Cimetrin

Cimetrina está indicado no tratamento / profilaxia de infecções causadas por organismos sensíveis à Cimetrina:-

- infecções do tracto respiratório superior e inferior

- Infecciosas da pele e dos tecidos moles

- infecciosas

- infecções gastrointestinais

- infecções orais/dentárias

- infectiosas oculares

- Doenças Sexualmente Transmissiveis

- profilaxia da tosse convulsa e da difteria

- como alternativa à penicilina para infecciosas produzidas em doenças sensíveis

Devem ser consideradas como orientações oficiais sobre a utilização adequada de agentes antimicrobianos

Para o tratamento das infecções oculares superiores que envolviam a conjuntiva e / ou córnea causadas por organismos sensíveis à eritromicina.

Para profilaxia da oftalmia neonatorum devida a N. gonorrhoeae ou C. trachomatis.

A eficácia da eritromicina na prevençãoda oftalmia causada pela penicilinase produtora N. gonorrhoeae não está estabelecido.

Nos lactentes nascidos de mães com gonorreia clinicamente aparente, devem ser administradas injecções intravenosas uo intramusculares de penicilina G cristalina aquosa, uma dose única de 50.000 unidades para lactentes a termo uo 20. 000 unidades para lactentes de baixo peso à nascença. A profilaxia tópica por si só é inadequada para estas crianças.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco e manter uma eficácia fazer Ery-Ped e de outros medicamentos antibacterianos, o Ery-Ped deve ser utilizado apenas para tratar uo prevenir infecções comprovadas uo fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando estão disponíveis informações sobre cultura e susceptibilidade, estas devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões locais de Epidemiologia e susceptibilidadepodem contribuir para a seleção empresarial da terapia.

O Ery-Ped está indicado no tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis dos organismos designados nas doenças acima enumeradas.:

Infecções do tracto respiratório superior de grau ligeiro a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que muitas estirpes de H. influenzae não são susceptíveis às concentrações de eritromicina normalizadas). (Versao rotação adequada de sulfonamida para a informação de prescrição.)

Infecções do tracto respiratório inferior de gravidade ligeira a moderada causadas por Pneumonia com Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Tosse convulsa causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de índios infectados tornados não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da tosse convulsa em índios expostos susceptíveis.

Infecções do tracto respiratório devida a Mycoplasma pneumoniae.

Estrutura da pele e da pele infecciosas de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (podem surgir estafilococos resistentes durante o tratamento).

Difteria: Infecções devidas a Corynebacterium diphtheriae, como adjuvante da antitoxina, para impedir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo em portadores.

Eritrasma: No tratamento de infecções devidas a Corynebacterium minutissimum. Amebíase causada Entamoebahistolytica (apenas eritromicina oral). A amebíase entrerica Extra requer tratamento com outros agentes. Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Como um tratamento alternativo no tratamento da época de inflação pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae em dentes do sexo feminino com antecedentes de sensibilidade à penicilina. Os doentes devem fazer um teste serológico para a sífilis antes de receberem eritromicina como tratamento da gonorreia e de um teste serológico de acompanhamento para a sífilis após 3 meses.

Sífilis causada por Treponemapallidum: A eritromicina é uma escola alternativa de tratamento para a sífilis primária em doentes alegicos à penicilina. Na sífilis primária, o exame do fluido espinal deve ser feito antes do tratamento e como parte do acompanhamento após a terapia.

As eritromicinas estão indicadas no tratamento das seguintes infecções causadas por::: Clamídia trachomatis: Conjuntivite do recente nascimento, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada no tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou rectais não cúmplices em adultos devida à clamídia trachomatis.

Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite tongonocócica causada por Urealyticum plasmático da ureia.

Força dos legionários causada por: Legionella pneumophila. SESAR de não terem sido realizados estudos estudos estudos clínicos controlados de eficácia, in vitro dados clínicos limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da identidade dos Legionários.

Profilaxia

Prevençãode ataques oficiais de febre Realidade

A penicilina é considerada pela American Heart Association como o medicamento de pesquisa na prevenção de crises oficiais de febre reutica (tratamento de Streptococcus pyogenes as infecciosas do tracto respiratório superior, por exemplo, amigdalite ou faringite). A eritromicina está indicada no tratamento de doentes alérgicos à penicilina.⁴ A dose terapêutica deve ser administrada durante 10 dias.

Prevençãode ataques recorrentes de febre reutica

Penicilina uo sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em doentes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, um eritromicina oral é recomendada pela Associação cardíaca americana na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).⁴

Para a profilaxia e tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à eritromicina.

A eritromicina é igualmente eficaz no tratamento de uma grande variedade de infecções climáticas tais como:

1. Infecções fazer tracto respiratório superior: amigdalite, abcesso peritonsilar, faringite, laringite, sinusite, infecções secundárias na gripe e constipações frequentes

2. Infecções fazer tracto respiratório inferior: traqueite, bronquite aguda e crónica, pneumonia (pneumonia nobar, broncopneumonia, pneumonia atípica primária), bronquiectase, doença de fazer Legionário

3. Otite média e otite externa, mastoidite

4. Infecções orais: gengivite, angina de Vincent

5. Infecções oculares: blefarite

6. Infecções da pele e dos tecidos moles: bolhas e carbúnculos, Paroníquia, abcessos, acne pustular, impetigo, celulite, erisipelas

7. Infecções gastrointestinais: colecistite, enterocolite estafilocica

8. Profilaxia: trauma pré e pós-operatório, queimaduras, febre reutica

9. Outras infecções: osteomielite, uretrite, gonorreia, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatite, escarlatina

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco e manter a eficácia dos comprimidos de Cimetrina e de outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de Cimetrina devem ser utilizados apenas para tratar uo prevenir infecções comprovadas uo fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando estão disponíveis informações sobre cultura e susceptibilidade, estas devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões locais de Epidemiologia e susceptibilidadepodem contribuir para a seleção empresarial da terapia.

