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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Acidente cerebrovascular crônico e agudo, condições de coma e subcomatose após lesões e intoxicação do cérebro, Doenças do SNC, acompanhado por uma diminuição nas funções intelectuais e não claras, depressão de várias etiologias, síndrome psicoorgânica com predominância de sinais de astenia e adinâmia; como um auxílio à baixa tolerância dos antipsicóticos, a fim de eliminar ou impedir o somatovegetativo causado por eles, complicações neurológicas ou mentais; para comprar itens de retirada, estados pré e divisíveis no caso de alcoolismo e dependência de drogas, em caso de envenenamento por álcool, morfina, etc.d.
Insuficiência cerebral devido a acidente vascular cerebral (incluindo.h. agudo), distúrbios dos processos metabólicos, lesões cerebrais traumáticas, intervenções neurocirúrgicas, derrames, etc., redução de funções intelectuais e não nésicas (incluindo.h. comprometimento da memória, capacidade de foco, orientação), inibitório, esfera emocional e militar prejudicada, variabilidade do humor, tontura, dor de cabeça, etc. Síndrome psicoorgânica (incluindo.h. para demência senil, alcoolismo, abuso de substâncias), síndrome de abstinência de álcool ou alcalóides (em / na introdução).
Tratamento sintomático de distúrbios da memória, distúrbios intelectuais na ausência de diagnóstico de demência.
O acetar tem a capacidade de reduzir a manifestação da mioclonia cortical em pacientes sensíveis. Para determinar a sensibilidade ao piracetam, um curso experimental de tratamento pode ser realizado em um caso específico.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme
Dentroenquanto come ou com o estômago vazio, bebendo líquido. A última dose é tomada o mais tardar 17 horas (para evitar distúrbios do sono). A dose diária é dividida em 2-4 doses.
Tratamento sintomático de distúrbios intelectual-mnésticos : dependendo da gravidade dos sintomas, são prescritos 2,4 a 4,8 g / dia, distribuindo 2 a 3 doses.
Mioclonia cortical: o tratamento começa em 7,2 g / dia, a cada 3-4 dias a dose aumenta em 4,8 g / dia até o máximo ser atingido - 24 g / dia. O tratamento continua durante todo o período da doença. Para evitar a deterioração dos pacientes, o uso do medicamento não pode ser interrompido abruptamente. É necessário diminuir gradualmente as doses do medicamento - em 1,2 g / dia a cada 2 dias. Na ausência de um efeito ou na presença de um efeito terapêutico menor, o tratamento é encerrado.
Dosagem de pacientes com insuficiência renal. Por causa do Lutsetam® excretado pelos rins, deve-se ter cautela no tratamento de pacientes com insuficiência renal, de acordo com o esquema de dosagem especificado.
O cálculo da dose deve basear-se na avaliação da creatinina Cl em um paciente calculado pela fórmula :
Cl creatinina = [(140 - idade, anos) × m, kg)] / 72 × Cl creatinina no plasma, mg / dl;
Para as mulheres : obtido por Cl creatinina × 0,85.
Eles prescrevem tratamento para esses pacientes, dependendo da gravidade da insuficiência renal, seguindo as seguintes recomendações (ver. mesa).
Mesa
Dosagem em pacientes com insuficiência renal
| O grau de insuficiência renal | Depuração da creatinina, ml / min | Dosagem |
| Norma | > 80 | A dose habitual |
| Fácil | 50-79 | 2/3 da dose habitual em 2-3 doses |
| Médio | 30-49 | 1/3 da dose habitual em 2 doses |
| Pesado | <30 | 1/6 da dose habitual uma vez |
| Fim do estágio | - | Contra-indicado |
Idosos doentes a dose é corrigida na presença de insuficiência renal e, com terapia a longo prazo, é necessário o controle da função renal.
Dosagem de pacientes com insuficiência hepática. Pacientes com insuficiência hepática não precisam de correção da dose. Doentes com funções prejudicadas, rins e fígado, a dosagem é realizada de acordo com o esquema (ver. Dosagem de pacientes com insuficiência renal).
Solução para administração intravenosa e intramuscular
AT . Dose diária - 30–160 mg / kg (3–12 g / dia), a frequência de administração - 2–4 vezes ao dia. A administração parenteral do piracetam é prescrita se for impossível usar formas orais do medicamento, por exemplo, quando a deglutição é difícil ou quando o paciente está em coma.
