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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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カプセルはゼラチン、サイズはNoです。. 0、白;カプセルの内容物は白色またはほぼ白色の粉末です。.
慢性および急性脳血管障害。, 怪我や脳中毒後の ⁇ 睡状態と亜 ⁇ 睡状態。, CNS疾患。, 知的機能と非明確機能の減少を伴います。, さまざまな病因のうつ病。, 無力症と無力症の兆候が優勢な精神有機症候群。; 抗精神病薬によって引き起こされる体性栄養剤を排除または防止するための抗精神病薬の耐性の低さへの助けとして。, 神経学的または精神的合併症。; 引き出しアイテムを購入します。, アルコール依存症と薬物中毒の場合、分割可能な状態。, アルコール中毒の場合。, モルヒネ。, 等。.
脳血管障害による脳不全(h。. 急性)、代謝プロセスの障害、外傷性脳損傷、脳神経外科的介入、脳卒中など.、知的機能と非記憶機能の削減(h。. 記憶障害、集中力、向き)、抑制性、感情的および軍事的領域の障害、気分変動、めまい、頭痛など。. 精神有機症候群(h。. 老人性認知症、アルコール依存症、薬物乱用)、アルコールまたはアルカロイド離脱症候群(導入/導入)。.
認知症の診断がない場合の記憶障害、知的障害の対症療法。.
アセターは、敏感な患者の皮質ミオクロニアの症状を軽減する能力を持っています。. ピラセタムに対する感受性を決定するために、特定のケースで治療の試験コースを実施することができます。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
内部。、食べている間、または空腹時に、液体を飲みます。. 最後の投与量は17時間以内に服用されます(睡眠障害を防ぐために)。. 1日量は2〜4回に分けられます。.
知的 ⁇ 病の対症療法:。 症状の重症度に応じて、2.4〜4.8 g /日が処方され、2〜3回分 ⁇ されます。.
皮質ミオクロニア:。 治療は7.2 g /日から始まり、3〜4日ごとに、最大値-24 g /日に達するまで、用量は4.8 g /日増加します。. 治療は、疾患の全期間を通じて継続します。. 患者の悪化を防ぐために、薬物の使用を突然止めることはできません。. 薬物の用量を徐々に下げる必要があります-2日ごとに1.2 g /日。. 効果がない場合、または軽微な治療効果が存在する場合、治療は終了します。.
腎機能障害のある患者に投与。. ルツェタムのため。® 腎臓から排 ⁇ され、所定の投与計画に従って腎不全患者の治療には注意が必要です。.
用量の計算は、次の式で計算される患者のクレアチニンの評価に基づく必要があります。
Clクレアチニン= [(140-年齢、年)×m、kg)] / 72×血漿中のClクレアチニン、mg / dl;。
女性のために :。 Clクレアチニン×0.85で取得。.
彼らは、腎不全の重症度に応じて、以下の推奨事項に従って、そのような患者の治療を処方します(参照。. テーブル)。.
テーブル。
腎機能障害のある患者への投与。
| 腎不全の程度。 | クレアチニンクリアランス、ml /分。 | 投与量。 |
| ノーマ。 | > 80。 | 通常の線量。 |
| 簡単です。 | 50〜79。 | 2-3用量での通常の用量の2/3。 |
| ミディアム。 | 30〜49。 | 2回の投与で通常の投与量の1/3。 |
| ヘビー。 | <30。 | 通常の用量の1/6を1回。 |
| 終了ステージ。 | -。 | 禁 ⁇ 。 |
高齢者は病気です。 腎不全の存在下で用量を ⁇ し、長期療法では腎機能管理が必要です。.
肝機能障害のある患者に投与。. 肝機能障害のある患者は、用量修正を必要としません。. 機能障害と腎臓と肝臓の病気、投与はスキームに従って行われます(参照。. 腎機能障害のある患者に投与。).
静脈内および筋肉内投与のソリューション。
AT . 1日量-30〜160 mg / kg(3〜12 g /日)、投与頻度-1日2〜4回。. ピラセタムの非経口投与は、例えば、 ⁇ 下が困難な場合や患者が ⁇ 睡状態にある場合など、薬物の経口形態を使用することが不可能な場合に処方されます。.