Os comprimidos de cimetrina estão indicados nenhum tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis dos microrganismos designados nas doenças abaixo enumeradas.:

Infecções do tracto respiratório superior de grau ligeiro a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que muitas estirpes de H. influenzae não são susceptíveis às concentrações de eritromicina normalizadas). (Versao rotação adequada de sulfonamida para a informação sobre prescrição.)

Infecções do tracto respiratório inferior de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Infecções do tracto respiratório devida a Mycoplasma pneumoniae.

Estrutura da pele e da pele infecciosas de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (podem surgir estafilococos resistentes durante o tratamento).

Tosse convulsa causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados, tornados não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da tosse convulsa em índios expostos susceptíveis.

Difteria: Infecções devidas a Corynebacterium diphtheriae, como adjuvante da antitoxina, para impedir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo em portadores.

Eritrasma: No tratamento de infecções devidas a Corynebacterium minutissimum.

Amebíase causada Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). A amebíase extraentérica requer tratamento com outros agentes.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae Eritrocin® Lactobionato-I. V. (lactobionato de eritromicina para injecção, USP) seguido de eritromicina base oral, como medicamento alternativo, ao não tratamento da doença inflamatória pélvica aguda causada por: N. gonorrhoeae em dentes do sexo feminino com antecedentes de sensibilidade à penicilina. Os doentes devem fazer um teste serológico para a sífilis antes de receberem eritromicina como tratamento da gonorreia e de um teste serológico de acompanhamento para a sífilis após 3 meses.

As eritromicina estão indicadas no tratamento das seguintes infecções causadas por::: Clamídia trachomatis: conjuntivite do recente nascimento, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada no tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou rectais não cúmplices em adultos devida a Clamídia trachomatis.

Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite tongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.

Sífilis primária causada por Treponema pallidum. Um eritromicina (apenas formas orais) é uma escolha alternativa de tratamento para a sífilis primária em doentes alérgicos às penicilinas. No tratamento da sífilis primária, o fluido espinal deve ser examinado antes do tratamento e como parte do acompanhamento após o tratamento.

Força dos legionários causada por: Legionella pneumophila. SESAR de não terem sido realizados estudos estudos estudos clínicos controlados de eficácia, in vitro dados clínicos limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da identidade dos Legionários.

Profilaxia

Prevençãode ataques oficiais de febre Realidade

A penicilina é considerada pela Associação Americana do Coração como o medicamento de pesquisa na prevenção de doenças físicas de febre Realidade (tratamento de infecções por Streptococcus pyogenes fazer tratamento respiratório superior, por exemplo, amigdalite uo faringite).⁴ A eritromicina está indicada no tratamento de doentes alérgicos à penicilina. A dose terapêutica deve ser administrada durante dez dias.

Prevençãode ataques recorrentes de febre reutica

Penicilina uo sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em doentes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, um eritromicina oral é recomendada pela Associação cardíaca americana na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).⁴

A eritromicina está indicada no tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis dos organismos designados nas doenças acima indicadas.:

Infecções do tracto respiratório superior de grau ligeiro a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que muitas estirpes de H. influenzae não são susceptíveis às concentrações de eritromicina normais) (ver rotação adequada de sulfonamida para a informação de prescrição).

Infecções do tracto respiratório inferior de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Tosse convulsa causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de índios infectados tornados não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da tosse convulsa em índios expostos susceptíveis.

Infecções do tracto respiratório devida a Mycoplasma pneumoniae.

Estrutura da pele e da pele infecciosas de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (podem surgir estafilococos resistentes durante o tratamento).

Difteria: infecções devidas a Corynebacterium difteriae, como adjuvante da antitoxina, para impedir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo em portadores.

Eritrase: no tratamento de infecções devidas a Corynebacterium minutissimum.

Sífilis causada por Treponema pallidum: Eritromicina é uma escola alternativa de tratamento para sífilis primária em pacientes alérgicos à penicilina. Na sífilis primária, o exame do fluido espinal deve ser feito antes do tratamento e como parte do acompanhamento após a terapia.

Amebíase causada Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). A amebíase extraentérica requer tratamento com outros agentes.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorreiae: Lactobionato de eritromicina para injecção, USP seguido de eritromicina base oral, como medicamento alternativo, ao não tratamento da doença inflamatória pélvica aguda causada por: N. gonorrhoeae em dentes do sexo feminino com antecedentes de sensibilidade à penicilina. Os doentes devem fazer um teste serológico para a sífilis antes de receberem eritromicina como tratamento da gonorreia e de um teste serológico de acompanhamento para a sífilis após 3 meses.

As eritromicinas estão indicadas no tratamento das seguintes infecções causadas por::: Clamídia trachomatis: conjuntivite do recente nascimento, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada no tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou rectais não cúmplices em adultos devida a Clamídia trachomatis.

Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite tongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.

Força dos legionários causada por: Legionella pneumophila. SESAR de não terem sido realizados estudos estudos estudos clínicos controlados de eficácia, in vitro dados clínicos limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da identidade dos Legionários.

Profilaxia

Prevenção de ataques iniciais de febre reumática: uma penicilina é considerada pela Associação Americana do Coração como o medicamento escolhido na prevenção de ataques iniciais de febre reumática (tratamento de infecções por Streptococcus pyogenes fazer tracto respiratório superior, por exemplo, amigdalite uo faringite). A eritromicina está indicada no tratamento de doentes alérgicos à penicilina.³ A dose terapêutica deve ser administrada durante dez dias.

Prevenção de ataques recorrentes de febre reumática: uma penicilina uo sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de eleição na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em doentes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, um eritromicina oral é recomendada pela Associação cardíaca americana na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).³

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter uma eficácia fazer Cimetrina e de outros medicamentos antibacterianos, o Cimetrina deve ser utilizado apenas para tratar uo prevenir infecções comprovadas uo fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando estão disponíveis informações sobre cultura e susceptibilidade, estas devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões locais de Epidemiologia e susceptibilidadepodem contribuir para a seleção empresarial da terapia.

