Attane

Attane

Isoflurano

O Attano (isoflurano, USP) pode ser utilizado para indução e manutenção da anestesia geral. Não foram desenvolvidos dados adequados para estabelecer a sua aplicação em anestesia obstétrica.

Pré-medicação

A pré-medicação deve ser seleccionada de acordo com a necessidade de cada doente, tendo em conta que as secreções são pouco estimuladas pelo Attane (isoflurano, USP), e que a frequência cardíaca tende a aumentar. O uso de medicamentos anticolinérgicos é uma questão de escolha.

Concentração Inspirada

Deve ser conhecida a concentração de isoflurano que é libertada de um vaporizador durante a anestesia. Isto pode ser conseguido usando:

1. Vaporizadores calibrados especialmente para isoflurano,
2. Vaporizadores a partir dos quais os fluxos podem ser calculados, tais como vaporizadores libertando um vapor saturado, que é então diluído. A concentração fornecida a partir de tal vaporizador poder ser calculada utilizando a fórmula:

% isoflurano = 100 P_VF_V/F_T (P_A - P_V)

Onde: :

P_A = Pressão da atmosfera
P_V = Pressão de Vapor do isoflurano
F_V= Caudal de gás pelo vaporizador (mL / min))
F_T = Caudal total do gás (mL / min))

Isoflurano não contém estabilizador. Nada no agente altera a calibração ou o funcionamento destes vaporizadores.

Inducao

A indução com isoflurano em oxigénio ou em combinação com misturas oxigénio-óxido nitroso pode produzir tosse, respiração sustida ou laringospasmo. Estas dificuldades podem ser evitadas pelo uso de uma dose hipnótica de um barbiturato de Acção ultra-curta. Concentrações inspiradas de 1, 5 a 3, 0% de isoflurano geralmente produzem anestesia cirúrgica em 7 a 10 minutos.

Manutencao

Os níveis cirúrgicos de anestesia podem ser mantidos com uma concentração de 1, 0 a 2, 5% quando o óxido nitroso é usado concomitantemente. Pode ser necessário um aumento adicional de 0, 5 a 1, 0% quando o isoflurano é administrado utilizando apenas oxigénio. Se for necessário um relaxamento adicional, podem ser utilizadas doses suplementares de relaxantes musculares.

O nível de pressão arterial durante a manutenção é uma função inversa da concentração de isoflurano, na ausência de outros problemas, complicando. Diminuições excessivas podem ser devidas à profundidade da anestesia e, em tais casos, podem ser corrigidas pela anestesia leve.

Sensibilidade conhecida ao Attano (isoflurano, USP) ou a outros agentes halogenados. Susceptibilidade genética conhecida ou suspeita à hipertermia maligna.

AVISO

Hipercaliemia Perioperatória

A utilização de agentes anestésicos inalados tem sido associada a aumentos raros dos níveis séricos de potássio que resultaram em arritmias cardíacas e morte em doentes pediátricos durante o período pós-operatório.. Os doentes com doença neuromuscular latente e evidente, particularmente distrofia muscular de Duchenne, parecem ser mais vulneráveis. O uso concomitante de succinilcolina tem sido associado à maioria, mas não a todos, destes casos.. Estes doentes também apresentaram elevações significativas dos níveis séricos de creatinina quinase e, em alguns casos, alterações na urina consistentes com mioglobinúria.. Apesar da semelhança na apresentação à hipertermia maligna, nenhum destes doentes apresentou sinais ou sintomas de rigidez muscular ou estado hipermetabólico.. Recomenda-se uma intervenção precoce e agressiva para tratar a hipercaliemia e arritmias resistentes, assim como a avaliação subsequente da doença neuromuscular latente.

Hipertermia Maligna

Em indivíduos susceptíveis, a anestesia isoflurano pode desencadear um estado hipermetabólico do músculo esquelético que conduza a uma elevada procura de oxigénio e à síndrome clínica conhecida como hipertermia maligna.. A síndrome inclui características não específicas, tais como rigidez muscular, taquicardia, taquipneia, cianose, arritmias e pressão arterial instável.. (Note - se também que muitos destes sinais não específicos podem aparecer com anestesia leve, hipoxia aguda, etc..) Um aumento no metabolismo global pode ser refletido em uma temperatura elevada, (que pode subir rapidamente, cedo ou tarde, no caso, mas geralmente não é o primeiro sinal de aumentada metabolismo) e um aumento do uso de CO₂ sistema de absorção (colector a quente). pao₂ e pH pode diminuir, e hipercaliemia e um déficit de base pode aparecer. O tratamento inclui a descontinuação de agentes detonantes (por exemplo, isoflurano), a administração intravenosa de dantroleno sódico e a aplicação de terapêutica de suporte. Tal terapia inclui esforços vigorosos para restaurar a temperatura corporal para o suporte normal, respiratório e circulatório, como indicado, e manejo de descarrilamentos de base de fluido-fluido-ácido eletrolítico. (Consultar informação sobre prescrição de dantroleno sódico intravenoso para informação adicional sobre o tratamento do doente). A insuficiência Renal pode aparecer mais tarde e, se possível, o fluxo urinário deve manter-se.

