Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Terapêutico: PIPRACIL (piperacilina sódica) é indicado para o tratamento de infecções graves causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas condições listadas abaixo :
Infecções intra-abdominais incluindo infecções hepatobiliares e cirúrgicas causadas por E. coli, Pseudomonas aeruginosa, enterococos, Clostridium spp., cocos anaeróbicos ou Bacteroides spp., incluindo B. fragilis.
Infecções do trato urinário causado por E. coli, Klebsiella spp., P. aeruginosa, Proteus spp., incluindo P. mirabilisou enterococos.
Infecções ginecológicas incluindo endometrite, doença inflamatória pélvica, celulite pélvica causada por Bacteroides spp., incluindo B. fragilis, cocos anaeróbicos Neisseria gonorrhoeaeou enterococos (E. faecalis).
Septicemia incluindo bacteremia causada por E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., P. mirabilis, S. pneumoniae, enterococos, P. aeruginosa, Bacteroides spp., ou cocos anaeróbicos.
Infecções do trato respiratório inferior causado por E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Serratia spp., H. influenzae, Bacteroides spp., ou cocos anaeróbicos. Embora tenha sido observada melhora em pacientes com fibrose cística, a erradicação bacteriana duradoura pode não ser necessariamente alcançada.
Infecções na estrutura da pele e da pele causado por E. coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, P. mirabilis, Bacteroides spp., incluindo B. fragilis, cocos anaeróbicos ou enterococos.
Infecções ósseas e articulares causado por P. aeruginosa, enterococos, Bacteroides spp., ou cocos anaeróbicos.
Uretrite gonocócica não complicada causada por N. gonorrhoeae.
O PIPRACIL (piperacilina sódica) também demonstrou ser clinicamente eficaz no tratamento de infecções em vários locais causados por Streptococcus espécies incluindo S. pyogenes e S. pneumoniae; no entanto, as infecções causadas por esses organismos são normalmente tratadas com penicilinas de espectro mais estreitas. Devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias aeróbicas e anaeróbicas gram-positivas e gram-negativas, o PIPRACIL (piperacilina sódica) é particularmente útil para o tratamento de infecções mistas e terapia presuntiva antes da identificação dos organismos causadores.
Além disso, o PIPRACIL (piperacilina sódica) pode ser administrado como terapia medicamentosa única em algumas situações em que normalmente dois antibióticos podem ser empregados.
A piperacilina foi usada com sucesso com aminoglicosídeos, especialmente em pacientes com defesas do hospedeiro prejudicadas. Ambos os medicamentos devem ser usados em doses terapêuticas completas.
Culturas apropriadas devem ser feitas para testes de suscetibilidade antes de iniciar a terapia e a terapia ajustada, se apropriado, uma vez que os resultados sejam conhecidos.
Profilaxia: PIPRACIL (piperacilina sódica) é indicado para uso profilático em cirurgia, incluindo procedimentos intra-abdominais (gastrointestinais e biliares), histerectomia vaginal, histerectomia abdominal e cesariana. O uso profilático eficaz depende do tempo de administração; O PIPRACIL (piperacilina sódica) deve ser administrado meia a uma hora antes da operação, para que níveis efetivos possam ser alcançados no local antes do procedimento.
O uso profilático de piperacilina deve ser interrompido dentro de 24 horas, uma vez que a administração contínua de qualquer antibiótico aumenta a possibilidade de reações adversas, mas na maioria dos procedimentos cirúrgicos, não reduz a incidência de infecções subsequentes. Se houver sinais de infecção, amostras para testes de cultura e suscetibilidade devem ser obtidas para identificação do microrganismo causador, para que a terapia apropriada possa ser instituída.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do PIPRACIL (piperacilina sódica) e outros medicamentos antibacterianos, o PIPRACIL (piperacilina sódica) deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
PIPRACIL (piperacilina sódica) pode ser administrado por via intramuscular (ver NOTA) ou por via intravenosa como uma injeção intravenosa de três a cinco minutos ou como uma infusão de 20 a 30 minutos. A dose habitual de PIPRACIL (piperacilina sódica) para infecções graves é de 3 a 4 g, administrada a cada quatro a seis horas, como uma infusão de 20 a 30 minutos. Para infecções graves, a via intravenosa deve ser usada.
