Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Kapsüller jelatin, boyut Hayır. 0, beyaz; kapsül içeriği beyaz veya neredeyse beyaz tozdur.
Kronik ve akut serebrovasküler olay, beynin yaralanması ve zehirlenmesinden sonra koma ve subkomatoz koşulları, CNS hastalıkları, entelektüel ve net olmayan işlevlerde bir azalma eşlik eder, çeşitli etiyolojilerin depresyonu, asteni ve adinami belirtilerinin baskın olduğu psikoorganik sendrom; antipsikotiklerin zayıf toleransına, bunların neden olduğu somatovegetatifi ortadan kaldırmak veya önlemek için bir yardım olarak, nörolojik veya zihinsel komplikasyonlar; para çekme ürünleri satın almak, alkolizm ve uyuşturucu bağımlılığı durumunda bölünebilir ve bölünebilir durumlar, alkol zehirlenmesi durumunda, morfin, vb.
Serebrovasküler kazaya bağlı serebral yetmezlik (dahil. akut), metabolik süreç bozuklukları, travmatik beyin yaralanmaları, nöroşirurjik müdahaleler, felç vb., entelektüel ve mnezik olmayan fonksiyonların azaltılması (dahil. hafıza bozukluğu, odaklanma yeteneği, yönelim), inhibitör, duygusal ve askeri kürenin bozulması, ruh hali değişkenliği, baş dönmesi, baş ağrısı vb. Psikoorganik sendrom (dahil. senil demans, alkolizm, madde kötüye kullanımı), alkol veya alkaloid yoksunluk sendromu (girişte / girişte) için.
Hafıza bozukluklarının semptomatik tedavisi, demans tanısı olmadan entelektüel bozukluklar.
Asetar, hassas hastalarda kortikal miyokloninin tezahürünü azaltma yeteneğine sahiptir. Pirasetam duyarlılığını belirlemek için, belirli bir durumda bir deneme tedavi süreci gerçekleştirilebilir.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
İçeride, yemek yerken veya aç karnına, sıvı içerken. Son doz en geç 17 saat içinde alınır (uyku rahatsızlığını önlemek için). Günlük doz 2-4 doza ayrılır.
Entelektüel-yurtiçi bozuklukların semptomatik tedavisi: semptomların şiddetine bağlı olarak, 2-3 doz dağıtarak 2.4-4.8 g / gün reçete edilir.
Kortikal miyoklonia: tedavi günde 7,2 g'dan başlar, her 3-4 günde bir doz maksimum 24 g / gün'e ulaşana kadar 4,8 g / gün artar. Tedavi hastalığın tüm süresi boyunca devam eder. Hastaların bozulmasını önlemek için ilacın kullanımı aniden durdurulamaz. İlacın dozlarını kademeli olarak düşürmek gerekir - her 2 günde bir 1.2 g / gün. Bir etkinin olmaması veya küçük bir terapötik etkinin varlığı durumunda, tedavi sonlandırılır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların dozlanması. Lutsetam yüzünden® böbrekler tarafından atılan böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde verilen dozlama şemasına göre dikkatli olunmalıdır.
Dozun hesaplanması, aşağıdaki formülle hesaplanan bir hastada Cl kreatinin değerlendirmesine dayanmalıdır
Cl kreatinin = [(140 - yaş, yıl) × m, kg)] / 72 × Plazmada Cl kreatinin, mg / dl;
Kadınlar için : Cl kreatinin × 0.85 ile elde edilir.
Böbrek yetmezliğinin şiddetine bağlı olarak, aşağıdaki önerileri izleyerek bu tür hastalar için tedavi reçete ederler (bkz. tablo).