Uma vez que os níveis de anestesia podem ser alterados facilmente e rapidamente, apenas vaporizadores produzindo concentrações previsíveis devem ser usados. A hipotensão e a depressão respiratória aumentam à medida que a anestesia é aprofundada.

Foi observado um aumento da perda de sangue comparável ao observado com o halotano em doentes submetidos a abortos.

O Attano (isoflurano, USP) aumenta acentuadamente o fluxo sanguíneo cerebral em níveis mais profundos de anestesia. Pode ocorrer um aumento transitório da pressão do fluido espinhal cerebral, que é totalmente reversível com hiperventilação.

PRECAUCAO

Geral

Tal como com qualquer anestésico geral potente, o Attane (isoflurano, USP) só deve ser administrado num ambiente anestésico adequadamente equipado por aqueles que estão familiarizados com a farmacologia do medicamento e qualificados pela formação e experiência para gerir o doente anestesiado.

Independentemente dos anestésicos Empregados, a manutenção da hemodinâmica normal é importante para evitar a isquemia do miocárdio em doentes com doença arterial coronária. ^4,5,6,7.

Attane (isoflurano, USP), assim como alguns outros anestésicos inalatórios, pode reagir com dissecado de dióxido de carbono (CO2) absorventes para produzir monóxido de carbono, o que pode resultar em níveis elevados de carboxyhemoglobin em alguns pacientes. Os relatórios de casos sugerem que o hidróxido de bário cal e a cal soda se tornam dessecados quando os gases frescos são passados através do CO₂ recipiente absorvedor a altas taxas de fluxo ao longo de muitas horas ou dias. Quando um médico suspeita que₂ o absorvente pode ser dessecado, devendo ser substituído antes da administração do Attane (isoflurano, USP).

Tal como acontece com outros agentes anestésicos halogenados, o Attano (isoflurano, USP) pode causar hepatite de sensibilidade em doentes que tenham sido sensibilizados por exposição anterior a anestésicos halogenados (ver CONTRA).

REFERÊNCIA

4. S. Reiz, et al, Anestesiologia 59: 91-97, 1983

5. S. Slogoff and A. S. Keats, Anesthesiology 70: 179-188, 1989

6. K. J. Tuman, et al, Anestesiologia 70: 189-198, 1989

7. D. T. Mangano, Editorial Views, Anestesiology 70: 175-178, 1989

exame

Foram observados aumentos transitórios na retenção da BSP, glucose sanguínea e creatinina sérica com diminuição do BUN, colesterol sérico e fosfatase alcalina.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Foi administrado isoflurano aos ratos ICR Suíços para determinar se essa exposição poderia induzir neoplasia. Isoflurano foi administrado em ½ ,

Gravidez

Gravidez Categoria C

Demonstrou-se que o isoflurano tem um possível efeito fetotóxico relacionado com o anestésico em ratinhos quando administrado em doses 6 vezes superiores à dose humana. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O isoflurano só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.

mae

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando o isoflurano é administrado a uma mulher a amamentar.

As reacções adversas encontradas na administração de Attane (isoflurano, USP) são, em geral, extensões dependentes da dose dos efeitos farmacofisiológicos e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias.

Foram observados arrepios, náuseas, vómitos e íleos no período pós-operatório.

Tal como com todos os outros anestésicos gerais, foram observadas elevações transitórias no número de glóbulos brancos, mesmo na ausência de stress cirúrgico. Ver AVISO para informação sobre hipertermia maligna e níveis elevados de carboxihemoglobina.

Durante a comercialização, foram notificados casos raros de disfunção hepática ligeira, moderada e grave (por vezes fatal) pós-operatória e hepatite.

O atano (isoflurano, USP) também tem sido associado a hipercaliemia perioperatória (ver AVISO).

Acontecimentos Pós-Comercialização:

Os seguintes acontecimentos adversos foram identificados durante a utilização pós-aprovação do Attane (isoflurano, USP). Devido à natureza espontânea destas notificações, a incidência e a relação reais do Attano (isoflurano, USP) com estes acontecimentos não podem ser estabelecidas com certeza.

Cardiopatias: Cardiaco

Afecções Hepatobiliares: Necrose hepática, insuficiência hepática.

Em caso de sobredosagem, ou o que pode parecer ser sobredosagem, devem ser tomadas as seguintes medidas::

Parar a administração do medicamento, estabelecer uma via respiratória limpa e iniciar ventilação assistida ou controlada com oxigénio puro.

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