Dexalgin 25

Yuvarlak bikonveks tabletler, tabletin her iki tarafında bir risk ile beyaz bir film kaplı.

çeşitli kökenlerden ağrı sendromunun hafifletilmesi (ameliyat sonrası, travma sonrası ağrı, kemik metastazı ağrısı, renal kolik, algodismenore, siyatik, siyatik, nevralji, diş ağrısı dahil),

(romatoid artrit, spondilit, osteoartrit, osteokondroz dahil) kas-iskelet sisteminin akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar dejeneratif ve metabolik hastalıkların semptomatik tedavisi.

İlaç Semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, uygulama sırasında ağrı ve iltihabı azaltır.

İçine. yemek yerken.

Ağrı sendromunun yoğunluğuna bağlı olarak, yetişkinler için önerilen doz 12,5 mg'dır (1/2 tablo.) her 4-6 saat veya 25 mg (1 tablo.) her 8 H. maksimum günlük doz 75 mg'dır.

Yaşlı hastalarda ve karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç Deksalgin tedavisi^® 25 daha düşük dozlarla başlamalıdır. Maksimum günlük doz 50 mg'dır.

Deksalgin^® 25 uzun süreli tedavi için sağlanmamıştır, ilaçla tedavi süresi 3-5 günü geçmemelidir.

deksketoprofen veya diğer NSAID'LERE veya ilacı oluşturan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık,

alevlenme aşamasında mide ve duodenum ülseri,

gastrointestinal kanama öyküsü, diğer aktif kanamalar( intrakraniyal kanama şüphesi dahil), antikoagülan tedavi,

alevlenme evresinde inflamatuar bağırsak hastalıkları (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) ,

şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan),

orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <50 ml / dak),

bronşiyal astım, tekrarlayan nazal polipozis ve paranazal sinüsler ve asetilsalisilik asit intoleransı veya diğer NSAID'LERİN tam veya eksik kombinasyonu (KDV.),

şiddetli kalp yetmezliği,

aortokoroner bypass cerrahisi sonrası dönem,

hemorajik diyatez veya diğer pıhtılaşma bozuklukları,

18 yaşına kadar (ilacın etkinliği ve güvenliği hakkında veri yoktur).

Dikkatle: alerjik reaksiyon öyküsü, anormal kan pıhtılaşma sistemi, sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı aynı anda tedavi diğer ilaçlar (bkz. «Etkileşim»), durumu belirgin hipovolemi, koroner kalp hastalığı, serebrovasküler hastalık, diabetes mellitus, hiperlipidemi, periferik arter hastalığı, tanıdık verileri gelişimi hakkında ülseratif lezyonlar, SİNDİRİM sistemi, uzun süreli NSAİİ kullanımı, alkolizm, kötü niyetli bir sigara, yaşlılık (büyük 65 yıl).

İlaç Deksalgin kullanımı^® 25 hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

İlaç Dexalgin kullanırken olası yan etkiler^® 25, diğer deksketoprofen preparatlarının kullanımında olduğu gibi, ortaya çıkma sıklığının azalması aşağıda verilmiştir: sıklıkla (hastaların %1-10'u), nadiren (hastaların %0.1–1'i), nadiren (hastaların %0.01–0.1'i), çok nadiren (hastaların %0.01'inden az), bireysel mesajlar dahil.

Kan ve lenfatik sistemden: çok nadiren — nötropeni, trombositopeni.

Sinir sisteminden: nadiren-baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, nadiren-parestezi.

Duyu organlarından: nadiren-kulak çınlaması, çok nadiren — bulanık görme.

CCC tarafından: nadiren-ısı hissi, cildin hiperemi, nadiren-EKSTRASİSTOL, artmış kan basıncı, çok nadiren-taşikardi, kan basıncında azalma.

Solunum sisteminden: nadiren-bradypne, çok nadiren-bronkospazm, nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: sık sık — mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, seyrek-kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik, nadiren-gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, ülser veya perforasyon, anoreksiya, çok nadiren kanama-pankreas lezyonu.

Karaciğer ve safra yolları: nadiren-karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış( KDV. AST ve alt), sarılık, çok nadiren-karaciğer hasarı.

Böbrek ve idrar yolundan: nadiren-poliüri, çok nadiren-nefrit veya nefrotik sendrom.

Üreme sistemi tarafından: nadiren-adet döngüsünün ihlali (kadınlarda), uzun süreli kullanımda (erkeklerde) prostat bezinin geçici bozuklukları.

Kas-iskelet sistemi tarafında: nadiren-sırt ağrısı, kas spazmı, eklemlerdeki hareketlerin zorluğu.

Deri ve deri altı dokulardan: nadiren-dermatit, döküntü, nadiren-ürtiker, akne, terleme, çok nadiren-şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit, fotosensitivite.

Metabolizmanın yanından: nadiren-hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi.

