Componentes:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Spiolto, tomado uma vez ao dia, é mostrado para terapia de manutenção a longo prazo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite crônica, enfisema, para reduzir a obstrução do trato respiratório e a falta de ar associada; reduzindo a frequência de exacerbações; melhorar a tolerância ao esforço físico e à qualidade de vida.
A dose terapêutica recomendada é a inalação de um spray do inalador Respimat® (5 μg / dose terapêutica de tireotropia de brometo e 5 μg / dose terapêutica de alodaterol) uma vez ao dia, na mesma hora do dia (ver. Instruções de uso).
Em pacientes idosos, você pode usar Spiolto® Respimat® na dose recomendada.
Em pacientes com insuficiência hepática de gravidade leve a moderada, Spiolto pode ser usado® Respimat® na dose recomendada.
Dados sobre o uso de alodaterol em pacientes com insuficiência hepática de gravidade grave não estão disponíveis.
Em pacientes com insuficiência renal, você pode usar Spiolto® Respimat® na dose recomendada.
Pacientes com insuficiência renal de gravidade moderada e grave usando Spiolto® Respimat®deve ser monitorado de perto por um médico.
Instruções de uso
Antes de começar a usar o Spiolto® Respimat® precisa ler esta instrução.
Aparência de Spiolto® Respimat®
Será necessário usar este inalador apenas uma vez por dia. Cada vez que você o aplicar, faça 2 inalações.
Como armazenar um inalador Spiolto® Respimat®
- em um lugar inacessível para crianças;
- não congele Spiolto® Respimat®;
- se o inalador Spiolto® Respimat® não utilizado por mais de 7 dias, direcione-o antes de aplicar para baixo e pressione o botão de dose 1 vez;
- se o inalador Spiolto® Respimat® não usado por mais de 21 dias, repita as etapas 4-6 da seção Preparação para o primeiro uso antes do aparecimento da nuvem de aerossol. Em seguida, repita as etapas 4-6 outras 3 vezes.
- Não use o inalador Spiolto® Respimat® após a data de vencimento;
- Não toque no elemento de perfuração dentro da manga transparente.
Como cuidar do inalador Spiolto® Respimat®
- limpe o bocal, incluindo a parte de metal dentro do bocal, pano ou tecido molhado, pelo menos uma vez por semana;
- qualquer ligeira alteração na cor do bocal não afeta a operação do inalador Spiolto® Respimat®.
Como determinar quando um novo inalador Spiolto é necessário® Respimat®
- inalador de Spiolto® Respimat® contém 60 doses de inalação (ou seja,. 30 doses terapêuticas) sujeitas a uso de acordo com as instruções (2 doses de inalação uma vez ao dia);
- o indicador de dose mostra quantas doses aproximadamente ainda restam;
- quando o indicador de dose mostra a região vermelha da balança, isso significa que o medicamento permanece por cerca de 7 dias (14 doses de inalação);
- quando o indicador de doses do inalador atingir o final da escala vermelha, o inalador Spiolto® Respimat® bloqueará automaticamente - não é possível obter mais doses inaladas (tornar uma manga transparente será impossível);
- 3 meses após o primeiro uso de Spiolto® Respimat® deve ser descartado mesmo que não seja totalmente utilizado.
Preparação para o primeiro uso
1. Retire a manga transparente :
- mantenha a tampa fechada;
- pressione o botão de parada e puxe com força com a outra mão para a manga transparente.
2). Cartucho: insira com uma extremidade estreita no inalador; coloque o inalador com a parte inferior do cartucho em uma superfície dura e pressione-o com força até que o cartucho fique no lugar com um clique.
3). Defina a luva transparente com o clique.
4). Virar uma manga transparente na direção indicada pelas setas no rótulo até que um clique (política) seja ouvido, mantendo a tampa fechada.
5). Aberto boné todo o caminho.
6. Pressione o botão de dose, tendo previamente enviado o inalador para baixo; feche a tampa. Repita as etapas 4 a 6 antes do aparecimento da nuvem de aerossol, após o aparecimento repetir as etapas 4 a 6 outras 3 vezes.
Uso diário
Gire a luva transparente na direção indicada pelas setas no rótulo até que o clique (política) seja ouvido, mantendo a tampa fechada.
Abra a tampa todo o caminho.
Faça uma expiração lenta e completa.
Pegue o bocal com os lábios sem bloquear as entradas de ar.
Respirando fundo e devagar pela boca, pressione o botão de dose e continue respirando.
Prenda a respiração por cerca de 10 s ou pelo tempo que o paciente puder.