A solução do medicamento Lutsetam® compatível com as seguintes soluções de infusão:
- glicose 5, 10, 20%;
- frutose 5, 10, 20%;
- 5% levolos;
- cloreto de sódio a 0,9%;
- dextranes 40 10% em uma solução a 0,9% de cloreto de sódio;
- dextranes 100 6% em uma solução a 0,9% de cloreto de sódio;
- Solução de campainha;
- manitol-dekstrans;
- amido de hidroxietilo a 6%.
As soluções de infusão adicionadas de piracetam são estáveis por pelo menos 24 horas.
Adultos. Tratamento sintomático da síndrome psicoorgânica : no tratamento sintomático da síndrome psicoorgânica crônica, são prescritos 2,4-4,8 g / dia, dependendo da gravidade dos sintomas, distribuindo 2-3 da administração.
Tratamento de tonturas e distúrbios de equilíbrio relacionados : 2,4–4,8 g / dia, distribuindo 2–3 da introdução.
Mioclonia cortical: o tratamento começa em 7,2 g / dia, a cada 3-4 dias a dose aumenta em 4,8 g / dia até que a dose máxima seja atingida - 24 g / dia. Posteriormente, eles mudam para a forma oral do medicamento Lutsetam® O tratamento continua durante todo o período da doença. Para evitar a deterioração dos pacientes, o uso do medicamento não pode ser interrompido abruptamente. É necessário diminuir gradualmente as doses do medicamento. Na ausência de um efeito ou na presença de um efeito terapêutico menor, o tratamento é encerrado.
Bebida (parcialmente) crise de vasoclusão de células falciformes : o medicamento é utilizado em uma dose de 300 mg / kg, dividindo por 4 doses.
Crianças e adolescentes
Como parte da terapia complexa da dislexia em crianças com mais de 8 anos de idade: a dose diária é de 3,2 g, dividindo por 2 introduções.
Crise de vasoclusão celular com bebida em crianças com mais de 3 anos de idade: 300 mg / kg, dividindo por 4 doses.
Dosagem de pacientes com insuficiência renal : como os piratas são removidos do corpo pelos rins, deve-se tomar cuidado ao tratar pacientes com insuficiência renal, de acordo com o esquema de dosagem especificado.
O cálculo da dose deve basear-se na avaliação da depuração da creatina no paciente e na tabela de recomendações para o tratamento dos pacientes, dependendo da gravidade da insuficiência renal, ver. mais alto.
Dosagem para pacientes idosos. Uma dose de paciente idoso é corrigida na presença de insuficiência renal e, com terapia prolongada, é necessário controle da função renal.
Dosagem de pacientes com insuficiência hepática. Pacientes com insuficiência hepática não precisam de correção da dose.
Doente com funções prejudicadas, rins e fígadoa dosagem é realizada de acordo com o esquema (ver. Dosagem de pacientes com insuficiência renal).
Insuficiência renal aguda, gravidez.
Hipersensibilidade (incluindo.h. lactose).
hipersensibilidade ao piracetam ou derivado da pirrolidona, bem como a outros componentes do medicamento;
Huntington Chorea;
acidente vascular cerebral agudo (acidente vascular cerebral hemorrágico);
estágio final da insuficiência renal crônica.
Aumento da irritabilidade, excitabilidade, distúrbio do sono, fenômenos dispepticos, exacerbação da angina de peito em idosos.
Nervosismo, aumento da excitabilidade, insônia, aumento da libido, agressividade, agitação, excitação psicomotor (especialmente com demência orgânica) ou depressão, sonolência; náusea, aumento da salivação, aumento do apetite, dispepsia, aumento do peso corporal, tontura, incapacidade AD; reações alérgicas (incluindo h. erupção cutânea), diminuindo o limiar para o aparecimento de convulsões (com epilepsia).
Do sangue e sistema linfático: distúrbios hemorrágicos.
Do lado do sistema imunológico : reações anafilactóides, hipersensibilidade.
Distúrbios metabólicos e distúrbios alimentares: ganho de peso corporal (1,29%).
Da psique: excitação, nervosismo (1,13%), ansiedade, depressão (0,83%), alucinações, confusão, sonolência (0,96%).
Do lado do sistema nervoso : hipercinesia (1,72%), ataxia, distúrbios de equilíbrio, exacerbação da epilepsia, dor de cabeça, insônia, astenia (0,23%), tremendo.