Cimetrin® (eritromicina gel próprio) Gel próprio é indicado para o tratamento técnico de acne vulgaris.

Modo de Administração

Apenas para administração oral

Posologia

Adultos, incluindo ido, e crianças com mais de 8 anos:

250-500 mg de seis em seis horas, até 4 g por dia para infecções mais graves.

Para acne vulgaris, a dose habitual é de 250 mg três vezes por dia antes das refeições durante uma a quatro semanas e depois reduzida para duas vezes por dia até ocorrer melhoria.

Crianças2 aos 8 anos:

250 mg de seis em seis horas, duplicou para infectiosas graves.

30 mg / kg/dia Para as infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses diferentes.

Crianças até 2 anos:

125 mg de seis em seis horas, duplicaram para infectiosas graves.

30 mg / kg/dia Para as infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses diferentes.

Compromisso Renal

Se o compromisso for grave( TFG< 10 ml / min), a dose diária não deve exceder 1, 5 g de devida ao risco de ototoxicidade.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Para a profilaxia da conjuntivite gonocócica neonatal uo clamidiosa, deve ser introduzida uma fita de pomada com aproximadamente 1 cm de comprimento em cada saco conjuntival inferior. A pomada não deve ser lavada do olho após a instilação. Deve ser utilizado um novo tubo para dada criança.

Como suspensões orais de Ery-Ped (eritromicina etilsuccinato) podem ser administradas independentes das reformas.

Filhos

Identificação, peso e gravidade da infecção são fatais para determinar uma dose adequada. Em infecções ligeiras a moderadas, a dose habitual de etilsuccinato de eritromicina para crianças é de 30 a 50 mg/kg/dia em doses igualmente divididas de 6 em 6 horas. Para infecções mais graves, esta dose pode ser duplicada. Se for desejada uma dose de duas vezes por dia, pode ser administrada metada da dose diária total de 12 em 12 horas. As Doses podem tambor ser administradas três vezes por dia, administrando um terço da dose diária total de 8 em 8 horas.

Açúcar-se o seguinte sistema posológico para infecciosas ligeiras a moderadas::

Adulto

400 mg de etilsuccinato de eritromicina a dada 6 horas é uma dose habitual. A dose pode ser acumulada até 4 g por dia de acordo com a gravidade da infecção. Se for desejada uma dose de duas vezes por dia, pode ser administrada metada da dose diária total de 12 em 12 horas. As Doses podem tambor ser administradas três vezes por dia, administrando um terço da dose diária total de 8 em 8 horas.

Para o cálculo da posologia em adultos, utilizam uma razão de 400 mg de actividade da eritromicina como etilsuccinato para 250 mg de actividade da eritromicina como estearato, ou da base de dados de estolato.

Nenhum tratamento de infecções estreptocócicas, deve ser administrada uma dose terapêutica de etilsuccinato de eritromicina durante pelo menos 10 dias. Na profilaxia contínua contra recorrências de infecciosas existem em pessoas com história de doença física, uma dose habitual é de 400 mg duas vezes por dia.

Para o tratamento da uretrite devida a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg três meses ao dia durante 7 dias.

Para tratamento da sífilis primária: Adultos: 48 a 64 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Para amebíase intestinal: Adultos: 400 mg quatro vezes por dia durante 10 a 14 dias.Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas durante 10 a 14 dias.

Para utilização em tosse convulsa: Embora uma dose óptima e uma duração não tenham sido estabelecidas, como doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos notificados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, administradas em doses divididas durante 5 a 14 dias.

Para tratamento da identidade dos Legionários: Embora as doses não tenham sido estabelecidas, as doses utilizadas nos dados científicos notificados foram de 1, 6 a 4 g por dia em doses diferentes.

Para administração oral

Adultos e crianças com mais de 8 anos: para infecciosas ligeiras a moderadas 2g por dia em doses diferentes. Até 4 g por dia em infecções graves.

Idos: não existem recomendações especiais de posologia.

Nota: para crianças mais novas, lactentes e bebés, como suspensões eritropadas de etilsuccinato de eritromicina são normalmente recomendadas. Dose recomendada para crianças dos 2 aos 8 anos de idade, para infecciosas ligeiras a moderadas, é de 1 grama por dia, dividida em doses. Uma dose recomendada para lactentes e bebés, para infecciosas ligeiras a moderadas, é de 500 mg por dia em doses diferentes. Para infectões graves, como doses podem ser duplicadas.

Na maioria dos doentes, os comprimidos de Cimetria são bem absorvidos e podem ser administrados por via oral, independente das reformas. Contudo, obtêm-se níveis sanguíneos óptimos quando Cimetrina 333 mg uo Cimetrina 500 mg comprimidos são administrados em jejum (pelo menos ½ hora e, de preferência, 2 horas antes das refeições).

Adulto

A dose habitual dos comprimidos de Cimetrin é de um comprimido de 333 mg de 8 em 8 horas ou de um comprimido de 500 mg de 12 em 12 horas. A dose pode ser acumulada até 4 g por dia de acordo com a gravidade da infecção. No entanto, não se recomenda a administração de doses superiores a 1 g por dia, duas vezes por dia.

Filhos

Identificação, peso e gravidade da infecção são fatais para determinar uma dose adequada. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia, dividida em doses iguais. Para as infecciosas mais graves, esta dose pode ser duplicada, mas não deve exceder 4 g por dia.

Nenhum tratamento de infecções estreptocócicas fazer tracto respiratório superior (por exemplo, amigdalite uo faringite), a dose terapêutica de eritromicina deve ser administrada durante pelo menos dez dias.

