Eritrex

A eritrex está indicada no tratamento / profilaxia de infecções causadas por organismos sensíveis à eritrex: -

- Infecções do trato respiratório superior e inferior

- infecções de pele e tecidos moles

- infecções ósseas

- Infecções gastrointestinais

- Infecções na boca / dente

- infecções oculares

- doenças sexualmente transmissíveis

- Profilaxia da tosse convulsa e difteria

- como alternativa à penicilina para infecções estafilocócicas em pacientes sensíveis

Diretrizes oficiais para o uso apropriado de agentes antimicrobianos devem ser consideradas

Para o tratamento de infecções oculares superficiais com conjuntiva e / ou córnea causadas por organismos sensíveis à eritromicina.

Para a profilaxia do neonatorum oftalmia devido N. gonorrhoeae ou C. trachomatis.

A eficácia da eritromicina na prevenção de oftalmias produzidas pela penicilinase N. gonorrhoeae não está provado.

Para bebês nascidos de mães com gonorréia clinicamente óbvia, devem ser administradas injeções intravenosas ou intramusculares de penicilina G cristalina aquosa; uma dose única de 50.000 unidades para bebês com baixo peso ao nascer ou 20.000 unidades para bebês com baixo peso ao nascer. A profilaxia tópica sozinha é insuficiente para esses bebês.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Ery-Ped e outros medicamentos antibacterianos, o Ery-Ped deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou que se suspeite fortemente serem causadas por bactérias suscetíveis . Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Ery-Ped é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos organismos designados nas doenças listadas abaixo :

Infecções do trato respiratório superior em uma extensão leve a moderada causada por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeou Haemophilus influenzae (quando usado ao mesmo tempo com doses suficientes de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente atingidas). (Vejo etiqueta de sulfonamida adequada para prescrever informações.)

Infecções do trato respiratório inferior por gravidade leve a moderada, causadas por Pneumonia por Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na remoção do organismo da pessoa infectada pela nasofaringe, o que significa que você não se torna infeccioso. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.

Infecções do trato respiratório Mycoplasma pneumoniae.

Infecções na pele e na estrutura da pele de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem ocorrer durante o tratamento).

Difteria: Infecções por Corynebacterium diftheriae como complemento à antitoxina para impedir o estabelecimento de portadores e exterminar o organismo dos portadores.

Eritrasma: no tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum Amöbiase intestinal causada por. Entamoebahistolytica (apenas eritromicina oral). Amöbiasis entérica extra requer tratamento com outros meios. Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: como medicamento alternativo para o tratamento de doenças inflamatórias agudas da pelve causadas por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino anteriores com sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem realizar um teste sorológico em sífilis antes de receber eritromicina para o tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.

Sífilis Causada por Treponemapallidum : A eritromicina é uma opção de tratamento alternativa para a sífilis primária em pacientes com alergia à penicilina. Na sífilis primária, os testes de fluido da coluna devem ser realizados antes do tratamento e como parte dos cuidados posteriores após o tratamento.

As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis causada: conjuntivite neonatal, infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido à clamídia tracomatis.

Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica por Ureia urealítica plasmáticaé causado.

Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, leigo. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.

Profilaxia

Prevenção de convulsões iniciais de febre reumática

A penicilina é considerada pela American Heart Association como a droga de escolha para evitar convulsões iniciais de febre reumática (tratamento de Streptococcus pyogenes Infecções do trato respiratório superior, p. amigdalite ou faringite). A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina.₄ a dose terapêutica deve ser administrada por 10 dias.

Prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática

Penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de crises recorrentes de febre reumática. A eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association para profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para evitar convulsões recorrentes de febre reumática) em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.₄

Para a profilaxia e tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à eritromicina.