Laboratuvar verilerinden: nadiren-ketonüri, proteinüri.

Genel statü tarafında: nadiren-ateş, yorgunluk, çok nadiren-anafilaktik şok, yüzün şişmesi.

Diğer ihlaller: nadiren — aseptik menenjit, sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi), nadiren-agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi olan hastalarda ortaya çıkar.

Belirtiler: mide bulantısı, anoreksiya, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, uykusuzluk.

Tedavi: Semptomatik tedavi, gerekirse-gastrik lavaj, hemodiyaliz.

Deksketoprofen trometamol-ilacın aktif maddesi Deksalgin^® 25-nsaıd'ler, analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, Cox-1 ve COX-2 seviyesinde PG sentezinin inhibisyonu ile ilişkilidir.

Analjezik etki, oral uygulamadan 30 dakika sonra ortaya çıkar, terapötik etki süresi 4-6 h'ye ulaşır.

Deksketoprofen opioid serisinin analjezikleriyle kombinasyon tedavisi ile trometamol önemli ölçüde (%30-45'e kadar) opioid ihtiyacını azaltır.

Emme. C_max deksketoprofen oral uygulamasından sonra, trometamol ortalama 30 dakika (15-60 dakika) ile elde edilir. Eşzamanlı gıda alımı ilacın emilimini yavaşlatır. Tek ve tekrarlanan dozlardan sonra AUC'LER benzerdir, bu da ilacın kümülasyonunun yokluğunu gösterir.

Dağıtım. Deksketoprofen trometamol, plazma proteinlerine yüksek düzeyde bağlanma ile karakterizedir (99%). Ortalama V_d 0.25 l/kg'dan daha azdır, yarı yayılma süresi yaklaşık 0.35 saattir.

Atılım. Deksketoprofen atılımının ana yolu, glukuronik asit ile konjugasyonu ve ardından böbrekler tarafından atılımıdır. T_1/2 deksketoprofen trometamol 1,65 saattir. yaşlılarda t uzaması vardır_1/2. ortalama %48'e kadar ve ilacın toplam temizlenmesinde azalma.

• Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'LER) [nsaıd'ler-propiyonik asit türevleri]

Aşağıdaki etkileşimler tüm NSAID'LERİN karakteristiğidir.

İstenmeyen kombinasyonlar

Yüksek dozlarda salisilatlar da dahil olmak üzere diğer NSAID'LERLE (3 g/gün'den fazla): sinerjik etki nedeniyle çeşitli NSAID'LERİN eşzamanlı kullanımı gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır.

Oral antikoagülanlar, heparin, profilaktik olanları aşan dozlarda ve tiklopidin ile: trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal mukozanın lezyonu nedeniyle kanama riskinin artması.

Lityum preparatları ile: NSAID'LER kandaki lityum konsantrasyonunu toksik olana kadar arttırır ve bu nedenle bu gösterge kullanıldığında, doz değiştiğinde ve nsaıd'lerin kesilmesinden sonra izlenmelidir.

Yüksek dozlarda metotreksat ile (15 mg/hafta veya daha fazla): NSAID tedavisinin arka planına karşı renal klerensinde azalma ile bağlantılı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış.

Hidantoinler ve sülfonamidler ile: bu ilaçların toksik etkisini artırma riski.

Dikkat gerektiren kombinasyonlar

Diüretikler, ACE inhibitörleri ile: nsaıd'lerin tedavisi, susuz hastalarda akut böbrek yetmezliği gelişme riski ile ilişkilidir (azalmış PG sentezine bağlı glomerüler filtrasyonda azalma). NSAID'LER bazı ilaçların antihipertansif etkisini azaltabilir.

Düşük dozlarda metotreksat ile (15 mg / haftadan az): NSAID tedavisinin arka planına karşı renal klerensinde azalma ile bağlantılı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış. Eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında haftalık kan hücresi sayımı yapmak gereklidir. Hafif derecede bile böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında ve yaşlılarda dikkatli tıbbi gözetim gereklidir.

Serotonin geri alım inhibitörleri (sitalopram, fluoksetin, sertralin), oral glukokortikoidler ile: gastrointestinal kanama riskinin artması.

Pentoksifilin ile: kanama riskinin artması. Yoğun klinik izleme ve kanama süresinin sık sık kontrol edilmesi (kan pıhtılaşma süresi) gereklidir.

Zidovudin ile: nsaıd'lerin atanmasından bir hafta sonra şiddetli anemi gelişimi ile retikülositler üzerindeki etkiden kaynaklanan kırmızı kan hücreleri üzerindeki toksik etkinin artması riski. Nsaıd'lerin tedavisinin başlamasından 1-2 hafta sonra retikülosit sayısını Sayan genel bir kan testi yapmak gereklidir.

Sülfonilüre türevleri ile: NSAID'LER, sülfonilürenin hipoglisemik etkisini, kan plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden uzaklaştırması nedeniyle artırabilir.