A Associação cardíaca Americana, sugere uma dose de 250 mg de eritromicina oral, duas vezes por dia na profilaxia a longo prazo de infecções estreptocócicas fazer tracto respiratório superior para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática em doentes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.⁴

Conjuntivite do recém-nascimento causada por clamídia trachomatis

Suspensão Oral de eritromicina 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas durante pelo menos 2 semanas.⁴

Pneumonia da infância causada por clamídia trachomatis

Embora uma duração óptima da terapêutica não tenha sido estabelecida, a terapêutica recomendada é a suspensão de eritromicina oral 50 mg/kg/dia em 4 doses divididas durante pelo menos 3 semanas.

Infectiosurogenitais durante a gravidez devida a clamídia trachomatis

Embora uma dose óptima e a duração da terapêutica não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é de 500 mg de eritromicina por via oral, quatro vezes por dia uo dois comprimidos de eritromicina 333 mg por via oral, de 8 em 8 horas, com o estômago vazio, durante pelo menos 7 dias. Para mulheres que não toleram este regime, deve ser utilizada uma dose reduzida de um um um comprimido de eritromicina, 500 mg por via oral, a cada 12 horas, um um um comprimido de 333 mg por via oral, a cada 8 horas uo 250 mg por via oral, quatro vezes por dia durante, pelo menos, 14 dias.⁶

Para adultos com infecciosas uretrais, endocervicais ou rectais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada

500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral, de 8 em 8 horas, durante pelo menos 7 dias.⁶

Em dentes com uretrite nongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum, quando a tetraciclina está contra-indicada ou não é tolerada

500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral, de 8 em 8 horas, durante pelo menos sete dias.⁶

Sífilis Primária

30 a 40 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae

500 mg de Lactobionato de Eritrocina-I. V. (lactobionato de eritromicina para injecção, USP) de 6 em 6 horas durante 3 dias, seguido de 500 mg de base de eritromicina oral de 12 em 12 horas, ou 333 mg de base de eritromicina oral de 8 em 8 horas durante 7 dias.

Amebíase Intestinal

Adulto

500 mg de 12 em 12 horas, 333 mg de 8 em 8 horas ou 250 mg de 6 em 6 horas durante 10 a 14 dias.

Filhos

30 a 50 mg/kg / dia em doses divididas durante 10 a 14 dias.

Coqueluche

Embora uma dose óptima e uma duração não tenham sido estabelecidas, como doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos notificados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, administradas em doses divididas durante 5 a 14 dias.

Força Dos Legionários

Embora uma dose óptima não tenha sido estabelecida, como doses utilizadas nos dados clínicos notificados foram de 1 a 4 g por dia em doses diferentes.

A eritromicina é bem absorvida e pode ser administrada independentemente das reformas. Ideal níveis sanguíneos são obtidas em jejum estado (administração de, pelo menos, uma meia hora e, de preferência, duas horas antes uo após uma refeição), no entanto, os níveis sangüíneos obtidos com a administração de revestimento entérico eritromicina produtos na presença de alimentos ainda estão acima concentrações inibitórias mínimas (Cim) da maioria dos organismos para os quais a eritromicina é indicado.

Adulto: A dose habitual é de 250 mg de 6 em 6 horas, tomada uma hora antes das reformas. Se para desejar uma dose de duas vezes por dia, uma dose recomendada é de 500 mg de 12 em 12 horas. A dose pode ser acumulada até 4 gramas por dia, de acordo com a gravidade da infecção. Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 1 grama.

Filhos: Identificação, peso e gravidade da infecção são fatais para determinar uma dose adequada. A dose habitual é de 30 a 50 mg/kg/dia divididos em doses. Para o tratamento de infecções mais graves, esta dose pode ser duplicada.

Infecções estreptocócicas

Deve ser administrada uma dose terapeutica de eritromicina oral durante pelo menos 10 dias. Para profilaxia contínua contra recomendações de infecciosas existentes em pessoas com história de doença física, a dose é de 250 mg duas vezes por dia.

Sífilis primária

30 a 40 gramas administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Amebíase Intestinal

250 mg quatro perde ao dia durante 10 a 14 dias para adultos, 30 a 50 mg/kg / dia em doses divididas durante 10 a 14 dias para crianças.

Força dos legionários

Embora como as doses não tenham sido estabelecidas, como doses utilizadas nos dados clínicos notificados foram recomendadas acima (1 a 4 gramas por dia em doses diferentes).

Infectiosurogenitais durante a gravidez devida a clamídia trachomatis

Embora uma dose óptima e a duração da terapêutica não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é eritromicina 500 mg, por via oral, 4 vezes por dia, com o estômago vazio durante pelo menos 7 dias. Para mulheres que não toleram este regime, deve ser utilizada uma dose reduzida de 250 mg, por via oral, 4 vezes ao dia durante pelo menos 14 dias.

Para adultos com infecções uretrais, endocervicais uo rectais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, nos quais, como tetraciclinas são contra-indicadas uo não toleradas: 500 mg, por via oral, 4 vezes por dia durante pelo menos 7 dias.

Coqueluche

Embora a posologia óptima e a duração da terapêutica não tenham sido estabelecidas, como doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos notificados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, administradas em doses divididas durante 5 a 14 dias.

Uretrite nongonocócica devida a Ureaplasma urealyticum

Quando a tetraciclina está contra-indicada ou não é tolerada: 500 mg de eritromicina, por via oral, quatro vezes ao dia durante pelo menos 7 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda devida a n gonorrhoeae

500 mg IV de lactobionato de eritromicina para injecção, da USP de 6 em 6 horas durante 3 dias seguidos de 250 mg de eritromicina, por via oral, de 6 em 6 horas durante 7 dias.