Tablo
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozlama
| Böbrek yetmezliği derecesi | Kreatinin klerensi, ml / dak | Dozaj |
| Norma | > 80 | Normal doz |
| Kolay | 50-79 | 2-3 dozda normal dozun 2 / 3'ü |
| Orta | 30-49 | 2 dozda normal dozun 1 / 3'ü |
| Ağır | <30 | Bir kez normal dozun 1 / 6'sı |
| Son aşama | - | Kontrendikedir |
Yaşlı hasta doz böbrek yetmezliği varlığında ve uzun süreli tedavi ile böbrek fonksiyon kontrolü gereklidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar dozlama. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların doz düzeltmesine ihtiyacı yoktur. Bozulmuş fonksiyonlar, böbrekler ve karaciğer ile hasta olan dozlama, şemaya göre yapılır (bkz. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların dozlanması).
İntravenöz ve kas içi uygulama için çözelti
AT . Günlük doz - 30-160 mg / kg (3-12 g / gün), uygulama sıklığı - günde 2-4 kez. Pirasetamın parenteral uygulaması, örneğin yutmanın zor olduğu veya hastanın komada olduğu durumlarda ilacın oral formlarının kullanılması imkansızsa reçete edilir.
İlaç Lutsetam'ın çözümü® aşağıdaki infüzyon çözeltileriyle uyumludur:
- glikoz 5, 10,% 20;
- fruktoz 5, 10,% 20;
-% 5'lik levolous;
- sodyum klorür% 0.9;
-% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde% 40 10 dekstranlar;
-% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde% 100 6 dekstranlar;
- Zil sesi çözeltisi;
- mannitol-dekstrans;
- hidroksietil nişasta% 6.
Pirasetam ilave edilmiş infüzyon çözeltileri en az 24 saat stabildir.
Yetişkinler. Psikoorganik sendromun semptomatik tedavisi: kronik psikoorganik sendromun semptomatik tedavisinde, semptomların şiddetine bağlı olarak, uygulamanın 2-3'ünü dağıtarak 2.4-4.8 g / gün reçete edilir.
Baş dönmesi ve ilgili denge bozukluklarının tedavisi: 2.4–4.8 g / gün, girişin 2-3'ünü dağıtır.
Kortikal miyoklonia: tedavi günde 7.2 g'dan başlar, her 3-4 günde bir doz maksimum doza ulaşılana kadar 4.8 g / gün artar - 24 g / gün. Daha sonra, Lutsetam ilacının oral formuna geçerler® Tedavi hastalığın tüm süresi boyunca devam eder. Hastaların bozulmasını önlemek için ilacın kullanımı aniden durdurulamaz. İlacın dozlarını kademeli olarak düşürmek gerekir. Bir etkinin olmaması veya küçük bir terapötik etkinin varlığı durumunda, tedavi sonlandırılır.
Alem (kısmen) orak hücre vazoklüzyon krizi: ilaç, 4 doza bölünerek 300 mg / kg'lık bir dozda kullanılır.
Çocuklar ve ergenler
8 yaşın üzerindeki çocuklarda karmaşık disleksi tedavisinin bir parçası olarak: günlük doz 3.2 g'dır ve 2 girişe bölünür.
3 yaşın üzerindeki çocuklarda içki hücreli vazoklüzyon krizi: 300 mg / kg, 4 doza bölünür.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: korsanlar böbrekler tarafından vücuttan çıkarıldığından, böbrek yetmezliği olan hastaları verilen doz şemasına göre tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Dozun hesaplanması, hastadaki kreatinin klerensinin değerlendirilmesine ve böbrek yetmezliğinin şiddetine bağlı olarak hastaların tedavisi için öneriler tablosuna dayanmalıdır. daha yüksek.
Yaşlı hastalara dozaj. Yaşlı bir hasta dozu böbrek yetmezliği varlığında ve uzun süreli tedavi ile böbrek fonksiyon kontrolü gereklidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar dozlama. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların doz düzeltmesine ihtiyacı yoktur.
Bozulmuş fonksiyonlar, böbrekler ve karaciğer ile hastadozlama şemaya göre yapılır (bkz. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar).