薬ルツェタムの解決策。® 以下の輸液と互換性があります:。
-グルコース5、10、20%;。
-フルクトース5、10、20%;。
-悪質な5%;。
-塩化ナトリウム0.9%;。
-塩化ナトリウムの0.9%溶液中のデキストラン40 10%;
-塩化ナトリウムの0.9%溶液中のデキストラン100 6%;
-リンガーソリューション;。
-マンニトールデクストラン;。
-ヒドロキシエチル ⁇ 粉6%。.
ピラセタム添加輸液は少なくとも24時間安定しています。.
大人。. 精神有機性症候群の対症療法:。 慢性精神有機性症候群の対症療法では、症状の重症度に応じて2.4〜4.8 g /日が処方され、2〜3の投与が分布します。.
めまいと関連する平衡障害の治療:。 2.4〜4.8 g /日、導入の2〜3を配布。.
皮質ミオクロニア:。 治療は7.2 g /日から始まり、3〜4日ごとに、最大用量に達するまで、用量は4.8 g /日増加します-24 g /日。. その後、彼らはルツェタム薬の経口形態に切り替えます。® 治療は、疾患の全期間を通じて継続します。. 患者の悪化を防ぐために、薬物の使用を突然止めることはできません。. 薬物の用量を徐々に下げる必要があります。. 効果がない場合、または軽微な治療効果が存在する場合、治療は終了します。.
(部分的に) ⁇ 状赤血球血管閉塞危機を酒にかける:。 薬物は300 mg / kgの用量で使用され、4用量で割られます。.
子供と青年。
8歳以上の子供における失読症の複雑な治療の一部として:1日の用量は3.2 gで、2回の導入で割られます。.
3歳以上の子供における酒 ⁇ の血管閉塞危機:。 300 mg / kg、4回投与で割る。.
腎機能障害のある患者の投与:。 海賊は腎臓によって体から取り除かれるので、与えられた投与計画に従って腎不全の患者を治療するときは注意が必要です。.
用量の計算は、腎不全の重症度に応じて、患者におけるクレアチンのクリアランスの評価と患者の治療に関する推奨事項の表に基づく必要があります。. 高い。.
高齢患者への投与量。. 高齢者の患者の線量は腎不全の存在下で腐食され、長期の治療では腎機能管理が必要です。.
肝機能障害のある患者に投与。. 肝機能障害のある患者は、用量修正を必要としません。.
機能障害、腎臓、肝臓の病気。投与はスキームに従って行われます(参照。. 腎機能障害のある患者に投与)。.
Острая почечная недостаточность, беременность.
Гиперчувствительность (в т.ч. к лактозе).
повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
конечная стадия хронической почечной недостаточности.
過敏症、興奮性、睡眠障害、消化不良現象、高齢者の狭心症の悪化の増加。.
神経質、興奮性の増加、不眠症、性欲の増加、攻撃性、大騒ぎ、精神運動興奮(特に有機性認知症)またはうつ病、眠気;吐き気、 ⁇ 液分 ⁇ の増加、食欲の増加、消化不良、体重の増加、めまい、不安定性AD;アレルギー反応(含む. 皮膚の発疹)、発作(てんかんを伴う)の出現のしきい値を下げます。.
血液およびリンパ系から:。 出血性疾患。.
免疫系の側から:。 アナフィラキシー様反応、過敏症。.
代謝障害と摂食障害:。 体重増加(1.29%)。.
サイケから:。 覚 ⁇ 、緊張(1.13%)、不安、うつ病(0.83%)、幻覚、混乱、眠気(0.96%)。.
神経系の側から:。 運動過多(1.72%)、運動失調、平衡障害、てんかんの悪化、頭痛、不眠症、無力症(0.23%)、震え。.
消化器系から:。 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛(h。. 胃痛)。.
聴覚器の側から:。 めまい。.
皮膚の側から:。 皮膚炎、かゆみ、じんま疹、血管神経性浮腫。.
生殖システムから:。 性的欲求の増加。.
症状:。 1日75 gの用量で薬物を摂取した場合、血と腹痛を伴う下 ⁇ の形での消化不良現象の発症の単一の症例が記録されます。.
