deve ser usada com cautela, pois pode ocorrer um possível irritante cumulativo, especialmente ao usar peeling, descamação ou abrasivos. O uso de antibióticos pode estar associado à sobrecarga de organismos resistentes a antibióticos. Se isso ocorrer, pare de usá-lo e tome as medidas apropriadas.
Evite o contato com os olhos e todas as mucosas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade: Nenhum teste em animais foi realizado para avaliar o potencial carcinogênico e mutagênico ou os efeitos na fertilidade da eritromicina tópica. Estudos orais de longo prazo (2 anos) em ratos com succinato de eritromicinaetil e base de eritromicina não forneceram nenhuma evidência de necureza tumoral. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em quantidades de até 0,25% dos alimentos.
Gravidez: Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria B : não houve evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% dos alimentos) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e interrompendo duas ninhadas sucessivas . No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se for claramente necessário. Foi relatado que a eritromicina excede a barreira placentária em humanos, mas os níveis plasmáticos do feto são geralmente baixos.
Mulheres que amamentam : não se sabe se a eritromicina é excretada no leite materno após uso tópico. No entanto, a eritromicina é excretada no leite materno após administração oral e parenteral de eritromicina. Portanto, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Aplicação pediátrica : Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Nenhum conhecido
Nenhum relatado
Doenças do sangue e do sistema linfático
Eosinofilia.
Distúrbios do sistema imunológico
Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.
Distúrbios psiquiátricos
Alucinações
Distúrbios do sistema nervoso
Houve relatos isolados de efeitos colaterais temporários do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e tonturas; no entanto, nenhuma relação de causa e efeito foi encontrada.
Distúrbios oculares
Neuropatia óptica mitocondrial
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Surdez, zumbido
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.
Doença cardíaca
Prolongamento do intervalo QTC, torsades de pointes, palpitações e arritmias cardíacas, incluindo taquiarritmias ventriculares.
Doenças vasculares
Hipotensão.
Distúrbios gastrointestinais
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de Pantomicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Os seguintes foram relatados:
obesidade, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.
A colite pseudomembranosa raramente foi relatada com terapia com pantomicina.
Distúrbios hepatobiliares
Hepatite colestática, icterícia, fígado diyfunção, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Erupções cutâneas, prurido, urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Desconhecido: pustulose exanthemática aguda generalizada (AGEP).
Distúrbios renais e urinários
Nefrite intersticial
Perturbações e condições gerais no local da administração
Dor no peito, febre, mal-estar.
Investigações
Níveis aumentados de enzimas hepáticas.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisem o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
os efeitos colaterais mais comumente relatados são irritação ocular leve, vermelhidão e reações de hipersensibilidade.
para relatar BY-WIRKINGS MOVIDOS, entre em contato com a Fera Pharmaceuticals, LLC pelo telefone (414) 434-6604 de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h EST ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Veja a seção AVISO.)
O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo AVISO.)
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo AVISO.)
Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.
Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.
Houve raros relatos de pancreatite e cãibras.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Eosinofilia.
Doença cardíaca
Prolongamento do intervalo QTC, torsades de pointes, palpitações e arritmias cardíacas, incluindo taquiarritmias ventriculares.
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Surdez, zumbido
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.
Distúrbios gastrointestinais
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Os seguintes foram relatados:
obesidade, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.
A colite pseudomembranosa raramente foi relatada com terapia com eritromicina.
Perturbações e condições gerais no local da administração
Dor no peito, febre, mal-estar.
Distúrbios hepatobiliares
Hepatite colestática, icterícia, disfunção hepática, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.
Distúrbios do sistema imunológico
Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.
Investigações
Níveis aumentados de enzimas hepáticas.
Distúrbios do sistema nervoso
Houve relatos isolados de efeitos colaterais temporários do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e tonturas; no entanto, nenhuma relação de causa e efeito foi encontrada.
Distúrbios psiquiátricos
Alucinações
Distúrbios oculares
Neuropatia óptica mitocondrial
Distúrbios renais e urinários
Nefrite intersticial
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Erupções cutâneas, coceira, urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Desconhecido: pustulose exanthemática aguda generalizada (AGEP).