A eritromicina é muito eficaz no tratamento de uma variedade de infecções clínicas, como:

1. Infecções do trato respiratório superior: amigdalite, abscesso peritonsilar, faringite, laringite, sinusite, infecções secundárias na gripe e resfriados

2nd. Infecções do trato respiratório inferior: traqueite, bronquite aguda e crônica, pneumonia (lobarpneumonia, broncopneumonia, pneumonia atípica primária), bronquiectases, doença dos legionários

3o. Inflamação do ouvido: otite média e otite externa, mastoidite

4o. Infecções orais: gengivite, Vincent-angina

5). Infecções oculares: blefarite

6. Infecções na pele e nos tecidos moles: furúnculos e carbúnculos, paroníquia, ABSZESSE, acne pustular, impetigo, celulite, erisipela

7). Infecções gastrointestinais: colecistite, enterocolite estafilocócica

8o. Profilaxia: trauma pré e pós-operatório, queimaduras, febre reumatóide

9. Outras infecções: osteomielite, uretrite, gonorréia, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatite, escarlatina

A fim de reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia dos comprimidos de Eritrex e outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de Eritrex devem ser utilizados apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou com suspeita de serem causadas por bactérias suscetíveis . Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Os comprimidos de Eritrex são indicados no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos especificados nas doenças listadas abaixo :

Infecções do trato respiratório superior de graus leves a moderados causadas por Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (quando usado ao mesmo tempo com doses suficientes de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente atingidas). (Vejo rótulo de sulfonamida apropriado para prescrever informações.)

Infecções do trato respiratório inferior por gravidade leve a moderada, causadas por Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Infecções do trato respiratório Mycoplasma pneumoniae.

Infecções na pele e na estrutura da pele de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem ocorrer durante o tratamento).

Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na remoção do organismo da pessoa infectada pela nasofaringe e não o torna infeccioso. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.

Difteria: Infecções por Corynebacterium diftheriae como complemento à antitoxina para impedir o estabelecimento de portadores e exterminar o organismo dos portadores.

Eritrasma: no tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum.

Amöbiase intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). Amöbiasis extraentérica requer tratamento com outros meios.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Eritrocina & reg; Lactobionato-I. V. (latobionato de eritromicina para injeção, USP), seguido de oral à base de eritromicina, como medicamento alternativo para o tratamento de doenças inflamatórias agudas da pelve causadas por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino anteriores com sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem realizar um teste sorológico em sífilis antes de receber eritromicina para o tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.

As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis causada: conjuntivite neonatal, infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada, a eritromicina é usada para tratar infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido a Chlamydia trachomatisindexado.

Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica por Ureaplasma urealyticum é causado.

Sífilis primária causada por Treponema pallidum A eritromicina (somente formas orais) é uma opção alternativa de tratamento para sífilis primária em pacientes alérgicos às penicilinas. Ao tratar a sífilis primária, o líquido da coluna deve ser examinado antes do tratamento e como parte dos cuidados posteriores após o tratamento.

Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, leigo. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.

Profilaxia

Prevenção de convulsões iniciais de febre reumática

A penicilina é considerada pela American Heart Association como um medicamento de escolha para prevenir convulsões iniciais de febre reumática (tratamento de infecções respiratórias superiores de Streptococcus pyogenes, p. amigdalite ou faringite).₄ A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina. A dose terapêutica deve ser administrada por dez dias.

Prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática

Penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de crises recorrentes de febre reumática. A eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association para profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para evitar convulsões recorrentes de febre reumática) em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.₄

A eritromicina é indicada no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos organismos designados nas doenças listadas abaixo :

Infecções do trato respiratório superior em uma extensão leve a moderada causada por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (quando usado ao mesmo tempo com doses suficientes de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente atingidas) (ver rotulagem adequada de sulfonamida para prescrever informações).

Infecções do trato respiratório inferior por gravidade leve a moderada, causadas por Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na remoção do organismo da pessoa infectada pela nasofaringe, o que significa que você não se torna infeccioso. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.

Infecções do trato respiratório Mycoplasma pneumoniae.

Infecções na pele e na estrutura da pele de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem ocorrer durante o tratamento).

Difteria: infecções causadas por Corynebacterium diftheriae como complemento à antitoxina para impedir o estabelecimento de portadores e exterminar o organismo dos portadores.

Eritrasma: no tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum.

Sífilis causada por Treponema pallidum: A eritromicina é uma opção de tratamento alternativa para a sífilis primária em pacientes com alergia à penicilina. Na sífilis primária, os testes de fluido da coluna devem ser realizados antes do tratamento e como parte dos cuidados posteriores após o tratamento.

