Forane

Aerrane é um anestésico inalatório que pertence ao grupo de hidrocarbonetos halogenados.

Aerrane é usado para a indução e manutenção de anestesia geral.

Aerrane sempre será administrado a você por um anestesista usando um vaporizador especialmente calibrado para usar este produto, para que a concentração liberada possa ser controlada exatamente. Ele decidirá a dose que você receberá, dependendo da sua idade, peso e tipo de intervenção que será realizada.

Seu filho deve ser monitorado de perto durante a administração de isoflurano.

Indução do sono no início da anestesia

O isoflurano não é recomendado em bebês e crianças para induzir o sono no início da anestesia.

Medicação antes da anestesia

O anestesista pode decidir dar medicamentos ao seu filho para combater a possível diminuição da respiração e da freqüência cardíaca, efeitos que podem ocorrer com o uso de isoflurano.

Só deve ser administrado através ou sob a supervisão de pessoal especializado em anestesia, com instalações adequadas para manutenção de vias aéreas, ventilação artificial, oxigênio adicional e ressuscitação circulatória.

O aumento da concentração produz uma diminuição da pressão arterial e da depressão respiratória que depende da dose de Aerrane.

A recuperação da anestesia geral deve ser cuidadosamente avaliada antes de sair da sala de recuperação.

Se você conseguir mais Aerrane do que deveria

O médico interromperá a administração e aplicará as medidas necessárias.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informações sobre Toxicologia, telefone 915.620.420.

Como todos os medicamentos este medicamento Pode causar efeitos colaterais, embora nem todos sofram com eles.

O aparecimento dos seguintes efeitos colaterais foi observado com uma frequência desconhecida :

• Distúrbios respiratórios como estreitamento dos pulmões e vias aéreas que causam dificuldade em respirar), ventilação insuficiente ou laringoespasmo (fechamento da laringe), depressão respiratória.
• Níveis aumentados de açúcar no sangue ou níveis de potássio. Casos raros de ritmos cardíacos anormais (arritmias) e morte associados ao uso de anestésicos inalados foram relatados em crianças logo após a cirurgia.
• Carboxihemoglobinemia (excesso de hemoglobina ligada ao monóxido de carbono no sangue), com o uso de medicamentos por inalação fluorados, como Desflurane, Enflurane e Isoflurane.
• Convulsões, agitação e delírio.
• Pequenas mudanças de humor. Os sintomas podem durar até 6 dias após a administração de isoflurano.
• Diminuição da função intelectual. Os sintomas podem persistir por 2-4 dias após a anestesia.
• Cardiopatias como arritmias bradicardia e taquicardia (ritmo lento ou ritmo cardíaco acelerado), parada cardíaca ou alteração do eletrocardiograma.
• Diminuição da pressão arterial.
• Hemorragia em pacientes que tiveram uma raspagem do revestimento do útero (legrado).
• Distúrbios respiratórios, como broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas) ventilação insuficiente ou laringoespasmo (fechamento da laringe).
• Obstrução intestinal, vômito e náusea.
• Danos às células que compõem o fígado que podem matar o tecido que forma o fígado.

• Valores sanguíneos prejudicados com aumento da contagem de glóbulos brancos, creatininaenzimas hepáticas, bilirrubina, flúor; e diminuição da uréia, colesterol e fosfatase alcalina no sangue.
• Hipertermia maligna (uma doença caracterizada por um aumento no cálcio intramuscular, que produz contratura muscular sustentada, aumento da temperatura corporal, taquicardia, pele, alterações renais, acidose metabólica, aumento de potássio no sangue, etc.).
• Frio.
• Eletroencefalograma anormal.
• Risco potencial de sangramento uterino, devido aos efeitos relaxantes no útero do isoflurano, bem como em outros agentes inalatórios.
• Mioglobinúria (expulsão de mioglobina pela urina).
• Rabdomiólise (quebra anômala dos músculos).

Reações de hipersensibilidade, incluindo inchaço da face, foram detectadas raramente, dermatite de contato, erupção cutânea, dificuldade em respirar (dispnéia) chiado (som de ar passando por uma via aérea congestionada) desconforto no peito ou reação alérgica grave (reação anafilática) especialmente quando foi exposto por um longo tempo ao isoflurano, por exemplo, por razões de trabalho.

População pediátrica :

Raramente, foi observado um aumento no potássio no sangue que pode produzir arritmias cardíacas e morte em pacientes pediátricos durante o período pós-operatório.

