Dexalgin 25

Comprimidos biconvexos redondos revestidos por película de cor branca, com riscos em ambos os lados do comprimido.

alívio da dor de várias origens (incluindo dor pós-operatória, pós-traumática, Dor com metástases ósseas, cólica renal, algodismenorréia, ciática, ciática, neuralgia, dor de dente),

tratamento sintomático de doenças inflamatórias, inflamatórias-degenerativas e metabólicas do sistema músculo-esquelético agudas e crônicas (incluindo artrite reumatóide, espondiloartrite, osteoartrite, osteocondrose).

O medicamento destina-se à terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento da aplicação.

Para dentro. durante as refeições.

Dependendo da intensidade da síndrome da dor, a dose recomendada para adultos é de 12,5 mg (1/2 tabela.) a cada 4-6 H ou 25 mg (1 tabela.) a cada 8 h. A dose diária máxima é de 75 mg.

Em pacientes idosos e pacientes com insuficiência hepática e / ou renal, terapia com Dexalgin^® 25 deve começar com doses mais baixas. A dose diária máxima é de 50 mg.

Dexalgin^® 25 não é fornecido para terapia prolongada, o curso do tratamento com a droga não deve exceder 3-5 dias.

hipersensibilidade ao dexcetoprofeno ou outros AINEs, ou qualquer um dos excipientes que compõem o medicamento,

úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda,

história de sangramento gastrointestinal, outros sangramentos ativos (incluindo suspeita de sangramento intracraniano), terapia anticoagulante,

doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa) na fase aguda,

distúrbios graves da função hepática (10-15 pontos na escala Child-Pugh),

comprometimento moderado ou grave da função renal (Cl creatinina <50 ml / min),

combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose nasal recorrente e seios paranasais e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (incluindo história),

insuficiência cardíaca grave,

período após a cirurgia de revascularização miocárdica,

diátese hemorrágica ou outros distúrbios da coagulação,

idade até 18 anos (não há dados sobre a eficácia e segurança do medicamento).

Com cuidado: reacções alérgicas na história, a violação do sistema de coagulação do sangue, o lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo, tendendo a terapia de outras drogas (см. "Interação"), a condição expressa de hipovolemia, doença coronariana, doença cerebrovascular, diabetes mellitus, dislipidemia, doença arterial periférica, анамнестические dados sobre o desenvolvimento da derrota, o aparelho digestivo, o uso prolongado de AINES, o alcoolismo, fraudulenta de fumar, idade mais avançada (acima de 65 anos).

Aplicação da droga Dexalgin^® 25 durante a gravidez e lactação é contra-indicado.

Possíveis efeitos colaterais ao usar a droga Dexalgin^® 25, como e quando aplicar a outras drogas декскетопрофена, a seguir, em ordem decrescente de frequência de ocorrência: muitas vezes (1 a 10% dos pacientes), rara (0,1–1% dos pacientes), raro (0,01–0,1% dos pacientes), muito raros (menos de 0,01% dos pacientes), incluindo relatos isolados.

Do sangue e do sistema linfático: muito raramente — neutropenia, trombocitopenia.

Do lado do sistema nervoso: raramente — dor de cabeça, tontura, insônia, sonolência, raramente-parestesia.

Dos sentidos: raramente zumbido, muito raramente — visão embaçada.

Do lado do CCC: raramente - sensação de calor, hiperemia da pele, raramente — extra — sístole, aumento da pressão arterial, muito raramente-taquicardia, diminuição da pressão arterial.

Do lado do sistema respiratório: raramente-bradipneia, muito raramente-broncoespasmo, falta de ar.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes, náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia, diarréia, raro — a constipação, boca seca, flatulência, raramente эрозивно-язвенные lesão GASTROINTESTINAL, sangramento de úlceras ou perfuração, anorexia, muito raramente — a derrota do pâncreas.

Do fígado e do trato biliar: raramente-aumento da atividade das enzimas hepáticas (incluindo AST e ALT), icterícia, muito raramente — danos ao fígado.

Dos rins e do trato urinário: raramente-poliúria, muito raramente-nefrite ou síndrome nefrótica.

Do lado do sistema reprodutivo: raramente-violação do ciclo menstrual (em mulheres), distúrbios transitórios da função da próstata com uso prolongado (em homens).

Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente-dor nas costas, espasmo muscular, dificuldade de movimento nas articulações.

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: raro — dermatite, prurido, raramente urticária, acne, suando, muito raramente reacções cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell), angioedema, dermatite alérgica de, fotossensibilização.