PIPRACIL (piperacilina sódica) não deve ser misturado com um aminoglicosídeo em uma seringa ou frasco de infusão, pois isso pode resultar na inativação do aminoglicosídeo.
A dose diária máxima para adultos é geralmente de 24 g / dia, embora doses mais altas tenham sido usadas. As injeções intramusculares (ver NOTA) devem ser limitadas a 2 g por local de injeção. Esta via de administração tem sido usada principalmente no tratamento de pacientes com infecções não complicadas da gonorréia e do trato urinário.
RECOMENDAÇÕES DE DOSAGEM
| Tipo de infecção | Dose diária total usual |
| Infecções graves como septicemia, pneumonia nosocomial, infecções intra-abdominais, infecções ginecológicas aeróbicas e anaeróbicas e infecções de pele e tecidos moles | 12 - 18 g / d I.V. (200 -300 mg / kg / d) em doses divididas a cada 4 a 6 h |
| Infecções complicadas do trato urinário | 8 - 16 g / d I.V. (125 -200 mg / kg / d) em doses divididas a cada 6 a 8 h |
| Infecções não complicadas do trato urinário e a maioria das pneumonia adquirida na comunidade | 6 - 8 g / d I.M. ou I.V. (100 -125 mg / kg / d) em doses divididas a cada 6 a 12 h |
| Infecções não complicadas da gonorréia | 2 g de I.M. † como dose única |
| † Um g de probenecide deve ser administrado por via oral meia hora antes da injeção. |
A duração média do tratamento com PIPRACIL (piperacilina sódica) é de sete a dez dias, exceto no tratamento de infecções ginecológicas, que são de três a dez dias; a duração deve ser guiada pelo progresso clínico e bacteriológico do paciente. Para a maioria das infecções agudas, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 48 a 72 horas após o paciente se tornar assintomático. Terapia antibiótica para S. pyogenes as infecções devem ser mantidas por pelo menos dez dias para reduzir o risco de febre reumática.
Quando PIPRACIL (piperacilina sódica) é administrado concomitantemente com aminoglicosídeos, ambos os medicamentos devem ser usados em doses terapêuticas completas.
Compromisso renal
Dosagem em Compromisso Renal
| Creatinina Apuramento mL / min | Trato urinário Infecção (não complicado) | Trato urinário Infecção (complicado) | Sério Sistêmico Infecção |
| > 40 | Não é necessário ajuste posológico | ||
| 20-40 | Não é necessário ajuste posológico | 9 g / dia 3 g a cada 8 h | 12 g / dia 4 g a cada 8 h |
| <20 | 6 g / dia 3 g a cada 12 h | 6 g / dia 3 g a cada 12 h | 8 g / dia 4 g a cada 12 h |
Para pacientes em hemodiálise, a dose diária máxima é de 6 g / dia (2 g a cada 8 horas). Além disso, como a hemodiálise remove 30% a 50% da piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 1 g deve ser administrada após cada período de diálise.
Para pacientes com insuficiência renal e insuficiência hepática, a medição dos níveis séricos de piperacilina fornecerá orientações adicionais para ajustar a dosagem.
Profilaxia
Quando possível, o PIPRACIL (piperacilina sódica) deve ser administrado como uma infusão de 20 a 30 minutos, pouco antes da anestesia. A administração enquanto o paciente estiver acordado facilitará a identificação de possíveis reações adversas durante a infusão de drogas. (Vejo PRECAUÇÃO: INTERAÇÕES DE DROGAS.)