Amöbiase intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). Amöbiasis extraentérica requer tratamento com outros meios.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria Gonorrhoee: Lactobionato de eritromicina para injeção, USP seguido de eritromicina por via oral, como um medicamento alternativo para o tratamento de doenças inflamatórias agudas da pelve causadas por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino anteriores com sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem realizar um teste sorológico em sífilis antes de receber eritromicina para o tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.

As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis causada: conjuntivite neonatal, infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada, a eritromicina é usada para tratar infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido a Chlamydia trachomatisindexado.

Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica por Ureaplasma urealyticum é causado.

Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, leigo. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.

Profilaxia

Prevenção de convulsões iniciais de febre reumática: A penicilina é considerada pela American Heart Association como a droga de escolha na prevenção de convulsões iniciais de febre reumática (tratamento de infecções do trato respiratório superior por Streptococcus pyogenes, p. amigdalite ou faringite). A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina.₃ a dose terapêutica deve ser administrada por dez dias.

Prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática: A penicilina ou as sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática. A eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association para profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para evitar convulsões recorrentes de febre reumática) em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.₃

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Eritrex e de outros medicamentos antibacterianos, o Eritrex deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Eritrex® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar.

Método de aplicação

Apenas para administração oral

Posologia

Adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 8 anos de idade :

250-500 mg a cada seis horas, até 4 g por dia para infecções mais graves.

Na acne vulgar, a dose habitual é de 250 mg três vezes ao dia antes das refeições durante uma a quatro semanas e é reduzida para duas vezes ao dia até a melhora.

Crianças de 2 a 8 anos:

250 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.

30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.

Crianças até 2 anos:

125 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.

30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.

Compromisso renal

Se a insuficiência for grave (TFG <10 ml / min), a dose diária não deve exceder 1,5 g devido ao risco de ototoxicidade.

Ao tratar infecções oculares superficiais, uma pomada ocular de banda de aproximadamente 1 cm de comprimento eritrex ™ deve ser aplicada diretamente à estrutura infectada até 6 vezes ao dia, dependendo da gravidade da infecção.

para a profilaxia da conjuntivite gonocócica ou clamídia neonatal, uma faixa de pomada de aproximadamente 1 cm de comprimento deve ser derramada em cada saco conjuntival inferior. A pomada não deve ser lavada do olho após a instilação. Um novo tubo deve ser usado para cada criança.

Suspensões de ery-ped (etilsuccinato de eritromicina) a serem tomadas podem ser administradas independentemente das refeições.

Crianças

Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. Em infecções leves a moderadas, a dose habitual de succinato de eritromicinaetil para crianças é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas igualmente a cada 6 horas. Esta dose pode ser duplicada para infecções mais graves. Se uma dose for desejada duas vezes ao dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.

O seguinte esquema de dosagem é sugerido para infecções leves a moderadas :

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Adultos

400 mg de succinato de eritromicina a cada 6 horas é a dose habitual. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 g por dia. Se uma dose for desejada duas vezes ao dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.

Use uma proporção de 400 mg de atividade de eritromicina como succinato de etila para 250 mg de atividade de eritromicina como estearato, base ou estolato para calcular a dose de adulto.

No tratamento de infecções estreptocócicas, uma dose terapêutica de eritromicinaetil succinato deve ser administrada por pelo menos 10 dias. No caso de profilaxia contínua contra a recorrência de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumatóide, a dose usual é de 400 mg duas vezes ao dia.

para o tratamento de uretrite devido a C. trachomatisor U. uréia: 800 mg três vezes ao dia por 7 dias.

para o tratamento da sífilis primária: Adultos: 48 a 64 g em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Para ambíase intestinal: Adultos: 400 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias. Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.

para uso em tosse convulsa: Embora não tenha sido encontrada dosagem e duração ideais, as doses de eritromicina usadas nos ensaios clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 5 a 14 dias.

para o tratamento da doença dos legionários: Embora não tenham sido encontradas doses ideais, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram de 1, 6 a 4 g por dia em doses divididas.