Akut böbrek yetmezliği, hamilelik.
Aşırı duyarlılık (dahil. laktoza).
pirasetam veya pirolidon türevine ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
Huntington Chorea;
akut serebrovasküler olay (hemorrajik inme);
kronik böbrek yetmezliğinin son aşaması.
Artan sinirlilik, uyarılabilirlik, uyku bozukluğu, dispeptik fenomenler, yaşlılarda anjina pektorisin alevlenmesi.
Sinirlilik, artan uyarılabilirlik, uykusuzluk, artan libido, saldırganlık, fussing, psikomotor uyarılma (özellikle organik demans ile) veya depresyon, uyuşukluk; mide bulantısı, artan tükürük salgısı, iştah artışı, hazımsızlık, artan vücut ağırlığı, baş dönmesi, stabilite AD; alerjik reaksiyonlar (h. deri döküntüsü), nöbetlerin ortaya çıkması için eşiği düşürür (epilepsi ile).
Kan ve lenfatik sistemden: hemorajik bozukluklar.
Bağışıklık sisteminin yanından: anafilaktoid reaksiyonlar, aşırı duyarlılık.
Metabolik bozukluklar ve yeme bozuklukları: vücut ağırlığı artışı (% 1.29).
Ruhtan: uyarılma, sinirlilik (% 1.13), anksiyete, depresyon (% 0.83), halüsinasyonlar, konfüzyon, uyuşukluk (% 0.96).
Sinir sisteminin yanından: hiperkinezi (% 1.72), ataksi, denge bozuklukları, epilepsi alevlenmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, asteni (% 0.23), titreme.
Sindirim sisteminden: bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı (dahil. gastralji).
İşitme organlarının yanından: baş dönmesi.
Cildin yanından: dermatit, kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödem.
Üreme sisteminden: artan cinsel istek.
Belirtiler : ilacı günlük 75 g dozda içeri alırken kan ve karın ağrısı ile ishal şeklinde dispeptik fenomenlerin geliştiği tek bir vaka kaydedilir.
Tedavi: ilacı içeri aldıktan hemen sonra, mide yıkanmalı veya yapay kusmaya neden olmalıdır. Hemodiyaliz içerebilen semptomatik tedavi önerilir. Spesifik bir antidot yoktur. Pirasetam için hemodiyalizin etkinliği% 50-60'tır.
Aktif bileşen, GAMK'ın döngüsel türevi olan korsanlardır
Piracetam, beynin gerçekleştirdiği işlevleri doğrudan geliştiren nootropik bir ilaçtır. İlacın merkezi sinir sistemi üzerinde çeşitli şekillerde bir etkisi vardır: beyindeki nörotransmisyonu değiştirir, nöronal plastisiteye katkıda bulunan metabolik koşulları iyileştirir, mikrosirkülasyonu iyileştirir, kanın reolojik özelliklerini etkiler ve vazodilatasyona neden olmaz.
Serebral disfonksiyonlu hastalarda uzun süreli veya kısa süreli pyracetam kullanımı dikkat konsantrasyonunu arttırır ve EEG'deki önemli değişikliklerle (α ve β aktivitesinde artış, δ aktivitesinde azalma) ortaya çıkan bilişsel fonksiyonları iyileştirir.
İlaç, hipoksi, zehirlenme veya elektrokonvülsif tedaviye bağlı çeşitli serebral lezyonlardan sonra bilişsel yeteneklerin geri kazanılmasına yardımcı olur. Pirasetam, kortikal miyokloninin hem monoterapi hem de karmaşık tedavinin bir parçası olarak tedavisi için gösterilmiştir.
Kışkırtılmış vestibüler nöronit süresini azaltır.
Pirasetam, aktif trombositlerin artan agregasyonunu inhibe eder ve kırmızı kan hücrelerinin patolojik sertliği durumunda, deformabilitelerini ve filtreleme yeteneklerini geliştirir.