治療:。 薬を中に入れた直後に、胃を洗うか、人工 ⁇ 吐を起こす必要があります。. 血液透析を含む可能性のある対症療法が推奨されます。. 特定の解毒剤はありません。. ピラセタムの血液透析の有効性は50〜60%です。.
アクティブなコンポーネントは、海賊、GAMKの周期的派生物です。
ピラセタムは、脳によって実行される機能を直接改善する向精神薬です。. この薬はさまざまな方法で中枢神経系に影響を与えます。脳の神経伝達を変更し、神経可 ⁇ 性に寄与する代謝状態を改善し、微小循環を改善し、血液のレオロジー特性に影響を与え、血管拡張を引き起こしません。.
脳機能障害のある患者でのピラセタムの長期的または短期的な使用は、注意の濃度を高め、認知機能を改善します。これは、EEGの大幅な変化(αおよびβ活性の増加、 ⁇ 活性の減少)によって明らかになります。.
この薬は、低酸素症、中毒、または電気けいれん療法によるさまざまな脳病変後の認知能力の回復に役立ちます。. ピラセタムは、単剤療法と複雑な治療の両方として皮質ミオクロニアの治療に示されています。.
誘発された前庭神経 ⁇ の持続時間を短縮します。.
ピラセタムは、活性化された血小板の凝集の増加を阻害し、赤血球の病理学的硬直性の場合、それらの変形性と ⁇ 過能力を改善します。.
中に入れると、すばやくほぼ完全に吸収されます。. Cマックス。 30分で到達しました。. GEBを含む歴史学の障壁を簡単に突き抜けます。酒、母乳に蓄積します。. 腎臓によって30時間以内に(完全に変更されずに)表示されます。 T1/2。 血中-4.5時間、脳内(液体)-7.7時間。.
吸引。. 海賊の中に連れて行かれた後、それはLCDから迅速かつほぼ完全に吸収されます。ピラツェタムのバイオアベイラビリティは100%近くです。. 3.2 g Cの用量で単回投与した後マックス。 84 mcg / ml、複数回の摂取後3.2 mg 1日3回-115 mcg / mlで、血漿中1時間後、脳脊髄液中で5時間後に達成されます。. 食べるとCが減少します。マックス。 17%増加し、Tを増加させます。マックス。 最大1.5時間。. 2.4 g Cの用量でピラセタムを服用している女性の場合。マックス。 AUCは男性より30%高いです。.
分布。. 血漿タンパク質を台無しにしないでください。. Vd 約0.6 l / kgです。. ピラセテスはGEBと胎盤関門に侵入します。. 動物を研究しているとき、海賊は主に前頭葉、頭頂葉、後頭葉、小脳および基底核の大脳皮質の組織に選択的に蓄積することがわかりました。.
代謝。. 体内で代謝されません。.
結論。. T1/2。 血漿から4〜5時間、脳脊髄液から8.5時間です。. T1/2。 導入の経路に依存しません。. ピラツェタムの80〜100%は、ボールフィルタリングによって変化しない腎臓によって表示されます。. 健康なボランティアの海賊の総クリアランスは80〜90 ml /分です。. T1/2。 腎不全が長くなる(末期CNN-最大59時間)。. ピラケタムの薬物動態は、肝不全患者では変化しません。.
- 向性[向性]。
甲状腺ホルモン、神経遮断薬などの効果を高めます。. 向精神薬と刺激性中枢神経系薬は、脳血管循環を高めるだけでなく、抗けいれん薬の弱体化(けいれん性の ⁇ 値を下げる)します。.
他の薬物の影響下でピラケタムの薬物動態を変更する可能性は低いです。. 薬物の90%は尿とともに変化せずに回収されます。.
甲状腺ホルモンと併用されている間、混乱、過敏症、睡眠障害の報告が認められました。.
再発性静脈血栓症の患者の発表された研究によると。, 9.6 g /日の海賊はアテノクマロールの用量を変更しません。, INR 2.5–3.5を達成する必要があります。, しかし、アセノクマロール単独の影響と比較。, ピラセタムを9.6 g /日の用量に追加すると、血小板の凝集が大幅に減少します。, β-トロンボグロビンの放出。, フィブリノーゲンの濃度とヴィルブランドの要因。, 血液と血清の粘度も同様です。.