O eritrex está contra-indicado em doentes a tomar sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.

A eritrex está contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.

este medicamento está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à eritromicina.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Vejo PRECAUÇÕES- EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)

Hipersensibilidade conhecida à eritromicina.

A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.

A eritromicina é contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina. (Vejo PRECAUÇÕES:EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)

A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Eritrex® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que a recorrência de sintomas alérgicos pode ocorrer se a terapia sintomática for interrompida.

O eritrex é excretado principalmente pelo fígado, portanto, deve-se ter cuidado ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. O compromisso hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e / ou hepatite colestática com ou sem icterícia, raramente foi relatado com a Eritrex.

A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode ser leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o Eritrex, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar a uma sobrecarga de C. difficile. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.

Pacientes que recebem Eritrex ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de Eritrex com alguns desses medicamentos é contra-indicado.

Há relatos sugerindo que o Eritrex não atinge o feto em concentrações suficientes para evitar a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas com Eritrex oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Há relatos de que a Eritreia pode piorar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.

A eritrex perturba a determinação fluorométrica de catecolaminas na urina.

Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam Eritrex ao mesmo tempo que estatinas.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com Eritrex. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam Eritrex para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não bilis durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Porque o Eritrex pode ser usado para tratar doenças em bebês associados a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o uso da terapia com Eritrex deve ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

Este medicamento contém 1193 mg de sorbitol em 5 ml cada. Pacientes com intolerância hereditária à frutose (HFI) não devem tomar / receber este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml, ou seja, essencialmente "sem sódio".

AVISO

Nenhuma informação fornecida.

PRECAUÇÕES

geral

O uso de agentes antimicrobianos pode estar associado a organismos não musceptíveis crescidos, incluindo fungos; nesse caso, a administração de antibióticos deve ser interrompida e as medidas apropriadas devem ser tomadas.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não mostraram evidência de toxicidade tumoral. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Nenhuma evidência de fertilidade prejudicada associada à eritromicina foi relatada em experimentos com animais.

Gravidez

Efeitos teratogênicos da gravidez categoria B

Estudos de reprodução foram realizados em ratos, camundongos e coelhos usando eritromicina e seus vários sais e ésteres em doses que foram várias vezes a dose humana usual. Nenhuma evidência de dano ao feto associado à eritromicina foi relatada nesses estudos. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são uma previsão da reação humana, as eritromicina devem ser usadas apenas durante a gravidez, se isso for claramente necessário.

Mães que amamentam

Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Por favor consulte INDICAÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO .

AVISO

Hepatotoxicidade

Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.

Extensão QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.

sífilis durante a gravidez

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Clostridium difficile Diarréia associada

Clostridium difficile A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo ery-ped, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.

Interação com drogas

Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES - EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são tomados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES - EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina)

PRECAUÇÕES

geral

Na ausência de uma infecção bacteriana ou indicação profilática comprovada ou suspeita, é improvável que a prescrição de Ery-Ped beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.

Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (VejoFARMACOLOGIA clínica eAVISO Seções.)

Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tiveram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tiveram eritromicina por 15-21 dias.₅ Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode levar a sobrecarregar bactérias ou fungos não musceptivos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.

Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia. Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.

REFERÊNCIAS

5). Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos nutricionais orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até 500 mg / kg / dia (cerca de 1-2 vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo) não forneceram nenhuma evidência de afinidade do tumor. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos ensaios de ames e linfoma de camundongo ou induziu aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por administração oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente três vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo).

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B: não há evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas, cuja base de eritromicina por administração oral a 350 mg / kg / dia (aproximadamente o dobro da dose máxima humana recomendada na superfície do corpo) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e através do desmame. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia por administração oral (aproximadamente 1-3 vezes a dose máxima recomendada em humanos).

Trabalho e entrega

O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.

Mães que amamentam

A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Por favor consulteINDICAÇÕES E USO eDOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seções.

Aplicação geriátrica

Pacientes idosos, especialmente pacientes com insuficiência renal ou hepática, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).

Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES- EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Ery-Ped 200 contém 117,5 mg (5,1 mmol) de sódio por dose única.

Ery-Ped 400 contém 117,5 mg (5,1 mmol) de sódio por dose única.