Cimetrin® (gel tópico eritromicina) o Gel tópico deve ser aplicado com moderação como película fina na(s) Área (s) afectada (s) uma uo duas vezes por dia após uma limpeza completa da pele e uma esfoliação. Se não houve melhor após 6 a 8 semanas, ou se a situação piorar, o tratamento deve ser interpretado e o médico deve ser reconstituído. Espalha a medicina levemente em vez de a esfregar. Não existem dados que comparem directamente a segurança e eficácia da administração de B. I. D. versus Q. D.

Cimetrina encontra-se contra-indicado em doentes a tomar sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida uo pimozida.

A cimetrina está contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.

Este medicamento está contra-indicado em doenças com antecedentes de hipersensibilidade à eritromicina.

A eritromicina está contra-indicada em doentes com hibersibilidadecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em dentes a tomar terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Versao PRECAUCAO - INTERACCAO.)

Hibersensibilidad conhecida à eritromicina.

Um eritromicina encontra-se contra-indicada em doentes a tomar sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida uo pimozida.

A eritromicina está contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.

A eritromicina está contra-indicada em doentes com hibersibilidadecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em doentes a tomar terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina. (Versao PRECAUCAO:INTERACCAO.)

A eritromicina está contra-indicada em doentes com hibersibilidadecida a este antibiótico.

A eritromicina está contra-indicada em doentes a tomar terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO).

O gel técnico Cimetrin® (eritromicina gel próprio) está contra-indicado nos individos que tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.

Tal como com outros macrólidos, foram notificadas reacções alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reacção química, o tratamento deve ser interpretado e deve ser instituida uma terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas clínicos pode ocorrer quando a terapeutica sintomática é inter rompida.

Um cimetrina é excretada principalmente pelo fígado, pelo que deve ter-se precaução na administração do antibiótico uma doentes com compromisso da função hepática ou a receberem concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Uma insuficiência hepática, incluindo aumento das enzimas hepaticas e / ou hepatite colestática, com ou sem icterícia, foi notificada com Cimetria.

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade de ligeira a potencial fatal. Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Cimetrina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescendo excessivo de C. difficil. A CDAD deve ser considerada em todos os dias que apresentaram diarreia após a utilização de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos

Os doentes a receber Cimetrin concomitantemente comármacos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadamente monitorados. O uso concomitante de Cimetrin com alguns destes cármacos está contra-indicado.

Existem relatos que sugerem que o Cimetrin não atinge o feto em concentrações adequadas para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com Cimetrina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Foram notificados casos de que a Cimetrina podia agravar a fragilidade dos doentes com miastenia gravis.

A cimetrina interfere com a determinação fluoromética das catecolaminas urinárias.

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar Cimetrina concomitantemente com estatinas.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com Cimetrina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrado Cimetrin para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de piloromiotomia programação programação cirúrgica. Uma vez que o Cimetrina pode ser utilizado sem tratamento de situações em lactentes que estejam associados a uma mortalidade uo morbilidade significativas( tais como tosse convulsa uo clamídia), o benefício da terapêutica com Cimetrina deve ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactarem o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação

Este medicamento contém 1193 mg de sorbitol em cada 5 ml. Doentes com intolerância hereditária à frutose (HFI) não devem tomar/ser medicados com este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".

AVISO

Não foram fornecidas informações.

PRECAUCAO

Geral

A utilização de agentes antimicrobianos pode estar associada ao crescimento excessivo de organismos não concebíveis, incluindo fungos, nesse caso, a administração de antibióticos deve ser interrompida e devem ser tomadas medidas adequadas.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não revelaram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Em estudos em animais, não foram notificados oficialmente da fertilização que aparentam estar relacionados com a eritromicina.

Gravidez

Efeitos teratogénicos-categoria B de Gravidez

Foram realizados estudos de reprodução em ratos, ratinhos e coelhos utilizando eritromicina e seus vários sais e ésteres, em doses que foram vários múltiplos da dose humana habitual. Estes estudos não foram notificados custos de dano para o feto que parecem estar relacionados com a eritromicina. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, como eritromicinas só devem ser utilizadas durante a gravidez se claramente necessário.

mae

Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICACAO e DOSE E ADMINISTRAÇÃO.

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em dias tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Clostridium difficile Associated diarreia

Clostridium difficile uma diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Ery-Ped, e pode variar em gravidade desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecciosas podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requeer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentaram diarreia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirgica deve ser instituida conforme estritamente indicado.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem um colchicina toxicidade com colchicina, rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina, e hipotensão, com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUCAO – INTERACCAO).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta intervenção é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto permanece a tomar ambos os animais nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUCAO – INTERACCAO).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Versao folheto informativo para lovastatina)

PRECAUCAO

Geral

Não é provável que uma prescrição de Ery-Ped na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática. (Versao FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO partes.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias⁵ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa uo infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados de que devem entrar em contacto o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser recornte e instituida uma terapêutica apropriada

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica. Estudos de observação no ser humano referem malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante o início da gravidez.

REFERÊNCIA

5. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999.354 (9196): 2101-5

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos dietéticos orais a longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratinhos até 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal) não revelaram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não demonstra potencial genotóxico nos testes de Ames e linfoma do Ratinho nem induziu aberrações cromossímicas em células CHO. Não se verificou qualquer efeito aparente na fertilidade masculina uo feminina em ratos tratados com eritromicina base por sonda gástrica oral 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal)

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: Não há evidência de teratogenicidade ou de qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmea que receberam eritromicina base por sonda esofágica oral de 350 mg/kg/dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada numa área de superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e durante o desmame. Não se observou evidência de teratogenicidade uo embriotoxicidade quando um eritromicina base foi administrada por sonda gástrica oral a ratos e ratinhos grávidas com 700 mg/kg/dia e uma coelhos grávidas com 125 mg/kg/dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada).

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e DATA E ADMINISTRAÇÃO partes.

Uso Geriátrico

Os dentes diosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida pela eritromicina. (Versao REACTAO e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Os dois tipos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens. (Versao AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Versao PRECAUCAO - INTERACCAO).