Do lado do metabolismo: raramente-hiperglicemia, hipoglicemia, hipertrigliceridemia.

Do lado dos dados laboratoriais: raramente-cetonúria, proteinúria.

Do lado do status geral: raramente-febre, fadiga, muito raramente — choque anafilático, inchaço da face.

Outras violações: raro — meningite asséptica, decorrentes, principalmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou mistas, doenças do tecido conjuntivo, distúrbios hematológicos (o roxo, o aplástica e hemolítica anemia), raramente agranulocitose e a hipoplasia da medula óssea.

Sintoma: náusea, anorexia, dor abdominal, dor de cabeça, tontura, desorientação, insônia.

Tratamento: terapia sintomática, se necessário — lavagem gástrica, hemodiálise.

Dexcetoprofeno Trometamol - o ingrediente ativo da droga Dexalgin^® 25-AINEs, que tem um efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético. O mecanismo de ação está associado à inibição da síntese de PG nos níveis de COX-1 e COX-2.

O efeito analgésico ocorre após 30 minutos após a administração oral, a duração da ação terapêutica atinge 4-6 horas.

Quando a terapia combinada com analgésicos opióides série dexcetoprofeno Trometamol significativamente (até 30-45 %) reduz a necessidade de opióides.

Aspiração. C_max após a administração oral, o dexcetoprofeno Trometamol é alcançado em média após 30 minutos (15-60 minutos). A ingestão simultânea de alimentos retarda a absorção da droga. As AUCS após doses únicas e repetidas são semelhantes, indicando que não há acumulação do medicamento.

Distribuição. O dexcetoprofeno Trometamol é caracterizado por um alto nível de ligação às proteínas plasmáticas (99%). Média V_d é inferior a 0,25 l/kg, a meia-vida é de cerca de 0,35 h.

Eliminação. A principal maneira de remover o dexcetoprofeno é conjugá-lo com ácido glucurônico, seguido de excreção pelos rins. T_1/2 dexcetoprofeno Trometamol é de 1,65 H. em idosos, há um alongamento de T_1/2. uma média de até 48% e uma diminuição na depuração total da droga.

• Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) [AINEs-derivados do ácido propiônico]

As interações a seguir são características de todos os AINEs.

Combinações indesejadas

Com outros AINEs, incluindo salicilatos em altas doses (mais de 3 g / dia): o uso simultâneo de vários AINEs devido a um efeito sinérgico aumenta o risco de sangramento gastrointestinal e úlceras.

Com anticoagulantes orais, heparina, em doses superiores às preventivas e ticlopidina: aumento do risco de sangramento devido à inibição da agregação plaquetária e lesão da mucosa gastrointestinal.

Com preparações de lítio: Os AINEs aumentam a concentração de lítio no sangue, até tóxico, e, portanto, esse indicador deve ser monitorado ao aplicar, alterar a dose e após a retirada dos AINEs.

Com metotrexato em altas doses (15 mg / semana ou mais): aumento da toxicidade hematológica do metotrexato devido a uma diminuição na sua depuração renal no contexto da terapia com AINEs.

Com hidantoínas e sulfonamidas: o risco de aumentar o efeito tóxico dessas drogas.

Combinações que exigem cautela

Com diuréticos, inibidores da ECA: a terapia com AINEs está associada ao risco de desenvolver insuficiência renal aguda em pacientes desidratados (filtração glomerular reduzida devido à síntese reduzida de PG). Os AINEs podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de alguns medicamentos.

Com metotrexato em doses baixas (menos de 15 mg / semana): aumento da toxicidade hematológica do metotrexato devido a uma diminuição na sua depuração renal no contexto da terapia com AINEs. É necessário realizar uma contagem semanal de células sanguíneas nas primeiras semanas de terapia simultânea. Na presença de insuficiência renal, mesmo em um grau leve, bem como em idosos, é necessária uma supervisão médica cuidadosa.

Com inibidores da recaptação da serotonina (Citalopram, fluoxetina, sertralina), glicocorticóides orais: aumento do risco de sangramento gastrointestinal.

Com pentoxifilina: aumento do risco de sangramento. É necessário monitoramento clínico Intensivo e verificação frequente do tempo de sangramento (tempo de coagulação do sangue).

Com zidovudina: o risco de aumento do efeito tóxico nos glóbulos vermelhos, devido ao efeito nos reticulócitos, com o desenvolvimento de anemia grave uma semana após a prescrição de AINEs. É necessário realizar um exame de sangue geral com a contagem do número de reticulócitos 1-2 semanas após o início da terapia com AINEs.