Com base na força de 200 mg / 5 mL, pacientes adultos receberam um total de 940 mg / dia (40,8 mEq) de sódio nas doses usuais recomendadas. Com base na força de 400 mg / 5 mL, pacientes adultos receberam um total de 470 mg / dia (20,4 mEq) de sódio nas doses usuais recomendadas. A população geriátrica pode reagir à poluição do sal com uma natriurese embotada. Isso pode ser clinicamente importante para doenças como insuficiência cardíaca congestiva.

A eritromicina é excretada principalmente no fígado, portanto, deve-se ter cautela ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. O comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e / ou hepatite colestática com ou sem icterícia, raramente foi relatado com eritromicina.

A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode ser leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar a uma sobrecarga de C. difficile. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.

Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que a recorrência de sintomas alérgicos pode ocorrer se a terapia sintomática for interrompida.

Pacientes que recebem eritromicina ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns desses medicamentos é contra-indicado.

Há relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentrações suficientes para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Houve relatos de que a eritromicina pode piorar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.

A eritromicina interrompe a determinação fluorométrica de catecolaminas na urina.

Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que as estatinas.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o uso da terapia com eritromicina deve ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

AVISO

Hepatotoxicidade

Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.

Extensão QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.

sífilis durante a gravidez

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Clostridium difficile Diarréia associada

A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo comprimidos de Eritrex, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.

Interação com drogas

Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são usados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina).

PRECAUÇÕES

geral

Na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou suspeita ou indicação profilática, é improvável que a prescrição de comprimidos de Eritrex beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.

Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (VejoFARMACOLOGIA clínica e AVISO).

Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tiveram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tiveram eritromicina por 15-21 dias.₅ Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

O uso mais longo ou repetido de eritromicina pode levar a bactérias ou fungos não musceptíveis crescidos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.

Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia.

Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos nutricionais orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até cerca de 500 mg / kg / dia (cerca de 1-2 vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo) não forneceram nenhuma evidência de toxicidade tumoral. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos ensaios de ames e linfoma de camundongo ou induziu aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por administração oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente três vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo).

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B: não há evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e desmame antes e durante o acasalamento, durante e durante o acasalamento, com uma dose oral de 350 mg / kg / dia (cerca de duas vezes mais alta que a dose máxima recomendada para humanos em uma superfície corporal) foram alimentados. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia por administração oral (aproximadamente 1-3 vezes a dose máxima recomendada em humanos).

Trabalho e entrega

O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.

Mães que amamentam

A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Por favor consulte INDICAÇÕES E APLICAÇÃO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.

Aplicação geriátrica

Pacientes idosos, especialmente pacientes com insuficiência renal ou hepática, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).

Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Os comprimidos de Eritrex 333 MG contêm 0,5 mg (0,02 mmol) de sódio por dose única.

Os comprimidos de Eritrex 500 MG não contêm sódio.

REFERÊNCIAS

5). Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

AVISO

Hepatotoxicidade

Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.

Extensão QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, aminodaron, sotalol.. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.

sífilis durante a gravidez

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Diarréia associada ao Clostridium difficile

Clostridium difficile - A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas de Eritrex, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.

Interação com drogas

Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são usados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).

Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina).

PRECAUÇÕES

geral

Na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou suspeita ou indicação profilática, é improvável que a prescrição de Eritrex beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.

Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO).

Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não agressiva durante a alimentação e foram diagnosticados com IHPS, que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que receberam eritromicina por 8 a 14 dias e 10% para bebês que receberam eritromicina por 15 a 21 dias.₄ Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

O uso mais longo ou repetido de eritromicina pode levar a bactérias ou fungos não musceptíveis crescidos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.

Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia.

REFERÊNCIAS

4o. Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade

Estudos orais de longo prazo (2 anos), realizados em ratos à base de eritromicina, não forneceram nenhuma evidência de necilidade tumoral. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em quantidades de até 0,25% dos alimentos.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B: não houve evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% dos alimentos) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e interrompendo duas ninhadas sucessivas. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.

Trabalho e entrega

O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.

Mães que amamentam

A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Por favor consulte INDICAÇÕES E APLICAÇÃO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.