| INDICAÇÃO | 1a dose | 2a dose | 3a dose |
| Cirurgia intra-abdominal | 2 g I.V. imediatamente antes da cirurgia | 2 g durante a cirurgia | 2 g a cada 6 h de pós-operatório por não mais de 24 h |
| Histerectomia vaginal | 2 g I.V. imediatamente antes da cirurgia | 2 g 6 h após a 1a dose | 2 g 12 h após a 1a dose |
| Seção Cesariana | 2 g I.V. após o cordão ser preso | 2 g 4 h após a 1a dose | 2 g 8 h após a 1a dose |
| Histerectomia abdominal | 2 g I.V. imediatamente antes da cirurgia | 2 g no retorno à sala de recuperação | 2 g após 6 h |
Pacientes pediátricos. Dosagens em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estudadas em ensaios clínicos adequados e bem controlados (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
PREPARAÇÃO DE RECONSTITUIÇÃO / DOSAGEM DO PRODUTO
| Frascos convencionais: | |
| Diluentes para a reconstituição | |
| Água estéril para injeção | Injeção de cloreto de sódio |
| Bacteriostático¶ Água para injeção | Bacteriostático¶ Injeção de cloreto de sódio Dextrose 5% em água Dextrose 5% e 0,9% Cloreto de Sódio Lidocaína # HCl 0,5-1% (sem epinefrina) |
| ¶Parabenos ou álcool benzílico. #Somente para uso intramuscular. A lidocaína é contra-indicada em pacientes com histórico conhecido de hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida. | |
| Frascos convencionais: | |
| Soluções intravenosas | Misturas intravenosas |
| Dextrose 5% em água | Salina normal [+ KCl 40 mEq] |
| Cloreto de Sódio a 0,9% | Dextrose a 5% em água [+ KCl 40 mEq] |
| Dextrose 5% e 0,9% Cloreto de Sódio | Salina Dextrose / Normal a 5% [+ KCl 40 mEq] |
| Injeção de campainha com lactato † † | Injeção de campainha [+ KCl 40 mEq] |
| Dextran 6% em cloreto de sódio a 0,9% | Injeção de campainha com lactato [+ KCl 40 mEq] † † |
| † † Quando o PIPRACIL® é posteriormente diluído com a injeção de campainha com lactato, a solução diluída deve ser administrada dentro de 2 horas. |
Administração intravenosa
Instruções de reconstituição para frascos convencionais: Reconstitua cada grama de PIPRACIL (piperacilina sódica) com pelo menos 5 mL de um diluente adequado (exceto Lidocaína HCl 0,5% -1% sem epinefrina) listado acima. Agite bem até dissolver. A solução reconstituída pode ser diluída para o volume desejado (por exemplo, 50 ou 100 mL) nas soluções e misturas intravenosas listadas acima.
Instruções para administração
Infusão IV intermitente
Solução diluída por infusão durante um período de cerca de 30 minutos. Durante a infusão, é desejável interromper a solução intravenosa primária.
Injeção Intravenosa (Bolus)
A solução reconstituída deve ser injetada lentamente por um período de 3 a 5 minutos para ajudar a evitar irritações nas veias.
Administração Intramuscular
(Somente frascos para injetáveis convencionais)
Instruções de reconstituição: Reconstitua cada grama de PIPRACIL (piperacilina sódica) com 2 mL de um diluente adequado listado acima para atingir uma concentração de 1 g por 2,5 mL. Agite bem até dissolver.
Instruções para administração
Quando indicado por achados clínicos e bacteriológicos, a administração intramuscular de 6 a 8 g por dia de PIPRACIL (piperacilina sódica), em doses divididas, pode ser utilizada para o início da terapia. Além disso, a administração intramuscular do medicamento pode ser considerada para terapia de manutenção após melhora clínica e bacteriológica ter sido obtida com o tratamento intravenoso de piperacilina sódica. A administração intramuscular não deve exceder 2 g por injeção em nenhum local.
O local preferido é o quadrante externo superior da nádega (ou seja, glúteo máximo).
A área deltóide deve ser usada apenas se bem desenvolvida e somente com cautela para evitar lesões no nervo radial. Injeções intramusculares não devem ser transformadas na parte inferior ou média do terço do braço.
Estabilidade do PIPRACIL (piperacilina sódica) após a reconstituição
O PIPRACIL (piperacilina sódica) é estável em recipientes de vidro e plástico quando reconstituído com diluentes recomendados e quando diluído com as soluções intravenosas e as misturas intravenosas indicadas acima.
Os frascos para farmácias devem ser usados imediatamente após a reconstituição. Descarte qualquer porção não utilizada após 24 horas se armazenada em temperatura ambiente (20 ° a 25 ° C [68 ° a 77 ° F]) ou após 48 horas se armazenada em temperatura refrigerada (2 ° a 8 ° C [36 ° a 46 ° F]). Os frascos para injetáveis não devem ser congelados após a reconstituição.
PIPRACIL (piperacilina sódica) está contra-indicado em pacientes com histórico de reações alérgicas a qualquer um dos betalactâmicos, incluindo penicilinas e / ou cefalosporinas.