O Ery-Ped 200 contém 117, 5 mg (5, 1 mEq) de pódio por dose individual.

O Ery-Ped 400 contém 117, 5 mg (5, 1 mEq) de pódio por dose individual.

Com base na dose de 200 mg/5 mL, nas doses apropriadas recomendadas, os doentes adultos receberam um total de 940 mg / dia (40, 8 mEq) de sódio. Com base na dose de 400 mg / 5 mL, nas doses apropriadas recomendadas, os doentes adultos receberam um total de 470 mg / dia (20, 4 mEq de sódio. A população geriátrica pode responder com uma natriurese ao registo de sal. Isto pode ser clinicamente importante no que diz respeito a doenças como insinuação cardíaca congestiva.

A eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, pelo que deve ter-se precaução na administração do antibiótico uma doentes com compromisso da função hepática ou a receberem concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Uma insuficiência hepática, incluindo aumento das enzimas hepaticas e / ou hepatite colectiva, com ou sem icterícia, foi notificada com eritromicina.

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade de ligeira a potencial fatal. Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescendo excessivo de C. difficil. A CDAD deve ser considerada em todos os dias que apresentaram diarreia após a utilização de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos

Tal como com outros macrólidos, foram notificadas reacções alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reacção química, o tratamento deve ser interpretado e deve ser instituida uma terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas clínicos pode ocorrer quando a terapeutica sintomática é inter rompida.

Os doentes a tomar eritromicina concomitantemente comármacos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns destes medicamentos estão contra-indicados.

Existem relações que sugerem que a eritromicina não Vinge o feto em quantidades adequadas para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Foram notificados casos de eritromicina que podem agravar a fragilidade dos doentes com miastenia gravis.

A eritromicina interfere com a determinação fluoromética das catecolaminas urinárias.

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com estatinas.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação programação cirúrgica. Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como tosse convulsa uo clamídia), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para contactarem o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em dias tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Clostridium difficile Associated diarreia

Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo comprimidos de Cimetrina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecciosas podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requeer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentaram diarreia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirgica deve ser instituida conforme estritamente indicado.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem um colchicina toxicidade com colchicina, rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina, e hipotensão, com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUCAO: INTERACCAO).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta intervenção é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto permanece a tomar ambos os animais nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Versao folheto informativo para lovastatina.)

PRECAUCAO

Geral

Não é provável que a prescrição de comprimidos de Cimetrina na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática. (Versao FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de uma piloromiotomia programação programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias⁵ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa uo infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados de que devem entrar em contacto o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser contínua e instituida uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica.

Estudos de observação no ser humano referem malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante o início da gravidez.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Estudos dietéticos orais a longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratinhos até cerca de 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal) não revelaram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não demonstra potencial genotóxico nos testes de Ames e linfoma do Ratinho nem induziu aberrações cromossímicas em células CHO. Não se verificou qualquer efeito aparente na fertilidade masculina uo feminina em ratos tratados com eritromicina base por sonda gástrica oral 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana numa base de superfície corporal)

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: Não há evidência de teratogenicidade ou de qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmea que receberam eritromicina base por sonda esofágica oral de 350 mg/kg/dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada numa área de superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e durante o desmame. Não se observou evidência de teratogenicidade uo embriotoxicidade quando um eritromicina base foi administrada por sonda gástrica oral a ratos e ratinhos grávidas com 700 mg/kg/dia e uma coelhos grávidas com 125 mg/kg/dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada).

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e DATA E ADMINISTRAÇÃO.

Uso Geriátrico

Os dentes diosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida pela eritromicina. (Versao REACTAO e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Os dois tipos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens. (Versao AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Versao PRECAUCAO: INTERACCAO).

Cimetrin 333 MG comprimidos contém 0, 5 mg (0, 02 mEq) de pódio por dose individual.

Cimetrin 500 MG comprimidos não contêmdio.

REFERÊNCIA

5. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999, 354 (9196):2101-5.

AVISO

Hepatotoxicidade

Foram notificados casos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, em doentes tratados com eritromicina oral.

Prolongamento do intervalo QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e casos pouco freqüentes de arritmia. Foram notificados regularmente casos de torsades de pointes durante a vigilância pós-comercialização em dias tratados com eritromicina. Foram notificados casos fatais. A eritromicina deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento fazer o intervalo QT, pacientes com em curso pró-arrítmicos, tais como condições de não-corrigida uma hipocalemia uo hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes recebendo Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, aminodarone, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os passageiros podem ser mais susceptíveis a efeitos associados ao termo do intervalo QT

Sífilis durante a gravidez

Existem relatos que sugerem que a eritromicina não atinge o feto numa concentração adequada para prevenir sífilis congénita. Os lactentes nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime adequado de penicilina.

Diarréia associada a Clostridium difficile

Clostridium difficile- foi notificada diarreia associada (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas de Cimetrina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecciosas podem ser refractárias à terapia antimicrobiana e podem requeer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentaram diarreia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Em caso de suspensão ou confirmação da CAD, a utilização de antibióticos em curso não é dirigida contra: C. difficile pode ter de ser interrompido. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirgica deve ser instituida conforme estritamente indicado.

interaccao

Foram notificadas reacções adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitante com substratos da CYP3A4. Estes incluem um colchicina toxicidade com colchicina, rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina, e hipotensão, com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUCAO: INTERACCAO).

Após a comercialização foram notificados casos de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de eritromicina e colchicina. Esta interacção é potencialmente fatal e pode ocorrer durante o tratamento com ambos os sistemas nas doses recomendadas (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO).

Foi notificada rabdomiólise com ou sem compromisso renal em doentes gravemente doentes a tomar eritromicina concomitantemente com lovastatina. Assim, os doentes a receber lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos níveis de creatina cinase (CK) e das transaminases séricas. (Versao folheto informativo para lovastatina.)

