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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Espuma FABIOR® (tazaroteno), 0, 1% está indicado para o tratamento tópico de acne vulgaris em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
A espuma FABIOR deve ser aplicada uma vez por dia à noite, após a lavagem com um purificador suave e secagem completa da área afectada. Dispense uma pequena quantidade de espuma na palma da mão. Utilizando as pontas dos dedos, aplique apenas espuma suficiente para cobrir ligeiramente todas as áreas afectadas da face e/ou do tronco superior com uma camada fina, massaje suavemente a espuma na pele até que a espuma desapareça. Evite os olhos, lábios e membranas mucosas. Lavar as mãos após a aplicação.
Os doentes podem utilizar hidratante se necessário.
Se ocorrer irritação indevida (vermelhidão, descamação ou desconforto), as doentes devem reduzir a frequência de aplicação ou interromper temporariamente o tratamento. O tratamento pode ser retomado quando a irritação diminuir. O tratamento deve ser interrompido se persistir irritação.
O tazaroteno provoca efeitos teratogénicos e de desenvolvimento associados aos retinóides após administração tópica ou sistémica em ratos e coelhos.
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As fêmeas em risco de engravidar devem ser avisadas do risco potencial e utilizar medidas contraceptivas adequadas quando for utilizada espuma de tazaroteno. A possibilidade de gravidez deve ser considerada nas mulheres em idade fértil no momento da instituição da terapêutica.
Deve obter-se um resultado sérico ou urinário negativo para um teste de gravidez com uma sensibilidade mínima de 25 mUI/mL para a gonadotropina coriónica humana (hCG) no prazo de 2 semanas antes da terapêutica com espuma FABIOR, que deve começar durante um período menstrual normal para mulheres em idade fértil. Aconselhar as doentes sobre a necessidade de utilizar um método contraceptivo eficaz para evitar a gravidez.
Alguns indivíduos podem sentir vermelhidão da pele, descamação, ardor ou prurido excessivo. Se estes efeitos ocorrerem, o medicamento deve ser interrompido até que a integridade da pele seja restabelecida, ou a dose deve ser reduzida para um intervalo que o doente possa tolerar. No entanto, a eficácia com uma frequência reduzida de aplicação não foi estabelecida.
A espuma FABIOR deve ser administrada com precaução se o doente também estiver a tomar medicamentos conhecidos por serem fotossensíveis (p.ex., tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas) devido à possibilidade aumentada de fotossensibilidade aumentada.
- Não recolher espuma FABIOR no congelador.
- Lavar as mãos depois de aplicar espuma FABIOR.
- Evitar o fogo, chama ou fumar durante e imediatamente após a aplicação, uma vez que a espuma FABIOR é inflamável.
A longo prazo, a aplicação tópica de estudo de até 0,1% tazarotene em forma de gel, formulação de ratos encerrado em 88 semanas mostraram que os níveis de dose de 0,05, de 0,125, 0,25 e 1 mg/kg/dia (reduzida para 0,5 mg/kg/dia para os homens após 41 semanas devido a uma grave irritação da pele) revelou sem aparentes efeitos cancerígenos, quando comparado com o controle do veículo animais. A AUC na dose mais elevada em ratinhos foi 49 vezes superior à AUC em doentes com acne tratados com 2 mg/cm2 de espuma FABIOR 0, 1% numa área de superfície corporal de 15%.
Mutagénese
Sem prejuízo da fertilidade foi observado em ratos quando os animais machos foram tratados durante 70 dias antes do acasalamento e as fêmeas foram tratados por 14 dias antes do acasalamento e continuando através de gestação e lactação, com tópicos doses de tazarotene gel até 0,125 mg/kg/dia. Com base em dados de outro estudo, o sistêmica da droga exposição na 0,125 mg/kg/dia dose em ratos, seria equivalente a 7,6 vezes a AUC em acne pacientes tratados com 2 mg/cm2 de FABIOR Espuma de 0,1% mais de 15% de área de superfície corporal.
Utilização Em Populações Específicas
Em ratos, tazaroteno 0, 05% gel administrado topicamente durante os dias 6 a 17 de gestação com 0, 25 mg/kg/dia resultou numa redução do peso corporal fetal e numa redução da ossificação do esqueleto. Os coelhos tratados topicamente com 0, 25 mg/kg/dia de tazaroteno gel durante os dias 6 a 18 de gestação foram observados com incidências únicas de malformações retinóides conhecidas, incluindo spina bifida, hidrocefalia e anomalias cardíacas.
Após doses únicas tópicas de 14
Experiência Em Ensaios Clínicos
Os dados de segurança reflectem a exposição à espuma FABIOR em 744 indivíduos com acne vulgaris. Os indivíduos tinham idades compreendidas entre os 12 e os 45 anos e foram tratados uma vez por dia à noite durante 12 semanas. As reacções adversas notificadas em ≥ 1% dos indivíduos tratados com espuma FABIOR são apresentadas na Tabela 1. A maioria das reacções adversas foi de gravidade ligeira a moderada. As reacções adversas graves representaram 3, 0% dos indivíduos tratados. Globalmente, 2, 7% (20 / 744) dos indivíduos descontinuaram a espuma FABIOR devido a reacções cutâneas locais.
Exposição sistémica após aplicação tópica de espuma FABIOR 0.1% foi avaliado num ensaio. Doentes com idade igual ou superior a 15 anos com acne moderada a grave aplicaram aproximadamente 3.7 gramas de espuma FABIOR 0.1% (N = 13) a aproximadamente 15% da superfície corporal (face, parte superior do tórax, parte superior das costas e ombros) uma vez por dia durante 22 dias. No dia 22, a Cmax média (±DP) do ácido tazaroténico foi 0.43 (±0.19) ng / mL, a AUC0-24h - foi 6.98 (±3.56) ng * h / mL e a semi-vida foi de 21.7 (±15.7) horas. A mediana do Tmax foi de 6 horas (intervalo: 4.4 a 12 horas). A AUC0-24h para o ácido tazaroténico foi aproximadamente 50 vezes superior em comparação com o composto original tazaroteno.. A semi-vida média (±DP) do tazaroteno foi de 8.1 (±3.7) horas
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