AVISO
HIPERSENSITIVIDADE SÉRIO E OCASIONALMENTE FATAL (ANAPILÁTICO / ANAPILLACTOIDO) AS REAÇÕES FORAM RELATADAS EM PACIENTES NA TERAPIA DE PENICILLIN. ESTAS REAÇÕES SÃO MAIS PROVENIENTES DE INDIVIDUAIS COM UMA HISTÓRIA DE HIPERSITIVIDADE DE PENICILLINA E / OU UMA HISTÓRIA DE SENSIBILIDADE PARA ALERGENS MÚLTIPLAS QUANDO TRATADO COM CEPALOSPORINAS. ANTES DE INICIAR A TERAPIA COM PIPRACIL (piperacilina sódica) , O INQUÉRITO CUIDADO DEVE SER PREOCUPADO COM AS REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE ANTERIOR PARA PENICILINAS, CEPHALOSPORINAS OU OUTROS ALERGENS. SE UMA REAÇÃO ALERGICA OCCURA, PIPRACIL (piperacilina sódica) DEVE SER INTERROMPIDA E TERAPIA APROPRIADA INSTITUÍDA . REAÇÕES ANAPILÁTICAS / ANAPILACTOIDAS SÉRIAS EXIGEM TRATAMENTO IMEDIATO DE EMERGÊNCIA COM EPINEPHRINA. OXIGÊNIO, ESTERÓIDOS INTRAVENOS E GESTÃO DE VIAGENS, INCLUINDO INTUBAÇÃO, DEVEM SER ADMINISTRADOS COMO INDICADOS .
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo PIPRACIL (piperacilina sódica), e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
PRECAUÇÕES
Geral
Manifestações hemorrágicas ocorreram em alguns pacientes que receberam antibióticos β-lactâmicos, incluindo piperacilina. Essas reações às vezes têm sido associadas a anormalidades nos testes de coagulação, como tempo de coagulação, agregação plaquetária e tempo de protrombina e são mais propensas a ocorrer em pacientes com insuficiência renal.
Se ocorrerem manifestações hemorrágicas, o antibiótico deve ser descontinuado e instituída a terapia apropriada.
A possibilidade do surgimento de organismos resistentes que possam causar superinfecções deve ser lembrada, principalmente durante o tratamento prolongado. Se isso ocorrer, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Tal como acontece com outras penicilinas, os pacientes podem apresentar excitabilidade ou convulsões neuromusculares se doses mais altas do que as recomendadas forem administradas por via intravenosa.
PIPRACIL (piperacilina sódica) é um sal monossódico contendo 1,85 mEq de Na+ por g (42,5 mg de Na+ por g). Isso deve ser considerado no tratamento de pacientes que necessitam de ingestão restrita de sal. Determinações periódicas de eletrólitos devem ser feitas em pacientes com baixas reservas de potássio, e a possibilidade de hipocalemia deve ser lembrada em pacientes com reservas potencialmente baixas de potássio e que estão recebendo terapia ou diuréticos citotóxicos.
Leucopenia e neutropenia podem ocorrer durante terapia prolongada.
Tal como acontece com outras penicilinas semissintéticas, a terapia com PIPRACIL (piperacilina sódica) tem sido associada a um aumento da incidência de febre e erupção cutânea em pacientes com fibrose cística.
É improvável que a prescrição de PIPRACIL (piperacilina sódica) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Testes de laboratório
Embora a piperacilina possua a baixa toxicidade característica do grupo de antibióticos da penicilina, é aconselhável uma avaliação periódica das funções do sistema orgânico, incluindo renal, hepática e hematopoiética, durante terapia prolongada.
Todos os pacientes com gonorréia devem fazer um teste sorológico para sífilis no momento do diagnóstico. Os pacientes tratados com piperacilina devem fazer um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Carcinogênese
Estudos de longo prazo em animais não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico.