142、426、1422 mg / mlの濃度では、ピラセタムはチトクロームP450のイソフェニウムを阻害しません。.
1422 mg / mlの濃度では、CYP2A6(21%)および3A4 / 5(11%)の最小阻害が観察されました。. ただし、抑制定数の値が高い(Ki)おそらくより高い濃度で達成することができます。. したがって、ピラケタムと他の薬物との代謝相互作用はありそうにありません。. 抗てんかん薬を安定回投与したてんかん患者にピロセタムを20 g /日で4週間服用しても、最大血清濃度とAUC抗てんかん薬(カルバマゼピン、フェニトーヌ、フェノバルビタール、バルプロ酸)は変化しませんでした。.
アルコールとの併用は、血清中のピラセタムの濃度に影響を与えませんでした。 1.6 gのピラセタムを服用しても、血清中のエタノールの濃度は変化しませんでした。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物ルツェタムの貯蔵寿命。®静脈内および筋肉内投与用の溶液200 mg / ml-3年。.
400 mg-5年のフィルムシェルで覆われた錠剤。.
800 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.
1200 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.
パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
| フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
| 活性物質:。 | |
| 海賊。 | 400 mg。 |
| 800 mg。 | |
| 1200 mg。 | |
| 補助物質:。 マグネシウムステアラト-3/6/9 mg;ビドンK-30-25/50/75 mg。 | |
| フィルムシェル:。 ジブチルセバカット-0.7 / 1.4 / 1.82 mg;エチルセルロース(水分散の形)-3.5 / 7 / 9.1 mg;。 オパドリー。 03F28561白(マクロゴール6000-0.25 / 0.5 / 0.65 mg;二酸化チタン-0.75 / 1.5 / 1.95 mg;タルカムパウダー-1/2 / 2.6 mg;ヒプロメロシス-3.8 / 7.6。 |
| 静脈内および筋肉内投与のソリューション。 | 1アンペア。. |
| 活性物質:。 | |
| 海賊。 | 1000 mg。 |
| 3000 mg。 | |
| 補助物質:。 酢酸ナトリウム三水和物-5/15 mg;氷酢酸-最大pH 5.8;注射水-最大5/15 ml。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、400 mg。. 60錠。. 最初の剖検を制御したPEテストを備えた茶色のガラスの瓶の中。. 1つの瓶は段ボールパックまたはそれぞれ15錠に詰められます。. PVC / PVDH /アルミホイルのブリスター。. 段ボールパックに4つの水ぶくれ。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、800 mg。. 30錠。. 茶色のガラスの瓶に、最初の剖検を制御するPE屋根が付いています。. 1つの瓶は段ボールパックまたはそれぞれ15錠に詰められます。. PVC / PVDH /アルミホイルのブリスター。. 段ボールパックに2つの水ぶくれ。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、1200 mg。. 20または60錠。. 茶色のガラスの瓶に、最初の剖検を制御するPE屋根が付いています。. 1瓶は段ボールパックに詰められています。. またはそれぞれ10錠。. PVC / PVDH /アルミホイルのブリスター。. 段ボールパックに2つの水ぶくれ。.
静脈内および筋肉内投与の溶液、200 mg / ml。 ブレークポイントとそれぞれ5 mlの2つの赤いリングを備えた不毛ガラスアンプル。. ラベルがアンプルに接着されています。. それぞれ5アンペア。. 透明なフィルムで密封されたプラスチック製のセルパッケージに配置。. 2パック(10アンペア。.)段ボールパックに入れます。. または、ブレークポイント付きの無色ガラス15 mlのアンプル。. ラベルがアンプルに接着されています。. それぞれ4アンペア。. 透明なフィルムで密封された輪 ⁇ セルパッケージに配置されます。. 1または5パッケージ(4または20アンペア。.)段ボールパックに入れます。.
レシピによると。.
- G25.3ミオクローヌス。
- R41.8.0 *知的障害。