Para obter uma segunda dose de inalação, repita : Gire, abra, pressione.
hipersensibilidade ao alodaterol, brometo de tireotropia ou a qualquer componente do medicamento;
pacientes que anteriormente tinham hipersensibilidade à atropina ou seu derivado, como ipratrópio e oxitropia;
infância até 18 anos (devido à falta de dados sobre eficiência e segurança).
Com cautela : em pacientes com glaucoma agudo, hiperplasia da próstata e obstrução do pescoço da bexiga; pacientes com doenças cardiovasculares, incluindo.h. insuficiência coronariana, distúrbios do ritmo cardíaco, alongamento do intervalo QT, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, hipertensão arterial, tireotoxicose, cãibras. Pacientes com histórico de doenças como infarto do miocárdio ou hospitalização por insuficiência cardíaca (durante o ano anterior), arritmia com risco de vida, taquicardia peroxística com CSU> 100; pacientes com reações incomuns a aminas simpáticas.
As reações laterais foram identificadas com base em dados de ensaios clínicos de Spiolto® Respimat®.
A frequência das reações laterais que podem ocorrer durante o tratamento é dada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); muito raramente (.
Doenças infecciosas e parasitárias : raramente - nazofaringite.
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência não especificada - desidratação.
Do lado do sistema nervoso : raramente - tonturas, insônia.
Do lado do corpo de vista : visão raramente distorcida; frequência não especificada - um aumento na PIO, glaucoma.
Do lado do MSS : raramente - arritmias tremeluzentes, uma sensação de batimento cardíaco, taquicardia, um aumento na pressão arterial; raramente - taquicardia no pâncreas.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - tosse, disfonia; raramente - laringite, faringite, hemorragia nasal; frequência não especificada - broncoespasmo, sinusite.
Do lado do LCD: frequentemente - boca seca (geralmente insignificante); constipação com pouca frequência; raramente - candidíase oral, gengivite; frequência não especificada - obstrução intestinal, incluindo obstrução intestinal paralítica, refluxo gastroesofágico, disfagia, estomatite brilhante.
Da pele e tecido subcutâneo: frequência não especificada - infecções de pele e feridas na pele, pele seca.
Reações alérgicas: raramente - hipersensibilidade (incluindo reações imediatas), inchaço angioneurótico, urticária, coceira; frequência não especificada - erupção cutânea.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - artralgia, dor nas costas **; frequência não especificada - inchaço na área das articulações.
Dos rins e trato urinário: raramente - disúria, atraso na urina (mais frequentemente em homens com fatores predisponentes), infecção do trato urinário.
* Essas reações laterais não foram detectadas durante os ensaios clínicos do medicamento. Com uma probabilidade de 95%, a frequência dessas reações laterais não excede a categoria "infrequentemente".
** Efeito indesejado relacionado ao Spiolto® Respimat®, não para seus componentes.
Muitos desses efeitos indesejáveis estão relacionados às propriedades anticolinérgicas da tireotropia bromídica ou às propriedades β-adrenomiméticas do olodaterol. Portanto, deve-se levar em consideração a possibilidade de efeitos indesejáveis característicos de toda a classe de beta-adrenomimetiques, como arritmia, isquemia miocárdica, angina de peito, hipotensão, tremor, dor de cabeça, nervosismo, náusea, cãibras musculares, fadiga, mal-estar, hipocalemia, hiperglicemia e acidose metabólica.
Sintomas
- Uma overdose de alodaterol pode levar a efeitos pronunciados típicos de β2-adrenomimetiks, por exemplo, isquemia miocárdica, aumento ou diminuição da pressão arterial, taquicardia, arritmias, palpitações cardíacas, tonturas, insônia, ansiedade, dor de cabeça, tremor, boca seca, espasmo muscular, náusea, fadiga, mal-estar, hipocalemia, hiperglicemia e metabólico arabólico.
- ao aplicar altas doses de tireotropia de brometo, são possíveis manifestações de ação de bloqueio de m-colina. Após um uso inalatório de 14 dias de tireotropia do brometo em doses de 40 μg, indivíduos saudáveis não experimentaram eventos adversos significativos, exceto pela secura das membranas mucosas do nariz e do rotoglot, cuja frequência dependia do valor da dose ( 10–40 μg por dia). A exceção foi uma diminuição distinta na salivação, a partir do sétimo dia de uso do medicamento.
Tratamento: tomar Spiolto deve ser interrompido. Suporte e tratamento sintomático mostrado. Em casos graves, é necessária hospitalização. Beta pode ser recomendado1-adrenoblocators, mas apenas com cuidado especial, t.to. o uso desses medicamentos pode causar broncoespasmo.