PRECAUCAO

Geral

Não é provável que uma prescrição de Cimetrina na ausência de infecção bacteriana comprovada uo fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga dos dos benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve ter-se precaução quando um eritromicina é administrada a doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO.)

Foi notificada exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo início dos sintomas da síndrome miasténica em doentes tratados com eritromicina.

Foram notificados casos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em lactentes após a terapêutica com eritromicina. Num grupo de 157 recém-nascidos a quem foi administrada eritromicina para a profilaxia da tosse convulsa, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vómitos uo irritabilidade não biliosos com a alimentação e foram subsequentemente diagnosticados como tendo IHPS que necessitavam de piloromiotomia programação programação cirúrgica. Foi descrito um possível efeito dose-resposta com um risco absoluto de IHPS de 5, 1% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 8 a 14 dias e de 10% para os lactentes que tomaram eritromicina durante 15 a 21 dias⁴ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada sem tratamento de situações em lactentes que estejam associadas a uma mortalidade uo morbilidade significativas (tais como a tosse convulsa uo infecções neonatais por clamídia trachomatis), o benefício da terapêutica com eritromicina tem de ser ponderado em relação ao potencial risco de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados de que devem entrar em contacto o seu médico se ocuparem vómitos ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar num aumento excessivo de bactéria ou fungos não-concebíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser contínua e instituida uma terapêutica apropriada.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia anti-biológica.

REFERÊNCIA

4. Honein, M. A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia da tosse convulsa com eritromicina: estudo de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999,354 (9196): 2101-5.

Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilização

Estudos orais a longo prazo (2 anos) realizados em ratos com eritromicina base não revelaram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não se verifica qualquer efeito aparentemente na fertilização masculina ou feminina de ratos Alimentares com eritromicina (base) em niveis até 0, 25% da dieta.

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B: Não houve evidência de teratogenicidade uo qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentados com uma base de eritromicina (até 0, 25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

Trabalho e entrega

Desconhece-se o efeito da eritromicina no trabalho de parto e no parto.

mae

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico

Versao INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e DATA E ADMINISTRAÇÃO.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos com Cimetrin não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

Os dias poderiam ser mais susceptíveis ao desenvolvimento das circunscrições de torsades de pointes do que os dentes mais jovens (ver secção 4. 4). AVISO).

Os doentes idosos podem sentir efeitos acumulados da terapêutica anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina (ver secção 4. 4). PRECAUCAO: INTERACCAO.)

Cimetrin 250 mg cápsulas não contémdio.

AVISO

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentam diarreia após a administração de agentes antibacterianos.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo da clostridia. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma das principais causas de"colite associada a antidióticos".

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, devem ser viciadas medidas terapêuticas. Casos ligeiros de colite pseudomembranosa respondem normalmente à interrupção do fármaco em monoterápia. Em casos moderados a graves, deve considerar-se o tratamento com fluidos e electrólitos, suplementação proteica e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. difficile colite.

PRECAUCAO

Geral: Apenas para uso técnico, não para uso físico. Uma terapêutica tópica concomitante com acne deve ser utilizada com precaução, uma vez que pode ocorrer um possível efeito cumulativo de irritação, especialmente com a utilização de agentes de peeling, descamatantes uo abrasivos. A utilização de agentes anti-químicos pode estar associada ao crescente excessivo de organismos resistentes aos antibióticos. Caso tal ocorra, interompa a utilização e tome as medidas desapropriadas.

Evite o contato com os olhos e com todas as membranas mucosas.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial cancerígeno e mutagénico ou os efeitos na fertilização da eritromicina tópica. No entanto, estudos orais a longo prazo (2 anos) em ratos com eritromicina etilsuccinato e eritromicina base não forneceram evidência de tumorigenicidade. Não se verifica qualquer efeito aparentemente na fertilização masculina ou feminina em ratos Alimentares com eritromicina (base) em niveis até 0, 25% da dieta.

Gravidez: efeitos teratogénicos: gravidez categoria B: Não houve evidência de teratogenicidade uo qualquer outro efeito adverso sobre a reprodução em ratos fêmeas alimentados com eritromicina base (até 0, 25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado na gravidez se for claramente necessário. Foi referido que a eritromicina agravessa a barreira placentária no ser humano, mas os niveis plasmáticos do feto são geralmente baixos

Mulheres A Amamentar: Desconhece-se se a eritromicina é excretada no leite humano após aplicação tópica. No entanto, a eritromicina é excretada no leite humano após administração oral e parentérica de eritromicina. Assim, deve ter-se precaução quando a eritromicina é administrada a uma mulher a amamentar.

Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

Desconhecidas

Nenhum comunicado

Doenças do sangue e do sistema linfático

Eosinofilia.

Doenças do sistema monetário

Correm reacções aleatórias que vão desde urticária e erupções cutâneas ligeiras até anfilaxia.

Perturbações do foro psiquiátrico

Alucinacao

Doenças do sistema nervoso

Foram notificados casos isolados de efeitos secundários transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigens, no entanto, não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Operações oculares

Neuropatia Óptica Mitocondrial

Afecçoes do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que assumem principalmente em causas com dificuldade renal ou a tomar doses elevadas.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e alterações do ritmo cardíaco incluindo taquiarritmias ventriculares.

Vasculopatias

Hipotensao.

Doenças gastrointestinais

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações orais de Cimetrina são gastrointestinais e relacionados com a dose de uma. Foram notificados os seguintes casos::

desconforto abdominal superior, náuseas, vómitos, diarreia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

Foi notificada raramente colite pseudomembranosa em associação com a terapêutica com Cimetrina.

Hepatite colestática, icterícia, di hepáticayfunção renal, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatocelular.

Operações dos tecidos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Prego: pustulose extantematosa aguda generalizada (AGEP).