Mutagênese
A piperacilina foi negativa nos Ames Salmonella teste de reversão em concentrações de até 10 μg / placa. Não houve dano ao DNA em bactérias (ensaio Rec) expostas à piperacilina em concentrações de até 200 μg / disco. Em um ensaio de mutação pontual em mamíferos (células de linfoma de camundongo), a piperacilina foi positiva em concentrações ≥ 2500 μg / mL. A piperacilina foi negativa em um ensaio de transformação de célula (BALB / c-3T3) em concentrações de até 3000 μg / mL In vivo, a piperacilina não induziu aberrações cromossômicas nas células da medula óssea de camundongos em V.I. doses até 2000 mg / kg / dia ou ratos em V.I. doses até 1500 mg / kg / dia. Essas doses são metade (camundongos) ou três quartos (ratos) da dose diária máxima recomendada em humanos com base na área da superfície corporal (mg / m²). Em outro in vivo teste, não houve efeito letal dominante quando a piperacilina foi administrada a ratos na V.I. doses até 2000 mg / kg / dia, que são semelhantes à dose diária máxima humana recomendada com base na área da superfície corporal (mg / m²). Quando a piperacilina foi administrada a camundongos na V.I. doses até 2000 mg / kg / dia, que é metade da dose diária máxima recomendada em humanos com base na área da superfície corporal (mg / m²), a urina desses animais não era mutagênica quando testada no ensaio de Ames usando Salmonella estirpe TA-98 na ausência de β-glucuronidase.
Compromisso de fertilidade
Estudos de reprodução foram realizados em camundongos (SQ) e ratos (IP) e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada devido à piperacilina administrada até uma dose que é metade (camundongo) ou semelhante (ratos) à dose diária humana máxima recomendada com base na área da superfície corporal (mg / m²). As concentrações plasmáticas / séricas na dose diária mais alta administrada a ratos em estudos de reprodução foram comparáveis à concentração sérica máxima observada no homem, com base em um estudo toxicológico em ratos em que doses semelhantes de piperacilina (em combinação com um inibidor da beta-lactamase, tazobactam) foram administrados I.P. e com base em extrapolações de um estudo farmacocinético em animais usando doses mais baixas de piperacilina isoladamente.
Gravidez
Efeitos teratogênicos - categoria de gravidez B
Estudos de teratologia foram realizados em camundongos (I.V.) e ratos (I.V., I.P. e SQ) e não revelaram evidências de danos ao feto devido à piperacilina administrada até uma dose que é aproximadamente metade da dose diária máxima recomendada em humanos com base na área da superfície corporal (mg / m²). Em estudos farmacocinéticos em ratos prenhes e não grávidas, nos quais a piperacilina foi administrada por VI. em uma dose que é metade da dose diária máxima administrada em estudos teratológicos, as concentrações séricas em ratos foram aproximadamente 10 vezes a concentração sérica máxima observada no homem. Em outros estudos em camundongos e ratos, em que piperacilina (em combinação com um inibidor da beta-lactamase, tazobactam) foi administrado I.V. aproximadamente metade da dose diária máxima administrada em estudos teratológicos, as concentrações plasmáticas de piperacilina foram aproximadamente 2 vezes (ratos) e 5 vezes (ratos) as concentrações séricas observadas no homem.
No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados com piperacilina em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
A piperacilina é excretada em baixas concentrações no leite humano. Deve-se ter cuidado quando PIPRACIL (piperacilina sódica) é administrado a nutrizes.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Dados de estudos farmacocinéticos publicados indicam que a meia-vida de eliminação da piperacilina em neonatos é duas a quatro vezes maior que a observada em pacientes pediátricos com 1 mês de idade ou mais, bem como em adultos. Em bebês, crianças e adolescentes, a meia-vida de eliminação da piperacilina é menor do que a observada em adultos. Como nos adultos, a eliminação da piperacilina diminui em pacientes pediátricos com insuficiência renal. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA.)
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de PIPRACIL (piperacilina sódica) não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens.
Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
PIPRACIL (piperacilina sódica) contém 42,5 mg (1,85 mEq) de sódio por grama. Nas doses usuais recomendadas, os pacientes receberiam entre 255 e 765 mg / dia (11,1 e 33,3 mEq) de sódio. A população geriátrica pode responder com uma natriurese embotada à carga de sal. O teor total de sódio de fontes alimentares e não alimentares pode ser clinicamente importante em relação a doenças como insuficiência cardíaca congestiva.
Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a esse medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.
O PIPRACIL (piperacilina sódica) é geralmente bem tolerado. As reações adversas mais comuns foram de natureza local, após injeção intravenosa ou intramuscular. As seguintes reações adversas podem ocorrer:
Reações locais: Em ensaios clínicos, tromboflebite foi observada em 4% dos pacientes. Dor, eritema e / ou endurecimento no local da injeção ocorreram em 2% dos pacientes. Também ocorreram reações menos frequentes, incluindo equimose, trombose venosa profunda e hematomas.