Düşük molekül ağırlıklı heparin preparatları ile: kanama riskinin artması.

Dikkate alınması gereken kombinasyonlar

Β-blokerler ile: NSAID'LER, PG sentezinin inhibisyonuna bağlı olarak β-adrenoblockerlerin hipotansif etkisini azaltabilir.

Siklosporin ve takrolimus ile: NSAID'LER, renal GHG'NİN etkisiyle aracılık edilen nefrotoksisiteyi artırabilir. Eşzamanlı tedavi sırasında böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir.

Trombolitik ile: kanama riskinin artması.

Probenecide ile: kan plazmasındaki nsaıd'lerin konsantrasyonları artabilir, bu da probenesidin renal tübüler sekresyon üzerindeki inhibitör etkisine ve/veya nsaıd'lerin doz ayarlamasını gerektiren glukuronik asit ile konjugasyona bağlı olabilir.

Kardiyak glikozitler ile: NSAID'LER kan plazmasındaki glikozitlerin konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir.

Mifepriston ile: nedeniyle PG sentezi inhibitörleri etkisi altında mifepriston etkinliğini değiştirme teorik riski NSAID'LER mifepriston kesilmesinden sonra 8-12 gün daha önce reçete edilmemelidir.

Kinolonlar ile: deneysel hayvan çalışmalarında elde edilen veriler, yüksek dozlarda kinolon tedavisinin arka planına karşı nsaıd'leri kullanırken nöbet gelişme riskinin yüksek olduğunu göstermektedir.

Kuru, karanlık bir yerde, 25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Film Kaplı tabletler, 25 mg. 10 tablosuna göre. konturlu hücre ambalajında (beyaz opak PVC film / alüminyum folyo). Bir karton paket içinde 1 blister.

Reçeteyle.

Gastrointestinal sistem veya gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalar için dikkatli bir gözlem gereklidir. Gastrointestinal kanama veya ülser durumunda deksalgin tedavisi^® 25 iptal edilmelidir.

Klinik olarak, deksketoprofen ve düşük molekül ağırlıklı heparin preparatlarının eşzamanlı kullanımının postoperatif dönemde profilaktik dozlarda pıhtılaşma oranlarını değiştirmediği kanıtlanmıştır. Bununla birlikte, ilacın Deksalgin eşzamanlı kullanımı ile^® 25 kan pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte, kan pıhtılaşma sisteminin dikkatli bir tıbbi kontrolü gereklidir.

Diğer NSAID'LER gibi, Dexalgin^® 25 kan plazmasındaki kreatinin ve azot konsantrasyonunda artışa neden olabilir. Diğer PG sentez inhibitörleri gibi, Deksalgin^® 25 üriner sistem üzerinde yan etkilere sahip olabilir, bu da glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilir.

Diğer NSAID'LERİN kullanımında olduğu gibi, deksalgin ile tedavinin arka planına karşı^® 25 bazı hepatik parametrelerde hafif geçici bir artış ve kan serumunda AST ve alt aktivitesinde önemli bir artış olabilir. Aynı zamanda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının kontrolü yaşlılarda gereklidir. İlgili göstergelerde önemli bir artış olması durumunda Deksalgin^® 25 iptal edilmelidir.

Diğer NSAID'LER gibi, deksketoprofen de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Dexalgin ile tedavinin arka planına karşı enfeksiyon veya sağlık durumunun kötüleşmesi durumunda^® 25 hastanın hemen bir doktora gitmesi gerekiyor.

Araç kullanma ve mekanizmaları yönetme yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın alınması sırasında Olası baş dönmesi ve uyuşukluk ile bağlantılı olarak Deksalgin^® 25 hastalarda konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızı, ilacı aldıktan sonraki ilk saatte azalabilir. Bu nedenle, ilaç Deksalgin ile tedavi sırasında^® 25 araç kullanırken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

M01AE17 Deksketoprofen

• C40. 9 belirtilmemiş lokalizasyonun kemik ve eklem kıkırdağının malign neoplazmı
• K08.8.0* diş Ağrısı
• M06.9 Romatoid artrit belirtilmemiş
• M19.9 Osteoartrit belirtilmemiş
• M42 Omurga Osteokondrozu
• M48.9 Спондилопатия belirtilmemiş
• M54.1 Radikülopati
• M54. 3 Siyatik
• M54. 9 dorsalgia belirtilmemiş
• M79. 2 nevralji ve nevrit belirtilmemiş
• N23 renal kolik belirtilmemiş
• N94. 6 dismenore belirtilmemiş
• R52.1 Sürekli некупирующаяся ağrı
• R52.2 Başka bir sürekli ağrı
• R52.9 belirsiz Ağrı
• T14.9 Travma belirtilmemiş
• T88. 9 cerrahi ve terapötik müdahalenin komplikasyonu belirtilmemiş