Doenças renais e urinarias

De Nefrite Intersticial

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor tórica, febre, mal-estar.

Investigacao

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Como reacções adversas mais frequentemente notificadas são pequenas irritações oculares, vermelhidão e reacções de hipersensibilidade.

Para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Fera Pharmaceuticals, LLC at (414) 434-604 Monday-Friday 9am-5pm EST ou FDA at 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, destituição hepática e/ou resultados anómalos dos testes da função hepática. (Versao AVISO seccao.)

O apreciação de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Versao AVISO.)

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Versao AVISO.)

Sempre reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cortadas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos raros de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Eosinofilia.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e alterações do ritmo cardíaco incluindo taquiarritmias ventriculares.

Afecçoes do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que assumem principalmente em causas com dificuldade renal ou doses elevadas.

Doenças gastrointestinais

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Foram notificados os seguintes casos::

desconforto abdominal superior, náuseas, vómitos, diarreia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

Foi regularmente notificada colite pseudomembranosa associada à terapêutica com eritromicina.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor tórica, febre, mal-estar.

Afecções hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, desfunção hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatocelular.

Doenças do sistema monetário

Correm reacções aleatórias que vão desde urticária e erupções cutâneas ligeiras até anfilaxia.

Investigacao

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Doenças do sistema nervoso

Foram notificados casos isolados de efeitos secundários transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigens, no entanto, não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Perturbações do foro psiquiátrico

Alucinacao

Operações oculares

Neuropatia Óptica Mitocondrial

Doenças renais e urinarias

De Nefrite Intersticial

Operações dos tecidos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Prego: pustulose extantematosa aguda generalizada (AGEP).

Vasculopatias

Hipotensao.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, destituição hepática e/ou resultados anómalos dos testes da função hepática. (Versao AVISO.) O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa poder ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Versao AVISO. A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Versao AVISO.)

Sempre reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cortadas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos raros de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e relacionados com a dose. Incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podemocorrer sintomas de hepatite, desfunção hepática e / ou resultados anómalos dos testes da função hepática (ver AVISO).

O apreciação de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO).

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver AVISO).

Sempre reacções aleatórias que vão desde urticária a anafilaxia. Foram notificadas raramente reacções cortadas que vão desde erupções ligeiras até eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foram notificados casos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.

Foram notificados casos de pancreatite e convulsões.

Houve notificações isoladas de perda auditiva reversível que ocorreram principalmente em doentes com insuficiência renal e em doentes tratados com doses elevadas de eritromicina.

Em ensaios clínicos controlados, a incidência de queimadura associada a Cimetrin® (gel técnico eritromicina) gel próprio foi de aproximadamente 25%. Foram notificadas oficialmente as seguintes reacções adversas locais adicionais: descamação, secura, prurido, eritema e sonolência. A irritação dos olhos e sensibilidade da pele foram tambor relacionadas com o uso técnico da eritromicina. Foi notificada reacção urticária ageneralizada, possível relação com a utilização de eritromicina, que requer terapêutica estatística com esteroides.

Grupo farmacoterapêutico: Macrólidos, lincosamidas e Estreptograminas, macrólidos, Código ATC: J01F A01

Mecanismo de Acção

Um cimetrina exerce a sua acção antimicrobiana ligando as-se à subunidade ribossómica 50 ANOS de microrganismos susceptíveis e suprimindo a síntese proteica. O Cimetrin é geralmente activo contra a maio das estirpes dos seguintes organismos, tanto in vitro como em Infecciosas clínicas.

Bactérias Gram positivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como adjuvante da antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostrídia spp, formas L, Os agentes causadores de tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das estirpes de Haemophilus influenzae são susceptíveisàs concentraçöes atingidas após as doses normais.

Código ATC: J01FA01

A eritromicina exerce um comércio a sua acção antimicrobiana ligando-se à subunidade ribossómica 50S de microrganismos susceptíveis e suprimindo a proteína deste organismo. A eritromicina é geralmente activa contra a maio das estirpes dos seguintes organismos, tanto in vitro como em Infecciosas clínicas.:

Bactérias Gram positivas-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como adjuvante da antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostrídia spp, formas L, Os agentes causadores de tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: a maioria das estirpes de Haemophilus influenzae são susceptíveisàs concentraçöes atingidas após as doses normais.

A absorção é facilitada se o estômago estiver vazio.

Os níveis máximos sanguineos occorrem normalmente no período de 1 hora após a administração do granulado etilsuccinato de Cimetrina. A semi-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas. Como Doses podem ser administradas 2, 3 ou 4 vezes ao dia.

O etilsuccinato de cimetrina é menos susceptível do que a Cimetrina ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvida pelo intestino delgado. É amplamente distribuído em todos os tipos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

O medicamento não é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise. Difunde-se rapidamente em fluidos intracelulares e a actividade antibacteriana pode ser alcançada em praticamente todos os locais. Há alguma retenção no fígado e baço. Apenas são ingidas concentrações baixas no líquido cefalorraquidiano, a menos que as meninges estejam inflamadas. A diferença no humor aquoso, mas não o humor vítreo do olho é bom. Uma proporção significativa liga-se às proteinas séries.

Os níveis máximos sanguineoscorrem normalmente uma hora após a administração do Grânulos etilsuccinato de eritromicina. A semi-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. Como Doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

O etilsuccinato de eritromicina é menos susceptível do que a eritromicina ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvida pelo intestino delgado. É amplamente distribuído em todos os tipos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor, que são adicionais aos já incluídos nas outras secções do MCR.

Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que dizem adicionais aos já incluídos novas secções do MCR.

Nenhuma

Nenhuma.

60 ml de suspensão: para reconstituir adicionar 48 ml de água e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resulta é de cor amarela.

100 ml de suspensão: para reconstituir adicionar 80 ml de água e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela

140 ml de suspensão: para reconstituir adicionar 112 ml de água e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela

Não aplicável.