Doenças vasculares
Hipotensão.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO) O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo. AVISO) A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo. AVISO.)
Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.
Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.
Houve raros relatos de pancreatite e cãibras.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática (ver AVISO).
O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO).
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver AVISO).
Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.
Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.
Houve relatos de pancreatite e cãibras.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.
em estudos clínicos controlados, a incidência de queimaduras associadas à fraude com gel tópico Pantomicina® (gel tópico de eritromicina) é de aproximadamente 25%. Os seguintes efeitos colaterais locais adicionais foram relatados ocasionalmente: descamação, secura, coceira, eritema e oleosidade. Irritação ocular e sensibilidade cutânea também foram relatadas com o uso tópico de eritromicina. Foi relatada resposta urticária generalizada, possivelmente relacionada ao uso de eritromicina, que exigiu terapia sistêmica com esteróides.
em caso de sobredosagem, a eritromicina deve ser descontinuada. A sobredosagem deve ser tratada com a eliminação imediata de medicamentos não absorvidos e todas as outras medidas apropriadas.
A eritromicina não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Grupo farmacoterapêutico: Macrolídeos, lincosamidas e estreptograminas, macrólidos Código ATC : J01F A01
Mecanismo de ação
Pantomicina exerce seu efeito antimicrobiano ligando-se à subunidade ribossômica da década de 1950 de microrganismos suscetíveis e suprime a síntese de proteínas. Pantomicina é geralmente eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas.
Bactérias-Listeria monocytogenes grampositivas, Corynebacterium diftheriae (como complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).
Bactérias Gram-negativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Outros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp.Clostridien spp, formas L, os agentes causam tracoma e linfogranuloma venéreo.
Nota: a maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses normais.
Código ATC: J01FA01
A eritromicina exerce seu efeito antimicrobiano ligando-se à subunidade ribossômica dos microrganismos suscetíveis da década de 1950 e suprime a síntese de proteínas. A eritromicina é geralmente eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas
Bactérias-Listeria monocytogenes grampositivas, Corynebacterium diftheriae (como complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).
Bactérias Gram-negativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Outros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp.Clostridien spp, formas L, os agentes causam tracoma e linfogranuloma venéreo.
Nota: a maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses normais.
A absorção é facilitada quando o estômago está vazio.
Os níveis sanguíneos máximos ocorrem geralmente dentro de 1 hora após a administração dos grânulos de succinato de etila da pantomicina. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas. As doses podem ser administradas 2, 3 ou 4 vezes ao dia.
O succinato de etila pantomicina é menos suscetível que a pantomicina aos efeitos adversos do ácido estomacal. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído no tecido corporal. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% são excretados na urina. É principalmente excretado pelo fígado.
O medicamento não é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise. Difunde-se facilmente em fluidos intracelulares e a atividade antibacteriana pode ser alcançada em essencialmente todos os locais. Há alguma retenção no fígado e no baço. Somente baixas concentrações são atingidas no líquido cefalorraquidiano, a menos que as meninges estejam inflamadas. Difusão no humor aquoso, mas não o humor vítreo do olho é bom. Uma proporção significativa está ligada às proteínas séricas.
Os níveis sanguíneos máximos ocorrem geralmente dentro de uma hora após a administração de grânulos de succinato de eritromicinaetil. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes ao dia.
O succinato de eritromicinaetil é menos suscetível que a eritromicina aos efeitos adversos do ácido estomacal. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído no tecido corporal. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% são excretados na urina. É principalmente excretado pelo fígado.
não há dados pré-clínicos relevantes para a prescrição, além dos dados já contidos nas outras seções do RCM
não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, que são incluídos além daqueles já em outras seções do RCM
Ninguém sabe
"Nenhum" especificado.
60 ml de suspensão:adicionar 48 ml de água à restauração e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é colorida em amarelo.
100 ml de suspensão: adicione 80 ml de água para reconstituição e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante tem uma cor amarela
140 ml de suspensão: adicione 112 ml de água para reconstituição e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante tem uma cor amarela
Não aplicável
However, we will provide data for each active ingredient