Com derivados da sulfonilureia: Os AINEs podem aumentar o efeito hipoglicêmico da sulfonilureia devido ao seu deslocamento dos locais de ligação às proteínas plasmáticas.

Com preparações de heparina de baixo peso molecular: aumento do risco de sangramento.

Combinações que devem ser levadas em consideração

Com β-bloqueadores: Os AINEs podem reduzir o efeito hipotensor dos β-bloqueadores, devido à inibição da síntese de PG.

Com ciclosporina e tacrolimus: Os AINEs podem aumentar a nefrotoxicidade, que é mediada pela ação dos gees renais. Durante a terapia simultânea, é necessário monitorar a função renal.

Com trombolíticos: aumento do risco de sangramento.

Com probenecide: as concentrações plasmáticas de AINEs podem aumentar, o que pode ser devido ao efeito inibitório do probenecide na secreção tubular renal e/ou conjugação com ácido glucurônico, o que requer ajuste da dose de AINEs.

Com glicosídeos cardíacos: Os AINEs podem levar a um aumento na concentração de glicosídeos no plasma sanguíneo.

Com mifepriston: em conexão com o risco teórico de alterações na eficácia da Mifepristone sob a influência de inibidores da síntese de PG, os AINEs não devem ser prescritos antes de 8-12 dias após a retirada da Mifepristone.

Com quinolonas: os dados obtidos em estudos experimentais em animais indicam um alto risco de desenvolver convulsões com AINEs no contexto da terapia com quinolonas em altas doses.

Em local seco e protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.

Comprimidos revestidos por película, 25 mg. Na tabela 10. em um pacote de células de contorno (filme de PVC opaco branco/folha de alumínio). 1 blister em um pacote de papelão.

Prescrição.

Pacientes com distúrbios gastrointestinais ou histórico de doenças gastrointestinais devem ser monitorados de perto. Em caso de sangramento gastrointestinal ou úlcera, a terapia com Dexalgin^® 25 deve ser cancelado.

Está clinicamente provado que o uso simultâneo de dexcetoprofeno e preparações de heparina de baixo peso molecular em doses profiláticas no período pós-operatório não altera os indicadores de coagulação. No entanto, com o uso simultâneo da droga Dexalgin^® 25 com outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue, é necessário um controle médico cuidadoso do sistema de coagulação do sangue.

Como outros AINEs, Dexalgin^® 25 pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas de creatinina e nitrogênio. Como outros inibidores da síntese de GEE, Dexalgina^® 25 pode ter efeitos colaterais no sistema urinário, o que pode levar ao desenvolvimento de glomerulonefrite, nefrite intersticial, necrose papilar, síndrome nefrótica e insuficiência renal aguda.

Como no caso do uso de outros AINEs, no contexto da terapia com Dexalgin^® 25 pode haver um ligeiro aumento transitório em alguns indicadores hepáticos, bem como um aumento significativo na atividade sérica de AST e ALT. Ao mesmo tempo, o controle da função hepática e renal é necessário em idosos. No caso de um aumento significativo nos indicadores relevantes de Dexalgin^® 25 deve ser cancelado.

Como outros AINEs, o dexketoprofeno pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas. Em caso de detecção de sinais de infecção ou deterioração do bem-estar no contexto da terapia com Dexalgin^® 25 o paciente deve consultar imediatamente um médico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e controlar mecanismos. Em conexão com uma possível tontura e sonolência durante o período de tomar Dexalgin^® 25 a capacidade de concentração e a rapidez das respostas psicomotoras nos pacientes podem diminuir na primeira hora após a administração do medicamento. Portanto, durante o tratamento com Dexalgin^® 25 deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e se envolver em atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e rapidez nas respostas psicomotoras.

M01ae17 Dexcetoprofeno

• C40. 9 neoplasia maligna dos ossos e cartilagens articulares dos membros localização não especificada
• K08. 8. 0 * dor dentária
• M06. 9 artrite reumatóide não especificada
• M19. 9 osteoartrite não especificada
• M42 osteocondrose da coluna vertebral
• Espondilopatia M48.9 não especificada
• Radiculopatia M54.1
• M54. 3 Ciática
• M54. 9 dorsalgia não especificada
• M79. 2 neuralgia e neurite não especificadas
• Cólica renal N23 não especificada
• N94. 6 dismenorréia não especificada
• R52. 1 dor persistente não-couping
• R52. 2 Outra dor persistente
• R52. 9 dor não especificada
• T14. 9 lesão não especificada
• T88. 9 complicação da intervenção cirúrgica e terapêutica não especificada