Durante a indução da anestesia, pode ocorrer mais saliva e a secreção da traquéia e brônquios pode aumentar, o que pode causar laringoespasmo.

Outras populações especiais :

Doenças neuromusculares: Em raras ocasiões, foi observado um aumento no potássio no sangue que pode produzir arritmias cardíacas e morte durante o período pós-operatório em pacientes pediátricos. Pacientes com doenças neuromusculares, especialmente aqueles com distrofia muscular de Duchenne, são os mais vulneráveis.

Pacientes idosos:

Em pacientes idosos, as doses necessárias de isoflurano para manter a anestesia são mais baixas.

Comunicação de efeitos adversos

Se você tiver algum tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou enfermeiro, mesmo que sejam possíveis efeitos colaterais que não apareçam neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não use Aerrane

• Se tem alergia ao isoflurano ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluído na secção 6).
• Se você é alérgico a outros agentes halogenados, especialmente se você teve disfunção hepática (alteração hepática com aumento da bilirrubina e transaminases) icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) febre inexplicável, leucocitose (aumento de glóbulos brancos no sangue) ou eosinofilia (aumento do tipo de glóbulo branco, eosinófilos) após administração de anestésicos halogenados.
• Se você tem suscetibilidade genética a hipertermia maligna conhecida ou suspeita (a hipertermia maligna é um rápido aumento da temperatura corporal e contrações musculares agudas).
• Se você vai ter procedimentos odontológicos fora do hospital ou da creche.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de começar a usar o Aerrane.

Tome especial cuidado com Aerrane

Informe o seu médico:

• Se você estiver em risco de aumento da pressão intracraniana.
• Se você é sensível à hipertermia maligna, uma vez que um aumento no metabolismo do músculo esquelético poderia ser desencadeado, produzindo alta necessidade de oxigênio, hipercapnia (CO2 no sangue) pulso rápido (taquicardia) alteração da respiração, descoloração azulada da pele, alteração do ritmo do coração (arritmias) e / ou pressão arterial instável.
• Se você já teve uma doença hepática anterior e recebeu um anestésico halogenado nos 3 meses anteriores, como em outros anestésicos halogenados, hipóxia associada (menor suprimento de oxigênio para o corpo ou tecido) e exposição repetida ao isoflurano aumenta o risco de hepatotoxicidade (fígado toxicidade).
• Se você tiver insuficiência coronariana grave.
• Se você tem miastenia gravis (fraqueza flutuante dos músculos voluntários do corpo).

Tome especial cuidado desde:

• Todos os pacientes anestesiados com isoflurano devem ser monitorados de perto, incluindo eletrocardiograma (ECG) e pressão arterial.
• O Aerrane pode produzir uma ligeira diminuição na função intelectual de 2 a 4 dias após a anestesia. Tal como acontece com outros anestésicos, as alterações de humor e os sintomas podem persistir por até 6 dias após a administração.
• Se você é um paciente idoso, a concentração de Aerrane necessária para manter a anestesia será menor.
• Notificações de prolongamento do intervalo QT foram recebidas, associadas a torsade de pointes (mortal, em casos excepcionais). Deve-se ter cuidado ao administrar isoflurano se você é um paciente em risco de prolongamento do intervalo QT
• Deve-se ter cuidado na administração de anestesia geral, incluindo isoflurano, em pacientes com distúrbios mitocondriais.
• O isoflurano relaxa o músculo do útero, portanto, recomenda-se o uso da concentração mínima possível em caso de operações ginecológicas.
• Arritmias cardíacas (ritmo irregular do batimento cardíaco) ocorreram raramente devido ao aumento dos níveis séricos de potássio e morte em crianças durante o período pós-operatório, principalmente em pacientes com doenças que afetam o sistema nervoso e os músculos (como a distrofia muscular de Duchenne) e em muitos casos com a administração articular de outros medicamentos que atuam nesse nível (succinilcolina).
• A exposição repetida a esse tipo de anestésico, especialmente se o intervalo for inferior a 3 meses, pode aumentar o risco de danos no fígado.
• No caso de doença hepática preexistente, seu médico pode selecionar outro anestésico não halogenado.
• Casos de calor extremo, fumaça ou fogo espontâneo foram relatados na máquina de anestesia com medicamentos dessa classe, juntamente com o uso de absorvedores de CO2 seco.
• Se você tiver hipovolemia (baixo volume sanguíneo), hipotensão (baixa pressão arterial) ou estiver enfraquecido, é recomendável usar uma baixa concentração de isoflurano.
• Se você tem doença neuromuscular, como miastenia gravis (uma doença caracterizada por fraqueza muscular), isso pode levar ao aumento da fadiga neuromuscular.
• Se você pode sentir broncoconstrição (estreitamento das vias aéreas), pode ocorrer broncoespasmo.
• Se você tomou medicamentos narcóticos ou outros medicamentos que podem causar depressão respiratória, seu médico monitorará sua respiração e prestará assistência se considerar necessário.
• Se você tomou algum de todos os relaxantes musculares comumente usados, eles aumentam bastante o efeito do Aerrane.