İçeri alındığında, hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Cmak 30 dakika içinde ulaştı. GEB dahil histomatik bariyerlere kolayca nüfuz eder. Likör, anne sütünde birikir. 30 saat içinde (tamamen ve değişmeden) böbrekler tarafından görüntülenir; T1/2 kanda - 4.5 saat, beyinde (sıvı) - 7.7 saat.
Emme. Korsanların içine alındıktan sonra, LCD'den hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Piratzetamın biyoyararlanımı% 100'e yakındır. 3.2 g C'lik bir dozda tek bir ilaçtan sonramak 84 mcg / ml'dir, çoklu alımdan sonra günde 3 kez 3.2 mg - 115 mcg / ml'dir ve kan plazmasında 1 saat sonra ve beyin omurilik sıvısında 5 saat sonra elde edilir. Yeme C'yi azaltırmak % 17 oranında artar ve Tmak 1,5 saate kadar. 2.4 g C dozunda pyracetam alırken kadınlar içinmak ve AUC erkeklerden% 30 daha yüksektir.
Dağıtım. Kan plazma proteinleri ile uğraşmaz. Vd yaklaşık 0.6 l / kg'dır. Pirasetler GEB ve plasenta bariyerine nüfuz eder. Hayvanlar için çalışırken, korsanların serebral korteksin dokularında, özellikle frontal, parietal ve oksipital loblarda, serebellum ve bazal çekirdeklerde seçici olarak biriktiği bulunmuştur.
Metabolizma. Vücutta metabolize değil.
Sonuç. T1/2 kan plazmasından 4-5 saat ve beyin omurilik sıvısından 8.5 saattir. T1/2 giriş yoluna bağlı değildir. Pyratzetam'ın% 80-100'ü top filtrelemesi ile değişmeyen böbrekler tarafından görüntülenir. Sağlıklı gönüllülerde korsanın toplam klerensi 80-90 ml / dakikadır. T1/2 böbrek yetmezliğinde uzar (terminal CNN ile - 59 saate kadar). Karaciğer yetmezliği olan hastalarda pyrachetam farmakokinetiği değişmez.
- Nootropik [Nootrops]
Tiroid hormonlarının, nöroleptiklerin vb. Etkilerini arttırır. psikotropik ve uyarıcı merkezi sinir sistemi ilaçlarının yanı sıra serebrovasküler dolaşımı arttırır, antikonvülsan ilaçların zayıflar (konvülsif eşiğini düşürür).
Diğer ilaçların etkisi altında pyrachetam'ın farmakokinetiğini değiştirme olasılığı düşüktür. İlacın% 90'ı değişmeden idrarla çekilir.
Tiroid hormonları ile birlikte kullanılırken, karışıklık, sinirlilik ve uyku bozukluğu raporları kaydedildi.
Tekrarlayan ven trombozu olan hastaların yayınlanmış bir çalışmasına göre, 9.6 g / gün dozunda korsanlar atenokumarol dozunu değiştirmez, INR 2.5–3.5'e ulaşmak için gereklidir, ancak sadece acenocumarolün etkileri ile karşılaştırılmıştır, 9.6 g / gün'lük bir doza pyracetam eklenmesi trombositlerin toplanmasını önemli ölçüde azaltır, β-tromboglobinin salınımı, fibrinojen konsantrasyonu ve Villebrand faktörü, kan ve serumun viskozitesi.
142, 426 ve 1422 mg / ml konsantrasyonlarında, pyracetam sitokrom P450'nin izofenyumunu inhibe etmez.