Do sistema digestivo: náusea, vômito, diarréia, dor abdominal (incluindo h. gastralgia).
Do lado dos órgãos auditivos: vertigem.
Do lado da pele : dermatite, coceira, urticária, edema angioneurótico.
Do sistema reprodutivo : aumento do desejo sexual.
Sintomas : é registrado um único caso de desenvolvimento de fenômenos dispepticos na forma de diarréia com dor no sangue e abdominal ao tomar o medicamento dentro de uma dose diária de 75 g.
Tratamento: imediatamente após tomar o medicamento dentro, o estômago deve ser lavado ou deve ser causado vômito artificial. Recomenda-se terapia sintomática, que pode incluir hemodiálise. Não há antídoto específico. A eficácia da hemodiálise para o piracetam é de 50 a 60%.
O componente ativo são os piratas, o derivado cíclico do GAMK
O piracetam é um medicamento nootrópico que melhora diretamente as funções desempenhadas pelo cérebro. A droga afeta o sistema nervoso central de várias maneiras: modifica a neurotransmissão no cérebro, melhora as condições metabólicas que contribuem para a plasticidade neuronal, melhora a microcirculação, afeta as características reológicas do sangue e não causa vasodilatação.
O uso prolongado ou a curto prazo de piracetam em pacientes com disfunção cerebral aumenta a concentração de atenção e melhora as funções cognitivas, que se manifestam por alterações significativas no EEG (aumento da atividade α e β, diminuição da atividade δ).
O medicamento ajuda a restaurar as habilidades cognitivas após várias lesões cerebrais devido a hipóxia, intoxicação ou terapia eletroconvulsiva. O piracetam é mostrado para o tratamento da mioclonia cortical, tanto em monoterapia quanto em terapia complexa.
Reduz a duração do neuronito vestibular provocado.
O piracetam inibe o aumento da agregação de plaquetas ativadas e, no caso de rigidez patológica dos glóbulos vermelhos, melhora sua deformabilidade e capacidade de filtrar.
Quando levado para dentro, é rápida e quase completamente absorvido. Cmáx alcançado em 30 minutos. Penetra facilmente através de barreiras histohemáticas, incluindo o GEB. Acumula-se em licor, leite materno. Dentro de 30 horas (total e inalterado) é exibido pelos rins; T1/2 no sangue - 4,5 horas, no cérebro (líquido) - 7,7 horas.
Sucção. Depois de ser levado para dentro dos piratas, é rápida e quase completamente absorvido pelo LCD. A biodisponibilidade do piratzetam é próxima de 100%. Após um único medicamento na dose de 3,2 g Cmáx é de 84 mcg / ml, após ingestão múltipla de 3,2 mg, 3 vezes ao dia - 115 mcg / ml e é alcançado após 1 h no plasma sanguíneo e após 5 horas no líquido cefalorraquidiano. Comer reduz Cmáx em 17% e aumenta Tmáx até 1,5 horas. Para as mulheres ao tomar piracetam na dose de 2,4 g Cmáx e a AUC é 30% maior que os homens.
Distribuição. Não mexe com as proteínas plasmáticas do sangue. Vd é cerca de 0,6 l / kg. Os piracetes penetram no GEB e na barreira placentária. Ao estudar para animais, verificou-se que os piratas se acumulam seletivamente nos tecidos do córtex cerebral, principalmente nos lobos frontal, parietal e occipital, no cerebelo e nos núcleos basais.
Metabolismo. Não metabolizado no corpo.
A conclusão. T1/2 fica a 4-5 horas do plasma sanguíneo e a 8,5 horas do líquido cefalorraquidiano. T1/2 não depende do caminho da introdução. 80–100% do piratzetam é exibido pelos rins inalterado pela filtragem de esferas. A depuração total do pirata em voluntários saudáveis é de 80 a 90 ml / min. T1/2 aumenta a insuficiência renal (com a CNN terminal - até 59 h). A farmacocinética do pirachetam não muda em pacientes com insuficiência hepática.
- Nootrópico [Nootrops]
Aumenta os efeitos dos hormônios da tireóide, neurolépticos, etc. medicamentos psicotrópicos e estimulantes do sistema nervoso central, além de melhorar a circulação cerebrovascular, enfraquecem (diminuem o limiar convulsivo) dos medicamentos anticonvulsivantes.
A possibilidade de alterar a farmacocinética do pirachetam sob a influência de outros medicamentos é baixa, t.to. 90% do medicamento é retirado inalterado com a urina.