Aplicação geriátrica

Os ensaios clínicos com a Eritrex não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens (ver AVISO).

Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)

As cápsulas de 250 mg de eritrex não contêm sódio.

AVISO

A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a eritromicina, e pode ser leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes com diarréia após a administração de agentes antibacterianos.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e pode permitir que a clostrídios cresça demais. Estudos mostram que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma causa primária de "colite associada a antibióticos".

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Pequenos casos de colite pseudomembranosa geralmente reagem apenas à descontinuação do medicamento. Em casos moderados a graves, deve ser utilizado tratamento com líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz C. difficile colite.

PRECAUÇÕES

geral: apenas para uso tópico; não para uso oftalmológico. A terapia simultânea com acne tópica deve ser usada com cautela, pois pode ocorrer um possível irritante cumulativo, especialmente ao usar peeling, descamação ou abrasivos. O uso de antibióticos pode estar associado à sobrecarga de organismos resistentes a antibióticos. Se isso ocorrer, pare de usá-lo e tome as medidas apropriadas.

Evite o contato com os olhos e todas as mucosas.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade: Nenhum teste em animais foi realizado para avaliar o potencial carcinogênico e mutagênico ou os efeitos na fertilidade da eritromicina tópica. Estudos orais de longo prazo (2 anos) em ratos com succinato de eritromicinaetil e base de eritromicina não forneceram nenhuma evidência de gênio do tumor. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em quantidades de até 0,25% dos alimentos.

Gravidez: Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria B : não houve evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% dos alimentos) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e interrompendo duas ninhadas sucessivas . No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se for claramente necessário. Foi relatado que a eritromicina excede a barreira placentária em humanos, mas os níveis plasmáticos do feto são geralmente baixos.

Mulheres que amamentam : não se sabe se a eritromicina é excretada no leite materno após uso tópico. No entanto, a eritromicina é excretada no leite materno após administração oral e parenteral de eritromicina. Portanto, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Aplicação pediátrica : Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Nenhum conhecido

Nenhum relatado

Doenças do sangue e do sistema linfático

Eosinofilia.

Distúrbios do sistema imunológico

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.

Distúrbios psiquiátricos

Alucinações

Distúrbios do sistema nervoso

Houve relatos isolados de efeitos colaterais temporários do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e tonturas; no entanto, nenhuma relação de causa e efeito foi encontrada.

Distúrbios oculares

Neuropatia óptica mitocondrial

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.

Doença cardíaca

Prolongamento do intervalo QTC, torsades de pointes, palpitações e arritmias cardíacas, incluindo taquiarritmias ventriculares.

Doenças vasculares

Hipotensão.

Distúrbios gastrointestinais

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações orais de Eritrex são gastrointestinais e dependentes da dose. Os seguintes foram relatados:

obesidade, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

A colite pseudomembranosa raramente foi relatada com a terapia com Eritrex.

Distúrbios hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, fígado diyfunção, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Desconhecido: pustulose exanthemática aguda generalizada (AGEP).

Distúrbios renais e urinários

Nefrite intersticial

Perturbações e condições gerais no local da administração

Dor no peito, febre, mal-estar.

Investigações

Níveis aumentados de enzimas hepáticas.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisem o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.

os efeitos colaterais mais comumente relatados são irritação ocular leve, vermelhidão e reações de hipersensibilidade.

para relatar BY-WIRKINGS MOVIDOS, entre em contato com a Fera Pharmaceuticals, LLC pelo telefone (414) 434-6604 de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h EST ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Veja a seção AVISO.)

O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo AVISO.)

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo AVISO.)

Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.

Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.

Houve raros relatos de pancreatite e cãibras.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Eosinofilia.

Doença cardíaca

Prolongamento do intervalo QTC, torsades de pointes, palpitações e arritmias cardíacas, incluindo taquiarritmias ventriculares.

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.

Distúrbios gastrointestinais

Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Os seguintes foram relatados:

obesidade, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

A colite pseudomembranosa raramente foi relatada com terapia com eritromicina.

Perturbações e condições gerais no local da administração

Dor no peito, febre, mal-estar.