Crianças menores de dois anos :

O isoflurano pode ser usado em neonatos e crianças menores de 2 anos com uma gama aceitável de eficácia e segurança e é compatível com todos os medicamentos usados na prática anestésica de rotina.

Uso de Aerrane com outros medicamentos

Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver usando, tiver usado recentemente ou talvez precise usar outros medicamentos.

É importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos :

• Antidepressivos MAOI não seletivos. O tratamento com esses medicamentos deve ser interrompido 2 semanas antes da operação.
• Beta-simpatomiméticos (como isoprenalina no tratamento da asma) e alfa e beta simpaticomiméticos (como epinefrina e noradrenalina) medicamentos que atuam na pressão arterial e no coração): Devido ao risco potencial de arritmias ventriculares com isoflurano, ele deve ser usado com cautela em conjunto com esses medicamentos.
• Betabloqueadores (medicações usadas em distúrbios do ritmo cardíaco, hipertensão e após um ataque cardíaco).
• Succinilcolina (usada como relaxante muscular durante a anestesia): Seu uso em combinação com isofluorano pode causar arritmias cardíacas graves durante o período pós-operatório.
• Isoniazida (para tratar a tuberculose). O tratamento com isoniazida deve ser interrompido uma semana antes da operação e não deve ser reiniciado até 15 dias após a operação, pois o uso concomitante de isoflurano e isoniazida pode aumentar o risco de aumento da toxicidade hepática.
• Anfetaminas e seus derivados, psicoestimulantes, inibidores de apetite, efedrina e seus derivados (para tratar hipotensão, sinusite e rinite e outros distúrbios), é preferível interromper o tratamento com esses medicamentos alguns dias antes da operação, pois há risco de hipertensão.
• Indutores do CYP2E1 (isoniazida, álcool) que podem aumentar os níveis de fluoreto no sangue.
• Todos os relaxantes musculares comumente usados, pois aumentam significativamente o efeito do Aerrane.
• Resistentes à dor opióide (derivados do ópio para aliviar a dor), benzodiazepínicos e outros agentes sedativos (usados para tratar a ansiedade): Esses medicamentos aumentam a ação depressiva do isoflurano na respiração, portanto devem ser administrados com cautela quando co-administrados.
• Antagonistas do cálcio anti-hipertensivos, pois existe um risco de hipotensão, particularmente aqueles derivados da di-hidropiridina.
• Clonidina.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Use na gravidez

Se estiver grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou pretende engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de usar este medicamento.

O isoflurano só deve ser utilizado durante a gravidez quando o benefício exceder o risco potencial.

O isoflurano relaxa o músculo uterino, portanto a menor concentração possível deve ser usada em operações ginecológicas.

Use em cesarianas

O isoflurano demonstrou ser seguro e eficaz na manutenção da anestesia na cesariana em concentrações de até 0,75%.

Aleitamento

Não se sabe se o isoflurano passa para o leite materno; portanto, deve-se ter cuidado se o isoflurano for administrado a mulheres que amamentam. Consulte o seu médico ou enfermeiro se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou opere ferramentas ou máquinas após o recebimento do Aerrane, pois este medicamento pode afetar sua capacidade de reagir. O seu médico dir-lhe-á quanto tempo esperar antes de dirigir ou operar as máquinas novamente.

A realização de atividades que exijam agilidade mental, como dirigir ou operar máquinas pesadas, pode ser reduzida por 1 dia após anestesia com isoflurano.

Antes de retomar sua atividade diária normal, incluindo dirigir ou usar máquinas, você deve estar ciente de que as mudanças de humor e a diminuição do estado de alerta mental podem durar até 6 dias após a anestesia.