Gastrointestinal: Diarréia e fezes soltas foram observadas em 2% dos pacientes. Outras reações menos frequentes incluíram vômitos, náusea, aumento de enzimas hepáticas (LDH, AST, ALT), hiperbilirrubinemia, hepatite colestática, diarréia com sangue e colite pseudomembranosa. O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento com antibióticos. (Vejo AVISO.)
Reações de hipersensibilidade: Foram relatadas reações anafiláticas / anafilactóides (algumas levando a choques e fatalidades). (Vejo AVISO).
Erupção cutânea foi observada em 1% dos pacientes. Outros achados menos frequentes incluíram prurido, erupções vesiculares e testes positivos de Coombs.
Outras manifestações dermatológicas, como eritema multiforme, urticária, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson, foram relatadas.
Renal: Foram relatadas elevações da creatinina ou BUN, insuficiência renal e nefrite intersticial.
Sistema nervoso central: Dor de cabeça, tontura, fadiga e convulsões foram relatadas.
Hêmico e linfático: Anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia, tempo de sangramento prolongado, leucopenia reversível, neutropenia, trombocitopenia e / ou eosinofilia foram relatados. Tal como acontece com outros antibióticos β-lactâmicos, a leucopenia reversível (neutropenia) é mais adequada para ocorrer em pacientes que recebem terapia prolongada em altas dosagens ou em associação com medicamentos conhecidos por causar essa reação.
Eletrólitos séricos: Indivíduos com doença hepática ou indivíduos que receberam terapia citotóxica ou diuréticos demonstraram uma diminuição nas concentrações séricas de potássio com altas doses de piperacilina. Hipocalemia foi relatada.
Esquelético: Relaxamento muscular prolongado (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).
De outros: Febre, superinfecção, incluindo candidíase; manifestações hemorrágicas foram relatadas.
A terapia com piperacilina tem sido associada a um aumento da incidência de febre e erupção cutânea em pacientes com fibrose cística.
Não há informações específicas sobre sobredosagem com PIPRACIL (piperacilina sódica). Outros medicamentos da classe penicilina em superdosagem, no entanto, têm o potencial de causar hiperirritabilidade neuromuscular ou convulsões convulsivas. Em caso de sobredosagem, interrompa a medicação, trate sintomaticamente e institua medidas de suporte, conforme necessário. A piperacilina pode ser removida por hemodiálise, mas não por diálise peritoneal.
PIPRACIL (piperacilina sódica) não é absorvido quando administrado por via oral. As concentrações séricas máximas são atingidas aproximadamente 30 minutos após injeções intramusculares e imediatamente após a conclusão da injeção ou infusão intravenosa. A meia-vida sérica em voluntários saudáveis varia de 36 minutos a uma hora e 12 minutos. A meia-vida média de eliminação do PIPRACIL (piperacilina sódica) em voluntários adultos saudáveis é de 54 minutos após a administração de 2 e 63 minutos após 6 g. Tal como acontece com outras penicilinas, o PIPRACIL (piperacilina sódica) é eliminado principalmente pela filtração glomerular e secreção tubular; é excretado rapidamente como medicamento inalterado em altas concentrações na urina. Aproximadamente 60% a 80% da dose administrada é excretada na urina nas primeiras 24 horas. As concentrações de urina de piperacilina, determinadas por microbioensaio, são tão altas quanto 14.100 μg / mL após uma dose intravenosa de 6 g e 8.500 μg / mL após uma dose intravenosa de 4 g. Essas concentrações de medicamentos na urina permanecem bem acima de 1.000 μg / mL durante todo o intervalo de dosagem.
Distribuição
A ligação do PIPRACIL (piperacilina sódica) às proteínas séricas humanas é de 16%. A droga é amplamente distribuída nos tecidos humanos e fluidos corporais, incluindo ossos, próstata e coração, e atinge altas concentrações na bílis. Após uma injeção em bolus de 4 g, as concentrações biliares máximas são em média 3.205 μg / mL. Ele penetra no líquido cefalorraquidiano na presença de meninges inflamadas.