Enquanto usados com hormônios da tireóide, foram observados relatos de confusão, irritabilidade e distúrbios do sono.
De acordo com um estudo publicado de pacientes com trombose venosa recorrente, piratas na dose de 9,6 g / dia não alteram a dose de atenocumarol, necessário para atingir o INR 2.5-3.5, mas comparado aos efeitos do acenocumarol isoladamente, adicionar piracetam a uma dose de 9,6 g / dia reduz significativamente a agregação de plaquetas, liberação de β-tromboglobina, a concentração de fibrinogênio e o fator de Villebrand, bem como a viscosidade do sangue e do soro.
Em concentrações de 142, 426 e 1422 mg / ml, o piracetam não inibe o isofênio do citocromo P450.
Para uma concentração de 1422 mg / ml, foi observada inibição mínima do CYP2A6 (21%) e 3A4 / 5 (11%). No entanto, valores maiores da constante inibitória (Ki) provavelmente pode ser alcançado em uma concentração mais alta. Assim, a interação metabólica do pirachetam com outros medicamentos é improvável. Tomar pirocetam na dose de 20 g / dia durante 4 semanas em pacientes com epilepsia que receberam doses estáveis de medicamentos antiepiléticos não alterou a concentração sérica máxima e os medicamentos antiepiléticos da AUC (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e valproatos).
O uso conjunto com álcool não afetou a concentração de piracetam no soro; a concentração de etanol no soro sanguíneo não mudou ao tomar 1,6 g de piracetam.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Lutsetam®solução para administração intravenosa e intramuscular 200 mg / ml - 3 anos.
comprimidos cobertos com uma casca de filme de 400 mg - 5 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 800 mg - 5 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 1200 mg - 5 anos.
Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
| Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
| substância ativa : | |
| piratas | 400 mg |
| 800 mg | |
| 1200 mg | |
| substâncias auxiliares : estearato de magnésio - 3/6/9 mg; Vidon K-30 - 25/50/75 mg | |
| concha de filme: dibutil sebakat - 0,7 / 1,4 / 1,82 mg; etilcelulose (na forma de dispersão de água) - 3,5 / 7 / 9,1 mg; Opadry 03F28561 branco (macrogol 6000 - 0,25 / 0,5 / 0,65 mg; dióxido de titânio - 0,75 / 1,5 / 1,95 mg; pó de talco - 1/2 / 2,6 mg; hipromelose - 3,8 / 7,6 |
| Solução para administração intravenosa e intramuscular | 1 amp. |
| substância ativa : | |
| piratas | 1000 mg |
| 3000 mg | |
| substâncias auxiliares : acetato de sódio tri-hidratado - 5/15 mg; ácido acético gelado - até pH 5,8; água de injeção - até 5/15 ml |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 400 mg. 60 comprimidos. em um pote de vidro marrom com um teste de PE com controle da primeira autópsia. 1 frasco é embalado em uma embalagem de papelão ou 15 comprimidos cada. em um blister de PVC / PVDH / folha de alumínio. 4 blisters em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 800 mg. 30 comprimidos. em um pote de vidro marrom, com um teto de PE com controle da primeira autópsia. 1 frasco é embalado em uma embalagem de papelão ou 15 comprimidos cada. em um blister de PVC / PVDH / folha de alumínio. 2 blisters em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 1200 mg. 20 ou 60 comprimidos. em um pote de vidro marrom, com um teto de PE com controle da primeira autópsia. 1 frasco é embalado em um pacote de papelão. Ou 10 comprimidos cada. em um blister de PVC / PVDH / folha de alumínio. 2 blisters em um pacote de papelão.
Solução para administração intravenosa e intramuscular, 200 mg / ml Em ampolas de vidro estéril com ponto de interrupção e dois anéis vermelhos de 5 ml cada. Um rótulo é colado à ampola. 5 amp cada. colocado em embalagens de células plásticas seladas com filme transparente. 2 embalagens (10 amp.) coloque um pacote de papelão. Ou em ampolas de 15 ml de vidro incolor com um ponto de interrupção. Um rótulo é colado à ampola. 4 amp cada. colocado em um pacote de células de contorno selado com filme transparente. Para 1 ou 5 pacotes (4 ou 20 amp.) coloque um pacote de papelão.
De acordo com a receita.
- G25.3 Myoclonus
- R41.8.0 * Distúrbios intelectual-drurais