1422 mg / ml'lik bir konsantrasyon için minimum CYP2A6 (% 21) ve 3A4 / 5 (% 11) inhibisyonu gözlendi. Bununla birlikte, inhibitör sabitinin daha büyük değerleri (Ki) muhtemelen daha yüksek bir konsantrasyonda elde edilebilir. Bu nedenle, pyrachetam'ın diğer ilaçlarla metabolik etkileşimi olası değildir. Kararlı dozlarda antiepileptik ilaç alan epilepsili hastalarda 4 hafta boyunca 20 g / gün dozunda piroketam almak maksimum serum konsantrasyonunu ve AUC antiepileptik ilaçları (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ve valproatlar) değiştirmedi.
Alkol ile ortak kullanım serumdaki pirasetam konsantrasyonunu etkilemedi; 1.6 g pyracetam alırken kan serumundaki etanol konsantrasyonu değişmedi.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Lutsetam ilacının raf ömrü®intravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti 200 mg / ml - 3 yıl.
400 mg - 5 yıllık bir film kabuğu ile kaplı tabletler.
800 mg - 5 yıl film kabuğu ile kaplanmış tabletler.
1200 mg - 5 yıl film kabuğu ile kaplanmış tabletler.
Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
| Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
| aktif madde: | |
| korsanlar | 400 mg |
| 800 mg | |
| 1200 mg | |
| yardımcı maddeler: magnezyum stearat - 3/6/9 mg; Vidon K-30 - 25/50/75 mg | |
| film kabuğu: dibütil sebakat - 0.7 / 1.4 / 1.82 mg; etil selüloz (su dağılımı şeklinde) - 3.5 / 7 / 9.1 mg; Opadry 03F28561 beyaz (makrogol 6000 - 0.25 / 0.5 / 0.65 mg; titanyum dioksit - 0.75 / 1.5 / 1.95 mg; talk pudrası - 1/2 / 2.6 mg; hipromelloz - 3.8 / 7.6 |
| İntravenöz ve kas içi uygulama için çözelti | 1 amp. |
| aktif madde: | |
| korsanlar | 1000 mg |
| 3000 mg | |
| yardımcı maddeler: sodyum asetat trihidrat - 5/15 mg; buz asetik asit - pH 5.8'e kadar; enjeksiyon suyu - 5/15 ml'ye kadar |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 400 mg. 60 tablet. ilk otopsi kontrolü ile PE testi ile kahverengi cam kavanozda. 1 kavanoz bir karton paket içinde veya her biri 15 tablet halinde paketlenir. PVC / PVDH / alüminyum folyo blisterde. Bir karton paket içinde 4 kabarcık.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 800 mg. 30 tablet. ilk otopsi kontrolüne sahip bir PE çatılı kahverengi cam kavanozda. 1 kavanoz bir karton paket içinde veya her biri 15 tablet halinde paketlenir. PVC / PVDH / alüminyum folyo blisterde. Bir karton paket içinde 2 kabarcık.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 1200 mg. 20 veya 60 tablet. ilk otopsi kontrolüne sahip bir PE çatılı kahverengi cam kavanozda. 1 kavanoz bir karton paket içinde paketlenmiştir. Veya her biri 10 tablet. PVC / PVDH / alüminyum folyo blisterde. Bir karton paket içinde 2 kabarcık.
İntravenöz ve kas içi uygulama için çözelti, 200 mg / ml Bir kırılma noktası ve her biri 5 ml'lik iki kırmızı halka ile çorak cam ampullerde. Ampulün üzerine bir etiket yapıştırılmıştır. Her biri 5 amp. şeffaf film ile kapatılmış plastik hücre ambalajına yerleştirilir. 2 paket (10 amp.) karton paket koymak. Veya bir kırılma noktasına sahip 15 ml renksiz cam ampullerde. Ampulün üzerine bir etiket yapıştırılmıştır. Her biri 4 amp. şeffaf film ile kapatılmış bir kontur hücre paketine yerleştirilir. 1 veya 5 paket için (4 veya 20 amp.) karton paket koymak.
Tarifine göre.
- G25.3 Miyoklonus
- R41.8.0 * Entelektüel-drural bozukluklar