Distúrbios hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, disfunção hepática, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.

Distúrbios do sistema imunológico

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.

Investigações

Níveis aumentados de enzimas hepáticas.

Distúrbios do sistema nervoso

Houve relatos isolados de efeitos colaterais temporários do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e tonturas; no entanto, nenhuma relação de causa e efeito foi encontrada.

Distúrbios psiquiátricos

Alucinações

Distúrbios oculares

Neuropatia óptica mitocondrial

Distúrbios renais e urinários

Nefrite intersticial

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Desconhecido: pustulose exanthemática aguda generalizada (AGEP).

Doenças vasculares

Hipotensão.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO) O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo. AVISO) A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo. AVISO.)

Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.

Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.

Houve raros relatos de pancreatite e cãibras.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.

Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática (ver AVISO).

O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO).

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver AVISO).

Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.

Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.

Houve relatos de pancreatite e cãibras.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.

Em ensaios clínicos controlados, a frequência de queima associada ao Eritrex® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico tornou-se cerca de 25%. Os seguintes efeitos colaterais locais adicionais foram relatados ocasionalmente: descamação, secura, coceira, eritema e oleosidade. Irritação ocular e sensibilidade cutânea também foram relatadas com o uso tópico de eritromicina. Foi relatada resposta urticária generalizada, possivelmente relacionada ao uso de eritromicina, que exigiu terapia sistêmica com esteróides.

Grupo farmacoterapêutico: Macrolídeos, lincosamidas e estreptograminas, macrólidos Código ATC : J01F A01

Mecanismo de ação

A Eritreia exerce seu efeito antimicrobiano ligando-se à subunidade ribossômica dos microrganismos suscetíveis da década de 1950 e suprime a síntese de proteínas. O eritrex é geralmente eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas.

Bactérias-Listeria monocytogenes grampositivas, Corynebacterium diftheriae (como complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp.Clostridien spp, formas L, os agentes causam tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses normais.

Código ATC: J01FA01

A eritromicina exerce seu efeito antimicrobiano ligando-se à subunidade ribossômica dos microrganismos suscetíveis da década de 1950 e suprime a síntese de proteínas. A eritromicina é geralmente eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas

Bactérias-Listeria monocytogenes grampositivas, Corynebacterium diftheriae (como complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp.Clostridien spp, formas L, os agentes causam tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses normais.

A absorção é facilitada quando o estômago está vazio.

Os níveis sanguíneos máximos ocorrem geralmente dentro de 1 hora após a administração dos grânulos de etilsuccinato de Eritrex. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas. As doses podem ser administradas 2, 3 ou 4 vezes ao dia.

O succinato de etila eritrex é menos suscetível que o eritrex aos efeitos adversos do ácido estomacal. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído no tecido corporal. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% são excretados na urina. É principalmente excretado pelo fígado.

O medicamento não é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise. Difunde-se facilmente em fluidos intracelulares e a atividade antibacteriana pode ser alcançada em essencialmente todos os locais. Há alguma retenção no fígado e no baço. Somente baixas concentrações são atingidas no líquido cefalorraquidiano, a menos que as meninges estejam inflamadas. Difusão no humor aquoso, mas não o humor vítreo do olho é bom. Uma proporção significativa está ligada às proteínas séricas.

Os níveis sanguíneos máximos ocorrem geralmente dentro de uma hora após a administração de grânulos de succinato de eritromicinaetil. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes ao dia.

O succinato de eritromicinaetil é menos suscetível que a eritromicina aos efeitos adversos do ácido estomacal. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído no tecido corporal. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% são excretados na urina. É principalmente excretado pelo fígado.

não há dados pré-clínicos relevantes para a prescrição, além dos dados já contidos nas outras seções do RCM

não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, que são incluídos além daqueles já em outras seções do RCM

Ninguém sabe

"Nenhum" especificado.

60 ml de suspensão:adicionar 48 ml de água à restauração e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é colorida em amarelo.

100 ml de suspensão: adicione 80 ml de água para reconstituição e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante tem uma cor amarela

140 ml de suspensão: adicione 112 ml de água para reconstituição e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante tem uma cor amarela

Não aplicável